1、有限公司 PAGE PAGE 19質量手冊示例版 本 號：文件編號：質 量 手 冊冊發放序號：_持 有 人:_化妝品有有限公司發布日期: 年月日 實實施日期年月日目 錄頒布令前言1.質量方針、衛衛生質量目標標2.組織機構及及職責3.生產、質量量管理人員的的要求4.環境衛生的的要求5.車間及設施施衛生的要求求6.原料、輔料料衛生的要求求7.生產加工衛衛生的要求8.包裝、儲存存、運輸衛生生的要求9.有毒有害物物品的控制10.檢驗的要要求11.質量記錄錄的控制12.保證衛生生質量體系有有效運行的要要求13.質量手冊冊的管理頒 布 令質量管理是涉及及到我公司生生存發展的一一個環節,為為了進一步完完善企

2、業的質質量制度,加加強各具體操操作部門的規規范化管理,由公司品管管科負責,工工場、辦公室室配合，共同同編制了此本本“質量手冊”，現印發給給各部門，希希望以此能使使我公司質量量管理水平達達到一個新的的臺階，從而而保證各項產產品質量，提提高企業整體體效益。本質量手冊由年月日起實施。 總經理理：前 言我公司是一家專專業生產銷售售、化妝品等等的綜合性化妝品加加工企業。為為了保證產品品質量，提高高產品檔次，增增加產品在國國際市場上的的競爭性，依依據 ，特特編制此地質質量手冊。質量手冊涉及到到生產、檢驗驗、財務等各各部門，它的的編制實施進進一步完善了了本公司的質質量管理制度度，對加強各各具體操作部部門的規

3、范化化管理，提高高企業整體效效益更具有極極其重要的作作用。一、衛生質量方方針、衛生質質量目標1、概述：衛生質量方針、目目標是企業就就產品質量所所提出的一項項要求，制定定的一個方向向。衛生質量量方針、目標標的制定，能能正確引導企企業在衛生質質量方面持續續改進、不斷斷完善。2、衛生質量方方針、衛生質質量目標衛生質量方針：質量第一，用用戶至上，讓讓顧客滿意放放心。衛生質量目標：以質量為本本，狠抓管理理，創名牌、立立信譽、爭市市場，以質量量求生存。成品合格率1000%加強質量管理，規規范工藝操作作，向顧客提提供安全衛生生的化妝品。3、措施：各部門應嚴格執執行本手冊規規定，從管理理技術、質量量行為規范化

4、化等方面采取取必要的措施施促進執法力力度。4、依據及參考考文件（1） （2） （3） 二、組織機構及及其職責1、概述：本單闡述了本公公司的行政機機構和質量管管理機構的設設置，規定了了質量管理機機構、部門和和各級人員的的質量責任，以以保證各質量量機構、部門門和各級人員員有效地、協協調地開展各各項質量活動動，確保本公公司質量方針針、質量目標標的實現。織機構：(1)公司管理理機構：其機機構設置及隸隸屬關系見附附件1。(2)質量管理理機構：其機機構設置及隸隸屬關系見附附件2。(3)質量責任任和權限：A、公司品管科科：公司品管管科是總經理理領導下的公公司質量管理理機構，是主主管全公司質質量的職能科科室。

5、原則上上每季度開會會一次，其職職責為：a.認真貫徹國國家和上級的的質量法規、政政策、建立并并健全公司的的質量組織網網絡的質量體體系，指導并并協調各式各各科室、車間間的質量活動動。b.審議并通過過全公司有關關質量工作的的方針、目標標、計劃、制制度報總經理理批準。c.認真執行各各項質量工作作的方針、目目標、計劃、制制度。d.監督檢驗各各道生產、運運輸、銷售環環節質量，負負責承擔各項項質量責任。B、公司質量管管理網絡：公公司質管網是是全公司群眾眾性管理組織織。由公司品品管科科長、車車間、班組質質量管理員組組成。三、生產、質量量管理人員的的要求1、概述：人是生產力組成成因素中最活活躍的因素，生生產、質

6、量管管理人員直接接參與質量活活動，直接接接觸物品。產品質量的優與與劣，同人員員的素質有著著密切的關系系。所以本章章針對衛生要要求條款，對對有關職能部部門分配職責責，提出要求求，嚴格執行行。2、職責：生產、質量管理理人員管理，由由總經理領導導，公司品管管科歸口管理理。行政部門門、生產部門門協同管理。（1）生產技術術方面的培訓訓考核，由品品管科提出，行行政部門安排排培訓時間，并并負責組織教教材和培訓、考考核。（2）檢驗技術術方面培訓考考核由品管科科提出，行政政部門制定計計劃，并負責責組織教材和和培訓、考核核、統一檢驗驗目標。（3）由行政部部門負責對生生產、質量管管理人員（含含臨時工）每每年必須進行

7、行一次健康檢檢查，并建立立健康檔案，新新進企業人員員每年必須經經體檢合格方方可上崗。（4）每次生產產前，由公司司品管科負責責，協同各有有關職能部門門、車間對職職工組織一次次有關生產、檢檢驗技術交代代及安全衛生生質量意識教教育，并進行行技術規范示示范，使其盡盡快熟悉工藝藝操作要點、難難點。（5）公司品管管科負責制訂訂生產、質量量管理人員衛衛生質量行為為規范、考核核辦法報總經經理批準，由由各有關職能能部門實施。3、要求：（1）對于員工工培訓的內容容堅持“突出重點，學學以致用”的原則，其其形式和方法法要堅持“統一部署，集集散結合”的原則。（2）衛生質量量意識教育的的基本內容應應包括質量的的概念、質量

8、量管理的基礎礎知識，質量量責任以及有有關質量方面面的法規、工工藝紀律和職職業道德等，其其教育的深度度應因職制宜宜，各有測重重。（3）對新招收收的生產人員員要相對集中中進行培訓，并并進行考核，合合格后方可上上崗。（4）體檢后凡凡發現有痢疾疾、傷寒、病病毒性肝炎等等消化道傳染染病，活動性性肺結核，化化濃性或滲出出性皮膚病有有礙化妝品衛衛生的疾病者者，不得參與與直接接觸化化妝品的工作作，調離到無無關化妝品衛衛生的崗位。（5）嚴格實施施生產、質量量管理人員的的衛生質量行行為規范，生生產、檢驗人人員必須保持持個人清潔，不不得將與生產產無關的物品品帶入車間，工工作時不得帶帶首飾、手表表、不得化妝妝，進入車

9、間間必須洗手、消消毒并穿戴潔潔凈工作服、帽帽、鞋，離開開車間時必須須換下工作服服、帽、鞋，并并及時清洗曬曬干。4、依據及參考考文件： 四、環境衛生的的要求1、概述：環境衛生是車間間和化妝品衛衛生的外部條條件，是搞好好化妝品質量量的重要因素素，全公司員員工必須共同同管理環境衛衛生，創造一一個無污染源源、符合安全全衛生的化妝妝品生產環境境。2、職責：（1）由公司品品管科歸口管管理，行政部部門主管，對對廠區周圍定定期檢查有否否污染源出現現；廠區環境境衛生分區包包干，并配有有專人清掃和和管理。（2）廠區有關關衛生設施由由行政部門主主管，機修、基基建部門協助助，定期檢查查，及時維修修、更換。（3）由公司

10、品品管科負責制制訂環境衛生生管理制度及及制訂定期檢檢查考核辦法法，報總經理理批準實施。（4）由公司品品管科牽頭與與行政科、財財務科一起設設計考核原始始記錄報總經經理批準，并并由有關部門門協助執行。3、要求：各員工必須提高高自身素質，并并相互督促，各各部門需要緊緊密配合共同同管理。根據據各項衛生做做到切實有效效地執行，不不走過場，要要持之以恒，共共同把衛生工工作做好。4、依據及參與與文件： 五、車間及設施施衛生的要求求1、概述：車間及設施的衛衛生是保證化化妝品衛生質質量的又一個個重要因素，車車間人員應遵遵守車間及設設施衛生要求求，同時也必必須作為崗位位考核的一個個重要內容。2、職責：由公司品管科

11、歸歸口管理，檢檢驗員和車間間負責人協同同管理抓好車車間場地、設設施的衛生工工作，并監督督操作人員做做好設施的班班前班后清洗洗消毒工作和和場地、墻面面的沖洗工作作。3、要求：（1）每天經常常更換消毒槽槽和洗手盆中中的水，并按按劑量施放消消毒劑。（2）車間墻面面潔白清潔，墻墻裙經常擦洗洗，地面無積積水，并經常常消毒，排水水暢通，防蚊蚊蠅設施完好好，車間光線線充足，通風風良好，并對對操作臺、流流水線設備、秤秤盤、容器做做到班前班后后清洗消毒，并并按規定堆放放。（3）車間內不不得存放與化化妝品無關的的雜物，保持持冷庫及月臺臺的清潔。4、依據及參考考文件： 六、原料、輔料料衛生的要求求1、概述：原料、輔

12、料衛生生質量直接關關系到化妝品品的品質安全全，化妝品安安全問題必須須嚴加控制，防防止污染變質質，絕不能用用已經變質的的原料與輔料料生產產品，以以維護消費者者權益和企業業信譽，爭創創名牌產品。2、職責：（1）由公司品品管科主管，供供應科、生產產部門協助管管理。（2）品管科負負責原輔料采采購和質檢制制定考核辦法法，報總經理理批準。若采采購劣質原輔輔料，把關不不嚴，造成重重大質量事故故，追究部門門及當事人責責任。（3）品管科負負責原、輔料料衛生質量的的管理權和否否決權，并提提供檢驗法。（4）生產副總總負責協調工工作，在保證證質量前提下下有規模地提提高產量，使使產品質量和和產量二不誤誤。3、要求：（1

13、）原、輔料料必須經檢驗驗合格才能投投產，對輔料料必須要有對對方單位合格格證及檢驗證證書，不使用用超過質量有有效期原輔料料，并做好記記錄。（2）原、輔料料的運輸，裝裝卸應保持清清潔，盡量保保持原貌不能能野蠻裝卸，隨隨便堆放，防防止變質污染染。（3）易腐、易易變質原料應應貯存在冷庫庫內，堆放整整齊，不同種種類分別存放放，防止串味味。冷藏化妝妝品應當用清清潔、無異味味的冷藏車運運輸。（4）其他原、輔輔料也應存放放在陰涼通風風、干燥庫內內，做好防蠅蠅、防蟲及防防霉工作，庫庫內不得存放放有礙化妝品品衛生的物品品，更不能與與化學品互放放。4、依據及參考考文件： 七、生產加工衛衛生的要求1、概述：生產加工衛

14、生的的要求直接關關系到產品的的質量，涉及及到工藝衛生生、個人衛生生和工藝安全全衛生，范圍圍廣、控制點點多。一方面面要求管理人人員素質高，衛衛生意識強；另一方面要要求生產人員員積極配合，機機修人員協助助，共同搞好好生產加工衛衛生質量的控控制。2、職責：（1）由公司品品管科主管，生生產部門協辦辦。（2）每一產品品生產前，開開一次該產品品的質量分析析會，由品管管科介紹該產產品市場的供供求情況，同同行的質量水水平及我公司司的現有水平平，并提出努努力方向，改改進措施，同同時把質量要要點、難點傳傳授給生產及及操作人員，要要求其人員盡盡快地熟練掌掌握。（3）品管科負負責協調生產產科、有關車車間管理人員員召開

15、質量分分析會議，分分析存在問題題，制定落實實措施。（4）品管科負負責保存檢驗驗原始記錄、質質量管理統計計表，備查三三年。3、要求：（1）粗加工品品管員負責監監督粗加工車車間，原料堆堆放場，包括括粗加工人員員的衛生，車車間管理員協協助粗加工品品管員工作。做做到工人工作作衣帽清潔，頭頭發不外露，場場地清潔，班班前班后沖洗洗，半成品框框不落地，廢廢料框分別堆堆放，并每半半小時對半成成品質量抽樣樣一次，不合合格半成品及及時返工或作作其他處理，并并做好原始記記錄。（2）精加工品品管員協助做做好以下工作作：a.班前班后監監督加工人員員做好車間場場地、桌面、容容器、秤盤、流流水線設施的的沖洗消毒工工作。b.

16、上班時監督督工作人按規規定路線進入入車間，并穿穿戴好工作衣衣帽，換上工工作鞋過消毒毒槽并洗手消消毒等一系列列常規工作。c.嚴格按照加加工工藝和安安全衛生要求求進行加工，容容器不得直接接接觸地面，手手和容器一旦旦接觸不潔物物必需重新消消毒，嚴格掌掌握殺菌溫度度和殺菌時間間，冷卻池水水經常調換并并加5-8pppm游離氯氯處理，注意意保養和維護護各防蚊、蠅蠅、鼠設施。d.定時每1-3小時一次次對產品進行行抽樣檢驗，發發現質量問題題及時監督改改進并上報品品管科，對不不合格品掛上上標記及時處處理。經常檢檢查紙箱、內內包裝的打印印和有關標記記稱量是否準準確，冷庫溫溫度是否控制制在-18以下，凍結結是否達到

17、標標準要求等，并并詳細做好原原始記錄。4、依據及參考考文件 及 八、包裝、儲存存、運輸衛生生的要求1、概述：包裝、儲存、運運輸衛生是產產品質量的延延伸，是產品品質量控制的的重要一環。應應該從外表包包裝及材料、儲儲存條件、運運輸衛生等儲儲多方面予以以重視，保證證產品的質量量和包裝，提提高產品競爭爭能力。2、職責：（1）由公司品品管科主管、生生產科、供應應科協辦。（2）供應科負負責包裝物料料的采購，做做到不合格品品不采購；生生產科負責產產品的包裝，并并與供應科配配合，做好產產品的儲存工工作；品管科科進行必要的的監督，并作作好記錄。（3）供應科必必須做好貨物物的運輸衛生生工作，減少少破損率，保保證原

18、料或產產品在運輸過過程中的產品品保質及清潔潔衛生。3、要求：（1）一切包裝裝物料必須符符合衛生標準準，清潔衛生生，無異味。直直接接觸化妝妝品的包裝，標標簽用紙，不不得含有害、有有毒物質，不不易褪色。（2）生產專用用容器和運輸輸工具，如推推車必須清洗洗、衛生、冷冷藏化妝品必必須用清潔、無無異味的冷藏藏車（船）運運輸。（3）冷庫應保保持清潔衛生生，按計劃安安排消毒。庫庫內必須做到到無鼠、無蟲蟲，庫內不得得存放相互串串味的化妝品品。庫內物品品應當離開墻墻壁，底下墊墊鏟板，庫內內不存放有礙礙衛生的物品品。4、依據及參考考文件：本企企業衛生制度度。九、有毒有害物物品的控制1、概述：有毒有害物品的的控制是

19、化妝妝品生產加工工過程中的一一個重要環節節，應該把有有毒有害物品品有明顯的標標識，進行貯貯存，專人負負責保管。2、職責：(1)由公司生生產科主管，品品管科協辦（2）供應科負負責有毒有害害物品的采購購（3）清潔劑、消消毒劑（Naaclo、酒酒精）殺蟲劑劑要統一購置置、統一保管管，對其毒性性、生產廠家家、生產日期期要統一標識識，并記錄。3、要求：(1)加工車間間要派專人領領取消毒劑、殺殺蟲劑，并做做好領用記錄錄。領取應有專人保保管使用，并并有專用場所所、固定容器器存放，并有有標識，使用用后必須做好好記錄。（2）對消毒劑劑、殺蟲劑進進行標識登記記，使用殺蟲蟲劑應注意人人員和產品安安全，嚴禁污污染化妝

20、品、化化妝品接觸面面和包裝材料料。（3）化妝品、化化妝品接觸面面及包裝材料料應盡量防止止潤滑油等其其它化合物的的污染，品管管員每天對所所用機械設備備進行檢查，以以確保加工中中沒有來自內內部的污染，以以上結果應做做好原始記錄錄。（4）加工過程程中，維修機機械設備時應應將加工品處處理干凈，防防止機油、潤潤滑油等摻雜雜物品滴到加加工品表面造造成污染，修修理完畢后，工工作案面、機機器、工器具具表面應及時時清潔消毒，品品管員檢查合合格后方可投投入使用。4、依據及參考考文件： 十、檢驗的要求求1、概述：檢驗是保證產品品質量的重要要手段，它以以標準、合同同要求，有關關規定及內控控標準為依據據；它的職能能是對

21、整個產產品從原、輔輔料到成品包包裝出運全過過程的鑒別、把把關、報告。2、職責：產品檢驗應在總總經理直接領領導下，自上上而下地建立立完整的檢驗驗工作系統和和程序。由品品管科主管，代代表企業獨立立履行產品檢檢驗職權，以以檢驗標準為為準則，原始始記錄作客觀觀證據，認真真抓好質量工工作。（1）品管科職職責：a.貫徹執行國國家、企業的的衛生質量方方針、政策、制制度，做好質質量把關工作作，把質量要要求貫徹到產產品生產的全全過程。b.負責從原、輔輔料進廠到成成品包裝出廠廠全過程的質質量檢驗工作作。填寫、簽簽發廠檢結果果單，做到準準確、迅捷、正正確。c.負責對檢驗驗活動中的原原始記錄的管管理，并進行行匯總分析

22、、存存檔，并報總總經理。d.組織收集、編編制產品標準準、檢驗規程程，有關重要要工序的檢驗驗標準，不合合格品控制及及其原因分析析。e.制訂產品工工藝流程，應應用到生產活活動中去。（2）供應科：負責提供有有關原、輔料料的質量說明明書以客戶的的有關質量要要求等。采購購質優價廉的的原料，及時時滿足生產活活動的需要。3、要求：（1）品管科必必須具備檢驗驗工作所需要要的檢驗室、儀儀器設備及與與生產能力相相適應的專職職檢驗力量。（2）原、輔料料必須由品管管科進行檢驗驗、檢驗合格格方可入庫，不不合格的應作作出處理意見見，并做好原原始記錄。（3）生產過程程中的重要工工序，品管科科負責專人監監控，并做好好原始記錄

23、，發發現不符合質質量要求的產產品，責令返返工。（4）品管科負負責整個生產產過程的產品品巡回抽查，發發現質量問題題及時處理，并并反饋給有關關部門。（5）檢驗原始始記錄的管理理必須做到完完整、規范，保保存三年。4、依據及參考考文件： 十一、質量記錄錄的控制1、概述：質量記錄與其它它質量文件一一樣，是為保保證產品質量量目標和衛生生質量體系運運行的需要，表表述產品的符符合性及體系系的有效性的的重要形式。它它的科學、正正確、完整、有有效的程度將將直接影響產產品質量和企企業的管理水水平。對質量量記錄的設計計、種類、格格式、使用、保保存等要作出出明確規定，并并嚴格執行。2、職責：質量記錄管理工工作應在總經經

24、理統一領導導下，由品管管科歸口管理理，各有關部部門協辦。（1）由品管科科負責對從原原輔料進廠至至成品出廠生生產全過程中中有關質量把把關、統計工工序的設置，質質量記錄的設設計、格式、使使用、保存等等工作。并制制定有關規定定，考核辦法法，報總經理理批準執行。（2）品管科負負責對質量記記錄運用情況況（包括合理理性、有效性性）的考核，并并提出意見。3、要求：（1）質量記錄錄等質量文件件必須以滿足足產品質量目目標和質量管管理體系有效效運行的需要要為前提進行行。設計、種種類、格式、使使用、保存等等規范。（2）對質量記記錄的使用、規規范、存檔、反反饋、問題處處理等，明確確職能部門。質質量記錄的更更改、補充內

25、內容或取消，報報總經理批準準同意方可實實施。（3）質量記錄錄保存期限為為三年。4、依據及參考考文件：主要依據檢驗檢檢疫局及上級級有關部門質質量文件。十二、保證衛生生質量體系有有效運行的要要求1、概述：審核是對現有衛衛生質量體系系的有效性、充充分性和適宜宜性的評價。衛衛生質量體系系的審核是確確認衛生質量量體系與標準準的符合程度度和對達到規規定衛生質量量方針、目標標的能力，以以及能否適應應變化了的新新情況、新要要求而進行的的評價活動。2、職責：（1）由獨立的的經過培訓的的人員進行審審核，安排計計劃，形成記記錄，上報總總經理。（2）由總經理理對所上報的的資料進行批批準。（3）由總經理理主持管理評評審，品管科科負責組織實實施內部審核核。3、要求：（1）審核的范范圍：a.組織機構及及人員；b.體系文件的的執行情況；c.生產衛生質質量控制情況況；d.檢驗的要求求；e.質量記錄的的控制；f.其它要素及及質量文件。（2）每半年進進行一次內部部審核，每年年進行一次管管理評審，以以驗證衛生質質量體系實施施與保持的程程度，并確定定衛生質量體體系持續改進