1處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥平安性評價(jià)要點(diǎn)

2022年北京第一頁，共四十六頁。內(nèi)容概述非處方藥平安性評價(jià)要點(diǎn)概述非處方藥適應(yīng)癥范圍的平安性評價(jià)含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的平安性評價(jià)乙類非處方藥的平安性評價(jià)

典型案例分析

對確定原那么進(jìn)行解讀第二頁，共四十六頁。平安性評價(jià)要點(diǎn)毒理研究不良反響依賴性耐受性相互作用自我藥療廣泛使用資料充分、有據(jù)適于自我藥療第三頁，共四十六頁。非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原那么定義非處方藥適應(yīng)癥是指消費(fèi)者可以自我認(rèn)知、自我判斷，并可以通過自我藥療、自我監(jiān)護(hù)的方式進(jìn)行處理的疾病或病癥。第四頁，共四十六頁。非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原那么第五頁，共四十六頁。非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原那么其他4.慢性病3.復(fù)發(fā)性疾病2.常見疾病和癥狀1.第六頁，共四十六頁。非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原那么病癥明顯，消費(fèi)者可自我感知、自我判斷；對病癥的治療一般不會掩蓋和貽誤原發(fā)性疾病，或短期內(nèi)貽誤治療一般不會導(dǎo)致嚴(yán)重后果；發(fā)生率較高，消費(fèi)者認(rèn)知程度很高，且不易誤診；用藥期間，自覺病癥應(yīng)有明顯改善；治療方法及手段明確；病情相對平穩(wěn)，短期內(nèi)不會急劇加重、惡化或轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌膊。挥盟帟r(shí)間較短〔一般在二周以內(nèi)〕；不需要進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)整劑量〔首劑加倍除外〕。一、常見疾病和病癥第七頁，共四十六頁。納入范圍：普通感冒排除范圍：肺炎8常見疾病和病癥第八頁，共四十六頁。病癥明顯、單一，不易與其他疾病相混淆；發(fā)生率較高；具有特征性表現(xiàn)，患者在病癥復(fù)發(fā)時(shí)依據(jù)既往經(jīng)驗(yàn)可以作出判別；用藥期間，自覺病癥應(yīng)有明顯改善；治療方法及手段簡單、明確；病情相對平穩(wěn)，一般不會急劇加重、惡化或轉(zhuǎn)變?yōu)槠渌膊。徊粫?dǎo)致重要臟器的器質(zhì)性變化；用藥時(shí)間較短〔一般在二周以內(nèi)〕；不需要進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)整劑量〔首劑加倍除外〕。二、復(fù)發(fā)性疾病非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原那么第九頁，共四十六頁。納入范圍：霉菌性陰道炎排除范圍：癲癇10復(fù)發(fā)性疾病第十頁，共四十六頁。診斷方法及手段明確，確診率高；治療方法及手段明確、簡單；患者對疾病認(rèn)知非常清楚；患者對治療的依從性非常好；短期內(nèi)〔一個(gè)月〕不需要專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)測；自我用藥期間內(nèi)不需要調(diào)整劑量；病情相對平穩(wěn)，患者自我用藥期間一般不會急劇加重、惡化。三、慢性病非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原那么第十一頁，共四十六頁。納入范圍：過敏性鼻炎排除范圍：治療哮喘12慢性病第十二頁，共四十六頁。日常營養(yǎng)補(bǔ)充；戒煙；避孕；中醫(yī)虛證類〔病癥嚴(yán)重，或可能有重要臟器器質(zhì)性改變的不包括在內(nèi)〕；輔助治療類〔進(jìn)行輔助治療很可能延誤病情，貽誤治療，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，不包括在內(nèi)〕。四、其他非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原那么第十三頁，共四十六頁。納入范圍：肝病的輔助治療排除范圍：心絞痛的輔助治療14其他第十四頁，共四十六頁。15中成藥非處方藥適應(yīng)證范圍化學(xué)藥品非處方藥適應(yīng)證范圍非處方藥適應(yīng)癥范圍非處方藥適應(yīng)癥范圍第十五頁，共四十六頁。16界定了我國現(xiàn)階段中成藥非處方藥適應(yīng)證范圍包括：9個(gè)臨床科別、81種病證。其中，內(nèi)科16種、兒科13種、婦科7種、外科4種、骨傷科3種、耳鼻喉科8種、口腔科5種、眼科8種、皮膚科17種。?中成藥非處方藥適應(yīng)證范圍?第十六頁，共四十六頁。17確立了中成藥非處方藥適應(yīng)證的描述方式。根據(jù)各適應(yīng)證具體情況盡可能分為中醫(yī)與西醫(yī)兩種表述方式。如：內(nèi)科病證“咳嗽〞，總體以[適用范圍]與[排除范圍]分別描述。其中，二者又各包括中西醫(yī)兩種描述方式。具體如下。?中成藥非處方藥適應(yīng)證范圍?適用范圍：①中醫(yī)：咳嗽屬以下證型〔風(fēng)寒襲肺、風(fēng)熱犯肺、風(fēng)邪犯肺、風(fēng)燥傷肺、痰濕蘊(yùn)肺、痰熱郁肺、陰虛燥咳等〕②西醫(yī)：以下疾病所致咳嗽：感冒、上呼吸道感染、急性支氣管炎、慢性阻塞性肺病〔限于慢性支氣管炎〕。排除范圍：①中醫(yī)：咳嗽屬肺陰虧耗證、證型屬適用范圍但病癥較重者、風(fēng)溫肺熱病、哮病發(fā)作期、肺癰、肺癆、肺脹、肺萎等所致的咳嗽。②西醫(yī)：下疾病所致咳嗽：支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘發(fā)作期、肺炎、肺膿瘍、肺結(jié)核、肺間質(zhì)纖維化、肺心病、慢性阻塞性肺病〔肺氣腫〕、癌性咳嗽等。第十七頁，共四十六頁。界定了我國現(xiàn)階段化學(xué)藥品非處方藥適應(yīng)證范圍包括：12個(gè)臨床科別、92種疾病。其中，神經(jīng)科6種、骨科、風(fēng)濕科、外科7種、營養(yǎng)科4種、呼吸科5種、消化科10種、皮膚科25種、婦科5種、眼科11種、耳鼻喉科7種、口腔科10種、傳染病科1種、其他1種。18?化學(xué)藥品非處方藥適應(yīng)證范圍?第十八頁，共四十六頁。19?化學(xué)藥品非處方藥適應(yīng)證范圍?第十九頁，共四十六頁。201.目的2.基本原則為科學(xué)合理地評價(jià)含毒性藥材中成藥作為非處方藥品種的平安性，保證公眾自我藥療的用藥平安，結(jié)合實(shí)際情況，特制定本原那么。含毒性藥材的中成藥可能存在平安隱患，因此，此類產(chǎn)品用于患者自我藥療時(shí)，需特別慎重，尤其是藥材毒性大、用量大、用藥時(shí)間長的品種。在轉(zhuǎn)換評價(jià)時(shí)，必須從嚴(yán)管理。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價(jià)處理原那么第二十頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價(jià)處理原那么毒性藥材的界定以下藥材屬于毒性藥材：1.1?醫(yī)療用毒性藥品管理方法?〔中華人民共和國國務(wù)院令第23號〕規(guī)定的28種毒性中藥材。1.2?中華人民共和國藥典?〔以下簡稱?中國藥典?〔一部〕：以最新版本?中國藥典?〔一部〕對藥材毒性的標(biāo)注為毒性藥材界定的首要依據(jù)(目前以2022年版?中國藥典?所載藥材的毒性為首要依據(jù)〕。此外，也包括2022年版?中國藥典?未收載而既往版本?中國藥典?中收載的毒性藥材。1.3?中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?：含?中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一冊?及部頒藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊中注明的毒性藥材。1.4各省、自治區(qū)、直轄市地方藥材標(biāo)準(zhǔn)：其中注明的毒性藥材。1.5其他已發(fā)現(xiàn)有平安性問題的藥材。第二十一頁，共四十六頁。22有毒大毒小毒毒性藥材的分類為方便轉(zhuǎn)換評價(jià)工作，依據(jù)?中國藥典?毒性藥材分類方法，將毒性藥材按毒性強(qiáng)度分為含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價(jià)處理原那么第二十二頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價(jià)處理原那么1〕?醫(yī)療用毒性藥品管理方法?〔中華人民共和國國務(wù)院令第23號〕規(guī)定的28種毒性中藥材。〔2〕?中國藥典?〔2022年版一部〕注明大毒的藥材；?中國藥典?〔2022年版一部〕未收載而既往版本?中國藥典?中收載的大毒藥材。〔3〕?中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?〔含?中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一冊?及部頒藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊〕注明大毒的藥材。〔4〕各省、自治區(qū)、直轄市地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中注明大毒的藥材。〔以上藥品標(biāo)準(zhǔn)中，如標(biāo)注為“劇毒〞的亦列入“大毒〞藥材〕1〕?中國藥典?〔2022年版一部〕注明有毒的藥材；?中國藥典?〔2022年版一部〕未收載而既往版本?中國藥典?中收載的有毒藥材。〔2〕?中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?〔含?中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一冊?及部頒藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊〕注明有毒的藥材。〔3〕各省〔自治區(qū)、直轄市〕地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中注明有毒的藥材。〔1〕?中國藥典?〔2022年版一部〕注明小毒的藥材；?中國藥典?〔2022年版一部〕未收載而既往版本?中國藥典?中收載的小毒藥材。〔2〕?中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?〔含?中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一冊?及部頒藏藥、維吾爾藥、蒙藥分冊〕注明小毒的藥材。〔3〕各省、自治區(qū)、直轄市地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中注明小毒的藥材。〔以上藥品標(biāo)準(zhǔn)中，如標(biāo)注為“微毒〞的亦列入“小毒〞藥材〕有毒小毒大毒第二十三頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價(jià)處理原那么其他：發(fā)現(xiàn)的其他有平安性問題的藥材，經(jīng)評價(jià)后按其平安性分類。目前發(fā)現(xiàn)有平安性問題的藥材：如馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤、朱砂蓮、千里光暫按大毒藥材管理。發(fā)現(xiàn)有平安性問題的藥材需根據(jù)實(shí)際情況增補(bǔ)或調(diào)整。第二十四頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價(jià)處理原那么評價(jià)分類及處理原那么按毒性藥材及給藥途徑分為6類：1類：含大毒藥材的口服及粘膜給藥制劑，不予轉(zhuǎn)換。2類：含大毒藥材的外用制劑，如有以下情況，不予轉(zhuǎn)換：〔1〕含重金屬類毒性藥物〔如：紅粉、紅升丹、砒石、砒霜、水銀、白降丹、紅升丹、輕粉、雄黃等〕；〔2〕包裝不合理，容易誤服；〔3〕兒科用藥；〔4〕妊娠期、哺乳期用藥；〔5〕用于創(chuàng)傷或破損皮膚；〔6〕大面積用藥；〔7〕療程7天以上。第二十五頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為

非處方藥評價(jià)處理原那么評價(jià)分類及處理原那么按毒性藥材及給藥途徑分為6類：3類：含有毒藥材的口服及粘膜給藥制劑：3a類：含有山豆根、仙茅、制天南星、蒼耳子、白果、制附子、制白附子、罌粟殼的口服及粘膜給藥制劑，如有以下情況，不予轉(zhuǎn)換：〔1〕日服用量超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍；〔2〕兒科用藥；〔3〕妊娠期、哺乳期用藥；〔4〕療程7天以上。3b類：含有未列入3a范圍內(nèi)有毒藥材〔平安性不明確〕的口服及粘膜給藥制劑，目前不予轉(zhuǎn)換。其中，?中國藥典?〔2022年版一部〕中屬3b類的有毒藥材如下：干漆、土荊皮、千金子霜、制川烏、木鱉子、制甘遂、朱砂、華山參、全蝎、芫花、兩頭尖、苦楝皮、金錢白花蛇、京大戟、制草烏、牽牛子、香加皮、常山、商陸、硫黃、蓖麻子、蜈蚣、蘄蛇、三棵針、白屈菜、臭靈丹草、制狼毒。第二十六頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為

非處方藥評價(jià)處理原那么評價(jià)分類及處理原那么按毒性藥材及給藥途徑分為6類：4類：含有毒藥材的外用制劑，如有以下情況，不予轉(zhuǎn)換：〔1〕含重金屬類毒性藥物〔如朱砂〕；〔2〕兒科用藥；〔3〕妊娠期、哺乳期用藥；〔4〕用于創(chuàng)傷或破損皮膚；〔5〕大面積用藥；〔6〕療程14天以上。第二十七頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為

非處方藥評價(jià)處理原那么評價(jià)分類及處理原那么按毒性藥材及給藥途徑分為6類：5類：含小毒藥材口服及粘膜給藥制劑，如有以下情況，不予轉(zhuǎn)換：〔1〕日服用量超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍；〔2〕療程14天以上。6類：含小毒藥材的外用制劑，可進(jìn)行其他方面評價(jià)。第二十八頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為

非處方藥評價(jià)處理原那么其他1.不同標(biāo)準(zhǔn)文件對毒性藥材毒性大小描述不一致時(shí)的處理原那么除國務(wù)院規(guī)定的28種毒性中藥材均按照大毒藥材管理外，歷版?中國藥典?中有關(guān)毒性藥材的記載，當(dāng)以最新版本?中國藥典?為標(biāo)準(zhǔn)。新版藥典外的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)〔既往版本藥典、部標(biāo)、省標(biāo)〕中的藥材毒性大小描述不一致時(shí)，應(yīng)遵從“就高不就低〞的原那么，以毒性高的分類標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。第二十九頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為

非處方藥評價(jià)處理原那么其他2.本處理原那么中“日服用量〞確實(shí)定“日服用量〞是以法定標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注的用量范圍為依據(jù)。“日服用量〞確實(shí)定亦應(yīng)參照以上〔三〕1.的原那么，即以新版藥典標(biāo)注為首要依據(jù)；其他藥品標(biāo)準(zhǔn)中日用量大小應(yīng)“就低不就高〞。第三十頁，共四十六頁。含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為

非處方藥評價(jià)處理原那么其他3.本處理原那么隨?中國藥典?更新而修訂由于?中國藥典?每五年修訂一次，故目前?含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換非處方藥評價(jià)處理原那么?主要是以2022年版藥典內(nèi)容為依據(jù)，2022年版?中國藥典?發(fā)行后本原那么的具體內(nèi)容也將隨之修訂。第三十一頁，共四十六頁。乙類非處方藥確定原那么乙類非處方藥系在一般情況下，消費(fèi)者不需要醫(yī)生及藥師的指導(dǎo)，可以自我購置和使用的藥品，與甲類非處方藥相比，其平安性更好，消費(fèi)者自行使用的風(fēng)險(xiǎn)更低。第三十二頁，共四十六頁。33A發(fā)生率較高，消費(fèi)者認(rèn)知程度很高B癥狀明顯，消費(fèi)者可自我感知C病情輕微，對日常生活無嚴(yán)重影響D用藥時(shí)間較短，一般在一周以內(nèi)乙類非處方藥應(yīng)是用于常見輕微疾病和病癥，以及日常營養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品。乙類非處方藥確定原那么第三十三頁，共四十六頁。34制劑及其各成份應(yīng)已在國內(nèi)上市10年以上，并有廣泛的臨床使用經(jīng)驗(yàn)；1藥物活性成份安全性研究清楚、明確；2藥品不良反應(yīng)研究清楚明確；3藥品質(zhì)量穩(wěn)定；4說明書應(yīng)為消費(fèi)者非常清楚、準(zhǔn)確地理解，并可以嚴(yán)格按要求使用，誤用、濫用的可能性很小。5乙類非處方藥平安性第三十四頁，共四十六頁。乙類非處方藥排除原那么以下情況下不應(yīng)作為乙類非處方藥。1．兒童用藥〔有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外〕；2．化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成份的；3．中成藥含毒性藥材〔包括大毒和有毒〕和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；4．嚴(yán)重不良反響發(fā)生率達(dá)萬分之一以上；5．中成藥組方中包括無國家或省級藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的〔藥食同源的除外〕；6．中西藥復(fù)方制劑；7．輔助用藥。第三十五頁，共四十六頁。關(guān)于化藥中非處方藥活性成份已公布非處方藥活性成份?關(guān)于公布第一批國家非處方藥〔西藥、中成藥〕目錄的通知?國藥管安[1999]198號1999年06月11日發(fā)布“活性成分〞121個(gè)，既可單獨(dú)制成制劑，也可作為復(fù)方制劑成分；“限復(fù)方制劑活性成分〞25個(gè)，僅限作為復(fù)方制劑成分，而不能單獨(dú)使用。第三十六頁，共四十六頁。典型案例1**滴眼液用于用于角膜炎、角膜潰瘍。按照《化學(xué)藥非處方藥適應(yīng)癥范圍》，“角膜疾病”不屬OTC適應(yīng)癥范圍。第三十七頁，共四十六頁。典型案例2**品種用于脫發(fā)的輔助治療，含己烯雌酚。己烯雌酚是雌性激素，長期使用對內(nèi)分泌、生殖系統(tǒng)均有影響，禁忌癥、不良反應(yīng)均較多，對禿發(fā)有治療需求的主要人群為育齡人群，研究顯示其對男性、女性子代健康均有影響。國際上已經(jīng)不主張使用己烯雌酚治療禿發(fā)。第三十八頁，共四十六頁。典型案例3**品種企業(yè)提供資料中穩(wěn)定性試驗(yàn)考察時(shí)間（12個(gè)月）短于藥品有效期（24個(gè)月），不符合OTC質(zhì)量穩(wěn)定的要求。第三十九頁，共四十六頁。典型案例4**外用制劑含有有毒及小毒藥材，用于急性扭挫傷的輔助治療，【用法用量】描述為“一日數(shù)次，3～7天為一療程”，未標(biāo)明具體的日用次數(shù)，對患者使用本品缺乏指導(dǎo)性，易造成患者超劑量使用。第四十頁，共四十六頁。典型案例5**顆粒處方成分中含有小毒藥材炒苦杏仁，企業(yè)未提供處方劑量，無法計(jì)算小毒材炒苦杏仁的日服用量，無法評價(jià)其安全性，建議企業(yè)補(bǔ)充相關(guān)資料。第四十一頁，共四十六頁。典型案例6**栓劑處方成分中含有千里光，根據(jù)《含毒性藥材中成藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價(jià)處理原則》，千里光目前按照大毒藥材管理，現(xiàn)有研究證實(shí)千里光具有明確的肝毒性、生殖毒性等毒性作用。本品為含有千里光的粘膜給藥制劑，按規(guī)定不予轉(zhuǎn)換。第四十二頁，共四十六頁。典型案例7**顆粒用法用量為“口服，一日1～10克，分次服用”。規(guī)格為“每包10克”。考慮本品用量范圍過大。而且包裝規(guī)格不便于消費(fèi)者自行分量服用，消費(fèi)者進(jìn)行自我藥療時(shí)不易掌握適宜的給藥劑量。第四十三頁，共四十六頁。典型案例8**外用制劑功能主治涉及“可用于緩解小兒急性支氣管炎所致的咳嗽、咯痰癥狀”。小兒屬特殊人群，其生理特點(diǎn)為臟腑嬌嫩，形氣未充，病理特點(diǎn)常表現(xiàn)為發(fā)病容易，傳變迅速，在患病時(shí)若不能得到及時(shí)治療很容易發(fā)生傳變而變生他病。而本品為貼膏劑，而貼膏劑用于治療急性支氣管炎尚不普遍，加之用于小兒特殊群體，更需慎重。第四十四頁，共四十六頁。ThankYou!第四十五頁，共四十六頁。內(nèi)容總結(jié)1。自我監(jiān)護(hù):從療程內(nèi)監(jiān)測來看，一般不需要頻繁監(jiān)測和經(jīng)常調(diào)整劑量。如：內(nèi)科病證“咳嗽〞，總體以[適用范圍]與[排除范圍]分別描述。〔7〕療程7天以上。主要是以2022年版藥典內(nèi)容為依據(jù)，2022年版。1．兒童用藥〔有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外〕。企業(yè)提供資料中穩(wěn)定性試驗(yàn)考察時(shí)間（12個(gè)月）短于藥品有效期（24個(gè)月），不符合OTC質(zhì)量穩(wěn)定的要求。**外用制劑。**外用制劑。**顆粒第四十六頁，共四十六頁。冬季瘙癢癥大頭醫(yī)生編輯整理英文名稱pruritushiemalis

別名asteatoticeczema；eczemacraquele；prurigohiemalis；冬令瘙癢；冬令瘙癢癥；冬令濕疹；干性濕疹；干燥性瘙癢；裂隙性濕疹；皮脂缺乏性濕疹類別皮膚科/神經(jīng)功能障礙性皮膚病/癢疹I(lǐng)CD號I28.2概述冬季瘙癢癥又稱皮脂缺乏性濕疹(asteatoticeczema)，裂隙性濕疹(eczemacraquele)，冬令濕疹。主要見于老年人皮膚，特別是小腿、前臂和手部發(fā)生以干燥和發(fā)裂為突出的濕疹樣皮炎。流行病學(xué)本病好發(fā)于夏季，有過敏體質(zhì)的人多發(fā)，嬰幼兒的發(fā)病率高于成年人。病因皮膚中皮脂缺乏及水分丟失可能是主要的原因。而造成皮脂缺乏的因素很多，有皮膚自然干燥伴明顯皮脂缺乏、年齡(老年者)、疾病、營養(yǎng)不良、皮膚萎縮、硬化、缺汗、內(nèi)分泌功能減退、環(huán)境濕度、角層貯藏水分的完整性破壞等。發(fā)病機(jī)制某些疾病如癌癥、肝膽疾病、HIV感染、營養(yǎng)不良、藥物或接觸某些化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致表皮水分減少、皮膚干燥等均可發(fā)生皮膚瘙癢，經(jīng)常搔抓進(jìn)而出現(xiàn)炎癥而發(fā)病。臨床表現(xiàn)皮膚干燥，或有少許柔軟細(xì)薄鱗屑，皮膚皺紋清楚，因血流緩慢，局部溫度比正常低。掌部皮膚較粗糙，特別在指墊處，紋路寬深，重者出現(xiàn)裂隙。因反復(fù)搔抓后可發(fā)生炎性程度不同的濕疹，以丘斑疹為主，水皰、糜爛或滲出較少。反復(fù)發(fā)生，病程慢性，可經(jīng)久不愈。患者皮膚可見開裂，開裂可以分為3個(gè)階段，稱為皴裂、?裂和皸裂，皴裂可見于冬季老年人的腿部，特別是小腿伸側(cè)，天然帶方形鱗屑，像魚鱗一樣，邊緣可略為翹起，中心黏著，剝之易脫落，但又重新長出；可無主觀感覺，或稍有不同程度的癢感。臨床表現(xiàn)老年人鱗屑較多，抓之層層脫落。如裂紋稍深，像?背一樣，稱?裂。皸裂主要發(fā)生于手足，較深而痛