醫療器械GMP文件QA-WI-011 rev 01 顆粒物過濾效率測試儀操作維護保養規程_第1頁
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文檔簡介

1、顆粒物過濾效率測試儀操作維護保養規程文件編號:QA-WI-011版本01生效日期2020年02月01日頁碼第 頁批準/日期王湘江2020-02-01受控狀態受控更改歷史版本號文件更改號更改概要修改人批準人01首發行/發放范圍1目的為加強質量控制，規范指導顆粒物過濾效率檢驗過程，制定本規程。2適用范圍適用于顆粒物過濾效率測定儀的操作維護保養管理。3職責質管部4操作說明4.1準備樣品。4.2把進氣高壓閥的壓力調到0.3-0.4MPa。4.3打開電源開關，點擊電腦開機按鈕，雙擊程序圖標，進入軟件主界面。4.4進入設置界面，設置相關參數后，點擊“確定”。4.5把樣品測試面向上放平在夾具上，按下右手邊上

2、綠色按鈕，夾好樣品。4.6點擊軟件上“運行”，實驗結束后，需打印報告，點擊“報表”。4.7設置相關的報告信息，點擊“確定”，跳轉到打印預覽報告界面。4.8查看歷史報告，點擊菜單欄“文件”“報表”，查看歷史報告。4.9查看歷史實驗數據，點擊菜單欄“文件”“數據”，查看實驗數據。4.10實驗結束后電腦要關機，關閉電源，關閉進氣高壓閥的壓力。5使用注意事項5.1搬運儀器應輕拿輕放，不要猛烈撞擊儀器。5.2儀器安裝位置盡量遠離振動、有液滴或油污的位置。5.3正確使用電源，不要使用超過額定的電源電壓。5.4不要讓液滴、油污記入儀器內部。5.5保持儀器設備在干燥狀態，儀器設備各個接口連接完好。6日常維護保養6.1檢查電源及線路，檢查接線或接線端子有無松動老化，短路現象。6.2檢查氣管有無堵塞或漏氣現象。6.3日常維護保養應每個月進行一次。7相

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