1、 XXXXX有 限公司 關于處方藥銷售自查報告 尊敬的XXXXX食品藥品監督管理局：為響應貴局號召及認真貫徹執行處方藥與非處方藥分 類管理的規定，嚴格控制處方藥的銷售管理，有效遏制處方 藥品亂用及濫用， 確保我公司銷售的處方藥品使用的安全性、 有效性、正確性及合理性，我公司對處方藥品的銷售進行了 認真的自查，就自查情況做如下報告：一、制定處方藥銷售管理制度： 我藥店依據中華人民 共和國藥品管理法 、中華人民共和國藥品管理法實施條 例、處方管理辦法 、處方藥與非處方藥流通管理暫行規 定、關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通 知 、藥品經營質量管理規范等法律法規及國家局頒布 的規范性文件，

2、制定了完善的處方藥銷售管理制度，制度明 確了以上法律法規關于處方藥銷售的各項要求及規定，對處 方藥的銷售做了詳細的規范。二、憑處方銷售處方藥： 我藥店按照處方藥銷售管理制度， 嚴格執行憑合法、合理的處方銷售處方藥。因我店位于 XXXXXXXXXXX所有處方均由 XXXXXXX開具。三、處方藥與非處方藥分柜陳列，處方藥不得采用開架 自選的方式銷售： 我藥店常溫區、陰涼區及冷藏區的藥品都 采用了分類陳列模式， 將處方藥與非處方藥陳列在不同區域， 并且有明顯的警示語標識，處方藥警示語為：憑醫師處方銷 售、購買和使用 !四、執業藥師在職在崗： 我藥店有兩名全天在職在崗并且已經在注冊的執業藥師擔任處方審

3、核員，分別為XXXX和XXXXX兩人均經培訓后上崗。五、嚴格執行處方藥銷售流程銷售處方藥： 1、營業員 收到處方后交由處方審核員進行審核； 2、處方審核員收到處 方后認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完 整，并確認處方的合法性及適宜性：認真審查處方的患者姓 名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章、處方單位；規定必 須做皮試的藥品， 處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定； 審核處方用藥與臨床診斷的相符性；審核劑量、用法的正確 性；審核選用劑型與給藥途徑的合理性；審核是否有重復給 藥現象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； 是否有其它用藥不適宜情況。經處方審核后，認為處方存在 不

4、合法或用藥不適宜時，拒絕調劑，告知顧客，找處方醫師 確認簽字或者重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥、用 藥錯誤、有配伍禁忌或超劑量的處方，均已拒絕調劑，及時 告知處方醫師， 或經原處方醫師更正后調配和銷售。3、處方經審核合格并由處方審核員簽字后，交由調配人員進行處方 調配； 4、調配處方時做到“四查十對”：查處方，對科別、 姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 按處方逐方、依次操作，調配完畢，經核對無誤后，調配人 員在處方上簽字，交由處方審核員審核；調配處方過程中發 現不規范處方或者不能判定其合法性的處方， 不得調劑。 5 、 處方審核員依照處方對調劑藥品進行依次審核，合格后交由 營業員銷售； 6、營業員發藥時應認真核對患者姓名、藥品名稱、藥品數量，同時向顧客說明服法、用量等注意事項。7、處方所列藥品不得擅自更改或代用，經處方醫師更改或重新 簽字后再做銷售。六、處方登記與保管： 我藥店用系統內自動生成的處方 編號對處方原件或復印件進行編號存檔，質量管理員將紙質 版處方按日裝訂，裝訂前將處方與電腦內銷售記錄核對是否 齊全、 無誤，日期由前至后， 裝訂的封皮標明處方開具日期。 處方保存兩年以上，期間禁止丟失。以上是我公司處方藥品銷售的自查情況，經過仔細認真 的自查，使我公司處方藥品銷售更加規范化和合理化，也能