1、廣西北生藥業股份有限公司羅漢果GAF種植及深加工體化工程可行性研究報告國家藥品監督管理局重慶醫藥設計院中國重慶羅漢果GAF種植及深加工一體化工程可行性研究報告（院長）總經理楊明仁高級工程師技術負責人（總工程師）方國平高級工程師項目負責人江林高級工程師經濟負責人李志良高級經濟師國家藥品監督管理局重慶醫藥設計院專業編寫人技術職稱醫藥工藝江林 鄧萬貴 高級工程師栽培鐘仕強楊遠平主任藥師設備萬東毅工程師建筑結構余健高級工程師采暖通風（空調、冷凍）蔣林高級工程師儀表自控李蕾高級工程師強弱電李蕾高級工程師熱力倪兵工程師總圖運輸王曉麗高級工程師給排水王凌高級工程師環境保護王凌高級工程師技術經濟李忐良高級經濟

2、師第一章概況 ,1 */L LJ，2第二章項目意義及必要性 ,3第三章建立“羅漢果GAP種植及加工基地”前景分析, 14第四章項目建設規劃 ,35第五章工程設計方案 ,49第六章建立“羅漢果GAF種植基地”的可行性 小,，50第七章環境保護 ,53第八章社會效益分析 ,59第九章項目風險分析 ,60第十章項目實施的保障 ,62第十一章投資估算及資金籌措 ,64第十二章產品成本、銷售收入測算 ,第十三章經濟效益分析 ,第十四章財務評價結論 ,第十五章可行性結論 ,第一章 項目概況一、項目名稱：羅漢果 GAF種植及深加工一體化工程二、項目建設單位概況：（一）項目建設單位：廣西北生藥業股份有限公司（

3、二）法 人代表：何玉良（三）法定地址：北海市海玉小區 88 幢 2 樓 廣西北生藥業股份有限公司是一家高新技術生物制藥企業，先后通 過廣西區高新技術企業認定，國家科技部和中國科學院“雙高”評審， 被北海市列為十大重點高新技術企業。公司注冊資金 9000 萬元，股票于 2001年 8 月 7日在上海證券交易所成功上市，股票代號：600556。到 2002年 6月30日止，企業總資產 100892萬元，固定資產原值 20587 萬元。產銷率 95%、 96%、 96%、生產成品資金占用率 20%。廣西區金融機構對我公司綜合經營者素質、經濟技術實力、資產負 債結構、償債能力、盈利能力、資產運用效益、

4、經營現金流量、信用狀 況、競爭優勢及發展前景等指標的分析、評估和審計，給我公司信用等 級評定為“ aaa級。目前公司下設 6 個分公司，有 8 條生產線，其中有 7 條生產線（小 容量注射劑、顆粒劑、片劑及 2 條血液制品、 2 條凍干粉針）通過國家 GM認證，J-1型異體真皮生產線通過 CMD認證。公司在北海市投資興建的綜合性科技園區，集科研、生產、辦公和 生活于一體。園區占地 21.6 萬平方米，片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、 栓劑、軟膏劑6條生產線將于2002年底通過國家GMpk證。園區建成后，必將發展成為一家集生物生化制品、血液制品、海洋 藥物、中西成藥、保健食品及醫療器械研制開發、生產

5、、銷售和科技成 果轉讓于一體的高新技術企業集團。三、可行性研究報告編制依據1. 當前國家重點鼓勵發展的產業、產品和技術目錄； 2當前優先發展的高技術產業化重點領域指南（ 2001 年度）； 3國家計委、財政部聯合印發關于組織國家高技術產業發展項目計 劃實施意見；4國家計委、財政部聯合印發關于組織國家農副產品深加工食品工 業項目專項實施意見；5國辦發（1999）29 號文國務院辦公廳轉發科技部等部門關于促 進科技成果轉化若干問題的通知；6農業部農業科技發展綱要（ 2001年 2010 年）； 7北海市國民經濟和社會發展第十個五年計劃綱要； 8可行性研究報告編制委托書；9. 建設項目經濟評價方法與

6、參數（第二版）；10. 投資項目可行性研究指南（試用版）； 11國家其他有關政策、法律、法規； 12相關技術規范、標準。四、項目擬選地址：廣西桂林永福縣 桂林永福縣氣候溫暖、無霜期長、日晝夜溫差大， 4 月至 10 月在羅 漢果的生長期溫度為1528C, 土壤含水量25%-30%空氣相對濕度大（ 75%，濕潤多霧，土壤土層深厚、富含腐殖質、疏松濕潤、排水良 好，最適宜羅漢果植株生長發育。羅漢果在該地區已有 300 多年的悠久 栽培歷史。桂林永福縣氣候、水源及土壤條件適合羅漢果生長；環境質 量適合無公害生產要求，符合國家大氣環境質量、灌溉水符合國家農田 灌溉標準，即符合GAP寸中藥材種植的要求。

7、五、項目建設內容和產品方案6.1 2002 年 12 月至 2003 年底建成布局合理、 技術規范、 生產規模化的優質無公害羅漢果 GAP種植基地，其中優質種苗繁育基地 200畝， 示范種植基地 5000 畝，帶動建設面積 2.5 萬畝，該項目建成后可實現年 產羅漢果 2600 萬個，產值 2600萬元，利潤可達 600 萬元。到 2003年 9 月底，建成紅外線烤房及羅漢果甜甙加工廠，年 處理羅漢果 3000噸（干果），生產羅漢果甜甙 100 噸，產值 4000萬美 元，利潤可達 1200 萬美元。六、項目投入總資金及效益情況項目總投資 6300 萬。其中，固定資產 4985萬，技術投資 3

8、15 萬， 流動資金 1000 萬。本項目建設完成后，可實現年產羅漢果 2600 萬只，價格按 1 元/ 只 （含稅）計，產值為 2600 萬元；年生產羅漢果甜甙 100噸，價格按 200 萬元/噸（含稅）計，產值為 20000萬元。經測算，則年銷售收入為 19316 萬元。七、結論及建議7 1 本項目利用基因工程和現代生物技術，篩選、培育優質羅漢 果種苗，建設萬畝羅漢果 GAP規范化種植基地，進行羅漢果科學管理， 提高產量、質量及其穩定性，采用成熟、先進的專利新技術提取羅漢果 甜甙，實現羅漢果甜甙生產的工業化、現代化和標準化。本項目的建設符合國家和地區產業政策和行業發展方向，產品的市 場需求

9、量大，生產工藝技術先進、成熟、可靠，建設條件落實。項目建 設采取的“公司 +基地+農戶”的產業化組織模式 ，不僅可以充分發揮龍 頭企業的帶動作用，而且可以促進當地農村經濟發展和農民持續增收， 促進農業工業化以及當地旅游業的發展，具有顯著的社會效益、經濟效 益和環境效益。本項目的工藝技術和系列深加工產品 , 具有顯著的 創新性、 先進性、 成熟性、示范性和帶動性 ，項目的建設是必要的，也是可行的。 72 建議：721 加強組織領導，引導農民種植。當地各級政府及農業部門應該將萬畝羅漢果種植納入農業綜合開發項目，制定長遠規劃，制定各種 優惠政策，把羅漢果生產作為農民增收的重要項目來抓。項目承辦單位

10、要主動協調好各部門關系，確保產供銷一體化各環節的密切銜接。722 搞好技術培訓和服務。項目承辦單位要做好羅漢果新品種、 新技術的試驗和引進工作，及時向農民傳授科學的栽培和管理技術，保 證羅漢果的產量和質量。做到種苗供應到位、技術指導到位、產品回收 到位。723 采取有力措施，保證訂單農業的順利實施。這一項目涉及到 農民和承辦單位的利益關系，必須按市場法則簽訂產銷合同，用法律形 式界定各有關方面的責、權、利，實行契約化經營、合同化管理，防止 果多價賤，保證底價收購、現金收購，保護好農民的利益。第二章項目意義及必要性2.1 中藥產業概況中藥是我們祖國瑰寶，有著悠久的歷史，但在近代發展卻很慢。新 中

11、國成立前夕，整個中藥業十分困難。建國后，國家十分重視中藥的發 展，最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規模普查，發現可供 藥用的植物、動物、礦物藥已達 12807種，是世界上資源最豐富的國家 之一。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香、西洋參、白豆蔻、丁香、 兒茶等引種成功。目前我國開展了瀕臨滅絕的藥用動物代用品的研究， 如人工麝香、人工牛黃等已研究成功，虎骨、熊膽等也已開展。到目前 為止，已對200多種中藥與天然藥進行了系統的化學研究，其中包括常 用的中藥，如人參、二七、大黃、黃連等，據不完全統計，發現具有藥 理活性的化學成份761種；我國藥學工作者已從中藥與天然藥物中開發 的單體化合物達

12、32種之多，如利血平、強心靈、去甲烏藥堿、紫杉醇、 青蒿素等；近年來，中藥與天然藥物的復方新藥增長迅猛， 至今已有1141 種中藥新藥通過注冊，其中一類新藥占11.5%,二類占6.5%,三類占40% 四類占40%五類占2%如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍總皂甙顆粒、 六味地黃口服液、川芎注射液、地奧心血康等。2001年全國醫藥工業產值的增加值上升25%高于全國平均水平13%醫藥商業領域共實現 1126億元，同比增長15.4% ,完成利 潤4.18億元，原料藥同比增長 9.2% ,中藥同比增長6%工業利潤 達8億元，同比增長37.6% ,全國除安徽省外，其余省市醫藥利潤均 呈現增長勢頭；庫存下降，

13、應收帳款減少明顯；藥品銷售區域差距 加大，整個醫藥銷售更傾向于發達的沿海地區，其中浙江，江蘇， 上海，廣東，山東，北京六省市占全國醫藥市場的60%預計全年將實現工業產值2300億元，商業1500億元，進出口 63億元（進口 40 億元），全行業總體利潤可達 125-130 億元。與醫藥行業的高速成 長相對應的是世界醫藥的未來發展新趨勢：傳統化學制藥增長速度 將逐步放慢， 天然和生物藥品將成為行業主要增長點， 非處方藥的 增長速度不斷加快， 天然藥品，生物藥品和非處方藥將三分天下， 形成 21 世紀藥業的三大新興市場， 這是未來醫藥行業最重要的特點。目前，全球醫藥經濟發展很快，全世界預計到 20

14、02 年醫藥市場銷售 額將達到 40004060 億美元， 2010 年醫藥市場銷售額將達 6800 7200 億美元。據美國財富雜志報道，全世界最大的 500強企業 1998 年銷 售收入增加 0.1%，而利潤下降 2.2%，但醫藥、電信、科技和信息等新型 企業經營業績大大好于傳統企業，前景十分看好。其誘人的前景和高額 利潤，吸引大型跨國集團為爭奪這一市場而激烈角逐。從消費結構上看， 全球藥品消費 85%以上集中在美、 歐、日等幾個發 達國家和地區。人口眾多的發展中國家隨著經濟發展和藥品消費觀念的 轉變，購買力將有較快增長。據預測，今后 10 年，全球藥品銷售每年增 長 7%左右。到 202

15、0 年，居世界經濟前 15 位的新興國家和地區的經濟增 長和發展中國家醫療水平的提高，將使藥品市場消費格局發生重大變化。天然藥物發展潛力巨大。天然藥物目前正以驚人的速度發展，目前 在自然資源藥物研究中越來越多地采用高新技術和生物技術，如用誘變、 雜交、多倍體試管受精、原生質融合等進行資源再生工作，尋找其最佳 生長條件，運用生物技術選育抗病毒、抗蟲害品種，生長無污染藥材， 應用DNA遺傳標記技術進行中藥材的品種整理和鑒定，應用生物技術分 離植物中的有效成分等。海洋生物和礦物中被人們先后發現許多具有抗 病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗腫瘤等藥理活性作用的物質。目前人 們對海洋資源藥物的開發剛起步，隨

16、著生物工程的迅速發展，當生物工 程與海洋生物學結合時，將具有更大優點，由此可產生有益于人類治療 各種疑難疾病的藥物。醫藥行業的現狀221制藥企業多而散、生產能力過剩我國現有制藥企業6700多個，大型企業只有314家，多數為中小型 企業。造成生產成本高，規模效益差，缺乏科研開發能力和市場競爭能 力。產量總體仍供過于求，如我國原料藥產能達75萬噸之多，而1999年才生產43萬噸。許多企業產品低水平重復生產，有上百個品種的生產 能力過剩，供不應求的品種寥寥無幾。主要原因還是由宏觀調控力度不 夠，實效不大，品種嚴重趨同，企業“多、小、散、低、舌L”所造成的。資金投入少，創新能力不足從國外一些著名制藥企

17、業的發展經驗來看，作為持續發展的原動力， 其R&D投入至少要占上年銷售利潤總額的 1015%而中國制藥企業R& D的費用投入一般不超過3%導致我國生產的西藥品有 99%是仿制產品。 近年來生產的873種西藥中，97.4%是仿制的。我國出口產品以中低檔原 料藥為主，制劑產品占出口額的10%醫藥工業是一個高新科技含量極高，集約化、國際化程度很高，高 投入、高收益的產業。以 GW葛蘭素一威廉）公司為例，公司銷售額最近 幾年在100億美元以上，每年拿出10多億美元用于研究開發新項目，每 年公司都能開發出幾種新藥用化學結構和劑型，使公司始終保持科技優 勢，新產品儲備充足，為公司在醫藥行業立于不敗之地打下

18、堅實的基礎。 而我國目前藥品科研和技術開發主體是政府直屬的科研機構和高等院 校，醫藥工業企業科技開發能力薄弱，只能進行簡單的移植和仿制，產、 研、學條塊分割，科研成果轉化率比較低，更談不上根據市場需求或潛 在需求進行高效率的研究開發活動，我國整個醫藥工業在新藥開發方面 的投入近幾年來始終在總銷售額的 0.5%左右徘徊，也就是7億元人民幣， 又分散于數千家企業，重復使用，很不集中，效率過低，浪費很大；企業發展戰略不對路，市場操作理念落后 ？GW等世界知名的跨國大公司現在在醫藥市場上主要采取主打拳頭產 品，數量一般不超過10種，集中力量或形成局部優勢打“殲滅戰”，而 我國醫藥企業規模雖小，但卻貪大

19、求洋，一個企業的主打產品少則十幾 種多則幾十種，甚至上百種，什么都想搞，什么也搞不好，結果只能是 精力分散，重復制造和盲目競爭；GW公司每年投入市場開發和營銷的經 費占總銷售額的30%大量的投入用于企業形象戰略、品牌戰略、廣告戰 略、營銷策略、售后服務和市場調研。而我國醫藥企業在這些方面的投 入不足銷售額的10%而且忙于或熱衷于搞低水平的價格戰和回扣戰，甚至有的企業鉆國家法律法規尚未健全的空子，搞違法甚至犯罪活動。對 比來看，對于我國醫藥行業，形勢極不樂觀。224 難得的機遇GAP勺實施，更是企業提咼中藥產品質量的一次機遇。實施GAP使中藥材質量得到保證，而中藥企業生產所需的原料均需向GAP基

20、地購買，中藥飲片、中成藥的質量也將得到提高和可控，附加值隨之增加，并且 更易打入國際市場。因此，雖然藥材成本有所提高，但銷售額和利潤仍 將提高。如日本的“順天堂”制藥企業將我國的“六神丸”改制成“救 心丸”，由于生產的規范和質量的可控，產品暢銷國際市場，僅這一個品種的銷售額就相當于我國所有中成藥產品的出口額。因此，實施GAP對中藥企業來說，是一次良好的發展機會。中藥現代化科技產業是國家大力倡導發展的產業“十五”期間我國高技術產業要力求在總量規模方面上一個新臺 階，在國民經濟中的地位顯著提高，關聯和帶動作用明顯增強。到2005年，力爭高技術產業增加值占GDP勺比重，由目前的約4%右提高到6% 左

21、右；高技術產業工業產值占工業總產值的比重，由目前的約9%右提高到16注右；高技術產品出口額占工業制成品出口額的比重由目前的約 15注右提高到25注右。要運用現代生物技術解決瀕危、稀缺藥用動植物及其優質種源的繁 育問題和大宗藥材的基地化綠色種植生產問題，運用現代工藝技術進行 傳統飲片的改良；加強重要中藥品種的二次開發及其產業化，鼓勵應用 先進的提取、分離、制劑和生產控制技術及先進裝備，推進中藥材提取 物中間體的商品化，逐步建立現代中藥工業體系；推動中藥的國際化， 使中藥逐步進入國際醫藥主流市場。“十五”期間，要加強政策導向，促進科技要素向企業的轉移，推 動形成一批具有國際競爭力的骨干高技術企業，

22、初步建成以大企業為龍 頭、中小企業為基礎，大中小高技術企業相互依存、協調發展的格局。 要注重通過重組、并購等方式，加快形成一批市場競爭力強、有技術創 新能力的大型高技術企業；要鼓勵大中型企業、技術創新型中小企業以 及轉制后的開發研究型企業強強聯合、優勢互補；要營造有利于創業的 良好環境，培育一大批機制靈活、專業分工明確、具有較強市場適應能 力的創新型中小企業。同時，要以體制創新為先導，以網絡技術為支撐, 大力培育研究開發和營銷服務在內、加工生產在外的新型高技術企業， 逐步形成現代生產組織體系。激烈的市場競爭和大規模的藥品降價，使行業平均利潤率降低，為 了生存與發展，企業唯有追求規模經濟，增強新

23、藥的創新能力，才能立 于不敗之地。與國際醫藥企業巨頭相比，我國醫藥企業的規模與實力還 相差甚遠，因此無論是從我國醫藥行業自身的發展趨勢看，還是從參與 國際競爭的需要看，我國醫藥企業都將面臨一場以壯大企業規模，提高 企業市場競爭力，增強企業技術創新能力為目的的結構性大重組。而上 市公司攜資本市場的優勢將會脫穎而出，成為我國醫藥行業的中堅。展 望未來，醫藥上市公司的重組將會成為市場長期的熱點。現代中藥是以中醫藥理論為基礎，發揮中醫藥的優勢和特色，利用 現代科學技術生產的“安全、高效、穩定、可控”的中藥，包括中藥材、 中藥飲片、中藥提取物和中成藥。現代中藥產業是在傳統中藥產業的基 礎上，充分利用現代

24、科學技術，發展成為具有較高技術含量、較強國際 競爭能力，以產業化生產現代中藥產品為特征的新興產業群體。中藥產業是我國的傳統民族產業，又是當今快速發展的新興產業； 是我國醫藥經濟中獨具特色的重要組成部分，也是國際醫藥，特別是植 物藥、天然藥物的有機組成部分。近幾年來，中成藥工業的產值平均年 增長 20%，利潤和利稅平均年增長 24%，呈現了強勁的發展勢頭。到 1999 年底，我國中藥工業的總產值已達到 385 億元，約占醫藥工業總產值的 20%。但中藥產業作為一個傳統的民族產業， 目前其市場競爭能力還很弱， 1999年出口只有 6 億美元左右，占國際植物藥市場份額不足 5%，與我國 天然藥物的大

25、國地位相差甚遠。隨著國外對中醫藥的全面認識的提高和 經濟全球化趨勢的快速發展，以及我國將加入世界貿易組織，中藥產業 的發展遇到了前所未有的機遇和嚴峻的挑戰。所以，國家“十五”高技 術產業發展規劃把推進現代中藥產業化進程，加快現代中藥產業的技術 進步列為“十五”重大專項。國家計委在 3 月發出“現代中藥產業專項 實施方案，開始組織實施現代中藥產業化專項 。2.3.1 國家計委組織實施現代中藥產業化專項的目的 3 個。加速中藥高技術成果的產業化，示范應用先進的提取、分離、制劑 及生產過程控制技術，使一批具有代表性的中藥骨干企業在生產工藝技 術和裝備水平上全面實現技術提升，建立對全行業進行技術輻射的

26、示范 工程和產業化基地，提升我國中藥工業的整體技術水平，促進中藥產業 的結構調整；加速具有自主知識產權、高技術含量、高附加值的現代中 藥產品的產業化；強化中藥產業的持續創新能力，增強我國中藥在新的 國際經濟環境中的競爭力，擴大我國中藥在國際藥物市場中的份額。2.3.2 從現代中藥產業專項實施方案可知，至少在 5 年內，國家重 點支持鼓勵的項目有 5 個：技術先進，特別是具有自主知識產權、治療病癥確切、質量標準完善、安全穩定、服用方便、生產條件符合 GMP要求、單品種市場潛力可達到年銷售億元以上、具有競爭力的中藥標準提取物、新型中成藥等現 代中藥產品的產業化；采用先進單元制造技術與裝備在骨干企業

27、中藥制 藥過程中的產業化示范；瀕危稀缺藥材的優質種源繁育技術的產業化等； 可以顯著提高行業及大型中藥企業的創新能力、形成中藥生產技術工程 化的驗證基地和技術輻射源為目的，建設現代中藥工程研究中心和中藥 質量標準技術開發中心；鼓勵建設采用先進適用技術的道地綠色中藥材 規范化種植和加工示范基地。從現代中藥產業專項實施方案可知，其實施方案的原則有 6 條：以實力強、規模大的企業集團為主體；所實施項目必須具有明確的 技術創新性；具有良好的經濟效益；對中藥產業整體水平的提升具有廣 泛的示范性；國家主要以政策引導為主，對重點支持的項目給予一定的 資金支持；不支持重復性或單純擴大生產規模的項目。國家“十五”

28、高技術產業發展規劃把推進現代中藥產業化進程，加 快現代中藥產業的技術進步列為“十五”重大專項。為加快現代中藥產 業的發展，促進中藥現代化，適應當今國際、國內醫藥市場的變化及 21 世紀醫藥市場的發展趨勢，推動中藥產業從傳統文化優勢轉變為經濟優 勢，在國家計委與國家中醫藥管理局聯合調研的基礎上，國家計委辦公 廳日前印發現代中藥產業化專項實施方案，開始組織實施現代中藥 產業化專項。現代中藥是以中醫藥理論為基礎，發揮中醫藥的優勢和特色，利用 現代科學技術生產的“ 安全、高效、穩定、可控” 的中藥，包括中藥材、 中藥飲片、中藥提取物和中成藥。現代中藥產業是在傳統中藥產業的基 礎上，充分利用現代科學技術

29、，發展成為具有較高技術含量、較強國際 競爭能力，以產業化生產現代中藥產品為特征的新興產業群體。中藥產 業是我國的傳統民族產業，又是當今快速發展的新興產業；是我國醫藥 經濟中獨具特色的重要組成部分，也是國際醫藥，特別是植物藥、天然 藥物的有機組成部分。 近幾年來，中成藥工業的產值平均年增長 20%，利 潤和利稅平均年增長 24%，呈現了強勁的發展勢頭。到 1999 年底，我國 中藥工業的總產值已達到 385 億元，約占醫藥工業總產值的 20%。但中藥 產業作為一個傳統的民族產業，目前其市場競爭能力還很弱， 1999 年出 口只有 6 億美元左右，占國際植物藥市場份額不足 5%，與我國天然藥物 的

30、大國地位相差甚遠。隨著國外對中醫藥的全面認識的提高和經濟全球 化趨勢的快速發展，以及我國將加入世界貿易組織，中藥產業的發展遇 到了前所未有的機遇和嚴峻的挑戰。現代中藥產業化專項擬通過示范中藥生產全過程的一系列高技術成 果，加速中藥高技術成果的產業化，示范應用中藥材優良種苗繁育技術 與先進的提取、分離、制劑及生產過程控制技術，使一批具有代表性的 中藥骨干企業在生產工藝技術和裝備水平上全面實現技術提升，建立對 全行業進行技術輻射的示范工程和產業化基地，提升我國中藥工業的整 體技術水平，促進中藥產業的結構調整。加速具有自主知識產權、高技 術含量、高附加值的現代中藥產品的產業化，強化中藥產業的持續創新

31、 能力，培育一批具有國際市場競爭力的 大品種 ，促進現代中藥產業“大 企業”的形成和發展，推動中藥產業的技術跨越，變傳統中藥產業為現 代中藥產業。增強我國中藥在新的國際經濟環境中的競爭力，擴大我國 中藥在國際藥物市場中的份額。專項以技術含量高、療效優勢突出、市場需求量大的現代中藥產品 為核心內容，國家重點支持技術先進，特別是具有自主知識產權、治療 病癥確切、質量標準完善、安全穩定、服用方便、生產條件符合GMP要求、單品種市場潛力可達到年銷售億元以上、具有競爭力的中藥標準提 取物、新型中成藥等現代中藥產品的產業化；重點支持采用先進單元制 造技術與裝備在骨干企業中藥制藥過程中的產業化示范、瀕危稀缺

32、藥材 的優質種源繁育技術的產業化等；以顯著提高行業及大型中藥企業的創 新能力、形成中藥生產技術工程化的驗證基地和技術輻射源為目的，建 設現代中藥工程研究中心和中藥質量標準技術開發中心。鼓勵建設采用 先進適用技術的道地綠色中藥材規范化種植和加工示范基地。中藥材產業發展面臨的主要問題241品種退化嚴重。這是影響道地藥材品質的重要因素之一。具體表現在一部分道地藥材的抗旱性、耐寒性、抗病蟲害減弱，耐藥性增 強或早熟。2 “公害”問題較為普遍。由于生產過程中，對土壤選擇不嚴， 以及長期施用農藥和無機肥，導致目前道地藥材普遍存在重金屬含量、 農藥殘留量超標問題，這是造成道地藥材品質下降難以走向國際市場的

33、重要原因之一。3缺乏“品牌”意識。道地藥材也是商品，既是商品，就應該 有自己獨特品牌。品牌是商品成功地打通國際市場大門的金鑰匙.4加工規格無創新。目前幾乎所有的道地藥材的商品規格都依 從傳統加工。人們對藥材的需求不再僅僅局限于傳統意義上的防病治病 方面，而是已開拓到強身健體，延年益壽、藥食兩用這樣更寬領域。5技術含量低目前，廣西羅漢果經營還停滯在農戶種植一一小販購銷一一小廠簡單加工的小生產和小流通狀態。果農以每個果0.8元的較低價格賣給小商販，小商販又層層轉賣，在這些環節中，幾乎沒 有品牌和包裝，附加值很低。加上羅漢果的深加工技術含量低，生產廠 家多，相互加價競爭，導致成本高、利潤低、產品創新

34、投入少的惡性循 環，成為日漸老化的不賺錢的“大路貨”。項目建設的必要性實施GAP是加快廣西科技發展的需要。廣西把醫藥定位為支柱產業 之一, 時至今日 , 仍未起到支柱作用。實施GAP是加快廣西農業發展的需要。廣西是搞農業的好地方，政 府支持、農民踴躍。公司 +科研+基地 +農戶+政府的管理模式是可行的。 企業是龍頭，科研、農戶、基地是龍身，政府是龍尾，頭尾有機結合， 廣西的農業發展一定會上一個臺階。實施GAP是中藥材生產產業化的需要。中藥材屬農副產品的概念， 種植無序，加工無規，缺乏技術含量，附加值低。 GAP的實施保證了藥材 質量，提高了科技含量，能夠達到國際標準，為中藥材跨出國門奠定了 基

35、礎，社會效益、經濟效益不言而知。GAP的實施，經濟效益顯著，這可 最大限度地調動農民種植中藥材的積極性，從而促進中藥材生產的產業 化。實施GAP是保護生態環境、保持可持續發展的需要。建立 GAP基地, 藥材種植、采收規范，面積龐大，充分地利用植物保土保水的功能，從 而保水、保土、凈化空氣，有利于生態環境的平衡，有利于可持續發展。實施GAP是中藥材生產的必由之路。中藥材是防病治病的特殊的原 材料，只有保證質量才能充分起到它應有的作用。 只有實施GAP才能確 保其質量。實施GAP有利于農民增收脫貧奔小康。由于規范化種植科技含量提 高，藥材價值上升，價格穩定，農民收入增加，且有利于農業結構調整。實施

36、GAP是中藥現代化的需要。中藥現代化的重要標準是國際化， 中藥要想走向世界，讓文化和歷史背景完全不同的其它國家和人民認識 中藥、接受中藥，就要不斷創新，從理論和實踐及具體的質量標準上， 適應大多數國家的共同要求。實現中藥現代化有幾個問題需要解決，首 先理論要有新突破，繼承不是照搬照抄老祖宗的東西，而是在實踐中完 善和發展，同時也要研究、學習和接受國外的經驗，可創造條件先對一 部分中成藥按天然藥物的理論和標準進行改進；在生產技術上也要實現 現代化，要根據不同品種的生產需要，采用高效提取、分離、純化技術， 提高中藥質量水平，如超臨界萃取、大孔樹脂吸附分離、超微粉碎及細 胞培養等。在生產中，可根據不

37、同需求，將多種技術組裝配套，系統集 成，并通過自動控制和在線監測技術，實現穩定與可控，優化生產。根 據當前的實際情況，國家經貿委從理論創新、技術創新角度，初步選擇 了五個方面，作為推動中藥現代化的切入點：中藥提取物的產業化、商 品化及擴大出口；用新技術改造名優中成藥傳統工藝；按現代藥學理論 制定新的質量標準；推廣免煎中藥飲片；利用生物技術，生產瀕危和稀 缺中藥材。業內人士建議，要賺夠羅漢果的錢，就必須建立以大型龍頭公司為 依托、產供銷、貿工農一體化的產業體系。行家們粗略估算，如果龍頭公司帶動羅漢果產業，果農收入可提高 30%，政府稅收可增加 3至 5倍，羅漢果銷售和深加工利潤可增加 25%以

38、上。3.1羅漢果概況第三章建立“羅漢果 GAP種植及深加工基地”前景分析羅漢果 FructusMomordicae（英）Corsvenor Momordica Fruit 為 葫蘆科植物 Momordica grosvenori Swingle的果實；是我國廣西特有的一年 種、多年收 的藤本植物；果實近圓形，干 燥后入藥。羅漢果含有豐富的羅漢果甜甙（esgoside ）（天然甜味素，較蔗糖甜 300倍）；另含果糖、黃酮及多 種對人體有益的微量元素、維生素及氨 基酸等；羅漢果性涼味甘、不含熱量， 被列為國家名貴藥食兩用藥材（羅漢果 在廣西民間的藥用歷史已有 300多年， 其性涼味甘，無毒，有潤肺

39、止咳、涼血、 潤腸通便的功效，是家用良藥。特別是 用作祛痰劑，在治療百日咳、慢性氣管炎、咽喉炎、胃腸疾病方面療效 顯著，被收載于1977、1985、1990、1995年、2000年中華人民共和國藥 典，作為常用中藥使用。國家衛生部、中醫藥管理局將其列入第一批 “既 是食品又是藥品的品種名單”）；具有清熱潤肺，化痰止咳，滑腸通便 等作用；用于治療肺火燥咳、咽痛失音、腸燥便秘等疾病；也是治療支 氣管炎、急慢性咽喉炎、哮喘、感冒的良藥。此外，羅漢果還含有多種 對人體有保健功效和能治療多種疾病的有效物質。3.2 羅漢果研究進展近年來中國、日本和美國的科學家從羅漢果中提取分離出一種比蔗糖甜300多倍卻又

40、不含熱量，不會讓人致胖 的天然甜味素-羅漢果甜甙，對糖尿 病、肥胖癥、高血壓、心臟病等禁糖食 特宜。現代醫學研究發現，具有抗癌防 癌作用，已被美國一個防癌基金會指定 為防癌治癌的藥物。羅漢果甜味成份果 糖,含量約14%但起到甜味作用的為比 蔗糖甜300倍的新物質-羅漢果甜甙, 含量約為1% 一個干燥的羅漢果（平均 以15克計算），其含有的天然甜味成份上 I玫若輪擺議Q 2d丄咸I幣昨M井十bHOH9 ft刪轉禪一 1t網畤才M直林相當于500克蔗糖所產生的甜度，超過甘草甜素，可廣泛用于食品工業及 制藥業。羅漢果中的甜甙與人參皂甙同屬四環三匝甙分子結構，有廣泛的藥用價值和保健價值。其性味甘、甜、

41、涼，可主治急、慢性扁桃體炎、 咽喉炎、急性胃炎、大便秘結且適宜于冠心病、動脈粥樣硬化、高血壓、 糖尿病患者食用。據報道,從羅漢果中分離出非糖的甜味物質D -甘露醇，其甜味強 度相當于蔗糖的0.55-0.65倍,經藥理證明D-甘露醇有止咳作用，醫療上 D-甘露醇用以代替糖作糖尿病患者的甜味食品或調味劑，D-甘露醇用于腦水腫，能提高血液滲透壓，降低顱內壓，脫水作用強于尿素且持續時 間長。D -甘露醇亦可用于大面積燒傷和燙傷的水腫，防治急性腎功能衰竭病和降低眼球內壓，治療急性青光眼等。羅漢果中還富含維生素C ,含量為313- 510mg /100 g,比蘋果、 柑橘、葡萄、柿子等水果高出 5-12倍

42、左右,其含量之高比號稱“維生素之王”的獼猴桃還高。營養學家認為人體生理機制每日需攝入70mg維生素C ,才能滿足機體對維生素C的需求。羅漢果中含有高量的維生素C 人們只要食用50克羅漢果,足可以滿足體內對維生素C的需求，其最大 功益是可以阻止強致癌物質亞硝酸化合物在體內的合成，促進亞硝酸鹽的分解，消除致病因素保護機體免受細胞的癌變，經常食用羅漢果飲 料，攝入維生素C對預防胃癌等癌癥起到積極而有益的效果 。3.3 羅漢果藥材鑒別331性狀鑒別羅漢果羅漢果（藥典晶）塚材藥葫戸科怡霸羅漢果 Momorclica grosvcnori Swingle S 干!果冥，本品呈卵形橢匾形或球形.K 4.5

43、K.3 cm,直徑 3.5 - 6表奩喝色黃稈邑或綠遢邑.育深色斑塊及 黃色柔毛*角的胃祟釀蔑:必輕*質 IS*果皮薄*易碳.果#E （中*內果 臣*胎座曲喘狀淺沁 種擊廂圓 脫多數，怏約1.5cm,冤約l-2em, 戈紅邑至味紂色，兩面中間說凹陷*匹 周有放射狀溝紋，邊緣育If.氣微，味果實圓球形或長圓形，長 68cm,直徑56.5cm。表面棕綠色或黃 褐色，有時可見深棕色斑紋和木栓斑點，全體被白色毛茸，以果實兩端 較密，并隱約可見810條縱紋。果實頂端有圓點狀柱基，基部有果柄 痕。體輕，果皮薄，質脆易碎；果瓢干縮，淡黃色至淡棕色，質松如海 綿。具焦糖氣，味極甜。種子多數，緊密排列成6列。種

44、子扁平狀，類圓形，中央有一距形凹陷，邊緣呈不規則缺刻狀，長1.52cm,寬0.7 1.5cm,厚0.30.4cm,表面黃色，先端一小突尖微凹，為珠孔所在；種 仁位于中央，長卵形，質堅硬，周圍具放射狀溝紋。質松脆，味甜。本 品以個大，完整，搖之不響，色黃褐者為佳。3.3.2 顯微鑒別中果皮譽束內果皮Aiiiiiiii纖維和二石細胞 子葉果皮橫切面：外果皮為一列扁小表皮細胞，外被角質層，厚412卩m 氣孔微向外突；有時可見多細胞非腺毛或其殘基。中果皮外側為46列圓形或切向延長的薄壁細胞；向內為 69列石細胞層，細胞呈圓形，長 圓形，類方形或不規則多角形。緊貼石細胞層內側，為數列大形不規則 多角形、

45、壁略厚、具壁孔的細胞。其內數列薄壁細胞常皺縮或頹廢；維 管束雙韌型，常兩個內外相連稀疏散布。內果皮為一列扁小的薄壁細胞。 種子橫切面：表皮在種子扁平向上的上下部位， 為一列柵狀細胞， 長 205 280卩m寬1230卩m左右兩側表皮細胞粘液化，其內為數層切向延長 的薄壁組織。在柵狀細胞下層為數層厚壁纖維和大形石細胞層，近種仁 處排列成環。內表皮為一列扁小細胞。胚乳細胞 12列。子葉細胞含脂 肪油滴。3.3.3 理化鑒別薄層層析 樣品制備：取本品粉末1g,加水適量煮沸，濾過，濾液濃 縮至干，殘渣用少量乙醇使溶，濾去不溶物，濾液濃縮至 0.2ml ，供點樣 用。吸附劑：硅膠 G (青島200目以上

46、)0.7%-CMC-Nj板105C活化1小 時。點樣量：50卩l。展開劑：氯仿-甲醇(7.525 )。展距11cm顯色 劑：磷鉬酸乙醇溶液，噴霧后加熱可見 4 5個藍色斑點。羅漢果甜甙的提取方法廣西植物研究所在 80 年代末開展了羅漢果甜甙提取的中試 研究，采用大孔樹脂吸附去雜，離子交換樹脂脫色純化工藝，試生產了10批，每批投料量為100kg鮮果，產品收得率在0.6%以上，產品含量平 均達 89.1%。羅漢果甜甙的提取方法專利：用羅漢果生果打漿，溫水 (50 -60 C )萃取，過濾。通過DA 201丙烯酸型吸附劑分離，50%(V/V)乙醇 溶解，經 D211 丙烯酸型陰樹脂脫色， 脫鹽，去雜

47、質。 蒸餾法回收乙醇， 經真空泵減壓濃縮，冷凍干燥即得白色結晶狀羅漢果甜甙。3.4.3 羅漢果水提取物過 Amberlite XAD 2 樹脂，吸附甜味素的 樹脂用50%EtO洗脫，洗脫物經過 SePhadex G-24及Amberlite XAD-2 樹脂處理后，以制備薄層層析純化得 Rf = 0.67的部分，經H-NMF鑒定，主 要成分羅漢果甜甙。干果以石油醚脫脂后，甲醇提取所得的提取物過活性炭和硅 藻土柱，用20%EtOH和吡啶洗脫，前二者分別得羅漢果醇和氧化羅漢果 醇，后者洗脫物經 A12O3柱，以100% 50%?醇洗脫，后者再經硅膠柱 層析得到羅漢果甜甙IV、V和VI。3.5 羅漢

48、果甜甙精制研究 主要操作步驟為：將羅漢果制成浸膏，用大孔吸附樹脂進行羅漢果（V）的吸附，再用離子交換樹脂對洗脫液進行脫色。羅漢果浸膏的制備將烘干的羅漢果用多用絞磨機粉碎，過 20-40 目篩，然后在電熱恒 溫水浴鍋中多次反復水煮，直至水煮無甜味為止。水煮液用四層紗布過 濾，濾出液用離心機離心，真空抽濾去雜。通過中性氧化鋁柱去除一部分色素，減壓濃縮得浸膏備用。3.5.2羅漢果甙（V）的提取和精制工藝在羅漢果甙（V）的提取和精制工藝研究中，根據文獻 3，最困難 的就是去除色素及小分子物質。通過探索實驗，確定采用吸附樹脂和離 子交換樹脂相結合的方法來去除雜質。吸附樹脂的主要作用為去除部分 色素及大多

49、數小分子物質，離子交換樹脂可以去除經吸附樹脂處理后羅 漢果溶液中殘留的色素。吸附樹脂除雜效果 結合我國樹脂生產的實際情況，通過實驗選擇了適合于吸附羅漢果甙（V）而且不易吸咐其他小分子物質的大孔吸附樹脂。3.523溶液濃度對樹脂脫色效果的影響通過氫氧化鋁柱后，羅漢果浸膏中還有許多小分子物質，如蛋白質、 部分油脂等（分析方法見文獻8）。通過實驗探索發現，使用大孔吸附 樹脂配合合理的洗脫工藝，可以產生良好的效果，實驗結果見表1表1吸附樹脂去雜效果吸附前雜質含量（%）吸附后雜質含量（%）葡萄糖10.45 0.1果糖7.29 0.1蛋白質9 0.5油脂30.78 0.13.522強堿性樹脂的脫色效果通過

50、除雜過程的羅漢果浸膏溶液，再通過樹脂脫色進一步精制。采用靜態法對國內常見的強堿性離子交換樹脂進行了比較，選擇了 三種樹脂（1#、2#、3#）分別放入錐形瓶中，量取30ml吸光度為0.394， 徑3、2、1處理后的洗脫液（PH 6.0 ）加入至錐形瓶中，在常溫常壓下 靜態交換6h （每隔30min取樣進行分析），在波長480nm處測定其吸光 度，換算成脫色率，實驗結果如表 2所示。由表2可知，1#和2#樹脂對 溶液脫色效果較好。表2強堿樹脂對脫色率影響(mi n)AO306090122102703303904501#A0.3940.2350.1740.1250.1040.0980.0820.08

51、20.0820.0821#ROD00.4030.5580.6830.7360.7510.7920.7920.7920.7922#A0.3940.2240.1880.1500.1340.1420.1350.1350.0870.0892#ROD00.4310.5230.6190.6600.6400.6570.6570.7790.7743#A0.3940.2790.2420.2350.2200.1960.1750.1710.1650.1643#ROD00.2920.3860.4040.4420.5030.5560.5560.5810.584表中：Ao 一起始時吸光度；A 時間為t時的吸光度；RO脫色

52、率ROD=（AA）/A選用0.5%、1% 1.5% 2% 2.5%、3% 4% 5啰漢果洗脫液，經樹 脂靜態吸附脫色6h。在波長480nm處測量其吸光度，換算成脫色率，實 驗數據如表3所示。表3洗脫液濃度對樹脂脫色的影響（樹脂：洗脫液 =1:50g/ml）實驗號1234567羅漢果脫液濃度0.5%1%2%2.5%3%4%5%吸光度A0.1070.2700.4760.5650.6940.9961.300原始吸光度AO0.7211.5001.7141.8231.8801.9202.00ROD0.8520.8200.7220.6900.6310.4810.350表中A、A ROD同表1將1#樹脂與濃

53、度1%的羅漢果浸膏洗脫液1： 50（g/ml）的比例，在PH 值為5的條件下進行脫色，脫色后減壓濃縮、結晶，得白色結晶性粉末， 得率為0.7%。3.5.3經吸附、離子交換處理后產品結構的確認3.5.3.1產品的紅外分析產品的紅外光譜如圖2所示，與文獻相符。前 7_ _ 一4000300020001000圖3產品的窩帥光普圖圖2產品的紅外光矚莊RKBrll片）3.532產品的紫外分析采用乙腈：水=1：1作為溶劑溶解樣品，產品的紫外光譜如圖3所示, 與文獻相符。3.5.3.3產品的特性分析產品甜度為蔗糖的350倍，熔點197 201C,比旋光度a20二一9.5 , 水溶液PH6.0,與文獻相符。3

54、.6工藝流程3.6.1鮮果絞磨 用旳煮提 鮮果 果漿過濾濾液 離心脫色溶液減壓濃縮中性AI2Q柱離心濃縮溶液 大孔樹脂 GHsOH液強堿性離子交換樹脂.溶液減壓回收乙醇5%CsOH洗流浸膏 冷凍干燥成品（白色結晶性粉末）3.6.2干果干果 超臨界C0萃取卜脫脂物,重復上工藝3.7 藥理研究羅漢果甜甙的祛痰，鎮咳，平喘等藥理作用：羅漢果甜甙能增加小鼠氣管酚紅的分泌量，抑制氨水誘發的小鼠咳 感，促進青蛙食道粘液移動，但并不影響構榜酸誘發的脈鼠哮喘。提示 羅漢果甜甙有化痰鎮咳作用，是羅漢果中的有效成分。3.7.2羅漢果提取物的抗炎鎮痛抑菌作用：以羅漢果提取物制成的咽喉片對小鼠棉球肉芽腫的形成，二甲苯

55、致 小鼠耳殼水腫及角叉菜膠引起的足腫脹具有明顯的抑制作用；醋鼓扭體 法實驗表明它有明顯的鎮痛作用，體外實驗對5種菌株具有明顯抑菌作用。3.7.3羅漢果提取物對免疫系統的影響：實驗觀察了兩種劑量的羅漢果對大鼠特異性和非持異性免疫功能的 影響。結果顯示，兩種劑量的羅漢果均能較顯著地提高外周血酸性。明 顯增加ANA田日性淋巴細胞的百分率，提示可增強機體的細胞免疫功能； 大劑量的羅漢果能提高脾特異性玫瑰花環形成細胞的比率，而小劑量則 無此作用。羅漢果提取物對胃腸的影響：羅漢果對小鼠、 家兔、狗的離體腸管活動有雙向調節作用： 0.1-l00 mg/ml的羅漢果水提物可以增強免和狗的離體腸管自發活動，拮抗

56、氯化 鋇或乙酰膽堿引起的小鼠、家兔、狗離體腸管收縮，也對抗腎上腺素引 起的腸管松弛，恢復腸管的自發活動麻痹家兔，以 2.5 7.5mg/ Kg的羅 漢果灌胃，胃電圖無明顯變化。毒性：凍干的羅漢果水提取物，小鼠的LD50超過10 g/kgi小鼠口服凍干水 提取溶液0.3ml /10 g（體重）給藥I周，無一死亡。小鼠口服粗提物，在 劑量 15g/kg 時才出現輕度的鎮靜和緩瀉。以上結果表明羅漢果提取物 毒性低，安全系數大。其它： 在體外試驗中發現，羅漢果葉對金黃色葡萄球菌，白色葡萄球菌，卡那雙球菌有較好的抑制作用。羅漢果提取物對氯化鋇或乙酰膽堿引起 的腸管收縮有拮抗作用，對腸管活動有雙向調節作用

57、，大劑量時有輕度 降壓作用。3.8 病蟲害防治 根結線蟲病是由根結線蟲引起的病害，受病后，須根上形成大小不 等的瘤狀物，常呈念珠狀，塊莖上則形成瘤狀的疙瘩。發病輕者植株根 部對水分和養分的吸收受到影響，嚴重時，根、塊莖部分全部腐爛。防 治方法：采用新墾地種植，選擇無病塊莖作種，實行輪作，發病后露蔸， 將瘤狀物削除，再涂上桐油，有一定防治效果。黃守瓜是羅漢果主要蟲害，幼蟲在土中咬斷根部，嚴重時地上莖枯死。成蟲將葉片咬出缺刻， 或食光全葉，致使植株枯死。成蟲危害時，可用 90%敵百蟲或 80%敵敵畏10001500倍液噴殺。實蠅是危害羅漢果果實的重要蟲害，79月間成蟲產卵于果內，幼蟲蛀食果肉，被害

58、果變黃早落。如發現被害果實， 應及時摘除，并清除地面落果，集中燒毀。成蟲活動期，用90%敵百蟲50g、紅糖1.5kg，對水50kg噴灑果、葉生長茂盛處，以誘殺成蟲。紅蜘 蛛為害羅漢果葉片、嫩蔓和果實，嚴重時引起落葉落果。發生時用 80% 敵敵畏 800倍液或 40%樂果800倍液加 20%三氯殺螨砜 800倍液噴灑， 以 殺死成蟲。采收加工羅漢果種后當年便開花結果， 8 9月間當果實由淺綠色變為老青色 或微黃色的斑塊，果柄枯黃，用手捏果實有堅硬感并具有一定彈性時便 可采收。用剪刀剪下輕放，把采回果實攤放在室內陰涼通風處，待水分 蒸發后， 攤放 715 天，待果實蒸發的水分占鮮果重量的 15%左

59、右，表面 有 50%呈黃色時便可以進行加工。加工時，按大、中、小分級，將羅漢果 裝入烘箱內放在烘烤爐上， 烘烤溫度由低漸高， 以后又降低， 開始的 20 24小時內，保持4550C,以后便逐漸使溫度上升到 6570C,烘烤 4862小時，當果實重量明顯減輕時，再將溫度降到 5560C,再烘烤 48 小時。烘烤過程中每天早晚要換箱 1 次，將上下兩箱調換位置，并把 中間與邊緣果實位置互換，每個果上下翻動，使其受熱均勻，約烘 7 天 左右，使占鮮果重 70%75%的水分蒸發掉，用手指輕輕彈敲果實有響聲 即為干燥。將果實的毛去掉，即為成品。商品規格質量 以足干、棕褐 色，捏之不響、無爛果、味甜者為好

60、。按圍徑大小分為特大果 （ 圍徑 20cm 以上），大果（圍徑18cm以上）、中果（圍徑16.5cm以上）、小果（圍徑15cm 以上）、等外果（圍徑13.5cm以上）、外外果（圍徑13.49cm以下），響果（捏 之有響聲）按原級的下一級處理，破果則以重量計。羅漢果市場需求概況羅漢果除供應國內市場外，也是我國重要的出口藥材。羅漢果及制品已遠銷日本、美國、新加坡、馬來西亞、臺灣、香港等二十多個國家 和地區。美國可口可樂公司曾打算提取羅漢果中的甜甙取代可口可樂飲 料中蔗糖的糖分，降低可口可樂的含糖量，但仔細一算，全世界年產1 億枚羅漢果中所含甙僅供參該公司生產可口可樂一個月，原料匱乏，只 好作罷。我