1、醫療器械分類目錄一類，二類，三類醫療器械分類目錄6801基礎外科手術器械序 號名稱品名舉例類別1醫用縫合針（/、帶線）醫用縫合針（/、帶線）f2基礎外科用 刀手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、 鏟力、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、 修甲刀、解剖刀I3基礎外科用 男普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏 剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術剪I4基礎外科用 鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、 硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、 皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、 皮管鉗、器械鉗I5基礎外科用 鑲火小血管銀、無損傷銀、組織鑲、整形銀、持針銀

2、、 保健銀（簡易銀）、拔毛銀、帕巾鑲、敷料銀、解 剖鑲、止血夾I6基礎外科用 針、鉤動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用 直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、 皮膚拉鉤、解剖鉤17基礎外科其 它器械刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉 刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢 器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉 子、可重復使用活檢器、術前肢體消毒抬升小車、 塑型針、Y型連接器、扭轉器I6802顯微外科手術器械序 號名稱品名舉例類別1顯微外科用 刀、鑿顯微喉刀I一類二類三類醫療器械分類目錄112顯微外科用男顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪If3顯微外科用

3、 鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗I4顯微外科用鑲、夾顯微銀、顯微持針銀、顯微止血夾I5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤IL6顯微外科用 其他器械顯微合攏器I6803神經外科手術器械序 號名稱品名舉例類別1神經外科腦 內用刀腦神經刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經刀、腦膜刀R2神經外科腦 內用鉗月中瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗R銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗I3神經外科腦 內用銀腦膜銀、垂體瘤鑲、月中瘤火持銀R4神經外科腦 內用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經鉤、神經根拉鉤、交感神 經鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙H5神經外科腦 內用其他器 械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器腦吸引器、后顱凹牽開器、手

4、搖顱骨鉆、腦打針錘、 腦壓板16804眼科手術器械序 號名稱品名舉例類別2眼科手術用男角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪I3眼科手術用 鉗晶體植入鉗、環狀組織鉗I4眼科手術用鑲、夾角膜銀、眼用銀、眼用結扎鑲I一類二類三類醫療器械分類目錄5眼科手術用鉤、針眼用鉤針I6眼科手術用 其他器械玻璃體切割器、m二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內障超聲乳化系統用 負壓導管R眼用板鏟、眼用固定環、開瞼器I6805耳鼻喉科手術器械序 號名稱品名舉例類別1耳鼻喉科用 刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒謂鼻切割刀、 鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用由I2耳鼻喉科用 男扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪

5、I3耳鼻喉科用 鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙 關節鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣 鉗I4耳鼻喉科用 鑲、夾喉用敷料銀、耳用膝狀鑲、鼻用槍狀鑲、扁桃體止 血夾I5耳鼻喉科用 鉤、針喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃 體拉鉤、鼻腔拉鉤I6耳鼻喉科用 其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽 喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻 鏡I6806 口腔科手術器械序 號名稱品名的舉例類別1口腔用刀、鑿牙#艮刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙 骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿I2口腔用剪牙齦剪、全旭;剪If3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、

6、擴大鉗I4口腔用銀、夾殘根銀、牙用銀、長鑲、成形片夾I5口腔用鉤、針牙探針、膿月中探針、牙周袋探針I一類二類三類醫療器械分類目錄6口腔用其它 器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用錘、牙骨錘、 牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙i艮分離器、 潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、 銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍 頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合 金輸送器、磨牙帶環就位器、結扎桿、帶環推子、 弓絲成型器、測量器、牙i艮炎沖洗器I一次性牙科沖洗針R6807胸腔心血管外科手術器械序 號名稱品名舉例類別1胸腔心血管 外科用刀胸骨刀I2胸腔心血管 外科用剪心臟手術剪、胸

7、骨剪、肋骨剪I3胸腔心血管 外科用鉗心內膜心肌活組織鉗、心房側壁鉗、主動脈側壁鉗、 主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無 損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動 脈導管鉗、動脈側壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、 腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗R心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉 鉗、結扎鉗、雙關節肋骨咬骨鉗I4胸腔心血管 外科用銀、夾大隱靜脈鑲、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止 血夾R胸腔銀、胸腔組織銀、肺組織鑲I5胸腔心血管 外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針I6胸腔心血管 外科用其他 器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴張器R血管擴張器、血管

8、牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、 肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器I心血管吻合器m7胸腔心血管 外科用吸引 器心內吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動脈吸引器、 冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、 短柄吸引器（頭）R6808腹部外科手術器械一類二類三類醫療器械分類目錄序 號名稱品名舉例類別2腹部外科用男胃內手術剪、直角剪I3腹部外科用 鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗I4腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針I6腹部外科用 其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、 腹壁固定牽開器I食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合器R6809泌尿肛腸外科手術器械序 號名稱品名

9、舉例類別2泌尿肛腸科 用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪I3泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側壁鉗R腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱月中瘤匙鉗、 膀胱頸鉗、痔核鉗I5泌尿肛腸科 用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針II-6泌尿肛腸科 用其他器械尿道折張器、肛門鏡、陰莖央、排便清腸器IJ型導尿管、肛腸手術用多功能小針刀、彎頭負壓 吸力式套扎槍n6810矯形外科（骨科）手術器械序 號名稱品名舉例類別1矯形（骨科） 外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管錘刀、手錐R絲錐、髓腔較刀、加壓螺紋釘較刀、截斷刀、截骨 刀、脛骨切力、石膏力、脛骨切割器、腿關節成型 凹凸鉆、鉆頭、較孔鉆、手槍式手搖骨鉆I2矯

10、形（骨科） 外科用剪雙關節棘突骨剪.、雙關節咬骨剪.、骨剪.、膝關節韌 帶手術男、石曾剪、鋼絲男I一類二類三類醫療器械分類目錄3矯形（骨科） 外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節咬骨鉗、脊柱側彎矯正鉗、 髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬 骨鉗n膝關節息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、 持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、 撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎 曲鉗、鋼絲鉗I4矯形（骨科） 外科用鋸、 鑿、鋰環鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環鋸、 C D 椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨 鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器H弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、

11、骨錘、弧 形鑿、牌關節成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節肱 骨成型骨鑿、髓腔鋰、椎管鋰、骨鑿、座導鑿I5矯形（骨科） 外科用鉤、針單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、 頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺 紋釘導引針I6矯形（骨科） 外科用刮頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器 （子）I7矯形（骨科） 外科用有源 器械風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電 動骨鉆R電動石曾剪、電動石曾鋸I8矯形（骨科） 外科用其它 器械骨接合用金屬鈦縫線R鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、 張力器、持針鑲、測深器、攻螺絲器、人工股骨假 體加壓固定器、CD棒推進器、CDW推進器、拔釘 器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、 骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、 間隔器、腿關節成形鉆柄、腿關節帽打孔器、人工 牌關節臼定位器、人工肘關節關節桿退出器、三翼 釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關節加壓固定 器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導