1、處方管理辦法(bnf) 醫院處方點評管理規范（試行）培訓博興縣中醫院 王康勝 2011.12共四十一頁處方管理(gunl)辦法 -2007年5月1日執行醫院處方點評管理規范（試行）-2010年2月印發共四十一頁主要(zhyo)內容1背景與目的2總體構架3主要內容釋義4監管與責任博興中醫院5醫院處方點評管理規范共四十一頁1處方管理辦法(bnf)制定的背景與目的 背景1衛生部于1982年1月公布處方制度 20年已不適應(shyng)形勢處方管理辦法（試行）（衛醫發2004269號）和麻醉藥品、精神藥品處方管理規定（衛醫法2005436號）部分內容不統一。共四十一頁背景2處方箋格式與內容不規范：五花

2、八門 ，式樣(shyng)內容各異；處方書寫、調劑不規范；未建立醫、藥、護之間良性互補、合作及用藥干預制約機制；不合理用藥嚴重，藥療糾紛不斷。共四十一頁制定處方(chfng)管理辦法的目的 規范處方管理 提高(t go)處方質量 促進合理用藥 保障醫療安全最終目的：是促進安全、有效、經濟用藥，即合理用藥，保護患者的用藥利益，充分、合理使用有限的醫藥衛生資源。共四十一頁 處方管理(gunl)辦法 中華人民共和國衛生部令第53號 處方管理辦法已于2006年11月27日經衛生部部務會議討論通過，現予發布，自2007年5月1日起施行。 部長：高強 二OO七年二月十四日共四十一頁 共8章63條：第一章

3、總則第二章 處方管理的一般規定第三章 處方權的獲得第四章 處方的開具(ki j)第五章 處方的調劑第六章 監督管理第七章 法律責任第八章 附則 2 總體(zngt)構架共四十一頁3 主要(zhyo)內容釋義 法律依據第一章 總則 第一條 為規范處方(chfng)管理，提高處方(chfng)質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據執業醫師法、藥品管理法、醫療機構管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例等有關法律、法規，制定本辦法。1共四十一頁 處方(chfng)概念第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執業醫師(ysh)和執業助理醫師(ysh)（以下簡稱醫師(ysh)）在診療活動中為患者開具的、由取得藥

4、學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。2共四十一頁 遵循原則第四條 醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效(yuxio)、經濟的原則。安全性：是合理用藥的基本前提，它涉及用藥的風險和效益；有效性：是用藥的首要目標，醫師應針對患者的病癥，正確地選用適宜的藥物；經濟性：是指以盡可能低的成本換取盡可能大的治療效益，降低社保和患者的支出。3共四十一頁 處方管理(gunl)的一般規定第五條 處方標準（附件1）由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）統一制定

5、，處方由醫療機構按照規定的標準和格式印制。 其他規定： 處方前記項目填寫完整； 處方藥品名稱、規格、劑量單位的開具； 每張處方不得超過5種藥品； 除特殊情況外，應當注明臨床診斷(zhndun)； 西藥、中成藥及中藥飲片的開具； 處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期4共四十一頁博興中醫院相關(xinggun)條款第六條 處方書寫應當符合以下規則：（九）藥品用法(yn f)用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。第十四條 醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法用量、

6、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。處方開具的規定 共四十一頁 藥品說明書以外用藥(yn yo)問題 重視(zhngsh)藥品說明書在醫療安全中的作用共四十一頁2010年轟動一時的上海“眼科(yn k)門”事件事件回放： 上海市第一人民醫院眼科百名患者因“老年黃斑變性”而接受(jishu)球內局部治療。2010年9月有61名患者在注射了一款叫“阿瓦斯汀”的注射液后，出現了眼部紅腫、視力模糊等不良反應而被收住院。 按照藥品管理法規定: 1、未經批準私自使用； 2、所用適應癥超出了一般規定范圍。 上海市第一人民醫院被定為使用“假藥”。共四十一頁阿瓦斯汀又名貝伐單抗，是美國生物制藥巨頭基因泰克（Ge

7、nentech，目前隸屬于羅氏公司）于2004年推出的抗腫瘤藥物。目前，FDA批準的阿瓦斯汀適應癥僅局限于腫瘤治療領域。中國政法大學教授劉鑫：如果按照嚴格法律規定，即使現在阿瓦斯汀已經獲批在中國使用，但適應癥仍不包括眼科。這意味著，醫生將阿瓦斯汀用于眼科治療，仍屬違法行為。 如果患者因此(ync)受到傷害，醫生會受到行政、民事甚至刑事處罰。2010年轟動一時的上海“眼科(yn k)門”事件共四十一頁共四十一頁北京大學 醫學人文研究院、 醫學倫理與法律研究中心 醫學部衛生法學教研室、北京蘭臺律師(lsh)事務所醫藥事務部 王 岳 副主任/合伙律師(lsh)- 從侵權責任法看藥事管風險共四十一頁S

8、FDA-如何區分藥品不良反應與醫療(ylio)差錯、醫療(ylio)事故 ? 2008年3月28日發布 是藥品不良(bling)反應還是醫療差錯、醫療事故，看醫生的處方是否符合藥品使用說明書規定的用法、用量等要求。博興中醫院 具體醫療事故及醫療差錯的鑒別和處理按照醫療事故處理辦法等有關規定進行。 共四十一頁制定(zhdng)藥品處方集第十五條 醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集。中國(zhn u)國家處方集共四十一頁共四十一頁中國(zhn u)國家處方集性質：管理合理使用藥物的專業文件作用：指導臨床合理使用藥物 保障用藥安全、有效、經濟、適宜任務：規范醫療處方(chfng)

9、行為，使人人享有醫療 保健共四十一頁 處方權獲得(hud)第三章，813條 必須(bx)取得執業醫師資格方可開方，執業助理醫師、實習或見習醫師所開具處方，應當經執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效醫師簽名式樣或專用簽章應在本院博興中醫院門備案后，方可開具處方5共四十一頁博興中醫院相關(xinggun)條款第十九條 處方一般不得超過7日用量； 急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師(ysh)應當注明理由。第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常

10、用量。第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量； 處方用量6共四十一頁博興中醫院相關(xinggun)條款第二十五條 為住院患者開具(ki j)的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。第二十六條 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。 共四十一頁 處方(chfng)審核及調劑第二十九條 取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方 調劑工作。

11、第三十四條 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書 寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。第三十五條 藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容 包括： （一）規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試 驗及結果的判定； （二）處方用藥與臨床(ln chun)診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復給藥現象； （六）是否有潛在臨床(ln chun)意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。7共四十一頁處方(chfng)審核及調劑第三十六條 藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜 時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開

12、具處 方。 藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當 拒絕調 劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照 有關規定報告。第三十七條 藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處 方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、 規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀(xngzhung)、用法用 量；查用藥合理性，對臨床診斷。共四十一頁處方(chfng)屬性博興中醫院法律(fl)性：是重要的醫療文書、法律(fl)憑證 經濟性：是藥品賬務、經濟核算憑證專業性：具體格式、內容和書寫要求由衛生部及各級監管部門制定并發布 共四十一頁4 監管(jingun)與責任第四十四條 醫療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表

13、（附件2），對處方實施動態監測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。第四十五條 醫療機構應當對出現超常處方次以上且無正當理由的醫師提出(t ch)警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權。共四十一頁醫師出現下列情形之一的，處方權由其所在的醫療機構予以取消：（）被責令暫停執業；（）考核不合格離崗培訓(pixn)期間；（）被注銷、吊銷執業證書；（）不按照規定開具處方，造成嚴重后果的；（）不按照規定使用藥品，造成嚴重后果的；（因開具處方牟取私利。4 監管(jingun)與責任共四十一頁醫師出現(chxin)下列情形之一的，按照執業醫

14、師法的規定，由衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷執業證書： （）未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的；（）未按照本辦法規定開具藥品處方的；（）違反本辦法其他規定的。4 監管(jingun)與責任共四十一頁 建立處方點評制度 醫院處方點評管理規范(gufn)（試行2010.3.1）發現存在的問題、實施干預措施、達到改進與提高的目的。最終目的：提高醫療(ylio)質量、保障醫療(ylio)安全，體現了醫療(ylio)衛生事業是重要的民生工程。1共四十一頁 超常預警(y jn)與干預超常預警主要是指不合理過度用藥的超常規處方，特別是造成惡劣影響的。超

15、常預警屬行政干預，是通報警告、必須改進，各醫療機構應制定超常預警范圍與內容以及干預和限制處方權辦法(bnf)。 醫政司醫療質量評價管理處 -關于處方管理辦法的主要內容釋義2共四十一頁國家(guji)加大對不合理用藥的監測和干預2004年抗菌藥物臨床(ln chun)應用指導原則“醫院管理年”活動 全國抗菌藥物臨床應用監測網 2005年2009年2007年 處方管理辦法“質量萬里行”活動、全國合理用藥監測網、衛生部38號文件2010年 醫院處方點評管理規范（試行）2011年 醫院藥事管理規定共四十一頁5 醫院處方點評(din pn)管理規范（試行） 有下列情況之一的，應當判定為不規范處方：（一）

16、處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規范或者字跡難 以辨認的；（二）醫師簽名、簽章不規范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、 核對、發藥欄目無審核調配藥師及核對發藥藥師簽名，或者 單人值班調劑(tio j)未執行雙簽名規定）；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚的；共四十一頁有下列情況之一的，應當(yngdng)判定為不規范處方：（八）用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修

17、改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注 明原因和再次簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；（十二）無特殊(tsh)情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3 日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處 方用量未注明理由的；（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥 品等特殊管理藥品處方未執行國家有關規定的；（十四）醫師未按照抗菌藥物臨床應用管理規定開具抗菌藥物處 方的;（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的。共四十一頁 醫院處方點評(din pn)管

18、理規范（試行）第十八條 有下列(xili)情況之一的，應當判定為 用藥不適宜處方：（一）適應證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無正當理由不首選國家基本藥物的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯合用藥不適宜的；（七）重復給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用藥不適宜情況的。共四十一頁第十九條 有下列情況之一的，應當判定為 超常處方：1.無適應證用藥；2.無正當理由開具高價藥的；3.無正當理由超說明書用藥的；4.無正當理由為同一患者(hunzh)同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。 醫院處方點評管理(gunl)規范（試行）共四十一頁 規范(gufn)處方行為是指1 醫生 正確開具(ki j)處方、醫囑 32 護士 準確核對 執行醫囑博興中醫院同時對藥品不良反應、禁忌、注意事項應更為關注，謹慎使用 藥師 審核處方 做好發藥 交代、用 藥咨詢共四十一頁 謝 謝 2011.12博興中醫院 規避用藥風險保障醫療(ylio)安全共四十一頁內容摘要處方管理辦法