1、iso9001質量管理體系主要內容 HYPERLINK /wgzl/zlcy/ iso9001質量管理體系的主要內容 HYPERLINK /wygw/gzzj/ ISO9001標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義： HYPERLINK /wgzd/pzzd/ 一、實施ISO9001標準有利于提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度按ISO9001標準創建質量管理體系，通過

2、體系的有效率應用領域，推動企業持續地改良產品和過程，同時實現產品質量的平衡和提升，無疑就是對消費者利益的一種最有效率的維護，也減少了消費者購買合格供應商產品的可靠程度。二、提升企業管理能力ISO9001標準引導企業在制訂、實行質量管理體系時使用過程方法，通過辨識和管理眾多相互關聯的活動，以及對這些活動展開系統的管理和已連續的監控與掌控，以同時實現顧客能夠拒絕接受的產品。此外，質量管理體系提供更多了持續改良的框架，減少顧客（消費者）和其他有關方令人滿意的程度。因此，ISO9001標準為有效率提升企業的管理能力和進一步增強市場競爭能力提供更多了有效率的方法。三、有效率于企業的持續改良和持續滿足用戶

3、顧客的市場需求和希望顧客的市場需求和希望就是不斷變化,這就使得企業持續地改良產品和過程。而質量管理體系建議恰恰為企業改良產品和過程提供更多了一條有效途徑。四、有助于加深國際貿易，消解技術壁壘 HYPERLINK /wgzd/ 在國際經濟技術合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術基礎，ISO9001的質量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿易組織技術壁壘協定（WTOTBT）是WTO達成的一系列協定之一，它涉及技術法規、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質量管理體系認證，已成為參與國內和國際貿

4、易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術壁壘，排除貿易障礙起到了十分積極的作用。ISO9000證書常識一、 什么叫做ISOISO就是一個非政府的英語縮寫。其全稱就是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。ISO就是世界上最小的國際標準化組織。它設立于1947年2月23日，它的前身就是1928年設立的“國際標準化協會國際聯合會”(縮寫ISA)。IEC 也比較小。IEC即“國際電工委員會”， 1906年在英國倫敦設立，就是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責管理電工、電子領域的

5、標準化活動。而ISO負責管理除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。 HYPERLINK /wgzd/kfzd/ ISO 宣稱它的宗旨是在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。ISO 現有117個成員，包含117個國家和地區。ISO的最低權力機構就是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構就是中央秘書處，設于瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。二、什么叫做ISO9000ISO通過它的2856個技術機構積極開展技術活動。其中技術委員會（縮寫TC）共185個，分后技術委員會（縮寫SC）共611 個，工作組（W

6、G）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）就是“國際標準”。 HYPERLINK /wgzl/gfcx/ ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。ISO制訂出的國際標準除了存有規范的名稱之外，除了編號，編號的格式就是：ISO+標準號+杠+分后標準號+冒號+公布年號（方括號中的內容可有可無），比如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別就是某一個標準的編號。但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的泛稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“ISO90

7、00族就是由ISO/TC176制訂的所有國際標準。”什么叫做TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它設立于1980年，全稱就是“品質確保技術委員會”，1987年又改名為“品質管理和品質確保技術委員會”。TC176專門負責管理制訂品質管理和品質確保技術的標準。TC176最早制訂的一個標準就是ISO8402：1986，名叫品質-術語，于1986年6月15日正式宣布公布。1987年3月，ISO又正式宣布公布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起泛

8、稱為”ISO9000系列標準”。此后，TC176又于1990年公布了一個標準，1991年公布了三個標準，1992年公布了一個標準，1993年公布了五個標準；1994年沒另外公布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一并作了修正，分別改成ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制訂的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又公布了一個標準，編號就是ISO10013：1995。三、什么叫做證書“證書”一詞的英文原意就是一種出示證明文件的行動。

9、ISO/IEC指南2：1986中對“證書”的定義就是：“由可以充份信任的第三方證實某一經鑒別的產品或服務合乎特定標準或規范性文件的活動。”舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法認定其品質與否合格，而由第三方去認定。第三方既要對第一方負責，又必須對第二方負責管理，不偏不倚，出示的證明必須能夠贏得雙方的信任，這樣的活動就叫作“證書”。這就是說，第三方的證書活動必須官方、公正、公平，就可以有效率。這就建議第三方必須存有絕對的權力和威信，必須單一制于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒經濟上的利害關系，或者存有同等的利害關系，或者存有保護雙方權益的義務和責任，就可

10、以贏得雙方的充份信任。那么，這個第三方的角色必須由誰來擔負起呢？似乎，非國家或政府莫屬于。由國家或政府的機關輕易出任這個角色，或者由國家或政府普遍認可的非政府回去出任這個角色，這樣的機關或非政府就叫作“認證機構”，參見第三章B。現在，各國的認證機構主要積極開展如下兩方面的證書業務：1產品品質證書 HYPERLINK /wyfg/gcfg/ 現代的第三方產品品質認證制度早在1903年發源于英國，是由英國工程標準委員會（BSI的前身）首創的。在證書制度產生之前，供方（第一方）為了兜售其產品，通常使用“產品合格聲明”的方式，去賺取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當時產品直觀，不須要專門的檢測手段就

11、可以直觀辨別好壞的情況下就是可取的。但是，隨著科學技術的發展，產品品種日益激增，產品的結構和性能日趨繁雜，單憑買方的科學知識和經驗很難推論產品與否符合要求；加之供方的“產品合格聲明”屬“王婆賣瓜，自賣自夸”的一套，真真假假，魚龍混雜，并不總是可靠，這種方式的信譽和促進作用就逐漸上升。在這種情況下，前述產品品質證書制度也就應運而生。 1971年，ISO設立了“證書委員會”（CERTICO），1985年，更名為“合格測評委員會”（CASCO），推動了各國產品品質證書制度的發展。 現在，全世界各國的產品品質證書通常都依據國際標準展開證書。國際標準中的60%就是由ISO制訂的，20%就是由IEC制訂的

12、，20%就是由其他國際標準化組織制訂的。也存有很多就是依據各國自己的國家標準和國外一流標準展開證書的，參見第三章C。產品品質證書包含合格證書和安全證書兩種。依據標準中的性能建議展開證書叫作合格證書；依據標準中的安全建議展開證書叫作安全證書。前者就是自愿的，后者就是強制性的。產品品質認證工作，從20世紀30年代后發展很快。至了50年代，所有工業發達國家基本獲得普及。第三世界的國家多數在70年代逐步實行。我國從1981年4月才設立了第一個認證機構“中國電子器件質量證書委員會”，雖然起步晚，但起點低，發展慢。2. 品質管理體系證書 HYPERLINK /wgzd/jyzd/ 這種認證是由西方的品質保

13、證活動發展起來的。1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業提出了品質保證要求，要求承包商“應制定和保持與其經營管理、規程相一致的有效的和經濟的品質保證體系”，“應在實現合同要求的所有領域和過程（例如：設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證品質”，并對品質保證體系規定了兩種統一的模式：軍標MIL-Q-9858A品質大綱要求和軍標MIL-I-45208檢驗系統要求。承包商要根據這兩個模式編制“品質保證手冊”，并有效率實行。政府必須對照文件逐步檢查、測評實行情況。這實際上就是現代的第二方品質體系審查的雛形。這種辦法使得承包商展開全面的品質管理，獲得了很

14、大的順利。后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所使用，并逐步推廣至民用工業，在西方各國蓬勃發展出來。隨著上述品質確保活動的快速發展，各國的證書機構在展開產品品質證書的時候，逐漸減少了對企業的品質保證體系展開審查的內容，進一步促進了品質確保活動的發展。至了70年代后期，英國一家認證機構BSI（英國標準協會）首先積極開展了單獨的品質保證體系的證書業務，并使品質確保活動由第二方審查發展至第三方證書，受了各方面的熱烈歡迎，更加促進了品質確保活動的快速發展。通過三年的課堂教學，BSI指出，這種品質保證體系的證書適應環境范圍廣，靈活性小，存有向國際社會推展的價值。于是，在1979年向ISO遞交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即為同意在ISO的證書委員會的“品質確保工作組”的基礎上設立“品質確保委員會”。1980年，ISO正式宣布核準設立了“品質確保技術委員會”（即TC176）著手這一工作，從而引致了前述“ISO9000族”標準的問世，完善了單獨的品質體系證書的制度，一方面不斷擴大了舊有品質認證機構的業務范圍，另一方面又引致了一大批代萊專門的品質體系認證機構的問世。 HYPERLINK /wygw/htxy/ 自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系，申請品