xx、門店負責人崗位職責、質量負責人職責、質量管理員職責、營業員崗位職責、質量驗收職責、養護檢查職責7、處方審核員職責-1-/xx01藥品采購制度02首營企業和首營品種審核制度03藥品驗收制度附：各類制劑的外觀質量檢查要點04進口藥品管理制度05藥品儲存、養護管理制度附：需單獨密閉存放的易串味藥品感謝閱讀06藥品陳列管理制度07藥品銷售及處方調配管理制度08拆零藥品管理制度09近效期藥品管理制度10不合格藥品管理制度.11質量事故的處理和報告制度12質量信息管理制度13藥品不良反應報告制度14衛生和人員健康管理制度15服務質量制度16中藥飲片購、銷、存管理制度17設施設備及計量器具管理制度18藥品質量管理授權責任制度19問題藥品召回的管理制度20藥品廣告和廣告藥品的管理制度21計算機系統管理制度22質量管理制度執行情況的定期檢查制度23各崗位人員上崗的條件制度-2-/一、熟悉《藥品管理法》及有關法律法規，牢固樹立質量意識和精品文檔放心下載法制觀念，對本藥房經營藥品的質量負領導責任。二、全面負責本店的日常經營和管理，創造必要的物質、技術條精品文檔放心下載件，使之與經營質量要求和經營規模相適應，努力營造安全、舒適的精品文檔放心下載購物環境，提升藥品經營企業形象。精品文檔放心下載感謝閱讀感謝閱讀管理制度，努力提高員工的專業服務水平。五、檢查督促質量管理制度，崗位履責，工作操作程序的執行落謝謝閱讀實情況。精品文檔放心下載議給予及時答復。-3-/質量負責人職責精品文檔放心下載和掌握GSP條款和公司制定的質量管理制度及操作規X。在公司質量感謝閱讀管理部門的統一領導下，認真做好本店的質量管理工作。二、對配送到本店的藥品從驗收、分類、陳列、養護檢查、銷售謝謝閱讀謝謝閱讀權。精品文檔放心下載予切實、有效地督促和指導。感謝閱讀核工作，按規定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在店堂內提供咨詢服務，指導顧客安全，合理用藥。GSP及質量管感謝閱讀理制度的執行情況，并做好《制度執行情況檢查記錄》。對涉及質量謝謝閱讀精品文檔放心下載各項資料要妥善保存備查。-4-/感謝閱讀好接待工作。必要時，應用藥學專業知識對顧客進行解釋，取得顧客精品文檔放心下載的信任和理解，以維護企業信譽和形象。一、樹立“質量第一的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管謝謝閱讀理方面的具體工作，在藥品質量管理方面有效行使裁決權；感謝閱讀二、監督質量管理的有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問謝謝閱讀題提出改進措施，并做好記錄；三、在企業各相關人員的協助下，負責對企業員工進行質量教育、培精品文檔放心下載訓工作；四、負責對藥品養護工作的業務技術進行指導；謝謝閱讀見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統計分析，提供分析報告；感謝閱讀精品文檔放心下載報損、銷毀藥品處理的監督工作，做好不合格藥品的相關記錄；感謝閱讀七、按月檢查陳列藥品當地質量狀況，保證其符合規定要求；感謝閱讀八、定期檢查門店的環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查；感謝閱讀九、負責建立藥品質量檔案和收集質量標準；十、負責種類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的精品文檔放心下載完整性、準確性和可追溯性；十一、協助企業負責人召開質量分析會，做好記錄，及時填報質量統感謝閱讀計報表和各類信息處理單；-5-/感謝閱讀盡快予以答復解決；十三、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。營業員崗位職責感謝閱讀悉和了解GSP條款及操作方法。嚴格遵守公司制定的質量管理制度，精品文檔放心下載依照《連鎖門店服務質量管理制度》來規X自己的行為，全心全意地精品文檔放心下載為顧客提供滿意和優質的服務。二、嚴格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔，標識清晰，謝謝閱讀準確標明品名、產地、規格、價格等，方便顧客選購。精品文檔放心下載注意事項等，不夸大和誤導顧客。感謝閱讀藥的配方，發藥工作。五、嚴格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。精品文檔放心下載品不良反應報告制度》的要求將收集的相關記錄及時交質管員處理。感謝閱讀-6-/七、做好相關工作記錄，記錄字跡端正準確。謝謝閱讀一、認真執行《藥品驗收質量管理制度》，根據原始憑證和合同謝謝閱讀規定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內外包裝、精品文檔放心下載標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。三、驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。感謝閱讀感謝閱讀行處理。五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，并簽謝謝閱讀章負責，按規定保存備查。-7-/一、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任；感謝閱讀二、負責藥品處方內容的審查及所調配藥品的復核并簽字；精品文檔放心下載三、負責執行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥；謝謝閱讀四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售；感謝閱讀五、指導營業員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現錯藥、混感謝閱讀藥及其他質量問題；六、負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄；七、指導、監督營業員做好藥品拆零銷售的工作；八、營業時間必須在崗，并佩戴標明XX、執業藥師或其技術職稱等精品文檔放心下載內容的胸卡，不得擅離職守；九、為顧客提供用藥咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥；感謝閱讀十、銷售過程中發現的質量問題，應及時上報質量管理人員；謝謝閱讀精品文檔放心下載時處理-8-/職工培訓教育制度、本店應加強全體員工的繼續培訓教育，不斷提高全員的質量意識謝謝閱讀和業務素質，從而不斷提高企業質量管理的水平。、本店質量負責人應負責協助開展全員藥品質量管理方面的教育或精品文檔放心下載精品文檔放心下載次。精品文檔放心下載X精品文檔放心下載知識、崗位操作技能、職業道德教育等。謝謝閱讀式，每個職工都要認真記好學習筆記。、對職工的培育應至少每季組織一次考核，考核方式采用書面考感謝閱讀試與實際操作等方式。、本店從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監督管理部門感謝閱讀組織的繼續教育。謝謝閱讀教育記錄及相關證明與資料，作為定崗、晉升、薪酬的重要依據。精品文檔放心下載、鼓勵職工積極參加計劃外的各種形式的業務學習。一、藥品采購制度、本店所經營的藥品必須從具有藥品生產、批發資格的合法企業精品文檔放心下載-9-/購進，必須堅持“按需進貨、擇優采購、質量第一的原則，嚴禁從未謝謝閱讀謝謝閱讀經營單位或私人手中采購藥品。、采購藥品必須與供貨企業簽訂有明確質量條款的購藥合同。購藥謝謝閱讀合同應內容齊全，質量條款應明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要謝謝閱讀求；藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求；購入進口謝謝閱讀藥品，供應方應提供符合規定的證書和文件。感謝閱讀位名稱、藥品通用名稱、生產廠牌、批號、數量、價格等內容。謝謝閱讀、購進藥品必須建有真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必精品文檔放心下載感謝閱讀有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期。、本店所有購藥票據及藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期精品文檔放心下載1年，但不得少于三年。、凡采購的藥品在運輸過程中，必須符合藥品的貯存要求。對需低精品文檔放心下載溫保存的藥品，在運輸過程中，必須按規定使用冷藏設施。精品文檔放心下載、本店內如發現不能提供合法票據與供貨企業合法證件的藥品，視精品文檔放心下載同從非法渠道采購藥品，由藥監部門嚴肅查處。二、首營企業和首營品種審核制度感謝閱讀精品文檔放心下載--/36新品種、新規格、新劑型、新包裝等。、對首次與本店進行業務聯系的藥品生產、批發企業及其營銷人員謝謝閱讀精品文檔放心下載謝謝閱讀可證、營業執照的復印件；謝謝閱讀感謝閱讀權X圍及有效期；謝謝閱讀GMP、GSP認證證書復印件；謝謝閱讀協議書原件。證件審核符合規定，方可采購藥品。對不能按規定感謝閱讀提供證件、證件不全或證件不符合規定的，不得采購其藥品。精品文檔放心下載首感謝閱讀次經營藥品審批表”，對首營品種合法性及質量情況進行審感謝閱讀核，查驗以下證件并留存加蓋供貨企業原印章的復印件備查：精品文檔放心下載（感謝閱讀謝謝閱讀的價格備案表；認證證書；精品文檔放心下載定藥檢部門對該批號藥品的質檢合格報告書；感謝閱讀供XX審核合謝謝閱讀格后，方可采購首營品種。、首營企業與首營品種的質量審核由本店質量負責人負責，并由本精品文檔放心下載店負責人審批。--/36三、藥品驗收制度、本店對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批進謝謝閱讀謝謝閱讀精品文檔放心下載、藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識謝謝閱讀的檢查。包裝、標識主要檢查以下內容：（1）每件包裝中，應有精品文檔放心下載產品合格證。（）藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產企業感謝閱讀的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日謝謝閱讀謝謝閱讀（）謝謝閱讀謝謝閱讀精品文檔放心下載處方藥的包裝應有國家規定的專有標識。3收精品文檔放心下載合格的藥品不得進入倉庫合格區與營業場所陳列區。、藥品的驗收應在規定的時限內及時完成，一般藥品應在到貨后1精品文檔放心下載謝謝閱讀應在到貨后1小時內驗收完畢，并按規定貯存條件存放。感謝閱讀、購進藥品應建有真實完整的入庫驗收記錄，詳細記載購進日期、精品文檔放心下載藥品的通用名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、精品文檔放心下載--/36供貨單位、購進數量、購進價格、質量檢查情況、驗收結論和驗收人感謝閱讀員等項內容。謝謝閱讀、本店對特殊管理的藥品，應執行雙人驗收制度，并在專門的《特精品文檔放心下載殊藥品入庫驗收記錄簿》上記載。、藥品驗收中如發現假劣藥品應立即封存于不合格藥品區，并向感謝閱讀謝謝閱讀可疑的藥品，應繼續存放于待驗區，與其它藥品嚴格分開，并抽樣及精品文檔放心下載時送本市藥品監督管理部門或藥品檢驗所檢查、檢驗，依據檢查、檢感謝閱讀驗結果，作出處理。附：各類制劑的外觀質量檢查要點1注射劑：檢查澄明度、色澤、容器封口情況，不得有玻謝謝閱讀屑、纖維、白塊、色塊、色點、漏氣、裂紋。感謝閱讀2粉針劑：不得粘瓶、結塊、變色、異物、色點、色塊、黑點、白塊、纖感謝閱讀維、玻屑、封口漏氣、鋁蓋松動。3片劑：應完整、光潔、色澤均勻、厚薄一致、有適宜的謝謝閱讀硬度。不得潮解、發粘、粘連、變形、癟片（異形片、凹精品文檔放心下載凸不平松片、碎片、花片、斑點、飛邊、變色、麻謝謝閱讀面、霉變、異嗅、掉皮、龜裂、脫殼、片芯變色變軟。4硬膠囊劑：應整潔。不得粘連、變形、褪色、變色、破感謝閱讀裂、脆裂、漏粉、霉變、蟲蛀、異嗅、內容物無結塊。感謝閱讀5軟膠囊劑：膠丸應大小均勻、光亮，不得粘連、粘瓶（振搖即散精品文檔放心下載--/366顆粒劑顆粒均勻，色澤一致，干燥，不得結塊、霉感謝閱讀變、潮解、異物、異嗅、軟化、破漏、蟲蛀。感謝閱讀7精品文檔放心下載皺皮。8謝謝閱讀破漏、霉變、蟲蛀。9謝謝閱讀異物、產生氣體、霉變、滲漏、松口。10感謝閱讀11氣霧劑：應能噴出均勻的細霧狀霧滴或霧粒。不得有異物、漏感謝閱讀12膜劑：應完整光潔、色澤均勻、厚度一致，不得有受感謝閱讀潮、霉變、氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，并能按謝謝閱讀壓痕撕開。13軟膏劑：不得有異嗅、酸敗、分層、變色、變硬、異物、霉變、精品文檔放心下載漏藥。14謝謝閱讀瓶、漏藥。15栓劑：不得有霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗。感謝閱讀16橡膠膏劑：應膏面光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失黏現象，布精品文檔放心下載面應平整、潔凈、無漏膏現象。蓋襯兩端應大于膠布--/36四、進口藥品管理制度、進口藥品必須向供貨單位索取蓋有供貨單位質量管理機構印章的精品文檔放心下載《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所的《進口藥品檢驗報告書》精品文檔放心下載（或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》）復印件，報告精品文檔放心下載書的藥名、廠牌、規格、批號、有效期，必須與進口藥品的感謝閱讀標簽完全一致。、進口藥材應有《進口藥材批件》復印件，并加蓋供貨單位質量謝謝閱讀管理機構原印章。XX謝謝閱讀復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構原印章。、進口藥品其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以謝謝閱讀及注冊證號，并有中文說明書。、進口藥品入庫驗收應在專門的《進口藥品入庫驗收登記簿》進感謝閱讀行詳細記載。五、藥品儲存、養護管理制度精品文檔放心下載的冷藏、防凍、防塵、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施。藥庫謝謝閱讀面積符合要求，倉庫周圍環境清潔、干燥，墻壁、頂棚及地面光潔、平整無謝謝閱讀感謝閱讀定要求的消防、安全設施。謝謝閱讀精品文檔放心下載--/36內，并有明顯標志。、藥品應按劑型、用法、貯藏要求定點定位分類存放，藥品與非精品文檔放心下載藥品應分開存放，內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品感謝閱讀順序存放，冷藏（～）謝謝閱讀藥品必須置冷藏柜存放，需陰涼（以下）保存的藥品必須精品文檔放心下載置陰涼庫或置冷藏柜保存。需避光保存的藥品必須有遮光設施。危險品應隔感謝閱讀離單獨存放。、所有藥品一律不得著地存放，與地面的間距不得小于10厘米，謝謝閱讀與墻、屋頂的間距不得小于30厘米。5感謝閱讀～10℃，感謝閱讀各庫、柜相對濕度均應保持在45～75%之間。如溫、濕度超出規定X精品文檔放心下載圍，應及時采取降溫、除濕、通風等調控措施，并予以記錄。謝謝閱讀、每月應對在庫藥品質量進行一次全面檢查（一般藥品每季循環感謝閱讀檢查覆蓋一次，重點養護品種每月檢查覆蓋一次做好養精品文檔放心下載護檢查記錄，檢查中如發現已變質失效的藥品應予以報廢處精品文檔放心下載精品文檔放心下載根據檢驗結果作出處理。、對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現問精品文檔放心下載題的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應縮短養護檢查周期，加精品文檔放心下載強養護。、藥品倉庫必須與生活區、辦公區嚴格分開，保持庫內的環境、精品文檔放心下載--/36貨架的清潔衛生。附：需單獨密閉存放的易串味藥品、含麝香、冰片等芳香揮發性成份的口服制劑：人丹、藿香正氣水、謝謝閱讀藿香正氣液、藿香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽謝謝閱讀舒膠囊、膽痛整腸丸、正露丸。感謝閱讀關節止痛膏、活血解痛膏、辣椒風濕膏、傷濕祛痛膏、傷濕止痛膏、燒傷謝謝閱讀藥膏、少林跌打風濕膏、麝香跌打風濕膏、麝香關節止痛膏、麝香解痛謝謝閱讀膏、麝香壯骨膏、麝香追風膏、天和骨痛膏、天和追風膏、田七鎮痛謝謝閱讀膏、通絡祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、壯骨麝香止痛膏。感謝閱讀、外用擦劑：風油精、斧標驅風油、紅花油、宏利活絡油、強力精品文檔放心下載獅子油、清涼油、如意油、射香風濕油、麝香風濕油、獅馬龍紅花油、獅精品文檔放心下載馬龍活絡油、舒筋健絡油、雙龍驅風油、四季平安油、異蛇寶按摩油、精品文檔放心下載保心安油。、外用酊劑：復方土槿皮酊、骨康王（骨痛靈酊）、皮炎寧精品文檔放心下載酊、土槿皮酊、消痛止痛酊、膚陰潔、潔爾陰。六、藥品陳列管理制度、營業場所應具有與經營規模相適應的藥品陳列貨架及柜臺，陳列感謝閱讀藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。藥品應按用途謝謝閱讀結合劑型分類整齊陳列，明碼標價，類別標簽（藥品為醫藥商品專用綠謝謝閱讀--/36色標簽）放置準確、內容完整、字跡清晰。謝謝閱讀藥品的陳列條件及營業場所的溫、濕度進行觀察記錄，如不符合藥品陳列要感謝閱讀求的，應及時采取調控措施，并予以記錄。、陳列藥品應按品種、規格、劑型、用途分類整齊擺放，類別標簽謝謝閱讀應放置準確、字跡清晰。感謝閱讀精品文檔放心下載品分開存放。感謝閱讀冷藏柜陳列。、拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留藥品原包裝的標簽；危精品文檔放心下載險品不應陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。謝謝閱讀精品文檔放心下載、處方藥不得得采用開架自選方式陳列、銷售。、陳列藥品要按月進行檢查并做好記錄，記錄保存至超過藥品有感謝閱讀效期一年但不得少于三年。檢查中發現任何質量可疑問題應立即撤謝謝閱讀感謝閱讀七、藥品銷售及處方調配管理制度”謝謝閱讀--/36非處方藥柜區須懸掛“OTC”指南性標志和忠告語“請仔細謝謝閱讀閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使謝謝閱讀。、銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品性精品文檔放心下載能、用途、禁忌及注意事項。感謝閱讀具的處方不得銷售處方藥。精品文檔放心下載處方的審核并簽字。XX感謝閱讀量、配伍禁忌，確認無誤后方能調配；處方所列藥品不得擅自更改，對有配感謝閱讀伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更感謝閱讀感謝閱讀出。感謝閱讀單位公章的醫生處方限量供應。感謝閱讀XX、性別、年齡、謝謝閱讀住址、病癥、藥品名稱、規格、配藥數量、處方醫生及審方者、配方精品文檔放心下載者、復核者等內容。精品文檔放心下載--/36并可追蹤。10、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，本店執業藥師或精品文檔放心下載藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。本店應在零售場所內應提供咨精品文檔放心下載感謝閱讀嚴禁將已過期失效、謝謝閱讀潮解霉變的藥品銷售給病人。12、調配處方所用計量衡器必須每年由計量監督部門檢定一次，精品文檔放心下載取得計量檢定合格證書，方可使用。謝謝閱讀附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。14、處方藥不得在藥店做廣告宣傳，非處方藥在藥店的廣告宣傳謝謝閱讀謝謝閱讀八、拆零藥品管理制度、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能正確注明藥品感謝閱讀名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。、拆零藥品應集中存放在拆零專柜，不得與其他藥品混放，并應感謝閱讀保持原包裝及標簽。、藥品拆零銷售應配備必要的拆零工具，如藥匙、瓷盤、消毒藥棉、精品文檔放心下載醫用手套、包裝藥袋等，并應保持拆零工具清潔衛生。禁止直接用手接觸謝謝閱讀謝謝閱讀、包裝拆零藥品的藥袋應清潔衛生，藥品拆零出售時應在藥袋上感謝閱讀--/36寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及服藥注意事項，并給購藥者感謝閱讀提供該藥品的使用說明書復印件。謝謝閱讀期，凡發現外觀性狀不合格、已過期失效的藥品，應立即停止銷售，謝謝閱讀并按不合格藥品處理。、拆零藥品應注意密蓋保存，防止受潮變質。、拆零藥品應明碼標價，計價遵循4舍5入原則，嚴格遵守國家藥感謝閱讀價管理規定，不得亂作價和私自抬高價格。8精品文檔放心下載量、拆零藥品起止期、操作人等。九、近效期藥品管理制度、近效期藥品是指臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥精品文檔放心下載6個月的藥品界定為近效期藥感謝閱讀品。、建立近效期藥品專冊登記簿及一覽表，凡在一年內失效的藥品感謝閱讀均應在專冊登記簿及一覽表上及時記載與公示。近效精品文檔放心下載期藥品專冊登記簿要詳細記載將要失效的藥品名精品文檔放心下載稱、批號、有效期、失效日期及庫存數量。謝謝閱讀期。--/363精品文檔放心下載期藥品應掌握先進先出、近期先出的原則，防止因近效期藥品購進過多造成謝謝閱讀壓庫而致過期失效。、凡過期失效的藥品一律報廢，不得再繼續使用。十、不合格藥品管理制度、不合格藥品的確認。質量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。精品文檔放心下載凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包精品文檔放心下載括：品的內在質量不合格的：《藥品管理法》所認謝謝閱讀定的假藥、劣藥；質量公告上公布的不合格藥品和法定檢驗部門抽檢精品文檔放心下載謝謝閱讀感謝閱讀合國家有關規定的藥品。發現個別質量異常、感謝閱讀精品文檔放心下載企業負責人簽署意見后通知采購員與供貨單位聯系處理。發現假謝謝閱讀感謝閱讀合格藥品報告單》由企業負責人報方城縣藥品監督管理局處感謝閱讀理或直接上XX市藥品監督管理局處理。銷后退回的藥品在重感謝閱讀新驗收中發現不合格的，存放于不合格藥品區，及時報損、銷精品文檔放心下載毀。在庫保管、養謝謝閱讀護、出庫中發現質量有問題的藥品，應移至待驗藥品區并掛黃牌（質精品文檔放心下載--/36量可疑牌），填寫《不合格藥品質量確認單》，報質量負責人處謝謝閱讀理。在陳列藥品月質量檢查或日常銷售中發現質量有問題的藥感謝閱讀謝謝閱讀處理。質量負責人確認為不合格的藥感謝閱讀感謝閱讀處理：不合格原因如屬包裝破損，則由采購員及時與供貨單感謝閱讀位聯系退貨。不合格原因如屬藥品已過期或個別藥品質量異常精品文檔放心下載應及時報損、銷毀；c)不合格原因如屬假藥、劣藥或整批藥精品文檔放心下載品質量有問題的，由企業負責人報方城縣藥品監督管理局處理謝謝閱讀或直接上XX州市藥品監督管理局處理。質量負責人不能確認的，謝謝閱讀送XX市藥品檢驗所檢驗。、對需要報損的不合格藥品，保管員應及時填寫《不合格藥品報損感謝閱讀、已報損的不合格藥品，保管員應及時填寫《不合格藥品銷毀記謝謝閱讀感謝閱讀感謝閱讀要時（如銷毀假藥、劣藥、整批不合格藥品等）要在藥品監督管理部謝謝閱讀門的監督下銷毀。、對不合格藥品應查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時精品文檔放心下載處理。十一、質量事故的處理和報告制度--/361、質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導感謝閱讀致的危及人體健康或造成企業經濟損失的情況。質量事故按其性精品文檔放心下載質和后果的嚴重程度分為重大質量事故和一般質量事故。、重大質量事故X圍：謝謝閱讀品，造成嚴重后果的；精品文檔放心下載感謝閱讀謝謝閱讀、一般質量事故X圍：謝謝閱讀嚴重后果者；謝謝閱讀精品文檔放心下載但未造成后果，影響不大者；、發生重大質量事故，造成嚴重后果的，應由本店質量負責人在4謝謝閱讀小時內立即向藥品監督管理部門匯報，并接受藥品監督管理部門處謝謝閱讀理。X措施不放精品文檔放心下載過。X感謝閱讀責任心，藥店負責人要監督落實。--/36十二、質量信息管理制度、質量信息是指企業內外環境對企業質量管理工作產生影響，并感謝閱讀精品文檔放心下載精品文檔放心下載藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽驗公告；感謝閱讀精品文檔放心下載及質量保證能力；感謝閱讀工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、文件等；感謝閱讀與消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。精品文檔放心下載織全店人員加強學習，認真貫徹實施，增強質量意識。、本店對藥品監督管理部門通報的假劣藥品及停止銷售藥品的通謝謝閱讀知，應立即組織自查，如發現通報中的藥品應立即封存，并及時上報藥品感謝閱讀監督管理部門處理。對已被藥監部門查處的假、劣藥品同廠牌或相鄰批號的精品文檔放心下載藥品，應停止銷售，及時抽樣送藥檢所檢驗，根據檢驗結果作出處理。感謝閱讀4、本店質量負責人應及時收集本店的商品質量、服務質量、工作質量等方面的信息，并對存在問題做出書面分析，提出精品文檔放心下載改進意見。5、本店所設顧客意見簿和投訴是收集和反饋顧客對本店商感謝閱讀品質量和服務質量的對外公開渠道應，做到顧客所提意見和建議樁樁有謝謝閱讀答復、件件有交代，并作好意見建議的反饋記錄。、對上級藥監部門在監督檢查中發現的與本店相關的藥品質量和謝謝閱讀--/36精品文檔放心下載部署整改。、加強與兄弟單位的質量信息交流，及時做好質量信息處理工作。精品文檔放心下載十三、藥品不良反應報告制度、藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥精品文檔放心下載精品文檔放心下載作用、毒性反應及過敏反應等。、本店應注意收集所售出的藥品發生不良反應的反饋情況，尤其是精品文檔放心下載精品文檔放心下載監督管理部門報告。嚴重的或罕見的藥品不良反應應立即匯報。謝謝閱讀、本店質量負責人負責收集、報告、管理藥品不良反應工作。謝謝閱讀4、藥品不良反應報告的X1）新藥監測期內的藥品應報告該精品文檔放心下載藥品發生的所有不良反應；（2）新藥監測期已滿的藥品，報告該精品文檔放心下載藥品引起的新的和嚴重的不良反應。新的藥品不良反應是指藥品感謝閱讀說明書中未載明的不良反應。藥品嚴重不良反應是指因服用藥謝謝閱讀品引起以下損害情形之一的反應：a)引起死亡；致癌、致感謝閱讀畸、致出生缺陷；c)對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯感謝閱讀著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；e)導致住院或住謝謝閱讀院時間延長。5年內，報告感謝閱讀該進口藥品發生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發生的謝謝閱讀新的和嚴重的不良反應。--/36十四、衛生和人員健康管理制度1、營業場所、倉庫衛生工作包干落實到人，并有考核標準感謝閱讀及記錄，每天早晚各打掃一清潔衛生，做到：藥櫥、藥柜、藥架感謝閱讀保持潔凈，屋頂、墻壁、門窗、燈具無積塵、無蛛網，地面無痰跡、謝謝閱讀無煙頭、無紙屑。、營業場所、倉庫嚴禁吸煙，并有明顯標志。、營業場所、倉庫落實防早蟲、滅鼠措施。4、本店所有營業員應注重個人衛生，勤洗澡，勤剪指甲，感謝閱讀勤洗換衣服。在崗員工穿潔凈工作服，佩帶胸卡上崗。精品文檔放心下載5、嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架人感謝閱讀生活用品應統一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺感謝閱讀中。6、每年應組織本店所有人員進行健康檢查，并建立健康檔精品文檔放心下載案。發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及精品文檔放心下載時調離其工作崗位。健康體檢應在本市藥監部門認定的縣級體檢機構進精品文檔放心下載行，體檢的項目應符合任職崗位條件要求。十五、服務質量制度謝謝閱讀答聲、走有送聲，做到三個一樣：生人熟人一樣，購藥金額大、小一謝謝閱讀樣、工作閑忙服務態度一樣。--/36、嚴格執行國家藥品價格政策，按照公平、合理和誠實信用、質感謝閱讀價相符的原則。牢固樹立以顧客為中心的服務觀念，介紹和推銷藥品必須感謝閱讀首先考慮經濟有效，不得片面地為了經濟效益而忽視社會效益。精品文檔放心下載、營業時間內至少有一名以上駐店藥師在崗，在店堂提供咨詢服務，精品文檔放心下載指導顧客安全合理用藥。對重癥和疑難病人，應及時建議顧客尋求醫謝謝閱讀生治療。、銷售藥品正確無誤，認真檢查所售出的藥品質量，不出售假、感謝閱讀劣藥品。、宣傳醫藥商品實事求是，不夸大所銷售的藥品使用性能和作用，精品文檔放心下載正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量，如實反映毒、副反應，不謝謝閱讀欺騙、誤導消費者。、穿著整潔，統一著裝，儀表文雅，佩帶胸卡，不得以坐姿接待精品文檔放心下載顧客。7藥品的通用名稱、商品名、性感謝閱讀精品文檔放心下載為顧客提供高質量的服務。、藥店內應公布服務公約，設置監督和顧客意見簿；經常主動地聽取感謝閱讀顧客的意見。對顧客的批評、投訴及反映的質量問題應認真對待，及精品文檔放心下載時處理，做到件件有交待，樁樁有答復，并按規定記錄存檔。精品文檔放心下載十六、中藥飲片購、銷、存管理制度、本店所經營的中藥飲片必須從具有中藥飲片生產、批發資格的企精品文檔放心下載--/36業購進，嚴禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。、中藥飲片入庫應認真進行質量驗收，并應建有真實完整的驗收記錄。謝謝閱讀必須符合《中國藥典》與《XX省中藥飲片炮制謝謝閱讀規》，中藥飲片包裝必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品精品文檔放心下載批號、生產日期、執行標準、裝量，實施文號管理的中藥飲片還應在包裝謝謝閱讀上標明批準文號。進口藥材應有加蓋供貨單位質量管理機構公章的感謝閱讀《進口藥材批件》及《進口藥品檢驗報告書》復印件。不符合質量標準及包謝謝閱讀裝要求的中藥飲片不得購進，質量有疑問的中藥飲片應及時送藥檢所謝謝閱讀檢驗。、中藥飲片應專庫儲存，并具有能確保飲片質量的設備、設施與衛謝謝閱讀生環境，配備足夠的地架、貨架、周轉箱、灰缸，按裝空調、紗門、謝謝閱讀精品文檔放心下載易串味的中藥飲片應單獨存放。、加強倉庫、藥斗內中藥飲片的貯存條件檢查，每天應做好溫濕度記謝謝閱讀錄，中藥飲片貯存溫度應保持在～20℃，相對濕度均應保持在～精品文檔放心下載75%之間。如溫、濕度超出規定X圍，應及時采取調控措施，并予以謝謝閱讀記錄。、每月應對倉庫、藥斗內中藥飲片質量進行一次全面檢查，根據檢查謝謝閱讀情況及時采取養護措施，并做好養護檢查記錄。、貯存中藥飲片的斗、架、箱、罐要標簽清楚，正名正字，保持整精品文檔放心下載潔，配方用包裝紙要防塵、防污染。、中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄，感謝閱讀--/36防止混藥。、中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售，經本店中藥技術人員審核后謝謝閱讀方可調配和銷售，審方人、調配人、復核人均應在處方上簽字，處方謝謝閱讀留存二年備查。9、調配中藥處方要認真檢查病人的XX、性別、年齡、藥名、劑量、精品文檔放心下載配伍禁忌，確認無誤后方能調配；對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調謝謝閱讀配；調配后要經過認真核對，方可發出；遇有特殊煎法、服法的，要詳感謝閱讀細向患者交待清楚。10、中藥配方時，應按處方順序調配，飲片規格必須符合處方要求，精品文檔放心下載嚴禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的，應按處方加工炮精品文檔放心下載制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種，應另行分包，并注明。謝謝閱讀謝謝閱讀有效成分易于煎出。11、藥戥必須精確并定期校正，稱量必須準確，中藥處精品文檔放心下載方調配的總劑量不得超過±3%，分劑量不得超過±5%，貴重藥精品文檔放心下載劑量不得超過±1%。12、調配中藥處方時要認真檢查飲片質量，凡摻假、摻謝謝閱讀雜、霉變、蟲蛀、走油變質的品種不得調配。精品文檔放心下載十七、設施設備及計量器具管理制度感謝閱讀謝謝閱讀--/36安裝調試情況、使用情況、維修養護情況等。感謝閱讀使用時間、運轉效果及操作人。感謝閱讀檢定部門檢定合格，取得計量檢定合格證書，并貼有計量檢定合格標志。嚴精品文檔放心下載禁使用未經計量檢定與檢定不合格的計量器具。十八、藥品質量管理授權責任制度謝謝閱讀感謝閱讀有效運行；、受權人應定期對本企業經營質量管理體系進行監督檢查，并將檢精品文檔放心下載查結果上報XX食品藥品監管局；精品文檔放心下載題行使決定權；、受權人在行使職權時，企業其他人員必須予以配合和服從；感謝閱讀、授權人應加強對受權人的監督。受權人在行使職權期間發生的質感謝閱讀量責任問題，除追究受權人的責任外，授權人應承擔連帶責任。謝謝閱讀--/36十九、問題藥品召回的管理制度、藥品零售企業應當及時收集藥品的質量信息公告，并協助食品藥謝謝閱讀品監管部門履行經營產品相關召回義務；24小時內向食品藥品監謝謝閱讀管部門匯報，以確定是否實施召回；精品文檔放心下載和售后服務，保留產品銷售的去向信息；、企業售出的藥品存在缺陷時，企業應當主動召回或按照召回程序感謝閱讀的要求組織實施召回工作。二十、藥品廣告和廣告藥品的管理制度感謝閱讀實際情況，制定本制度。精品文檔放心下載食品藥品監管局藥品廣告批準文號的非處方藥可以在大眾傳播媒介謝謝閱讀上進行廣告宣傳。3感謝閱讀表報質量負責人。質量負責人負責審核該藥品的藥品廣精品文檔放心下載告批準文件的原件和擬做的精品文檔放心下載告的企業公章的藥品廣告批準文件（省局批文和工商局批文）的復印件，連感謝閱讀同《店堂廣告審批表》報企業負責人。不符合要求的，應拒絕在店堂設置精品文檔放心下載--/36廣告。謝謝閱讀謝謝閱讀核，審查其廣告的合法性，并做相關記錄。5感謝閱讀準設立的廣告，不得隨意更改。對有規定期限的，到期要及時清除。精品文檔放心下載精品文檔放心下載欺騙和誤導消費者。、藥品廣告中不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證；不得含精品文檔放心下載謝謝閱讀謝謝閱讀不得含有法律、法規規定禁止的其他內容。二十一、計算機系統管理制度為進一步加強本企業藥品監督管理，充分運用藥械網上直通車感謝閱讀監管系統，提升藥械質量管理水