1、高效經濟，減少創傷曼月樂 有效治療月經過多，保留生育功能主要內容月經過多威脅女性身心健康多國指南推薦曼月樂為月經過多的首推藥物治療方式曼月樂的作用特點獨特宮內緩釋系統，局部靶向作用全身吸收少，不良反應發生率低曼月樂治療月經過多療效可靠，安全經濟顯著減少月經出血量，改善貧血癥狀與常規藥物對比：有效改善生活質量，患者依從性好與手術對比：療效媲美手術，保留生育能力，避免創傷，經濟效益比更高主要內容月經過多威脅女性身心健康多國指南推薦曼月樂為月經過多的首推藥物治療方式曼月樂的作用特點獨特宮內緩釋系統，局部靶向作用全身吸收少，不良反應發生率低曼月樂治療月經過多療效可靠，安全經濟顯著減少月經出血量，改善貧

2、血癥狀與常規藥物對比：有效改善生活質量，患者依從性好與手術對比：療效媲美手術，保留生育能力，避免創傷，經濟效益比更高月經過多的定義月經過多的傳統定義月經周期規律，每周期出血量大于80mL1月經過多的臨床定義月經出血量過多，影響女性軀體、情緒、社交及物質生活質量，可單獨或合并其他癥狀出現2因此，任何干預措施都應旨在改善生活質量1Warner PE, et al. Am J Obstet Gynecol 2004; 190: 121623;2National Institute for Health and Clinical Excellence. Clinical Guideline 44: H

3、eavy menstrual bleeding. Issue date: January 2007月經過多可引起女性焦慮、尷尬和不便，長此以往還會導致缺鐵性貧血月經過多威脅女性身心健康常見的主訴1/3的育齡期婦女訴說在她們一生中的某一階段曾有大量的月經出血，對婦女的生活質量造成嚴重影響5生育婦女每年因為月經過多需要檢查或治療10婦科門診轉診 是由于月經過多西方國家，50% 的轉診最后以子宮切除為結局美國每年月經過多的患者損失的工作時間平均達3.6周，總體治療費用超過120億美元主要內容月經過多威脅女性身心健康多國指南推薦曼月樂為月經過多的首推藥物治療方式曼月樂的作用特點獨特宮內緩釋系統，局部靶

4、向作用全身吸收少，不良反應發生率低曼月樂治療月經過多療效可靠，安全經濟顯著減少月經出血量，改善貧血癥狀與常規藥物對比：有效改善生活質量，患者依從性好與手術對比：療效媲美手術，保留生育能力，避免創傷，經濟效益比更高目前常用的月經過多治療措施非激素治療激素治療手術治療氨甲環酸非甾體類抗炎藥孕激素復方口服避孕藥(COCs)子宮切除術左炔諾孕酮宮內緩釋系統(LNG-IUS)子宮內膜去除術各國AUB/HMB指南藥物治療推薦中國12009美國2,32006，2013加拿大42013英國52007法國62010芬蘭72007西班牙82013癥狀及診斷功能失調性子宮出血異常子宮出血/功能失調性子宮出血月經過多

5、/異常子宮出血月經過多絕經前異常子宮出血月經過多月經過多區分排卵與不排卵藥物治療（通常為首選治療)復方口服避孕藥二線治療三線治療一線治療單孕激素，口服/注射三線治療四線治療僅短期應用二線治療孕激素局部應用（LNG-IUS）一線治療一線治療一線治療孕激素，黃體期用不推薦不推薦不推薦不推薦非甾體類抗炎藥二線治療四線治療二線治療抗纖維蛋白溶解劑二線治療二線治療二線治療功能失調性子宮出血臨床診斷治療指南（草案）. 中華婦產科雜志, 2009, 44(3), 234-6.ACOG Committee on Practice Bulletins Gynecology, Bulettin 136. Obst

6、et Hynecol 2013;122:176-85.ACOG Committee on Practice Bulletins Gynecology, Bulletin 73. Obstet Gynecol 2006;107:1453-72.Singh S, et al. J Obstet Gynaecol Can 2013;35:473-5.National Collaborating Centre for Womens and Childrens Health. Heavy Menstrual Bleeding Clinical Guideline. London. RCOG Press

7、for NICE; 2007.Marret H, et al. E ur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010;152:133-7.Herskainen R, et al. Acta Obstet Gynecol Scand 2007;86:748-57.Spanish Society of Gynecology and Obtetrics 2013, proSEGO.com.英國NICE指南推薦：LNG-IUS是月經過多的藥物治療的首推用藥月經過多的藥物治療應按照如下順序進行選擇:(適合選用藥物治療，激素和非激素藥物均適合的情況下)National Collab

8、orating Centre for Womens and Childrens Health. Heavy Menstrual Bleeding Clinical Guideline. London. RCOG Press for NICE; 2007.LNG-IUS (曼月樂 )證據級別 A2. 氨甲環酸，非甾體抗炎藥，復方口服避孕藥 A級 A級 B級3.炔諾酮A級初始治療采取藥物治療方案，考慮使用LNG-IUS，氨甲環酸， NSAID或復方口服避孕藥一般不采納周期性孕激素療法治療排卵性月經過多排除禁忌癥后， LNG-IUS治療月經過可替代子宮切除術，作為優先選擇方案芬蘭月經過多指南： LN

9、G-IUS可替代子宮切除術作為優先選擇方案Herskainen R, et al. Acta Obstet Gynecol Scand 2007;86:748-57.有生育需求者：非器質性AUB首選藥物治療，按療效排序依次為：LNG-IUS（A級），氨甲環酸（A級），口服避孕藥（B級）或單用合成孕激素每月21天（B級），或非甾體類抗炎藥（B級）。當存在激素類治療的禁忌證或有迫切生育需求時，可使用氨甲環酸（A級）。無生育需求者：非器質性AUB推薦放置LNG-IUD（或氨甲環酸）。如無效，應行保守性手術治療（子宮內膜剝除術，A級）。不建議首選子宮切除術（B級）。法國絕經前AUB指南推薦：LNG-I

10、US是非器質性月經過多的首推用藥Marret H, et al. E ur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010;152:133-7.主要內容月經過多威脅女性身心健康多國指南推薦曼月樂為月經過多的首推藥物治療方式曼月樂的作用特點獨特宮內緩釋系統，局部靶向作用全身吸收少，不良反應發生率低曼月樂治療月經過多療效可靠，安全經濟顯著減少月經出血量，改善貧血癥狀與常規藥物對比：有效改善生活質量，患者依從性好與手術對比：療效媲美手術，保留生育能力，避免創傷，經濟效益比更高Nilsson CG, et al. Tissue concentrations of levonorge

11、strel in women using a levonorgestrel-releasing IUD. Clin Endocrinol (Oxf).1982 Dec;17(6):529-36使用曼月樂，LNG子宮內膜組織濃度是血漿濃度的8000倍LNG組織濃度曼月樂 (LNG-IUS)口服LNG子宮內膜 808511ng/g 3.5ng/g子宮肌層2.431.86ng/g 1.420.46ng/g輸卵管1.8ng/g1.7ng/g血漿200-480 pg/ml1000-6000pg/ml獨特宮內緩釋系統，局部靶向作用全身吸收少，不良反應發生率低Paula H Bednarek，et al.S

12、afety, efficacy and patient acceptability of the contraceptive and non-contraceptive uses of the LNG-IUS. International Journal of Womens Health .2009:4558在育齡女性中，放置曼月樂后僅1小時，就可以在血漿中檢測到LNG放置后兩周，血漿中的LNG即可達到最大濃度（低劑量片）主要內容月經過多威脅女性身心健康多國指南推薦曼月樂為月經過多的首推藥物治療方式曼月樂的作用特點獨特宮內緩釋系統，局部靶向作用全身吸收少，不良反應發生率低曼月樂治療月經過多療效

13、可靠，安全經濟顯著減少月經出血量，改善貧血癥狀與常規藥物對比：有效改善生活質量，患者依從性好與手術對比：療效媲美手術，保留生育能力，避免創傷，經濟效益比更高月經出血量 (mL)2001500100503 months基線6 months12 months 曼月樂可顯著減少月經出血量曼月樂 放置3個月后即可顯著減少月經出血量Andersson JK & Rybo G. Br J Obstet Gynaecol 1990; 97: 6904.24155-86%-91%-97%*p80 mL1763002010平均血清鐵蛋白濃度 (g/L)曼月樂 使用時間 (月)基線3126150140110100

14、130120平均血紅蛋白濃度 (g/L)曼月樂 使用時間 (月)基線3126曼月樂可顯著改善貧血癥狀使用曼月樂 后血清血紅蛋白、鐵蛋白水平顯著增高Andersson JK & Rybo G. Br J Obstet Gynaecol 1990; 97: 6904.未評估*p0.01 與放置曼月樂 前比較*p0.001 與放置曼月樂 前比較* 常規藥物（CMT）包括：激素治療(包括復方口服避孕藥、口服或注射孕激素)，抗纖維蛋白溶解劑治療(如氨甲環酸)，單獨或聯合應用曼月樂與常規藥物相比，有效改善月經過多相關癥狀Lee BS, Ling X, Asif S, et al. Levonorgestr

15、el-releasing intrauterine system versus conventional medical therapy for heavy menstrual bleeding in the Asia-Pacific region. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Apr;121(1):24-30.完全緩解患者比例（%）2013年 國際婦產科雜志 最新發表（MICO研究）一項亞太地區多中心臨床研究結果顯示，與常規藥物相比，曼月樂可有效改善痛經、經前期綜合征等月經過多相關癥狀曼月樂與常規藥物相比，有效改善月經過多患者生活質量在減少月經過多對女性日常生活影

16、響方面，曼月樂效果優于常規藥物（氨甲環酸、甲酚那酸、雌孕激素復方制劑或單孕激素）806020040曼月樂(n=225)實際困難社會生活心理健康身體健康工作/日常生活家庭生活/人際關系其它藥物治療*(n=208)*p0.001 vs Mirena*無月經過多相關生活質量問題的女性比例(月經過多多屬性量表) (%)使用24個月，曼月樂組更多女性無月經過多相關生活質量問題Gupta J, et al. N Engl J Med 2013; 368: 12837.*Tranexamic acid, mefenamic acid, combined oestrogen-progestogen, or p

17、rogesterone alone2013年 新英格蘭雜志 最新發表（ECLIPSE研究）曼月樂與常規藥物相比，患者續用率高，依從性好P0.05P0.001MICO研究1及ECLIPSE研究2結果顯示，曼月樂使用1年及2年后的續用率均顯著高于常規藥物1. Lee BS, Ling X, Asif S, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Apr;121(1):24-30.2. Gupta J, et al. N Engl J Med 2013; 368: 12837.6 months24 months12 monthsWeighted mean differe

18、nce50-30-5010-10030Overall PBAC score estimate (95% CI)傾向于子宮內膜切除傾向于曼月樂曼月樂 與子宮內膜切除術治療月經過多的療效比較治療月經過多2年，曼月樂 和子宮內膜切除術減少月經量效果相當Kaunitz AM, et al. Obstet Gynecol 2009; 113: 110416.-31.96 (-65.96 to 2.04)7.45 (-12.37 to 27.26)-26.70 (-78.54 to 25.15)隨訪1年2001年發表于柳葉刀1主要研究結果：兩組生活質量均顯著提高，組間沒有差異子宮切除組的花費是曼月樂組的將近3倍2004年發表于美國醫學會雜志2主要研究結果：曼月樂組56%的女性避免了子宮切除術兩組女性的生活質量及對于治療的滿意度沒有顯著差異曼月樂組的總體醫療費用比子宮切除組低約40%與子宮切除術相比：經濟效益更高，保留生育能力，避免手術并發癥一項芬蘭的多中心隨機對照研究（VuoKKo研究）隨訪5年1.Hurskainen R, et al. Lancet. 2001 Jan 27;357(9252):273-7.2.Hurskainen R, et al. JAMA. 2004 Mar 24;291(12):1456-63.2010年發表于國際婦產科雜志1主要研究結果：曼月樂組53%的女性