1、萊陽市傳江油脂調(diào)味有限公司化驗(yàn)室 治理手冊(cè) （ 第二版 ）編 號(hào)：CJ/HY-I-2-2012分發(fā)號(hào)： 批 準(zhǔn)： 王傳江受控狀態(tài)： 2014-3-1公布 2014-3-1實(shí)施地址：中國(guó)山東煙臺(tái)萊陽市柏林莊工業(yè)園 郵編： 265200電話/傳真 :3369708目 錄1、公布令22、化驗(yàn)室簡(jiǎn)介33、化驗(yàn)室質(zhì)量方針聲明44、組織55、文件操縱66、記錄的操縱87、人員98、設(shè)施與環(huán)境條件109、 HYPERLINK l _Toc166988995 檢測(cè)方法 PAGEREF _Toc166988995 h 1210、設(shè)備1311、檢測(cè)樣品的處理1512、結(jié)果報(bào)告1613、

2、保證公正性、公平性程序1714、樣品治理程序1815、設(shè)施和環(huán)境操縱程序1916、化驗(yàn)室廢棄物處理程序2017、無菌間使用治理要求2118、化驗(yàn)室檢測(cè)打算22附錄：微生物內(nèi)部操縱標(biāo)準(zhǔn)24儀器設(shè)備一覽表25化驗(yàn)室平面圖26人員培訓(xùn)打算27水質(zhì)微生物檢測(cè)取樣打算28水質(zhì)余氯取樣打算29發(fā) 布 令為了保證實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)結(jié)果的公正性，準(zhǔn)確性和科學(xué)性，使實(shí)驗(yàn)室按國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，依據(jù)ISO/IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，并結(jié)合本化驗(yàn)室的工作實(shí)際，編制了質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量體系文件。它們是化驗(yàn)室工作質(zhì)量治理和質(zhì)量改進(jìn)的保證，是進(jìn)行質(zhì)量審核，復(fù)審和評(píng)審的依據(jù)，是全體人員的工

3、作指南。經(jīng)審定，本手冊(cè)符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系實(shí)際情況，現(xiàn)予批準(zhǔn)公布，自二零一四年三月一日起實(shí)施。全體人員必須嚴(yán)格遵守并認(rèn)真執(zhí)行。經(jīng)理： 2014年3月1日化驗(yàn)室質(zhì)量方針聲明質(zhì)量方針：以事實(shí)為依據(jù)，以求真為準(zhǔn)則，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確率100。本化驗(yàn)室本著實(shí)事求是的態(tài)度，認(rèn)真對(duì)待產(chǎn)品檢測(cè)活動(dòng)，對(duì)待檢測(cè)步驟和結(jié)果嚴(yán)肅認(rèn)真，所有的工作都將積極致力于檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和及時(shí)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量目標(biāo)：4.1確保要緊原材料合格率100%。4.2及時(shí)準(zhǔn)確地為各部門、各車間提供化驗(yàn)數(shù)據(jù)，保證產(chǎn)品理化指標(biāo)合格率100%。4.3各車間工作環(huán)境衛(wèi)生理化指標(biāo)合格率100%。4.4保證產(chǎn)品出廠前漏檢率為0，出廠產(chǎn)品理化指標(biāo)合格率10

4、0%。治理目標(biāo)：1、按照檢測(cè)和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求的要求建立治理體系，并嚴(yán)格按照體系的要求進(jìn)行運(yùn)作，保證治理的科學(xué)和有序。2、本化驗(yàn)室的所有人員都得認(rèn)真學(xué)習(xí)本手冊(cè)，保證治理體系的有效運(yùn)行。3、持續(xù)改進(jìn)。本化驗(yàn)室積極致力于對(duì)治理體系和技術(shù)手段的改進(jìn)。質(zhì)量方針支持依據(jù)：1、職業(yè)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室全體人員在工作中嚴(yán)格遵守如下職業(yè)規(guī)范：1.1科學(xué)的工作態(tài)度以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待工作，真實(shí)反映檢測(cè)數(shù)據(jù)。質(zhì)量治理和關(guān)鍵崗位人員要按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件進(jìn)行質(zhì)量操縱；檢測(cè)人員要按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法進(jìn)行檢測(cè)，并如實(shí)記錄檢測(cè)結(jié)果。1.2公正的職業(yè)道德所有人員必須要站在第三方的公正立場(chǎng)上，客觀、公正的出具檢測(cè)報(bào)告，自覺維

5、護(hù)實(shí)驗(yàn)室的公正地位和信譽(yù)。1.3專業(yè)的技術(shù)水平實(shí)驗(yàn)室治理人員要掌握與本實(shí)驗(yàn)室范圍相適應(yīng)的法律法規(guī)相關(guān)知識(shí)和信息，檢測(cè)人員必須達(dá)到本化驗(yàn)室檢測(cè)范圍相適應(yīng)的技術(shù)水平。實(shí)驗(yàn)室所有人員都同意相應(yīng)的培訓(xùn)和教育，并達(dá)到相應(yīng)要求。化驗(yàn)室簡(jiǎn)介本化驗(yàn)室是萊陽市傳江油脂調(diào)味有限公司下設(shè)單位，成立于2006年10月，于2007年11月正式投入使用，面積30平方米，要緊檢測(cè)加工產(chǎn)品的微生物、理化檢測(cè)項(xiàng)目，為工廠的微生物、理化治理水平開展監(jiān)測(cè)工作。人員情況：本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有檢測(cè)人員2名，其中大專1名，中專1名，受過專業(yè)崗前培訓(xùn)，有較長(zhǎng)時(shí)刻實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠勝任目前的檢測(cè)工作。設(shè)備狀況：本化驗(yàn)室現(xiàn)有電熱恒溫培養(yǎng)箱、滅菌鍋、水浴鍋

6、、均質(zhì)器、分析天平、電光分析天平、比色計(jì)、恒溫干燥箱等檢測(cè)設(shè)備。檢測(cè)能力：本化驗(yàn)室現(xiàn)在能夠開展的檢測(cè)項(xiàng)目有：微生物：菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌理化：水分、酸價(jià)、過氧化值、余氯組 織1目的闡明實(shí)驗(yàn)室的法律地位、公正立場(chǎng)、誠(chéng)信度要求、活動(dòng)準(zhǔn)則；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定從事阻礙檢測(cè)質(zhì)量的治理、執(zhí)行或驗(yàn)證工作的人員的責(zé)任。2適用范圍適用于所有阻礙檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域和從事阻礙檢測(cè)質(zhì)量的治理、執(zhí)行或驗(yàn)證工作的人。3職責(zé)3.1公司經(jīng)理負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員。3.2化驗(yàn)員在各自的職責(zé)范圍內(nèi)具體執(zhí)行相關(guān)職能。4要求4.1組織機(jī)構(gòu)圖 （見附件一） 4.2職

7、責(zé)與權(quán)限化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人全權(quán)負(fù)責(zé)本化驗(yàn)室的日常事務(wù)，其它各化驗(yàn)人員各司其職。 4.3防止不恰當(dāng)干擾關(guān)于任何削弱化驗(yàn)室技術(shù)能力、公正性以及對(duì)結(jié)果作出獨(dú)立推斷信心和工作品德的活動(dòng)，以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性。公司經(jīng)理化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人化 驗(yàn) 員化 驗(yàn) 員附件一：組織機(jī)構(gòu)圖文 件 控 制1目的對(duì)與治理體系有關(guān)的文件進(jìn)行操縱，確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用文件的有效版本。2適用范圍適用于化驗(yàn)室治理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和治理等各個(gè)環(huán)節(jié)，包括外來文件的操縱。3職責(zé)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)編制及審核，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式和批準(zhǔn)檢驗(yàn)方法細(xì)則，以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，外來與法規(guī)的操縱。4要求4.1文件編制a、治理手冊(cè)的編制應(yīng)

8、符合相關(guān)法律法規(guī)的要求；b、其他文件的編制應(yīng)與治理手冊(cè)相協(xié)調(diào)，不得與本治理手冊(cè)的要求相抵觸；c、文件的文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易明白，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。4.2文件編號(hào)a、治理體系文件以編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)。b、化驗(yàn)室體系文件的編號(hào)方法：公司代號(hào)+實(shí)驗(yàn)室代號(hào)+文件級(jí)不號(hào)+版本號(hào)+公布年度，如CJ/HY-I-2-2012文件級(jí)不號(hào)：I代表治理手冊(cè)，II代表程序文件，III代表作業(yè)指導(dǎo)書版本號(hào)：用A、B、C依次類推4.3文件審批A、治理手冊(cè)由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)；B、檢驗(yàn)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。4.4文件發(fā)放a、本文件只作為本化

9、驗(yàn)室內(nèi)部職職員作依據(jù)，不對(duì)外發(fā)放和借閱。b、化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)作廢文件從所有使用場(chǎng)所收回，因?qū)ｉT需要所保留的任何已作廢文件，都要進(jìn)行醒目標(biāo)記，防止誤用。4.5文件修改a、遇下列情況之一時(shí)，文件應(yīng)予以修改：文件不適應(yīng)治理體系運(yùn)行要求；文件與國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不相適應(yīng)；本化驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時(shí)；其他需要修改的情況。b、文件修改的申請(qǐng)、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。c、文件修改后，應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書，按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。4.6文件評(píng)審應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量體系文件的有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以修改。5、操作要求a、本化驗(yàn)室的所有文件由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人統(tǒng)一治理、

10、發(fā)放、回收。b、文件不同意涂改，確需修改的應(yīng)遵循“劃改”原則。c、本化驗(yàn)室檢測(cè)方法、記錄文件均為化驗(yàn)室內(nèi)部機(jī)密，不能外借或外送。d、所有的文件均需妥善保管，注意防火、防潮、防蟲記錄的操縱1目的記錄是證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量治理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)，是開展各項(xiàng)工作的必要資料，是必要時(shí)為復(fù)現(xiàn)檢測(cè)工作不可缺少的信息。因此，所有檢測(cè)工作及質(zhì)量體系運(yùn)行過程，都必須客觀地記錄，并妥善保管。2適用范圍適用于質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)的操縱。3職責(zé)3.1化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)的各類記錄、報(bào)告書存根的歸檔保存。3.2相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)收集由其形成的記錄、檔案，歸檔

11、保存。4操作要求4.1質(zhì)量體系和技術(shù)運(yùn)作中形成的各類記錄均應(yīng)有各操作人員隨時(shí)記錄并統(tǒng)一收集、標(biāo)識(shí)、存檔。4.2質(zhì)量記錄包括檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、儀器設(shè)備使用記錄等均應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫，一旦產(chǎn)生，不可隨意涂改，若改動(dòng)須遵循“劃改”原則。4.3所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的環(huán)境中，保存期限視記錄的性質(zhì)確定。4.4所有記錄應(yīng)予以安全愛護(hù)和保密。4.5檢測(cè)的觀看結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，記錄應(yīng)包含足夠的信息。人 員 1目的對(duì)人員配備、素養(yǎng)要求、適時(shí)培訓(xùn)進(jìn)行操縱，不斷提高人員素養(yǎng)和技能以滿足規(guī)定要求。2適用范圍適用于質(zhì)量治理體系涉及到的所有人員的配備、培

12、訓(xùn)和考核。3職責(zé)及操作要求3.1化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制化驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)打算，負(fù)責(zé)編制、組織實(shí)施業(yè)務(wù)人員資格證的考核打算，并組織實(shí)施。3.2人員錄用后組織崗前培訓(xùn)和并作上崗鑒定，化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人作上崗資格的監(jiān)督檢查。3.3依照工作需要和化驗(yàn)室具體情況，可由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定培訓(xùn)打算實(shí)施。3.4定期進(jìn)行人員比對(duì)、水平測(cè)試和能力驗(yàn)證，并進(jìn)行人員的考核。設(shè) 施 與 環(huán) 境 條 件1目的為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，本化驗(yàn)室依照不同的檢測(cè)要求設(shè)置相應(yīng)的檢測(cè)環(huán)境并加以操縱。必要時(shí)對(duì)可能阻礙檢測(cè)工作的環(huán)境因素進(jìn)行有效的監(jiān)控。設(shè)施與環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)工作正常開展和安全的需要。2適用范圍適用于檢測(cè)設(shè)施及環(huán)境條件

13、的配置及其操縱。3職責(zé)3.1化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人提出設(shè)施和環(huán)境配置要求、設(shè)計(jì)和改造方案，并對(duì)所配備的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常維護(hù)。3.2公司經(jīng)理對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的方案與要求進(jìn)行審核并批準(zhǔn)。3.3化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境的符合性和日常維護(hù)狀況實(shí)施監(jiān)督并負(fù)責(zé)各類設(shè)施的定期檢修。4操作要求4.1實(shí)驗(yàn)室要將測(cè)試區(qū)域與辦公場(chǎng)所分離，防止對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量產(chǎn)生不利阻礙。4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理，并采取有效措施，防止相互阻礙。4.3實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)或改造，應(yīng)依照實(shí)驗(yàn)室的功能和用途，充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等要求，并應(yīng)考慮環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作可能造成的不利阻礙而采取有效預(yù)防措施。4.4實(shí)驗(yàn)室各種輔助設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足檢測(cè)需

14、要及儀器設(shè)備使用維護(hù)對(duì)環(huán)境的要求。無菌間的紫外線燈化驗(yàn)室的滅菌設(shè)施等均滿足檢測(cè)條件的要求。4.5檢測(cè)所用的試劑、藥品、耗材等均由實(shí)驗(yàn)室專職人員統(tǒng)一采購(gòu)，保證其質(zhì)量。同時(shí)，保存條件符合要求，能夠防止其因條件不足造成的變質(zhì)。 4.6樣品的交接在化驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，樣品的檢測(cè)必須在固定的區(qū)域和設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，幸免污染。 4.7化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢查，保證其符合檢測(cè)的要求。 5監(jiān)控與維持5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按相關(guān)要求做好各種設(shè)施的日常維護(hù)，定期檢查設(shè)施的完全性和環(huán)境條件的符合性，如有損壞應(yīng)及時(shí)修復(fù)。6檢測(cè)工作安全6.1關(guān)于有爆炸及類似危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)限定場(chǎng)所進(jìn)行，并采取有效隔離和明顯警示措施。6.2化驗(yàn)室應(yīng)

15、配備消防設(shè)施并放置醒目易取的地點(diǎn)。7實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)治理7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài)，不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行與檢測(cè)無關(guān)的活動(dòng)，存放與檢測(cè)無關(guān)的物品。7.2無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，尤其是在有專門要求的工作區(qū)域，應(yīng)有警示標(biāo)識(shí)并嚴(yán)格限制人員的進(jìn)出，以免阻礙環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測(cè)工作的安全。7.3外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人許可并由實(shí)驗(yàn)室人員陪同，同時(shí)要遵守有關(guān)保密等治理制度的要求。檢 測(cè) 方 法1目的為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，有必要對(duì)開展檢測(cè)活動(dòng)中所采納的方法進(jìn)行操縱。2適用范圍適用于檢測(cè)活動(dòng)的的各直接環(huán)節(jié)的方法選用、判定和確認(rèn)的全過程。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)在用檢測(cè)方

16、法的有效性和檢測(cè)方法的批準(zhǔn)進(jìn)行操縱。4要求4.1方法的選擇本化驗(yàn)室優(yōu)先采納國(guó)標(biāo)方法、行標(biāo)方法，并按照國(guó)家檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的要求對(duì)原料、半成品、成品采納行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法。臨時(shí)不使用外來非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)。4.2方法的操縱確保使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和校準(zhǔn)方法是最有效版本。首次采納或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)，對(duì)使用方法的能力進(jìn)行確認(rèn)，確保正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。本化驗(yàn)室的方法屬于化驗(yàn)室內(nèi)部資料，有化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人統(tǒng)一受控并負(fù)責(zé)最新版本的更新。設(shè) 備1目的正確配備開展檢測(cè)所需的全部設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效操縱，確保檢測(cè)工作的所有設(shè)備處于正常完好狀態(tài)，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2適用范圍適用于檢測(cè)用儀器設(shè)備的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)

17、、檔案治理等過程。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常使用和維護(hù)保養(yǎng)、申購(gòu)打算的提出，滿足檢測(cè)工作的需要。3.2公司經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)大型儀器設(shè)備申購(gòu)打算進(jìn)行論證，確定大型儀器設(shè)備購(gòu)買打算，負(fù)責(zé)設(shè)備資源的配置、采購(gòu)、調(diào)撥、報(bào)廢的批準(zhǔn)。4操作要求4.1儀器設(shè)備的配備a、對(duì)技術(shù)革新、儀器設(shè)備更新改造項(xiàng)目需要配備的儀器設(shè)備，由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)擬購(gòu)的儀器設(shè)備性能和測(cè)量不確定度進(jìn)行論證，提出購(gòu)置申請(qǐng)，報(bào)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后訂購(gòu)。b、儀器設(shè)備到貨后，設(shè)備科進(jìn)行驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)，確認(rèn)滿足規(guī)定技術(shù)要求后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并存檔。c儀器設(shè)備在交付使用前，由化驗(yàn)室列入檢定打算并組織實(shí)施，確認(rèn)符合規(guī)定要求后，方可使用。

18、d、使用人員在操作儀器設(shè)備前后均應(yīng)檢查其狀態(tài)。e、對(duì)檢測(cè)的儀器設(shè)備應(yīng)用標(biāo)識(shí)表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、治理人員等信息；f、化驗(yàn)室負(fù)責(zé)建立統(tǒng)一治理的儀器設(shè)備的明細(xì)帳及儀器設(shè)備一覽表等，并負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案。5儀器設(shè)備的故障鑒不及其處置a、儀器設(shè)備的故障鑒不可采納如下方法：檢測(cè)人員使用前對(duì)儀器設(shè)備的功能和狀態(tài)檢查并進(jìn)行期間核查，以鑒不其校準(zhǔn)的可信性。在周期檢定治理過程中，不定期組織抽查是否超出檢定周期，若需進(jìn)行修正的儀器設(shè)備是否正確更新了修正值，如有調(diào)整裝置是否有變動(dòng)等。b、儀器設(shè)備的故障處理措施一旦發(fā)覺儀器設(shè)備過載、誤用、損壞等故障應(yīng)立即停止使用，加設(shè)停用標(biāo)識(shí)，并盡可能給予隔

19、離以防誤用；設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)故障的儀器進(jìn)行檢修，若不能自行檢修的報(bào)經(jīng)理送外檢修。檢測(cè)樣品的處理1目的檢測(cè)樣品的代表性、有效性和完整性將直接阻礙檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此必須對(duì)抽樣過程、樣品以及樣品的識(shí)不等實(shí)施有效的操縱。2適用范圍適用檢測(cè)樣品的存儲(chǔ)、保留和清理等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量操縱。3職責(zé)化驗(yàn)室檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)過程中樣品的治理、檢畢樣品的留存，化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)留存樣品的治理。4要求a.接收樣品時(shí)應(yīng)留有記錄。檢畢樣品應(yīng)立即送入庫(kù)房制定的位置保存。b.樣品應(yīng)按需要進(jìn)行貯存,庫(kù)存的樣品有明確的標(biāo)識(shí)，并按一定的規(guī)律擺放，以便于取出。c.檢畢樣品保存期許多于報(bào)告發(fā)出后2天，一般不超過5天，專門情況另行議定。d

20、.關(guān)于測(cè)試樣品的性質(zhì)不適宜保存的，化驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告出具5天以后直接廢棄。結(jié) 果 報(bào) 告1目的對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行操縱，確保檢測(cè)結(jié)果能在檢測(cè)報(bào)告中準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地表達(dá)出來，并能滿足客戶的要求。2適用范圍適用于檢測(cè)報(bào)告的編制、校驗(yàn)、簽發(fā)、修改等活動(dòng)。3職責(zé) 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)原始記錄的填寫、檢測(cè)結(jié)果的錄入以及檢測(cè)報(bào)告的編制、審核、簽章和檢測(cè)報(bào)告副本的保存。4要求a.實(shí)驗(yàn)室完成檢測(cè)工作后，嚴(yán)格編制檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)，能體現(xiàn)樣品和檢測(cè)的充分信息。b.檢測(cè)報(bào)告審核完畢，在指定的位置簽名，并由化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核。c.檢測(cè)結(jié)果出來后應(yīng)及時(shí)上交給車間。d.報(bào)告差不多出具不同意涂改和作其它任何改動(dòng)。保證公正性

21、、公平性程序1 目的 保證本化驗(yàn)室工作的公正性、公平性，不受不良因素干擾，保證科學(xué)公正的為客戶服務(wù)。2 范圍 適用于化驗(yàn)室所有的檢測(cè)工作。3 職責(zé)3.1 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證公正性和公平性的實(shí)施；3.2 全體人員要嚴(yán)格執(zhí)行化驗(yàn)室關(guān)于公正、公平及有關(guān)保密工作的制度。4 程序 4.1化驗(yàn)室作為獨(dú)立的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，所有部門均不干預(yù)化驗(yàn)室工作，公司其他部門的領(lǐng)導(dǎo)不得干預(yù)化驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的出具，與化驗(yàn)室有關(guān)的部門和領(lǐng)導(dǎo)，不得以任何理由干預(yù)檢測(cè)工作；4.2保證檢測(cè)工作的公正性，本化驗(yàn)室鄭重承諾，由本化驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告保證客觀、公正、準(zhǔn)確。4.3化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要加強(qiáng)對(duì)工作人員的培訓(xùn)和教育，進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)和職業(yè)

22、道德的方面的教育，增強(qiáng)法律、法規(guī)和公平、公正的意識(shí)。做到：嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)所有的檢驗(yàn)樣品進(jìn)行獨(dú)立、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)，對(duì)所出具的檢測(cè)結(jié)果、報(bào)告和證書負(fù)責(zé)；不從事任何阻礙公正地位的活動(dòng)，工作人員嚴(yán)格遵守化驗(yàn)室工作紀(jì)律和其他規(guī)定，不受任何阻礙檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性因素的干預(yù)；本化驗(yàn)室對(duì)所有資料、樣品以及檢測(cè)結(jié)果與結(jié)論有嚴(yán)格保密的義務(wù)，充分保證和尊重客戶的專有權(quán)，任何人未經(jīng)相關(guān)責(zé)任人同意和批準(zhǔn)，決不向其他單位或個(gè)人提供；未經(jīng)客戶同意，本化驗(yàn)室工作人員決不對(duì)客戶提供的方法、材料及有損客戶秘密的信息、關(guān)鍵數(shù)據(jù)或事件等對(duì)外提供或公布，不使用有損客戶利益的方法。4.4 檢測(cè)結(jié)果的出具，不受

23、任何因素阻礙，嚴(yán)格遵照事實(shí)出具；4.5化驗(yàn)室人員不參加阻礙公正性的政治、商業(yè)等的活動(dòng)。樣品治理程序1 適用范圍 本程序適用于化驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)工作中樣品的治理。2 職責(zé)化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)樣品的接收、檢測(cè)、處理及存儲(chǔ)工作；3程序3.1樣品的分類檢測(cè)樣品依照檢測(cè)項(xiàng)目分理化樣品、微生物檢測(cè)樣品、3.2樣品的抽取、接收3.2.1 樣品的抽取優(yōu)先采納檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有相關(guān)抽樣規(guī)定時(shí)采納國(guó)標(biāo)GB2828 逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表。3.2.2各檢測(cè)人員負(fù)責(zé)公司樣品的接收，接收樣品時(shí)應(yīng)檢查樣品的狀態(tài)、數(shù)量等是否符合要求，不符合要求時(shí)不予接收。3.2.3樣品由檢驗(yàn)員進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)編號(hào)，并使樣

24、品在化驗(yàn)室的整個(gè)期間內(nèi)予以保留，確保樣品在檢測(cè)中、在記錄或其他文件提及時(shí)不致混淆，便于樣品的追蹤查找。3.2.4檢測(cè)人員應(yīng)在檢查樣品后，在樣品抽取單上簽字，保存交接單，不再填寫樣品接收記錄。3.3樣品的檢測(cè)3.3.1接收后的樣品應(yīng)及時(shí)檢測(cè)，微生物檢測(cè)樣品如不能及時(shí)檢測(cè)應(yīng)保存于專用樣品箱內(nèi)，于12小時(shí)內(nèi)給予檢測(cè)，其他樣品不得超過24小時(shí)。3.3.2化驗(yàn)室人員必須嚴(yán)格按照相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)。3.4樣品的處理、存儲(chǔ)3.4.1微生物檢測(cè)樣品及部分成分易損失的理化不予留樣，檢測(cè)完畢后作為廢棄物處理。其余樣品檢測(cè)完畢后一律存放于樣品箱內(nèi)保存。3.4.2檢測(cè)后的樣品由化驗(yàn)員負(fù)責(zé)接收，存放于樣品留

25、存箱內(nèi)，注明日期。3.4.3樣品應(yīng)分類存放，環(huán)境干燥、避光，確保樣品完整性。3.4.4樣品保存時(shí)刻一般為12個(gè)月，超過保存期的樣品作為廢棄物處理。設(shè)施和環(huán)境操縱程序1 范圍 適用于本化驗(yàn)室檢測(cè)工作所涉及的設(shè)施與環(huán)境條件的操縱。2 職責(zé) 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門設(shè)施環(huán)境衛(wèi)生治理并定期進(jìn)行檢查。3 程序3.1檢測(cè)區(qū)依照有關(guān)規(guī)范、方法和檢測(cè)程序的要求（如生物無菌、灰塵、溫濕度振動(dòng)等），操縱檢測(cè)環(huán)境，合理設(shè)置設(shè)施。3.2 檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果有阻礙時(shí)，對(duì)環(huán)境條件必須進(jìn)行監(jiān)測(cè)、操縱和記錄。3.3對(duì)不相容的檢測(cè)區(qū)域進(jìn)行隔離，操縱交叉污染。3.4設(shè)施和環(huán)境條件出現(xiàn)偏離時(shí)，及時(shí)采取糾正措施，同時(shí)對(duì)偏離可

26、能造成的對(duì)檢測(cè)結(jié)果的阻礙進(jìn)行分析和驗(yàn)證。3.5檢測(cè)過程中如產(chǎn)生對(duì)人體有害物質(zhì)（如有毒、有害氣體、液體等）時(shí)，應(yīng)有相應(yīng)的排放措施，廢棄物不得隨意亂扔，微生物廢棄物必須通過高溫殺菌后廢棄。3.6非化驗(yàn)室人員，未經(jīng)許可不得進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域。3.7全體工作人員在下班前應(yīng)清理環(huán)境衛(wèi)生，確保水、電、氣等處于安全狀態(tài)。化驗(yàn)室廢棄物處理程序1 范圍 適用于本化驗(yàn)室檢測(cè)廢棄物的處理。2 職責(zé)2.1檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)工作中產(chǎn)生的廢棄物的處理。2.2化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)廢棄物處理過程的監(jiān)督。3 程序3.1 廢棄物分為無毒無害廢棄物、有毒有害廢棄物。3.2 無毒無害廢棄物如檢測(cè)樣品、包裝物、培養(yǎng)基等由檢測(cè)人員交由垃圾清理工即可

27、。3.3有毒有害廢棄物須通過必要的處理。3.3.1微生物檢測(cè)產(chǎn)生的帶有有害菌種的培養(yǎng)基、溶液、樣品等應(yīng)放入滅菌鍋中在121的溫度下滅菌15分鐘后處理。3.3.2檢測(cè)過程中產(chǎn)生的有毒有害化學(xué)廢棄物須通過化學(xué)處理、轉(zhuǎn)化、反應(yīng)處理使之轉(zhuǎn)化為無毒無害的物質(zhì)后處理。3.4化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)廢棄物處理的監(jiān)督工作。無菌間使用治理要求使用范圍：無菌間是為微生物檢驗(yàn)及相關(guān)活動(dòng)提供的場(chǎng)所，嚴(yán)禁在無菌間從事與微生物檢驗(yàn)無關(guān)的活動(dòng)。使用要求：無菌間在使用前，必須先進(jìn)行清理、紫外線消毒時(shí)刻不小于30分鐘；2、與檢測(cè)無關(guān)的物品、人員嚴(yán)禁進(jìn)入無菌間；3、檢測(cè)使用的器皿、樣品等物品的進(jìn)出，通過緩沖窗進(jìn)行傳遞；4、檢測(cè)人員進(jìn)入緩

28、沖間后，先更換拖鞋和工作服，再佩帶無菌帽和口罩后，方可進(jìn)入無菌間；5、進(jìn)入無菌室過程中，依次打開和關(guān)閉各緩沖間的門，以幸免空氣流通帶入外界的雜菌；6、無菌操作前必須使用75%酒精對(duì)手部進(jìn)行消毒，接種有害菌種時(shí)必須戴膠皮手套。7、進(jìn)行接種所用的吸管，平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)嚴(yán)格消毒滅菌，打開包裝未使用完的器皿，不能放置后再使用，金屬用具應(yīng)高壓滅菌或用95%酒精點(diǎn)燃燒灼后使用。8、從包裝中取出吸管時(shí)，吸管尖部不能觸及外露部位，使用吸管接種于試管或平皿時(shí)，吸管尖不得觸及試管或平皿邊。9、接種樣品、轉(zhuǎn)種細(xì)菌必須在酒精燈前操作，接種細(xì)菌或樣品時(shí)，吸管從包裝中取出后及打開試管塞都要通過火焰消毒。10、接種環(huán)或

29、針在接種細(xì)菌前應(yīng)經(jīng)火焰燒灼全部金屬絲，必要時(shí)還要燒到環(huán)和針與桿的連接處。11、吸管吸取菌液或樣品時(shí)，應(yīng)用相應(yīng)的橡皮頭吸取，不得直接用口吸。12、檢驗(yàn)結(jié)束后，所有帶菌的培養(yǎng)基、試劑、稀釋液和器皿必須盡快清理出無菌間滅菌洗刷；13、檢驗(yàn)結(jié)束后，人員離開無菌間前，須將無菌間的衛(wèi)生完全清理、并采納紫外線燈進(jìn)行滅菌，時(shí)刻不小于30分鐘。14、無菌間所用工器具（剪刀、鑷子、膠頭、涂布棒、托盤盒等）每天必須進(jìn)行消毒處理。監(jiān)控要求：1、各無菌間每天利用瓊脂平板在工作臺(tái)上暴露15min，進(jìn)行環(huán)境菌落檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果作好微生物空氣沉降檢測(cè)記錄；2、檢測(cè)結(jié)果大于15個(gè)時(shí)，應(yīng)立即查找緣故進(jìn)行改進(jìn)。化驗(yàn)室檢測(cè)打算一、

30、產(chǎn)品微生物檢測(cè)樣品：1、取樣頻率：a、半成品：每天抽取一個(gè)樣品b、成品：每批次抽取一個(gè)樣品，客戶有專門要求的按客戶要求進(jìn)行取樣。2、取樣數(shù)量： 樣品量約500g;3、產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目菌落總數(shù)、大腸菌群、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌4、檢測(cè)方法：使用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法進(jìn)行 5. 微生物標(biāo)準(zhǔn)： 見成品微生物內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，詳見附件。二、產(chǎn)品理化檢測(cè)樣品：1、取樣頻率：a、半成品：每天抽取一個(gè)樣品b、成品：每批次抽取一個(gè)樣品，客戶有專門要求的按客戶要求進(jìn)行取樣。2、取樣數(shù)量： 每個(gè)樣品量應(yīng)大于300g;3、產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目水分、酸價(jià)、過氧化值三、水質(zhì)檢測(cè)樣品的抽取：1、檢測(cè)頻率：a.微生物：每周一次，檢測(cè)項(xiàng)目

31、包括：菌落總數(shù)、大腸菌群b.余氯：每天一次。2、取樣數(shù)量：500ml3、水質(zhì)檢測(cè)判定標(biāo)準(zhǔn)菌落總數(shù)（CFU/ml）大腸菌群（MPN/100ml）余氯1002車間內(nèi)部管網(wǎng)末梢水不低于0.05mg/L四、表面樣品涂抹檢測(cè)1、頻率：每月兩次。2、涂抹檢測(cè)項(xiàng)目：菌落總數(shù)和大腸菌群。3、涂抹檢查部位：加工人員手部、工作服、套袖、各種筐具、計(jì)量器具、案面、工作臺(tái)、不銹鋼槽、去核機(jī)、烤盤、烘烤爐、剪刀等。4、抽樣方法： 工作臺(tái)、器具：在被檢測(cè)物體表面，用涂抹棉球在其內(nèi)橫向、縱向、斜一直回涂抹，然后放入含10ml滅菌生理鹽水的采樣管中送檢。（采樣面積100cm2）工人手：被檢人五指并攏，用一浸在生理鹽水的涂涂抹

32、棉球手的掌面，來回涂擦10次，然后放入含10ml滅菌生理鹽水的采樣管中送檢。（手背面不取）5、檢測(cè)判定標(biāo)準(zhǔn)：狀態(tài)菌落總數(shù)（CFU/100cm2）大腸菌群(CFU/100cm2)備注消毒后50（-）工作中1.0103（-）五、空氣沉降檢測(cè)1、頻率：每個(gè)車間每月兩次。2、檢測(cè)項(xiàng)目：菌落總數(shù)、霉菌3、采 樣： 設(shè)置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)依照車間加工區(qū)的大小，選擇有代表性的位置作為空氣細(xì)菌檢測(cè)的采樣點(diǎn)。 室內(nèi)面積不超過30m2，在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn)，里、外點(diǎn)距墻1m以上，室內(nèi)面積超過30m2，設(shè)東、西、南、北、中5點(diǎn)，周圍四點(diǎn)距墻1m以上，采樣高度為1215m為宜，并應(yīng)避開空調(diào)、門窗等空氣流通處。4、檢測(cè)

33、判定標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌菌落數(shù)：15CFU/平皿霉菌：10 CFU/平皿附錄：檢測(cè)內(nèi)部操縱標(biāo)準(zhǔn)名稱微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)頻率細(xì)菌總數(shù)大腸菌群大腸桿菌金黃色葡萄球菌沙門氏菌霉菌酵母菌內(nèi)包裝物10CFU/100cm2陰性/100cm2每批抽檢3個(gè)樣手100CFU/手陰性/手陰性/手陰性/手每月2次食品接觸表面1000CFU/100cm2陰性/100cm2陰性/100cm2陰性/100cm2每月2次空 氣15CFU/平皿10 CFU/平皿每月2次醬成品750CFU/g3（MPN/g）3（MPN/g）3（MPN/g）(-)(-)(-)每批次水100CFU/ml大腸菌群2每周1次理化標(biāo)準(zhǔn)名稱水份，%酸價(jià)(mgKOH/

34、g)蛋白質(zhì)，%過氧化值，（mmol/kg）脂肪，%黃曲霉毒素B = 1 * Arabic 1（ug/kg）頻率芝麻8.019.0每批花生仁9.0每批芝麻醬1.04.050.0每批香油0.102.06.0每批花生醬1.53.0（以脂肪計(jì)）25.00.25（以脂肪計(jì)）40.020每批儀 器 設(shè) 備 一 覽 表儀器設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠家存放地點(diǎn)電熱恒溫培養(yǎng)箱303-1A龍口市電爐制造廠微生物實(shí)驗(yàn)室電熱恒溫干燥箱202-1A龍口市電爐制造廠理化實(shí)驗(yàn)室電熱壓力蒸汽消毒器YXQG02山東安得醫(yī)療科技有限公司微生物實(shí)驗(yàn)室分析天平TG328A上天周密儀器有限公司理化化驗(yàn)室凈化工作臺(tái)JHT-TS濟(jì)南潔康空氣凈

35、化設(shè)備微生物實(shí)驗(yàn)室儀表恒溫水浴鍋721E龍口市電爐制造廠理化實(shí)驗(yàn)室比較測(cè)色儀WSL-2上海昕瑞儀器儀表有限公司理化實(shí)驗(yàn)室生物顯微鏡XSP6Z泰安北方光電儀器有限公司微生物實(shí)驗(yàn)室藥物架盤天平JPT-5Q慈溪市田冬衡器廠理化實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)室平面圖無菌間檢測(cè)儀器設(shè)備檢測(cè)儀器設(shè)備辦公間微生物檢測(cè)室檢測(cè)儀器設(shè)備化驗(yàn)室人員培訓(xùn)打算月份培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)人員1-21、了解幾種常見微生物的差不多特性，SN標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)五項(xiàng)學(xué)習(xí)。2、水份檢測(cè)、酸價(jià)、過氧化值檢測(cè)方法學(xué)習(xí)。全體化驗(yàn)員3-4水質(zhì)微生物、余氯的檢測(cè)全體化驗(yàn)員5-6車間空氣微生物的檢測(cè)全體化驗(yàn)員7-8ISO/IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求學(xué)習(xí)全體化驗(yàn)員9-10車間表面物品的微生物檢測(cè)全體化驗(yàn)員11-12國(guó)內(nèi)外相關(guān)的法律法規(guī)全體化驗(yàn)員備注1、依照實(shí)際檢驗(yàn)需求，可增加培訓(xùn)內(nèi)容；2、培訓(xùn)效果采納實(shí)驗(yàn)操作考、筆試、提問等方法，進(jìn)行分析總結(jié)，對(duì)培訓(xùn)效果不理想的適當(dāng)時(shí)進(jìn)行重新培訓(xùn)。水質(zhì)余氯取樣打算日期1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月10811100307050604011105052010706040811021003070707