1、江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目質(zhì)量分析會管理制度編 碼MS0402100共3頁第 1頁制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時(shí)間審核日期審核日期批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量分析會和年終質(zhì)量工作總結(jié)會的組織者、會議頻次、參加人員、會議議題等內(nèi)容的基本要求。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司、車間、班組三級質(zhì)量分析會和年終質(zhì)量工作總結(jié)會。職責(zé)正副總經(jīng)理主持公司級質(zhì)量分析會。質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)及質(zhì)量信息匯報(bào)。負(fù)責(zé)公司級質(zhì)量分析會的組織及會議資料的準(zhǔn)備、匯總。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)及質(zhì)量指標(biāo)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)發(fā)生波動(dòng)、異常的調(diào)查匯報(bào)。車間主任負(fù)

2、責(zé)組織并主持車間級質(zhì)量分析會。班組長負(fù)責(zé)組織并主持班組級質(zhì)量分析會。內(nèi)容為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量升降情況，須定期召開三級質(zhì)量分析會。三級質(zhì)量分析會是指公司、車間、班組級等質(zhì)量分析會。題 目質(zhì)量分析會管理制度編 碼MS0402100共3頁第 2頁會議頻次公司級質(zhì)量分析會一般為每季一次，當(dāng)工藝技術(shù)變革、新產(chǎn)品投產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時(shí)必須及時(shí)召開。車間級質(zhì)量分析會為每月一次。班組級質(zhì)量分析會為每周一次。年終質(zhì)量分析會為每年底召開或次年一月上旬召開。會議組織者公司級質(zhì)量分析會由質(zhì)量部組織，正副總經(jīng)理主持；車間級由車間組織，車間主任主持；班組級由帶班長組織并主持會議；年終總結(jié)會由總經(jīng)理主持。參

3、加會議人員公司級質(zhì)量分析會由正副總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供儲部、營銷部等部門、各車間（室）主任、車間工藝員、QA和QC員工參加。車間級質(zhì)量分析會由車間主任、工藝員、QA現(xiàn)場檢查員、班組長和有關(guān)人員參加，必要時(shí)可邀請生產(chǎn)部和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人參加。班組級質(zhì)量分析會由全班組員工、車間工藝員、和QA現(xiàn)場檢查員參加必要時(shí)車間主任參加。年終質(zhì)量總結(jié)會由正副總經(jīng)理、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、供儲部、營銷部等部門負(fù)責(zé)人、各車間（室）主任、車間工藝員、QA、QC人員和其他有關(guān)人員參加。會議議題公司級質(zhì)量分析會質(zhì)量部部長介紹產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)考核及質(zhì)量監(jiān)督管理情況。生產(chǎn)部部長介紹技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況，分析質(zhì)量指標(biāo)及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)升降原

4、因，強(qiáng)調(diào)各部門、車間、班組注意事項(xiàng)。總結(jié)本季質(zhì)量工作存在的主要問題及解決措施和下季質(zhì)量工作的重點(diǎn)。車間級質(zhì)量分析會題 目質(zhì)量分析會管理制度編 碼MS0402100共3頁第 3頁介紹本月生產(chǎn)質(zhì)量和成本情況，分析本月質(zhì)量指標(biāo)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)升降原因和本月生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因。制定產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)提高的措施并組織實(shí)施。班組級質(zhì)量分析會主要針對中間體、成品的質(zhì)量情況進(jìn)行分析，查找出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因，制定解決辦法，總結(jié)推廣先進(jìn)班組管理經(jīng)驗(yàn)。年終質(zhì)量總結(jié)會總結(jié)分析全年產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)完成情況。總結(jié)分析新產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、新版本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。總結(jié)分析用戶來信、來訪、產(chǎn)品退貨、質(zhì)量事故等情況。針對存在的問題提出改進(jìn)措施，確定下一年工作的方針、目標(biāo)。會議要求公司級質(zhì)量分析會要求組織單位有專人做好會議記錄，并及時(shí)將會議資料（記錄、紀(jì)要、議程、分析資料等）交質(zhì)量部存檔。會議記錄的內(nèi)容包括：時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、參加者、議程、議題、要求、所定的事項(xiàng)、備注等。會議組織單位做好會前的準(zhǔn)備工作。確定會議時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、主要議題