輸液、輸血、采血、引流器械標準清單序號標準編號標準名稱發布日期實施日期替代關系（已發布尚未實施的標準適用）歸口單位（一）專業通用領域7GB/T123.1208醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分化學分析方法208-1-03209-0-01SC/TC167GB/T123.2205醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分生物學試驗方法205-1-17206-5-01SC/TC167/T026-214醫用聚氯乙烯醫療器械中鄰苯二甲酸二（2乙基己基）酯（）的定量分析214-6-4215-7-1C/TC167/T027-214聚氯乙烯醫療器械中鄰苯二甲酸二（2乙基己基）酯（）溶出量測定指南214-6-4215-7-1C/TC167/T1501-217一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第1部分：藥物吸附研究217-2-28218-1-01SC/TC167/T1502-219一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第2部分：可瀝濾物研究已知物219-7-24220-8-01SC/TC167/T156-217醫用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗方法217-3-28218-4-01SC/TC167/T139-218一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯（MD）殘留量測定方法218-2-20220-1-01SC/TC167/T158-219輸液輸血器具中環己酮溶出量的測定方法219-5-31220-6-01SC/TC167/T190-220一次性使用聚氯乙烯輸注器具中2-氯乙醇殘留量測定方法220-2-21221-1-01SC/TC16序號標準編號標準名稱發布日期實施日期替代關系（已發布尚未實施的標準適用）歸口單位7/T031-208輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件208-0-17209-0-01SC/TC167/T014-208醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料208-0-17210-1-01SC/TC167/T042-207醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料207-7-02208-3-01SC/TC167/T128-219醫用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料219-5-31219-9-01SC/TC167/T0701-209醫用輸、注器具用過濾材料第1部分：藥液過濾材料209-2-30211-6-01SC/TC167/T0702-209醫用輸液、注器具用過濾材料第2部分：空氣過濾材料209-2-30211-6-01SC/TC167/T006-210醫用輸液、輸血、注射及其他醫療器械用聚碳酸酯專用料210-2-27212-6-01SC/TC167/T0181-210醫用有機硅橡膠彈性體、凝膠、泡沫標準指南第1部分：組成和未固化材料210-2-27212-6-01山東中心7/T0182-210醫用有機硅橡膠彈性體、凝膠、泡沫標準指南第2部分：交聯和制作210-2-27212-6-01山東中心7/T188-215一次性使用輸血器具用尼龍血液過濾網215-3-02216-1-01SC/TC167/T117-218血袋用聚氯乙烯壓延薄膜218-1-07219-1-01SC/TC167/T0161-221醫用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分：通要求221-9-06222-9-01/T0161-214/1701620219醫用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分：用試驗方法219-7-24220-8-01SC/TC167/T157-217醫用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯專用料217-3-28218-4-01SC/TC16（二）輸液器具序號標準編號標準名稱發布日期實施日期替代關系（已發布尚未實施的標準適用）歸口單位7B868-218一次性使用輸液器重力輸液式218-3-15221-4-01B868-205/17B161-209一次性使用靜脈輸液針209-5-06210-3-01SC/TC167Y026.1-219專用輸液器第1部分：一次性使用微孔過濾輸液器219-5-31220-2-01SC/TC167Y026.2-206專用輸液器第2部分：一次性使用滴定管式輸液器重力輸液式206-4-19207-4-01SC/TC167Y026.3-217專用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器217-7-17219-1-01SC/TC167/T0864-220專用輸液器第4部分:一次性使用壓力輸液設備用輸液器220-6-30221-6-01/T0864-206/17/T0865-221專用輸液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式輸液器221-3-09222-4-01Y026.5-208/17/T0866-220專用輸液器第6部分：一次性使用刻度流量調節式輸液器220-3-31221-4-01/T0866-209/17Y032-211植入式給藥裝置211231213601/17Y041-210一次性使用便攜式輸注泵非驅動210-2-27212-6-01SC/TC167Y051.1-211輸液連接件第1部分：穿刺式連接件（肝素帽）211-2-31213-6-01SC/TC167Y051.2-211輸液連接件第2部分：無針連接件211-2-31213-6-01SC/TC167Y055.1-219壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第1部分液路219-5-31220-2-01SC/TC167Y055.2-219壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第2部：附件219-5-31220-2-01SC/TC167Y055.3-218壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第3部：過濾器218-1-07220-5-01SC/TC16序號標準編號標準名稱發布日期實施日期替代關系（已發布尚未實施的標準適用）歸口單位7Y055.4-209壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件第4分：防回流閥209-2-30211-6-01SC/TC167Y081-213一次性使用植入式給藥裝置專用針213-0-21214-0-01SC/TC167Y122-216一次性使用靜脈留置針216-3-23218-1-01SC/TC167/T0821-205輸液瓶懸掛裝置第1部分：一次性使用懸掛裝置205-2-07206-2-01SC/TC167/T0822-205輸液瓶懸掛裝置第2部分多用懸掛裝置205-2-07206-2-01SC/TC168/T011-220一次性使用靜脈營養輸液袋220-9-27221-9-01/T011-207/18/T014-217一次性使用高壓造影注射器及附件217-2-28218-1-01SC/TC168/T191-216一次性使用胰島素泵用皮下輸液器216-3-23217-1-01SC/TC168Y084-210輸液轉移器要求和實驗方法210-2-27212-6-01SC/TC168/T018-214藥液過濾膜、藥液過濾器細菌截留試驗方法214-6-17215-7-01SC/TC168/T023-214液路血路針接口微生物入試驗方法214-6-17215-7-01SC/TC168/T0291-214輸液用除菌級過濾器第1部：藥液過濾器完整性試驗214-6-17215-7-01SC/TC168/T0292-218輸液用藥液過濾器第2部分標稱孔徑12μm液過濾器白色念珠菌截留試驗方法218-2-20220-1-01SC/TC168/T1511-217輸液、輸血器具用空氣過濾器第1部分：氣溶膠細菌截留試驗方法217-2-28218-1-01SC/TC168/T1512-217輸液、輸血器具用空氣過濾器第2部分：液體細菌截留試驗方法217-2-28218-1-01SC/TC16序號標準編號標準名稱發布日期實施日期替代關系（已發布尚未實施的標準適用）歸口單位8/T1513-217輸液、輸血器具用空氣過濾器第3部分：完整性試驗方法217-2-28218-1-01SC/TC168/T148-219輸液器具用過濾器的泡點壓與細菌截留能力關聯方法219-5-31220-6-01SC/TC16（三）輸血、采血器械8B135-203一次性使用血路產品通用技術條件203-0-20204-4-01SC/TC168B8691-219一次性使用輸血器第1部分重力輸血式219-0-14221-5-01B869-205/18B8692-220一次性使用輸血器第2部分壓力輸血設備用220-1-17222-6-01SC/TC168B1221-220人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統型血袋220-7-23222-2-01GB/T122.1204/18GB/T122.2215人體血液及血液成分袋式塑料容器第2部分用于標簽和使用說明書的圖形符號215-2-10216-9-01SC/TC168B1223-211人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分含特殊組件的血袋系統211-2-30212-2-01SC/TC168B1224-221人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分含特殊組件的單采血袋系統221-2-01223-6-01國家藥監局8Y037-202一次性使用紫外線透療血液容器202-1-07202-4-01SC/TC168Y039-209一次性使用去白細胞濾器209-6-16210-2-01SC/TC168Y054-205一次性使用離心杯式血液成分分離器205-2-07206-2-01SC/TC168Y063-207一次性使用離心袋式血液成分分離器207-7-02208-8-01SC/TC16序號標準編號標準名稱發布日期實施日期替代關系（已發布尚未實施的標準適用）歸口單位8Y075.1-209一次性使用血液及血液成分病毒滅活器材第1分：亞甲藍病毒滅活器材209-2-30211-6-01SC/TC168Y062-207一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）207-7-02208-8-01SC/TC168/T026-217一次性使用離心式血漿分離器217-5-02218-4-01SC/TC168/T028-215一次性使用動靜脈穿刺器215-3-02216-1-01SC/TC168/T110-217醫用血漿病毒滅活箱217-3-28218-4-01SC/TC168/T1661-217一次性使用自體血處理器械第1部分：離心杯式血細胞回收器217-7-17218-7-01SC/TC168/T089-196一次性使用微量采血吸管196-8-12197-2-01SC/TC168/T014-221一次性使用人體靜脈血樣采集容器221-9-06222-9-01/T014-207/18/T017-221一次性使用人體末梢血樣采集容器221-9-06222-9-01/T017-207/18/T118-218一次性使用人體靜脈血樣采集針218-9-28219-0-01SC/TC958/T1861-215血小板貯存袋性能第1部分膜材透氣性能測定壓差法215-3-02216-1-01SC/TC168/T1862-216血小板貯存袋性能第2部分血小板貯存性能評價指南216-1-26217-1-01SC/TC168/T1311-218輸血器與血液成分相容性測定第1部分：血液成分殘留評定218-2-20220-1-01SC/TC168/T1312-220輸血器與血液成分相容性測定第2部分：血液成分損傷評定220-9-27221-9-01SC/TC16序號標準編號標準名稱發布日期實施日期替代關系（已發布尚未實施的標準適用）歸口單位8/T1161-216一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法第1部分乙二胺四乙酸（）鹽216-3-23217-1-01SC/TC168/T1162-216一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法第2部分:檸檬酸鈉216-1-26217-1-01SC/TC168/T1163-216一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定方法第3部分肝素216-/r