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文檔簡介

/16附件8：藥品類易制毒化學品品種目錄麥角酸麥角胺麥角新堿4?麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質說明：一、所列物質包括可能存在的鹽類。二、藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。附件9購買藥品類易制毒化學品申報資料要求7、.申購單位類型藥品生產藥品經營教學科研外貿出口資料項目企業企業單位企業企業營業執照復印件++—+《藥品生產許可證》復印件+———《藥品經營許可證》復印件—+——其它資質證明文件復印件——++

《藥品生產質量管理規范》認證證書復印件+———《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件—+——藥品批準證明文件復印件+1——+國內購貨合同復印件+2+—+上次購買的增值稅發票復印件（首次購買的除外）+2+++上次購買的使用、銷售或出口情況（首次購買的除外）++++用途證明材料——+—確保將藥品類易制毒化學品用于合法用途的保證函——+—本單位安全保管制度及設施情況的說明材料——+—加強安全管理的承諾書++++出口許可文件復印件———+應當提供的其他材料*——+—注：1.“+”指必須報送的資料；“-”指可以免報的資料;“+1”藥品生產企業尚未取得藥品批準文號，用于科研的可提交說明材料“+2”藥品類易制毒化學品生產企業自用用于藥品生產的可不報送；5．“*

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