1、藥品養護管理制度和藥品驗收操作程序藥品養護管理制度和藥品驗收操作程序藥品養護管理制 度1、為規范藥品養護管理確保在店藥品質量根據藥 品管理法及藥品經營質量管理規范特制定本制度。2、建立和健全藥品養護組織應配備與經營規模相適應 的養護人員。養護人員應具有高中以上文化程度經過崗位 培訓和地市級，含，以上藥品監督管理部門考試合格取得 崗位合格證書后才能上崗。3、堅持以預防為主、消除隱患的原則開展在庫藥品養 護工作防止藥品變質失效確保儲存藥品質量的安全、有 效。4、質量管理部負責對養護工作技術指導和監督包括處 理藥品養護過程中的質量問題、監督考核藥品養護的工作質 量。5、養護人員應配合銷售人員做好營房

2、溫度、濕度檢測和 調控工作根據營業房溫濕度的狀況采取相應的通風、降 溫、增溫、除濕、加濕等調控措施并做好記錄。每日上午 9:30時下午15時各記錄一次店內溫濕度。6、根據店內存儲情況按季度進行藥品質量的養護檢查并做好養護記錄養護記錄應保存至超過藥品有效期 一年但不得少于二年。7、對中藥材和中藥飲片按其特性采取干燥、降氧、熏 蒸等方法養護。8、對效期不足6個月的近效期藥品應 按月填報“近效期藥品催銷表” 9、建立所需設施設備的管 理臺賬及檔案對各類養護設施設備定期檢查、養護、保 養并做好記錄記錄保存二年。10、對養護中發現有質量問題的藥品應暫停銷售及時 通知質量管理員進行復查處理。11、定期匯總

3、、分析養護 工作信息并上報質量管理員。第六條經質量管理部審 批確定重點養護品種建立健全重點藥品的養護檔案 結合經營品種的變化每年分析、調整重點養護的品種目 錄不斷總結經驗為藥品儲存養護提供科學依據。第七條 配合倉庫管理人員對庫存藥品存放實行色標管 理。待驗庫，區，、退貨藥品庫，區,一黃色，合格品庫，區，、 中藥飲片零貨稱取庫，區，、待發藥品庫，區,-綠色，不合格 品庫，區，一紅色。第八條按照藥品溫濕度儲存條件的要求設置適宜溫濕 度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30?之間陰涼庫溫度?20? 冷庫溫度在2-10?之間正常相對濕度在45%-7596之間。第九條對庫房溫濕度實施監測、控制工作每日上午 10

4、:00,下午4:00各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的變 化采取相應的通風、降溫、除濕等措施。第十一條養護 中對由于異常原因可能出現質量問題的藥品、易變質藥品 藥品應在待驗區內進行在規定的時限內及時驗收。一般藥 品應在到貨后半個工作日內驗收完畢需冷藏藥品應在到 貨后2小時內驗收完畢。4(2 (3驗收時應根據有關法律、法規規定對藥品的包裝、 標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查，？藥品包裝 的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址有藥品 的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效 期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主 治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及

5、貯藏條件 等，？驗收整件藥品包裝中應有產品合格證，？驗收外用藥 品其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明。處方藥 和非處方藥按分類管理要求標簽、說明書有相應警示語或 忠告語，非處方藥的包裝有國家規定的專有標識OTC字 樣，？驗收中藥飲片應有包裝并附有質量合格的標志。每 件包裝上中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內 容實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號，？ 驗收進口藥品其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名 稱、主要成分以及注冊證號其最小銷售單元應有中文說明 書。進口藥品應憑進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報 告書或進口藥品通關單驗收，進口預防性生物制品、 血液制品應有生物制品進口

6、批件復印件，進口藥材應有 進口藥材批件復印件，？驗收首營品種應有與首批到 貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。4(2(4驗收藥品應 按規定進行抽樣檢查驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗 收抽取的整件藥品驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標 記進行復原封箱。4(2 (5驗收藥品時應檢查有效期一般情況下有效期不足 6個月的藥品不得入庫。4(2(6驗收中發現有質量問題的藥 品驗收員應及時填寫藥品拒收報告單報質量管理 員并退回供貨商。4(2(7藥品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與”隨 貨同行單”不符時藥店驗收員要在”隨貨同行單”上注 明并記錄并通知供貨方。經供貨方核實確認后予以更 正。4(2(8驗收合格的

7、藥品交倉管員入庫或交各柜組營 業員按藥品陳列與儲存要求分類擺放。4(2(9驗收員應做好藥品購進質量驗收記錄并簽名 蓋驗收合格章注明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數 量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產 廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按 月歸檔集中存放按規定保存至超過藥品有效期1年但 不得少于2年。4(3售出退回藥品的驗收4(3(1售出退回藥品必須由營業員查明所退藥品是否由 本藥店售出包括核對發票或電腦小票、購買時間、品名、 規格、生產廠家、數量、批號等。經確認是本藥店所售藥品 后則由驗收員進行驗收。如不是則不予退回。4(3(1售出退回藥品必須由驗收員按照購

8、進藥品的驗收 標準進行質量驗收。經驗收質量合格的繼續陳列銷售不合 格的不予退回。4(3(2驗收員按規定填寫售后退貨處理記錄并將記 錄保存至超過藥品有效期1年 但不得少于2年藥品調劑制度和操作規程藥房調劑制度和操作規程處方調劑基本操作規程為：收方一一審方一一調配處方一 一核對處方一一標注用法用量一一復核一一發藥。1、收方：雙手輕取患者就診卡并打印處方。2、審方：指調劑員收到處方后，在配方過程中和發藥前 對處方進行的核對。處方審核是調劑工作中的重要環節，是 防止差錯、事故，保證調劑質量的關鍵。處方審核的主要內 容為：處方書寫；規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否 注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與

9、臨床診斷的相符 性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性； 是否有重復給藥現象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用 和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。（1）審查處方書寫（患者姓名、性別、年齡、病歷號/ 病案號、就診科別/病房床號、開方日期、醫師簽名蓋章） 是否合格。（2）門診處方應當日內調劑。（3）每張處方限開五種藥品。品種數超過規定的，應經 處方醫師重新開具處方或在原處方上注明原因并簽字，符合 有關規定后，方可調劑。（4）規定必須做皮試的藥品，處方醫師應注明過敏試驗 及結果的判定。（5）嚴格執行藥品的劑量規定。對超劑量處方，應拒絕 調配。一般門診、急診患者每張處方不超過三天用量；一般慢

10、 性病不超過十五日用藥量；癲癇、結核、肝炎、糖尿病、高 血壓、心臟病、精神病等慢性病或行動不便者不超過一個月 用量。對于特殊管理藥品要嚴格按有關規定執行。對于特殊患者、特殊情況用藥需經處方醫師特別注明并 經上級領導同意后方可調配。（6）處方用藥應與臨床診斷的相符合，選用劑型與給藥途徑應合理。（7）不得有重復給藥現象，處方藥品名稱應使用通用名。（8）處方中如有配伍禁忌、妊娠禁忌、用法用量超過常規的需經處方醫師重新簽字。（9）字跡不清的，不可主觀猜測，應與處方醫師聯系， 由醫師寫明、重新簽字，核實無誤，方可調劑。（10）調劑員無權更換處方藥品，不得自行修改處方。3、調配：指處方經審核合格后，依照處

11、方要求取、配藥 品的過程。調配藥品時必須按照調配順序和操作規程操作。（1）調配程序：按處方書寫順序調配一在藥品外包裝上 按醫囑注明用法、用量、注意事項一再次自行核對一調配人 員簽字、蓋章。（2）需拆外包裝的藥品不要用手直接接觸，并盡可能保 存其內包裝或使用廠家的原容器包裝。對于必須轉移到其他 容器中再分裝的藥品，應使用專用器具，小心操作以避免污 染。分裝容器應保持清潔、無污染。分裝后應在外包裝材料上注明藥品 名稱、劑型、規格、數量、批號/有效期、用法、用量。（3）應檢查藥品有效期，保證所調配的藥品在患者服用 期內不超過藥品標示的有效期。（4）應檢查處方上的藥品名稱與藥品貨位和藥品外包裝 上的藥

12、品名稱是否一一對應，若有不符必須經核實后，確認 為同一藥品，方可調配。(5)內服、外用藥品應按規定使用相應的藥袋分開包裝, 并注明用法。(6)已拆外包裝但未發出的剩余藥品，應與整包裝藥品 分開存放，并注明批號/有效期。(7)應檢查藥品是否變質(變色、風化、潮解、破碎等)。 (8)應在保證藥品外觀質量和效期的前提下，用舊存新。 (9)同一藥品存在不同批號/效期時，在保證藥品質量和用 藥安全的前提下，應盡可能調換為同一批號/效期藥品。對 于無法調換的應向患者明確說明，征得患者同意后方可調 配，并在藥品外包裝上標示清楚，在發藥時再次提醒患者。 若患者不同意，需按協商的劑量重新計價后再行調配。4、復核

13、：指藥品調配完畢，在發藥之前必須進行的對處 方和藥品的核對。復核是調劑藥品的重要環節，是保證患者 用藥安全的重要手段。(1)應仔細核對患者姓名、藥品名稱、規格、數量、用 法是否與處方一致；核對有無配伍禁忌、妊娠反應和超劑量用 藥。對特殊管理藥品和兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女的 用藥劑量，應特別仔細地核對。(2)復核有無多配、錯配、漏配。對易發生調劑差錯的藥品應特別仔細地核對。（3）復核藥品外觀質量、批號/效期，特別注意對于某些 藥品的特殊用法、用量的復核。（4）復核合格后簽字、蓋章。無第二人核對時，調配人 應自行復核并簽字，以示已經過復核。（5）未經復核的藥品和處方上無審核人、調劑人簽字的 藥品不得發出。5、發藥：在處方和藥品進行準確復核