1、序號內容文件編號頁碼企業簡介/22質量方針和目標33質量治理組織機構、職責4-74關鍵質量操縱點85文件治理制度9-1培訓治理制度11-27采購治理制度3-14生產過程質量治理制度-17車間衛生治理制度18210不合格品治理制度2-2311產品檢驗制度24212檢測儀器、設備治理制度8-01生產設備治理制度1-3414倉儲治理制度353715蟲害治理制度8-40目 錄1、企業簡介有限公司分公司是隸屬于全資子公司。是中國工業十強企業之一,產品商標是中國食品行業為數不多的經國家商標局認定的“馳名商標”。分公司成立于年初，于年月日正式投產。新公司坐落于，公司周圍方圓十幾平方公里無工業區，確保了公司不

2、受任何污染，是理想的生產基地。公司擁有較完備的檢驗設備，能更準確和有效地監控過程和成品的微生物情況,從而確保成品質量。公司擁有先進的設備和工藝技術,有十幾年的經驗。產品更加符合法律法規和顧客規定的要求。公司具有豐富的人力資源,公司職員中三分之一以上為大中專畢業生，其治理人員差不多上通過專業培訓和較長行業經驗的專業人員。同時公司規定定期對職員進行操作技能和專業技能的培訓，以確保職員的高素養。公司要緊生產以以下幾個品種:公司地址公司電話： 傳真：郵箱:、質量方針與質量目標質量安全方針是依照總公司食品安全治理宗旨和方向,由工廠廠長正式批準和公布，并采取各項措施，保證該方針能為全體職工所理解、實施和堅

3、持。質量方針：質量目標:成品一次檢驗合格率:9.5；車間合格率90%；工廠合格率99.0;顧客中意度7%；產品及時交付率達00;3、質量治理組織機構、職責3 治理組織機構銷售部 財務部行政部廠長化驗室品控部維 修生產部倉 庫配送部.職責和權限 本公司規定了各部門的職能以及相互關系（職責和權限)，以保證質量、環境治理體系的有效運行。 a)廠長 確定公司的質量、環境治理方針和治理目標，批準和頒布公司的質量治理手冊,對本公司質量體系的建立、實施、保持和完善全面負責。 組織對重大質量問題、環境問題及事故的緣故分析和處理。 確定各崗位、職能部門的職責和權限,向顧客、全體職員和相關方提供治理承諾，并提供相

4、應資源,確保質量、環境治理體系的持續有效運行。審批質量手冊。 在公司企業經營治理方面,向工廠職員貫徹質量方針，組織實施質量目標。（5） 依照總公司下達的成本指標,組織工廠的經濟分析，提高工廠經營治理水平和經濟效益,將質量、環境責任制納入經濟責任制的考核范疇。c） 生產主管 負責貫徹執行公司質量治理方針,實施質量治理目標，為職員進行質量、環境意識教育和操作技能的培訓。嚴格以上日銷量和庫存量組織生產,正確處理好產量與質量的關系。 負責產品生產過程操縱，組織操作人員按技術標準生產，開展各工序間自檢自控活動,確保產品質量符合規定的要求。組織生產車間及庫房內產品的搬運、防護和交付質量操縱和產品標識的治理

5、。 負責車間現場治理和安全文明生產治理，保證產品生產適宜的環境條件。負責反饋生產過程質量信息并采取糾正和預防措施,防止不合格再發生。負責車間的節能降耗工作,預防污染。 ) 品控主管 負責貫徹執行公司質量治理體系文件和實現公司質量治理方針、目標。 負責組織公司質量手冊及程序文件的編制、審核,組織建立質量。 負責產品質量治理工作的組織、協調、打算、指揮、監督、檢查、考核,確保各項質量工作的實施。 負責健全公司產品質量信息治理系統,確保質量信息的暢通，并及時組織處理顧客及生產現場反饋的質量信息。 負責組織領導和操縱公司產品形成全過程的質量監控，并對檢驗、測量和試驗設備的操縱負責。 負責公司產品、不合

6、格品的操縱，組織相關部門進行鑒定、處理，參與質量仲裁與分析。負責公司產品質量文件和記錄的治理、操縱和統計技術的應用推廣。負責就銷售部提出的顧客反饋問題進行解答，以確保顧客中意。e) 財務主管負責公司的財務治理,分不向工廠廠長和總經理報告財務情況。 負責組織開展成本核算、財務分析，使質量成本達到最佳水平。 負責為質量、環境治理體系的運行提供必要的資金，確保質量、環境治理體系有效運行。f)銷售經理負責貫徹執行公司質量體系文件和實現公司質量治理方針、目標。 組織市場調查與研究,對市場開發質量負責。 組織建立產品營銷系統，以滿足顧客的需要為目標,擴大市場占有率。 負責組織銷售合同的評審,保證滿足顧客提

7、出的適當要求。組織建立市場質量信息反饋系統,及時組織處理顧客反饋和質量問題，不斷改進服務工作的質量,提高顧客中意度。 負責顧客中意度調查。h)行政主管 負責貫徹執行公司質量治理體系文件和實現公司質量治理方針、目標。 負責公司年度培訓打算的編制和實施。會同有關部門組織業務、技術、質量等治理人員培訓和考核工作。 負責工廠持證上崗人員的培訓和年審工作。負責文件、資料的治理,使每個使用文件、資料的人員都及時得到有效版本。I)配送主管負責負責各種原輔材料的申請訂購,保證安全庫存滿足生產。負責產品的入庫,發貨。負責回收桶的驗收入庫。積極和銷售部進行溝通，按銷售打算指導生產.協助財務部一起進行月底盤點.化驗

8、員1、 參與質量治理小組活動;進行與產品質量有關的過程操縱（包括售后服務)。 2、工序質量檢查,對原材料,半成品,成品進行質量檢測和分析,提交檢測分析報告，保證產品符合有關產品標準。3、嚴格工藝紀律,貫徹實施工藝制度,檢測生產環境。4、監督原輔料質量和成品合格率。維修技師：、制定并完善設備的操作規程、維護制度。 2、監督記錄設備的運行情況,公共用電設施的使用情況，并保存有關記錄。 、做好設備備件打算。監督五金備件的質量驗收及倉管工作。 4、作好設備的維護保養和常見故障排除。 5、對操作工進行定期或不不定期期的設備維護培訓。 文件 名 稱文件編號關鍵質量操縱點版 本A/1頁 碼/1編制審核批準日

9、期日期日期1、目的： 通過對生產過程進行分析,確定關鍵質量操縱點,再對關鍵質量操縱點進行重點監測和操縱，從而進一步確保產品質量2、范圍：原輔料、生產過程、成品3、要求:按總部要求,成立HCCP小組,對產品全過程進行危害分析，確定關鍵操縱點實施重點監控,由總部每年一次進行國際認證審查4、危害分析表見HACP打算書關鍵質量操縱點:關鍵操縱點監測內容關鍵指標頻率人員糾偏措施微生物細菌0個50ml；霉菌綠膿桿菌和大腸桿菌為均04次每月化驗員消毒次工1次H1次2H工消毒劑濃度消毒劑次工停止生產,待消毒劑濃度合格后方可接著生產，并對受阻礙產品進行評估,決定是否報廢。次每天化驗員停止生產,對空氣凈化器進行檢

10、修后生產。動態微生物細菌個皿；霉菌1次每周加強熏蒸和滅菌頻率，對產品進行重新評估。異物目測無異物燈檢工報廢容量5、相關文件: HACCP打算書 6、相關記錄：成品記錄、設備運行記錄理化檢測記錄藥液添加記錄設備運行記錄車間日常衛生檢查記錄、環境及流程微生物檢測記錄文 件名 稱文件編號文件治理制度版 本A頁 碼1/2編制審核批準日期日期日期1.1目的對公司的文件和資料進行治理，使文件和資料處于受控狀態，確保各有關場所及時得到文件的有效版本。13.2 適用范圍本程序適用于本公司與質量體系有關的文件和資料的操縱。13.3職責1.1 行政部是文件的主管部門,負責文件的發放、回收、銷毀、原稿的保存；3.3

11、各部門負責編寫本部門的作業文件,部門負責人審核廠長批準;1.33 品控部負責組織編寫質量手冊;.3.4 廠長負責批準公布質量手冊。. 工作程序1.4. 本公司質量體系文件和資料包括：a) 質量手冊。b) 治理制度。c) 公司為確保過程有效策運行操縱所需的文件作業文件。(包括作業指導書、操作規程、圖樣、技術文件、外來文件等)3.42 文件編號規則13.4.21 - XXX 200公司名稱編號 文件代碼 序號文件代碼: LC：質量手冊；SSP：衛生標準操作程序； GM：良好生產規范; 3.4.22 其他 - X - /WI XX 00X公司名稱編號 部門 制度/作業指導書 序號 年號3.4.2.3

12、文件版本號 程序文件版號用大寫英文字母和數字A/0,B0，/0等表示,字母表示每一版的版號（即:第一版用A表示，第二版用B表示）;數字表示每一版修改的次數（即:1表示該版通過第一次修改，表示該版通過第二次修改)。文件修改兩次要重新換版。13.4. 文件的編制、審核和批準質量手冊/作業文件制度等由治理者代表組織各部門負責人或相關人員編寫,治理者代表審核，廠長批準。文件 名稱文件編號文件治理制度版 本A/0頁 碼2編制審核批準日期日期日期13.4文件發放1.4.4.1文件通過批準后，由行政部負責擬定文件發放清單,在文件上注明分發號并加蓋“受控”印章后進行統一發放。文件領用人在文件發放清單上簽字。(

13、發放號:廠長0;財務02；行政3；品控0;生產5;配送6；維修7）134.4.2 當使用的文件嚴峻破損并阻礙使用時,應到發放部門辦理更換手續，仍利用原分發號,破損文件由原發放部門收回。13.43 因丟失而補發的文件依舊沿有原分發號，并在“文件發放清單”上注明。1.44.4 各部門收集、整理本部門受控文件,填寫部門“受控文件清單”。3.5 文件的更改13.45.1 體系文件的更改，由行政部組織實施，填寫“文件更改通知單”，由廠長（或治理者代表)批準后實施。3.45.2其他文件的更改，由相關部門填寫“文件更改通知單”經原審批人員批準。1.5.3文件更改后的審批和批準由原審批人按15.4.條款進行。

14、14.4 更改后的文件經批準后，仍按5.4.條款進行發放。文件的舊版本由發放部門負責收回并做作廢處理。作廢文件如需保留時,須到行政部加蓋“保留資料”印章后保留。1. 文件更改的方式:如換版、換頁、局部修改等，需在“文件更改通知單”中注明。13.4.6 文件的保存和銷毀1341所有保留和使用文件的部門應妥善治理文件,文件應分類存放在干燥、通風、安全的地點,防止損壞和丟失，不得在受按文件上亂涂亂改，確保文件的清晰、整潔和完好。13.4.62 文件不得隨意銷毀，作廢文件由行政部收集后,有保存價值的封面上蓋“作廢”紅印章，隔離再保存一段時刻。無保存價值的按規定統一銷毀，填寫“文件銷毀申請單”。13.4

15、7 文件的查閱和借閱1.4.7.1公司內部職員需要查閱文件時,應到文件保存部門辦理借閱手續，填寫“文件借閱記錄”,借閱者在查閱后應及時歸還，保存者有責任督促其及時歸還，并檢查歸還文件是否完整。134.7.2 因合同要求，顧客需要借閱質量、環境手冊及程序文件時，應由相關人員辦理借閱手續并加蓋“非受控”章,填寫“文件借閱記錄”,借閱人負責及時收回文件。18外來文件操縱外來文件中技術文件及產品標準由品控部統一治理,并填寫“受控文件清單”。13.9 對非紙張性文件應做好文件備份工作，原盤存于行政部計算機中供單位使用,備份盤由行政主辦妥善保存。1.5相關記錄文件發放清單 文件借閱記錄文件銷毀申請單 受控

16、文件清單文 件 名 稱文件編號培訓治理制度版 本A0頁 碼12編制審核批準日期日期日期1.目的為了更好的促進公司與各位職員之間的交流，使公司能夠正確了解職員的思維與更好的培養職員良好素養及操作技能，特制定本制度。2.0適用范圍本公司分公司。0職責3公司各部門主管負責提報年度培訓需求打算或臨時性的培訓需求并由行政部督導或組織實施。2人事行政部門負責審查各部門的培訓需求。3.負責年度職員培訓打算的匯總及確認。4負責新進職員培訓及公共類技能培訓。3.5負責主辦或協辦培訓打算考核。3.負責培訓結果的登記及記錄保存與維護。3.7負責聯系培訓部門，培訓教材的預備、培訓的實施及培訓成效的考核。3.8廠長負責

17、核準年度培訓打算。4要求.1新入職的職員必須通過行部門全面培訓上崗，否則遲到一律不予聘用；4.2所有培訓必需做培訓打算和記錄，記錄須清晰完整；.3每次培訓內容記錄必須由參訓人員簽字確認后有效。4.4治理人員全年總培訓時刻許多于3小時,職員許多于40小時。.0具體培訓內容.1定義：5.1.1新進職員職前培訓:即新進職員招聘進廠報到時由行政辦組織進行職前培訓，使其了解公司企業文化及各種規章制度并認識了解。5.2新進職員試用培訓:指新進職員于試用期間由其直屬主管施于工作指導使其熟悉作業技能。文 件名稱文件編號培訓治理制度版 本A/頁 碼22編制審核批準日期日期日期.3職員在職培訓：指經試用期滿合格的

18、正式職員的培訓,可分為“專業培訓”及“一般性培訓”兩種。5.2培訓實施可分為：5.21內訓:由公司主管及相關人員自任講師。5.22外訓:指由公司派職員到廠外同意培訓。相關記錄:入職職員培訓表培訓考核記錄表文件名稱文件編號采購治理制度版 本A/0頁 碼/編制審核批準日期日期日期1目的規范采購流程，加強采購治理，降低采購成本。適用范圍本制度僅限于分公司在部授權范圍內使用職責和權限3.1事業部負責工廠固定資產、原輔材料、廣告宣傳材料、代銷代購品的采購。工廠內由倉庫主辦負責申請，由廠長審批后按以下程序執行。.12采購流程：部門采購流程講 明記 錄配送部采購打算廠長審核報總部批準采購接收采購定單工廠收貨

19、配送主管依照月末原輔材料庫存和下月生產打算制定采購打算采購打算廠長廠長對采購內容進行核實/配送部配送主管發采購打算至總部匯總批準/總部總部和有資格的供應商簽定采購定單采購定單配送部總部傳真采購定單或發桶打算至工廠采購定單發桶打算配送部工廠依照定單進行驗收采購定單,送貨單3.1作為生產輔料的事來部制造部指定供應商處采購,由品控主管負責執行。3.1.4固定資產采購按照 2002026號文件事業部經濟合同審批權限實施細則第四條第六款執行。.工廠負責生產備配件和辦公用品中屬于低值易耗品的物品以及化學材料,一般實驗儀器、消防器材、勞保用品、福利生活用品等的采購。3.1生產備配由生產辦設備治理員負責申請和

20、采購,由生產主管負責確認和核查。32.2化學試劑、一般實驗儀器由品控部化驗員負責申請，由品控主管負責確認和采購,由廠長負責核查。.2.3消防器材料、勞保用品、福利生活用品等由行政主辦負責申請和采購，由財務會計負責確認和核查。3.采購人員負責價格咨詢。3.財務主管負責采購申請單的審核。3.廠長負責采購申請單的審批。4采購流程和動作文件名稱文件編號采購治理制度版 本A/0頁 碼22編制審核批準日期日期日期41申請人員應在物料采購申請單上填寫物料名稱、規格、型號、單價、數量、金額、用途、到貨期,按不同的采購類不填寫物料采購申請單。特不要求在備注欄注明。4.2按照職責和權限規定對物料采購申請單上的物資

21、進行確認。確認內容包括:物料名稱、規格、型號、到貨期以及庫存情況，確認是否需要現在采購和物料是否正確。4.3確認無誤后,申請人必須對采購物料詢價，事業部負責采購的物品可按上批價或累計平均價報價，在備注講明。其物料均應對供貨商咨詢，合同規定長期供物資料按合同規定。4。4.4財務主管要緊對采購數量和物料報價進行審核,確認數量符合實際厙存，價格真實可行。4.5廠長對物料采購申請做最終審批。4.6由規定的人員參照物料采購申請單采購。采購前應對供應商進行供應資格認證（長期合作質量穩定的供應商可適當放寬）,內容包括:合法經營,能夠提供齊全執照;提拱物品質量合格同時穩定;價格適中，供貨準確及時；有良好的售后

22、服務和信譽；4.倉庫治理員對采購物料數量、規格、型號驗收，生產辦對設備和勞保用品類進行質量驗收，化驗室對化工原料和試劑進行質量驗收，財務部對福利生活以及辦公類用品進行驗收。4.8相關的核查人員對采購進行不定期的抽查,對采購過程中質量、價格等出入較大的情況必須由采購人員作出書面講明,對采購過程中弄虛作假、假公濟私等行為視情節輕重處以罰款、降級、撤職、開除處罰。49檢驗合格的物品按照事業部財務部倉儲治理制度辦理,檢驗不合格的物品按照工廠不合格品治理程序執行。5、相關文件5. 200206號文件事業部經濟合同審批權限實施細則5.2字2002號文件事業部關于資金付款審批權限的規定5.事業部財務部倉儲治

23、理制度附錄:物料申購單分公司物料申購單日期 年 月 日 序號物料名稱規格型號單位單價數量金額備注申購人： 審核: 批準:文件名 稱文件編號生產過程質量治理制度版 本0頁 碼/3編制審核批準日期日期日期目的：為了更全面地操縱好產品質量，進一步完善公司質量保障體系，同時加強生產現場質量操縱力度，明確質量問題責任歸屬,落實質量操縱自檢、互檢及巡檢工作,質量方面做到日清日高,特制訂本方法。適用范圍：適用于生產車間和驗桶、裝卸工序。要求：職員要嚴格按照各工序作業指導書以及各相關制度進行操作。巡檢頻率:生產部、品控部每天巡檢一次，按生產現場質量考核細則和工序質量抽查扣罰標準進處罰。月底考核:工人工資全額進

24、行考核，其中60%由班組長依照平常工作情況考核;0生產主管依照生產現場質量考核細則進行考核;20%由品控部依照工廠合格率進行考核或處罰。質量考核工資與工廠合格率掛鉤，附考核評分標準:工廠合格率質量考核分講 明950%-990%-00每上升.考核得分99.%100合格率達到質量考核滿分9.%-99510120每超0.1考核得分相關文件：各工序作業指導書、車間衛生治理制度生產工藝內控指標、生產現場質量考核細則附錄生產現場質量考核細則序號工序名稱存在問題考核扣分（分/次）1一般違章操作（設備誤操作等視情節輕重考核）5-50嚴峻違章操作(視情節輕重）50-按事故論處未及時填寫記錄10記錄與實際不符,弄

25、虛作假2-50未按規定檢測(未釀成事故）20未按規定檢測（釀成質量事故，視情節輕重)50按事故論處指標不符流入下道工序(未經有關部門準許，視情節)10-按事故論處參數異常未及時匯報(視情節）20-按事故論處文 件 名稱文件編號生產過程質量治理制度版 本0頁 碼/編制審核批準日期日期日期2203預處理5-00-按事故論處35-按事故論處20120-110005-按事故論處-按事故論處50-按事故論處10-按事故論處10202-按事故論處205050按事故論處2-020文件 名 稱文件編號生產過程質量治理制度版 本0頁 碼3/編制審核批準日期日期日期接上表:205-250按事故論處5010150按

26、事故論處5-按事故論處305-50-按事故論處250-按事故論處2050-按事故論處2050550-按事故論處10020100搬運出貨01010200005-按事故論處文 件名 稱文件編號車間衛生治理制度版 本A/0頁 碼1編制審核批準日期日期日期目的:加強對職員健康、車間環境衛生和設備衛生的操縱,防止各因素對產品安全造成的危害。一、個人衛生：健康規范1、 依照食品衛生法的要求,公司生產廠必須確保因此工作人員每年一次由當地衛生防疫部門進行健康檢查，取得其簽發或續發的從業許可證后,方可參加或接著工作，新進廠的職員也必須取得健康證才能上崗。、 凡感染或接觸過傳染性疾病的人員不得參加生產廠的工作,如

27、:痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（有腹瀉、嘔吐癥狀的病癥)結核病、化膿性滲出性皮膚病等。3、 生產及原料包材貯存區內的一切工傷事故應當立即向治理人員（車間主任等）報告，特不是流血事故。任何傷口車間治理人員都應確保采納了正確的包扎方式，有嚴峻割傷、燙傷、擦傷或傷口感染的人員應幸免從事接觸產品、原料、包材及水的工作。著裝規范1、所有進入公司工廠(車間)的人員都應穿著整潔的工作服裝、工作帽，工段有特不要求的需穿著包括制服、發網或工作帽及工作靴或工作鞋。2、 有潔凈要求的崗位人員制服應選用能覆蓋全身的樣式，由上衣和工作褲組成的制服,既能達到覆蓋全身的目的,由利于工作方便。3、 上除了必要的拉練、

28、搭扣外,不應有其他裝飾物,如領帶、紐扣、飾針等。同時,長袖制服的袖口應采納收緊設計;隨時檢查并更換破舊、搭扣松動或丟失、口袋有破口等的制服。有條件應盡量把拉鏈設計在背后。、 潔凈要求崗位的工作人員應有兩件以上的制服以保證其能每天更換,或在工作期間即時更換已被污染的制服。、 有潔凈要求的崗位，負責使用的車間或部門必須設專人負責清潔及存取。使潔凈的制服應保存在清潔衛生的地點,并與使用過的制服分開存放。6、 有潔凈要求崗位工作人員的制服不應穿出工作區域，否則需要重新消毒后可再在工作區內使用。、 有潔凈要求崗位的制服清洗時應使用熱水、洗衣粉、去污劑或去油劑以保證清洗效果。清洗后的制服應經蒸汽、消毒劑處

29、理或紫外燈照耀以達到消毒的目的。文件名稱文件編號車間衛生治理制度版 本/頁 碼2編制審核批準日期日期日期8、 生產區和原輔材料貯存區的工作人員使用的工作帽必須能達到將頭發全部覆蓋的目的。當用手直接接觸干性材料、直接與產品內容物接觸的包材時應使用潔凈的白色橡膠手套,以便清洗。而橡膠手套亦可因為愛護的緣故在接觸化學物質及高溫物質時使用。每一個進入有潔凈區域的人(包括參觀人員)應穿著白色的長工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套)，并在入口的消毒池內進行消毒后再進入這些區域。1、 工作靴應保持清潔潔凈，并不應在工作區外穿著。C） 妝飾規范1、 長發應當束起,不可在本公司工廠（車間)內佩帶假發。2、 生產

30、車間的治理人員、職員必須確保指甲平滑、潔凈,不留長指甲、不涂指甲油。3、 在有潔凈要求區域工作的人職員作期間不準化妝、不準佩帶手表、不準佩帶徽章及各種首飾,如項鏈、耳環、頭飾、戒指等,同時不準在工作帽上佩帶裝飾物。) 行為規范、 每次生產前進入車間都要在更衣室進行洗手消毒。2、 每次完成不衛生的動作或工作后,如上洗手間,清掃垃圾、處理廢料、清洗設備等，應完全消毒洗手。同時，在工作中應隨時保持雙手潔凈衛生,洗手要通過清水、洗潔劑、清水、消毒水、清水、擦干或烘干六個步驟。、 洗手的同時,小臂和指甲也應同樣完全清洗、消毒。4、 洗手時應使用消毒劑或消毒皂,以達到清洗消毒的目的。、 咳嗽和打噴嚏時應掩

31、住口鼻，然后完全洗手消毒。6、 不許在車間（工廠）里隨地吐痰。7、 在潔凈要求區域內不許修指甲、梳頭、挖耳朵、挖鼻孔等不衛生行為8、 因此的個人物品,如雜志、報紙、飯盒、水杯、餐票等不準帶入潔凈生產區域。9、 在車間（工廠）內禁止相互打鬧。10、 非車間（工廠）內的工作人員，如參觀人員等，應在更衣室換上潔凈的衣服、鞋和帽子,在有本公司職員陪同方可進入生產車間。對清潔區域以上工作區的制服、設備及工作人員的雙手應定期進行微生物檢查，以保證清潔效果。文 件 名稱文件編號車間衛生治理制度版 本A頁 碼編制審核批準日期日期日期二、車間環境衛生、清潔規范 隨時保持車間內環境的整齊、潔凈是保證產品質量的一個

32、差不多要求。1、 車間內的地面應保持平坦,無暴露的塵土。破損處要即時維修。2、 隨時保持下水系統的暢通,下水道口一樓的要有水封設施,因此下水口要有過濾網并便于清潔。、 隨時維修生產區內的墻壁和天花板,以保持其平坦潔凈。照明燈、指示牌等要以硬連接形式掛在墻面上。4、 車間的入口處應設有無法跨越的消毒池。池內消毒劑隨時保持在沒及腳跟的深度。消毒劑要及時添加和更換,確保有效消毒力。、 車間的緩沖預進間設置必須確保先更衣、再洗手的操作秩序操縱合理。6、 及時更換修理照明設備,以隨時保持車間、庫房內的良好照明。7、 生產潔凈區域進出口的開啟程度應以人員及物資進出時所需的最小寬度為宜。平常,這些區域的門窗

33、須有自動裝置保證常閉,并保證得到及時的維修。、 潔凈區域里應裝有足夠的紫外滅菌燈（應低于房頂11、5米安裝,每立方米需要0照度），并在開機一小時保持開啟狀態。紫外燈須避開開口的容器及可能由于燈管破裂而引起異物進入產品中。9、 所有的原料、輔料及成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上。這些貨品應幸免放在管道或設備部件下方等有可能滴落冷凝水的地點。10、 生產區的清潔用水應通過處理,確保無泥沙、異物，并符合生活飲用水標準。腐蝕性廢料在傾倒前應經稀釋中和處理。1、 不準在生產過程中進行電焊、切割、打磨等工作，以免產生異味、碎屑污染。2、 生產區域內的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構、管道

34、等應保持清潔,無掛塵、無積水、無霉斑,無異味，任何碎屑和濺灑的液體應立即清掃潔凈；廢料、垃圾等應隨時處理，移至遠離這些區域2、5米以上的指定堆放地。1、 因此的清潔工具，如掃把、簸箕等在使用后應及時單獨存放。1、 原輔料貯存區應保持干燥、無積水、無霉斑,無異味、無掛塵。15、 可重復使用或接著使用的物料應另外存放,并作出明確標志。6、 原料、輔料和成品應有各自獨立的庫房,不能混放在一起。外包裝有破損的原料應單獨放置，標明緣故并在檢驗通過后才可使用。所有的原料、輔料及成品都應遵守“先進先出”的原則。8、 定期檢查存放的成品，及時除去有問題的產品。文 件名 稱文件編號車間衛生治理制度版 本A/0頁

35、 碼4/4編制審核批準日期日期日期三、車間設備衛生規范清潔衛生的設備是生產優質產品的差不多前提1、 車間內的生產設備、部件表面應保持潔凈、無塵土、無廢舊標簽、無鐵屑焊渣等。每個設備上應有形式統一、清晰明確的標簽，用以標明設備的名稱、編號、性能,責任人等。2、 車間內所有物料貯村設備均應裝有頂蓋。3、 有可能接觸成品、原料、半成品及輔料的壓縮空氣應通過濾處理,無油、無塵、無味、無水。4、 生產完成后,停機24小時以上重新開機前及一切必要的時候,應及時按規定程序進行清洗,并在清洗后認真檢查設備，再次確保清洗效果良好,定期檢查(一般一周)自動CIP程序是否有意無意的更改。例如:可拆開板式熱交換器,檢

36、查其內壁、彎頭處是否還有污垢殘留。5、 設備備件應存放在指定的備件架上,各種工具使用后應及時放回指定的地點。系統停機48h內應開機運作一小時左右。相關文件:良好生產操作規范GMP 衛生標準操作程序SSOP 相關記錄:車間日常衛生檢查記錄文 件 名稱文件編號不合格品治理制度版 本0頁 碼1/編制審核批準日期日期日期1.目的:對不合格產品及客戶退貨進行識不操縱，防止不合格品及退貨品的非預期使用、入庫或交付，確保產品滿足顧客的要求。.適用范圍：適用于對不合格原材料、半成品、成品及顧客退貨產品的操縱。 職責:3.1品控部負責不合格的識不和跟蹤，并對不合格品作出處理意見和跟蹤處理結果。3.生產部主管、配

37、送主管、品控部負責人負責在各自職責范圍內對不合格品作處理決定。3.3 生產部負責對產生的不合格品隔離、標識和采取糾正措施。3.4 廠長負責對涉及金額大的不合格品的處理作最終決定。4.不合格來源和糾正預防處理方法:不合格來源不合格內容糾正預防措施處理方法審批權限標識處理方法落實部門要緊使用的記錄表格原輔料廠長紅色標簽品控和配送部原輔料不合格品處理報告/品質異常記錄品控主管配送部經銷商日報表經銷商記錄表工掛紅牌生產部記錄表品控主管配送部品控主管生產部成品記錄表品控主管配送部倉庫日報表文 件 名稱文件編號不合格品治理制度版 本0頁 碼2/2編制審核批準日期日期日期接上表：不合格來源不合格內容糾正預防

38、措施處理方法審批權限標識處理方法落實部門要緊使用的記錄表格生產過程化驗室檢測不合格立即停止生產，待檢測合格后方能夠接著生產；受阻礙產品報廢廠長紅牌隔離品控部配送部品質異常記錄庫存報廢配送主管歸入爛倉配送部倉庫綜合日報表報廢廠長紅牌隔離品控部配送部品質異常記錄市場退回報廢配送主管歸入爛倉配送部經銷商退換記錄投訴交化驗室檢驗，分析緣故.品控主管化驗室定制存放品控部銷售部客戶投訴處理記錄文 件 名 稱文件編號產品檢驗制度版 本A/0頁 碼1/3編制審核批準日期日期日期目的：了解監控產品的各項指標,確保產品質量。2. 檢驗范圍適用于、過程、原輔料、半成品、成品、留樣的質量檢驗和生產過程中衛生監督檢驗工

39、作。檢驗要求：3.1檢測操縱指標檢測項目檢測周期負責部門物理水溫/水量/水位每周一次工微生物細菌總數每月二次化驗員化學每周一次化驗員備注文件 名 稱文件編號產品檢驗制度版 本A/頁 碼/3編制審核批準日期日期日期3.2流程檢測21工藝過程檢測文件 名稱文件編號產品檢驗制度版 本A/0頁 碼3編制審核批準日期日期日期33成品的檢測3 3個月留樣產品的檢測:每批產品存放于留樣室，個月后進行微生物檢測，做為內部參考之用。文件 名稱文件編號產品檢驗制度版 本A/頁 碼/3編制審核批準日期日期日期產品檢驗打算表一、表二為產品質量檢驗項目表和產品檢驗項目表其中的是每批產品出廠必檢項目，打*的每年送有資格的

40、職能部門檢驗次。表一：產品質量檢驗項目表表二:產品檢驗項目表文 件 名 稱文件編號檢測儀器、設備治理制度版 本/頁 碼1/3編制審核批準日期日期日期目的為了加強檢測儀器、設備治理工作,確保量值傳遞準確一致。范圍本制度適用于分公司產品生產全過程的檢測儀器、儀表和設備的治理。檢測儀器、設備治理檢測儀器、設備使用31.1公司最高計量標準和配套的儀器必須嚴格按規定的周期進行檢定,受檢率應達到0%，超期或未經檢定合格的計量標準器具嚴禁進行量值傳遞。31.2最高計量標準和用于最高標準傳遞的檢測儀器、設備一律不得外借使用。3.1.各類檢測儀器、設備,由化驗室統一編制檢測儀器、設備分類目錄(當增減時及時更改)

41、和編制周期檢定打算。3.1.4公司不能檢定,需要送外檢定的檢測儀器、設備，經廠長批準后由化驗室統一安排送檢。3.1.5全公司檢測儀器、設備均不得超周期使用，如有使用不合格的檢測儀器、設備或者使用不合格檢測儀器、設備造成經濟損失者，必須同意經濟處罰或行政處分。經濟處罰由化驗室通知財務部執行，行政處分由化驗室按其損失的大小報公司批準執行。3.2檢測儀器、設備采購、入庫、流轉、降級、報廢核準3.2.1采購本公司各部門（車間）需購置檢測儀器、設備，部門提出申請,經廠長批準后由財務部按照財務流程進行采購。采購檢測儀器、設備的精度、測量范圍必須由申請部門提出,結合生產實際，提供確切數據，經計量室審定，從而

42、保證數據統一可靠。3.2入庫采購的各類檢測儀器、設備,應立即通知化驗室進行入庫驗收,合格證件在檢定周期內登記、編號，然后方可辦理發放手續,不合格的檢測儀器、設備退貨處理。323流轉檢測儀器、設備分部門統一領用，并辦好領用手續。各車間部門和使用的檢測儀器、設備，因設備、工藝的變更、人員的調動或其他緣故需轉變的，應向五金倉庫辦理流轉變動手續，人員離開本公司應向化驗室辦理移交手續。對臨時借用的檢測儀器、設備,使用者應依照生產實際需要向化驗室辦理臨時借用手續,并明確借用時刻和歸還期限，到期不還的作遺失賠償論處。文 件名稱文件編號檢測儀器、設備治理制度版 本A/0頁 碼/編制審核批準日期日期日期3.2.

43、降級檢測儀器、設備經檢定或未恢復至原精度等級,而在其他相應部門仍可使用的方可作降級使用,并明確降級后使用的固定崗位和降級后等級，不得與原等級的檢測儀器、設備混淆。32.5報廢檢測儀器、設備經長期使用和多次修理，已不能修復和降級使用的,經化驗室核準后退回五金倉庫,按照財務流程統一進行報廢處理。.3檢測儀器、設備周期檢定制度3.3.1公司內所有在用標準檢測儀器、設備和工作檢測儀器、設備必須有合格證,無有效合格證的一律不準使用。3.32按照公司化驗室對各類檢測儀器、設備規定的檢定周期,由計量員通知使用部門及時送公司計量室進行周期檢定,要求送檢率達10%,凡到時不送的應追究有關人員的責任。3.3.3凡

44、經檢修或送檢的檢測儀器、設備，必須及時做好原始記錄、妥善保管好。33.依照檢測儀器、設備使用情況確定檢定周期,各類檢測儀器、設備的檢定周期和檢定單位見下表：序號檢測儀器、儀表、設備檢定周期檢定單位1分析天平一年計量所2物理天平一年3電子稱一年滅菌鍋/空壓機壓力表六個月鼓風干燥箱一年6隔水式電熱恒溫培養箱一年8一年一年10生化培養箱一年11一年2溫度計一年34檢測儀器、設備的使用、維護、保養制度3.4.1檢測儀器、設備應有專人負責定期維護保養,個人使用的檢測儀器、設備由個人負責保養，集體使用的檢測儀器、設備由使用部門指派專人負責保養。.4.使用者必須了解檢測儀器、設備的性能及有關的使用維護保養知

45、識，不明白檢測儀器、設備性能的人員不得隨意使用,凡擅自使用或拿作私用而造成事故者，由個人承擔責任，并賠償經濟損失。文件名稱文件編號檢測儀器、設備治理制度版本/0頁 碼3/3編制審核批準日期日期日期3.4.一切在線使用的檢測儀器、設備必須做到：3.4.超過檢定周期的檢測儀器、設備不得投放使用。4.5經常保持檢測儀器、設備外觀清潔及零部件完整齊全，不得在違章環境下使用檢測儀器、設備。.4按操作規程使用檢測儀器、設備。.47任何人不準任意動用他人保管使用的檢測儀器、設備。3.4.8不論個人，依舊集體使用的檢測儀器、設備,使用和保管者均不準拆卸、亂調整檢測儀器、設備。3.4.9檢測儀器、設備的使用人員

46、應做好維護保養工作,在測量工作結束后,應及時清洗潔凈,及時送回存放地點或包裝盒內,妥善保管。3.4.10為延長各類在用檢測儀器、設備的壽命,保證量值準確，所有使用檢測儀器、設備的職工都必須正確使用，精心保養。.4.11凡安裝在固定場合和生產線上的檢測儀器、設備應有專人負責維護、保養,未經批準，任何人不得隨意移動。3.4.12檢測儀器、設備的使用者應自覺同意計量治理人員對檢測儀器、設備正確使用、維護保養的監督檢查，任何部門和個人均不得拒絕。相關記錄:化驗室檢測儀器、設備臺帳檢測設備使用記錄檢測設備校正記錄檢測設備維修記錄文 件 名稱文件編號生產設備治理制度版 本A0頁 碼/4編制審核批準日期日期

47、日期范圍為加強對公司生產設備的治理和維護，使之處于良好的技術狀態確保產品質量。本制度規定了生產設備的治理、使用與維護、修理、技術狀態治理、檢查等操縱要求。本制度適用公司要緊機械設備、動力設備和專用檢測、試驗設備等。生產部維修技師設備操作工設備治理機構、人員:職責公司生產部負責全公司設備的綜合治理。維修技師負責設備的巡視檢點和日常維護工作的指導。設備操作工負責設備日常操作及異常情況信息反饋。設備的保養、檢修設備保養檢修制度依照設備檔案、資料和每上半年設備普查情況，制定下半年及一年的設備保修、物料更換打算。打算報送總經理批準后,依照打算,按年、月安排貫徹、落實。三級維修保養責任制2.1一級維修保養

48、操作工每天的日常保養（點檢）。其要緊內容是：班前對設備的檢查、清潔、沖洗、潤滑;生產時嚴格按操作規程使用設備,并注意設備的運轉情況。發覺有小故障應及時排除,及時調整松動的機件。下班前對設備進行清潔，對零部件進行擦拭和注油，并認真做好交接班記錄。4.二級維護保養操作工按1個月或是3個月的定期保養。以操作工為主,由檢修人員輔導,對設備進文件名稱文件編號生產設備治理制度版 本A0頁 碼2編制審核批準日期日期日期行局部解體。其工作內容有:清潔或清洗、沖洗所規定的部分,疏通油路,清洗或更換物料、油路和濾油器，調整各部分的配合間隙,緊固零件,調整設備所操縱機構、電路、閥門、限位開關等，使之靈活可靠，無漏電

49、、漏水、漏油現象，由維修技師驗收。4.3三級維修保養設備運轉每半年至一年進行維護保養。以維修技師為主,操作工參加對設備進行局部解體檢查和維修。當沖洗系統運轉半年和灌裝系統運轉一年,要進行一次三級保養。其內容有：更換、修復易損件、磨損件，使之恢復精度。清洗傳動系統和潤滑系統換油,檢查、維修電路、管道系統、消毒殺菌裝置系統。三保完成后，應以完好設備條件作為驗收標準。在總經理領導下,建立由工廠廠長分管的品控部、生產部、行政部組成的設備保養檢查評分組評分并會同車間開展設備“三好”、“四會”制度評比。評比活動每季度許多于1次。每半年對全公司設備進行一次普查,在此基礎上編制下半年至一年的設備大修打算,并編

50、制備品、配件的外協打算、外購打算。經總經理批準后，列入公司考核打算。對不執行三級保養制度,不按打算保養的設備實行停機保養。對拒不執行保養制度而引起的設備事故及質量事故按公司質量治理獎懲制度給予處罰。設備潤滑設備潤滑治理是設備維護保養工作的重要環節,正確地進行潤滑,使公司設備正常運轉，減少設備磨損，延長壽命。全公司設備潤滑由生產部統一治理、并在業務上負責指導公司設備潤滑工作。潤滑油采購入公司,必須通過檢驗合格方可入庫和使用。設備潤滑油一般按規定牌號用油,如采納代用油潤滑，必須經維修技師同意后方可代用。認真做好潤滑工作的五定工作：“定點、定時、定質、定量、定人”。檢查與考核. 生產部負責對公司要緊

51、生產設備、動力設備及檢測、試驗設備的使用、維護和治理質量進行監督檢查及日常的業務指導，要認真進行考核。.2 使用部門要嚴格按照設備使用講明書的規定正確使用設備，精心維護,打算維修、科學治理,安全運行,保持和提高設備的完好率。6. 設備的完好率檢查與考核由生產部實施,設備完好率是設備的使用、維修、治理的綜合反映,每年結合設備普查,統計、分析和考核設備的完好率。64 要緊生產設備完好率應在5%以上(復雜系數的設備）文件 名稱文件編號生產設備治理制度版 本A/0頁 碼3/4編制審核批準日期日期日期 要緊生產設備完好臺數要緊生產設備完好率= 100% 要緊生產設備總臺數5 完好設備必須同時符合以下兩個

52、條件：技術性能合格；結構狀況良好。7、記錄見設備維護規程附: 設備“三好”、“四會”制度1. “三好”11 治理好.1. 操作者應對設備有保管責任，不經領導同意不準不亂動。1.2操作者應保持設備及附件、儀器儀表（清洗、物料更換)的安全防護裝置的完整無損。3設備開動后，不得擅自離開崗位。有事,人離開時必須停止設備，關閉電源。1.1.做好交接班工作，認真填寫交接班記錄及生產執行記錄。1. 使用好1.嚴格遵守操作規程，禁止超負荷帶病運轉使用設備,不得精機粗用，專門情況需經設備治理員或分管經理批準。1.2.2操作者不準粗暴地操縱設備儀器儀表和電器開關，設備上不準直接放工件，工具。3 維修好.3.1弄明

53、白設備結構、性能及工作原理。13.2按期進行一級日常保養,參加二級定期保養,三級大修,維修、保養后試機驗收工作。.“四會”. 會使用2.1.熟悉生產工藝，正確使用各設備。2.1.合理調整各機械性能、測試電路。.2會保養2.2.1按規定及時清洗、沖洗設備、經常保持內外清潔、附件及外表清潔。2.2各滑動面無油垢、無碰傷、無銹蝕、清潔完好。2.2.3按潤滑圖表規定加油、換油、保證潤滑裝置齊全好用,油路暢通、無漏油、漏水、漏氣、漏電,安全生產。2.3會排查.31接班時或設備啟動前，必須檢查設備零部件有無磨損、缺損、各運轉性能是否靈活好用,儀器儀表是否正常可靠、確認一切正常后再啟動。文 件名 稱文件編號

54、生產設備治理制度版 本A頁 碼4編制審核批準日期日期日期2.3.工作中注意觀看各部位是否運轉正常,有無雜音和振 動，及時發覺隱患。2.4會排除故障2.能鑒不設備的正常和異常,推斷異常現象的部位，找出緣故。2.4.設備出現故障及時采取措施，自己不能解決時,通知有關人員。24.3發生事故，愛護現場，及時報告、認真分析。相關使用記錄1記錄表 記錄表3記錄表678101112文 件名 稱文件編號倉儲治理制度版 本A/0頁 碼13編制審核批準日期日期日期1、目的:為加強倉庫的治理工作,規范進出倉程序,提高治理水平，維護公司財產的安全、完整，特制定本制度。2、原則:所有物資進出倉均須憑經有效審批的單據（如

55、打算進貨通知單、物資認購通知單、采購訂單、領料單、產品提貨單、出庫單等)辦理進出倉手續,無單據的物資倉庫有權予以拒收或拒出。3、適用范圍:事業部轄屬企業倉儲治理工作。4、具體規定:、1材料倉治理制度、原、輔料進倉：收貨預備:倉庫依照事業部或工廠采購部門經有效審批確定的打算進貨通知單或采購訂單作好收貨預備,安排倉儲和搬運工人。 質量檢驗：原、輔材料到倉庫后，倉管員依照打算進貨通知單或采購訂單的要求對原、輔料的外觀和外包裝進行檢驗，必要時,收取供應商的送貨單和出貨檢驗報告，通知工廠品管人員進行檢驗。經檢驗后,倉管員將合格的原、輔料移至規定區域儲放,以綠色的方形標牌標識;經檢驗不合格的原、輔料,倉管

56、員掛紅色標牌，并通知采購部門作退貨處理；待生產試用的原、輔料，倉庫暫收掛藍色標牌。 數量核對：A.原、輔料必須憑采購部門的打算進貨通知單或采購訂單中打算數量收貨。倉管員應認真清點數量,將打算進貨通知單或采購訂單、供應商送貨單和實物相核對。同意收貨數量正負差異不超出%。對超出5%部分,原則上拒收,并及時通知采購部門或相關部門。B假如供應商對多送部分作為贈送處理的,倉庫就多送部分開具以采購部門為客戶名稱的進倉單(注明供貨單位）,不作盤盈處理,會計作銷售折讓處理。C倉管員若抽檢發覺數量不符，則全批材料按抽檢的平均實數來計算總數量。另外,因質量和其他緣故需要扣罰的，應在備注欄講明扣罰緣故、比例和原來實

57、數,并登記輔助帳以作備查。 開單：經檢驗合格和數量無誤的原、輔料開具專用進倉單或一般進倉單。進倉單為一式四聯,倉管員每天把前一天的進倉單財務聯連同相應的送貨單和打算進貨通知單交到財務部審核。 其他：A.倉管員收貨時因質量或客戶離開前沒能出具檢驗報告或因單價未能確定等因素不能即時開進倉單的,填制臨時寄存單，另行堆放并通知有關部門在三天內處理完畢，對在逾期內未能處理的，由倉庫上報廠辦,等候處理。B.倉管員現場指揮工人文明裝卸，進貨堆垛完畢后，依照檢驗結果用相應的標志牌填寫好該批原、輔料的廠家、品名、批號和數量等情況。工廠有外設倉庫時,倉庫間調撥原、輔料,必須憑采購部門開具的材料調撥通知單辦理進倉手

58、續。文 件 名稱文件編號倉儲治理制度版 本A/頁 碼23編制審核批準日期日期日期、2原、輔料出倉:生產領用：A車間領料填寫領料單,倉庫依照車間主管審批的領料單發料，領料單為一式三聯，倉管員按實際發料數量填寫實發數并簽名,留下倉庫聯和財務聯,車間聯退回車間。B凡標識不清或無標識的原、輔料,倉管員嚴禁發料，使用部門必須拒領。倉管員應及時查明緣故再作處理。C.成批購進成批領用，數量一般按進倉時記錄數量為準, 若車間要求抽檢,則倉管員按雙方當面抽檢的平均實數計算出總數填寫領料單的實發數。D領用的材料必須是合格的材料， 倉管員發料時必須嚴格按標志牌上標識發料，領料后要立即結算填寫材料卡數量。非生產領用:

59、憑領料部門主管簽名的領料單發料。倉庫間調撥出倉：工廠有外設倉庫時,倉庫間調撥原、輔料,必須憑采購部門開具的材料調撥通知單辦理出倉手續。4、原、輔料退倉： 原、輔料在生產過程中發覺有質量問題，車間要停止使用, 由車間填寫不合格材料退回通知單,經車間主管簽名和倉管員驗收后進倉，倉庫就該批原、輔料掛藍色標志牌，倉庫另行堆放, 登記待處理物料明細帳，倉管員填寫原、輔料質量問題報告單,上報品管部門和采購部門在三天內處理完畢。對逾期未處理的待處理原、輔料,由倉庫上報廠辦處理。倉庫依照品管部門復檢的原、輔料報告結果作相應的處理:若檢驗結果是能夠使用的,倉庫有權發給車間使用，車間不能無理拒絕,否則，造成損失由

60、車間負責;若車間發覺質量問題，有權拒絕，并即上報品管部門處理。如經檢驗后確屬廢品，倉庫須及時填寫物資報廢申請表送財務審核，報廠長審批。在倉儲過程中確屬不可抗拒的客觀緣故造成不合格材料,倉管員填寫原、輔材料質量問題報告單,送品管部門和采購部門在三天內處理完畢,同時登記待處理物料明細帳。 每天下班前或月末盤點,車間須把剩余原、輔料退回倉庫，用紅字領料單填寫，由車間負責人審批,倉管員驗收，清點數量無誤后，辦理退倉手續。車間停產和月末盤點，倉管員有責任督促車間退回非暫存剩余物資。4、1、4原、輔料退貨:原、輔料經檢驗后確認為因質量問題不能再使用的，倉管員協助采購部門辦理退貨手續,不能采取以貨抵貨的形式