中國認證認可協會質量管理體系內審員培訓教學大綱第1版（試行）文件編號：CCAA-309生效日期：2003年11月15日第一部分教學總要求總則本教學大綱依據CCAA〈〈質量管理體系內審員培訓課程準則》和 GB/T19000-2000族標準及GB/T19011-2003《質量和（或）環境管理體系審核指南》等標準制定，主要針對組織中從事質量管理體系內部審核和（或）負責建立、實施、保持和改進質量管理體系的人員，進行的質量管理體系標準和內部審核方面的理論與實踐的培訓，使他們掌握質量管理體系標準和內部審核的知識和審核技教學目標總則成功地完成培訓課程的學員應能夠證實他們已經達到本章規定的課程目標。（1） 說明建立、實施、保持和持續改進質量管理體系的目的及其在幫助組織提高有效性、效率和顧客滿意方面所起的作用；（2） 理解內部審核是組織保持和持續改進質量管理體系的重要手段；（3） 理解GB/T19001標準的每個條款的意圖、要求及其之間的關系；（4） 理解GB/T19011標準中審核的原則、掌握基本審核程序和技巧。標準知識成功地完成培訓課程的學員應能夠：（1） 理解GB/T19000族中各標準之間的相互關系；（2） 概要說明GB/T19000、GB/T19001和GB/T19004標準的內容；（3） 理解八項質量管理原則及其與GB/T19001標準的關系；（4） 理解GB/T19000標準中的重要術語和定義；（5） 掌握PDCAS環和過程方法；（6） 理解GB/T19001標準的結構和范圍，理解標準的每一條款的要求和目的，以及標準各條款之間關系；（7）理解質量方針、目標和過程在管理體系中的重要性，以及組織滿足標準要求可能采取的方式。審核知識和技能成功地完成培訓課程的學員應能夠：（1）明確內審員的職責；（2）理解GB/T19000和GB/T19011標準中有關審核的術語和定義，說明GB/T19011中適用于審核過程的要求；（3）明確審核的目的；（4）理解與審核員和審核有關的原則；（5）了解審核方案的管理和策劃內部審核方案的要求；（6）掌握內部審核策劃并準備的要求：按照GB/T19011標準，策劃并組織審核的各項工作要求；確定審核前所需要的信息，以便確認策劃審核所需的人日和編制審核計劃的有效性、適宜性；根據過程分析、受審核質量管理體系和GB/T19001標準規定的有關要求，掌握編制檢查表的方法；（7） 掌握實施內部審核并報告審核結果的方法：a．依據GB/T19011標準完成一個過程審核的各個方面；b ．綜合運用面談、觀察、查閱文件和記錄等多種方法收集審核證據并做好審核記錄；c．依據審核準則評價審核證據并確定與審核準則的符合性；d ．依據審核發現提出和/或書寫不符合報告；e ．編制條理清晰和客觀的審核報告。（8） 掌握跟蹤驗證糾正措施有效性的方法。適用時，培訓機構應制定更詳細的課程目標。學員達到課程目標的情況應由培訓機構進行測量。培訓要求課程開始前，學員應填寫入學登記表，并簽名。課程開始時，培訓機構應向學員介紹課程形式、雙方的權利和義務，學員評價方式和評價的依據。培訓課程的內容應包括本教學大綱中“2教學目標”中規定的所有方面。教學基本要求質量管理體系內部審核員培訓課程是一項傳授專業知識、培養學員實際能力的實用性課程。在整個培訓過程中應注重對學員實際能力培訓。培訓機構應以過程方法和PDCA循環的基本原則和方法，設計、實施、檢查、改進和管理培訓課程。培訓機構應依據本教學大綱編寫相應教程作為主要培訓教材，并自主開發、設計輔助教材，如學員手冊、教師手冊、案例資料等：（1） 學員手冊應包括所覆蓋的課程目標的全部重點和課程的每個部分的內容，包括典型的文件、報告和表格的范例，包括課程時間表和對學員評價的安排及判定通過與否的標準；教材應體現良好的組織、編排和文件管理，包括文件修訂版次及適當的編目;教材應包括內容目錄，封面上應注明培訓機構名稱、課程名稱等信息；教師用教學材料應包括培訓現場的安排要求、課程時間表和說明教學重點和方法的教學文件和參考資料，以及對學員評價的方法。課程的授課重點是培養和提高學員的能力：應使學員準確理解和正確運用GB/T19001標準、培養有效和適宜的審核能力、技巧和審核組織管理能力；⑵以GB/T19011為主線，完整、準確地講授審核的知識和要求，使學員能夠感受到真實的審核實踐。5教學方法、形式和管理要求培訓課程的設計應使教師和學員間具有一定互動性，整個教學活動應采取教師當面授課、與學員充分交流，學員與學員相互協助、配合、交流的方式進行。教學形式應適合于激勵學員積極參與全部課程的學習和交流。培訓課程應盡可能結合審核實際，并安排適當的課內外練習、分組討論、案例分析、角色扮演等活動，以增強學員對知識的理解，促進其掌握審核的程序、技能和技巧，課堂活動時間應不少于全部課程時間的30%全部課程時間應不少于26小時，并在連續的4天內完成。考試、用餐、課間休息等自由活動時間不應計算在課程時間。每個培訓班的學員人數不超過40人。教師資格及管理要求：教師應具備CCA/教師資格或高級審核員資格并有一定的培訓教學經驗；通過培訓機構的教師培訓合格(培訓的方式、程度由各培訓機構確定) ，至少包括：在指導教師監督下，作為觀察員觀摩1次受聘培訓機構的完整培訓過程和管理；在指導教師監督下，作為實習教師完成1次受聘培訓機構的完整授課過程和管理，并取得滿意的評價；培訓機構應制定教師管理程序，對教師的培訓、選擇和管理作出規定；⑷培訓機構將聘用的教師名單上報CCAA備案。教師應對課程實施有效的管理，包括時間安排、課程內容、標準的要求、教師自身的行為6學員評價、筆試和證書管理培訓機構應采用以下兩種獨立的方式對每名學員進行評價。成功地完成課程的學員在這兩方面均應符合要求：平時表現的評價；所學知識的筆試。學員評價培訓機構應對評價的形式、內容和判定要求作出具體規定，至少包括出勤、標準知識理解和審核練習表現等方面的評價。評價應由培訓機構進行并形成記錄。筆試管理6.3.1培訓機構應制定管理程序，對試卷、試題的產生、考試過程、與考試相關的管理人員的資格、試卷的管理、試卷的變更等方面作出規定，以保證考試客觀公正。6.3.2培訓機構擬定至少3套筆試試卷，試卷、試卷答案和評價標準在使用前應報CCAA備案。用于考試的試卷不得在培訓過程中透露（如模擬試題） 。6.3.3課程結束后培訓機構應安排筆試，考場應保證考生之間的前后左右距離至少相距40厘米。筆試試題的范圍為本大綱所規定的所有內容，筆試時間為2小時。6.3.4筆試試卷滿分100分，70分合格。題型和分值如下：選擇題20分（共20題，每題1分）；判斷題20分（共20題，每題1分）；簡答題20分（共4題，每題5分）；填空題10分（共10題，每題1分）；案例情景題30分（共5題，每題6分）；證書6.4.1培訓合格的學員應獲得培訓合格證書。6.4.2證書的設計、內容及任何變化應報CCAA備案。證書編號按照CCA《證書編號指南》的要求編寫。如證書上使用CCAA勺標志，應符合CCA《證書及標志的使用規則》的要求。第二部分教學內容和教學要求本部分規定了標準知識和審核知識應當涉及到的教學內容、教學要求和教學建議。審核活動依據GB/T19011-2003編寫，培訓機構應根據內部審核的特點，結合相應的案例講解課程的內容。章節的設置培訓機構可以另行設計，但主要內容不能刪減。第一章ISO9000族標準概論第一節ISO9000族標準簡介教學內容】質量管理體系標準的產生、發展和構成9000族標準的特點和作用教學要求】了解ISO9000族標準的概念；了解質量管理體系標準的產生和發展；了解ISO9000族標準的構成和核心標準的概要；了解ISO9000族標準的特點；理解組織建立、實施、保持和持續改進質量管理體系的目的及其在幫助組織提高有效性、效率和顧客滿意方面所起的作用。第二節八項質量管理原則教學內容】八項質量管理原則產生的背景、意義及其與ISO9000族標準的關系八項質量管理原則的含義教學要求】了解八項質量管理原則產生的背景及意義；了解八項質量管理原則與ISO9000族標準的關系；理解八項質量管理原則的含義。第三節質量管理體系術語教學內容】術語教學要求】理解并掌握下列術語：質量、產品、過程、程序、質量策劃、不合格與缺陷、質量方針、質量目標、文件、記錄、顧客滿意、持續改進、糾正措施、預防措施注：以上術語可集中作為本章的內容，也可作為相關章節（GB/T19001標準的理解要點、質量管理體系內部審核概述）教學內容的一部分。教學方法建議】本章內容主要是概念性知識，以教師講授為主，也可結合舉例講解。第二章GB/T19001-2000標準的理解要點【教學內容】GB/T19001標準的每一條款的要求和意圖，組織滿足標準要求可能采取的方式。【教學要求】理解標準每個條款在質量管理體系中的功能、作用；理解標準的內容；了解該條款與其他條款之間的關系。【教學方法建議】本章內容可以教師講授為主，也可結合舉例和課堂提問進行討論。第一節引言【教學內容】T19001標準的意圖過程方法“以過程為基礎的質量管理體系模式”圖循環【教學要求】理解標準應采用過程方法和PDCA勺方法審核；掌握過程方法，理解“以過程為基礎的質量管理體系模式”圖的運行機理；理解標準通用性特點：組織勺質量管理體系設計和實施；理解標準勺要求是對產品要求勺補充；了解標準勺用途。第二節范圍和引用文件【教學內容】總則應用引用標準教學要求】理解標準的適用范圍及目的；了解遵守法律法規與符合標準的區別；理解對標準進行“刪減”的要求；了解標準的引用標準是GB/T19000-2000標準。第三節術語和定義教學內容】術語和定義教學要求】了解標準引用的是GB/T19000-2000標準中的術語和定義；掌握GB/T19001-2000標準中供應鏈的內涵。第四節質量管理體系教學內容】總要求文件要求教學要求】理解標準第四章所有條款的要求和意圖，了解組織滿足標準要求可能采取的方式；理解“總要求”是建立（包括形成文件）、實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性應控制的過程和方法；理解過程（包括外包過程）識別和控制的重要性；了解質量管理體系文件的類型、要求、關系和價值（見GB/T19000，）；理解組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件的含義；了解文件的多少、詳略程度、結構和形式可由組織決定；理解對質量手冊的要求；理解文件控制的要求；理解記錄控制的要求。第五節管理職責教學內容】管理承諾以顧客為關注焦點質量方針策劃職責、權限和溝通管理評審教學要求】理解標準第五章所有條款的要求和意圖，了解組織滿足標準要求可能采取的方式；了解最高管理者的定義和最高管理者在質量管理體系中的作用（見GB/T19000，）；理解最高管理者的承諾要求；理解“以顧客為關注焦點”的要求；理解質量方針和質量目標的定義、要求、相互關系；理解質量管理體系策劃和質量目標的關系；理解職責、權限與溝通的重要性；理解內部溝通過程的目的、方法、措施和有效性；理解“管理評審”的時間間隔要求；理解“管理評審”應評審質量管理體系及其改進的機會和變更的需要、質量方針和質量目標；理解“管理評審”的目的（確保體系的適宜性、充分性和有效性）；理解“管理評審”的輸入、輸出內容要求。第六節資源管理教學內容】資源提供人力資源基礎設施工作質量教學要求】理解標準第六章所有條款的要求和意圖，了解組織滿足標準要求可能采取的方式；理解資源的確定是基于過程識別的結果，掌握現實資源狀況與組織發展的資源需求區別；理解和評價組織管理效果與能夠勝任工作的人員的范圍和能力要求，理解對培訓或其他措施的需求及組織管理的效率、效益有效性評價的要求；理解對員工意識的要求；理解基礎設施和工作質量所涉及的范圍和產品實現需求能力的管理要求。第七節產品實現教學內容】產品實現的策劃與顧客有關的過程設計和開發采購生產和服務提供監視和測量裝置的控制教學要求】理解標準第七章所有條款的要求和意圖，了解組織滿足標準要求可能采取的方式；理解產品實現的策劃的要求，了解產品實現策劃與標準中其他策劃的關系；了解質量策劃與質量計劃的關系；理解與產品有關要求的確定與評審要求，要關注7.2.1b）條識別的充分性和重要性；理解與顧客溝通的范圍及其有效安排的確定和實施；理解設計和開發的定義及相關法規/標準要求；理解7.3.1條款的適用范圍；理解設計和開發的輸入和輸出的要求；理解設計和開發評審、驗證和確認的依據、目的、方法、時機及設計評審的參加者；理解對設計更改的識別和進行評審、驗證及確認的必要性；理解“采購產品”的范圍（含外包過程），理解對供方選擇、評價和重新評價的準則和結果的要求，了解對供方評價和選擇的內容、方法，理解采購信息和采購產品驗證的要求；理解生產和服務提供過程的策劃和控制要求；理解7.5.1c“使用適宜的設備”、獲得和使用監視和測量裝置”與“過程設備”的關系；了解“放行”、“交付”和“交付后活動”；注意行業特點；理解7.5.1f“交付后活動”與顧客溝通”的關系理解需要實施“確認”的過程的范圍，理解適用時“確認”的安排的要求；理解產品標識、產品狀態標識和產品的唯一性標識的要求；注意行業特；理解顧客財產包括的范圍及管理要求；了解“監視”與“測量”、“校準”與“檢定”的概念；理解確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置的范圍及管理要求。第八節測量、分析和改進教學內容】總則監視和測量不合格品控制數據分析改進教學要求】理解標準第八章所有條款的要求和意圖，了解組織滿足標準要求可能采取的方式；理解策劃并實施監視、測量、分析和改進過程的目的和范圍，了解統計技術的作用（見GB/T19000，）；了解顧客滿意的定義，理解顧客滿意的監視和測量要求；了解內部審核是質量管理體系評價的方法之一；理解對質量管理體系過程進行監視和測量的目的，理解“采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量”的原則要求；理解8.2.3“過程的監視和測量”與實施監督和測量”的關系；理解對產品的特性監視和測量的要求，理解放行產品和交付服務的規定；理解8.2.4“產品的監視和測量”與采購產品的驗證”的關系；理解對不合格品控制的要求；理解8.2.4中“除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。”與“經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品”的區別；理解組織應確定、收集和分析適當的數據的范圍、要求和應用；了解持續改進的概念，了解持續改進的活動（見GB/T19000的條款）；理解糾正措施和預防措施的概念和要求，理解對糾正措施和預防措施的求的評價第三章質量管理體系內部審核概論【教學內容】定義審核的原則質量管理體系內部審核的特點質量管理體系內部審核策劃教學要求】理解以下定義：審核、審核準則、審核證據、審核發現、審核結論、審核組、審核員、受審核方、審核方案、審核計劃、審核范圍、能力了解第一方、第二方和第三方審核的作用，共同點與不同點；理解與審核員有關的3項原則、與審核有關的2項原則；理解質量管理體系內部審核的特點；理解質量管理體系內部審核策劃的內容。教學方法建議】本章內容可以講授為主，結合適當舉例和課堂提問進行。第四章審核方案的管理【教學內容】審核方案的策劃審核方案的職責、資源和程序審核方案的實施審核方案的監視和評審及改進【教學要求】了解審核方案管理的流程；了解內部審核方案的范圍、職責、資源和程序；了解審核方案的實施；了解內審員能力評價的內容；了解審核方案的監視、評審和改進要求。教學方法建議】本章內容可以教師講授為主ATr-rr第五章ATr-rr第五章審核活動第一節總則【教學內容】審核活動概述【教學要求】了解典型審核活動的內容，理解內審要求的審核活動，掌握內審審核方法和要求。第二節審核的啟動教學內容】指定審核組長；確定審核目的、范圍和準則確定審核的可行性選擇審核組成員與受審核部門建立初步聯系教學要