1、間苯三酚在婦產科的用法目 錄概述婦產科臨床應用處方資料目 錄概述婦產科臨床應用處方資料商品名：艾 樸通用名：注射用間苯三酚化學名稱：1,3,5三羥基苯二水合物分子量：類 別：解痙藥零售價：元/瓶醫保類別：醫保乙類基本情況非阿托品非罌栗堿類純平滑肌解痙止痛藥基本情況 Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon，Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246250法國歐洲法國、中國中國歐洲解痙藥排名第1；法國藥品排名第8法國藥品排名第5；在中國上市艾樸上市1960199920022006間苯三酚在法國上市發展歷

2、程艾樸應用科室急診科泌外科產 科婦 科消化科主要應用科室非阿托品非罌粟堿類的解痙藥物，不具有抗膽堿作用。藥理特性 Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon， Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246250親肌性純平滑肌解痙作用。作用點為痙攣的平滑肌，對正常平滑肌影響極少。安全性Debray C，Hardoum JPCardiorespiratory arrest after injection of spasfon (philroglueinol trimethylphloroglueinol)An

3、n Med Interne，1994，145(1)：56不具有抗膽堿作用，不會引起低血壓，心率加快、心律失常等癥狀，對心血管功能的影響極小。不易透過血腦屏障和胎盤屏障不影響心肌和骨骼肌安全性1964年到1985年間，在法國、意大利等國家的16個婦產科臨床試驗1328個病例的研究中，證實了間苯三酚在生殖系統的卓越療效。 國內百余項臨床觀察結果同樣證實了艾樸在婦產科卓越的療效和安全性。毒理學研究各種毒性試驗結果證明，間苯三酚的有效成分是非常安全的。三種動物的急性毒性試驗顯示毒性非常低。亞急性毒性試驗是以三種劑量、三組威斯塔鼠經口給藥86天，該藥對動物的生長和重要器官的外觀和微觀組織學及血液學沒有任

4、何不良影響。慢性毒性試驗是經三代雌雄性大白鼠分別給藥，對這三代動物的生長和重要器官等均無不良影響。特殊毒性試驗：對大白鼠的生育力及胎仔沒有不良影響；對家鼠沒有致畸性；致癌試驗顯示沒有致癌性。Andersen FA.Final report the safety assessment of phloroglueinol.Am Cell Toxicol,1996,14(6):468-475排 泄吸 收分 布代 謝血藥濃度達峰時間為10min給藥后15min在肝、腎、小腸 濃度最高，在腦組織中濃度極低T為15min，10分鐘起效，解痙作用持續時間長達4小時經尿和糞便，以葡萄糖偶合物 形式排泄藥代動力

5、學目 錄概述婦產科臨床應用處方資料在宮頸評分8 分的產婦，間苯三酚可以松弛宮頸，加速宮口擴張，加快潛伏期進展，效果優于傳統使用度冷丁，而且不增加產后出血量，對母體和胎兒有極好的安全性。中國中醫藥現代遠程教育.疼痛輕微，可忍受合作。40mg間苯三酚/2ml注射用水另一方面能夠預防假性不通的發生，最大限度地降低假陽性率，減少誤診。經尿和糞便，以葡萄糖偶合物用藥后2h宮口開大（cm）翁碧芬，余艷萍，梁煥瑜.引產失敗率、宮頸裂傷率及清宮率比較 n , ( %) Erb H.對母體的副反應少，實驗表明該藥對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學、血液和生化指標沒有明顯的影響，沒有致畸、致突變及致癌性。中國

6、實用婦科與產科雜志.化學名稱：1,3,5三羥基苯二水合物對照組：予以常規利凡諾引產，于宮口開大1 cm 時予以阿托品0.艾樸在加快子宮口擴張的同時，能調節子宮體的收縮，這一協調作用能減少胎頭受壓產生的心率變化，改善胎兒的心率。艾樸可軟化宮頸，彌補單純使用丙泊酚方案的不足，降低擴宮及手術難度，減少人流綜合癥的發生。且患者血壓、心率平穩，安全性高。婦科適應癥擴宮（宮腔鏡、人工流產、診刮術、取放環）輸卵管造影和通液中期引產原發性痛經自然分娩 改善宮頸條件 促進產程 宮頸封閉 改善胎兒心率 宮頸痙攣性難產產科適應癥先兆流產 （20孕周前）調節經期子宮平滑肌痙攣性收縮，促使經血順利排出，減輕痛苦，使患者

7、能夠正常工作和生活。原發性痛經輸卵管造影、通液術艾樸可以解除術中輸卵管受刺激后引起的痙攣，一方面能夠減輕患者疼痛；另一方面能夠預防假性不通的發生，最大限度地降低假陽性率，減少誤診。能夠有效軟化宮頸，縮短擴張宮頸時間和手術時間，減輕手術時的疼痛，對子宮內膜無不良影響，使圖像更加清晰。且患者血壓、心率平穩，安全性高。宮腔鏡隨機對照臨床研究宮腔鏡電切術觀察組：在行宮腔鏡手術前 15-20 min靜推間苯三酚 80 mg/5ml。對照組：在宮腔鏡手術前4-6小時，取膀胱截石位，消毒外陰后于陰道后穹窿放置米索前列醇400ug 。河北醫科大學第二醫院婦科分組n宮頸軟化程度( mm )擴宮時間(s)手術時間

8、 (min)間苯三酚組418.661.0369.9069.6219.737.81米索前列醇組507.921.02128.7692.6924.007.34 P0.05 宮腔鏡宮頸軟化程度、擴宮時間、手術時間 (x s )分組有影響無影響合計影響率（%）間苯三酚組6354114.63米索前列醇組36 145072.002=29.83，P0.050.050.050.050.05隨機對照臨床研究無痛人流術觀察組：在麻醉誘導前10分鐘，間苯三酚80mg靜推，然后以丙泊酚麻醉誘導。對照組：在麻醉誘導前10分鐘注射芬太尼1ugkg ，然后以丙泊酚麻醉誘導。公文華，王雪芹，張鵬.間苯三酚配伍異丙酚用于無痛人工

9、流產術的臨床評價.實用婦產科雜志.2006，22（8）：496-498 艾樸聯合米索前列醇或者利多卡因實行減痛人工流產，可顯著降低受術者的疼痛，降低人流綜合癥的發生，同時對出血量無影響。減痛人工流產術疼痛分級臨床表現例數（人）百分率（%）O級無疼痛，安靜合作。210I 級疼痛輕微，可忍受合作。1785II級中度疼痛，難以忍受，呻吟不安，但合作。 15III級重度疼痛，不能忍受，叫喊不安，不能合作。00是否妊娠例數無阻力擴張器號百分率(%)非孕期3 515孕期46 - 6.52066.5 - 73027 - 7.5105 7.525顧相應，郝清香，范慶春.斯帕豐在人工流產診刮取環術中的應用.中華

10、臨床醫學研究雜志. 2003，72：11934-11935隨機臨床研究人工流產診刮術術前15-20min間苯三酚肌肉注射。減痛人工流產術用于中期妊娠引產的輔助用藥，可解除宮頸痙攣，從而縮短引產時間，利于胚胎排出，減輕患者痛苦；同時提高引產成功率，減少宮頸及軟產道裂傷， 降低清宮率。中期引產隨機對照臨床研究中期引產觀察組：予以常規利凡諾引產，于宮口開大1 cm 時予以間苯三酚80 mg 靜脈注射。對照組：予以常規利凡諾引產，于宮口開大1 cm 時予以阿托品0.5 mg宮頸注射。楊振華，陳曉，段立杰，等.間苯三酚在中期妊娠引產中的應用.武警醫學院學報. ，17（7）：558-560 例數疼痛程度分

11、級I級II級III級阿托品組557 (12.70)30 (54.5)18 (32.7)間苯三酚組5321 (39.6)25 (47.2)7 (13.2)P0.05 0.010.05組別例數引產失敗率宮頸裂傷率清宮率阿托品組552 (3.6)1 (1.8)13 (23.63)間苯三酚組53005 (9.43)P 0.05引產失敗率、宮頸裂傷率及清宮率比較 n , ( %) 中期引產幾乎所有的的宮縮抑制劑和大多數的解痙藥不適用于早期妊娠，只有間苯三酚是惟一可選用的藥物。該藥為親肌性非阿托品類、非罌粟堿類純平滑肌解痙藥，作為子宮肌解痙藥，療效顯著。適用于孕20周前各種原因引起的不規則宮縮、下腹脹痛或

12、(和)陰道流血的先兆流產患者。孕期用藥屬于FDA B類。對母體的副反應少，實驗表明該藥對動物生長、重要器官的宏觀和微觀組織學、血液和生化指標沒有明顯的影響，沒有致畸、致突變及致癌性。先兆流產張建平，董濤威. 保胎藥的臨床應用.中國實用婦科與產科雜志. ，24（6）： 422424組 別例數痊愈顯效有效無效總有效率（%)對照組507（14.00）18（36.00）15（30.00）10（20.00）80.00治療組5014（28.00）25（50.00）8（16.00）3（6.00）94.00P 0.05隨機對照臨床研究先兆晚期流產（12-20孕周）治療組：間苯三酚80-200mg入5%葡萄糖5

13、00ml中靜脈滴注對照組：25%硫酸鎂16ml+5%葡萄糖100ml靜滴（半小時滴完），然后5%葡萄糖500ml +25%硫酸鎂40ml靜滴（5h滴完），無宮縮后繼續靜滴12h。翁碧芬，余艷萍，梁煥瑜.先兆晚期流產100例臨床分析.中國中醫藥現代遠程教育. ，8（10）：158 總療效效果比較 n（%）先兆流產自然分娩艾樸可改善宮頸條件，緩解宮頸痙攣、水腫，加快宮頸擴張，縮短產程。解痙作用會明顯減少產婦痛苦。且不影響新生兒APGAR評分。艾樸在加快子宮口擴張的同時，能調節子宮體的收縮，這一協調作用能減少胎頭受壓產生的心率變化，改善胎兒的心率。艾樸能調節分娩后由于胎盤娩出引起的子宮痙攣，從而緩解

14、產婦痛苦。在宮頸評分8 分的產婦，間苯三酚可以松弛宮頸，加速宮口擴張，加快潛伏期進展，效果優于傳統使用度冷丁，而且不增加產后出血量，對母體和胎兒有極好的安全性。自然分娩-潛伏期組 別 潛伏期時間（min）活躍期時間（min）第二產程（min）產后出血量（ml）間苯三酚組271.96 105.34142.02 70.3334.67 22.59280.40 84.85度冷丁組346.52 103.50123.65 69.4232.01 18.79261.12 48.58P 0.010.050.050.05隨機對照臨床研究臨產間苯三酚組：潛伏期初給予間苯三酚120mg靜脈注射度冷丁組：潛伏期初給予度

15、冷丁100mg許梅燕，田耕.不同宮頸評分下間苯三酚對產程進展及產后出血的影響.實用醫學雜志. ，26（14）：2513-2514 組 別 第一產程活躍期（h）第二產程（min）宮頸水腫改善率（%）用藥后2h宮口開大（cm）間苯三酚組3.14 0.2733.75 2.27854.38 0.22安定組3.85 2.2741.42 3.5185.72.67 0.12P 0.050.050.05 0.05謝榮凱，成婭，程湘.斯帕豐促進產程的臨床療效觀察.第三軍醫大學學報，2005 ，27（5）：445 447用藥前后產程及宮頸情況組 別 產后2 h平均出血量PApgar0-7Apgar8-10P間苯三

16、酚組107.17 10.270.05546 0.05安定組128.45 15.44937產婦及新生兒情況隨機對照臨床研究自然分娩 自然分娩-活躍期組 別 第一產程潛伏期（h）第一產程活躍期（h）第二產程（min）用藥后2h宮口開大（cm）間苯三酚組6.620.45 3.010.19 35.842.945 4.280.19阿托品組7.490.45 3.790.3145.573.988 2.530.32P0.05 0.050.05 0.01郝焰，翟桂榮，段愛紅.中華婦產科雜志. 2004，39（9）：606-608隨機對照臨床研究自然分娩對產婦的影響：間苯三酚組用藥前后血壓、脈搏平穩，產婦未訴任何

17、不適。阿托品組用藥后15-30分鐘8例產婦訴口干，22例產婦心率增加10-15次/分，約60分鐘恢復。對胎兒的影響：間苯三酚組用藥前后胎心基線及變異無明顯變化。阿托品組上述22例心率增加產婦均伴有胎心監護基線升高（2例為160-170次/分），隨母心率恢復而恢復，其中4例用藥后15-30分鐘基線略平直，約60分鐘恢復。 自然分娩-活躍期目 錄概述婦產科臨床應用處方資料劑型與規格凍干粉針劑使用前需注射用水（葡萄糖注射液）溶解40mg間苯三酚/2ml注射用水40mg/瓶艾樸痛經 月經來潮時有痛經癥狀者：80mg靜推/肌注宮腔鏡 電切術：術前15-20min，80mg靜推 檢查 ：術前15-20min，40mg靜推輸卵管造影/通液：術前15-20min，80mg靜推中期引產 利凡諾（或米非司酮聯合米索前列醇）給藥后，宮口開大1cm時，80mg靜推人工流產術 術前(麻醉前)10-15min， 80mg靜推（肌注需術前15-20min給藥）無痛人工流產術