1、食品法規相關介紹1美國食品法規發展歷史1764年麻州在英國殖民時代建立第一步屠宰場衛生法規1850年，加州公布食品藥物純凈法1856年，麻州制定法規禁止牛乳中添加外物1906年，頒布州際食品運輸條例1938年，美國食品藥物管理局（FDA）成立2美國食品法規的發展歷史（續）1954年頒布農藥使用修正條例1958到1972年有一連串食品法規出現，其中最重要是GRAS及Delaney Clause GRAS(Generally Recognizde As Safe)_公認安全 Delaney Clause_食品原料中，不能含有能導致人類及動物患癌癥的成份3美國食品法規的發展歷史（續）1973年公布發

2、酵食品生產良好作業規范（GMP）1976年公布酸化食品生產良好作業規范（GMP）1990年公布營養標識及教育法規（NLEA）1993-1999年公布水產加工安全條例及危害分析及要點（HACCP）1995年克林頓政府公布全國食品安全條例4有關食品的聯邦法規顏色添加劑（CFR.21部分70，73，74及80）這些條款，對天然及人工色素的使用及標示有詳細說明食品標示條款（CFR.21部分100）包括一般原則，特殊食品標示，特殊營養成份標示，營養成份含量，保健聲明，非保健敘述性聲明及不需標示食品等營養質量準則（CFR.21部分104）營養成份，單位，每日攝取量等等5有關食品的聯邦法規（續）良好作業規范

3、（GMP.CFR21.110） 這是最重要的一部分食品法規，幾乎全世界都采用，雖然只含5個小部分（Subpart），卻包括整個生產過程中硬體及軟體，操作人員，機器，設備，環境衛生及生產資料無所不包，這些法規很有彈性，無形中給執行單位很大的操作空間及權利，其中一項DAL（Defect Action Levels,CFR23.110.110）對不可避免的天然污染物有詳細規定6有關食品的聯邦法規（續）DAL（ Defect Action Levels,CFR23.110.110 ）不可避免的天然污染物 這項法規在中國鮮為人知，也沒有受到重視，這法規是美國海關以“不潔物”扣關的依據， Action L

4、evels是FDA已經有足夠資料來建立污染上限并采取法律行動7有關食品的聯邦法規（續）低酸食品熱加工法規（CFR21.113） 這個大家熟悉的3法規，大概是全世界最早有關低酸食品熱加工的法規，比歐盟相等法規要早數十年 以下只列出法規精神所在及采取的手段8美國食品法規的發展歷史（續）3的精神所在保護消費者，避免從低酸罐頭產品中受到病菌及病菌毒素的危害 為了達成以上使命，FDA要求要在熱加工時，銷毀肉毒桿菌孢子或采取其他食品保存方法來抑止孢子發芽，熱殺菌的最低要求是肉毒桿菌孢子12D 低酸食品（肉類乳類除外）加工廠需要向FDA做廠房及加工程序登記9有關食品的聯邦法規（續）酸化食品熱加工法規（CFR

5、21.114） 為了保護消費者的安全及健康，罐頭熱加工的最低要求是商業無菌，商業無菌的密封罐不能有病菌及病菌產出的毒素，也不能含有不耐熱的敗壞菌 酸化食品工廠產品銷美前需要FDA工廠及加工程式登記，此項要求和低酸產品相同10有關食品的聯邦法規（續）危害分析及重點控制法規（HACCP-CFR21.120及123） 現在除了果汁及水產/海產品加工外，已經普及到所有食品業及其他工業上 除了政府認證外，第三者認證行業也應運而生11有關食品的聯邦法規（續）食品標準(Food Standards-CFR21.130) 標準化（Standardized）及非標準化（Non-standardized）兩類，標

6、準化產品類似中國的國家標準，規格成份甚至名稱都有明文規定 非標準化產品、規格及配方有彈性，這類標準比較接近中國的企業標準12有關食品的聯邦法規（續）公認安全成份（GRAS-Substances/Generally Recognized As Safe.CFR21.182） 包括傳統食用成份如糖、鹽、香料等等，并不包括在食品添加劑內，隨著時代變遷及新科技進步，有些成分已經引起爭論，其中有一些在用量上是有限制的13有關食品的聯邦法規（續）食品內農藥最高容許量（Tolerances For Pesticides In Foods.CFR21.193）水產/海產檢驗（Seafood Inspection.CFR21.197）14后序 根據2009年資料，一共有1千8百萬梯次的FDA管轄產品（食品藥品及化妝品）進入美國海關。因為美國只有500位海關檢驗員，被抽檢的幾率并不高。盡管如此，仍有不少廠商有被扣關的慘痛經驗。其中一個主要原因是對美國法規不了解。譬如缺少FDA登記，用超量或不合法成份，標簽沒有明示成份及含不潔物等等 FDA考慮到內部人員及經費的不足，日漸增長的國際貿易及消費者的要求，作業上已經做些調整 FDA最高主管在今年1月28日的演講中，提到下列新的行政作業方針：15后序（續）在生產地做嚴