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文檔簡介

1、醫學科研設計開展醫學科研的意義實施自主創新戰略,建設創新型國家的需要 疾病譜發生改變科學技術進步其他:晉升等醫學科研的基本程序醫學科研是以課題來具體展開的課題是為解決學科專業問題,形成具有具體目標、具體設計和實施方案的科學研究的最基本單元。選題 設計 觀察和實驗(實施) 資料整理和數據分析總結(論文報告)提出假設研究結果檢驗假設科研的基本程序選題問題的來源實際工作的觀察分析實際工作需要文獻資料前人的工作各級科研管理部門定期公布的課題申請項目指南 某基層醫生,在門診工作中發現當地居民單純性甲狀腺腫的發病率很高調查該地區當地的糧、油、鹽均不缺乏碘,當地的食譜也與發病不高的鄰近地區相同,但飲用水源不

2、同該地區飲用水中是否存在其它的影響碘吸收的物質?鈣離子和碘離子結合形成不溶性沉淀,使碘不能被吸收;攝入高鈣時,氯離子的吸收率也增加,導致碘排出量增大提出課題飲水中鈣含量與地方性甲狀腺腫的關系選題舉例1實際工作的觀察分析選題舉例2實際工作需要某基層醫院兒科醫生經過幾年的臨床研究,發現采用柴胡注射液滴鼻治療感冒時的高熱病人,效果良好。想推廣柴胡注射液滴鼻治療感冒時的高熱病人這個項目,但要考慮柴胡注射液對鼻粘膜纖毛會不會產生毒性?提出課題柴胡注射液對鼻粘膜纖毛毒性評價的研究選題舉例3文獻資料新英格蘭醫學雜志報道單獨及聯合使用口服硫酸軟骨素和氨基葡萄糖,對軟骨破壞沒有保護或延緩作用,24%的病人關節炎

3、有明顯進展,與空白對照組無顯著差異。 美國風濕病雜志也有類似報道提出課題硫酸氨基葡萄糖親水凝膠的研制選題舉例4前人的工作臨床護理路徑作為一種先進的護理模式,可減輕康復的延遲及資源的浪費,使服務對象獲得最佳的照顧品質。已有人做了的研究:臨床護理路徑在腹腔鏡膽囊切除術患者中的應用研究急性心肌梗死患者介入治療圍手術期應用臨床護理路徑效果研究 慢性腎衰中醫臨床路徑的應用研究 提出課題臨床護理路徑在冠心病介入治療中的實施與效果評價選題舉例4 H1N1流感疾病監測防治技術創新平臺的建立選題基本原則需要性:盡量選擇在醫藥衛生保健事業中有重要意義或迫切需要解決的關鍵問題,最好集中解決12個問題。題目切忌籠統模

4、糊、包羅萬象。 創新性:要有新的發現、新的觀點、新的認識、新的成果 科學性:“雞血療法”、“鹵堿療法”等百病皆治之類的假說 可行性:可操作性效能性可持續性課題設計(科研設計)在進行具體研究前,對將要進行的課題工作進行全面的、科學的規劃,制定出研究課題的具體實施方案。科研設計是科研的靈魂嚴密的設計是取得有價值結果的先決條件從這個意義上說沒有“設計”就沒有科研科研設計內容有標準的處理因素選擇合適的研究對象制定可靠的測量指標選擇科學的統計分析方法科研設計類型實驗設計調查設計實驗研究的基本要素降壓藥 高血壓病人血壓值處理因素受試對象實驗效應三要素:1.處理因素;2.受試對象;3.實驗效應其他因素其他效

5、應處理因素抓住主要處理因素區分處理與非處理因素處理因素必須標準化受試對象人動物微生物細胞分子基因實驗效應處理因素作用于受試對象的結果,通過觀察指標表達。觀察指標應客觀、精確、靈敏、特異。客觀性:主觀指標和客觀指標。精確性:準確度或真實性:觀察值與真值的接近程度,受系統誤差的影響(如靈敏度、特異度)。精密度或可靠性或重復性:重復觀察時觀察值與其均值的接近程度,受隨機誤差的影響。醫學科研設計的基本原則對照的原則:目的在于鑒別出試驗組的效應;消除和控制非試驗因素;消除或減少試驗誤差或偏倚。隨機的原則:使總體中各觀察對象被抽中的機會均等,保證各試驗組的非試驗因素均衡化 。重復的原則:目的是估計試驗誤差

6、、提高試驗結果的可靠性。對照原則的常用對照方法空白對照安慰劑對照實驗對照相互對照標準對照自身對照歷史對照1、病毒性肝炎:由病毒造成的肝炎按照其病毒系列不同分為甲、乙、丙、丁、戊和庚共六種類型病毒性肝炎。能引起肝臟細胞腫脹,是世界上流傳廣泛,危害很大的傳染病之一。 1908年,才發現病毒也是肝炎的致病因素之一。1947年,將原來的傳染性肝炎(infectious hepatitis)稱為甲型肝炎(Hepatitis A, HA);血清性肝炎(serum hepatitis)稱為乙型肝炎(Hepatitis B, HB)。1965年人類首次檢測到乙型肝炎的表面抗原。 我國經濟和科學技術日益發展,學

7、術文化領域百家爭鳴,(df高血壓958心臟病983u6糖尿病87fr)特別是思想家的革新精神,為中醫學理論的創新和突破性進展,提供了有利的文化背景。宋代陳無擇著三因極一病證方論一書,(45傳染病q566丙肝964jo乙肝28jgsx甲肝gh)提出三因學說;并產生了最具盛名四大學派,劉完素倡導火熱論;張從正力倡“攻邪論”;李杲提出“內傷脾胃,百病由生”的理論;朱震亨創造性地闡明了相火的演變規律。編輯本段明清時期(df肺25s血液f369血小板t5172紅血球gdf55m白血球fd2)是中醫學理論綜合匯編、深化發展,臨床各科辨證體系豐富、提高階段。如明代樓英的醫學綱目和王肯堂的證治準繩,清代吳謙等

8、編著的醫宗金鑒和陳夢雷主編的古今圖書集成醫部全錄等。王清任著醫林改錯,注重實證研究,(df高血壓958心臟病983u6糖尿病87fr)糾正了古醫籍中關于解剖知識的某些錯誤,肯定了“腦主思維”,發展了瘀血理論。溫病學說的形成和發展,標志著中醫理論的創新與突破,吳有性著溫疫論,葉天士著溫熱病篇,吳鞠通著溫病條辨等,在藥物學研究方面,(45傳染病q566丙肝964jo乙肝28jgsx甲肝gh)李時珍著的本草綱目,總結了16世紀以前我國藥物學研究的成就。醫的診察疾病能參考現代醫學的微觀分析,將辨證與辨病相結合,實現宏觀與微觀的統一,使中醫診斷客觀化,即把分析與綜合相結合的方法引入中醫理、法、方、藥的研

9、究,使二者有機結合,互相借鑒、補充,避免各自的片面性、局限性,這將有利于中西醫學的優勢互補,“和而不同”,多元發展。近年來,中醫藥在防治非典、禽流感和艾滋病方面發揮的獨特作用也證實了二者的有機結合,具有肯定的臨床療效。編輯本段東西方醫學交融不管是中醫學還是西醫學,從二者現有的思維方式的發展趨勢來看,均是走向現代系統論思維,中醫藥學理論與現代科學體系之間具有系統同型性,屬于本質相同而描述表達方式不同的兩種科學形式。可望在現代系統論思維上實現交融或統一,成為中西醫在新的發展水平上實現交融或統一的支撐點,希冀籍此能給中醫學以至生命科學帶來良好的發展機遇,進而對醫學理論帶來新的革命。編輯本段現代中醫史

10、上個世紀末,本世紀初,1996年,清華學界對中醫氣本質,經絡實質,陰陽,五行,藏象,中醫哲學觀等都有了新的全面整體創造性的認識和解說。如,鄧宇等發現的:氣是流動著的信息能量物質的混合統一體;分形分維的經絡解剖結構;數理陰陽;中醫分形集:分形陰陽集陰陽集的分形分維數,五行分形集五行集的分維數;分形藏象五系統暨心系統、肝系統、脾系統、肺系統、腎系統;中醫三個哲學觀新提出的第三哲學觀:相似觀分形論等。 還包括近代針灸經絡的發展史,近代中醫氣的進展簡史,中西醫結合史,中醫中藥史等.六種類型的病毒性肝炎遺傳因子不同,除乙型肝炎遺傳因子是DNA外,其余幾型肝炎遺傳因子均為RNA。其中甲型肝炎的傳播途徑是糞

11、口傳播,乙型肝炎的傳播途徑是血液傳播、性傳播和母嬰傳播。疫苗。 2、酒精性肝炎:酒精性肝炎早期可無明顯癥狀,但肝臟已有病理改變,發病前往往有短期內大量飲酒史,有明顯體重減輕,食欲不振,惡心,嘔吐,全身倦怠乏力,發熱,腹痛及腹瀉,上消化道出血及精神癥狀。體征有黃疸,肝腫大和壓痛,同時有脾腫大,面色發灰,腹水浮腫及蜘蛛痣,食管靜脈曲張。從實驗室檢查看,有貧血和中性白細胞增多,紅細胞容積測定(MCV)大于95FL,血清膽紅素增高,可達17.1moL/L或以上,轉氨酶中度升高,常大于2.0,測定線粒體AST(mAST)及其與總AST(tAST)的比值,其升高可達12.5+5.2%。并有-GT,谷氨酸脫

12、氫酶和堿性磷酸酶活力增高,凝血酶原時間延長。此外,病毒性肝炎還有丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎和庚型肝炎。過去被定為己型肝炎病毒的病毒現在被確定為乙型肝炎病毒的一個屬型,因此己型肝炎不存在。 在病毒肝炎的疫苗,A型、B型、D型的疫苗已研發成功;C型、E型、F型的目前無編輯本段宋金元時期精品課件文檔,歡迎下載,下載后可以復制編輯。更多精品文檔,歡迎瀏覽。隨機化原則的常用隨機分組方法單純隨機分組區組隨機分組分層隨機分組幾種常見隨機化分組設計完全隨機設計配對設計隨機單位組設計交叉設計盲法設計調查設計明確調查目的明確調查項目明確調查對象明確調查數量制訂調查表確定調查范圍:全面和非全面調查確定調查方式課題

13、論證內容立題依據是否充分研究方案是否先進和科學有無創新性或特色是否可行預期結果和效益 課題論證方法咨詢專家或前輩查閱文獻資料:查閱專業書籍查閱專業期刊查閱數據庫中國知網維普網萬方數據庫MEDLINE(美國國立醫學圖書館) 斯坦福大學圖書館課題實施預試驗:在正式實施研究方案前,應先在小范圍人群作一次預試驗,其目的是檢驗試驗設計的科學性和可行性,以免由于設計不周,盲目開展試驗而造成人力、物力和財力的浪費研究方案正式實施搜集資料搜集及時、準確、完整地搜集原始資料是統計工作最重要的一步,它直接關系著統計結論的質量。 統計資料的來源主要有:報表資料。醫療、預防機構的日常工作記錄。專題研究實驗數據和現場調

14、查資料。分析資料分析資料是通過計算有關的統計指標,對資料進行概括的、全面的描述,以及從樣本信息推斷總體特征,分析資料就是從獲取的資料中抽取有關信息的過程。分析方法統計指標的計算統計圖表的繪制估計總體參數進行假設檢驗回歸與相關多元分析統計資料的類型計量資料 :通過對觀察單位測量取得數值,其值一般有度量衡單位。如身高、體重、血壓、脈搏、白細胞等。此類資料具有計量單位。分析計量資料常用平均數、標準差、t檢驗、方差分析、相關與回歸分析等。 計數資料:將觀察單位按某種屬性或類別分組,然后清點各組的觀察單位數。如性別、血型、民族、職稱、某病的治愈和未愈數等。分析計數資料常用率、構成比、x2檢驗等。等級資料

15、 :將觀察單位按某種屬性的不同程度分組,然后清點各組的觀察單位數。如療效可分為治愈、顯效、好轉、無效;尿蛋白化驗結果分為-、 + 、+ 、+等。這類資料具有計數資料的性質,但所分各組又是按一定順序如由輕到重、由小到大排列的。分析等級資料常用率、構成比、秩和檢驗等。根據研究設計類型選擇分析方法成組比較的設計:在成組比較設計中,若是兩組比較需要應用t檢驗或X2檢驗。多組比較需應用方差分析、行列表X2檢驗或分級的分析方法。配對設計:這種類型的設計需要按照配比的t檢驗,X2檢驗及配對的病例對照研究方法進行數據分析。根據研究設計類型選擇分析方法多因素設計:若在研究設計中有多個自變量,則可根據因變量的性質

16、選擇合適的多因素分析方法。如果自變量是數值變量,則可考慮應用多元回歸分析方法、協方差分析方法。如果是分類變量,則可選擇logistic回歸分析方法、判別分析方法及聚類分析方法等。重復測量的設計:這類設計方法是在給定一個處理因素后在不同的時間重復測量某一效應變量的改變情況。如欲評價生物制品接種后的免疫學效果,在接種后的2周、4周、6周和8周測定抗體滴度,即為此類設計類型。對于這種設計類型的數據需應用重復測量的方差分析方法進行數據的分析。根據變量的類型選擇分析方法因變量自變量數值變量分類變量有序變量數值變量相關分析,多元回歸分析t檢驗,方差分析,協方差分析,多元回歸分析相關分析,多元回歸分析分類變

17、量t檢驗,方差分析,logistic回歸分析,判別分析,聚類分析c2檢驗,logistic回歸分析c2檢驗有序變量方差分析,logistic回歸分析,判別分析,聚類分析c2檢驗,logistic回歸分析相關分析,c2檢驗生存時間生存分析不同研究設計和數據類型的數據分析方法選擇研究設計類型變量類型兩組比較兩組以上比較實驗前后比較重復測量兩變量間的聯系重復測量的方差分析線性回歸,Pearson相關系數 數值變量 t檢驗方差分析配對t檢驗 分類變量 c2檢驗c2檢驗配對c2檢驗列聯表相關系數 有序變量Mann-Whitney秩和檢驗Kruskal-Wallis分析Wilcoxon符號秩和檢驗Spea

18、rman相關系數 生存時間生存分析t檢驗的應用條件兩組數據的比較樣本量比較小(n50)樣本來自正態總體兩樣本總體方差齊同當兩樣本方差不齊時可以采用t檢驗,變量變換,或者秩和檢驗。方差分析的應用條件兩組以上數據的比較各樣本是相互獨立的隨機樣本;各樣本要來自正態總體;要求各個樣本的總體方差齊同。資料總結1撰寫研究報告前沿研究意義研究材料研究方法研究結果討論資料總結2撰寫論文題目作者和單位摘要(包括關鍵詞)引言 材料與方法結果討論參考文獻論文討論內容針對研究目的,對自己的研究結果進行說明和解釋,重點說明該項研究的創造性、先進性及其在實踐中的意義與國內外相關研究的結果進行比較,分析其異同點及可能的原因

19、,對自己和他人的研究結果和結論進行客觀公正的評價,提出自己的觀點和建議對本研究的缺陷及局限性進行實事求是的評價、分析和解釋,說明相互矛盾的結果和結論,如有意外發現,也請予以說明通過評價、分析和解釋,揭示本研究的所有結論提出有待進一步研究的問題論文討論注意事項討論必須詳盡確切,有據有證以結果為依據,與前人的結果和論點作比較,對結果作合理的解釋和恰當的評價,必須具有說服力,是符合邏輯的論證詳略得當,突出新發現、新發明,闡述自己的見解實事求是,掌握分寸避免面面俱到,羅列文獻切忌報喜不報憂層次要清楚申請結題、驗收與鑒定填寫結題申請表、附上科研論文或其他材料填寫驗收表、附上科研論文或其他材料填寫鑒定申請

20、表,附上研究報告、經費開支表及發表論文或其他材料申報科研成果獎 自然科學獎技術發明獎科學技術進步獎科技進步獎和醫療成果獎申報程序鑒定申請(鑒定材料主要包括:計劃任務書、研究技術報告、查新報告、動物實驗合格證、應用證明、完成人和完成單位等、成果)專家函審申請獎勵(申請書主要包括:申報理由報告、專家評審意見、應用證明、成果)單位初評 分組專家會議評定 大組終審科研課題申報書的撰寫項目類別基礎研究探索未知、認識自然現象、揭示客觀規律, 不具備特定的商業目的推動社會進步、 一旦重大突破、對社會、經濟影響巨大只講世界第一、不講國內第一以發表論文的水平及被同行引用的次數為評價的標準應用研究項目類別應用基礎

21、研究是應用研究中的基礎性工作,圍繞重大或廣泛的應用目標探索新原理、新方法,開拓新領域的定向研究醫學科研項目/課題多屬此類研究(防病治病、優生優育和人類健康)應用研究應用目的明確、為進一步發展某一技術、 提高生產率解決疾病的診斷、治療、預防、控制、康復等問題開發研究是科學知識轉化為生產力的主要環節技術革新、工藝改造、產品更新 項目和具體課題名稱確定課題名稱宜小不宜大 確定課題名稱要有創新意識 課題名稱表述中明確、突出一般以15 20 個漢字為宜,在題目中應盡量不用縮寫、化學分子式等 夸大措辭題目有問題的項目中草藥抗菌的免疫調節研究胃腸道疾病的病理、生理和藥理胸心外科手術中的暫時替代功能臨床觀察研

22、究 生化檢驗檢測在糖尿病病人尿蛋白中的臨床意義觀察研究 老年相關疾病干預控制的研究項目 主題詞 科學的規范參考醫學主題詞樹狀結構表參考醫學主題詞著錄規范參加人員情況知識結構合理學歷層次合理年齡結構合理人數適當以真正參加人員為主真實簽名科研計劃書立題依據國內研究現狀國外研究現狀發展趨勢課題的意義主要參考文獻立題依據格式項目描述及發展趨勢國內外治療措施及存在的優缺點自己研究的項目有什么優點和缺點開展本項目研究的意義主要參考文獻(真實)研究目標:明確(解決什么問題)研究內容:要表述你要做什么,簡潔擬解決的關鍵性問題:1-2個科研計劃書 課題研究目標、研究內容和擬解決的關鍵性問題 擬采取的研究方法、技

23、術路線及其可行性分析 研究方法:要表述你怎樣做,寫清楚你如何來完成這一研究項目的具體實施步驟、過程(程序)、研究方法等。內容要具體技術路線:流程表的形式可行性分析:技術、設備、經費及時間技術路線 粗針膻中穴透刺改善慢性阻塞性肺疾病呼吸肌疲勞的療效評價科研計劃書計劃進度、預期成果及效益分析 計劃進度:分階段完成的科研任務 年月年月 完成任務預期成果:論文、論著、專利、批文等效益分析:社會效益、經濟效益包括有關的工作積累、近年來取得的科研成績、主要設備和保障措施 工作積累:申請者和項目組成員的學歷與研究簡歷,已發表的與本項目有關的論文、論著,已獲得的學術獎勵情況以及承擔或參與過相關的科研課題等主要

24、設備:開展本課題具有的儀器設備保障措施:設備、經費與時間的保障科研計劃書研究基礎根據科研工作開展計劃編制預算經費預算總額=儀器設備+試劑+試驗動物+其他儀器設備試劑試驗動物其他(臨床觀察隨訪及特殊檢查費用)經費預算總額=單位自籌+其他渠道資助+申請經費單位自籌:應當提供出資證明及其他相關財務資料其他渠道資助:應提供出資證明及其他相關證明資料申請經費:要盡量少,做到真實、合理科研計劃書經費計算課題申報省市相關科研項目省級科研課題省自然科學基金課題/ziran/省科技計劃項目/pro/廳局級科研課題廣東省衛生廳科研課題廣東省醫學科研基金課題 廣東省中醫藥管理局科研課題佛山市科技發展專項資金項目佛山

25、市醫學類科技攻關項目 佛山市衛生局科研課題佛山市醫學科學技術研究計劃任務書 課題申請程序了解申報要求選題查新撰寫申請書1、病毒性肝炎:由病毒造成的肝炎按照其病毒系列不同分為甲、乙、丙、丁、戊和庚共六種類型病毒性肝炎。能引起肝臟細胞腫脹,是世界上流傳廣泛,危害很大的傳染病之一。 1908年,才發現病毒也是肝炎的致病因素之一。1947年,將原來的傳染性肝炎(infectious hepatitis)稱為甲型肝炎(Hepatitis A, HA);血清性肝炎(serum hepatitis)稱為乙型肝炎(Hepatitis B, HB)。1965年人類首次檢測到乙型肝炎的表面抗原。 我國經濟和科學技

26、術日益發展,學術文化領域百家爭鳴,(df高血壓958心臟病983u6糖尿病87fr)特別是思想家的革新精神,為中醫學理論的創新和突破性進展,提供了有利的文化背景。宋代陳無擇著三因極一病證方論一書,(45傳染病q566丙肝964jo乙肝28jgsx甲肝gh)提出三因學說;并產生了最具盛名四大學派,劉完素倡導火熱論;張從正力倡“攻邪論”;李杲提出“內傷脾胃,百病由生”的理論;朱震亨創造性地闡明了相火的演變規律。編輯本段明清時期(df肺25s血液f369血小板t5172紅血球gdf55m白血球fd2)是中醫學理論綜合匯編、深化發展,臨床各科辨證體系豐富、提高階段。如明代樓英的醫學綱目和王肯堂的證治準

27、繩,清代吳謙等編著的醫宗金鑒和陳夢雷主編的古今圖書集成醫部全錄等。王清任著醫林改錯,注重實證研究,(df高血壓958心臟病983u6糖尿病87fr)糾正了古醫籍中關于解剖知識的某些錯誤,肯定了“腦主思維”,發展了瘀血理論。溫病學說的形成和發展,標志著中醫理論的創新與突破,吳有性著溫疫論,葉天士著溫熱病篇,吳鞠通著溫病條辨等,在藥物學研究方面,(45傳染病q566丙肝964jo乙肝28jgsx甲肝gh)李時珍著的本草綱目,總結了16世紀以前我國藥物學研究的成就。醫的診察疾病能參考現代醫學的微觀分析,將辨證與辨病相結合,實現宏觀與微觀的統一,使中醫診斷客觀化,即把分析與綜合相結合的方法引入中醫理、法、方、藥的研究,使二者有機結合,互相借鑒、補充,避免各自的片面性、局限性,這將有利于中西醫學的優勢互補,“和而不同”,多元發展。近年來,中醫藥在防治非典、禽流感和艾滋病方面發揮的獨特作用也證實了二者的有機結合,具有肯定的臨床療效。編輯本段東西方醫學交融不管是中醫學還是西醫學,從二者現有的思維方式的發展趨勢來看,均是走向現代系統

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