1、飼料生產許可條件與現場審核飼料生產許可條件及現場審核第1頁飼料和飼料添加劑管理條例（國務院令609號）飼料添加劑品種目錄（農業部1126號公告）飼料添加劑安全使用規范（農業部1224號公告）飼料藥品添加劑使用規范（農業部168號公告）飼料標簽標準和飼料衛生標準禁止性文件：禁止在飼料和動物飲用水中使用藥品品種目錄 （農業部176號公告）禁止在飼料和動物飲用水中添加物質 （農業部1519號公告）飼料法律法規飼料生產許可條件及現場審核第2頁飼料法律法規飼料和飼料添加劑生產許可管理方法（農業部3號令）新飼料和新飼料添加劑管理方法（農業部4號令）飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品同意文號管理方法（農業部5

2、號令）飼料原料目錄（農業部1773公告）飼料生產企業許可條件（農業部公告）混合型飼料添加劑生產企業許可條件（農業部公告）飼料和飼料添加劑生產許可申報材料要求（農業部公告）進口飼料和飼料添加劑登記管理方法（農業部令）飼料質量安全管理規范（農業部令）飼料生產許可條件及現場審核第3頁飼料生產許可條件與現場審核飼料和飼料添加劑生產許可管理方法（農業部第3號令）飼料生產企業許可條件（草案）混合型飼料添加劑生產企業許可條件（草案）飼料和飼料添加劑申報材料要求飼料和飼料添加劑生產許可審核表飼料生產許可條件及現場審核第4頁第一章 總則第二章 生產許可證核發第三章 生產許可證變更和補發第四章 監督管理第五章 罰

3、則第六章 附則一、飼料和飼料添加劑生產許可管理方法農業部令第3號，5月2日公布，7月1日施行。飼料生產許可條件及現場審核第5頁1.許可證制度農業部核發：添加劑預混合飼料、飼料添加劑、混合型飼料添加劑生產許可證。省級管理部門核發：濃縮飼料、配合飼料、精料補充料、單一飼料生產許可證。 部分內容學習飼料生產許可條件及現場審核第6頁2.農業部：設置飼料和飼料添加劑生產許可證教授審核委員會,負責飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可技術評審工作3.省級飼料管理部門：設置飼料和飼料添加劑生產許可證教授審核委員會，負責本行政區域內濃縮飼料、配合飼料、精料補充料、單一飼料生產許可技術評審工作4.許可證使用期：5

4、年部分內容學習飼料生產許可條件及現場審核第7頁5.許可證申請流程飼料添加劑和添加劑預混合飼料濃縮飼料、配合飼料、精料補充料、單一飼料部分內容學習企業申請省級審查上報農業部教授審核現場審核核發許可企業申請省級審查現場審核核發許可飼料生產許可條件及現場審核第8頁6.生產許可條件 符合飼料工業發展規劃和產業政策：相適應廠房、設備、倉儲設施；相適應專職技術人員；必要產品檢驗機構、人員、設施和質量管理制度；符合國家要求安全、衛生要求生產環境；有符合國家環境保護要求污染防治辦法；農業部制訂質量安全管理規范要求條件。 部分內容學習飼料生產許可條件及現場審核第9頁概念復合預混合飼料 以礦物質微量元素、維生素、

5、氨基酸中任何兩類或兩類以上營養性飼料添加劑為主，與其它飼料添加劑、載體和(或)稀釋劑按一定百分比配制均勻混合物，其中營養性飼料添加劑含量能夠滿足其適用動物特定生理階段基本營養需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中添加量不低于0.1%且不高于10%。注：應符合1224公告中最低推薦量飼料生產許可條件及現場審核第10頁概念微量元素預混合飼料 是指兩種或兩種以上礦物質微量元素與載體和(或)稀釋劑按一定百分比配制均勻混合物，其中礦物質微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段微量元素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中添加量不低于0.1%且不高于10%。維生素預混合飼料 是指兩種或兩種以上維

6、生素與載體和(或)稀釋劑按一定百分比配制均勻混合物，其中維生素含量應該滿足其適用動物特定生理階段維生素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中添加量不低于0.01%且不高于10%。飼料生產許可條件及現場審核第11頁二、飼料生產企業許可條件（草案）第一章 總則第二章 機構與人員第三章 廠區、布局與設施第四章 工藝與設備第五章 質量檢驗與質量管理制度第六章 附則飼料生產許可條件及現場審核第12頁2.設置添加劑預混料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產企業應符合本條件第一章 總則飼料生產許可條件及現場審核第13頁3.企業應設置技術、生產、質量、銷售、采購機構，配置技術、生產、質量專職責任人，不得互

7、兼。4.技術責任人：大?；蛑屑壱陨?，熟悉法規、營養、配方，經過現場考評。5.生產責任人：大?；蛑屑壱陨?，熟悉法規、加工、生產，經過現場考評。第二章 機構與人員飼料生產許可條件及現場審核第14頁第二章 機構與人員6.質量責任人：大?；蛑屑壱陨?，熟悉法規、質控、檢驗，經過現場考評。7.銷售和采購責任人：熟悉法規，經過現場考評。8.檢驗化驗員：2人，職業技資格證書（農業部判定機構），經過現場考評；中控工、維修工：職業技能資格證書。飼料生產許可條件及現場審核第15頁第三章 廠區、布局與設施9.獨立設置廠區，周圍無污染，生產區與生活、辦公區分開，廠區整齊衛生。10.生產區按生產工序合理布局固態預混、濃縮

8、、配合、精料補充料：生產車間、配料間、原料庫、成品庫，總面積不低于500m2、1000m2；液態預混：前處理、配料、生產、灌裝、外包裝間、原料、成品庫，總面積不低于350m2。飼料生產許可條件及現場審核第16頁第三章 廠區、布局與設施11.固態和液態添加劑預混料生產線應單獨設置。12.通風、采光、防雨，防爆燈。13.消防設施。14.排水系統。15.警示標示和防護設施。16.倉儲：防霉、防潮、防鳥、防鼠、空調（維生素、微生態、酶制劑）、危險品（亞硒酸鈉）、藥品添加劑庫、通風與溫控（立筒倉）。飼料生產許可條件及現場審核第17頁第四章 工藝與設備17.固態添加劑預混料復合預混料與微量元素：生產能力2

9、.5t/h，V混合機0.5m3 維生素：生產能力1t/h，V混合機0.25m3成套機組（原料提升、混合、包裝）。兩臺以上混合機，CV5%。脈沖式除塵以上設備，投料口與打包口單點除塵。小料配制和復核分別配置電子稱。粉碎機、空壓機采取隔音或消音裝置。反芻動物生產線與含動物源性成份分開。飼料生產許可條件及現場審核第18頁第四章 工藝與設備18.液態添加劑預混料生產線：原料前處理、稱量、配液、過濾、灌裝設備。設備、管道為不銹鋼材料。有均質工序，壓力50 Mpa，高壓報警。獨立灌裝間。飼料生產許可條件及現場審核第19頁第四章 工藝與設備19.濃縮、配合、精料補充料生產能力10t/h，特種料2.5t/h。

10、成套機組（原料清理、粉碎、配料、混合、包裝），顆粒（制粒、冷卻、破碎、分級、干燥）。計算機自動控制系統，動態精度3，靜態精度1。反芻動物生產線單獨設置?；旌蠙CCV7%。隔音或消音裝置。脈沖除塵以上設備，投料口單點除塵。小料配制和復核分別配置電子稱。有添加劑預混，配1臺不銹鋼混合機， CV5%。飼料生產許可條件及現場審核第20頁第五章 質量檢驗與質量管理制度20.廠區內獨立設置檢化驗室。21.添加劑預混料固態維生素：分析天平、高效液相、干燥箱、粉碎機、標準篩。液態維生素：分析天平、高效液相、酸度計。微量元素：分析天平、原子吸收、干燥箱、粉碎機、標準篩。復合：分析天平、高效液相、原子吸收、干燥箱、

11、粉碎機、標準篩。面積60m2，天平室、前處理室、儀器室、留樣觀察室。飼料生產許可條件及現場審核第21頁第五章 質量檢驗與質量管理制度面積60m2，天平室、前處理室、儀器室、留樣觀察室。天平室：天平臺。前處理室：通風柜、氣瓶柜、器皿柜、試劑柜、空調。留樣觀察室：應有滿足產品貯存要求樣品柜。飼料生產許可條件及現場審核第22頁第五章 質量檢驗與質量管理制度22.濃縮、配合、精料補充料分析天平、可見分光光度計、干燥箱、高溫爐、定氮、脂肪、粗纖維、粉碎機、標準篩。面積50m2，天平室、理化分析室、儀器室、留樣觀察室。23.質量管理制度：按飼料質量安全管理規范要求制訂質量管理制度。飼料生產許可條件及現場審

12、核第23頁三、混合型飼料添加劑生產企業許可條件（草案）第一章 總則第二章 機構與人員第三章 廠區、布局與設施第四章 工藝與設備第五章 質量檢驗與質量管理制度第六章 附則飼料生產許可條件及現場審核第24頁與飼料生產企業許可條件不一樣之處混合型飼料添加劑指由一個或一個以上飼料添加劑與載體或稀釋劑按一定百分比混合，但不屬于添加劑預混合飼料飼料添加劑產品。生產能力1t/h，V混合機0.25m3。配方中低于0.2%，單獨配置混合機預混合?；炇颐娣e50m2，有滿足產品成份檢驗儀器。沒有國家或行業標準，應制訂企業標準，產品主成份檢測方法應經省級以上飼料檢驗機構驗證。飼料生產許可條件及現場審核第25頁四、飼

13、料和飼料添加劑申報材料要求飼料添加劑生產許可申報材料要求混合型飼料添加劑生產許可申報材料要求添加劑預混合飼料生產許可申報材料要求濃縮飼料、配合飼料、精料補充料生產許可申報材料要求單一飼料生產許可申報材料要求飼料生產許可條件及現場審核第26頁概念飼料添加劑在飼料加工、制作、使用過程中添加少許或者微量物質，包含營養性飼料添加劑和普通飼料添加劑。類別：有機制備、無機制備、生物發酵、提取前等工藝，或深入精制、脫水、包被等取得含一個或兩種以上添加劑混合物。飼料生產許可條件及現場審核第27頁概念設置：首次申請續展：使用期滿申請增加或更換生產線：增建已獲許可生產線，更換關鍵設備或工藝增加產品品種：原許能夠外

14、產品遷址變更：企業名稱、法人、注冊地址或名稱、生產地址名稱飼料生產許可條件及現場審核第28頁申報材料內容1.企業承諾書2.生產許可申請書3.工商營業執照4.組織機構代碼證5.企業名稱預先核準通知書6.企業組織結構圖7.主要部門責任人和特有工種人員勞動協議8.主要部門責任人畢業證書或職稱證書9.職業資格證書飼料生產許可條件及現場審核第29頁申報材料內容10.廠區平面布局圖11.生產工藝流程圖、平立面布置圖、工藝說明12.計算機自動化控制系統配料精度證實13.混合機混合均勻度檢測匯報14.檢驗化驗室平面布置圖15.檢驗儀器設備購置發票16.產品標準17.檢驗方法驗證匯報飼料生產許可條件及現場審核第

15、30頁申報材料內容18.企業管理制度19.環境保護說明20.微生物菌種起源證實21.動物源性原料起源證實22.與生產新飼料（新飼料添加劑）相關材料23.農業部允許生產和使用公告24.企業生產許可證25.相關證實材料飼料生產許可條件及現場審核第31頁添加劑預混合飼料生產許可證申報材料一覽表序號申 報 材 料 項 目設置（已取得工商注冊）設置（未取得工商注冊）續展增加或更換生產線增加產品類別遷址變更企業名稱變更企業法定代表人變更企業注冊地址或名稱變更企業生產地址名稱1企業承諾書2添加劑預混合飼料生產許可證申請書3工商營業執照4組織機構代碼證5企業名稱預先核準通知書6企業組織機構圖7主要部門責任人和

16、特有工種人員勞動協議8主要部門責任人畢業證書或職稱證書9職業資格證書10廠區平面布局圖11生產工藝流程圖12計算機自動化控制系統配料精度證實13混合機混合均勻度檢測匯報14檢化驗室平面布置圖15檢驗儀器購置發票16企業管理制度17企業生產許可證18相關證實材料飼料生產許可條件及現場審核第32頁五、生產許可現場審核表飼料添加劑生產許可現場檢驗表混合型飼料添加劑生產許可現場審核表添加劑預混合飼料生產許可現場審核表濃縮飼料、配合飼料、精料補充料生產許可現場審核表單一飼料生產許可現場審核表飼料生產許可條件及現場審核第33頁現場審核內容1.企業人員核查：部門責任人勞動協議、證書2.生產條件核查：設備、流

17、程圖、說明書，查對確認3.檢驗條件核查：檢驗儀器4.其它申報資料核查：其它申報與現場一致性現場檢驗結論為一致或不一致，全部符合為一致飼料添加劑飼料生產許可條件及現場審核第34頁現場審核內容1.機構與人員2.廠區布局與設施3.工藝與設備4.質量檢驗和質量管理制度5.環境與衛生（單一飼料）混合型、預混料、濃縮、配合、精料、單一飼料飼料生產許可條件及現場審核第35頁現場審核內容審核類型第1部分第2部分第3部分第4部分第5部分累計混合型987630預混料10913537濃配精1099533單一飼料8846127評判合格或不合格，全部符合方為合格飼料生產許可條件及現場審核第36頁現場審核內容-機構與人員

18、查閱機構組織框圖查閱機構責任人任命書：技術、生產、質量查驗技術、生產、質量責任人勞動協議原件查驗技術、生產、質量、檢化驗等證書對主要人員現場考評主要人員5部門責任人和特有工種飼料生產許可條件及現場審核第37頁現場審核內容-廠區布局與設施生產廠區：獨立廠區，無污染源廠區布局與衛生：布局合理、整齊衛生、地面硬化、垃圾搜集設施生產區：總面積350m2（液態預混料）、400m2（混合型）、500m2（固態預混料）、1000m2（濃縮、配合）相對獨立車間（原料、配料、生產、成品）通風、采光、防雨、防爆消防設施或設備飼料生產許可條件及現場審核第38頁現場審核內容-廠區布局與設施排水系統，入口防堵塞、出口防

19、侵入警示標志與安全防護勞動保護用具倉儲：防霉、防潮、防鳥、防鼠熱敏原料、亞硒酸鈉、藥品添加劑立筒倉通風系統和溫度監測裝置飼料生產許可條件及現場審核第39頁現場審核內容-工藝與設備查閱工藝設計文件混合機容積： V混合型、維生素0.25m3 ；V復合、特種0.5m3 ；V濃配精2m3 ；CV混合型、預混料5% ；CV濃配精7%預混或0.2%以下用量，另配1臺不銹鋼混合機，CV5%分別配置小料配料電子稱和復核電子稱脈沖除塵以上設備，投料口與打包口單點除塵隔音或消音裝置反芻動物生產線與含動物源性成份分開飼料生產許可條件及現場審核第40頁現場審核內容-工藝與設備液態添加劑預混料生產線：原料前處理、稱量、

20、配液、過濾、灌裝設備設備、管道為不銹鋼材料有均質工序，壓力50 Mpa，高壓報警獨立灌裝間單一飼料動物源性飼料有清洗消毒設施飼料生產許可條件及現場審核第41頁現場審核內容-質量檢驗和質量管理制度廠內獨立檢化驗室面積：添加劑、濃、配、精、單50m2 ，預混料60m2分區：天平室、前處理室、儀器室、留樣觀察室。不一樣產品對應儀器設備產品標準，企業標準檢測方法經省級以上檢驗機構驗證，衛生指標不低于國家或行業標準質量管理體系文本飼料生產許可條件及現場審核第42頁第一章 總則第二章 原料采購與管理第三章 生產過程控制第四章 產品質量控制第五章 產品貯運及運輸第六章 產品召回第七章 人員與衛生第八章 文件

21、與統計管理質量管理體系文本飼料質量安全管理規范-制度、規程、統計飼料生產許可條件及現場審核第43頁原料采購與管理1.原料供給商評價與再評價流程2.原料供給商評價標準3.原料供給商評價標準4.原料供給商評價統計5.合格供給商名目6.原料采購與驗收程序7.原料采購協議8.原料質量標準9.原料接收標準10.原料質量檢驗匯報飼料生產許可條件及現場審核第44頁原料采購與管理11.定時檢驗匯報（5種原料/3個月）12.原料進貨臺賬和購貨票據13.原料倉儲管理制度14.原料出入庫統計15.原料垛位標識卡16.特殊原料（如維生素、微生物添加劑、酶制劑）溫度監控統計17.庫存原料質量監控制度18.庫存原料質量監

22、控統計飼料生產許可條件及現場審核第45頁生產過程控制1.工藝流程圖2.生產設備清單3.生產過程操作程序 原料領料與配制操作程序 原料投放操作程序 粉碎操作程序 混合操作程序 中控崗位作業操作程序 制粒(膨化)操作程序 包裝操作程序 生產線清洗操作程序 設備清潔操作程序飼料生產許可條件及現場審核第46頁生產過程控制4.生產工藝參數表5.生產統計表 小料稱量配制統計 小料稀釋或預混統計 小料投料與復核統計 大料投料統計 中控作業統計 制粒作業統計 膨化作業統計 包裝作業統計 標簽使用統計 生產線清洗統計 清洗料使用統計 設備維護保養統計 設備維修統計飼料生產許可條件及現場審核第47頁生產過程控制6.預防交叉污染程序7.配方管理制度8.產品最正確混合時間測試匯報9.混合均勻度驗證匯報（每6個月按產品類別）10.生產設備管理制度11.關鍵設備檔案（信息表）12.特種設備安全檢測證實文件13.計量設備檢定匯報飼料生產許可條件及現場審核第48頁產品質量控制1.現場質量巡查制度2.現場質量巡查統計3.檢驗統計(出廠檢驗、定時檢驗）4.檢驗匯報(出廠檢驗、