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1、全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家 頭孢類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥藥物具有抗菌活性強(qiáng)、不良反應(yīng)少等特點(diǎn),是臨床應(yīng)用最為廣泛的一類抗菌藥物,但對(duì)于品種繁多的頭孢類及其他-內(nèi)酰胺類藥物是否需要做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)以及如何進(jìn)行皮試,目前缺乏統(tǒng)一的規(guī)定要求。 為此,受北京藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)委員會(huì)委托,對(duì)各醫(yī)院關(guān)于頭孢類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥藥物臨床使用中皮膚過(guò)敏試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查。前 言2全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí) 頭孢類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥藥物具有抗菌活性調(diào)查內(nèi)容調(diào)查題目: 關(guān)于
2、頭孢類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥物臨床 使用中皮膚過(guò)敏試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題的調(diào)查 3全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)調(diào)查內(nèi)容調(diào)查題目:3全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)一、醫(yī)院基本情況醫(yī)院名稱: 床位數(shù): 張醫(yī)院等級(jí):三甲;三乙;二級(jí);一級(jí)一般項(xiàng)目4全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)一般項(xiàng)目4全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查二、頭孢類抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定1貴院是否有頭孢類抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理的相關(guān)規(guī)定?無(wú); 有 若有,(1)由誰(shuí)發(fā)文: 醫(yī)務(wù)處;護(hù)理部;藥劑科;藥事管理委員會(huì);醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合。(2)相
3、關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎? 是;否;對(duì)青霉素過(guò)敏患者須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn);過(guò)敏體質(zhì)者須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn);其他(_)。5全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)二、頭孢類抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定5全國(guó)部分地區(qū)(3)頭孢類抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液來(lái)源是用原藥現(xiàn)用現(xiàn)配;用某一種頭孢類抗生素配制成皮試液;用青霉素皮試液;其他(_)。(4)頭孢類抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液濃度是: 300g/ml;500g/ml;300-500g/ml;其他(注明_)。(5)您認(rèn)為頭孢類抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)必要嗎? 理論上不必要;理論上很有必要;為避免醫(yī)療
4、糾紛必要;特殊人群(如過(guò)敏體質(zhì)、對(duì)青霉素過(guò)敏等)必要;其他(_)。(6)貴院頭孢類抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的陽(yáng)性率大約是多少?若有相關(guān)數(shù)據(jù),請(qǐng)?zhí)峁?全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)(3)頭孢類抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液來(lái)源是6全國(guó)部分地填表藥師信息姓名: 性別: 學(xué)歷: 職稱:通訊地址: 郵編:聯(lián)系電話: 手機(jī):傳真:電子信箱:7全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)填表藥師信息7全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)醫(yī)院各病區(qū)頭孢類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)現(xiàn)狀調(diào)查病區(qū)序號(hào)病區(qū)名稱是否進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)是 1否 2皮試
5、液來(lái)源原藥 1其他頭孢類 2 青霉素 3其他 4皮試液濃度300ug/ml 1300-500ug/ml 2500ug/ml 3其他(注明 4皮試液用量 0.1ml 10.2ml 20.3ml 3其他 4皮試陽(yáng)性率(%估算)1門診輸液室2急診室3458全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)醫(yī)院各病區(qū)頭孢類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)現(xiàn)狀填表說(shuō)明: 1.每項(xiàng)可直接填寫相應(yīng)選項(xiàng)后面對(duì)應(yīng)的數(shù)字。 2.病區(qū)名稱可根據(jù)各醫(yī)院實(shí)際病區(qū)分類情況填寫。 3.若病區(qū)不進(jìn)行藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn),則以后各項(xiàng)一律用“/”表示空缺;若該病區(qū)僅某兩、三種藥物進(jìn)行皮試,可具體注明其通用名稱。9全
6、國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)填表說(shuō)明:9全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)附:本次調(diào)查中包括的臨床常用注射用頭孢菌素類抗菌藥物和其他-內(nèi)酰胺類品種如下,請(qǐng)?jiān)谫F院院有的品種后面打一、頭孢類:一代頭孢:頭孢唑林、頭孢拉定、頭孢噻吩、頭孢硫脒、頭孢特唑;二代頭孢:頭孢呋辛、頭孢替安、頭孢孟多;三代頭孢:頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢甲肟、頭孢地嗪、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢匹胺;四代頭孢:頭孢吡肟、頭孢匹羅;復(fù)方制劑:頭孢哌酮-舒巴坦、頭孢哌酮-他唑巴坦;頭霉素類:頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢替坦、頭孢米諾、拉氧頭孢。二、其他-內(nèi)酰胺類:氨曲南、亞胺培南
7、、帕尼培南、美洛培南、厄他培南。三、其他注射用頭孢菌素類抗菌藥物和其他-內(nèi)酰胺類品種:請(qǐng)注明藥品通用名稱10全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)附:本次調(diào)查中包括的臨床常用注射用頭孢菌素類抗菌藥物和其他調(diào)查表發(fā)放對(duì)象北京地區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)院50多家。北京中青年藥師沙龍單位17家(三級(jí)醫(yī)院1家,腫瘤醫(yī)院1家)。清華大學(xué)“醫(yī)院藥事管理高級(jí)培訓(xùn)班”的一期學(xué)員所在醫(yī)院39家。11全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)調(diào)查表發(fā)放對(duì)象北京地區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)院50多家。11全國(guó)部分地 截至到2008年4月30日,我們回收符合要求的全國(guó)30家醫(yī)院反饋調(diào)查表,并
8、對(duì)收集的資料進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì)和整理,以期為臨床規(guī)范頭孢菌素類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮試試驗(yàn)提供相關(guān)依據(jù)。12全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí) 截至到2008年4月30日,我們回收符合要求的全調(diào)查結(jié)果反饋調(diào)查表的0家醫(yī)院為: 三級(jí)甲等醫(yī)院2家,占73.3%; 三級(jí)乙等醫(yī)院2家,占6.7%; 二級(jí)醫(yī)院6家,占20.0%13全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)調(diào)查結(jié)果反饋調(diào)查表的0家醫(yī)院為:13全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭具體家醫(yī)院如下北京協(xié)和醫(yī)院 三級(jí)甲等北京世紀(jì)壇醫(yī)院 三級(jí)甲等解放軍總醫(yī)院 三級(jí)甲等北京天壇醫(yī)院 三級(jí)甲等北京朝陽(yáng)醫(yī)院 三級(jí)甲等
9、北京友誼醫(yī)院 三級(jí)甲等北京同仁醫(yī)院 三級(jí)甲等北京中日友好醫(yī)院 三級(jí)甲等北京大學(xué)第一醫(yī)院 三級(jí)甲等北京大學(xué)人民醫(yī)院 三級(jí)甲等北京西苑醫(yī)院 三級(jí)甲等14全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)具體家醫(yī)院如下北京協(xié)和醫(yī)院 三級(jí)甲等北京佑安醫(yī)院三級(jí)甲等北京婦產(chǎn)醫(yī)院三級(jí)甲等中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院三級(jí)甲等北京華信醫(yī)院 三級(jí)乙等京煤集團(tuán)總醫(yī)院 三級(jí)乙等北京崇文區(qū)第一人民醫(yī)院 二級(jí)甲等清華大學(xué)醫(yī)院藥劑科 二級(jí)醫(yī)院懷柔區(qū)第一醫(yī)院 二級(jí)醫(yī)院通州區(qū)潞河醫(yī)院 二級(jí)醫(yī)院北京和平里醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院北京市第六醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院15全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)北京佑安醫(yī)院三級(jí)
10、甲等15全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院三級(jí)甲等第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院三級(jí)甲等瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院三級(jí)甲等天津市環(huán)湖醫(yī)院三級(jí)甲等哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等四川大學(xué)華西第二醫(yī)院三級(jí)甲等昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 三級(jí)甲等16全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等16全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療調(diào)查結(jié)果 被調(diào)查單位是否有頭孢類抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理的相關(guān)規(guī)定?(有)(無(wú))17家13家17全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)調(diào)查結(jié)果 被調(diào)查單位是否有頭孢類抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏有皮膚
11、過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定的單位:北京友誼醫(yī)院 北京西苑醫(yī)院北京市第六醫(yī)院 京煤集團(tuán)總醫(yī)院和平里醫(yī)院 北京華信醫(yī)院北大第一醫(yī)院 清華大學(xué)醫(yī)院北京同仁醫(yī)院 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 懷柔區(qū)第一醫(yī)院 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院通州區(qū)潞河醫(yī)院 第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院中日友好醫(yī)院 瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院解放軍總醫(yī)院18全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)18全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和 在有相關(guān)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理規(guī)定的單位,其發(fā)文機(jī)構(gòu)不統(tǒng)一,分別有:醫(yī)務(wù)處 護(hù)理部 藥劑科 藥事管理 委員會(huì) 醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合 2家5家2家4家4家注:少數(shù)醫(yī)院的管理規(guī)定由多家部門共同發(fā)文。
12、19全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí) 在有相關(guān)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理規(guī)定的單位,其發(fā)文機(jī)構(gòu)不統(tǒng)一醫(yī)務(wù)處發(fā)文的單位:福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 北京友誼醫(yī)院和平里醫(yī)院 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院北京同仁醫(yī)院 護(hù)理部發(fā)文的單位:瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院北京市第六醫(yī)院藥劑科發(fā)文的單位:解放軍總醫(yī)院北京華信醫(yī)院20全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)醫(yī)務(wù)處發(fā)文的單位:20全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚藥事管理委員會(huì)發(fā)文單位:懷柔區(qū)第一醫(yī)院中日友好醫(yī)院京煤集團(tuán)總醫(yī)院 北大醫(yī)院 醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合發(fā)文單位:第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院通州區(qū)潞河醫(yī)院清華大學(xué)醫(yī)院北京西苑醫(yī)院
13、21全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)藥事管理委員會(huì)發(fā)文單位:21全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥 相關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎? (是) (否) (56.2%) (43.8%) 22全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí) 相關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎? (在被調(diào)查的人員中,認(rèn)為頭孢類抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)方面(多選):(理論上不必要)(理論上很有必要)(避免醫(yī)療糾紛)(特殊人群必要)4家3家8家10家23全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)在被調(diào)查的人員中,認(rèn)為頭孢
14、類抗菌藥物(理論上不必要)(理論上 各家醫(yī)院不同病區(qū)進(jìn)行頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的共占81.7%。 其中在進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的病區(qū)中:(對(duì)所有品種皮試)(對(duì)部分品種皮試)(71.2%)(28.8%)24全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)(對(duì)所有品種皮試)(對(duì)部分品種皮試)(71.2%)(28.8皮試液來(lái)源1. 原藥稀釋后作為皮試液來(lái)源的病區(qū)占69.7%,2. 以青霉素作為皮試液來(lái)源的病區(qū)占12.0%,3. 先用青霉素皮試,結(jié)果陽(yáng)性者再用原液稀釋后進(jìn)行二次皮試的病區(qū)占7.4%4. 采用其他品種頭孢類藥物代替原藥進(jìn)行皮試的病區(qū)占9.5%5. 完全按照藥品說(shuō)明書要求進(jìn)行
15、皮試的病區(qū)占1.4%25全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)皮試液來(lái)源25全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn) 皮試液濃度及用量: 各病區(qū)皮試液終濃度采用300ug/ml、300-500ug/ml、500ug/ml不統(tǒng)一;皮試液用量為0.1ml的病區(qū)占97.1%,其他用液量占2.9%。300ug/ml300-500ug/ml500ug/ml(9.8 %)(10.5 %)(77.2 %)其他(2.5%)26全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí) 皮試液濃度及用量:300ug/ml300-500ug/ml抗菌藥物使用品種調(diào)查 在調(diào)查的
16、頭孢菌素類和其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥物品種中,三級(jí)甲等醫(yī)院平均使用品種為19.4種,其他醫(yī)院為12.7種。其中使用頻度排在前幾位的品種有:頭孢呋辛、 頭孢哌酮-舒巴坦 、 亞胺培南、頭孢曲松、 頭孢他啶、 頭孢米諾、 頭孢替安、美洛培南 27全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)抗菌藥物使用品種調(diào)查 在調(diào)查的頭孢菌素類和其他討 論 調(diào)查發(fā)現(xiàn)目前對(duì)于頭孢菌素類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)執(zhí)行情況分歧較大,因無(wú)統(tǒng)一可遵循的規(guī)范,各家醫(yī)院的管理不盡相同,有些醫(yī)院雖有管理規(guī)定但臨床各病區(qū)執(zhí)行情況也不一樣。 有些醫(yī)院對(duì)全部頭孢類藥物均要求進(jìn)行皮試試驗(yàn),而有些醫(yī)院只是針對(duì)部分
17、頭孢類藥物品種開展皮試試驗(yàn),或僅簡(jiǎn)單規(guī)定氨曲南、亞胺培南、美洛培南等抗菌藥物無(wú)需做皮試。28全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)討 論 調(diào)查發(fā)現(xiàn)目前對(duì)于頭孢菌素類及其他-內(nèi)酰胺類抗菌藥 各家醫(yī)院上報(bào)的頭孢類藥物皮試陽(yáng)性率差異較大,有的醫(yī)院為20-30%,甚至高達(dá)50%,有的醫(yī)院則為0.1%-1%,這需要臨床對(duì)皮試陽(yáng)性判斷要統(tǒng)一認(rèn)識(shí),尤其需要注意以下兩方面問(wèn)題:部分醫(yī)護(hù)人員對(duì)皮試陽(yáng)性的判斷不是很明確;有些品種假陽(yáng)性率比較高。29全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí) 各家醫(yī)院上報(bào)的頭孢類藥物皮試陽(yáng)性率差異較大,有的醫(yī)院 關(guān)于頭孢菌素類藥物應(yīng)用
18、前是否常規(guī)進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)?zāi)壳吧袩o(wú)定論,尤其在中華人民共和國(guó)藥典中至今仍無(wú)明確規(guī)定,加之不同藥品說(shuō)明書上關(guān)于皮試要求表述各異,造成目前臨床皮試試驗(yàn)執(zhí)行情況五花八門, 缺乏統(tǒng)一和規(guī)范。 希望有關(guān)部門加強(qiáng)研究和論證, 對(duì)頭孢皮試問(wèn)題盡快給予明確規(guī)定, 并編入藥典, 以利于更好地指導(dǎo)臨床工作, 并提供相關(guān)的法律依據(jù)。30全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí) 關(guān)于頭孢菌素類藥物應(yīng)用前是否常規(guī)進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)?zāi)壳叭珖?guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)培訓(xùn)課件論壇伊始,四位專家進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告,分別為:金少鴻教授:“頭孢類抗菌藥物的質(zhì)量與過(guò)敏反應(yīng)的關(guān)系”;
19、胡昌勤教授:“頭孢類抗菌藥物過(guò)敏反應(yīng)研究進(jìn)展”;李忠東教授:“國(guó)外頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)情況介紹”;趙志剛教授:“全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告”。學(xué)術(shù)報(bào)告后,與會(huì)的專家、學(xué)者針對(duì)學(xué)術(shù)報(bào)告和工作存在的問(wèn)題進(jìn)行了充分的討論,并在以下幾方面達(dá)成了共識(shí)。32全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)論壇伊始,四位專家進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告,分別為:32全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)一、青霉素類抗菌藥物使用必須進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn),原因是:過(guò)敏反應(yīng)的抗原主要決定簇-青霉噻唑決定簇與次要決定簇-青霉烯酸決定簇非常明確;皮試符合率可達(dá)70%;皮試液的濃度與皮試方法均已規(guī)范。33全國(guó)部分
20、地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)一、青霉素類抗菌藥物使用必須進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn),原因是:過(guò)敏二、頭孢類抗菌藥物使用前是否需要進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)世界上尚存在爭(zhēng)議,原因在于:引發(fā)頭孢類抗菌藥物過(guò)敏反應(yīng)的半抗原主要決定簇與次要決定簇尚不明確,可能有Cephalosporoyl 、Cephalosporanyl和產(chǎn)品中的雜質(zhì)等;皮試符合率30%;皮試液濃度與皮試方法未統(tǒng)一(國(guó)內(nèi)皮試液和國(guó)外皮試液的種類、濃度和皮試液用量相差很大)。目前美國(guó)和大部分歐洲國(guó)家不進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn),而日本和北歐的一些國(guó)家仍規(guī)定進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。34全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家
21、共識(shí)二、頭孢類抗菌藥物使用前是否需要進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)世界上尚存三、頭孢類抗菌藥物是否需要做皮膚過(guò)敏試驗(yàn),在我國(guó)藥品說(shuō)明書和參考書中現(xiàn)有多種描述,但中華人民共和國(guó)藥典委員會(huì)編寫的臨床用藥須知(2005年版)和衛(wèi)生部2004年發(fā)布的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則均未要求頭孢類抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。本次論壇達(dá)成的共識(shí)是:如藥品說(shuō)明書明文規(guī)定使用前需做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)、則必須做。如藥品說(shuō)明書上未明確規(guī)定,則需臨床根據(jù)患者是否為過(guò)敏體質(zhì)、既往藥物過(guò)敏史、患者的患病嚴(yán)重程度等綜合考慮是否進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。35全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)三、頭孢類抗菌藥物是否需要做皮膚過(guò)敏試驗(yàn),
22、在我國(guó)藥品說(shuō)明書四、如果進(jìn)行頭孢類抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn),必須使用原藥配制皮試液,不能用青霉素皮試液代替,也不能用某一種頭孢菌素配制成皮試液做所有頭孢類抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。皮試液的濃度國(guó)、內(nèi)外的差距較大,國(guó)內(nèi)目前推薦的濃度為300-500g/ml,注射量為0.1ml。36全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)四、如果進(jìn)行頭孢類抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn),必須使用原藥配制五、如果患者對(duì)青霉素類嚴(yán)重過(guò)敏,應(yīng)禁用頭孢類抗菌藥物;如果患者對(duì)青霉素類一般過(guò)敏,可根據(jù)病情慎重地選用頭孢類抗菌藥物,現(xiàn)有的研究表明,青霉素類與一代頭孢的交叉過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率明顯高于二代、三代和四代,因此
23、,宜選用二、三、四代頭孢,特別三、四代頭孢更為安全。37全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)五、如果患者對(duì)青霉素類嚴(yán)重過(guò)敏,應(yīng)禁用頭孢類抗菌藥物;如果六、頭孢類抗菌藥物的產(chǎn)品質(zhì)量與臨床上發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)有相關(guān)性。現(xiàn)已經(jīng)從頭孢噻肟等頭孢類抗菌藥物中收集到了能引發(fā)動(dòng)物過(guò)敏反應(yīng)的基本無(wú)抗菌活性的高分子聚合物。說(shuō)明控制產(chǎn)品中高聚物的含量是質(zhì)量控制的關(guān)鍵之一。38全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)六、頭孢類抗菌藥物的產(chǎn)品質(zhì)量與臨床上發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)有相關(guān)性七、臨床使用頭孢類抗菌藥物,必須仔細(xì)詢問(wèn)病人藥物過(guò)敏史,不管是否進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn),或皮膚過(guò)敏試驗(yàn)陰性,在首次使用后的0.5-1小時(shí)內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密觀察,一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)征兆,應(yīng)迅速處理。過(guò)敏反應(yīng)是難以預(yù)測(cè)的,過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生不是醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任,但發(fā)生后處理不當(dāng)或沒(méi)有相應(yīng)的救治措施,醫(yī)院則要面臨一定的法律風(fēng)險(xiǎn)。39全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告和專家共識(shí)七、臨床使用頭孢類抗菌藥物,必須仔細(xì)詢問(wèn)病人藥物過(guò)敏史,不本次論壇與會(huì)專家、學(xué)者也提出一些希望和建議,提請(qǐng)國(guó)家相關(guān)部門考慮,盡快落實(shí),以保障我國(guó)廣大
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