《湘蓮采收與產地初加工技術規程》湖南省地方標準編制說明（征求意見稿）一、工作簡況1.標準項目的來源本項目由湖南農業大學2021年10月向湖南省市場監督管理局申請，于2022年1月以《湖南省市場監督管理局關于下達2022年第一批地方標準制修訂項目計劃的通知》文件批準立項，“湘蓮采收與產地初加工技術規程”獲得立項，項目起止時間為2022年1月至2022年12月。2.起草單位、協作單位湖南農業大學是該規程編制的主要承擔單位，整體負責起草。湘潭縣譚智奇中藥材種植專業合作社、岳陽嘉聯生態農業股份有限公司、湖南省中藥材產業協會、湖南省農業科學院等單位均是石菖蒲采收與產地初加工技術規范研究和示范推廣單位，協助起草本標準，并提出了極其寶貴的意見和建議。3.主要起草人及分工項目負責人謝紅旗為湖南農業大學教授，湖南省中藥材產業技術體系采收與產地初加工崗位專家，從事中藥材產地初加工技術研究和社會服務多年，熟悉湘蓮采收與初加工生產的關鍵技術和環節。項目組成員參與湘蓮采收與產地初加工技術相關研究與生產，并有參加相關標準編制的經歷和工作經驗，近年來負責人所在項目組先后承擔了國家科技支撐課題“基于鮮藥材產地初加工技術與設備”、國家中藥材產業技術體系采收及產地初加工崗位、湖南省中藥材產業技術體系采收與產地初加工崗位、湖南省科技廳“百合、山銀花等中藥材采收與產地初加工研究與示范”項目、“湘九味產地初加工及湘產藥材區劃研究”等項目。先后完成了百合、黃精、山銀花、枳殼、博落回、玄參、吳茱萸等品種的采收與產地初加工技術規程湖南省地方標準的編制。表1項目主要參與單位及人員分工姓名性別職務/職稱項目任務分工所在單位謝紅旗男教授技術規程編制湖南農業大學曾建國男教授技術規程編制湖南農業大學譚智齊男董事長工藝驗證湘潭縣譚智奇中藥材種植專業合作社沈容女董事長工藝驗證岳陽嘉聯生態農業股份有限公司田夢嵐女研究生試驗驗證湖南農業大學向維男講師試驗驗證湖南農業大學楊子墨女秘書長技術規程的制定湖南省中藥材產業協會劉舒女部長調查分析湖南省中藥材產業協會陸英女副教授數據分析湖南農業大學朱校奇男研究員工藝調研湖南省農業科學院宋榮男副研究員工藝調研湖南省農業科學院二、制定標準的必要性和意義蓮子是睡蓮科蓮(NelumbonuciferaGaertn.)的干燥成熟種子。蓮子性味甘平，具有強筋骨，利耳目，固精氣的功效。現代研究表明，蓮子含有豐富的淀粉、蛋白質、多糖等成分，能夠延緩衰老，補充人體所需的微量元素，是藥食同源中藥材品種，也是“湘九味”品牌藥材和特色藥材品種，為湖南道地藥材。傳統蓮子的加工方法是曬干或炭火烘烤，只適宜小批量蓮子，且耗時長，費工多，在蓮子采收旺季，其生產量遠遠滿足不了市場需求，而且蓮子采收時段比較集中，產量大，可采收時間短，后期貯藏也是一大問題。不同干燥方式對蓮子中化合物含量產生不同程度的影響，本項目通過對蓮子初加工工藝的考察，以水分、淀粉、多糖、蛋白質為評價指標，確立蓮子的最佳加工工藝，制定初加工技術規范，對蓮子的采收、初加工、貯藏等都具有重大意義。目前，我省尚沒有制定有關湘蓮采收、初加工、貯運等技術規程的地方標準，不利于湘蓮采收、初加工、貯運的規范化管理。制定湘蓮采收與產地初加工的地方標準，對規范湘蓮的采收、初加工、貯運、保障質量等具有重要意義。三、標準起草過程1.標準編制原則本標準編制以國家《中藥材生產質量管理規范（試行）》（國家藥品監督管理局令第32號）要求為指導，應用項目組有關采收、加工、儲藏等的多項科研技術成果，結合湖南省湘蓮采收、加工、儲藏實踐及實際，并充分聽取各方的意見，遵循科學性、系統性、可靠性、可操作性、規范性等原則制定本標準。本標準的格式按GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則》、GB/T20001.5-2017《標準編寫規則第5部分：規范標準》中的原則要求進行編寫。2.主要工作過程（1）前期準備為做好標準編制工作，湖南農業大學、湘潭縣譚智奇中藥材種植專業合作社、岳陽嘉聯生態農業股份有限公司、湖南省中藥材產業協會、湖南省農業科學院于2021年12月成立了標準編制工作小組，初步擬定了標準工作方案和工作計劃。（2）起草過程2022年1月，經湖南省市場監督局批準立項后，成立標準編制項目組并編制實施方案。2022年1月至2022年6月，進行資料收集和整理，總結多年的采收與初加工研究與實踐，根據多年的試驗數據和推廣示范結果，參考相關文獻資料，遵循國家標準GB/T1.1-2020標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規則，經項目組討論修改，于2022年9月形成標準征求意見稿。2022年10月，征求且回收專家意見。根據意見修改標準，擬于2022年10月形成標準審查稿。2022年11月進行專家會議審查，按照標準審查意見修改形成標準審定稿。2022年12月報湖南省市場監督局審批并發布實施。標準編制技術路線：前期準備—項目查新—調研項目申報—項目立項—資料采集—數據統計—標準草稿的編寫—編寫編制說明—征求專家意見—回收專家意見—根據專家意見進行標準修改—形成標準審查稿—專家會議審查—標準再修改—形成標準審定稿—報湖南省市場監督局審批—發布實施。四、標準的主要技術內容1.主要條款的說明本標準規定了湘蓮的采收時間及方法、初加工方法、包裝、標識、貯藏、生產檔案等的技術要求。本標準適用于湖南省內湘蓮的采收和產地初加工。本標準共有5個術語和定義：蓮子、湘蓮、紅蓮、蓮心、產地初加工。其中蓮子是參考《中華人民共和國藥典》（2020版）對蓮子藥材的定義，湘蓮是參考農產品地理標志登記-湘潭湘蓮的定義，紅蓮是參考NY/T1504-2007蓮子中對紅蓮的定義。產地初加工是參考SB/T11183中藥材產地加工技術規范中的定義。2.技術要求（1）采收時間湘蓮在秋季采摘，采摘八至九成熟的鮮蓮，當蓮蓬出現褐色斑紋，蓮子和蓮蓬之間稍有分離，果實飽滿，為適宜采收時間，分批采收，成熟一批采收一批。采收時間的確定是綜合基地采收時間、項目組試驗結果、參考文獻與實地情況得出的結論。（2）采收方法蓮子的采收方法為：采用人工或機械采割蓮房。該方法是參考《中華人民共和國藥典》（2020版）、SB/T11183《中藥材產地加工技術規范》的采收方法，再結合產地實際情況而定。（3）產地初加工“4.3脫粒、分揀”：采用機械或手工兩種方式去蓮蓬、脫粒，剔除不飽滿、空殼類蓮子。該方法是根據《中藥材生產質量管理規范（試行）》（國家藥品監督管理局令第32號）及SB/T11183中藥材產地加工技術規范的相關規定，再根據湖南省大小企業的實際生產條件來確定。“4.4剝殼、分級”：湘蓮采用機械進行剝殼（果皮），將脫粒后的蓮子倒入剝殼機械進行剝殼，防止劃傷籽粒，通過振動篩將蓮子按大小分為多個等級。該方法是產地現有生產條件和設備剝殼參數來確定。“4.5去膜、色選”：蓮子去除果皮后，通過手工或蓮子去皮機進行蓮膜的去除，以去膜干凈、不傷蓮肉，保持潔白為準。如加工蓮子藥材紅蓮（藥典標準），不用去膜。根據蓮子市場蓮子產品分為紅蓮和白蓮，加工工藝不一樣，同時結合產地存在的兩種去膜方法：手工去膜和機械去膜而定。“4.6去除蓮芯”：采用人工或機械去除蓮芯，捅去蓮芯（胚），不得殘留和破損，保持蓮子的完整性。該方法是根據產地的生產實際而確定的。“4.7清洗”：去除蓮芯后，用符合GB5749生活飲用水衛生標準的清水沖洗，沖洗干凈、瀝干。該方法是根據《中藥材生產質量管理規范（試行）》及SB/T11183中藥材產地加工技術規范的相關規定，再根據湖南省大小企業的實際生產條件來確定。“4.8干燥”：蓮子干燥方法有自然晾干和烘干兩種方法，以采用熱風循環干燥箱進行烘干為宜。將清洗干凈的蓮籽均勻單層放置在篩網上，置于干燥箱進行加熱干燥，箱內烘干溫度為50℃~70℃，干燥時間3h~4h，蓮子干燥完畢后水分不得超過12.0%。該方法中的干燥方式、溫度與時間的確定，是基于項目組對湘蓮初加工工藝參數的實驗考察，參考相關文獻并結合基地生產加工實踐而定。（4）包裝、標識和倉儲、依據《中藥材生產質量管理規范（試行）》（國家藥品監督管理局令第32號）、GB/T191《包裝儲運圖示標志》、SB/T11082《中藥材包裝技術規范》、SB/T11094《中藥材倉儲管理規范》、SB/T11095《中藥材倉庫技術規范》、SB/T11183《中藥材產地加工技術規范》的相關規定而定。（5）檔案管理“資料記錄”與“資料管理”參考DB43/T2038-2021《黃精采收與產地初加工技術規范》、DB43/T2035-2021《博落回果葉采收與產地初加工技術規范》、《中藥材生產質量管理規范（試行）》中的相關內容，聽取專家組意見并充分實地調研而定。3.主要實驗的分析（1）蓮子采收時間的確定易駿[13]等利用HPLC指紋圖譜分析技術，評價不同采收時間和不同成熟度的蓮子品質。結果表明下午采收的蓮子，其醇浸出物含量高，與上午采收的蓮子相比，兩者HPLC指紋圖譜相似度為0.9以上；不同月份采收和不同成熟度的蓮子，HPLC指紋圖譜相似度均為0.9以上。結論是蓮子采收以成熟蓮子下午采收為佳，不同月份采收的蓮子品質相似。因此采收時間按照《中國藥典》規定果實成熟時采收，同一基地蓮蓬成熟時間有先后，因此建議成熟一批采收一批。（2）蓮子產地初加工方法的確定蓮子初加工工藝對品質影響的核心是干燥方式，《中國藥典》對蓮子的品質沒有明確的規定，只對性狀、水分、灰分、黃曲霉毒素等指標進行了規定。有文獻對蓮子干燥過程中的干燥特性（蓮子收縮率、復水率）、色澤、組織結構等為考察對象，探討自然干燥、熱風干燥、真空干燥、冷凍干燥、微波干燥和微波-熱風聯合干燥等不同干燥工藝對蓮子品質的影響。自然干燥:陽光直射,室外溫度為35～40℃,干燥時間3～5d;熱風干燥:溫度60℃，干燥時間約24h；真空干燥:溫度60℃，真空度0.095MPa，干燥時間約18h；冷凍干燥:溫度-40℃,真空度12kPa，干燥時間為48h；微波干燥:微波功率385W,干燥時間約30min;微波-熱風聯合干燥:采用兩段式干燥方法，即在裝載量200g的條件下，采用539W微波功率將蓮子干燥至含水率30%(轉換水分)，時間約為12min，再用溫度70℃的熱風干燥至安全含水率。結果表明：（1）不同干燥工藝對蓮子收縮率的影響不同，按體積的收縮程度可排列為:冷凍干燥<微波干燥<微波—熱風聯合干燥<熱風干燥<自然干燥<真空干燥。（2）在6種不同干燥工藝中，冷凍干燥蓮子的復水率最高，復水性能最好，其次為微波-熱風聯合干燥，自然干燥、熱風干燥、真空干燥和微波干燥蓮子的復水率較低。（3）自然干燥、熱風干燥、真空干燥和冷凍干燥蓮子的RS含量較高，微波-熱風聯合干燥和微波干燥的RS含量較低，提示微波加熱會大大降低蓮子中RS的含量。（4）6種干燥工藝加工的蓮子色澤以微波-熱風聯合干燥最佳，最接近于蓮子的原始色澤參數值，其次為微波干燥和真空干燥，自然干燥、熱風干燥、冷凍干燥蓮子的色澤均較差。（5）自然干燥、熱風干燥和真空干燥蓮子的組織結構均發生了明顯的變形和皺縮,細胞壁結構受到不同程度破壞，部分淀粉顆粒裸露在細胞壁外;而微波干燥和微波-熱風干燥則能夠較好地保持蓮子的原始組織結構。曾紹校,梁靜,鄭寶東,趙揚帆,林鴛緣.不同干燥工藝對蓮子品質的影響[J].農業工程學報,2007(05):227-231.周鳴謙等研究了蓮子的熱風干燥、真空微波干燥、真空冷凍干燥、熱風-真空微波干燥和熱風-氣流膨化干燥5種不同干燥方式及其對蓮子干燥產品物理性質、主要營養成分和微觀結構的影響。結果表明：總色差值大小順序為真空冷凍干燥＞熱風-氣流膨化干燥＞熱風干燥＞真空微波干燥＞熱風-真空微波干燥；硬度大小順序為熱風干燥＞真空微波干燥＞熱風-真空微波干燥＞熱風-氣流膨化干燥＞真空冷凍干燥，而脆度大小順序為真空冷凍干燥＜真空微波干燥＜熱風干燥＜熱風-真空微波干燥＜熱風-氣流膨化干燥；比容大小順序為真空冷凍干燥＞熱風-氣流膨化干燥＞熱風-真空微波干燥＞真空微波干燥＞熱風干燥；復水性大小順序為真空冷凍干燥＞熱風-氣流膨化干燥＞熱風-真空微波干燥＞真空微波干燥＞熱風干燥；5種產品中的蛋白質和粗纖維含量相差不大；真空冷凍干燥、熱風-真空微波干燥與熱風-氣流膨化干燥產品的微觀結構均觀察到明顯的蜂窩狀結構，熱風干燥產品仍為致密結構，真空微波干燥產品中僅出現少量空隙。周鳴謙，劉春泉*，李大婧.不同干燥方式對蓮子品質的影響，食品科學，2016，37（9）:98-104.上述兩篇文獻從食品品相的角度討論了干燥方式的優劣性，得出結論是組合式干燥方式微波-熱風干燥或熱風-氣流膨化干燥是較優的初加工工藝。但從蓮子的蛋白質和粗纖維等營養成分來看，熱風干燥與其它工藝相差不大，而組合式干燥設備在實際生產中投入大、產能低，不太符合產業現狀，因此干燥方式選擇熱風干燥和自然干燥兩種方式。干燥溫度選擇50-70℃。蓮子心產地初加工方法的確定項目組對蓮子芯的干燥工藝進行試驗，將蓮子中的蓮子心取出，進行曬干；陰干；烘干（將蓮子心平攤于烘箱內，分別設置（50℃、60℃、70℃、80℃）等干燥。磨碎后過60目篩，進行含量測定。表2不同干燥方式湘蓮蓮子心中活性成分含量(%)方法Method蓮心堿Limenine異蓮心堿Isolimenine甲基蓮心堿Methyllimenine曬干2.280±0.189a3.127±0.111a13.157±0.332a50℃1.960±0.100b2.260±0.557c11.850±0.151b60℃1.840±0.700b2.657±0.025b10.63±0.075c70℃1.500±0.017c2.407±0.167c7.523±0.534e80℃1.043±0.153c1.463±0.289d6.900±0.053f通過對蓮子心三種生物堿含量的評價，結果表明（如表2所示），蓮心堿、異蓮心堿、甲基蓮心堿含量在曬干處理方法中皆最高，其他處理方法都有顯著性差異，烘干方法中，隨著溫度的升高，三種生物堿含量整體呈下降趨勢，50℃烘干處理中蓮心堿和甲基蓮心堿的含量最高，80℃處理方法中，三種生物堿含量最低，綜合看來，曬干為蓮子心最佳干燥方式，其次是50℃烘干。五、產業化水平及預期的經濟效果湖南省湘潭縣是湘蓮種植主產區，目前種植面積達10萬畝左右，湘蓮產業從業人員超10萬人，從事湘蓮產業的企業有50多家，湘蓮產業綜合產值達80億，占全縣GDP的20.5%，湘潭已經成為全國湘蓮加工、銷售、傳播的最大市場。湘潭縣種蓮歷史悠久，被命名為“中國湘蓮之鄉”，2020年獲國家農產品地理標志登記。湘蓮產區區域屬亞熱帶季風氣候，年平均氣溫16.7℃~17.4℃，10℃以上的年有效積溫達5400℃，年總日照時數1100h以上，年均降雨量1376.9mm，良好的自然環境造就了湘蓮的優質品質。湘蓮一般于7月上旬至9月下旬采收，鮮蓮在蓮子充實而殼未老硬時進行采收。湘蓮以寸三蓮為主栽品種，去殼后蓮皮呈紅棕色，蓮肉乳白色，含大量營養物質。遠銷東南亞、歐美等多個國家和地區。企業主要以生產磨皮白蓮、手工穿心蓮、開邊蓮等初級產品，近年來，隨著產業升級的逐步推進，湘蓮在食品加工、品牌建設等方面有很大發展。以湘蓮為主的冰糖湘蓮、湘蓮雙耳、湘蓮酒等遠銷國內外。湖南湘蓮的初加工主要集中在蓮子的食用方面，深加工及其他產品的發展仍處在初級階段。本標準制訂后，將進一步促進湘蓮行業的發展，作為藥食兩用的中藥材品種，推動湘蓮產業發展上新臺階。六、采用國內外標準的程度及水平關于湘蓮的采收、初加工、貯運，目前國內現有的地方標準有如下：江蘇地方標準：DB32/T2995-2016《蓮子加工技術規程》江西地方標準：DB36/T1040-2018《蓮子剝殼去皮一體機》湖北地方標準：DB42/T895-2013《荷葉茶加工技術規程》湖北地方標準：DB42/T1368-2018《空心蓮子草生物防治技術規程》四川地方標準：DB51/T2460-2018《空心蓮子草防治技術規程》湖南省作為全國最大的湘蓮產區，缺乏相應的地方標準對其采收、初加工、貯運進行指導及規范。此外，湖南為大陸性亞熱帶季風濕潤氣候，氣候溫和，四季分明，熱量豐富，雨水集中，春季天氣變化頻繁，低溫連陰雨，夏季高溫多雨，全市南、西、北三面環山，所產湘蓮具有濃厚的本土特征，故有必要對湖南種的湘蓮在采收、加工、貯運方面做進一步研究及規范。本標準的制定參考了以上涉及湘蓮采收和初加工的地方標準，及《中華人民共和國藥典》2020版、《藥品生產質量管理規范（2016年修訂）》附錄——中藥飲片的要求，結合市面上加工實踐及項目組實驗研究結果而定。七、重大分歧意見的處理經過和依據本標準在編寫過程中沒有重大意見分歧。八、作為推薦性標準的建議建議《湘蓮采收與產地初加工技術規范》作為推薦性標準發布實施。九、貫徹標準的措施建議待本標準發布實施后，建議歸口單位組織相關湘蓮生產企業和單位，以及下一級管理單位組織培訓，加強標準的宣傳推廣，定期監督檢查和評價。十、其它應予說明的事項通過本規程的制定及推廣應用，使湖南省湘蓮采收與初加工生產有規可循，確保湘蓮藥材的質量，為湘蓮規范化生產提供技術支撐，其經濟、