GMP質量體系07.白扁豆生產工藝規程_第1頁
GMP質量體系07.白扁豆生產工藝規程_第2頁
GMP質量體系07.白扁豆生產工藝規程_第3頁
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1、第3頁 共3頁質量部2004-04-25發布 第1頁 共3頁 2004-05-06實施白扁豆Baibiandou 產品概述【產品名稱】白扁豆【注冊商標】金木【產品特點】性 狀:本品呈扁圓形或扁卵圓形,長813mm,寬約7mm。表面淡黃白色或淡黃色,平滑,略有光澤,一側邊緣有隆起的白色眉狀種阜。質堅硬。種皮薄而脆,子葉,肥厚,黃白色。氣微,味淡,嚼之有豆腥氣。功能主治:健脾化濕,和中消暑。用于脾胃虛弱,食欲不振,大便溏瀉,白帶過多,暑濕吐瀉,胸悶腹脹。炒扁豆健脾化濕。用于脾虛泄瀉,白帶過多。用法用量:915g。規 格:貯 藏:置干燥處,防蛀。貯 藏 期:2年【來 源】本品為豆科植物扁豆的干燥成熟

2、種子?!練v史沿革】該品種收載于歷屆藥典版本中、河北省中藥材炮制規范中1979版,現收載于中華人民共和國藥典2000年版。二、生產依據中華人民共和國藥典2000年版。三、工藝流程圖外包挑選精選炒炙內包外包挑選精選炒炙內包四、生產操作過程及工藝條件:【挑選工序】取原藥材,除去雜質,裝入周轉桶。本工序的全部操作過程并按挑選崗的SOP執行?!境粗斯ば颉咳√暨x后的白扁豆炒炙,炒藥溫度160170,炒藥時間10分鐘,每次炒藥量30kg,攤涼時間30分鐘。裝入周轉桶,移至下道工序。本工序的全部操作過程并按切制崗的SOP執行?!揪x工序】將炮制過的半成品挑去雜質及焦黑色成品,并篩去碎末,裝入周轉桶,移至包裝工

3、序。本工序的全部操作過程并按精選崗的SOP執行?!景b工序】內包裝:將精選過的成品按1kg/袋進行稱取包裝,裝袋、粘貼標簽、封口。本工序的全部操作過程并按內包裝崗的SOP執行。對本工序的產品進行稱重,計算物料平衡和收率。物料平衡實際產出量=合格品量+取樣量+不合格品量9395%收率85%外包裝:將成品裝箱20袋/箱,貼好標簽,封箱。本工序的全部操作過程并按外包裝崗的SOP執行。五、原藥材規格等級及質量標準本處方所用原料藥材的整理炮制按現行版中華人民共和國藥典標準執行。外觀:無偽劣,無嚴重蟲蛀,無發霉變質。2. 性狀鑒別:本品呈扁圓形或扁卵圓形,長813mm,寬約7mm。表面淡黃白色或淡黃色,平

4、滑,略有光澤,一側邊緣有隆起的白色眉狀種阜。質堅硬。種皮薄而脆,子葉2,肥厚,黃白色。氣微,味淡,嚼之有豆腥氣。水分:不得超過13。六、半成品質量標準:挑揀無雜質。炒炙:表面微黃色具有焦斑。七、成品質量標準:外觀:應呈扁橢圓形,長813mm,寬69mm,厚7mm。表面微黃色具有焦斑。平滑,一側邊緣有隆起的白色眉狀種阜。質堅硬。種皮薄而脆,子葉2,肥厚。氣微,味淡,嚼之微有豆香氣。性狀:無雜質,炒炙顏色均勻。雜質、藥屑小于3。八、說明書、產品包裝文字說明和標志:執行本廠產品包裝文字設計要求。九、工藝衛生要求:1、生產前操作間有清場合格標志;容器、工具有清潔合格標志。2、生產中有防止污染的衛生措施,與生產無關的物品嚴禁帶入操作現場。3、操作間僅限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入。4、操作人員保持個人衛生,不得化妝,不得佩戴飾物,

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