1、（優選）保健食品培訓講座ppt保健食品相關知識講座第一頁，共六十一頁。 保健食品的定義保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。保健食品注冊管理辦法（試行）2005年7月1日施行第二頁，共六十一頁。 保健食品的特點保健食品是食品的一種特殊類型保健食品具有特定的保健功能保健食品適宜于特定人群食用保健食品安全、有功能，而無“適應癥”、“禁忌癥”和毒副反應。保健食品不需要在醫生監督下食用保健食品不以治療疾病為目的第三頁，共六十一頁。保健食品與藥品、食品的區別項目藥品

2、保健食品食品屬性藥物屬性食品屬性食品屬性目的作用治療疾病保持健康、增進健康、調節機體功能無特殊人群病人特定人群普通人群 特性有一定毒副作用無毒副作用無毒副作用第四頁，共六十一頁。保健食品的功能種類1.增強免疫力；2.輔助降血脂；3.輔助降血糖;4.抗氧化；5.輔助改善記憶;6.緩解視覺疲勞功能;7.促進排鉛;8.清咽利喉;9.輔助降血壓;10.改善睡眠; 11.促進泌乳功能;12.緩解體力疲勞功能;13.提高缺氧耐受力功能;14.對輻射危害有輔助保護作用;15.減肥功能;16.改善生長發育功能;17.改善營養性貧血功能;18.促進骨密度功能;19.對化學性肝損傷有輔助保護作用;20.祛痤瘡功能

3、;21.祛黃褐斑功能;22.改善皮膚水份功能;23.改善皮膚油份功能;24.調節腸道菌群功能;25.促進消化功能;26.通便功能;27.對胃黏膜損傷有輔助保護功能。第五頁，共六十一頁。保健食品說明書內容要求保健食品說明書應標注以下內容：1、保健食品名稱2、保健食品標志與保健食品批準文號3、凈含量及固形物含量4、配料5、功效成分6、保健功能7、適宜人群8、食用方法9、日期標識10、儲藏方法11、執行標準12、保健食品生產企業名稱與地址第六頁，共六十一頁。可作為保健食品的原料和輔料1、既是食品又是藥品的物品名單87個 主要是中國傳統上有食用習慣、民間廣泛食用，但又在中醫臨床中使用的物品。第七頁，共

4、六十一頁。87種名單：丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸

5、棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。第八頁，共六十一頁。2、可用于保健食品的物品名單114個 不能在普通食品中使用。人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭

6、、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。 第九頁，共六十一頁。3、可用于保健食品的真菌名單（11種） 釀酒酵母、 產朊假絲酵母 、乳酸克魯維酵母 卡氏酵母、蝙蝠蛾擬青霉、蝙蝠蛾被毛孢、靈芝、紫芝、松杉靈芝、紅曲霉、紫紅曲霉第十頁，共六十一頁。4、可

7、用于保健食品的益生菌名單（10種） 兩岐雙岐桿菌、嬰兒兩岐雙岐桿菌、長兩岐雙岐桿菌、短兩岐雙岐桿菌、青春兩岐雙岐桿菌、保加利亞乳桿菌、嗜酸乳桿菌、嗜熱鏈球菌、干酪乳桿菌干酪亞種、羅伊氏乳桿菌第十一頁，共六十一頁。保健食品禁止使用的原料1、保健食品禁用物品(共有59個) 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花

8、、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。第十二頁，共六十一頁。2、國家保護一、二級野生動植物及其產品；人工馴養繁殖或人工栽培的國家保護一級野生動植物及其產品3、肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白第十三頁，共六十一頁。保健食品廣告不得出現下列情形和內容（保健食品廣告審查暫行規定第八條）（一）含有表示產品功效的斷言或者保證；（二）含有使用該產品能夠獲得健康的表述；（三）通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過描述某種疾病容易導致的身體危害，使公眾對自身健康產生擔憂、恐懼，誤解不使用廣

9、告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導致身體健康狀況惡化；（四）用公眾難以理解的專業化術語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產品的作用特征和機理；第十四頁，共六十一頁。（五）利用和出現國家機關及其事業單位、醫療機構、學術機構、行業組織的名義和形象，或者以專家、醫務人員和消費者的名義和形象為產品功效作證明。 （六）含有無法證實的所謂“科學或研究發現”、“實驗或數據證明”等方面的內容；（七）夸大保健食品功效或擴大適宜人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；（八）含有與藥品相混淆的用語，直接或者間接地宣傳治療作用，或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。第十五頁，

10、共六十一頁。（九）與其他保健食品或者藥品、醫療器械等產品進行對比，貶低其它產品；（十）利用封建迷信進行保健食品宣傳的；（十一）宣稱產品為祖傳秘方；（十二）含有無效退款、保險公司保險等內容的；（十三）含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的；第十六頁，共六十一頁。（十四）含有最新技術、最高科學、最先進制法等絕對化的用語和表述的；（十五）聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需；（十六）含有有效率、治愈率、評比、獲獎等綜合評價內容的；（十七）直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品的。第十七頁，共六十一頁。不符合規定的保健食品銷售形式1、以健康講座的名義推銷保健食品：租用臨時性場所（

11、禮堂、飯店等），以健康講座的形式出現，對象多為中老年人群。宣傳內容：夸大保健食品的功能功效，誤導廣大市民混淆藥品與保健食品的概念，然后以送貨上門的方式，將保健食品銷售給群眾，導致其上當受騙；2、以會員制的形式推銷保健食品：有個別保健食品的生產（經銷）單位，為了減少經營成本，或者逃避有關部門監督檢查。首先發展一些會員，以低于市場價的價格向會員推銷保健食品，然后再利用會員幫其進行銷售；第十八頁，共六十一頁。3、以義診的名義推銷保健食品：推銷人員身著白大褂，以所謂醫生的名義看病，不收任何費用。通過幾次接觸后，取得大家的信任后，告之其保健食品可以對身體健康有幫助，自己可以聯系到較低價格的正規產品，然后

12、將產品推銷給大街，導致消費者上當受騙；4、免費旅游的形式。第十九頁，共六十一頁。如何選購保健食品正確認識保健食品，保健食品一般不能在短時間內有明顯保健作用1、弄清自己購買的是保健食品還是藥品，不輕信廣告或銷售承諾，不把保健食品當藥品用來治病，根據自身實際需要向正規醫生咨詢是否適用此類保健食品；2、購買保健食品時一定要到有衛生許可證及營業執照的商場、超市或藥店；3、購買保健食品時一定認準保健食品的批準文號及保健食品的標志；4、購買保健食品時一定要看清產品的生產日期、有效期；5、購買保健食品時一定看清保健功能及適用人群、不適宜人群等內容；6、購買保健食品時應索取并保存好銷售發票。第二十頁，共六十一

13、頁。如何從外包裝標識鑒別保健食品“六看”保健食品辨真偽 一看產品名稱 二看保健食品標志 三看保健食品批準文號 四看保健功能 五看衛生許可證號 六看生產許可證 第二十一頁，共六十一頁。一看產品名稱保健食品的產品名稱必須符合保健食品標識規定，其中第四條中“不得以誤導性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質與另一產品的相似或相同”最值得注意。由于價格又往往低于正品，消費者稍不注意就會上當受騙。第二十二頁，共六十一頁。二看保健食品標志保健食品標志俗稱“藍帽子”標志，為天藍色圖案，下有“保健食品”字樣，產品批準文號及審批部門，并按相關規定印刷在產品包裝的左上角。偽劣保健食品常可單從

14、保健食品標志而加以辨別，常見錯誤有以下幾種：第一、單有“藍帽子”圖案和“保健食品”字樣而其下無批準文號和審批識常可發現其為“衛食證字”產品（普通食品），企圖套用“藍帽子”標識蒙混過關。第二、批準文號為“衛食健字”（年份）第*號”，而下標識的審批部門為“國家食品藥品監督管理局批準”。衛食健字是衛生部2003年及其以前的批準號，自2003年保健食品注冊職能移交到國家食品藥品監管局后，新審批的保健食品批準文號一律為“國食健字”號，因此絕不存在國家食藥監局審批“衛食健字”的證號。第三、批準文號下面未標識審批部門，而是標識了其他內容，如GMP證號或生產衛生許可證號等，須指出的是，批準文號系屬衛生部或國家

15、食品藥品監督管理局頒發，而GMP證書和生產衛生許可證則由省級保健食品監管部門頒發，正規產品是不可能將其標識印在保健食品標志下面的。 第二十三頁，共六十一頁。三看保健食品批準文號保健食品批準文號相當于產品的身份證，通過國家食品藥品監督管理局能查詢到該產品的注冊名稱、原料、保健功能、適用人群以及變更申請等一系列相關信息。保健食品批準文號的格式大致可分為兩類：衛生部發放的“衛食健字（年份）+第*號”和國家食品藥品監管局發放的“國食健字+1位字母+2位年代號+4位順序號”，國產保健食品使用字母“G”，進口保健食品使用字母“J”。 第二十四頁，共六十一頁。保健食品批準文號的形式1、國產保健食品批準文號都

16、有“食健字”字樣例如：衛食健字（2001）第0069號（2003年以前）第二十五頁，共六十一頁。國食健字G20040243 （2003年以后）第二十六頁，共六十一頁。2、進口保健食品批準文號為“衛進食健字（四位數年份第*號）”例如：衛進食健字（1999）第007號批準文號為“衛食健進字（四位數年份）第*號”例如：衛食健進字（2000）第0024號批準文號為“國食健字J四位數年份四位數編號”（2003年以后）例如：國食健字J20040012查詢網站：1）登陸國家食品藥品監督管理局網站上的基礎數據庫查詢；2）登陸衛生部數據查詢中進行查詢。第二十七頁，共六十一頁。第一、產品所標識批準文號的順序號超過

17、該年份最大順序號的產品為偽劣。第二、衛生部與國家食藥監局的職能于2003年交接，這一年的批準文號既有“衛食健字”，又有“國食健字”，但決不可能存在“國食健字”年號為2003年前的產品，反之亦然。如何判斷保健食品批準文號的真偽第二十八頁，共六十一頁。第三、由衛生部審批的文號格式較多， 如1996年的文號是適用兩位數年份“（96）”、 在1997-1999年內其四位年份是用的中括號而非小括號等， 這些細微差別本可作為辨識真偽的特征，但實際操作起來確不盡然，因為批準文號會隨著保健食品生產廠家的變更或轉讓而改變。例如，一個證號為“衛食健字1999第042號”的產品，其公司在2002年申請了變更，雖然它

18、的證號仍保持不變，但它的格式則變為“衛食健字（1999）第042號”，但可斷定的是，在2000年及其以后批準文號“年份”若仍適用中括號的產品則為偽劣。 在“衛食健字1999第0170號”和“衛食健進字1999”第0045號”之前的順序號以三位數標識，以后的則為四位，若發現其后的保健食品順序號仍為三位數標識（如衛食健字(2002)第170號），亦可斷定其為偽劣產品。 最后，若是沒有發現以上這些明顯錯誤，可將此批準文號輸入國家食品藥品監督管理局網站數據庫進行查詢，以鑒定真偽。第二十九頁，共六十一頁。四看保健功能目前或國家批準的保健食品功能共有27種以及營養補充劑。此外，在衛生部批準的保健食品中，有

19、少量產品還被批準了具有抗氧化、升高白細胞、改善微循環功能和防 護齒功能等功能，而且一個產品只能標識一至兩個功能，超出這些功能的保健食品宣傳均屬違法行為。保健食品不得使用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫治”等詞匯描述和介紹產品的保健作用，也不得以圖形、符號或其他形式暗示前述意思。 第三十頁，共六十一頁。蟲草益腎膠囊，進品商品商檢號2009TWG -309-7，西藏黑龍生物科技有限公司【功效】腎虧腰痛、腎陽不足、陽蔞、早泄、腎囊濕冷、性功能障礙、性欲低下、陰莖短小、射精無力、前列腺炎等癥。非藥品標示無效批準文號；違法標示功能主治和治療疾病有關內容。六十六味帝皇丸，藏衛食健字（2008）

20、第068號，西藏康源生物科技有限公司【功效】前列腺增生、眼花心悸、尿頻尿急。非藥品標示無效批準文號；非藥品仿冒藥品通用名；違法標示治療疾病有關內容。壯腎安神，國食健字G20040908，西藏深龍生物科技有限公司 【功效】補腎壯陽、陽痿早泄、尿頻尿急、氣血虧虛、腰膝酸軟、記憶減退、失眠健忘、性欲減退、耳鳴目眩、女性月經不調、黃褐斑、老年斑等。非藥品標示虛假批準文號；違法標示功能主治。第三十一頁，共六十一頁。五看衛生許可證號根據“衛生部關于保健食品標簽上標注衛生許可證號有關問題的批復”，2003年7月1日前生產的未標注衛生許可文號的保健食品，在有效期內允許繼續銷售。保健食品的有效期多為3-5年，即

21、，現在市場上銷售的保健食品均必須標識有衛生許可證號。保健食品衛生許可證由省級衛生部門審批，2007年前無并無全國統一的編碼格式自2007年后，食品衛生許可證開始執行統一編號格式，即， （省、自治區、直轄市簡稱）衛食證字（發證年份）第*-AAYYYY號 其中*指行政區域代碼”。AA表示經營方式代碼，其中保健食品生產為06。YYYY指順序編號。此外，根據食品衛生許可證管理辦法第三十五條的規定：委托生產加工的食品，其產品最小銷售包裝，標簽和說明書上應當分別標明委托方，受委托方的企業名稱，生產地址和衛生許可證號，在查詢時也應注意委托生產廠家是否具有保健食品生產資質，凡是不具備有保健食品生產資質的廠家所

22、生產的保健食品均屬不合法的保健食品。 第三十二頁，共六十一頁。六看生產許可證食品安全法自2009年6月1日施行后，食品衛生許可證停發，改由質檢部門頒發食品生產許可證，并有“QS”標記。目前市場上標有“QS”標記的產品。應當成普通食品處理，如出現聲稱保健功能的情況，可移交質監局。第三十三頁，共六十一頁。國家總局將開展打擊保健食品“四非”專項行動一、打“四非”的具體內容二、“四非”的處罰原則三、“四非”的處罰依據第三十四頁，共六十一頁。一、打“四非”的具體內容（一）打擊保健食品非法生產行為。 （二）打擊保健食品非法經營行為。（三）打擊保健食品非法添加行為。 （四）打擊保健食品非法宣傳行為。 第三十

23、五頁，共六十一頁。二、“四非”的處罰原則發現“四非”行為的，一律按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律封存、下架、責令企業召回并監督銷毀。 第三十六頁，共六十一頁。三、“四非”行政處罰依據 （一）打擊保健食品非法生產行為。發現下列情形的，按食品安全法第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和刑法修正案（八）第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：1.地下黑窩點生產保健食品的；2.企業未經許可生產保健食品的；3.在生產過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產保健食品的；4.生產的保

24、健食品存在重金屬、微生物超標等質量問題的；5.違法違規委托生產的。第三十七頁，共六十一頁。（二）打擊保健食品非法經營行為。發現下列情形的，按食品安全法第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和刑法修正案（八）第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：1.未經食品流通許可或保健食品流通許可經營保健食品的；2.經營假冒保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品的；3.經營保健食品產品質量不合格或來源不明的；4.以會議、講座等形式違法銷售保健食品的；5.市場開辦者對入場的保健食品經營者未履行市場開辦責任的。第三十八頁，共六十一頁。（三）打擊保健食品非法添加行為。發現下列情形的，按食品安全

25、法第八十五條、八十六條和刑法修正案（八）第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：1.在生產減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的；2.明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續經營的。 第三十九頁，共六十一頁。（四）打擊保健食品非法宣傳行為。發現下列情形的，按食品安全法第八十七條、九十四條相應規定予以處罰：1.在保健食品標簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；2.宣稱保健食品具有疾病預防或治療功能的；3.虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息的；4.未經審查發布保健食品廣告的；5.不按照保健食品廣告審查內容發布廣告的。 第四十頁，共六十一頁。保健食品幾種常見的違法行為及處罰的

26、條款第四十一頁，共六十一頁。 1、未取得保健食品生產經營許可證而生產經營保健食品的； 違反了食品安全法第二十九條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。第四十二頁，共六十一頁。 依據食品安全法第八十四條處罰 未經許可從事食品生產經營活動，或者未經許可生產食品添加劑的，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品、食品添加劑和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；第四十三頁，共六十一頁。違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處

27、貨值金額五倍以上十倍以下罰款。第四十四頁，共六十一頁。2、經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的保健食品；違反食品安全法第二十八條規定，依據第八十五條處罰。第四十五頁，共六十一頁。依據 食品安全法第八十五條，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。第四十六頁，共六十一頁。3、經營超過保質期的保健食品；違反食品安全法第二十八條；第四十七頁，共六十一頁。依據 食品安全法第八

28、十五條，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。第四十八頁，共六十一頁。4、保健食品中添加藥品的（傳統既是食品又是中藥材的物質除外）第四十九頁，共六十一頁。違反了食品安全法第五十條生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質。按照傳統既是食品又是中藥材的物質的目錄由國務院衛生行政部門制定、公布。第五十頁，共六十一頁。依據食品安全法第八十六條，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業。第五十一頁，共六十一頁。5、食品經營企業進貨時應查驗許可證和相關證明文件并建立食品進貨查驗記錄制度。（如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容）第五十二頁，共六十一頁。違反了食品安全法第三十九條食品經營者采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。食品經營企業應當