1、氯堿產品生產許可證換（發）證實施細則修改說明氯堿產品生產許可證換（發）證實施細則經全許辦（2002） 54號文批準實施之后，經全許辦批準又作了以下調整：經全許辦（2002） 83 號文批準，增加“遼寧省危險化學品及化學試劑監督檢驗站”承擔氯堿產品中“鹽酸、氫氧化鈉”的檢驗工作。增加“山東省基本化工產品監督檢驗站”承擔氯堿產品中“鹽酸、氫氧化鈉、工業用液氯”的檢驗工作。增加“河南省化工產品質量監督檢驗站”承擔氯堿產品生產許可證檢驗工作；經全許辦（2003） 79 號文批準，增加“云南省產品質量監督檢驗中心”承擔氯堿產品中“氫氧化鈉、液氯、鹽酸、次氯酸鹽、三氯化磷、三氯氧磷”檢驗工作；經全許辦（2

2、003）70 號文批準，增加“四川省危險化學品質量監督檢驗所”承擔氯堿產品生產許可證檢驗工作；經全許辦（2002） 88 號文批準，增加“廣州市產品質量監督檢驗所”承擔氯堿產品中“氫氧化鈉、鹽酸、次氯酸鈣（漂粉精）、漂白粉、漂白液”檢驗工作。經全許辦（2003） 66 號文批準，修訂附件2 中產品標準，附件4中產品檢驗依據和檢驗項目（詳見全許辦（2003） 66 號文附件）。經全許辦（2002） 88 號文批準，增加氯堿第二批申證單元、產品標準、生產和檢驗設備、檢驗規則及抽、封樣規定（詳見氯堿產品生產許可證實施細則補充部分（一）。現將氯堿產品生產許可證換（發）證實施細則公布如下：氯堿產品生產許

3、可證實施細則1 總則為了做好氯堿產品生產許可證工作，根據國務院授權國家質量監督檢驗檢疫總局管理工業產品生產許可證工作的職能，依據國務院國發198454 號 工業產品生產許可證試行條例、國家質量監督檢驗檢疫總局第19號令工業產品生產許可證管理辦法、國務院第344號令危險化學品安全管理條例等有關規定，特制定本實施細則。凡在中華人民共和國境內生產并銷售氯堿產品的所有企業、單位和個人（以下簡稱企業） ， 不論其性質和隸屬關系如何，都必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。無生產許可證任何企業不得生產并銷售氯堿產品。氯堿產品分批實施生產許可證管理，第一批按類別分為3 個申證單元，見附件 1（ 增補或調

4、整品種時，另行通知） 。根據國家經濟貿易委員會第6 號令的規定，汞法燒堿已被列入淘汰落后生產能力、工藝和產品的目錄（第一批），自1999年 2月 1 日以后新投產、轉產的企業（以營業執照為準）， 生產許可證的申請不予以受理；根據國家經濟貿易委員會第14 號令的規定，石墨陽極法燒堿項目已被列入工商投資領域制止重復建設目錄（第一批），自1999年 9 月 1 日以后新投產、轉產的企業（以營業執照為準），生產許可證的申請不予以受理。管理機構和檢驗單位國家質量監督檢驗檢疫總局負責氯堿產品生產許可證的頒發和監督管理工作。全國工業產品生產許可證辦公室（ 以下簡稱全國許可證辦公室） 負責氯堿產品生產許可證頒

5、發和監督管理的日常工作。全國工業產品生產許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）為全國許可證辦公室下設的辦事機構。全國工業產品生產許可證辦公室危險化學品產品生產許可證審查部（ 以下簡稱危險化學品審查部） 設在中國石油和化學工業協會，受全國許可證辦公室的委托，負責起草、組織或配合組織宣貫氯堿產品生產許可證實施細則；指導各省（自治區、直轄市）質量技術監督局按實施細則要求對企業的生產條件進行審查和根據審查工作情況進行抽查；審查、匯總申請取證企業的有關材料，將符合發證條件企業的有關材料報全國許可證辦公室；組織、協調危險化學品產品審查分部的工作；承擔全國許可證辦公室交辦的其它事宜。全國工業產品生產許

6、可證辦公室危險化學品產品生產許可證審查部地 址：北京市朝陽區亞運村安慧里四區16 號樓100723電網 址：聯 系 人：陳瑞英杜玫為了便于管理，危險化學品審查部下設全國工業產品生產許可證辦公室危險化學品生產許可證審查部氯堿產品審查分部（簡稱氯堿產品審查分部）。 氯堿產品審查分部設在化學工業氯堿氯產品質量監督檢驗中心，負責氯堿產品生產許可證有關工作：負責起草、向企業宣講氯堿產品生產許可證實施細則；指導各省（自治區、直轄市）質量技術監督局按實施細則要求對企業的生產條件進行審查；協助危險化學品審查部對審查工作情況進行抽查；匯總申請取證企業的有關材料報危險化學品審查部；承擔危險化學品審查部交辦的其他事

7、宜。全國工業產品生產許可證辦公室危險化學品生產許可證審查部氯堿產品審查分部地 址：遼寧省葫蘆島市連山區化工街（ 錦西化工研究院）郵政編碼：125001電傳E-mail:聯 系 人：陳沛云各省（自治區、直轄市）質量技術監督局（以下簡稱省級質量技術監督局）負責受理本行政區域內氯堿產品生產企業的生產許可證申請和監督查處的工作；組織對申請取證企業的生產條件審查；配合組織對生產許可證實施細則的宣貫。各省（自治區、直轄市）工業產品生產許可證辦公室（以下簡稱省級許可證辦公室）負責受理本行政區域內氯堿產品生產企業的生產許可證申請和監督查處的日常工作。氯堿產品生產許可證的檢驗工作由以下單位負責：化學工業氯堿氯產

8、品質量監督檢驗中心地 址：遼寧省葫蘆島市連山區化工街（ 錦西化工研究院）郵政編碼：125001電傳E-mail:聯 系 人：陳沛云企業取得氯堿產品生產許可證的基本條件取得工商行政管理部門核發的有效營業執照，經營范圍應當覆蓋申請取證產品；取得危險化學品安全管理條例中規定的省、自治區、直轄市人民政府經濟貿易管理部門或者設區的市級人民政府負責危險化學品安全監督管理綜合工作部門頒發的批準書。產品質量符合現行的國家標準或者行業標準（ 見附件 2）；具有正確、完整的技術文件和工藝要求；具有保證該產品質量的生產設備、工藝裝備、計量和檢驗手段（見附件 3）；具有保證正常生產和保證產品質量的專業技術人員、熟練技

9、術工人以及計量、檢測人員；具有健全有效的質量管理制度；符合法律、行政法規及國家有關政策規定的相關要求。申請和受理企業需提交以下申請材料：全國工業產品生產許可證申請書一式三份；全國工業產品生產許可證申請書補充表格（見附件4）一式三份；營業執照復印件三份；換證企業提交生產許可證復印件三份；條款 3.2 的批準書復印件三份。申請和受理程序企業應到其所在省級質量技術監督局領取全國工業產品生產許可證申請書，并按規定要求填寫。申請書中“產品名稱”一欄填寫申證單元，“規格型號”一欄填寫產品規格，每一申證單元填寫申請書及補充表格一式三份。企業應在規定的期限內將申請材料報送所在省級質量技術監督局。省級質量技術監

10、督局對上報的申請材料進行審查，并在7個工作日內對符合申報條件的企業發放生產許可證受理通知書；對不符合要求的申請材料立即退回企業重新填寫。因退回申請材料而貽誤申報生產許可證的責任由企業自負。無論企業經濟性質和隸屬關系如何，凡有獨立的營業執照，均可單獨申請生產許可證。經濟聯合體有關企業的申請。對于依法獨立承擔法律責任的集團公司的子公司，應單獨申請生產許可證，其產品應標注各自的生產許可證編號。對于不能依法獨立承擔法律責任的集團公司中的分公司或生產廠、點，可以由集團公司分別和每個分公司（ 生產廠、點）一起申請生產許可證，其產品應標注上述單位各自的生產許可證編號；也可以由集團公司統一申請生產許可證，但是

11、其所有生產廠、點必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達到合格要求方可取證，其產品可以標注集團公司的生產許可證編號。企業生產條件審查由省級質量技術監督局負責組織審查組，審查部負責推薦審查人員，審查組的組成應符合下述原則：審查組成員必須嚴格遵守發放生產許可證工作人員守則（見附件9）。所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業有利益關系者應予回避。審查組應由具有化工專業能力的生產許可證審查員、專家及企業所在省級質量技術監督局的代表組成；審查組實行組長負責制，組長由生產許可證審查員擔任；審查組成員一般為2-4人。. 現場審查省級質量技術監督局應在受理企業申請后2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行

12、審查。由省級質量技術監督局確定現場審查日程安排，制定審查計劃，并提前5日通知企業。現場實際審查時間一般為13天。審查組的現場審查活動應覆蓋企業生產條件中有關申證產品的全部要求，按 氯堿產品生產許可證企業生產條件審查辦法（見附件5）進行審查，并做好記錄。審查組組長應確保審查活動符合審查計劃要求。對于已受理申請，但拒不接受生產條件審查的企業應視為不合格。對于不合格的企業，省級質量技術監督局在生產條件審查后3 個工作日內向企業發出生產許可證審查不合格通知書，同時收回生產許可證受理通知書。企業自接到生產許可證審查不合格通知書之日起，應進行認真整改，2 個月后方可再次提出取證申請。產品抽樣與檢驗對于生產

13、條件審查合格的企業，審查組在現場審查的同時，根據氯堿產品抽樣、封樣規定（見附件7）抽樣，并填寫抽樣單（見附件8）一式四份（一份留企業，三份寄或隨樣品送檢驗單位），審查組應對抽樣過程的真實性負責。企業應在封樣后15日內 將 檢驗用樣送至檢驗機構。因國家法律、法規、標準規定的技術、安全原因，審查組不能抽樣或抽樣后企業不能送樣的，審查組應向省級質量技術監督局提出書面申請，由省級質量技術監督局根據有關規定，在保證工作進度的前提下，協調安排產品檢驗工作。檢驗單位在收到企業送交的抽樣產品后，應確保產品檢驗活動符合氯堿產品生產許可證發（換）證檢驗規則（見附件6）的要求，在規定的期限內完成檢驗任務，并提交產品

14、質量檢驗報告一式三份（ 受檢企業1份、 省級質量技術監督局2份 ） 。 檢驗單位應對檢驗報告數據的真實性負責。對于已受理申請，但拒不接受產品檢驗的企業應視為不合格。對于不合格的企業，省級質量技術監督局應在收到檢驗報告之日起3 個工作日之內向企業發出生產許可證審查不合格通知書，同時收回生產許可證受理通知書。企業自接到生產許可證審查不合格通知書之日起，應進行認真整改，2 個月后方可再次提出取證申請。審定與發證證書填寫方式：按申證單元填寫證書，每個單元一張證書。省級質量技術監督局自受理企業申請之日起3個月內，對企業的申請書、營業執照、企業生產條件審查記錄、企業生產條件審查報告和產品檢驗報告等申證材料

15、進行匯總和審核，將符合發證條件企業名單并申證材料1式 2份報送氯堿產品審查分部。氯堿產品審查分部配合危險化學品審查部對企業的申證材料進行匯總和審核，并協助危險化學品審查部完成綜合評審并視具體情況實施抽查。危險化學品審查部應根據綜合評審情況，制定按比例抽查的抽查計劃，經全國許可證審查中心審核，報全國許可證辦公室批準。抽查情況經全國許可證審查中心核實，報全國許可證辦公室根據情況處理。危險化學品審查部應在收到省級質量技術監督局報送的申請材料之日起45日內將符合發證條件的企業名單并申請書（原件一份）、營業執照（復印件一份）、企業生產條件審查記錄 （ 原件一份 ） 、企業生產條件審查報告（原件一份）、產

16、品檢驗報告（原件一份）、抽樣單（原件一份）報全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自接到危險化學品審查部匯總的合格企業名單和有關材料之日起 15日內完成審查，并報全國許可證辦公室。15日內完成審定。15日內完成審定。經審定， 符合發證條件的，由國家質量監督檢驗檢疫總局頒發生產許可證，并公告。經審定， 不符合發證條件的，由全國許可證審查中心將上報材料退回危險化學品審查部。生產許可證的監督管理氯堿產品生產許可證有效期五年，自證書批準之日算起。全國許可證辦公室組織省級質量技術監督局在證書有效期內對獲證企業實施監督檢查和無證查處。申請取證企業持生產許可證受理通知書，其產品在自受理通知書簽發之日起6 個

17、月內不以無證論處。在生產許可證有效期內，產品標準發生改變的，由危險化學品審查部提出重新檢驗和評審方案，由國家質量監督檢驗檢疫總局組織進行補充審查。企業生產條件發生變化的（包括改建、改制、 擴建、 遷移獲證產品的生產地點等），應在變化后3個月內向所在省級質量技術監督局提出申請，由省級質量技術監督局組織重新進行企業生產條件審查和產品檢驗，審查合格后，按第7條程序審批更換證書。企業名稱發生變化的，應在變更名稱后3個月內向所在省級質量技術監督局提出申請，并將更名申請報告、新舊營業執照復印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發生產許可證證書報省級質量技術監督局，省級質量技術監督局審查合格后，報全國

18、許可證辦公室審批更換證書。企業應妥善保管生產許可證證書，因毀壞或不可抗力等原因造成生產許可證證書遺失或者無法辨認的，應當及時在省級以上主要報紙上登報聲明，并向省級質量技術監督局提出申請， 將報刊原件及企業營業執照復印件報省級質量技術監督局，省級質量技術監督局審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。獲得氯堿產品生產許可證的企業，必須在該產品包裝或說明書上標明生產許可證標記和編號。生產許可證的標記、編號為：XK13-X x x - x x x x x其中，XK表示生產許可證標記，13表示化工行業編號，xxx表示產品編號，xxxx x表示企業生產許可證編號。獲得生產許可證的企業，不得將生產許可證

19、標記和編號轉讓他人使用。銷售氯堿產品的企業，應保證所出售的產品已獲取有效的生產許可證。參加生產許可證工作的各級人員必須遵守發放生產許可證工作人員守則（見附件7）中關于工作紀律的規定，違者按規定嚴肅處理。收費辦法根據工業產品生產許可證試行條例第十條規定，企業申請生產許可證應向有關部門繳納費用。根據原國家物價局、財政部1992 價費字127號文工業產品生產許可證收費管理暫行規定，生產許可證收費包括審查費( 含證書費、差旅費和資料費) 、產品檢驗費和公告費。審查費：根據財政部、國家計委財綜200219 號文財政部、國家計委關于調整工業產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知， 生產許可證審

20、查費為每個企業 2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業在申請時向省級質量技術監督局交付。公告費：每個申證單元400元。公告費由獲證企業向省級質量技術監督局交付。根據財政部、國家計委財綜200219 號文財政部、國家計委關于調整工業產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知，各省級質量技術監督部門代收工業產品生產許可證審查費、公告費后，自取得收入之日起3 日內，將收費收入集中匯繳到國家質量監督檢驗檢疫總局，國家質量監督檢驗檢疫總局自取得收入之日起3 日內全額繳入中央國庫。產品檢驗費：由企業按國家收費標準向檢驗單位交付。國務院物價管理部門出臺新的收費辦法

21、或調整收費標準時，自物價管理部門的文件下發之日起，按新規定執行。附則本實施細則經全國工業產品生產許可證辦公室全許辦(2002)54 號文批準正式實施。本實施細則由全國工業產品生產許可證辦公室負責解釋。本實施細則自發布之日起實施。附件附件 氯 堿 產品生產許可證企業生產條件審查辦法本辦法適用于申領氯堿產品生產許可證企業的生產條件審查評價。本辦法具體按：一、質量管理職責，二、生產資源提供，三、檢驗資源提供，四、采購質量控制，五、過程質量管理，六、產品質量檢驗，七、文明安全生產，八、服務及改進共8 章 25 條 56 款進行審查評價。每一款的審查內容按“合格”、 “輕微不合格”、“嚴重不合格”三種結

22、論進行評定。其中“輕微不合格”是指企業出現的不合格是偶然的、孤立的現象，并且是性質輕微的問題；“嚴重不合格”是指企業出現了區域性的或系統性的不合格，或是性質嚴重的不合格。本辦法中帶*標志的條款為否決項：2.1 生產設施、2.2 設備工裝、3.2 檢驗計量設備、5.4 質量控制、6.2 成品檢驗、7.2 安全生產，否決項按“合格”、 “不合格”二種結論進行評定。審查組依據本辦法對企業審查后，填寫企業生產條件審查不合格項目匯總表（見附表一），對審查出的全部不合格項目（以款計）進行綜合評價后填寫企業生產條件審查報告（見附表二），其中審查結論為：合格或不合格。審查結論的確定原則是：否決項全部合格；同時

23、， 其他非否決項目中，（ 1） 若無嚴重不合格，而輕微不合格不超過10 款； （2） 或若存在1 款嚴重不合格，而輕微不合格不超過8 款，審查結論為合格。否則審查結論為不合格。本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產某種產品的企業審查時可刪減的條款。現場審查結束后，由審查組長負責將審查材料（審查記錄1 份、審查報告、不合格項目匯總表各2 份、企業整改報告1 份）匯總上報審查組織單位。本辦法解釋權歸國家質量監督檢驗檢疫總局全國工業產品生產許可證辦公室。氯堿產品生產許可證企業生產條件審查辦法、質量管理職責廳P(目 審項審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用1.1領 組織導1

24、.企業的領導中應 有人負責企業的質 量工作。.是否指定領導層中一人負 責質量工作。.其職責和權利是否明確。查有關文件和座談。2.企業應設置相應 的質量管理機構或 人員負責質量管理 工作，且職權明確。.是否設置了質量管理機構 或質量管理人員。.其職責和權利是否明確。同上。1.2目 方針標1.企業應制定質量 方針和可測量的質 量目標。.是否制定了質量方針和質 量目標。.質量目標是否可測量。查有關文件。2.企業的質量方針 和質量目標應貫徹 具方仙0.是否進行了宣貫，各級人 員是否知道并理解。.質量目標是否在各相關職 能和層次上分解。.是否對質量方針和質量目 標進行考評。.查記錄。.查義件。.與各級人

25、員交 談。1.3管理職責1.企業應制定質量 管理制度，規定所有 從事對質量有影響 的管理、執行和驗證 工作的部門、人員的 質量職責、權限和相 互關系。.是否制定r質量管理制 度。.是否規定與產品質量有美 的部門、人員的質量職責、權 限和相互關系。查義件。廳p查目 甲項審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.在企業制定的質 量管理制度中應有 相應的考核辦法并 嚴格實施。.是否有相應的考核辦法。.是e嚴格實施考核并紀 錄。.查義件。.查考核記錄。廳P審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此現 不適用1.4文件記錄控 制1.企業應制定文 件（管理、技術）

26、管理制度，文件的 發布應經過正式批 準，使用部門可隨 時獲得文件的后效 版本，文件的修改 應符合規定要求。.是否制定了文件管理制 度。.發布的文件是否經正式#匕 準。.使用部門是否能隨時獲得 文件的后效版本。.文件的修改是否符合規 定。.查文件管理制 度。.分別在文件管 理、使用部門各抽 3-5種文件，查文件 批準、后效性和修改 情況，驗證文件管理 制度執行情況。2.企業應有部門 或專（兼）職人員 負責文件管理。是否有部門或專（兼）職人員 負責文件管理。檢查有關文件和記 錄。序號llg審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用3.質量活動和工 作均應有質量記 錄，且完整、清晰

27、、 準確；規定質量記 錄的保存期并妥善 保管。質量記錄是否符合要求。檢查有關記錄。、生產資源提供廳P審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.1*生產設施企業必須具備滿足 生產需要的工作場 所和生產設施，且 維護完好。.是否具備滿足中證產品的 生產設施和場所。.生產設施是否能正常運 轉。按其中證范圍，檢查 其現有工作場所和 生產設施的最大生 產能力。/2.2*設備工裝1.企業必須具有 氯堿產品生產許可證實施細則中 規定的必備的生產 設備和工藝裝備。.是否具有實施細則中 規定的必備生產設備和工藝 裝備。.生產設備和工藝裝備是否 與生產規模相適宜。按中證范圍，檢查其

28、 現有生產設備和工 藝裝備的生產能力 （可檢查設備檔案并 進行現場核實）。/廳p審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.企業應制訂設 備、工裝管理制度， 建立設備臺帳，生 產設備和工藝裝備 的性能應能滿足生 產合格產品的要 求。.是否制訂了設備、工裝管理 制度，建立了設備臺帳。.設備、工裝是否按規定進行 了檢修。.在用設備是臺啟合格或準 用標志，具設備工裝性能是否 滿足生產要求。.查管理制度。.查臺帳，在用主 要設備完好率應達 到 100%.現場抽取任意中 證單元任意規格產 品的生產設備和工 藝裝備各3臺（不足 3臺的全抽）進行檢 查。/廳P審查 項目審查內容

29、審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.3要 人員求1.企業領導應具 有f的質量管理 知識，并具有一定 的麥業及術知識。i 了 和計 企業 責任 了 中的 求。 識。了 標等 了 驗要吉否有基本的質量管理常只。解產品質量法、標準化法 量法（簡稱“三法”）對 的要求，（如企業的質量 和義務等）；解企業領導在質量管理 職責與作用。吉臺了解本產品顧客的要吉否有相關的專業技術知解產品標準、主要性能指前產品生產工藝流程、檢 錄。與企業領導進行交 談，分析其對相關知 識了解的情況。2.企業的主要負責 人必須保證本單位 危險化學品的安全 管理符合有關法 律、法規、規章的 規定和國家標準的 孌

30、求，并對本單位 危險化學品的安全 穴。1.是否有安全管理常識。了解危險化學品安全 管理條例等法律、法規、規 章和國家標準對企業安全方 面的要求；了解企業主要負責人在 安全管理中的職責與作用。 2.是否啟安全管理措施。 企業近期是否發生重大安全 事故。.與企業領導進行 交談，分析其對相關 知識了解的情況。.檢查安全管理措 施。.檢查安全記錄。3.企業技術人員應 掌握專業技術知 識，并具有f的 質量管理知識。.是否掌握相關的專業技術 知識。.是否有一定的質量管理知 識。抽查3-5名（不足3 名全抽）技術人員（必須包制專業技 術人員）進行座談， 或查閱有關檔案文 件和培訓記錄。廳p查目 審項審查內容

31、審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.3要 人員求4.企業的技術工人 應能看懂相關技術 文件（作業指導書、 操作規程、配方等 工藝文件），并熟 練地操作工藝設 備。.是否能看懂相關技術文 件。.是否能熟練地操作工藝設 備。抽1-3個工種，每工 種選1-2人提問，并 進行實際操作考核。5.企業應分層次組 織培訓，定期開展 安全、質量教育并 有記錄，生產工人 持證上崗。.是否定期開展培訓。.生產工人是否持證上崗.查培訓計劃。.查培訓記錄。.查工人上崗證6.氯堿企業從事生 產、經營、儲存、 運輸、使用危險化 學品活動的人員， 必須接受有關法 律、法規、規章和 安全知識、專業技 術、

32、職業衛生防護 和應急救援知識的 培訓，并經考核合 格，方可上崗作業。相關人員是否經過培訓并考 核合格。.查人員檔案。.查培訓記錄.查合格證明。三、檢驗資源提供廳P審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用廳p審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此此 不適用3.1盾 校機 構件 理bUSSL |g 專Mat 睡管抑度豆設 O業、工 1 里以需令理M度。鏟牒驗懿懿/想 * fiS81s關理驗 ，D檢 杳件查 1.23：0!和己錄。2人尷 檢驗 如、化 專業 總證1咻*慟足 必富省 科展取得資工盜2.理資格市 也畢寸,沁卜是否滿足檢驗 巾筋”1.蘆中

33、證范圍，檢查檢驗 2? 11法訓檔案、資格證書。3人.眾 融SII通Si看 第鬻好累被車托單位是否有合法資 質證明晨人一一 3.杳用金卿|否簽令止式的 委足檢驗合前。建簪毓t記錄。3.查委托論驗合同。志輻 目徵晨照明I、丞E 疆睇as Efife 效隔離。矍、通 僉工實驗3僉驗設施、場地是否滿足 要求。2.坡驗室是否布局合理。及其中證范圍，檢查實驗 至。3.2*nJlL 1st *1 :0) 湘妒 恒1級、 缸喘明舞陵國止麻t驗、瓏!胃口 W室設備。 2.是否與生產規模相適宜。11; 5“熱時/廳P查目 甲項審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2企業的檢驕州僉 % 程I

34、勺H成A4伯叔 感欣準的自效期鹵 使用。隔歲!篇出騫撕禊勺 2肝鐲弱囑鑫和計量設 行是否在制定有效期內并有 探識。1.堂官埋i 2.不食旅3. otei 4.杳松的5.檢現現 驗、城城:亞 wtag wiefc 位備目匕力0利反。4劃。、一 n正平/記錄。碎死血的監1注重設備？ M觸期進行貨&辦2-3 2-3濫，驗證檢柳/四、采購質量控制廳P審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用4.1采！|度1.企出 原、輔， 的質量，應制訂采購 材料、零部件 空制制度。.是否制定了米購質量控制 制度。.制度內容是否完整合理。查有關文件。2.企業如有外協加 工等委托服務項目 委

35、托服務項目，應制 定相應的質量管理 控制辦法。.是否制定J外協加工等委 托服務項目的質量管理控制 辦法。.該辦法內容是否完整合理。無外協 加工項 目查啟美文件。4.2供1.企出 評價準, 進行兩 方采購 質量需;，應制）丁保九 財，并對供方 介，隹介脩便 以滿足產品更乂 0.是否制定了供方評價準則。.是否按規定進行了供方評 價。.如供方及協作方提供的產 品屬發放許可證反強制性認 證產品或劇毒化學品，應有相 應證明或符合肩美規定。查供方評價準則，并抽查 3-5個供方檔案、3-5份米 購合同（主要原M科必 查）。廳P查目 甲項審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.企業應保

36、存原、 輔材料、零部件的供 方及外處單位的名 單和供貨、協作質量 記錄，并對供方及協 作方進行質量控制。.是否 名單和彳.是否 質量控彳M 呆存供方及外協單位 共貨、協作記錄。穴寸供方及協作方進行 同。查有關紀錄，抽查3-5個 供方檔案、3-5份米購合 同。4.3采 購乂 件企業應根據正式批 迤的米購文件進行 采購。1.是名 購訃劃、 等）人 2.米購 規定。3 .米購. 4 .是否、有步購文件2口：米 采購清單、采購合同戊件是否明確了驗收文件是否經正式批準。 安米購文件進行米購。抽查3-5份米購義件及記 錄。4.4采號企業應按規定對米 購的原、輔材料、零 部件以及外協件進 行質量檢驗或者根

37、據有關規定進行質 量驗證，檢驗或驗證 的記錄應該齊全，并 對其檢驗狀態進行 標識。.是否對采購及外協件的質 量檢驗或驗證作出規定。.是否按規定進行檢驗或驗 證。.是否保留檢驗或驗證的記 錄。.是否對檢驗狀態進行標識。.檢查有關檢驗或驗證規 定，開抽查10-15份近期 檢監就監證記錄。.現場查看是否后檢驗狀 態標識。五、過程質量管理廳P審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用5.1技 木標 準1.企業應具備和貫 徹氯堿產品生產許 可證實施細則中規 定的國家標牌或行 業標準。.是否啟實施細則中所 列的與中證產品有關的標準。.是否為現行有效標準并貫 徹執行。.對照細則查

38、閱標準及 有關文件。.與有關技術人員交談， 了解標準貫徹執行情況。廳p審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.企業制定的產品 標準應嚴于或達到 相應的國家標準會 行業標準的要求，并 經當地標準化部門 備案。.企業制定的產品標準是否 經當地標準化部門備案。.企業產品標準主要技術和 性能指標不得低于相應的國 家標準或行業標準的要求。.查企業標準備案手續。.查企業標準水平評價 材料。無企業 林於5.2文 工藝件1.企業應有各種工 藝義件的明細表，并 與實際上2文件相 符。.是否啟工藝文件的明細表。.明細表與工藝義件是否相 符。.查工藝文件的明細表。.每中證單元抽取

39、1-3 個規格的工藝文件與工 藝義件明細表對照檢查。2.企業的工藝X件 應止確、完整、統， 且簽署、更改手續正 規完備，符合文件管 理規定。.工藝文件是否正 工序、加工方法; 求、設備、工裝、 工藝參數等應明確、 工藝文件目錄、 序操作卡、作也指 規程等內容完整。.各部門使用的 否統 。.簽署、更改手爹 完備。方!、完整。 和陵木要 險測器具、 、合理； 明細表、工 導書、檢驗:藝文件是2是否正規E是否符合3每個中證單元抽取1個規 格在用的工2文件（關 鍵、特殊工序必抽）3-5 份（不足3份的全抽）檢 查。4.技術乂件小J官典有關文件管理規定5.3工 藝管 理1.企業應制訂工藝 管理制度及考核

40、辦 法，并嚴格進行管理 和考核。.是否制定了工藝管理制度 及考核辦法。其內容是否完善 可行。.是否按制度進行管理和考 核。.查有關制度和考核辦 法。.查考核記錄。廳p巾查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.崗位操作人員應 嚴格執行工藝管理 制度，按操作規程、 作業指導書等工藝 文件進行生產操作。是否按制度、規程等工藝文件 進行生產操作。抽查3-5名操作工（關鍵 工序、特殊工序操作工人 各1名）進行現場考核。5.4*控 質量制1.企業應對生廣中 的重要工序或產品 關鍵特性進行質量 拴制，并應在生產工 藝流程圖上標出關 鍵的質量控制點。.是否對重要工序或產品關 鍵

41、特性設置了質量控制點。.是否在工藝流程圖上標出 質量控制點。查工藝流程圖或有關工 藝文件。/2,企業應制訂關鍵 質量控制點的操作 控制程序，并依據程 序實施質量控制。.是否制訂關鍵質量控制點 的操作控制程序，其內容是否 完整。.是否按程序實施質量控制。.查每個質控點的操作 控制程序。.現場抽1-3個質控點， 查實施情況。/5.5殊過 程對廣品質量不易或 不能經濟地進行驗 證的M妹過程，應事 先進行設備認可和 人員鑒定，并按規定 的方法和要求進行 操作和實施過程參 效監控。.對特殊過程是否事先進行 了設備認可和人員鑒定。.是否按規定進行操作和過 程參數監控。.查特殊過程控制文件。.查設備認可和人

42、員鑒 定記錄。.現場查看操作及過程 參數監控記錄。無特殊 過程。5.6產 品標 識從原材料到產品交 付的各個階段，應對 產品進行標識，需要 時可以進行追溯。.是否對產品進行了標識。.需要時是否可以進行追 溯。查產品標識記錄。六、產品質量檢驗廳P巾查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用6.1過|驗1.企業在生產過程 中要按規定開展廣 品防量檢驗，禰好檢 驗記錄，并對產品的 檢驗狀態進行標識。.是否對產品質量檢驗作出 規定。.是否按規定進行檢驗。.是否禰檢驗記錄。.是否對檢驗狀況進行標識。.抽3-5種在制品的檢 驗記錄，查力無檢驗規 定，查檢驗是否符合規 定。.現場查

43、看是否啟檢驗 狀態標識。2.檢驗不合格的產 品，按規定進行返 工、返修后應童新進 行檢驗。.是否對返工、返修應重新進 行彳僉驗作出規定。.返工、返修后是否重新進行 了檢驗。1.查返工、返修產品檢驗 規定。2.抽查有關檢驗記錄。6.2*成 品檢 驗企業應按產品標準 的要求，對產品進行 成品檢驗和試驗，出 具產品檢驗合格證， 其內容應符合規定 要求，獲證企業應啟 生產許可證證號。.是否啟成品檢驗規程。.出廠檢驗和試驗是否符合 標準要求。.檢驗記錄、報告是否完整、 準確。.產品檢驗合格證是否符合 規定。.查規程。.按中證單元抽取1-3 入規格的產品，檢查其 出廠檢驗記錄、報告及 其合格證。/6.3成

44、 品包 裝1.合格產品應按規 定進行包裝和標識。是否啟包裝和標識規定。 是否按規定進行包裝和標識。現場檢查產品包裝和標 識。廳P查目 甲項審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用2.*氯堿產品生產 企業應使用定點企 業生產并經國家法 定檢測、*僉驗機兩檢 驗合格的包裝物和 容器。使用中的壓力 容器應按照有關規 定實施嚴格的定期 檢驗制度。應附有與 氯砧產品合格正一 回出廠的女全技術 說明書，并在包裝（包括外包裝件）上 加貼、拴掛或噴涂化 學品安全標簽。.危險化學品包裝是否符合 相關規定。.是否附有化學品安全技術 說明書。.包裝（包括外包裝件）上是 否加貼、拴掛噴涂化學品安全

45、 標簽。現場檢查危險化學品產 品包裝。/七、文明安全生產廳P審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用7.1文 明生 產1.企業應制訂文明 生產制度。廠房、車 間應清潔、明亮，杜 絕跑、冒、滴、漏。 生產場地布局合理， 道路平坦通暢。符合 職業衛生管理要求。.是否制訂制度。.生產現場是否整潔有序。.布局是否合理。.職業衛生是否符合管理要 求。.查相關制度。.現場查看。廳p審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此壩 不適用2.企業應制訂原輔 材料、半成品、成品 及不合格品管理制 度，并應按規定進行 管理。.相關制度是否制訂。.原輔材料、半成品、成品

46、及 不合格品是否按規定進行管 理。.查制度。.現場查看。3.在搬運和貯存過 程中應加強防護，防 止原輔材料、半成 品、成品出現損傷。.有無適宜的搬運工具、貯 存場所和防護措施。.原輔材料、半成品、成品 是否出現損傷。現場查看。7.2*安 全生 產1.企業應根據國家 何大法律法規制訂 及實施安全生產制 度。企業生產設施、 設備的危險部位應 有安全防護裝置，車 間、庫房等地應配備 消防器材，易燃、易 爆等危險品應進行 隔離和防護。.是否制訂了安全生產制度。.危險部位是否啟必要的防 護措施。.車間庫房等地是否配備了 消防器材，消防器材是否在肩 效期。.是否對易燃、易爆等危險 品進行隔離和防護。查安全

47、生產制度。 現場查看。/2.氯堿生產企業， 應根據危險化學品 的種類、特性，在車 間、庫房等作業場所 設置相應的通訊、報 警、監測、防護設施、 設備。并保證符合安 全運行要求。.在需要的場所是否設置相 應的通訊、報警、監測、防護 設施設備.運行是否正常。現場查看/廳P查目 甲項審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用3.氯堿生產企業的 生產、包裝、儲存裝 置每二年進行一次 安全評價。.是否按規定進行了評價。.安全評價中發現的問題是 否進行了啟效地整改。.查相應規定。.查整改記錄、報告。/4.氯堿產品的專用 倉庫，應當符合國家 標準對安全、消防的 要求，設置明顯標 志。1倉庫

48、符合國家標準對安全、 消防的要求.2.是否設置明顯標志。現場查看。/5.劇毒化學品生產 企業要對劇毒化學 品實行全程動態跟 蹤管理，建立健全生 產、儲在、使用和銷 售、購買等各環節的 登記制度，落實儲 存、保管安全管理措 施，如實登記銷售、 購買和發放、領用等 劃、節的流向記錄，嚴 防丟失、被盜或者誤 售、誤用。.是否對劇毒化學品實行全 程動態跟蹤管理并建立健全 登記制度和安全管理措施。.劇毒化學品必須在專用倉 庫內單獨存放。.查相關規定、制度和 措施。.查庫房管理。/無劇毒 化學品八、服務及改進廳P審查 項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用廳P查目 甲項審查內容審

49、查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項 不適用8.1用 戶服 務1.企業應制訂用戶 服務制度，有機構或 人員負責用戶服務 工作，且職權明確。.是否制訂了用戶服務制度。.是否啟機構或人員負責用 戶服務工作。.其職責和權限是否明確。.查制度。.匕肩人員父談。2,企業應建立主要 用戶檔案，有用戶來 信、來訪的登記、處 理及回復記錄。.是否建立了主要用戶檔案。.用戶來信、來訪的登記、 處理及回復是否后記錄。.查主要用戶檔案。.查相關記錄。8.2分 析改 進企業應對不合格（自 查、外審、顧客意見 等）進行分析，提出 改進措施。.是否定期進行質量分析， 對不合格采取了必要的糾正 措施/預防措施。.近兩

50、年國家及省、市監督 抽查是否合格。.查質量分析記錄。.抽查1-3份不合格檢 查糾正措施/預防措施 的落實情況。.查近兩年監督抽查是 否合格。注：表中帶有“ *”者為否決項。表一：企業生產條件審查不合格項目匯總表廳P審查項目輕微不合格嚴重不合格其中否決項目審查組對企業不合格項目的綜合評價1質量管理職責（款）（款）序 號審查項目不合格2生產資源提供（款）（款）3檢驗資源提供（款）（款）14采購質量控制（款）（款）25過程質量管理（款）（款）36產品質量檢驗（款）（款）47文明安全生產（款）（款）58服務及改進（款）（款）6總計（款）（款）（款）審查組長：年： 月：日:企業名稱：企業地址：產品名稱：

51、郵編：電話：中證單元*聯系人：傳真：審 查 結 論審查組根據氯堿產品生產許可證發（換）證實施細則和氯堿產品生產許可證企業生產條件審查辦法，于一年月日 至 年 月 日 對該企業進行了 審查， 共計審查出：輕微不合格項目款、嚴重不合格項目款、否決項目款。經綜合評價，本審查組對該企業的審查結論是： 。審查組長：審查組織單位（章）：年月日年月日審 查 組 成 員姓名（簽字）單 位職稱（職務）審查分工審查員證書編號表二:企業生產條件審查報告生產許可證發（換）證檢驗規則A 氫氧化鈉產品生產許可證檢驗規則l 樣品驗收檢驗單位檢查樣品和取樣單是否符合氯堿產品抽樣、封樣規定（見附件7）的規定且包裝封條完好，檢查

52、無誤后，填寫收樣單。檢驗依據和項目檢驗依據：GB209-1993工業用氫氧化鈉、GB/T11199-1989離子交換膜 法氫氧化鈉、GB/T11212-1989化纖用氫氧化鈉、GB5175-2000食品添加劑 氫氧化鈉及企業明示的標準。檢驗項目：按發證產品執行現行有效標準規定的檢驗項目（抽查項目除外）進行檢驗。檢驗與判定檢驗單位按規定的檢驗項目進行檢驗，若全部合格判定為合格。若發現有不合格項目，按以下情況判定：檢驗單位按規定的檢驗項目進行檢驗，如果有任一項目不合格，則判定本次抽樣檢驗為不合格。有兩條及兩條以上生產線的，分別抽樣和檢驗，其中有一條生產線產品不合格，則判定該企業抽樣檢驗不合格。檢驗

53、報告及匯總檢驗單位負責出具檢驗報告一式三份，一份寄受檢企業，二份（報）氯堿產品審查分部。企業對檢驗報告有異議時，應于收到報告之日（ 以郵戳為準） 起15 日內向檢驗單位以書面形式提出，逾期不予受理。檢驗單位負責填寫檢驗結果匯總表，報氯堿產品審查分部。B 液氯產品生產許可證檢驗規則l 樣品驗收檢驗單位檢查樣品和取樣單是否符合氯堿產品抽樣、封樣規定（見附件7）的規定且包裝封條完好，檢查無誤后，填寫收樣單。檢驗規則檢驗依據：按GB/T5138 1996工業用液氯規定。檢驗項目：按發證申請企業產品執行現行有效標準規定的檢驗項目（抽查項目除外 ） 進行檢驗。檢驗與判定檢驗單位按規定的檢驗項目進行檢驗，若

54、全部合格判定為合格。若發現有不合格項目，按以下情況判定：液氯用鋼瓶包裝時，若有任意一項不合格時，應從該批鋼瓶中任一鋼瓶重新取樣分析，若仍有一項任意一項指標不合格時，則判定本次液氯產品抽樣檢驗為不合格。液氯在槽車或貯槽抽樣時，若有任意一項指標不各格，應重新取樣分析，若仍有任意一項指標不合格時，則判定本次液氯產品抽樣檢驗為不合格。檢驗報告及匯總檢驗單位負責出具檢驗報告一式三份，一份寄受檢企業，二份報氯堿產品審查分部。企業對檢驗報告有異議時，應于收到報告之日（ 以郵戳為準） 起 15 日內向檢驗單位以書面形式提出，逾期不予受理。檢驗單位負責填寫檢驗結果匯總表，報氯堿產品審查分部。C 鹽酸產品生產許可

55、證檢驗規則l 樣品驗收檢驗單位檢查樣品和取樣單是否符合氯堿產品抽樣、封樣規定（見附件7）的規定且包裝封條完好，檢查無誤后，填寫收樣單。檢驗依據和檢驗項目檢驗依據：按GB320 1993工業用合成鹽酸、 GB1897 1995食品添加劑鹽酸HG/T2778 1996高純鹽酸及企業明示的標準。檢驗項目：按發證申請企業產品執行現行有效標準規定的檢驗項目（抽查項目除外 ） 進行檢驗。檢驗與判定檢驗單位按規定的檢驗項目進行檢驗，若全部合格判定為合格。若發現有不合格項目，按以下情況判定：檢驗單位按規定的檢驗項目進行檢驗，若全部檢驗項目合格則判定為合格，如果有任一項目不合格，則判定本次抽樣檢驗為不合格。有兩

56、條及兩條以上生產線的， 分別抽樣和檢驗，其中有一條生產線產品不合格，則判定該企業抽樣檢驗不合格。檢驗報告及匯總檢驗單位負責出具檢驗報告一式三份，一份寄受檢企業，二份報氯堿產品審查分部。企業對檢驗報告有異議時，應于收到報告之日（ 以郵戳為準） 起 15 日內向檢驗單位以書面形式提出，逾期不予受理。檢驗單位負責填寫檢驗結果匯總表，報氯堿產品審查分部。附件 7氯堿產品抽樣、封樣規定一 、氫氧化鈉產品抽樣、封樣規定抽樣抽樣人員不少于二人，在規定的時間內安排抽樣，抽樣工作應在抽樣人員到達申請企業2 4小時內完成。抽樣應在生產企業成品庫中或儲罐、槽車、桶、袋中進行，樣品應在抽樣之日算起一個月內生產的產品中

57、抽取，抽樣時，應有被檢企業代表現場確認。抽樣基數及抽樣量抽樣基數：為使采得的樣品具有充分的代表性，抽樣基數為生產企業的一個批次的產品，有小包裝單元的產品不得少于 20件（袋、桶、瓶等）。抽樣量：按 GB6678-6680-86化工產品采樣總則、固體化工產品采 樣通則、液體化工產品采樣通則進行隨機抽樣。對于槽車或貯槽裝液體氫氧化鈉產品， 應自槽車或貯槽的上、中、下處取等 量樣品，混勻后裝入兩只樣品瓶中（如樣品測硅含量時，不宜使用玻璃瓶），每瓶 樣品量不得少于500mL鋼桶裝固體氫氧化鈉按單批總桶數的 5%由樣，少量時不得少于3桶內采樣， 裝入兩只樣品瓶中，每瓶樣品量不得少于 500g;袋裝固體氫

58、氧化鈉（片堿、粒堿）按表1進行抽樣，裝入兩只樣品瓶中，每瓶 樣品量不得少于500g。當總袋數大于500時，以公式（n）=3X3，N（N為總袋數） 確定，如是小數進為整數。表1總袋數采樣袋數總袋數采樣袋數110全部1822161811 49112172541950 64122552962065 81132973432182 10114344394221021231539545023124151164515122415218117固堿、液堿分別抽樣和檢驗。有兩條及兩條以上生產線的，分別抽樣和檢驗。企業生產多規格液堿產品的，抽取最高規格，最高含量規格合格代表低含量規格合格。無最高含量規格產品取低一檔

59、含量規格產品，但所發生產許可證 僅限于所檢驗含量規格以下產品。2封樣抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣單（一式四聯），抽樣人員和企業代表簽字并 加蓋企業公章，其中一聯受檢企業，三聯由抽樣人員寄（送）檢驗單位。所抽樣品由抽樣人員進行妥善處理并貼好封條，一瓶由企業送檢驗單位， 一瓶留企業備查。3注意事項本次許可證發放檢驗抽樣為一次性抽樣。產品數量不夠或抽不到樣品的按不合格處理。二、 鹽酸產品抽樣、封樣規定抽樣抽樣人員不少于二人，在規定的時間內安排抽樣，抽樣工作應在抽樣人員到達申請企業2 4小時內完成。抽樣應在生產企業成品庫中的儲罐、槽車、桶（壇）中進行，樣品應在抽樣之日算起一個月內生產的產品中抽取，抽樣時

60、，應有被檢企業代表現場確認。抽樣基數和抽樣量為使抽得的樣品具有充分的代表性，抽樣基數選擇一個月內生產的某一批（一儲罐、一槽車）產品，有包裝單元的產品不得少于30 件，按 GB/T6678中規定單元數抽取樣品。用耐酸的排氣取樣器，從深度不同的上、中、下三處取出等量樣品，混勻，分裝于兩個清潔、干燥、具磨口塞的玻璃瓶中，每瓶不得少于500ml, 一瓶供檢驗用，一瓶做保留樣，瓶上粘貼標簽注明生產廠名，產品名稱，批號，取樣日期及取樣人姓名。鹽酸按申證產品規格分別抽樣。有兩條及兩條以上生產線為分別抽樣。封樣抽樣后， 由抽樣人員填寫抽樣單（一式四聯）， 抽樣人員和企業代表簽字并加蓋企業公章，其中一聯交受檢企