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文檔簡介

1、關(guān)于成立醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會及完善工作職責(zé)制度的通知各科室：為了加強我院醫(yī)療臨床器械使用安全 ,保障醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和上級相關(guān)文件精神 ,成立我院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會 ,負責(zé)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作。一、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會人員組成主任委員:院長副主任委員:業(yè)務(wù)副院長行政副院長委員:醫(yī)務(wù)部部長護理部部院感科科設(shè)備科科手術(shù)室、放射科、藥劑科室主任委員會下設(shè)辦公室在護理部,*任辦公室主任。染管理科、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會職責(zé)1、對醫(yī)療設(shè)備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計劃、

2、論證、技術(shù)問題進行評價或咨詢。2、負責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價,監(jiān)督糾正措施的進行。3管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作。4體系，組織對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。5醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。三、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制度1、由院所領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理與使用部門的專家和負保證國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律、法規(guī)的貫徹和落實。2、確定并建立院所醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系， 醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測的設(shè)施與人員落實到位。3、組織制定院所醫(yī)療器械臨床使用安全管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案，建立報告制度，審核相關(guān)工作制度細則并監(jiān)督實施。4導(dǎo)開展醫(yī)療器械的臨床試驗、臨床準(zhǔn)入與評價工作。5、建立院所醫(yī)療器械臨床使用安全事件的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)， 醫(yī)療器械臨床使用部門和醫(yī)學(xué)

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