《執業藥師》職業考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、（2020年真題）《藥品經營質量管理規范》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規

C.規范性文件

D.部門規章【答案】DCF6B4R9Y9J8I6F5HP3G1D1G10D10S9K1ZO9O6D8A9G6C1M42、列出注射劑需進行皮內敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】【答案】BCH6S7C3D5S5R10Z10HL10J3H8S7X9W2G8ZJ6G6F8I10N7G9B73、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.該診所構成無證經營藥品的行政責任

B.該診所構成零售劣藥的行政責任

C.該診所構成零售劣藥罪的刑事責任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】BCQ1O7J1F6J9L9P10HU3U2B8Q5T1Y10Y8ZO7R3E10L7G2R4B64、患者持處方可在經批準的能從事第二類精神藥品零售業務的藥品零售連鎖企業門店購買到的是

A.艾司唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.三唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】ACV5U10H5Q6C10I7V8HM2H2G8I2U2Y7P8ZA9T5Y9Y5H10A4F75、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量【答案】CCM5R3R2Z7A2Y2V5HR10K4B6L5U6T3J5ZV6Y5V8X1W10O9C96、（2015年真題）產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續的是（）

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械【答案】CCY4I4Y9G8D4F10M3HO9B8P2P6N9F6M8ZV3W8L1S1Q10E6I27、境內第三類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證

A.國務院藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門【答案】ACA4W6A5G8P4X6V10HS3I8M3K2J5L2E3ZD1G9O8C8X5F8K58、根據《醫療器械注冊管理辦法》境內第二類醫療器械的注冊批準部門是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門【答案】BCT1W1R4J8Z5D10I6HY4I5T2R10U5O4D3ZD10K8Y7I5X10X6F109、消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費者協會組織調解

B.與經營者協商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCN2Q9F4L6H1C5T2HE1Z5J10O10H7O2K9ZQ10W8G6F5M2S10T710、生產、銷售劣藥，致人死亡的，屬于

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重情節【答案】ACT3R5X1B4S10Z2I3HZ7G6J4V1I6M8D3ZR9F2X3W8F2T3Z811、對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】CCY1W1F7K4D10Y9W7HM1B8D8T9A1G5I2ZQ1I4A8T4E5W1H412、經營實行備案管理的是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.所有醫療器械【答案】BCV9A9O9T10B8P7M9HL3F10S10Z5R8K3M10ZA7Y6O6Y4C8J5C513、根據《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業應對陳列、存放的藥品進行

A.質量查詢

B.綜合評審

C.復核

D.定期檢查【答案】DCZ5I5R6P3E1R1Q6HW5G3E9R10B1H8Z9ZT8R4M4B8B6B9C714、不能納入基本醫療保險用藥范圍的是

A.麻醉藥品

B.非臨床治療首選的

C.口服泡騰劑

D.生物制品【答案】CCS10N10V1Y6N1Y10I7HM2S8X2G3S5P4C9ZG3P1Z6R2S7P2R515、藥品零售企業所持《藥品經營許可證》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCH6U2Z6U8Q5Z4G6HT2U7X9V8Q5R1U9ZT2C1W7A7V4C8W116、關于含特殊藥品復方制劑零售管理的說法，正確的是

A.含特殊藥品復方制劑不是特殊管理藥品，公眾在零售藥店是可以無限制購買的

B.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫師開具的處方銷售

C.含特殊藥品復方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易【答案】BCI5C5R5V9L3U1P7HF7D10M8P10E1D3O1ZZ8S7I4K6M9K8Z1017、2016年，國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展，獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》Z。藥品批準文號X的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】BCY3T10M9A2H7V7D1HM3Y3N4A6U6A9B4ZE8N5N2U1F3M1X618、我國實施基本藥物制度的目標不包括

A.保證群眾基本用藥需求

B.促進社會公平正義

C.體現基本醫療衛生的公益性

D.促進藥品降價，減輕群眾負擔【答案】DCN4F3D10S2F6Z8H6HK6Q5K3R6K6O10Q10ZA10K4W3K6W4U7X919、催藥品養護時庫房濕度的記錄要求是

A.每天上午一次

B.每天上午兩次

C.每天上下午定時各一次

D.每天下午一次【答案】CCP5S1N6Q7Q9D7M6HU4W9U1U3H9D2T6ZO7H8V4U7T8Z6C920、國家藥品監督管理部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫療器械和化妝品研制環節的許可、檢查和處罰

C.建立人口預測預報制度

D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】BCG10S9R2W8R3M2B2HK4H4L10I2W8W5F6ZU9H3S5D9O4A9W421、急診科醫師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACF4E1X5J3O3A2U10HN10Z3E5P9M3X5D8ZK1R2C9A1V7W7B522、第一類精神藥品原料藥定點生產企業的審批部門是

A.國務院藥品監督管理部門

B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門【答案】BCF3Y4Z2F3Q8F10T5HX7L3U7V9H2H4G1ZU2M5V9L6S6D2O1023、根據《反不正當競爭法》，互聯網不正當競爭行為是經營者利用技術手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為。下列不屬于互聯網不正當競爭行為的是

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁

B.未經其他經營者同意，在其合法提供的網絡產品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉

C.誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務

D.惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容【答案】ACC6U2I4Y1K3Q1O7HY2W2S4F7N5M8D3ZB5D2J1N6D6I1A624、甲是某省具有疫苗配送業務資質的藥品批發企業;乙是非連鎖藥品零售企業;丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍，向衛生健康主管部門和藥品監督管理部門報告后，可繼續使用

B.丙立即評估異常情況對產品質量的影響，再決定是否繼續使用

C.丙向藥品監督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗

D.丙在質量管理負責人認可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】BCY2X7B6M8R4Y4S7HR1D10K5L1M4P2T5ZK5G3J6R3O2V4F925、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經營和使用的說法，正確的是（）

A.醫療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區的市級衛生行政部門提出申請

B.藥品零售企業不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業務

C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請

D.由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省份醫療機構銷售第一類精神藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批準【答案】ACC3E3Q10K7N3H3O8HT2A2L4P5Q6B1P2ZJ10T7I5M8L7U10L126、執業藥師資格證書核發機構

A.國家人社部和國務院藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.省級人社或職改部門

D.國務院藥品監督管理部門【答案】CCH9U6L4Z10E4J2V7HH4Z6V10F4C9G2S7ZK5J3Q3C6H6Y9U427、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業的做法，不符合要求的是

A.處方經執業藥師或者藥學技術人員審核后方可調配

B.應配備執業藥師指導合理用藥

C.在崗執業的執業藥師應當掛牌明示

D.不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥【答案】ACV2A1Y5N4V6E6L4HS10Q9B6V1K7W4R5ZI4G8O8H3G10P10T628、根據《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACW6Y3N3Q5L5J9T7HL3U1F1B4U9D7I2ZJ1O10D5A6K2Z8J1029、下列不屬于《藥品管理法》立法宗旨的是

A.加強藥品監督管理

B.保證藥品質量

C.保障人體用藥安全

D.規范藥品生產【答案】DCW4C7T4K5L3J6S1HT5I2Z3Y4X7T4Q7ZR3W1I2D6M10Q5Z430、關于藥品批準文件的說法，錯誤的是

A.藥品監督管理部門制作的藥品注冊批準證明電子文件及原料藥批準文件電子文件與紙質文件具有同等法律效力

B.藥品批準文號隨著上市后的注冊事項的變更而改變

C.經核準的藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽作為附件一并發給申請人，必要時還應附藥品上市后研究要求

D.經核準的藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽信息納入藥品品種檔案，并根據上市后變更情況及時更新【答案】BCM9K1Y4G8Q9I1P10HN10H7I1I8U8J4H7ZW2S8C1K7V8V3L931、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規格：100mL／瓶出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，衛生部和SFDA聯合發出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發現，完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規定，依法應按假藥論處。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】DCU1L5M2D5X8V10I9HP9P8H4Q5S2O10S3ZP10N6S1X10Q8I5L732、下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是

A.負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發和合理利用

B.制定、公布國家藥典等藥品標準

C.擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準

D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCJ2O10K2R1Y2H2Q9HP5G5M4D2U6P2Z9ZK8X8A1O10J3N3Q333、根據《處方管理辦法》為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張處方不得超過

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】DCR9D1X4T4A7B6D8HN8X2L7F10L7M7R7ZR10A4I4S9N1Y2M334、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，在庫商品實行色標管理，零貨稱取庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍色【答案】BCI6H8R4H8A1L9B10HR3Z10C5I8U1C6S3ZZ9U1Y8G1C3X1W135、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在

A.【適應證】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】ACW10P6D2F4R5V1F4HR7U4O3I7H9C9R6ZS1V3G9E9A3K1C336、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥280盒。該降壓藥為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無證生產【答案】ACB3P9E4H8K7G6H10HC2T2I2L4N1L3V10ZB9Q7D6T5L9S8A537、藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限為

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內【答案】DCO2Y2Z5Z4I2M7P9HG7C1B7L4J2F9K6ZC8V5I3O4H1F9W1038、《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規

C.規范性文件

D.部門規章【答案】DCZ9E4U4X5Q6M1E6HO4A7Y8G4B10X2T6ZH7C7O1B9U7R6X639、負責促進中藥資源的保護、開發和合理利用的部門是

A.衛生健康部門

B.中醫藥管理部門

C.藥品監督管理部門

D.工業和信息化管理部門【答案】BCV9C2L2E2C8B1G7HI4H3Z6Y1Q8B9R6ZQ6Z6H7L4L9Q4B1040、關于藥品標準修訂的說法，正確的是

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次

C.藥品注冊標準每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規范每5年修訂一次【答案】ACF7G6H2B8A6K7V3HL9F10D6X6M5A3M8ZR10F9E9C8I4G2J941、必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥【答案】DCX5N1R1G1S2U6H3HP10U8Z2V1R2C5E3ZM2R5M7D8V3V4M442、疫苗生產企業、疫苗批發企業在銷售疫苗時，應當提供

A.藥品檢驗機構簽發的檢驗合格證書

B.藥品監管部門審核批準的證明文件

C.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明

D.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業公章【答案】DCN8B5M9I10Y1P5V4HI10M2Q6M7N1F1B2ZO4P1S2J4T7Q4O743、生產、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】DCO9T2K7E2G1N5M9HW3D7K2M9K7N3S8ZF5C1Q8F10S4S3I244、甲藥品零售企業出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.公平交易權

C.自主選擇權

D.獲得賠償權【答案】BCY10S7S9K4X5R3B10HW8R6X6T1D3I7K3ZL5D6V9G2Z10N6T345、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業和產品的知名度，提高經濟效益和社會效益。

A.作為處方藥時的安全性高

B.作為處方藥時經常出現不良反應

C.成為非處方藥后廣泛使用時出現濫用、誤用情況下的容易發生嚴重不良反應

D.當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下可能會出現嚴重不良反應【答案】ACR8V7I3A5Q4R8J9HO6O3F3H3A5U10Q10ZN9P2N3C5P6S10I846、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產計劃的部門是

A.省級藥品監督管理部門

B.國務院藥品監督管理部門

C.所在地市級藥品監督管理部門

D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】ACJ9C7D10L10N9Z4W5HP1G8O6D1V4C1M4ZA6I7F6N8I8V1G347、化學藥品批準文號的格式是

A.國藥準字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.國藥證字Z+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】ACJ1B1F3Z5E1A4X2HW7M3Y3G2U2B8P9ZY1F7K4B9S1U3I748、患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執業藥師指導用藥，被告知執業藥師不在崗。

A.甲企業在經營活動中，在任何情況下都不得采取買藥品贈送甲類非處方藥的方式

B.甲企業在經營活動中，可以采取買藥品贈送保健食品的方式

C.F是近效期保健食品，贈送時告知患者在有效期內使用

D.E是近效期藥品，贈送時告知患者在有效期內使用【答案】DCT5J6M10R7W9I5Z5HH3U3F4N4T1A5G4ZX4N2D7V3Q2Y6O249、不需要許可證的是

A.處方藥的生產銷售、批發銷售

B.非處方藥的生產銷售、批發銷售

C.處方藥的零售

D.乙類非處方藥的零售【答案】DCO5G3T7E10K3Y5T3HB5D2P3T4P5I1R10ZI3P9F8S4C7U5I350、藥品廣告中必須標明

A.藥品商品名稱

B.忠告語

C.咨詢電話

D.藥品價格【答案】BCX1V6W7G4O4S6Z5HQ6E6G6P10H10K9P1ZR6L1J1I2J5E1O251、依據《互聯網藥品交易服務審批(試行)》規定，關于互聯網藥品交易說法錯誤的是

A.提供互聯網交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網交易的藥品的合法性

B.向個人消費者提供互聯網交易服務的企業可以網上銷售本企業經營的全部藥品

C.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品

D.通過自身網站進行互聯網藥品交易服務的藥品經營企業不得利用自身網站提供其他互聯網交易服務【答案】BCX9V3G4M8L6T5C10HT10A2A6I2X9G8I3ZP1A4J5D6Z4J7H352、屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACM7G10X7F4U10B4H6HE5L3D3R9L2U2A2ZX2F1U4V2B8K4B753、藥品零售企業從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員

A.應當具備執業藥師資格

B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱

D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】CCK10D10Z6X6M5D3Y6HP1X5R10D7D10A7R1ZK4F9I3M10Q5Y5M554、不得發布廣告的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCD4N7D10O6E9Z6Z1HO8W3A3E5W4S1T9ZN8V5W8Z9J6Q6C855、執業藥師在個人價值觀與社會不良風氣發生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業服務。其在執業藥師職業道德中體現為

A.誠信服務、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進德修業、珍視聲譽

D.在崗執業、標識明確【答案】CCL6L6C10X10O7H8S8HR10I10A9G8E10W1Y4ZW5J6D2B8K3J8Y356、應列在【不良反應】項下的內容是

A.藥品可以預防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復

D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】CCX5S3J10V8R6T1L2HG5X5D4L3G5F10E1ZK3X8I10T7H5D8K357、國家二級保護野生藥材物種為

A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種【答案】DCE3A6Y6I2T8R5C8HM1T10Z2Q2K7X9V9ZC9Y4P5T2L6Q4Y758、患者使用藥品發生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為

A.按個例藥品不良反應進行報告

B.定期安全性更新報告中匯總

C.按藥品群體不良事件進行報告

D.立即報告【答案】ACU2N2X2Y1I8A6S8HP2Z9G7G10I8M5F6ZZ6A10C10O2G3Z3L859、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是

A.乙類非處方藥的包裝

B.內包裝和外包裝

C.標簽和使用說明書

D.使用說明書和大包裝【答案】DCN3U2Q2E7C7Y6C8HQ9F4H4Y5X4S7B1ZW7Z3B1F10W7A6C660、實施備案管理的有

A.進口第一類醫療器械

B.進口第二類醫療器械

C.進口第三類醫療器械

D.進口所有醫療器械【答案】ACL1O10T9Y8E1S8N3HW10P9F2X7N9H7Z10ZH6C2Q8D8Y4J7J661、屬于處方正文內容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量【答案】DCC7P9G4T4I4S8H4HO10P5Y1N5V6H9S2ZH5X6I8H9N10Q7E762、五、某市乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCD8N8V3W6Q6Z5J7HT10Q3S1W1S9X9V6ZX9D9F6T6S1F5L463、（2021年真題）根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，藥品零售企業可以開架自選銷售的藥品是

A.復方甘草片

B.復方金銀花顆粒

C.復方地芬諾酯片

D.復方枇杷噴托維林顆粒【答案】BCX8S3T8I10P6O3X8HG4Y2P5X6R9W4E7ZE7V9U10M3N9J9M664、關于藥品類易制毒化學品購買許可的說法，正確的是

A.購買藥品類易制毒化學品，必須辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》，不可以豁免辦理

B.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為6個月

C.購買藥品類易制毒化學品時，必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件

D.《藥品類易制毒化學品購用證明》和《麻醉藥品.第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用【答案】CCJ10M2A3Q7M7U1U2HB9X1P1U7D4G2Y9ZC8H10N7K4X2P6H565、《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是

A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任

B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任

C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任

D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】CCA5M6V7G10V2R9T1HX4Y1Z8U6R8O1J4ZD8T2D10H9W8U5M766、根據《藥品管理法》，某醫藥公司給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的，應該給予的行政處罰不包括

A.市場監督管理部門沒收違法所得

B.市場監督管理部門并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款

C.情節嚴重的，由市場監督管理部門吊銷營業執照

D.情節嚴重的，由市場監督管理部門吊銷藥品經營許可證【答案】DCZ5Q1O3U1L9P5D4HM3F1U9J3R2Y5N1ZM4G1V6N1M8P9I667、批準文號是“國妝特字GXXXX”的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】BCE1F7K1Q8Z3R5B7HA1V7U2Q3C9C8W3ZU2L9D1E10U8I8R468、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是

A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事

B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】ACZ7S4A1L8T7S8V5HK5H8B9L7Q10C5G3ZU8D2W1W2T6I5D769、根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法,錯誤的是

A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%-75%【答案】CCQ4T1O5B6Z7U6J6HL3Y6E1J3P8M1R3ZD5J9Y4Z10R5A7G370、王某藥學專業中專畢業，在醫院藥房已連續從事藥學專業23年，且已聘為副主任藥師。

A.奉獻知識，維護健康

B.在崗執業，標示明確

C.尊重同仁，密切協作

D.誠信服務，一視同仁【答案】CCJ6T5V10P7X2B1Q1HC7D2V10C2G2D1M4ZR7F8B5C4Z3A3N271、某藥品生產企業為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規定的是

A.在廣告中對其適應證和藥理作用進行介紹

B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳

D.在廣告中介紹其藥品是與某國外醫科大學藥物研究中心合作研發【答案】ACD6K4K6S9Z5T5L6HY1M9K3M1A2U4J1ZZ1T1F10H8S3U10E472、國家藥品監督管理局會同組織制定國家藥典的機構是

A.國家衛生健康委員會

B.國家醫療保障局

C.國家中醫藥管理局

D.國家發展和改革委員會【答案】ACS4N8Q3S10E7M10O9HQ2U7F5E3X6K7D3ZP2D2S9H4N5H4S873、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫療用毒性藥品處方

D.婦科處方【答案】DCZ3U10C2I1D3T1X3HB9L8X5F8F6U8E10ZI6O6Z5K6F5D2D574、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以

A.從其他醫療機構緊急借用

B.從定點生產企業緊急借用

C.要求患者找其他醫療機構購買使用

D.對患者說明情況，請患者自行解決【答案】ACE3W8P9A9H9J10D9HR6F1N4F9V4O10F9ZY7Z10H8R6N7M5I675、未取得麻醉藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品的

A.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰

B.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

C.由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動

D.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告【答案】CCN4G10U9Z7F2O10A9HO3J3Q9J7R2A1L6ZP4J8K9E10X9D8E376、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的假藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成嚴重危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節【答案】BCW3Z10I3E3L5R7H9HQ6Z6T2G6M5N9H5ZN3D7M9G1S1E10Q977、執業藥師應當了解藥品的性質、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應等，體現了

A.尊重同仁，密切協作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執業，質量第一

D.進德修業，珍視聲譽【答案】CCG9L3L6L3M7I1T5HX2Z8X7Z3B4Z8I8ZT7V8Y9C7Q7D9E278、（2020年真題）根據《藥品經營質量管理規范》，下列不符合藥品零售企業經營質量管理規定的是（）

A.企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件

B.藥品零售企業的執業藥師應當在崗執業，并掛牌明示

C.除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換

D.驗收人員應當具有藥學、醫學、微生物學、化學等專業學歷【答案】DCZ9M10H6N9G2L8W8HF1Y4O3N2D2J5M2ZB7Q3M5T9O3B7P679、承擔全國藥品不良反應、醫療器械不良事件監測與評價的技術工作的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCI6C5U6G5F7E3D5HS5Y4O7J3S8B3M9ZU8P7B2P2K2Y5T580、某市人民醫院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區域性批發企業購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執業醫師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCD6D1E2I3X9W10S4HS4Z9Y3P1X1I1W2ZS5Z10K2W2U8G3M681、有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是

A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠

C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用

D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品【答案】DCB7B4P4D5Q2I3L1HW7J7E4V6B9P8L9ZV10T1F3V8L4O8T682、配合藥監部門加強對互聯網藥品廣告的整治的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.中醫藥管理部門

C.國家工業和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】CCJ10V7A4C4X4F1D10HK2C6X6W9T3V1I10ZQ3H2D1E8D4W6N283、說明書【用法用量】項中的內容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.用藥次數【答案】BCU8R3Q4A4P4J8P7HH5Z3V1X7Z10V3G3ZP3O8Y5R3J4E8Q584、關示醫療器械產品注冊與備實管理的說法,錯誤的是()

A.港澳臺地區醫療器械注冊,參照進口醫療器極辦理

B.第二類醫療器械實行注冊管辦理

C.第一類醫療器械實行注冊管理

D.第三類醫療器城實行注冊管理【答案】CCZ7I1I2Q3D10H1Q6HV5F5U3V2K2N10B2ZY9D10Q8X7V6R4W985、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當歸【答案】BCV7A1Z3J6D3P5G7HB9F8N2W3N8N5B7ZE9D1D7Y5L8X8K286、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協作【答案】DCC1F1X3Z2X10Q4R4HM1Z2I10V6A4R2Y10ZD5L7P2A3D5C3W787、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的使用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義

C.醫療機構采取“以藥補醫”的運行機制

D.規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】CCT9H7G1U6D7U1Z8HF4R8K7T10H9V2H7ZB8N8P4K1B1L5E288、某藥品零售企業于2011年6月取得《藥品經營許可證》。

A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

B.因營業場所裝修而暫停營業的

C.因房屋倒塌而終止營業的

D.因法定代表人死亡而關閉的【答案】BCC4K10U4J10U7E6J6HI10B3X10G5N3N2H5ZD9V2K7P7T1P7G989、藥品標簽中的外用藥標識應

A.彩色印制

B.單色印制

C.通用名稱

D.商品名稱【答案】ACR4G5U5G5T8Z9I1HM5S2Y3I9B2B4B8ZI5I3F10W4N4U4T790、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.由藥品監督管理部門責令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息

C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片，其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動

D.情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】DCN7N7X6G7M8X5A10HA8M5Y6M4P1N7F4ZH7W5N4L4Y5C9B191、關于醫療器械說明書和標簽標注內容的說法，錯誤的是

A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致

B.醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱

C.所有醫療器械均應標明醫療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯系方式

D.說明書和標簽文字內容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準【答案】CCZ5A10S3L4I8C6C5HO7W2W6N10F10C9G5ZG9R6G2G5K4M8N392、指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩定性

D.均一性【答案】DCN6Q3M9J9K6G10R4HP7G10T4K4M4U3J1ZJ9O1Z9T8W5M2R293、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。

A.具有毒性藥品經營資格的藥品批發企業

B.具有毒性藥品經營資格和GSP資格的藥品批發企業

C.具有毒性藥品經營資格和生物制品經營資格的藥品批發企業

D.具有毒性藥品經營資格和GMP資格的藥品批發企業【答案】CCB4I5F5M5Z7P8L9HA1Y3G1T6C8G3S10ZF7I5M6G4F6A2O494、未取得《藥品生產許可證》生產藥品的企業，應當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產藥品貨值金額的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACP1N2J7J1U5W2B3HS7Q6E8O3Y4H8P4ZO10N2W5Y5W4N2F295、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的應當

A.經國務院食品安全監督管理部門注冊

B.報國務院食品安全監督管理部門備案

C.經省級食品安全監督管理部門注冊

D.報省級食品安全監督管理部門備案【答案】BCR3C4M7O3B5A10L2HC1D1N9R7U5I4U5ZM5J6T1T8O6D3U796、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量屬于

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執業，質量第一

D.進德修業，珍視聲譽【答案】CCK9F8V2F3X2Q9O8HZ8V5J6I2M8F7J1ZN2Y3V8W9U10E2B797、關于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是（）

A.嚴禁藥品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

B.藥品經營企業不得經營含興奮劑藥品

C.醫療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素,處方應當保存3年備查

D.藥品中含有興奮劑自錄所列禁用物質的生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】ACD6D7Z9E1M9W5S9HP2S9Y10A5A3G5W4ZH8C6H10D10Z8B9F198、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進20158246XXXX號、滬食藥監械(準)2012第216XXXX、京藥監械(準)2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.繼續協議和解

B.向衛生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權益保護協會調節

D.向人民法院提起訴訟【答案】BCH7S8A6E6R3G5R4HE9I5F1O4G3P7X10ZM7G2W5O2D2G5G699、根據GSP，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是

A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常.零貨.拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏.冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏.冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄.運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】CCH6C2F1F3T8S10A10HQ5H2M5L10G1C8V7ZF7Y7I9Y7C6G5D9100、應具有藥師以上技術職稱

A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人

B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人

C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人

D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】DCH2H3E4O3Y2I10J3HT9F4I7L3M4Y5U10ZR6K7S3K8O7R1B2101、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國外企業生產的藥品到岸，向口岸所在地藥品監督管理部門備案必須持有

A.《藥品生產許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫藥產品注冊證》

D.《醫療機構執業許可證》【答案】BCY3B2M6W5E1R6X5HV6M1Z7S7V5G1G9ZA1U3Y6J10M2M7A8102、對藥名、劑型、規格、數量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】BCD6S3U10X2F2U4S4HY2E3A9B7Y6D9B4ZC2A5Y3E9S5C3G8103、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書

D.在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師【答案】CCH2G3M8I4R9L2T6HD4X9I10W3H3O5D2ZK2U8X6A3O9J8A6104、可以接受委托生產的藥品是（）。

A.維C銀翹片

B.鹽酸布桂嗪注射液

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.地西泮片【答案】ACX3W10O5E8D8G5H2HZ1Y6U2P8U2R8A9ZR1F8J10H5V7T10E9105、根據《藥品管理法》，以下說法錯誤的是

A.藥品質量抽驗結果是藥品質量公告的反饋

B.藥品質量公告可以防止已經出現質量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質量的后續跟蹤管理

C.藥品質量公告向全社會公布藥品質量的信息，及時使社會公眾了解藥品質量的狀況，可以保障公眾的健康權益

D.藥品質量公告起到了對藥品生產企業有效的警示作用，促進藥品生產企業不斷改進生產工藝，提升技術水平【答案】ACT10A4E7X9P10C5J7HV3J4M6X7V6H2B10ZK7K2X8H3T2K2E9106、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】DCQ4Y10A7C6A9S6Y8HI5J2A7J9V4U9D1ZZ1G2J2G10A8P9E6107、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對臨床診斷屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】DCB6B6Y5Z1D9T6N1HA2E8N10T9K10C3R7ZM8W10P6O8S9U5M7108、非處方藥廣告的忠告語是

A.本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀

B.請在醫師或臨床藥師指導下購買和使用

C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用

D.請按醫師處方或說明書購買和使用【答案】CCM8B3A8X9H4C10Q2HL10Y1J4E9B8H7N7ZD2Z7L3V2H1T1X9109、某藥品生產企業獲知，其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日【答案】CCE1X10U1A6J8Z5B8HU8S8K4B9T1A1N3ZU1T9N6C8C4Z7V8110、根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有權利要求舉行聽證的行政處罰不包括

A.警告

B.責令停產停業

C.較大數額罰款

D.吊銷許可證【答案】ACD10Y1I3I10O8D7P3HQ3N5A7D8R6R3Y2ZE2M4U3Q2F8U9V1111、藥品監督管理部門頒發《藥品生產許可證》，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政強制【答案】ACV6S10B8G8T3S2V7HO10T5G5L2X2L8C4ZT6X1I1B3L2V1R5112、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試。

A.中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿10年

B.中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年

C.取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿10年

D.取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年【答案】DCJ5H9P4B3G6O7G2HY6D8M8F1I10J3S2ZL7O3A6S5Q3J10E4113、（2021年真題）關于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是

A.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則

B.藥品安全監管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等

C.公開的具體內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、廣告審查、監督檢查、監督抽驗、行政處罰等信息

D.縣級以上藥品監督管理部門負責公布本地藥品安全信息【答案】DCD5Z4Y8O1Z8M9Q2HE1O4Z8E9M3E2A2ZZ10J6O5B1E1Q3B1114、（2021年真題）關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類

B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理

C.境外生產藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業相應的申報資料要求執行

D.化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型××，仿制等進行分類【答案】ACF6C10P8H2I6K3D8HZ8O5D10Q2G2D8W5ZG5I6U6Q6W10O1R7115、（2020年真題）根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產企業應每日向國家藥品監督管理部門報告召回進展情況【答案】CCS4B5V5C9I3O4Y5HD9I10B8A5J10K2X7ZO10E5R10H8W3X2J8116、湖北諾盛醫藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業集團有限公司購進該公司生產的復方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實完整的購進驗收入庫記錄；采取現金交易，且未開具銷售票據，未收集客戶資質證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進的186，325萬瓶復方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.未從定點生產企業購進

B.現金交易

C.未建立銷售檔案

D.未核實資質文件和采購人員身份證明【答案】ACQ6M6U9D5L2Z7N8HE3H3S8D10G4S8U3ZL3P10X1U3R10A6E1117、負責統籌擬定醫療保險、生育保險政策、規劃和標準的政府部門是

A.衛生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業和信息化管理部門【答案】CCB3T5A1N5X5O2O10HZ6Z10I9B4K1V7P2ZZ4O3O10C2W7B5I2118、獲得廣告批準文號可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是

A.醫療機構制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCZ2X5R4K5N1O9Q4HB2B2B7B6A8Z9K10ZB6L9Z1W3P7Z3Q9119、根據《非處方藥專有標識管理規定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。

A.乙類非處方藥的包裝?

B.內包裝和外包裝?

C.標簽和使用說明書?

D.使用說明書和大包裝?【答案】DCL4L1C7H7L6E2M10HF9J10Y7Q5Y6Q9X9ZJ2I2S8V7K6O1L9120、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業秘密行為【答案】ACO7V7C10B9V10E5W2HX6G9Y4N6D6V4H9ZX5U4Q7Z5C9O2V1121、消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權【答案】BCC4M7V10N3J6Z7H2HL10D3K3O10F8Q1D2ZQ1F5N6Q8S9K9D6122、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。

A.對人體健康造成嚴重危害

B.其他嚴重情節

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節【答案】BCE8D7Q7R5C2C1Z2HX7J6L2Q8M5X8H8ZC1G10Y6S4B8S7K9123、發現新的或嚴重的藥品不良反應

A.在30日內報告

B.在15日內報告

C.在3日內報告

D.立即報告【答案】BCX6D8X1K7E5Q4T6HP3P4C6B8B8C5H8ZW10H2A7O8V8X1L9124、（2015年真題）關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是

A.建立健全公共衛生服務體系

B.加快建設多層次醫療保障體系

C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】CCX8J7J10T8M2L1M1HI6C9B3F7S8E7G2ZR9J3Q8P5G5C9J5125、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是

A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄

B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作【答案】ACX9Z1L3Z6C10B1E10HX6X2U1O4R5T1C3ZA3E6D1B10C5B9O8126、其設施要求與同規模的批發企業相同

A.藥品零售連鎖企業的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】ACH10U6O8R1D5R9L6HN7A10A2G1O8Q3X6ZZ4F10D7P7D1A3D8127、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿【答案】BCB7C2H9Z3M6C5G8HK2L7P10Q1C5H3X3ZR1R6N5G6X8G10Z6128、負責藥品生產、經營企業的登記注冊和營業執照核發管理的部門是

A.市場監督管理部門

B.醫療保障部門

C.發展和改革宏觀調控部門

D.工業和信息化管理部門【答案】ACK9H7Z4H8I7G7X10HR1O8B1A4Q1M7Y7ZQ5B4G2M2F1U10T6129、關于麻醉藥品監管的說法，正確的是

A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛生行政部門制定、調整并公布

B.麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門制定、調整并公布

C.麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門會同公安部門、衛生主管部門制定、調整并公布

D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監督管理部門進行查處【答案】CCX8L9U4T3P4B9R8HD8E6O1P1E1G5B8ZS10J7N10I1E8S5B2130、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，應經哪個部門注冊

A.國務院食品藥品監督管理部門

B.國務院衛生行政部門

C.省級食品藥品監督管理部門

D.設區的市級食品藥品監督管理部門【答案】ACO5G1Q5I3W10K3R2HS5K5P2R5S1Z4V8ZN8K9Q8T4W2T3G9131、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸【答案】ACY1O7T3I8Z2F6X4HD4F1P10M8U1X8P9ZI4Z9P9A4N2B8H1132、關于經營者履行“三包或其他責任義務的說法,錯誤的是()

A.經營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照國家規定退貨9

B.經營者提供的商品不符合質量要求的經營者應當承擔退貨運輸等必要費用

C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費

D.經營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品十日內無理由退貨【答案】DCT8M4D2Z7A9C2K4HP1L4W5X6D8J5T2ZN3N3L3W4N10H2T9133、某醫療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。

A.一般不良反應

B.新的不良反應

C.嚴重的不良反應

D.罕見的不良反應【答案】CCH10L8O6N1G9G9I10HX5N8D3R2O9T4W8ZW6E7T2L9I2Q6H9134、以不正當手段取得《執業藥師職業資格證書》的

A.由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，3年內不予執業藥師注冊

B.由發證部門撤銷《執業藥師職業資格證書》

C.由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執業藥師注冊管理信息系統

D.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理【答案】DCD7H5S2R4U4O6B1HA10H2M3B3G3A8J4ZM8R6G5R2S1L4Y10135、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。

A.通用名稱

B.忠告語

C.藥品廣告批準文號

D.藥品生產批準文號【答案】CCH4I10S2F5R5N6B4HR6L8R3R3A9J3W2ZU9A3I2P5W9U3X4136、藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構拒不配合召回的，處

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款

D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】DCO7S7V8E3W9S4T8HC4Y6R5G1L10W6T9ZW5A3E7K8D1O8C3137、關于麻醉藥品監管的說法，正確的是

A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛生行政部門制定、調整并公布

B.麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門制定、調整并公布

C.麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門會同公安部門、衛生主管部門制定、調整并公布

D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監督管理部門進行查處【答案】CCC6G9W10Y2U6Q7H10HL5Y3H9H7T1R4L3ZE3I3M9W5A6R7P2138、藥品批發企業經營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質要求是

A.大學專科以上學歷或中級以上專業技術職稱

B.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業技術職稱

C.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業技術職稱【答案】BCU5Y9I5Z7F3P5L6HU8P6K3H7G5I1X4ZR4O8Z8B8J3G5G1139、關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是

A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系，與其簽訂委托協議,約定雙方藥品質量責任，并對受托方進行監督

B.接受委托儲存、運輸藥品的企業表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業,不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經營質量管理規范》有關儲存、運輸的相關要求【答案】DCG1X7B6Y7A9O8Q3HS9X3Q1A1R7T9R9ZH9T9J3A10M10P1P2140、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥280盒。追究刑事責任時應對該個體診所負責人

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】ACC7C10M1N5R6A8K8HY10F4K4S2L6P5A5ZU5E7N6W9Z6Y5T3141、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，咖啡因單方制劑屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCI2L3A1F2T8C3M6HA8G10T3J7W1J1O4ZZ8L10R5E4A2C8T2142、藥品監督管理部門工作人員對監督檢查中發現的質量可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構檢驗，屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗【答案】ACZ5M6H3X8K7S6K7HI7E5K6O10H9M1X3ZG3F8P8T2P8C10T6143、2014年8月，某省市場和質量監督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規行為，規范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監督管理委員會要求各藥品生產企業及醫療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。

A.按生產假藥給予處罰

B.按生產劣藥給予處罰

C.按無證生產給予處罰

D.按從無證企業購入藥品給予處罰【答案】ACP1J5W9N9E3P7F5HK9R3U8G1Y3S5X10ZX10D10B4M3N2U1J5144、《反不正當競爭法》規定“權利人因被侵權所受到的實際損失、侵權人因侵權所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據侵權行為的情節判決給予權利人三百萬元以下的賠償”，這屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰【答案】BCH7W7D1D2L8D2C2HF5M8T8E4K4V4R4ZR1I8A6O3Y1E9F3145、統一組織全國藥品注冊檢查資源實施現場核查的機構是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.國家藥品監督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】DCH8F6Z7M6Y3J7M3HP5Q6N3F1M7O1T6ZF3S2D4R10P4Z2Z8146、2020年3月1日，某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發熱患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產假藥

B.銷售假藥

C.零售劣藥

D.生產劣藥【答案】CCQ4K6V9D10V2T7L9HS2L1F4V3S1N8Y9ZP4Z1H6L6P1M7J7147、藥品產塵量大的操作區域應當保持相對負壓的是

A.高致敏性藥品

B.青霉素類藥品

C.β-內酰胺類藥品

D.某些激素類【答案】BCS6J4H5B4D2P1Z4HR4C5M10Z5A4W5E1ZM6R6Z1M6E5I3D6148、關于國家藥品監督管理局職責的說法,錯誤的是（）

A.負責藥品安全監督管理和藥品標準管理

B.負責藥品、醫療器械和化妝品的注冊管理

C.制定藥品經營、使用質量管理規范并指導實施

D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【答案】DCT7Y8B10T9M3G7N6HR9E6D7G6P5E5K1ZN1U5S10D4E4G10F2149、在人工作業的庫房儲存藥品按質量狀態實行色標管理不合格藥品為

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍色【答案】ACE9R1A10Z4V6D9N6HV7Q10Y9V9Q4G2C8ZW4S9B8A5P4I3D5150、根據《醫療機構藥事管理規定》，下列關于醫療機構藥事管理要求的說法，正確的是（）

A.三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組

B.二級以上醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格

C.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的6%

D.醫療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作【答案】BCK4C4X10U5I5C7Z8HZ9K5T6X3C3Z10K2ZZ3G1I3A10T5C3H1151、藥品零售企業負責人或法定代表人

A.應當具備執業藥師資格

B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱

D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】ACZ6G1I4F2J7L6U8HT3W2T6A2L7G10G8ZN1E1S7H3A8C3F10152、醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

A.經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

B.經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

C.經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

D.經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】BCF3A10N3G8Q3Q7A3HR9M5C6Z5U8N10Y7ZJ7O4M3S8Y8A4W4153、藥品生產企業不得委托其他藥品生產企業生產的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學藥

D.中成藥【答案】ACN5I3O10V10E8C6G5HN8A1M7H4Y8O5O9ZI8B6O6T8Y7F6K5154、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。

A.具有GSP資格的零售藥店

B.具有相應資格的藥品批發企業

C.憑醫師處方到藥店

D.取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構【答案】DCF9T4U5R6M4P8Y3HB10E8O5F1Q4B1R7ZY1O1A8U2U6G4L8155、根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數量及位置確認

B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證【答案】CCI3K6M3B6X6C6Z2HJ4C2I1H5U4F3X3ZY6B9M5Q9K7P3P8156、《醫藥產品注冊證》的有效期為()

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

E.10年