1、 鹽酸叮咯地爾片海南惠普森醫藥生物技術有限公司 世多泰產品特點藥理作用適應癥用法用量不良反應注意事項藥物代謝動力學新修訂說明書產品特點-腎上腺素能受體抑制劑松弛血管平滑肌、擴張血管、減少血管阻力沒有“導反流效果Stealphenomenon”有力改善腦部、外周血管供血缺血越嚴重，灌流量改善越好藥理作用本品為-腎上腺素能受體抑制劑，可松弛血管平滑肌，擴張血管，減少管阻力，并有較弱的鈣拮抗作用。另外，本品還具有改善紅細胞變形性、抑制血小板聚集，改善微循環，增加所氧分壓的作用。 藥理作用外周血管腦血管 叮咯地爾對外周血管的作用 0.06 0.6 6 60 血管張力的改變（） 鹽酸叮咯地爾濃度（umo

2、l/L）總結：鹽酸叮咯地爾對去甲腎上腺素所產生的血管收縮（股靜脈隱靜脈脾靜脈股動脈脾動脈）有抑制作用，且呈濃度依賴型。 叮咯地爾對腦血管的作用P0.01腦血管病人改善率（）總結：鹽酸叮咯地爾對改善腦血管病病人臨床癥狀和體征，與對照組相比有顯著性差異。89.524.5%叮咯地爾對耳蝸前庭功能紊亂的臨床觀察改善率（）總結：鹽酸叮咯地爾可明顯改善耳蝸前庭及腦干毛細血管血流，改善因此引起的功能紊亂（頭暈耳鳴眩暈）。適應癥1.周血管疾病： 間歇性跛行 雷諾綜合癥 血栓閉塞性脈管炎 血管性痙攣 凍瘡等 2.慢性缺血性腦血管病 ： 腦部血管硬化、 腦梗塞、 腦血管意外恢復期及后遺癥期、 腦血栓 一過性腦供血

3、不足 老年性缺血性癡呆、認識障礙、記憶力減退 眩暈 、耳鳴 血管性頭痛、偏頭痛 用法用量用量用法： 300-600mg/日，分2次口服 不良反應胃腸不適（胃灼熱感、胃痛、惡心）、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱感、皮膚潮紅或搔癢。罕有心悸、房顫、血清肌肝水平升高，尿量增加、月經量改變、高血壓、鼻出血和銀屑病的報道。藥物過量在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現神經系統癥狀（癲癇發作/癲癇持續狀態），隨后可能會出現心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴重室性心律失常，傳導阻滯，尤其是室性傳導阻滯），患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似

4、。 患者應緊急送醫院急救，按藥物過量進行對癥搶救治療，應立刻給予輔助呼吸，并進行神經和心電圖監護。注意事項 1.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。2.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用3.肝腎功能不全者及正在服用降壓藥患者應慎用。 4.本品可引起頭暈、嗜睡、因此駕駛車輛及操作機器者不宜使用。5.孕婦（尤其是妊娠三個月內孕婦）、哺乳期婦女及兒童避免使用。藥代學鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環去甲基的代謝物由尿中排出廣泛分布于組織和體液半衰期T12 3小時左右叮咯地爾對缺血部位的動力學觀察指數增加（）總結：鹽酸叮咯地爾對缺血部位的血流動力學改變同不缺血部位相比，差異顯著，P0.

5、01，無倒流現象出現。新修訂說明書2007年6月13日，國家食品藥品監督管理局發布了關于修訂鹽酸丁咯地爾制劑說明書的通知（國食藥監注2007331號）。 根據鹽酸丁咯地爾制劑臨床使用中出現的不良反應，尤其是過量使用后易出現嚴重不良反應的情況，為增加臨床使用的安全性，國家局決定對鹽酸丁咯地爾制劑說明書進行修訂。 新修訂說明書 鹽酸丁咯地爾普通口服制劑說明書修訂內容化學名稱4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧基苯基）-1-丁酮鹽酸鹽。 化學結構式：略 分子式： C17H25NO4？HCI 分子量： 343. 丁咯地爾化學結構式用法用量丁咯地爾使用有一定的危險性，必須考慮患者的腎功能情況使用，并嚴格遵守下列使用方法。 腎功能正常者：每天300-600mg，至少分兩次服用。每天最多不可