1、附件3認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案編制說明（參考格式）1.基本信息1.1 標(biāo)準(zhǔn)草案名稱中文實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證 植物檢疫領(lǐng)域技術(shù)要求英文Laboratory proficiency testing Technical requirements in the field of plant quarantine1.2 與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)一致性程度情況等同采用修改采用非等效采用未采用標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)英文名稱中文名稱1.3 任務(wù)來源批準(zhǔn)立項(xiàng)的文件名稱和文件號(hào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于下達(dá)2014年第一批認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目的通知（HYPERLINK /bmzz/kjybzglb/rzrkhybzgl/xwdt/20141

2、2/W020141205525676024715.pdf 國(guó)認(rèn)科201459號(hào)）計(jì)劃編號(hào)2014RB0101.4制（修）訂制定 修訂（被修訂標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào)： ）1.5 起止時(shí)間2014年7 月-2015年9月1.6 標(biāo)準(zhǔn)起草單位中華人民共和國(guó)北京出入境檢驗(yàn)檢疫局，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、中華人民共和國(guó)遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)上海出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院。1.7 起草團(tuán)隊(duì)邊勇、劉來福、吳孝槐、汪萬春、劉冰、田潔、李巖、王有福、印麗萍、梁帆、鄭春生、葛建軍、梁新苗、高文娜、鄧叢良、張麗杰、劉若思、呂玉峰1.8標(biāo)準(zhǔn)體

3、系表內(nèi)編號(hào)1.9調(diào)整情況2.背景情況2.1 目的、意義（工作開展背景及要求）在我國(guó)，雖然一些行業(yè)很早就開展了行業(yè)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的活動(dòng)，但真正符合國(guó)際要求的能力驗(yàn)證，是在1999年我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照ISO/IEC指南43開展能力驗(yàn)證之后才開始，而在植物檢疫領(lǐng)域，能力驗(yàn)證活動(dòng)則始于2004年,遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局首次在全國(guó)范圍內(nèi)組織了“毒麥檢疫鑒定能力驗(yàn)證計(jì)劃”，該項(xiàng)目在國(guó)際上也是首次將能力驗(yàn)證手段應(yīng)用到植物檢疫領(lǐng)域,填補(bǔ)了植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證活動(dòng)的空白。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，至2014年底，已有北京出入境檢驗(yàn)檢疫局、遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局、山東出入境檢驗(yàn)檢疫局及中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、寧

4、波出入境檢驗(yàn)檢疫局等6家能力驗(yàn)證提供者單位可提供植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證項(xiàng)目，可提供植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證項(xiàng)目，涵蓋到真菌、細(xì)菌、病毒、昆蟲、雜草、線蟲等植物檢疫子領(lǐng)域，隨著測(cè)量審核明確為一對(duì)一能力驗(yàn)證，加上CNCA每年征集下達(dá)的能力驗(yàn)證計(jì)劃，自2015年起，每年在植物檢疫領(lǐng)域可供各實(shí)驗(yàn)室自由選擇的項(xiàng)目將超過50項(xiàng)，年服務(wù)實(shí)驗(yàn)室超過300家次，并呈逐年增加態(tài)勢(shì)。隨著能力驗(yàn)證活動(dòng)作用的日益突出，其組織要求和質(zhì)量也不斷提高，特別是如何符合認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)范化要求，在全國(guó)建立統(tǒng)一指導(dǎo)下的能力驗(yàn)證開展運(yùn)做規(guī)范性文件成為需求。隨著能力驗(yàn)證活動(dòng)作用的日益突出，其組織要求和質(zhì)量也不斷提高，特別是如何符合認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)范

5、化要求，在全國(guó)建立統(tǒng)一指導(dǎo)下的能力驗(yàn)證開展運(yùn)做規(guī)范性文件成為需求。通過我單位近幾年在植物檢疫領(lǐng)域參加、組織能力驗(yàn)證項(xiàng)目和開展能力驗(yàn)證活動(dòng)相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)研究，我們認(rèn)為目前在植物檢疫領(lǐng)域主要存在以下問題：1、已開展項(xiàng)目尚不能全面反映植物檢疫工作需求；2、已開展的項(xiàng)目的深度不夠充分發(fā)揮能力驗(yàn)證的意義；3、系統(tǒng)內(nèi)外協(xié)調(diào)協(xié)作的局面尚未形成；4、缺少對(duì)包括項(xiàng)目設(shè)計(jì)、樣品制備、評(píng)價(jià)方法等關(guān)鍵技術(shù)的系統(tǒng)研究；5、過多依賴檢測(cè)人員個(gè)人能力，項(xiàng)目防串通困難。這些問題的存在制約了能力驗(yàn)證在植物檢疫領(lǐng)域的發(fā)展，同時(shí)也成為影響能力驗(yàn)證質(zhì)量的主要因素，而從認(rèn)證認(rèn)可角度，依照相關(guān)規(guī)則，提出建立植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證相對(duì)統(tǒng)一的技

6、術(shù)要求，將成為促進(jìn)能力驗(yàn)證在植物檢疫領(lǐng)域發(fā)展和質(zhì)量保障的必要條件。本標(biāo)準(zhǔn)以解決植物檢疫領(lǐng)域存在的統(tǒng)一問題，加強(qiáng)植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證組織的質(zhì)量為主要目的，本單位作為在植物檢疫能力驗(yàn)證領(lǐng)域具有豐富組織經(jīng)驗(yàn)的提供者單位在依照能力驗(yàn)證相關(guān)規(guī)則的前提下，根據(jù)本單位在相關(guān)領(lǐng)域開展能力驗(yàn)證項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合植物檢疫的特殊性對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行起草。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的完成，有助于該領(lǐng)域能力驗(yàn)證活動(dòng)的發(fā)展和意義的發(fā)揮。2.2 與國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)的關(guān)系 本標(biāo)準(zhǔn)在CNAS-CL03能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則；CNAS-RL02：2010能力驗(yàn)證規(guī)則；CNAS-RL06：2010能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可規(guī)則；CNAS-GL02：2006能

7、力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南；CNAS-GL03：2006能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南；AL07-CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表等文件的框架下，結(jié)合GB/T 27043-2012合格評(píng)定 能力驗(yàn)證的通用要求和SN/T 2966-2011植物檢疫實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要素，著重從認(rèn)證認(rèn)可角度，針對(duì)植物檢疫領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)要素進(jìn)行研究，同時(shí)參考國(guó)內(nèi)外已開展的植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證項(xiàng)目的技術(shù)報(bào)告，公開發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行起草。3.編制過程3.1 分工情況北京出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)前期調(diào)研及資料收集，與中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局、上海出入境檢驗(yàn)檢疫局、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、中

8、國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院共同研討形成標(biāo)準(zhǔn)框架。北京出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的編制起草，其他單位相關(guān)人員參與了資料收集、草案論證等具體工作。3.2起草階段1、標(biāo)準(zhǔn)起草組內(nèi)部經(jīng)多次研討完成標(biāo)準(zhǔn)草案2014.82015.6通過文獻(xiàn)查閱，并對(duì)國(guó)內(nèi)已組織開展的植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證項(xiàng)目的組織過程進(jìn)行調(diào)研研究，總結(jié)出植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證的一般規(guī)律和技術(shù)要素，在此基礎(chǔ)上建立了本標(biāo)準(zhǔn)的基本架構(gòu)，在明確編制架構(gòu)的基礎(chǔ)上，逐條制定出植物檢疫能力驗(yàn)證相關(guān)技術(shù)要求，形成相應(yīng)文本。2、組織召開了標(biāo)準(zhǔn)起草小組的標(biāo)準(zhǔn)草案研討，并進(jìn)行修改2015.6-2015.9 ，標(biāo)準(zhǔn)起草小組先后組織標(biāo)準(zhǔn)參與者及國(guó)內(nèi)植物檢疫領(lǐng)域

9、能力驗(yàn)證提供者單位諸多專家進(jìn)行了4次研討，并對(duì)草案進(jìn)行了多次修改。3、形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見表2015年10月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組根據(jù)各方面的專家意見和建議，以及根據(jù)GB/T1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫的要求進(jìn)行了格式調(diào)整和修改，形成了本征求意見稿。3.3征求意見階段3.4標(biāo)準(zhǔn)審定階段4. 主要技術(shù)內(nèi)容的確定 本標(biāo)準(zhǔn)是在參考GB 27043合格評(píng)定 能力驗(yàn)證的通用要求(ISO/IEC17043,IDT)、GB/T27011合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求(ISO/IEC17011，IDT)、GB/T27000合格評(píng)定 詞匯和通用原則、SN/T植物檢疫實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)和文件的

10、基礎(chǔ)上，根據(jù)植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證組織現(xiàn)狀，概括出了在植物檢疫領(lǐng)域能力驗(yàn)證的主要技術(shù)要求，包括：1.物檢疫能力驗(yàn)證的樣品（物品）來源及真實(shí)性檢驗(yàn)的通用要求；2.植物檢疫能力驗(yàn)證的樣品（物品）制備技術(shù)要求；3.植物檢疫能力驗(yàn)證的樣品（物品）保存的技術(shù)要求；4.植物檢疫能力驗(yàn)證的樣品（物品）檢驗(yàn)的技術(shù)要求；5. 植物檢疫能力驗(yàn)證的樣品（物品）發(fā)送的一般要求；6.植物檢疫能力驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)的通用要求；7.植物檢疫能力驗(yàn)證結(jié)果判斷原則和指標(biāo)的建立；8.植物檢疫能力驗(yàn)證能力評(píng)價(jià)原則及方式；9.植物檢疫能力驗(yàn)證結(jié)果的發(fā)放與應(yīng)用等。 在確定以上主要技術(shù)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，在實(shí)際編寫過程中，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)布局及操作流程，最終形成范圍、規(guī)范性引用、術(shù)語、管理要求、能力驗(yàn)證計(jì)劃的策劃、能力驗(yàn)證物品、能力驗(yàn)證物品的檢驗(yàn)、結(jié)果處理與評(píng)價(jià)等主要方面，在以上主要方面下，詳細(xì)規(guī)定了各步驟技術(shù)要求。5.驗(yàn)證情況（適用于方法類標(biāo)準(zhǔn)）5.1 驗(yàn)證單位情況驗(yàn)證單位驗(yàn)證人員驗(yàn)證時(shí)間 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日5.2 驗(yàn)證過程5.3 驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析5.4 驗(yàn)證評(píng)價(jià)5.5 其他應(yīng)說明的情況6.附加說明（可選項(xiàng)）6.1 宣貫標(biāo)準(zhǔn)的建議6.2 修訂和廢除現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議6.3 作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議6.4 其他需要說明的情況6.5 參考文獻(xiàn)聯(lián)系人邊勇聯(lián)系電話0