1、Potential Failure Mode and Effects Analysis潛在失效模式與效應分析FMEA2022/8/41第1頁，共92頁。2022/8/4212FMEA是一組系統化的活動，其目的是：發現、評價產品過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。書面總結上述過程。它是對設計（產品/過程）過程的完善，以明確什么樣的設計才能滿足顧客要求。何謂FMEA第2頁，共92頁。現行預計的產品/過程可能產生的失效模式分析分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式采取可行的對策2022/8/43第3頁，共92頁。2022/8/44123新設計、新技術或新

2、制程，這時的FMEA是完整的設計、技術、或制程。修改現有的設計或制程(假設其設計或制程FMEA已存在)這時的FMEA的焦點在修改的設計、制程，以及由于修改設計、制程而導致的相互作用。使用現有的設計或過程于新的環境、地點(假設其設計或制程FMEA已存在)，這時的FMEA范圍是針對環境、地點對現有的設計、過程的影響。應用FMEA的三種典型時機第4頁，共92頁。What are theFunctions,Features orRequirementsWhat can go wrong?-No function-Partial/OverDegradedFunction-Unintended Funct

3、ionWhatAre theEffect(S)?HowBadIs itWhatAre theCause(s)How oftenDoes itHappenHow can this bePrevented andDetected?How goodIs this methodAt detecting itWhat can be done?-design change-process changes-special control-changes to standards,Procedures, orguides2022/8/45第5頁，共92頁。2022/8/46123設計FMEA是由“設計工程師小

4、組早期采用的一種分析技術，用來在最大范圍內保證已充份的考慮到并指明各種潛在失效模式及與其相關的起因機理。應評估最后的產品以及每個與之相關的系統、子系統和零部件。FMEA以其最嚴密的形式總結了設計一個零部件、子系統或系統時，一個工程師和設計小組的設計思想(其中包括，根據以往的經驗和教訓對一些環節的分析)。設計FMEA簡介第6頁，共92頁。2022/8/4712這種系統化的方法與一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程是一致的，并使之規范化、檔化。在設計階段使用FMEA時，能夠用以下方法降低產品的失效風險為對設計進行評估,包括功能要求及設計方案,提供幫助.。評價為生產,裝配,服務和回收要求所做

5、的初步設計。提高在設計開發過程中,考慮潛在失效模式及其對系統車輛運行影響的(概率)可能性。請在此輸入您的標題第7頁，共92頁。2022/8/481234對制定全面、有效的設計試驗計劃和開發項目，提供更多的信息。根據潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設計和開發試驗的優先控制系統。為推薦和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的討論形式。為將來分析研究現場情況，評價設計的更改及開發更先進的設計，提供參考。請在此輸入您的標題第8頁，共92頁。顧客的定義設計潛在FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，并且包括車型設計或更高一級裝配過程設計的工程師們設計組，以及在生產過程

6、中負責生產、裝配和售后服務的工程師們。FMEA的全面實施要求對所有新部件、更改過的部件以及應用或環境有變化的沿用零件進行設計FMEA。FMEA由負責設計工作的工程師制定，但對有專利權的設計來說，可由供方制定。2022/8/49第9頁，共92頁。更高一層系統汽車制造商使用者都是FMEA所要考慮的對象本設計可能產生的失效模式顧客的定義2022/8/410第10頁，共92頁。2022/8/411123在最初的設計潛在FMEA過程中，希望負責設計的工程師們能夠直接地、主動地聯系所有有關部門的代表。這些部門應包括(但不限于)：裝配、制造、材料、 質量、服務和供方，以及負責下一總成的設計部門。FMEA可成

7、為促進有關部門間充份交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。除非負責的工程師有FMEA和團隊工作推進的經驗,否則,有一位有經驗的FMEA推進員來協助小組的工作是非常有益的。集體的努力第11頁，共92頁。2022/8/412DFMEA 執行時間設計FMEA是一份動態文件。應在一個設計概念最終形成之時或之前開始。而且，在產品開發各階段中，當設計有變化或得到其它信息時，應及時，不斷地修改。在生產圖樣發行到工裝之前基本上已經完成。(并最終在產品加工圖樣完成之前全部結束)第12頁，共92頁。2022/8/413請在此輸入您的標題考慮到制造裝配的要求是相互聯系的，設計FMEA在體現設計意圖的同時，還

8、應保證制造或裝配能夠實現設計意圖。對于制造或裝配過程中可能發生的潛在失效模式和或其原因機理，當過程FMEA包括了它們的識別、影響及控制時，則不需包含，但也可包含在DFMEA中。第13頁，共92頁。2022/8/41412設計FMEA不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過程中技術的體力的限制，例如必要的拔模(斜度)要求的表面處理裝配空間工具可接近要求的鋼材硬度過程能力性能設計fmea同時應當考慮產品維修上的技術物理的限制以及回收，例如：工具的可得性診斷能力材料分類符號(為了回收)請在此輸入您的標題第14頁，共92頁。2022/8/4151234失效 :在規定條件下(環境、操

9、作、時間)不能完成既定功能。在規定條件下, 產品參數值不能維持在規定的上下限之間。產品在工作范圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現象。定義第15頁，共92頁。設計FMEA分析方法硬件法針對零件清單上的每一個零件，一次一個的逐個分析，直到整個產品分析完。功能法針對該產品之所有功能予以列表出來，然后逐個功能項目來加以分析。功能塊法成組的零件組成次組成或子系統結合成功能塊其對功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優先權。2022/8/416第16頁，共92頁。2022/8/41712填入被分析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水平，在最初發布之前，應使用試驗性編號。用

10、盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能，包括該系統運行的環境(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應把所有功能都單獨列出。項目功能第17頁，共92頁。2022/8/41812所謂潛在失效模式是系統、子系統或零部件有可能未達到設計意圖的形式。它可能引起更高一級子系統、系統的潛在失效，也可能是它低一級的零部件潛在失效的影響后果。對每一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發生，但不是一定發生。可以將以往TGW(運行不良)的研究，問題報告以及小組的集思廣益的評審做為出發點。潛在失效模式第18頁，共92頁。2022/8/4191

11、2只可能在特定的運行環境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發生的潛在失效模式也應當考慮。典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結、短路、氧化、斷裂、報發、電磁干擾、沒有支持、沒有信號等潛在失效模式第19頁，共92頁。2022/8/42012潛在失效的后果，就是失效模式對系統功能的影響，就如顧客感受的一樣。要根據顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內部的顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規不符。失效的后果必須依據所分析的具體系統、子系統或零部件來說明

12、。還應記住不同級別系統、子系統和零件之間還存在著系統層次上的關系。例如，一個零件的斷裂可能引成總成的振動，從而導致系統間歇性的運行。這種間歇性的運動會引性能下降，最終導到顧客的不滿。因此就需要集體的智慧盡可能預見失效的后果。潛在失效后果第20頁，共92頁。2022/8/42112分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上,盡可能地預測到失效的后果.常見的失效效應包括: 噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化, 產生臭氣, 外觀不良、不穩定、粗糙等。潛在失效效應第21頁，共92頁。2022/8/42212嚴重度是相應于失效模式所引起的最嚴重效應的評分。嚴重度

13、對每個FMEA是相對的分數。要降低嚴重度分數只能透過設計變更，嚴重度應用下表來估計。推薦的評價準則：小組對評定準則和分級規則應意見一致，即使因為個別產品分析做了修改也應一致。備注：不建議修改評分準則打分為9,10的值，失效模式其嚴重度為1分的不需要更進一步的分析。嚴重度第22頁，共92頁。嚴重度后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關章程10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關章程9很高車輛(或系統)不能運行，喪失基本功能

14、8高車輛(或系統)能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛(或系統)能運行，但舒適性或方便性項部件不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛(或系統)能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數顧客發現有缺陷(大于75%)4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發現有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少顧客發現有缺陷(少于25%)2無無影響12022/8/423第23頁，共92頁。2022/8/424123這個字段用來區分任何對零件、子系統或系統、可能要求附加于設計或制程管制的特殊產品特性(如關鍵

15、的、主要的、次要的)。如果小組認為是有幫助或局部管理需要它，那么這個字段可以用來標示高優先度的失效模式。特殊的產品/過程特性符號以及它們的使用直接依公司的特定要求指導，在本檔不做規定。等級第24頁，共92頁。2022/8/42512所謂潛在失效起因是指一個設計薄弱部份的跡象，其作用結果就是失效模式。在盡可能廣的范圍內，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和模式。盡可能簡明扼要、完整地將起因機理列出來，使得對相應的起因能采取適當的糾正措施。典型的失效起因可能包括但不限于下列情況：規定的材料不符設計壽命估計不當應力過大潤滑不足潛在失效原因/機理第25頁，共92頁。2022/8/426潛在失效原

16、因/機理維修保養說明不當環境保護不夠計算錯誤。典型的機理可能包括但不限于屈服疲勞材料不穩定性蠕變磨損和腐蝕第26頁，共92頁。2022/8/427123頻度:是指某一特定失效起因或機理出現在設計生命周期中的可能性。通過設計變更或設計過程變更(例如設計檢查表、設計評審、設計指導等)是唯一能降低發生度的影響。潛在失效起因機理出現頻度的評估110級，在確定這個估計值時，需要考慮下列問題：發生頻度第27頁，共92頁。2022/8/428發生頻度類似零部或子系統的維修檔案及維修服務經驗？零部件是否為以前使用的零部件或子系統、還是與其相似？相對先前水平的零部件或子系統所做的變化有多顯著？零部件是否與原來的

17、有根本不同？零部件是否是全新的？零部件的用途有無變化？有那些環境改變針對該用途，是否作了工程分析來估計其預期的可比較的頻度數？第28頁，共92頁。2022/8/42912應運用一致的頻度分級規則，以保證連續性。所謂的“設計壽命的可能失效率”是根據零部件、子系統或系統在設計的壽命過程中預計發生的失效(故障)數來確定。頻度數的取值與失效率范圍有關，但并不反應實際出現的可能性。推薦的評價標準設計小組對評定準則和分級規則應一致，即使因為個別產品分析做了修改也應一致，應采用下表做為指導。發生頻度第29頁，共92頁。發生頻度表失效發生的可能性可能的失效率分數Very high: Persistent Fa

18、ilure100 per thousand vehicles/items1050 per thousand vehicles/items9High: Frequent failure20 per thousand vehicles/items810 per thousand vehicles/items7Moderate: Occasional failure5 per thousand vehicles/items62 per thousand vehicles/items51 per thousand vehicles/items4Low: Relatively few failure0.

19、5 per thousand vehicles/items30.1 per thousand vehicles/items2Remote: Failure is unlikely0.01 per thousand vehicles/items12022/8/430第30頁，共92頁。2022/8/431現行設計管制列出預防措施、設計確認驗證(DV)或其它活動，這些活動將保證該設計對于所考慮的失效模式和或機理來說是恰當的。現行的控制方法指導是那些已經用于或正在用于相同或相似設計中的那些方法(比如道路試驗、設計評審、失效與安全(減壓閥)、計算研究、臺架試驗室試驗、可行性評審、樣件試驗和使用試驗等)

20、。小組應當持續關注改善設計控制，例如，在實驗室創建新的系統測試，或創建新的系統模型運算法則。第31頁，共92頁。2022/8/43212有二種型式的設計控制要考慮預防：預防失效的原因機制或預防失效模式的發生，或降低它們發生的概率。檢測：檢測失效的原因機制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在這個項目放行到生產之前。如有可能應盡量先使用預防控制，一開始發生度分數將會受到預防控制提供和整合到設計程度的影響。初始不易探測度的分數將依據設計控制中探測失效模式的原因機制或失效模式來決定。現行設計管制第32頁，共92頁。2022/8/433現行設計管制對于設計控制在本手冊中的表格中分成二個字段(分成預防

21、控制和檢測控制二個字段)以協助小組人員可以清楚的這二個種類的設計控制，這樣可以允許快速的目視決定二類的設計控制是否都已考慮，使用二個字段的表格是建議的方式。備注：在本書所含的范例，清楚的看到該小組沒有識別任何的預防措施，這可能是由于預防措施不曾使用在相同或相類似的設計。第33頁，共92頁。2022/8/43412如果使用只有一個字段(設計控制)的，那么應使用前注，對預防控制，應加上“P”在每一個所列出來的預防控制，對于檢測控制，應在每一個列出檢測控制前加“D”。一旦設計控制已被視別，那么當任何發生度的分數需要修訂時，應回顧所有的預防控制。現行設計管制第34頁，共92頁。2022/8/435不易

22、探測度不易探測度的分數是相應于列在設計控制最佳的檢測控制。不易探測度對每一個個別的FMEA是一個相對的分數。為了得到一個較低的分數，通常規劃的設計控制(例如：確認或驗證活動)必須改進。第35頁，共92頁。2022/8/436請在此輸入您的標題建議的評分標準設計小組對評定準則和分級規則應意見一致，即使因為個別產品分析做了修改也應一致)。在設計開發過程中盡可能愈早有檢測手段是最好的。備注：在決定不易探測度分數后，設計小組應回顧發生度分數以確認發生度的分數依然合適。不易探測的分數應使用下表做為指導。分數值為“1”應考慮為“幾乎確定”。第36頁，共92頁。不易探測度查出失效評價標準 : 由設計控制可探

23、測的可能性等級完全不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機理和后續相關的失效模式; 或根本沒有設計控制。10很極少的設計控制只有很極少的機會可以查出潛在原因/機理和后續相關的失效模式。9極少的設計控制有極少的機會可以查出潛在原因/機理和后續相關的失效模式。8很少的設計控制有很少的機會可以查出潛在原因/機理和后續相關的失效模式。7少的設計控制有較少的機會可以查出潛在原因/機理和后續相關的失效模式。6中等的設計控制有中等的機會可以查出潛在原因/機理和后續相關的失效模式。5中上的設計控制有中上多的機會可以查出潛在原因/機理和后續相關的失效模式。4多的設計控制有較多的機會可以查出潛在原因/機

24、理和后續相關的失效模式。3很多的設計控制有很多的機會可以查出潛在原因/機理和后續相關的失效模式。2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能查出潛在原因/機理和后續相關的失效模式。12022/8/437第37頁，共92頁。2022/8/43812風險順序數是嚴重度數(S)、頻度數(O)和不易探測數(D)的乘積，見公式。RPN = (S) (O) (D)風險順序數作為(S) (O) (D) 的積，是對設計風險性的度量。風險順序數應當用于對設計中那些擔心事項進行排序(如用柏拉圖)。RPN取值在11000之間。風險順序數第38頁，共92頁。2022/8/43912工程人員針對預防或糾正措施應首先針對高嚴重度、高風險

25、順序數或則其它團隊設計的項目。建議措施降低分數的排序如下：首先是嚴重度，再來是發生度，最后是不易探測度。在一般的實踐中當嚴重度是9或10時，不管風險順序是如何都必須特別注意確認是否已利用現行的設計控制或預防糾正措施。在所有已識別的失效模式的后果會導致最終使用者傷害的，必須考慮使用預防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因。建議措施第39頁，共92頁。2022/8/44012結束對嚴重度為9或10的特別注意后，工作小組必須再面對其它的失效模式，企圖再降低嚴重度、發生度、不易探測度。可以考慮下列措施，但不局限于此變更設計幾何公差變更材料規格試驗設計(特別是在多種因素或相互作用時)或其它問題解決手法變

26、更測試計劃建議措施第40頁，共92頁。2022/8/44112345建議措施主要目標是藉由設計改進來降低風險以及增加顧客滿意度。只有設計變更可以降低嚴重度分數。增加設計確認、驗證活動將只能降低不易探測度。增加設計確認、驗證活動是比較不想要的工程活動因為它并不是針對失效模式的嚴重度或發生度。如果工程評估后對特定的失效模式原因控制沒有任何建議的措施時，在該字段填入“無”。只有透過設計變更來移除或控制失效原因機制才能降低發生度。建議措施第41頁，共92頁。2022/8/44212當明確了預防糾正措施后，估算并記錄下糾后的嚴重度、出現頻次及不易探測度數。計算并計載RPN的結果。如沒采取什么預防糾正措施

27、，將“糾正后的RPN”欄及對應的取值欄空白即可。所有的糾正后的RPN都應復查，而且如果有必要考慮更進一步的措施，還應重復分析。焦點始終在持續改進。措施結果第42頁，共92頁。2022/8/44312設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執行或正確的確認，FMEA是一份活動性檔必須始終反應最新的設計水平以及最新相關的措施，包含那些在量產后才發生的都要反應。設計責任工程有數種意義來確認所關心的是否已識別以及建議措施是否執行，他們包含如下但不限于此確認達成設計要求。審查工程圖面和要求。組裝或制造文件編匯確認。審查制程FMEA和管制計劃。追蹤措施第43頁，共92頁。What are theFu

28、nctions,Features orRequirementsWhat can go wrong?-No function-Partial/OverDegradedFunction-Unintended FunctionWhatAre theEffect(S)?HowBadIs itWhatAre theCause(s)How oftenDoes itHappenHow can this bePrevented andDetected?How goodIs this methodAt detecting itWhat can be done?-design change-process cha

29、nges-special control-changes to standards,Procedures, orguides2022/8/444第44頁，共92頁。失效模式人機料法環測量失效效應過程FMEA模式一般是發生在產品上一般是指對下工程或最終顧客的影響2022/8/445第45頁，共92頁。2022/8/446過程FMEA簡介過程FMEA是由“負責制造工程師小組”采用的一種分析技術，用來在最大范圍內保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關的起因機理。FMEA以其最嚴密的形式總結了工程師小組進行工藝過程設計時的設計思想(包括對一些對像的分析，根據經驗和過去擔心的問題，它們可能發生失

30、效)。這種系統化的方法體現了一個工程師在任何制造計劃過程中正常經歷的思維過程，并使之規范化。第46頁，共92頁。2022/8/447123456識別過程功能和要求確定與產品相關的過程潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發生或找出失效條件的過程控制變量編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮預防措施的優先體系將制造或裝配過程的結果編制成檔過程潛在FMEA任務第47頁，共92頁。2022/8/44812過程潛在FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續的或下一制造或裝配工序，以及服務工作，或政府法規。當全面實施FMEA時，要求在所有新

31、的部件過程，更改過的部件過程及應用或環境有變化的原有部件過程進行過程FMEA。過程FMEA由負責過程工程部門的一位工程師來組織制定。顧客的定義第48頁，共92頁。下工程經銷商使用者都是FMEA所要考慮的對象本過程可能產生的失效模式2022/8/449第49頁，共92頁。2022/8/45012在最初的潛在PFMEA中，希望負責過程的工程師能夠直接地、主動地聯系所有相關部門的代表。這些部門包括但不限于：設計、裝配、制造、材料、質量、服務、供方以及負責下道裝配的部門。FMEA應成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體的工作水平。除非責任工程師對FMEA和團隊促進是有經驗的，否則有一位

32、有經驗的FMEA促進者來支持這個團隊是有幫助的。集體的努力第50頁，共92頁。2022/8/451群策群力的計劃FMEA以過程工程師為主導集合相關的人員生產工程質管采購設備等人員共同將可能發生的問題挖掘出來。第51頁，共92頁。2022/8/45212過程FMEA是一份動態文件，必須在生產工裝準備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有制造工序。在新車型或零件項的制造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進行早期評審和分析能夠促進預測、解決或監控潛在的過程問題。請在此輸入您的標題第52頁，共92頁。初始FMEA修正FMEA1必須在工裝準備前以及試生產前各項未考慮的失效模

33、式發現以及討論修正FMEA2各項未考慮的失效模式發現以及討論TIME動態的FMEA文件2022/8/453第53頁，共92頁。2022/8/454請在此輸入您的標題過程FMEA假定所設計的產品會滿足設計要求，潛在失效模式可能會因設計弱點而包括在過程FMEA中，它們的影響及避免措施由設計FMEA來解決。因設計缺陷所產生失效模式可包含在過程FMEA中。第54頁，共92頁。過程FMEA并不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關的產品設計特性參數，以便最大限度地保障產品能滿足顧客的要求和期望。顧客設計生產出貨不設計不良品不生產不良品不流出不良品2022/8/455第5

34、5頁，共92頁。2022/8/456請在此輸入您的標題FMEA也有助于新機器或設備的開發。其方法是一樣的，只是應將所設計的機器或設備當作一種產品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預防措施消除潛在失效模或不斷減小它們發生的可能性。第56頁，共92頁。2022/8/45712過程FMEA應從整個過程中的流程圖風險評定開始。流程圖應確定與每個過程有關的產品過程特性參數。如果可能的話，還應根據相應的設計FMEA確定某產品影響的內容。用于FMEA準備工作中的流程風險評定圖的復制件應伴隨FMEA過程。為了能促進潛在失效模式的分析，過程fmea的格式如附件。過程FMEA的開發第57頁，共92

35、頁。2022/8/458123要先建立過程流程圖，以了解基本的流程，應盡量細化，而且包含所有站別。建立失效模式過程矩陣對照表，可收集以往之客戶抱怨、讓步、不合格、檢驗報告等來做匯總。過程風險評定表，是分解每一過程站之每一個動作，了解每一個動作可能帶來之失效模式。素材第58頁，共92頁。過程失效模式過程1過程2過程3過程4失效模式1失效模式2失效模式3失效模式4顧客抱怨讓步接受廠內不合格自失效模式分析原因2022/8/459第59頁，共92頁。工序作業細則參數誤失失效模式電鍍添加電鍍液濃度濃度錯誤電鍍厚度不足或太多調整PH值PH值PH值過高或過低電鍍厚度不足或太多自操作分析可能的失效模式2022

36、/8/460第60頁，共92頁。2022/8/461定義在失效分析中, 首先要明確產品的失效是甚么, 否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣, 一般而言, 失效是指:在規定條件下, 產品(環境、操作、時間)不能完成既定功能。在規定條件下, 產品參數值不能維持在規定的上下限之間。產品在工作范圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現象。第61頁，共92頁。2022/8/462過程功能/要求簡單描述被分析的過程或工序(如車、鉆、攻絲、焊接、裝配)。除此之外建議記錄相應的過程操作編號在開始分析的步驟時。該團隊應當評審適用的操作、材料、過程、環境和安全標準。盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的

37、，包含系統、子系統或零件的信息。如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序(例如裝配)那么可以把這些工序作為獨立過程列出。第62頁，共92頁。2022/8/46312所謂失效模式是指制程可能發生的不符合過程要求或設計意圖的形式。是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效的起因或是來自上一道操作的潛在失效模式的效應。但是在FMEA準備中，應假設提供的零件材料是合格的，除非FMEA小組確認在歷史數據中進來的零件質量有差異。根據零件、子系統，系統或過程特性，對應特定的工序，列出每一個潛在的失效模式。前提是假設這種失效可能發生，但不一定非得發生。過程工程師小組應能提出并回答下列問

38、題：潛在失效模式第63頁，共92頁。2022/8/464123制程或零組件為何不符合規格?假設不考慮工程規格, 顧客(最終使用者、下工程或服務)會提出什么異議?在此建議把相似的過程比較和顧客(最終用戶和后續工序)對類似零件索賠情況的研究作為出發。此外，對設計目的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不僅僅限于下列情況：彎曲、毛刺、破碎、變形、臟污、安裝調試不當、接地、開路、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。備注：潛在失效模式應描述“物理”或技術項目，而不是客戶通知的癥兆。請在此輸入您的標題第64頁，共92頁。2022/8/46512潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。從這個角度講，顧客可以是

39、:下一道工序、后續工序、經銷商、或車輛所有人。當評價潛在失效后果時，這些因素都必須考慮。應根據顧客可能注意到的或經歷的情況來描述失效的后果。對最終使用者來說失效的后果應一律用產品或系統的性能來描述，例如：潛在失效后果第65頁，共92頁。2022/8/46612噪音、工作不正常、牽引阻力、不規律的動作、不能操作的、不穩定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求, 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損、顧客不滿意。如果顧客是下道工序或后續工序工位, 失效效應經常被指為: 無法緊固、無法鉆孔、無法表面加工、不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產品性能、損壞設備等、導

40、致工裝的過度磨損、傷害操作員。潛在失效效應第66頁，共92頁。2022/8/46712嚴重度是相應于所給定失效模式的最嚴重后果的分數，嚴重度對每一個FMEA都是相對分數。降低嚴重度分數只能透過對系統、子系統、零件或過程的設計變更。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產品使用者，嚴重度的評價可能超出了本過程工程師小組的經驗或知識范圍。在這種情況下，應與設計FMEA、設計工程師和或后續制造或裝配廠的過程工程師進行協商、討論。嚴重度第67頁，共92頁。建議的評分標準：過程設計組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程的分析做了修改也應一致。注：建議不要對評分為9,10分的評分標準進行修改，失

41、效模式的嚴重度為1分的不需要再作進一步的分析。嚴重度2022/8/468第68頁，共92頁。嚴重度后果標準：后果的嚴重度，此項分數是由于失效模式結果導至最終客戶或生產組裝工廠缺失，最終顧客始終應優先考慮，如果二者都發生，使用最高的嚴重度(顧客的后果)標準：后果的嚴重度，此項分數是由于失效模式結果導至最終客戶或生產組裝工廠缺失，最終顧客始終應優先考慮，如果二者都發生，使用最高的嚴重度。(制造/裝配的后果)分數無警告的危險當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規時,無警告產生。非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業員，沒有警告產生。10有警告的危險當失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到

42、違反政府法規時, 有警告產生。非常高的嚴重等級將危害機器或組裝作業員，有警告產生。9非常高的喪失基本功能, 客戶非常不滿意。可能100%產品須報廢:或車輛項目修理在修理部門的修理時間大于一小時。8高的車輛可以操作, 但降低功能等級, 客戶不滿意。產品須篩選及部分報廢(小于100%);或汽車項目修理在修理部門介于半小時到一小時間。72022/8/469第69頁，共92頁。中等的車輛可以操作, 但令人舒適或便利的項目無法運作, 客戶會感受到不舒適。可能一部份產品(小于100%)要報廢但不要挑選，或汽車項目修理在修理部門小于半小時。6低的車輛可以操作, 但令人舒適或便利的項目無法運作, 客戶會感受到

43、不舒適。可能產品須100%重工; 或汽車項目離線修理但不需送到維修部門。5非常低的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點大部分客戶都會被發現。 (大于75%)可能產品需要挑選，不用報廢,一部份可能需要重工。4次要的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點可能被50%客戶發現。可能部份(小于100%)的產品可能必須重工，沒有報廢，在線但離站。3非常次要的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點會被有經驗的客戶發現。(小于25%)可能有部分產品(小于100%)要重工,沒有報廢，在在線在站的。2沒有沒有可識別的影響可能有對操作或操作者有輕微的影響，或沒有影響12022/8/470第70頁，共92頁

44、。2022/8/4711234本欄目是用來對需要附加過程控制的零部件、子系統或系統的一些特殊過程特性進行分級的(如關鍵、主要、重要、重點等)。這個字段也可用來突出工程評估高優先度的失效模式。如果在過程FMEA中確定了某一分級，應通知設計主管工程師，因為它可能會影響有關確定控件項目標識的工程文件。特殊產品或過程特性符號以及它們的使用直接依公司的規定政策在本書中不予以標準化。等級第71頁，共92頁。2022/8/47212潛在失效起因是指失效是怎么發生的，并依據可以糾正或控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內，列出每個可以想到的失效起因。如果起因對失效模式來說是唯一的，也就是

45、說如果糾正該起因對該失效模式有直接的影響，那么FMEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨立的、唯一的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設計之類的方法，來明確那些根本起因起主要作用，那些起因容易得到控制，應描述這些起因，以便針對那些相關的因素采取糾正措施。潛在失效起因機理第72頁，共92頁。2022/8/473潛在失效原因/機理在盡可能的范圍理, 列出所有能想象得到的失效原因，以下是一些典型的起因 :不當的鈕力：超過或小于。不適當的焊接：電流、時間、壓力。不精確的量具。不當的熱處理：時間、溫度。不當的或則沒有潤滑不適當的上膠。機器設定不當。機器程序不對。潤滑不當或沒有潤滑零件

46、漏裝或錯裝第73頁，共92頁。2022/8/474潛在失效原因/機理列表時應明確記錄具體的錯誤或誤操作情況(例如，操作者未裝密封墊)，而不應用一些含糊不清的詞語(如操作者錯誤，機器工作不正常)。第74頁，共92頁。2022/8/475123頻度是指具體的失效起因機理(列于前一欄目中)發生的頻率。頻度的分級數著重在其含義而不是數值，預防或控制失效的起因機制只有藉由產品或過程的變更才能影響到發生度分數。可以以110級來估計潛在失效原因機制的發生度。必須確認使用一致的發生度分數系統，FMEA發生度是一個相對的分數可能不反應真實的發生度。發生度(OCCURRENCE)第75頁，共92頁。2022/8/

47、476123“可能的失效率”是根據過程實施中預計發生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取數據，那么可以用統計數據來確定頻度的級數(頻度數)，除此以外，可以用下表左側欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數據來進行主觀評價。過程設計組對評價準則和分級規則應意見一致，即使因為個別過程分析作了修改也應一致。為保證一致性，應采用下面的頻度分級規則當指導。發生度(OCCURRENCE)第76頁，共92頁。發生度可能性類似的失效率分數很高：持續發生失效100/10001050/10009高：經常發生失效20/1000810/10007中：偶爾發生失效5/100062/100051/10004低：相

48、對少發生失效0.5/100030.1/10002不太可能發生失效0.01/100012022/8/477第77頁，共92頁。發生度可能性類似的失效率Ppk分數很高：持續發生失效100/10000.551050/10000.559高：經常發生失效20/10000.78810/10000.867中：偶爾發生失效5/10000.9462/10001.0051/10001.104低：相對少發生失效0.5/10001.2030.1/10001.302不太可能發生失效?0.01/10001.6712022/8/478第78頁，共92頁。Ppk換算2022/8/479第79頁，共92頁。2022/8/480

49、12現行的過程控制是盡可能地阻止失效模式的發生，或則探測將發生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者SPC，也可以是過程后評價。評價可在目標工序進行，也可在后續工序進行。有二種制程控制方法可以考慮 :預防措施：阻止失效起因機理或失效模式后果的發生，或減少其發生率。檢查措施：查明起因機理，查出失效模式，并找到糾正措施。現行制程管制第80頁，共92頁。2022/8/48112可能的話, 最好使用預防控制; 其次才使用檢查管制。 初始的探測度的分數將根據用于探測失效原因機制，或探測失效模式的過程控制來決定。過程FMEA的格式在本手冊有二個字段用于過程控制(例如分

50、開的預防控制和檢查控制字段)以協助小組能夠清楚的區別這二種種類的過程控制。這樣可以快速的用眼睛判定是否二種種類的過程控制都已考慮，使用有二個字段的格式是優先建議。現行制程管制第81頁，共92頁。2022/8/48212如果使用一個字段(用于過程控制)的表格，那么應放上前置字，對預防控制每一個所列出預防控制前放上“P”字，對每一個列出檢查控制前放上“D”字。一旦過程控制都已識別，那么評審(回顧)所有的預防控制以決定任何的發生度分數是否需要修正。現行制程管制第82頁，共92頁。2022/8/483123不易探測度是對過程控制階段的控制手段控制/發現失效模式或失效原因的能力。為了達成較低的分數，通常計劃的過程控制應當改善。隨機質量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響探測度數值的大小。以統計原理為基礎的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。不易探測度第83頁，共92頁。已經發生失效起因已經發生失效模