擬卷：審核：技術研發處任靜擬卷：審核：技術研發處任靜第5頁/共5頁實驗室質量管理體系考核試題姓名：部門：崗位： 考核時間年月閱卷人：成績：滿分100分,90分合格第一部分：填空題(每題2分，共20題):、—、—CL52：2014]、[實驗室資質認定評審準則］建立.（1.1質量手冊范圍）質量管理體系文件]，其內容應當有質量手冊］、程序文件［作業文件］和［質量記錄]四級文件。(4.2質量管理體系）測試需求分析測試策劃［測試設計和實現]總結］等.（4。2質量管理體系）書面形式］(4。4實驗室應確保所購買的、影響測評工作質量的供應品和消耗品經過檢查或證實符合評方法］中規定的要求之后才投入使用（4.6在確保不損害其它客戶］實驗室秘密和利益該客戶所委托的測評工作有關的操作。(4。7服務客戶)客戶意見如涉及對實驗室遵守CNAS—CL01:2006附加審核、采取糾正措施］并保存記錄（4。8投訴）［質量記錄］[技術記錄]兩類，不同類別的記錄具有不同的保存期，記錄一般保存[５]記錄清單規定［全保密隔離措施（4。13）［定期］［一］次,所安排的審核活動［全部要素]［]所有檢測活動(4.14內部審核)適宜性充分性]有效性]客戶的需求，實驗室定期（一年）(4.15管理評審）76[人員設施和環境[測評方法及其確認[設備[]［物品的處置］人］法］（。1總則）[專門測評設備人員［從事測評活動人員［評價測評結果人員]和［測評文檔批準、測評報告批準人員］,其中，從事測評工作的人員應經有關[質量管理體系]及［測評專業技術培訓]并［考核合格］后,方可上崗（5.2人員）實驗室采用滿足客戶需要］并適合測評項目的測評方法，當實驗室認為客戶提出的方法不適合測評項目或不合時宜時，實驗室將通知[客戶］并協商解決；實驗室將選用的測評方法以［書面］方式通知客戶；在開始測評活動之前,實驗室確認測試人員能夠正確地[運用］測評方法（操作測評工具）.如果測評方法發生變化,將重新進行［確認]。（5.4.2方法的選擇）令，即[啟動計算機時]的進入口令和進入［配置管理服務器]的口令，口令只有［配置管理員］和［技術負責人]知道,且口令經常更換。（5。4.7測評數據的控制）[測評項目配置管理［蹤與控制]（5.4。8測試過程控制）［校準［檢定]［核查]，以證實其能夠滿足實驗室的技術規范［經過授權]［最新版操作說明書］要時還應備有中文翻譯本（5。5設備）［][綠色［限用證［黃色[停用證][紅］色[綠]（5。5設備）[軟件文檔][源程序[可執行文件［［其它有關］[唯一性被檢驗物品的處置）［客戶要求的［為說明測評結果所必需的全部信息］［方法所要求的全部信息（5.10結果報告)審核［批準]后，再送至客戶（5.10結果報告）第二部分：判斷題（每題1分,共20題)（√).（X)實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系。（√）.（X）（X）為防止出現質量問題應經常調整質量體系（X)校準的規范和標準都必須轉化成內部受控文件（√）實驗室對所有與客戶簽訂的合同都必須評審，并保存書面的評審證據（√)（X）（X）(X)（√）（X）（√)的滿意證據，如設備比對、檢測機構間比對、能力驗證結果等（√）對實驗室的其他人員如樣品管理人員、合同評審人員、設備采購人員、報告發放人員、設備管理人員等可以不實施監督.(X）√）室應對客戶進行解釋，只能發放帶有本檢測實驗室印章的檢測報告（√）檢驗報告只能由授權人員簽發或批準（√）第三部分選擇題（120）（一）多選題實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求（ABEF）A。提供適宜的保存環境B。規定適當的保存期限C.必須用鋼筆記錄D。不能記錄在電子媒體上E。應有足夠的信息F。記錄應包含相關人員簽字實驗室管理層應對以下人員授權（ ABDEF）進行特定類型的抽樣人員B。進行檢測的人員D。對檢測結果提出意見和解釋的人員E.簽發檢測報告的人員F.操作特殊類型設備的人員實驗室在對影響檢測結果質量的崗位制定人員任職資格時，應包括以下幾方面的要求（ ABCD）A。教育B。培訓C.技能D.經驗E。年齡F.性別（BCDFG)A。由實驗室最高領導策劃并組織。按預先制定的計劃執行C。覆蓋質量體系所有方面 內審員經過培訓具備資E。審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次F。審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施G。審核員不能審核自己的工作（AB）質量負責人 技術負責人 。樣品員。設備管理員實驗室采用一定的核查方法來檢查測評結果的質量.這些核查方法包括但不限于下列方法一或其組合ABCDE）A。參加能力驗證或實驗室間比對，標識離群現象。B.用相同或不相同的方法進行重復測評。C。對保留被檢驗物品的再測評.D。使用樣例軟件或標準方法開展內部測試,標識技術偏差.E.組織其他測試人員對被測試軟件的重大問題進行復現.實驗室管理應對以下人員授權（ABDEF）A.BD、簽發檢測報告的人員。F、操作特殊類型設備的人員.（二）單選題糾正措施應何時實施（B ）立刻 。在商定的時間內C.在下次審核前 。在下次評審前實驗室對質量體系運行全面負責的人:（B )首席執行者 B。質量負責人 C.技術負責人下列活動中的哪一項須由與其工作無直接責任的人員來進?(D )A。管理評審 。合同評審 。監督檢驗 D。質量體系審核實驗室的客戶請一個有資格的機構對該實驗室進行質量體系審核，這種審核稱A。第一方審核B.第二方審核 C.第三方審核C)A。仍不準投入使用B。應充分相信供應商出具的合格證或充分相信該檢測操作員的經驗和技術水平,可以投入使用C.要經實驗室授權人員審批后,做好記錄和標識后方可放行使用質量體系的有效運行主要靠（B 監督 B.日常檢查 。內審 。內部量控制 E.管理評審對儀器設備的審查主要是審查（B ）A。校準/檢定證書的合法性B。量值溯源結果的有效性C.儀器設備使用記錄的完整性客戶對于檢測數據有異議，檢測人員應（C A.按照客戶的要求修改檢測數據 置之不C。分析數據，有必要時采取科學的方式進行重新測試,得到正確的檢測數據ISO/IEC17025（D）A、第一方實驗室B、第二方實驗室C、第三方實驗室D、以上皆是實驗室所出具的報告應有（ ）來簽署才有效。A、技術員B、質量主管、授權簽字人 、技術主管、中心主任下列（D）屬于要書面通知客戶A、分包安排、實驗室搬遷時D、以上皆是下列( D需要唯一性標識。A、樣品、文件C、設備DE、以上皆是當出現(D）A、技術人員變動、文件修改C、不符合或偏離的確認，導致對政策和程序的懷疑時D、以上皆是第四部分：簡答題(每題5分,共2題)實驗室的質量方針和質量目標是什么？受控類文件都包含哪些文件實驗室的質量方針和質量目標是什么？受控類文件都包含哪些文件?2.第五部分：案例分析題（每題5分，共2題）（請按照認可準則判斷符合與否，并指出符合或不符合事實及相應的質量手冊或程序文件條款1.,對某軟件進行全套測評，但事后發現自己某些測試項目做不了，