1、骨質(zhì)疏松癥與福善美第1頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四骨質(zhì)疏松癥社會(huì)性的健康問(wèn)題第2頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四糖皮質(zhì)激素通過(guò)多個(gè)途徑引起骨量流失成骨細(xì)胞：增殖 、分化 、凋亡影響骨骼局部因子合成腸鈣吸收 尿鈣排泄 PTH 性激素合成Alesci S, et al. Neuroimmunomodulation, 2005,12:1-19.破骨細(xì)胞：聚集 、分化骨形成骨吸收糖皮質(zhì)激素骨內(nèi)主要途徑骨外主要途徑骨量丟失第3頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四絕經(jīng)前婦女及50歲以下男性治療臨床路徑評(píng)估將要或者正在進(jìn)行激素治療患者的

2、風(fēng)險(xiǎn)因子（參考表2）無(wú)脆性骨折史缺乏數(shù)據(jù)無(wú)法提出建議有脆性骨折史女性(無(wú)生育能力)男性（3個(gè)月：阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉，唑來(lái)膦酸，特立帕肽激素治療1-3個(gè)月：尚無(wú)共識(shí)激素治療3個(gè)月：如Pred7.5 mg/day ：阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉，特立帕肽；如Pred7.5 mg/day ：尚無(wú)共識(shí)監(jiān)控治療中的患者（參考表2）第4頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四骨折風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 絕經(jīng)后婦女及50歲以上男性評(píng)估將要或者正在進(jìn)行的激素治療的病人骨折風(fēng)險(xiǎn)因素（參考表1）確定患者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（參考圖2和FRAX）低風(fēng)險(xiǎn)*如Pred7.5 mg/day : 無(wú)需藥物干預(yù)；如Pred7.5 mg/

3、day ：阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉，唑來(lái)膦酸中風(fēng)險(xiǎn)*如Pred 7.5 mg/day ：阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉;如Pred 7.5 mg/day ：阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉，唑來(lái)膦酸高風(fēng)險(xiǎn)如Pred 1個(gè)月：阿侖膦酸鈉，利塞膦酸鈉，唑來(lái)膦酸，特立帕肽監(jiān)控治療中的患者（參考表2）*對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)和中風(fēng)險(xiǎn)，建議適用于預(yù)計(jì)或正在激素治療超過(guò)3個(gè)月的患者用藥建議第5頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四總結(jié)糖皮質(zhì)激素明顯升高骨質(zhì)疏松發(fā)生率和骨松性骨折發(fā)生率。與絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥相比，GIOP患者的 BMD測(cè)量可能低估骨折危險(xiǎn)。激素治療患者目前采用的預(yù)防骨質(zhì)疏松措施嚴(yán)重不足。 GIOP應(yīng)該盡早進(jìn)

4、行干預(yù)以預(yù)防骨折發(fā)生，提高GIOP的診斷率和治療率。第6頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四總結(jié)絕經(jīng)期后女性和50歲以上男性，除了屬于骨折低危人群且預(yù)期激素50% 致殘率和致畸率不能獨(dú)立行走1髖部骨折一年后仍需要幫助1髖部骨折后失去獨(dú)立生活能力或入住療養(yǎng)院1在發(fā)生髖部骨折1年內(nèi)1在中國(guó)，發(fā)生骨質(zhì)疏松性髖部骨折后第13頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四福善美（阿侖膦酸鈉）鎖 住 骨 流 失逆轉(zhuǎn)骨松防骨折第14頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四FIT研究證實(shí)福善美（阿侖膦酸鈉）降低臨床椎體骨折危險(xiǎn)性累積發(fā)生率(%)降低59%(P 0.

5、001)1. .Black DM, et al. Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis: the Fracture Intervention Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(11):4118-24.安慰劑 (n=3223)福善美 (n=3236)摘自 Black DM 等* P0.05 vs 安慰劑 月 FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（Fracture Intervention Trial）第15頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四FIT研

6、究證實(shí)福善美（阿侖膦酸鈉）降低臨床髖部骨折危險(xiǎn)性福善美 (3236)安慰劑 (3223)降低63%(P = 0.014)累積發(fā)生率(%)1. .Black DM, et al. Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis: the Fracture Intervention Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(11):4118-24.摘自 Black DM 等* P0.05 vs 安慰劑 月 FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（Fracture Intervention T

7、rial）第16頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四FIT研究中，福善美（阿侖膦酸鈉）可降低骨質(zhì)疏松婦女所有關(guān)鍵部位的骨折危險(xiǎn)*骨折危險(xiǎn)降低 (%)其他癥狀性骨折腕部骨折53%27%45%30%臨床非椎體骨折髖部骨折臨床椎體骨折30%影像學(xué)多發(fā)性椎體骨折87%36%骨質(zhì)疏松性非椎體骨折*影像學(xué)椎體性骨折48% *與安慰劑相比p0.05 *鎖骨、肱骨、骨盆、髖部、股骨或腕部骨折1. .Black DM, et al. Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis: the Fractur

8、e Intervention Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(11):4118-24.摘自 Black DM 等福善美組與安慰組相比的相對(duì)危險(xiǎn)度(基線時(shí)已有椎體骨折或股骨頸 T=-2.5)FIT=骨折干預(yù)試驗(yàn)（Fracture Intervention Trial）第17頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四為期12周，與安慰劑比較的研究顯示，福善美（阿侖膦酸鈉）每周一次耐受性良好1. Greenspan S, Field-Munves E, Tonino R, et al. Tolerability of once-weekl

9、y alendronate in patients with osteoporosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Mayo Clin Proc. 2002 Oct;77(10):1044-52. 福善美（阿侖膦酸鈉）組大于1的上消化道不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似5第18頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四為期10周的內(nèi)鏡研究顯示，福善美（阿侖膦酸鈉）每周一次耐受性良好1. Lanza F, Sahba B, Schwartz H, et al. The upper GI safety and

10、 tolerability of oral alendronate at a dose of 70 milligrams once weekly: a placebo-controlled endoscopy study. Am J Gastroenterol. 2002;97(1):58-64. 福善美（阿侖膦酸鈉）對(duì)胃粘膜的影響與安慰劑相似6(n=108)(n=117)(n=21)摘自 Lanza F等*福善美每周一次vs 阿司匹林 P0.001 *安慰劑vs 阿司匹林 P0.001第19頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四為期10周的內(nèi)鏡研究顯示，福善美（阿侖膦酸鈉）

11、每周一次耐受性良好福善美（阿侖膦酸鈉）對(duì)胃和十二指腸粘膜的影響與安慰劑相似6(n=108)(n=117)(n=21)1. .Lanza F, Sahba B, Schwartz H, et al. The upper GI safety and tolerability of oral alendronate at a dose of 70 milligrams once weekly: a placebo-controlled endoscopy study. Am J Gastroenterol. 2002;97(1):58-64. 摘自 Lanza F等*福善美每周一次vs 阿司匹林 P

12、0.001 *安慰劑vs 阿司匹林 P0.001第20頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四福善美（阿侖膦酸鈉）的適應(yīng)癥適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）1適用于治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量11. .Data on file, MSD第21頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四福善美（阿侖膦酸鈉）的禁忌癥導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或弛緩不能1不能站立或坐直至少30分鐘者1對(duì)本品任何成份過(guò)敏者1低鈣血癥11. .Data on file, MSD第22頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四福善美（

13、阿侖膦酸鈉）的服用方法1在每周中固定的一天，早上起來(lái)空腹時(shí)做的第一件事，就是用一滿杯清水送服一片福善美每周一次。之后繼續(xù)早晨的活動(dòng)，可以站立、行走，或是坐位（上身直立）服藥，至少30分鐘之后可以吃早餐。應(yīng)該記住：在每周的同一天服用一片福善美每周一次。如果您的病人漏服了一次每周劑量，告訴他應(yīng)當(dāng)在記起服藥的第2天早晨服一片福善美，之后按其最初選擇的日期計(jì)劃，仍然保持每周服藥一片。1. Data on file, MSD第23頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四鎖住骨流失 逆轉(zhuǎn)骨松防骨折增加BMD1降低骨轉(zhuǎn)化1增加骨質(zhì)量2降低椎骨骨折風(fēng)險(xiǎn)3降低髖部骨折風(fēng)險(xiǎn)3具有長(zhǎng)期療效41. P

14、ols HA, et al. Osteoporos International;1999, 9:4614682. Recker R, Masarachia P, Santora A, et al. Curr Med Res Opin. 2005;21(2):185-94. 3. Black DM, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(11):4118-24.4. Bone HG, et al. The new england journal of medicine,2004;350:1189-99第24頁(yè)，共25頁(yè)，2022年，5月20日，5點(diǎn)58分，星期四在處方前，請(qǐng)參考生產(chǎn)商的