零售藥店設(shè)施設(shè)備管理制度_第1頁(yè)
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零售藥店設(shè)施設(shè)管理制度起草人：XXX批準(zhǔn)人:XXX審核人：XXX批準(zhǔn)日期：2019年04生效日期：2019年04月月15日版本號(hào)： VI20日第一條 為保證藥品質(zhì)量，確保經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合法定要求，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第三章第四節(jié)的規(guī)定 和要求，特制定本制度。第二條本制度適用于設(shè)施設(shè)備的管理。第三條我單位法定負(fù)責(zé)人必須保證配備經(jīng)營(yíng)所需的設(shè)施 設(shè)備。第四條配備與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng) 所，并與辦公、生活輔助區(qū)分開(kāi)或有明顯間隔。第五條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要寬敞明亮，整潔衛(wèi)生，并配備：（-）貨架和柜臺(tái)；（二）監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫度的設(shè)備；（三）存放中藥飲片的格子柜和處方調(diào)配的工具；（四）容積與經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的冰箱（柜）；（五）藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具，包裝藥袋；（六）符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。（七）防鼠籠、滅蚊蟲(chóng)燈、滅火器等；(A)藥品分類(lèi)管理指引標(biāo)志。第六條 不設(shè)倉(cāng)庫(kù)時(shí)，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所貨架設(shè)置相對(duì)固定的退貨區(qū)、不合格品區(qū) 待處理區(qū)，藥品待 驗(yàn)區(qū)實(shí)行臨時(shí)動(dòng)態(tài)管理。第七條調(diào)配處方的計(jì)量工具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行檢 驗(yàn)，并建立設(shè)備檔案。第八條 工作人員應(yīng)定期清潔設(shè)備，確保各類(lèi)設(shè)施設(shè)備清潔 衛(wèi)生。第九條 設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)，發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)維修，并做好維第十條 本制度起草后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核修改，再由

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