1、內容目錄 HYPERLINK l _bookmark0 核心觀點：4 HYPERLINK l _bookmark1 我國血液制品行業遠未達到飽和，未來有望迎接快速增長。5 HYPERLINK l _bookmark3 我國血液制品行業規范：我國特殊的“雙軌制”采血制度、獻血規定更為嚴格6 HYPERLINK l _bookmark6 我國血液制品行業需求端仍然較高，行業仍有較大空間7 HYPERLINK l _bookmark8 血液制品行業增速放緩，是否預示行業已經達到飽和？8 HYPERLINK l _bookmark11 與國際市場相比，我國血液制品行業仍有較大提升空間，未來增長可期9

2、HYPERLINK l _bookmark13 行業發展趨勢之一：產品結構的持續優化將成為血液制品行業的下一個主要增長點9 HYPERLINK l _bookmark14 國際血液制品市場的發展經歷了幾個階段，目前主要由靜丙推動行業增長9 HYPERLINK l _bookmark18 我國血液制品未來發展的方向扎根靜丙適應癥的拓寬，進一步發展小品種 HYPERLINK l _bookmark19 對我國血液制品的占比進行比較，靜丙未來增長空間廣闊 HYPERLINK l _bookmark22 與國際血液市場相比，我國靜丙用量處于低位 HYPERLINK l _bookmark26 行業發展

3、趨勢之二：并購加劇帶來行業集中度的提升，未來血液制品企業頭部效應顯著13 HYPERLINK l _bookmark27 縱觀國際血液制品市場，并購的加劇最終形成了三位血液制品巨頭14 HYPERLINK l _bookmark32 主要血液制品產品分析16 HYPERLINK l _bookmark33 靜丙：潛力品種、有望成為血制品新主力16 HYPERLINK l _bookmark37 白蛋白：渠道出清，有望重拾增長17 HYPERLINK l _bookmark41 凝血因子類：八因子、纖原仍有較大成長空間18 HYPERLINK l _bookmark48 特免類：需求端增速穩定，

4、批簽發回暖明顯19 HYPERLINK l _bookmark55 血液制品行業起底回升，未來增長可期21 HYPERLINK l _bookmark56 風險提示212 / 22圖表目錄 HYPERLINK l _bookmark4 圖1：我國血液制品行業特殊的“雙軌制”7 HYPERLINK l _bookmark5 圖2：血液制品上市前所需流程7 HYPERLINK l _bookmark7 圖3：2008-2018 年我國采漿量及增速8 HYPERLINK l _bookmark9 圖4：血液制品行業增速有所放緩8 HYPERLINK l _bookmark10 圖5：2015-201

5、8年批簽發增速放緩8 HYPERLINK l _bookmark15 圖 6：全球白蛋白、八因子及靜丙需求量情況（百萬升）10 HYPERLINK l _bookmark16 圖 7：全球采漿量仍在快速增長（百萬升）10 HYPERLINK l _bookmark17 圖8：靜丙（IVIG）與肌丙（SCIG）在美國的市場逐年增長 HYPERLINK l _bookmark20 圖 9：2016年國際血液制品各產品占比 HYPERLINK l _bookmark21 圖 10：2018年我國血液制品各產品占比 HYPERLINK l _bookmark23 圖 我國靜丙人均用量仍有較大提升空間1

6、2 HYPERLINK l _bookmark29 圖 12：我國血液制品行業將進一步集中15 HYPERLINK l _bookmark34 圖 13：2016年國際血液制品各產品占比16 HYPERLINK l _bookmark35 圖 14：2018年我國血液制品各產品占比16 HYPERLINK l _bookmark36 圖15：靜丙各企業占比情況17 HYPERLINK l _bookmark38 圖 16：人血白蛋白歷年批簽發情況17 HYPERLINK l _bookmark39 圖 17：重點城市樣本醫院白蛋白銷售情況17 HYPERLINK l _bookmark42 圖

7、 18：八因子歷年批簽發情況18 HYPERLINK l _bookmark43 圖 19：重點城市樣本醫院八因子銷售情況18 HYPERLINK l _bookmark44 圖 20：纖原蛋白歷年批簽發情況19 HYPERLINK l _bookmark45 圖 21：重點城市樣本醫院纖原蛋白銷售情況19 HYPERLINK l _bookmark46 圖 22：PPC 歷年批發情況19 HYPERLINK l _bookmark47 圖 23：重點城市樣本醫院PPC 銷售情況19 HYPERLINK l _bookmark49 圖 24：重點城市樣本醫院狂免銷售情況20 HYPERLINK

8、 l _bookmark50 圖 25：重點城市樣本醫院乙免銷售情況20 HYPERLINK l _bookmark51 圖 26：重點城市樣本醫院破免銷售情況20 HYPERLINK l _bookmark52 圖 27：狂免歷年批簽發情況21 HYPERLINK l _bookmark53 圖 28：乙免歷年批簽發情況21 HYPERLINK l _bookmark54 圖 29：破免歷年批簽發情況21 HYPERLINK l _bookmark2 表1：我國上市主要血液制品介紹5 HYPERLINK l _bookmark12 表2：我國采漿量、漿站數量及血液制品人均用量均與發達國家有較

9、大差距9 HYPERLINK l _bookmark24 表 3：中美靜丙獲批適應癥對比12 HYPERLINK l _bookmark25 表4：靜丙處于臨床II期或以上階段適應癥13 HYPERLINK l _bookmark28 表 5：國外血液制品公司重要并購事件14 HYPERLINK l _bookmark30 表 6：國內血液制品公司近年并購頻繁15 HYPERLINK l _bookmark31 表 7：我國主要血液制品公司采漿投漿情況（噸）16 HYPERLINK l _bookmark40 表 8：白蛋白漲價帶來業績彈性測算183 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所核心觀

10、點：1）行業觀點：85增速10增速10增速1510%求穩定；2）目前我國血液制品大多實現院外銷售，根據草根調研我們發現，藥店銷售2018 關注標的天壇生物、華蘭生物、博雅生物等血液制品公司風險提示4 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所我國血液制品行業遠未達到飽和，未來有望迎接快速增長。DNA 表 1：我國上市主要血液制品介紹分類品種臨床用途醫保目錄圖片白蛋白人血白蛋白的輔助治療。國家乙類免疫球蛋白人免疫球蛋白提高免疫力，如與抗生素合用提高藥效國家乙類靜脈注射人免疫球蛋白（靜丙）治療免疫球蛋白性疾病如原發性血小板減少性紫癜、川崎病國家乙類狂犬病免疫球蛋白狂犬病被動免疫國家乙類破傷風免疫球蛋白破

11、傷風被動免疫國家乙類5 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所乙肝免疫球蛋白暴露乙肝的被動免疫凝血因子人纖維蛋白原纖維蛋白原缺乏癥國家乙類人凝血因子甲型血友病國家甲類人凝血酶原復合物乙型血友病、凝血因子缺乏癥國家乙類人凝血因子乙型血友病外用凍干人凝血酶局部止血，輔助用于處理腹部切口創面的滲血國家甲類數據來源：人社部、公開資料、嚴格”（580ml/690ml/825ml/880ml）（2 2 ）6 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 1：我國血液制品行業特殊的“雙軌制”數據來源：中檢所、整理圖 2：血液制品上市前所需流程數據來源：整理我國血液制品行業需求端仍然較高，行業仍有較大空間 10%20

12、17 年全8000 2018 8800 31L 的采漿7 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所量，我國的需求有望超過 4 萬噸，空間仍然廣闊。圖 3：2008-2018 年我國采漿量及增速數據來源：中檢所、PPTA、2017 200 2010-2016 14.2%2016 2017 5.3%。2018 10%2017-14.4%。和的質疑聲不斷出現。我國血液制品行業是否真的達到飽和，未來是否會實現快速增長？未來行業的發展發現及增長點是什么？我們認為，我國血液制品行業仍未達到飽圖 4：血液制品行業增速有所放緩圖 5：2015-2018 年批簽發增速放緩數據來源：中檢所、數據來源：中檢所、8 /

13、22東吳證券研究所東吳證券研究所30L 。23%19%表 2：我國采漿量、漿站數量及血液制品人均用量均與發達國家有較大差距歐洲與北美中國單采血漿站數量（個）778232人口（億人）1314總采漿量（噸）400008800平均千人采漿量（升）316.3白蛋白使用量（g/千人）0.430.21免疫球蛋白使用量（g/千人）102.26凝血因子使用量（IU/人）1.080.21數據來源：PPTA、中檢所、2017 2018 217 2018 2019 一個主要增長點1）1974-1980：主要為人血白蛋白驅動血液制品增長此時人血白蛋白供不應求明顯。2）1980-1992：人血白蛋白疊加八因子共同推動血

14、液制品行業的增長；之后血液制品行業由于白蛋白市場的相對飽和及重組八因子的沖擊，進入發展的相對停滯期；3）2002-今：進入靜丙驅動整個行業增長的階段此時，靜丙的適應癥快速拓寬， 需求端增加推動其增長。9 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 6：全球白蛋白、八因子及靜丙需求量情況（百萬升）數據來源：MRB、PPTA、可以看出，2014 年，全球采漿量達到了 4490 萬升，其中 3620 萬升來自于單采血漿，870 萬升來自于回收血漿，全部采漿量同比增速為 11%。我們認為，靜丙自 2007 年開始的快速增長，最終推動了全球采漿量的快速提升。圖 7：全球采漿量仍在快速增長（百萬升）數據來源：

15、MRB、PPTA、10 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 8：靜丙（IVIG）與肌丙（SCIG）在美國的市場逐年增長數據來源：基立福年報、種47.3%14.3%圖 9：2016 年國際血液制品各產品占比圖 10：2018 年我國血液制品各產品占比數據來源：MRB、數據來源：中檢所、我國靜丙的人均用量排在全球第十的位置，且 2013 年至 2017 年并未有較大的增長。11 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所我國靜丙的人均用量與排名第一的澳大利亞有較大的差距，我們認為，我國靜丙的市場仍有較大的提升空間。圖 11：我國靜丙人均用量仍有較大提升空間數據來源：基立福年報、9 5 5 II II

16、I 17 表 3：中美靜丙獲批適應癥對比FDA 批準靜丙適應癥CFD 批準靜丙適應癥原發性免疫球蛋白缺乏癥過敏性紫癜繼發性免疫球蛋白缺陷病川崎病原發性血小板減少性紫癜新生兒 ABO 血型不合溶血病川崎病成人重型免疫性血小板減少癥原發性體液免疫缺陷特發性血小板減少性紫癜各種細菌和病毒的嚴重感染。慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病多灶性運動神經病B 細胞系慢性淋巴白血病數據來源：FDA、CFDA、12 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所II 10 人/10 13 60 2 表 4：靜丙處于臨床 II 期或以上階段適應癥序號適應癥試驗狀態申辦單位1（CMV）感染II 期臨床成都蓉生2（ITP）完成 I

17、II 期臨床河北大安3感染完成臨床試驗中山大學數據來源：CFDA、2015 靜丙在美國超適應癥使用的病種約有 30 個以上，超適應癥用藥比例在 60%以上。超適應癥用藥數量占比較高，我們認為主要原因是美國靜丙的學術推廣較為成功。我國靜丙學術推廣的欠缺使得產量快速提高的過程中，現有市場未實現有效的拓品企業頭部效應顯著13 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所縱觀國際血液制品市場，并購的加劇最終形成了三位血液制品巨頭30 100 20 80%CSL、Grifols Baxalta 2000-2011 表 5：國外血液制品公司重要并購事件時間并購公司事件2000CSL并購 ZLB2002Grifol

18、s并購Biomat，獲得其擁有的 43 個漿站表 5：國外血液制品公司重要并購事件時間并購公司事件2000CSL并購 ZLB2002Grifols并購Biomat，獲得其擁有的 43 個漿站2003Baxalta 及Grifols分別并購Alpha Therap 旗下漿站2004CSLCSL 并購AventisBehring2004TalerisTaleris 收購 Bayer 血液制品板塊2006Grifols并購PlasmaCare，采漿量躋身全球前三2011GrifolsGrifols 收購 Taleris2018Grifols并購Hologics 的血液篩查業務板塊2018CSL并購中

19、原瑞德數據來源：公司公告、1）2001 “”；2）14 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 12：我國血液制品行業將進一步集中數據來源：中檢所、CDE、表 6：國內血液制品公司近年并購頻繁時間并購公司事件金額2008泰邦生物90%35%1.94 億美元和 640 萬美元2009天壇生物天壇生物收購成都蓉生 90%股權5.52 億元2013上海萊士上海萊士收購邦和藥業18 億元2014上海萊士上海萊士收購同路生物 89%股權47.6 億元2017天壇生物天壇生物分別收購上海血制、武漢血制及蘭州血制分別支付 10.1 億、11.3 億和 5.9 億元2017博雅生物總公司高特佳收購丹霞血液制品

20、公司出資 25 億元2018天壇生物天壇生物購買貴州中泰股權 80%3.6 億元數據來源：公司公告、15 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所表 7：我國主要血液制品公司采漿投漿情況（噸）公司2015201620172018E山東泰邦982110012001230華蘭生物723102011001250天壇生物58468314001450博雅生物177256300上海萊士810900900900ST 生化269302348400數據來源：公司公告、主要血液制品產品分析靜丙：潛力品種、有望成為血制品新主力靜丙（靜脈注射免疫球蛋白，適用于原發性&繼發性免疫球蛋白缺乏癥等，在兒FDA 1998 60%

21、30%。2016 2019 3 月25 2018 2018年的平均售價計算，2018 年靜丙市場規模 49 億元。圖 13：2016 年國際血液制品各產品占比圖 14：2018 年我國血液制品各產品占比數據來源：MRB、數據來源：中檢所、2018 2015 9.46%上5.35 16 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所圖 15：靜丙各企業占比情況數據來源：中檢所、白蛋白：渠道出清，有望重拾增長人血白蛋白是占比最高的，也是唯一可以實現進口的血液制品。人血白蛋白 2018 Q1 2019Q1 394.1 12%。圖 16：人血白蛋白歷年批簽發情況圖 17：重點城市樣本醫院白蛋白銷售情況數據來源：

22、中檢所、數據來源：PDB、2018 2018 154 17 / 22東吳證券研究所東吳證券研究所公司的業績帶來彈性。2018 2018 /去年全年平均單價測算。博雅生物根據草根調研白蛋白并無庫存，因此2018 表 8：白蛋白漲價帶來業績彈性測算公司2018 年白蛋白銷量(萬份)2019 預計白蛋白銷量(萬份)（萬元）漲價 10 元漲價 20 元漲價 30 元華蘭生物）3733732746411196天壇生物373（公司年報直接公布）4294290858012870博雅生物80（批簽發數據）9292018402760上海萊士226（批簽發數據）230230046006900振興生化85（批簽發數據）9090018002700數據來源：公司年報、中檢所、凝血因子類：八因子、纖原仍有較大成長空