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文檔簡介

1、第三章藥品養護基礎知識藥品儲存與養護第三章藥品養護基礎知識藥品藥品 是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人體生理功能并規定有適應癥或者功能與主治、用法與用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第三章藥品養護基礎知識 中藥中藥( (傳統藥)傳統藥)指在中醫藥理論和臨床經驗指導下用于防用于防治疾病和醫療保健的藥物治疾病和醫療保健的藥物,包括中藥材、中藥材、飲片和中成藥飲片和中成藥(成方制劑)。 中藥材:中藥材:是來源于天然來源于天然的未經加工或僅經過簡單加工的藥物,習稱“藥材”,通常分為植物藥、動物藥和

2、礦物藥植物藥、動物藥和礦物藥三大類。飲飲 片:片: 是將中藥材經過凈制、切制或炮制凈制、切制或炮制后的加工品。 中成藥:中成藥: 是以中藥材或飲片為原料,根據不同處方的要求,采用相應的制備工藝和加工方法,制備成不同的劑劑型型。其具有固定的形式和特性具有固定的形式和特性。(包括丸劑、片劑、注射劑等40余個商品中藥。)第三章藥品養護基礎知識第三章藥品養護基礎知識v化學原料藥及其制劑化學原料藥及其制劑v抗生素抗生素v生化藥品生化藥品v生物制品生物制品v診斷藥品診斷藥品現代藥品現代藥品第三章藥品養護基礎知識生物制品和生化藥品區別生物制品和生化藥品區別v 生物制品生物制品 指以微生物、寄生蟲、動物毒素、

3、生物組織作以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的制成的生生物活性制劑物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷制品等。 v 生化藥品生化藥品 指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的藥物防病、治病的藥物。主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質。 第三章藥品養護基礎知識第三章藥品養護

4、基礎知識藥品庫房藥品庫房陰涼庫陰涼庫常溫庫常溫庫串味庫串味庫冷庫冷庫非藥品庫非藥品庫片劑片劑膠囊劑膠囊劑針劑針劑片劑片劑膠囊劑膠囊劑針劑針劑片劑片劑膠囊劑膠囊劑針劑針劑片劑片劑膠囊劑膠囊劑針劑針劑片劑片劑膠囊劑膠囊劑針劑針劑其他劑型其他劑型不合格品不合格品片劑片劑膠囊劑膠囊劑針劑針劑其他劑型其他劑型其他劑型其他劑型其他劑型其他劑型其他劑型其他劑型其他劑型其他劑型圖圖7-1 根據庫區對藥品進行分類根據庫區對藥品進行分類第三章藥品養護基礎知識按治療作用對藥按治療作用對藥品分類品分類抗微生物藥品抗微生物藥品抗寄生蟲藥品抗寄生蟲藥品心血管系統藥品心血管系統藥品消化系統藥品消化系統藥品呼吸系統藥品呼吸系

5、統藥品神經系統藥品神經系統藥品治療精神障礙藥治療精神障礙藥品品腫瘤用藥品腫瘤用藥品血液系統藥品血液系統藥品免疫系統藥品免疫系統藥品內分泌系統藥品內分泌系統藥品泌尿系統藥品泌尿系統藥品生殖系統藥品生殖系統藥品鎮痛藥品鎮痛藥品麻醉用藥品麻醉用藥品電解質及營養藥電解質及營養藥品品眼科用藥品眼科用藥品耳鼻喉口腔用藥耳鼻喉口腔用藥其他藥品其他藥品圖圖7-2 根據藥品的治療作用對藥品進行分類根據藥品的治療作用對藥品進行分類 第三章藥品養護基礎知識v1 1、根據藥品來源分類、根據藥品來源分類v2 2、按照藥品化學組成分類、按照藥品化學組成分類v3 3、根據藥品經營習慣分類、根據藥品經營習慣分類v4 4、按照

6、藥品管理分類、按照藥品管理分類第三章藥品養護基礎知識SFDA藥品的批準文號按:國藥準字+一位字母+八位數字。v化學藥品使用字母“H”,v中成藥使用字母“Z”, v生物制品使用字母“S”,v體外化學診斷試劑使用字母“T”,v藥用輔料使用字母“F”,v進口分包裝藥品使用字母“J”。第三章藥品養護基礎知識v國藥準字國藥準字Z53020799Z53020799 “Z”表示中成藥 “53”表示云南省的行政區劃代碼 “02”表示此藥品批準文號系2002年批準 “0799”表示該年藥品批準文號的順序號。 第三章藥品養護基礎知識v國藥準字國藥準字H10950026H10950026 “H”表示化學藥品“10”

7、表示原衛生部批準的藥品“95”表示此藥品系1995年批準生產的“0026”表示該年藥品批準文號的順序號第三章藥品養護基礎知識(1 1)批準文號:)批準文號:進口藥品注冊證號進口藥品注冊證號+ +類別字母一個類別字母一個+ +四位數年份四位數年份+ +四位數四位數序號。序號。(2 2)進口藥品注冊證號:)進口藥品注冊證號:類別字母一類別字母一個個+ +四位數年份四位數年份+ +四位數序號。四位數序號。 第三章藥品養護基礎知識v如注射用鹽酸博來霉素的批準文號為:進口藥品注冊證號H20040205v注射用鹽酸柔紅霉素批準文號進口藥品注冊證號:H20040349v頭孢呋辛酯片-批準文號 進口藥品注冊證

8、號H20030365。第三章藥品養護基礎知識v 批準文號組成為:批準文號組成為: 進口藥品注冊證號進口藥品注冊證號+B+B(或無)和藥品(或無)和藥品類別字母類別字母+ +四位數年份四位數年份+ +四位數序號。四位數序號。 分包裝批準文號:國藥準字分包裝批準文號:國藥準字+ +類別字類別字母一個母一個+ +四位數年份四位數年份+ +四位數序號。四位數序號。第三章藥品養護基礎知識v 精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)筆芯,進口藥品注冊證號:H20040772;分包裝批準文號:國藥準字J20050012。v 復方甘草酸苷片,進口藥品注冊證號:BH20030184;分包裝批準文號:國藥準字J

9、20040060。v 甲鈷胺注射液,進口藥品大包裝注冊證號:BH20030671; 進口藥品大包裝批準文號:國藥準字J20040024。第三章藥品養護基礎知識藥品在儲存與養護中發生變異的因素:v一是內因,主要是藥品本身的物理性質、化學性質等性質的變化引起的;v二是外因,主要有:空氣、溫度、濕度、光線、時間、霉菌、蟲鼠、容器以及包裝方法等。外界環境影響會促使藥品變質、療效降低或喪失藥用價值第三章藥品養護基礎知識v藥品的物理性質引起的藥品變異現象藥品的物理性質引起的藥品變異現象: :熔化、揮發、吸濕、潮解、結塊、稀熔化、揮發、吸濕、潮解、結塊、稀釋、風化、升華、凝固、變形、分層、釋、風化、升華、凝

10、固、變形、分層、沉淀、蒸發沉淀、蒸發等。等。 第三章藥品養護基礎知識 由化學結構引起的藥品變異現象主要表現為由化學結構引起的藥品變異現象主要表現為: : 水解、氧化、光化分解、碳酸化、變旋、聚合、異水解、氧化、光化分解、碳酸化、變旋、聚合、異構化、脫羧構化、脫羧等。等。 藥品與藥品之間,藥品與溶劑,以及藥品與附加劑、藥品與藥品之間,藥品與溶劑,以及藥品與附加劑、賦形劑、容器、外界物質、雜質等都能發生化學反賦形劑、容器、外界物質、雜質等都能發生化學反應而導致藥品的變異。應而導致藥品的變異。第三章藥品養護基礎知識(一)空氣(一)空氣v1.1.氧氣氧氣 氧氣性質活潑。醇、醚、醛類藥物、酚類藥物、芳胺

11、類藥物、吡唑酮類藥物、含不飽和碳鏈藥物等。都能被氧緩緩氧化,引起藥物的變色、異臭、分解、變質,甚至產生毒性。v2 2二氧化碳二氧化碳碳酸化藥品吸收空氣中的二氧化碳而變質的作用二氧化碳使藥物產生的變異現象有:改變藥物的酸度,促使藥物分解變質,導致藥物產生沉淀,引起固體藥物變質。 第三章藥品養護基礎知識v(二)光(二)光v光化反應光化反應 藥品在光的作用下進行的反應 v紅外線(顯著的熱效應)、紫外線(能量較大)能直接引起或促進(催化)藥品的氧化、變色、分解等化學反應。 第三章藥品養護基礎知識v(三)溫度(三)溫度溫度是藥品變異現象的重要影響因素,常引起藥物的變異現象有:高溫失效、低溫變質。v(四)

12、濕度(四)濕度濕度太大能使藥品潮解、液化、稀釋、水解、形狀變化、變質或霉爛;濕度太小,也容易使某些藥品風化。第三章藥品養護基礎知識實例分析實例分析v 實例:2001年湖南省發生一起病人服用了廣西半宇制藥集團第三制藥廠生產的“梅花K”黃柏膠囊,病人用藥后出現嘔吐、腹瀉,消化道出血等癥狀,甚至出現腎衰,心臟驟停等嚴重后果。據湖南省藥檢所檢測表明:該產品添加了過期變質的四環素,其中四環素降解產物的含量遠遠超過國家允許的安全范圍。試分析該藥品的劑型和分類。v分析:按藥物來源將其列為混合類,按處方組成將其列為復方制劑。根據藥品質量檢測結果將其列為不合格品中的假藥,因為廣西半宇制藥集團第三制藥廠為了便于銷

13、售,擴大適用范圍,擅自在所生產的黃柏膠囊中加入了過期的四環素,降解物對對腎小管的損害很大,造成眾多服用者中毒。 第三章藥品養護基礎知識知識鏈接知識鏈接v硫酸亞鐵是一個用于缺鐵性貧血的藥品,人體口服后,經過代謝,由大便排出,顏色是黑色的。本品有還原性,同時還能吸收空氣中的水分和二氧化碳,形成堿式碳酸鐵,失去其應有的療效,這時人體口服后,雖然大便是黑色的,但并沒有達到治療的目的。所以該藥品應防止其氧化,防止水分、二氧化碳和氧氣等影響。v一個藥品應該怎樣防止其變異,要從其本身的性質綜合考慮分析,防止其變異現象的發生。 第三章藥品養護基礎知識v固體原料藥用以配制各種不同劑型用以配制各種不同劑型制劑的固

14、體原料或供醫療單位直接使制劑的固體原料或供醫療單位直接使用的藥物。用的藥物。v散劑一種或數種藥物經粉碎均勻混一種或數種藥物經粉碎均勻混合的粉末制劑,根據其醫療用途,可合的粉末制劑,根據其醫療用途,可分為內服和外用散劑兩類。分為內服和外用散劑兩類。第三章藥品養護基礎知識 1.固體原料藥 品種不同,性質各異: 有的易潮解、風化、揮發、升華; 有的易氧化、碳酸化等。 分解變異后產生粘連結塊、變色、異臭、異味、發霉等第三章藥品養護基礎知識2.散劑 呈粉末狀,分散度增加呈粉末狀,分散度增加 表面積增大,作用較快表面積增大,作用較快 化學活性增加化學活性增加 以上性質使部分藥物容易變質第三章藥品養護基礎知

15、識 原料藥和散劑應符合中國藥典(2005版)規定的標準, 原料藥和散劑應干燥,色澤一致,不應有顯著的變色、異味、霉變、蟲蛀等現象。第三章藥品養護基礎知識 原因:主要是藥物含水量過高,或因包裝不嚴或貯存環境溫濕度較高,藥物吸收空氣中水分或受熱所造成,與藥物所含的成分也有關系。第三章藥品養護基礎知識 由于保管不當某些藥物受空氣(氧氣)、光線、溫度和微量金屬離子等因素的影響而發生變色。 含生物制品成分的散劑,吸潮、受熱后可發生霉味或異臭;有些主藥性質不穩定,吸潮、受熱后發生分解而產生相應的臭氣和異味。第三章藥品養護基礎知識v 有些復方散劑內若含有揮發性成分,久儲或受熱后易揮發而影響其藥效。低沸點藥品

16、揮發性強,藥品與空氣接觸面積大的揮發速度快,外界溫度高時揮發速度快。第三章藥品養護基礎知識v 復方散劑若包裝不滿或不嚴,受震動的影響,使相對密度大小不同的各成分發生自然流動,相對密度大的下沉,破壞散劑的均勻性,造成用藥成分和用量不準,從而影響藥品的療效。第三章藥品養護基礎知識v 含有蛋白質、淀粉、膠質、糖或生化藥品等的散劑,吸潮后除發生結塊、變色外,尚可發生霉變、生蟲或異臭。第三章藥品養護基礎知識v 散劑在制造、包裝、儲存過程中,雜菌和霉菌的污染情況往往比其它制劑的污染情況更為嚴重,將會使藥品本身的質量不符合要求,有可能對使用者造成危害。第三章藥品養護基礎知識v 1 1、檢查包裝、檢查包裝 是

17、否完整,有無破損、遺漏,有無浸潤出現的痕跡,有無霉味等;是否完整,有無破損、遺漏,有無浸潤出現的痕跡,有無霉味等;v 2 2、檢查外觀性狀、檢查外觀性狀 有無變色、氣味異常、潤濕結塊、溶化、生霉、蟲蛀等現象。有無變色、氣味異常、潤濕結塊、溶化、生霉、蟲蛀等現象。v 3 3、檢查外觀均勻度、檢查外觀均勻度 放置在白瓷盤或白紙上檢查。放置在白瓷盤或白紙上檢查。 裝量差異是否符合藥典規定;裝量差異是否符合藥典規定;v 4 4、檢查裝量差異、檢查裝量差異 是否符合藥典規定;是否符合藥典規定; v 5.5.內服、外用散劑應分開進行檢查內服、外用散劑應分開進行檢查第三章藥品養護基礎知識 1.防潮紙袋和塑料

18、袋包裝都有一定的透濕透氣性,注意防潮,不宜久貯。瓶裝或鋁箔或鋁塑薄膜包裝密封防潮較好,注意封口嚴密性。貴重藥物散劑,可密封在壇內或鐵聽內,必要時加干燥劑。第三章藥品養護基礎知識 2.防熱含揮發性或結晶水藥物應密封在干燥陰涼處。含糖散劑、中藥散劑、生化藥品散劑受熱易生霉、蟲蛀,應密封在干燥涼處。3.避光 如磺胺類藥物4.隔離存放 有特殊臭味的隔離存放;內服與外用分開;劇毒、精神、麻酥藥散劑要專柜、專庫存放。第三章藥品養護基礎知識v保證藥物干燥就能防止藥物吸潮結塊,也能防止微生物引起霉變等。v要求庫房相對濕度應保持在70以下。第三章藥品養護基礎知識 片劑系干燥固體劑型,體積小,與光線、空氣、水分、

19、塵埃的接觸面小,受外界變質因素的影響小,劑型穩定,但貯存不當,可引起片劑過硬,不易崩解,含揮發性成分的片劑含量也會下降。第三章藥品養護基礎知識1.壓制片 2.多層片 3.包衣片(糖衣片、腸溶衣片、薄膜衣片)(糖衣片、腸溶衣片、薄膜衣片)4.口含片 5.舌下片6.咀嚼片 7.薄型片 第三章藥品養護基礎知識 1.片劑所用的原料、輔抖(粘合劑、稀釋劑、吸附劑、崩解劑、濕潤劑、潤滑劑等)均應符合中國藥典的質量有關規定。 2.含量、重量差異限度和崩解時限應符合中國藥典規定。第三章藥品養護基礎知識 3.色澤均勻,光亮美觀,無花斑、變色。 4.硬度適當,不得有松片、毛邊缺片、 破片、粘片及其它異物等現象。

20、5.溶出速率和生物利用度符合要求。 6.符合衛生學檢查要求。第三章藥品養護基礎知識 A、生產上的問題 粘合劑、濕潤劑選擇不當,或用量不足。 原料過于干燥。 糖衣片包衣時沒有做到層層干燥。 沖頭長短不齊或壓片時壓力不足。 B、貯存方面的問題 包裝不夠密閉,貯存環境溫濕度過高造成片劑吸水膨脹和松片。第三章藥品養護基礎知識v 生產過程中,由于崩解劑、粘合劑的原因,壓片壓力過大,使片劑在使用中不易崩解而影響藥效。第三章藥品養護基礎知識 浸膏片、糖衣片等常發生數片粘連一起,不易分開,有些易潮解的藥物甚至出水、溶化。 粘連、潮解主要原因是吸濕引起,糖衣片也可因受熱引起粘連。第三章藥品養護基礎知識 主要受外

21、界因素的影響而引起色澤變化。 如維生素C片,易氧化,結果由白色變成黃色,鹽酸嗎啡片遇光氧化由白色變淺灰色。第三章藥品養護基礎知識 片劑霉變后常出現黑色霉斑,嚴重的可出現黑色菌絲體或白色菌絲體。這主要由片劑本身含水量過高,或貯存中吸濕,引起霉菌生長繁殖的結果。第三章藥品養護基礎知識 產生異臭、異味,有的是因為藥物發生化學變化而變質,有的是因為微生物作用而腐敗。第三章藥品養護基礎知識v1 1、檢查包裝、檢查包裝 外包裝的名稱、批號、包裝數量等是否與藥品的內外包裝的名稱、批號、包裝數量等是否與藥品的內容物相符合,包裝封閉是否嚴密,片劑在容器中是否容物相符合,包裝封閉是否嚴密,片劑在容器中是否塞緊以及

22、有無破漏、破損現象。塞緊以及有無破漏、破損現象。v2 2、檢查片劑外觀性狀、檢查片劑外觀性狀 有無變色、粘連、生霉、松片、裂片、褪色、龜裂、有無變色、粘連、生霉、松片、裂片、褪色、龜裂、異物斑點等現象。含有生藥、動物臟器以及蛋白質類異物斑點等現象。含有生藥、動物臟器以及蛋白質類成分的片劑還應檢查有無生蟲、異臭等情況。成分的片劑還應檢查有無生蟲、異臭等情況。第三章藥品養護基礎知識v 3.3.檢查裝量檢查裝量 對于貴重藥品的片劑,還應抽查包裝對于貴重藥品的片劑,還應抽查包裝內裝量是否充足符合規定。內裝量是否充足符合規定。第三章藥品養護基礎知識 1.防潮、防熱 片劑在貯藏中要防止受潮和溫度過高,相對

23、濕度以6070為宜。2. 避光 酚類、維生素類、磺胺類等藥物尚須避光保管,以防遇光變色失效。3.分開存放 內服、外用片分開儲存,以免混淆錯發;以特殊氣味的分開存放,以免串味。第三章藥品養護基礎知識v膠囊劑將藥物裝于空硬膠囊或軟膠囊中 制成的制劑。空膠囊主要由明膠(或加少量甘油)制成。第三章藥品養護基礎知識 膠囊受濕度影響較大: 空氣潮濕容易使膠囊吸濕變軟發粘,并且膨脹,甚至發霉變質。 空氣過分干燥膠囊易失水而脆裂。第三章藥品養護基礎知識 膠囊劑應整潔。色澤鮮艷一致,不得粘結、變形和破裂,應無異臭。第三章藥品養護基礎知識1、漏粉、漏液 2、黏軟變形3、霉變、生蟲 第三章藥品養護基礎知識v1 1、

24、表面是否光滑清潔;有無斑點、膨脹、表面是否光滑清潔;有無斑點、膨脹、發黏、變硬、變形、發霉及異物粘著等情發黏、變硬、變形、發霉及異物粘著等情況;有無漏粉或漏液等現象。況;有無漏粉或漏液等現象。v2 2、膠囊的大小、粗細是否一致均勻、膠囊的大小、粗細是否一致均勻v3 3、生藥或生物臟器制劑的膠囊劑應特別、生藥或生物臟器制劑的膠囊劑應特別注意有無生霉、蟲蛀等現象。注意有無生霉、蟲蛀等現象。v4 4、重藥品的膠囊可抽驗藥品的裝量是否、重藥品的膠囊可抽驗藥品的裝量是否符合規定。符合規定。第三章藥品養護基礎知識 膠囊劑易受溫度和濕度的影響,所以必須選擇適當的包裝和貯藏條件。膠囊劑怕熱、怕濕,但也不宜過于

25、干燥,應避光貯存于涼爽處,溫度不可超過30。相對濕度以70%左右為宜。第三章藥品養護基礎知識v注射劑指灌裝于熔封或嚴封容器中指灌裝于熔封或嚴封容器中的滅菌的藥物溶液、混懸液、乳濁液的滅菌的藥物溶液、混懸液、乳濁液或粉末,直接注入人體組織或血管等或粉末,直接注入人體組織或血管等部位的滅菌制劑。部位的滅菌制劑。v習慣上把習慣上把靜脈滴注的大劑量注射液稱的大劑量注射液稱為(大)為(大)輸液。 第三章藥品養護基礎知識1、易發生化學變化(如水解、氧化、變旋、聚合等)2、易被微生物所污染(注射劑封口不嚴或容器有裂痕)第三章藥品養護基礎知識 配制注射劑的原料、溶劑、附加劑、容器等均應符合中國藥典(2005版

26、)質量標準規定。 1、注射液(水針) 應澄明、不得含有應澄明、不得含有可見的異物,如白點、白塊、混濁、玻可見的異物,如白點、白塊、混濁、玻璃屑、纖錐、色點或其它異物。璃屑、纖錐、色點或其它異物。第三章藥品養護基礎知識 2、注射用粉劑(粉針) 應為干燥的粉末、結晶或顆粒,色澤一致,無變色和嚴重粘瓶或結塊現象,轉動安瓶或玻璃瓶時,粉末一般不附著于瓶壁,或輕敲即能落下。 3、滅菌混懸液 振搖后應為均勻懸浮液,不應很快分層。第三章藥品養護基礎知識1、澄明度不合格 (脫片、白點、白塊)2、變色變質 3、霉菌滋長 4、析出結晶或沉淀 5、粉劑粘瓶結塊 6、凍結 第三章藥品養護基礎知識v1、澄清度檢查 一般

27、的注射劑在黑色背景下、照度為一般的注射劑在黑色背景下、照度為1000lx1000lx的傘棚下,用眼睛以水平方向檢視,的傘棚下,用眼睛以水平方向檢視,應符合藥典規定。應符合藥典規定。 v2、可見異物檢查 一般用燈檢法,檢查裝置、檢查人員條件、一般用燈檢法,檢查裝置、檢查人員條件、檢查法、結果判定均應按藥典附錄規定進檢查法、結果判定均應按藥典附錄規定進行。行。第三章藥品養護基礎知識v3、外觀性狀檢查 液體注射劑檢查應無變色、沉淀、生霉等現象;液體注射劑檢查應無變色、沉淀、生霉等現象; 帶色的注射劑應檢查同一包裝內有無顏色深淺不均的情況;帶色的注射劑應檢查同一包裝內有無顏色深淺不均的情況; 若有結晶

28、析出,檢查經加溫后是否可以溶化;若有結晶析出,檢查經加溫后是否可以溶化; 安瓿是否漏氣及有否爆裂。大輸液或代血漿應檢查瓶塞、鋁安瓿是否漏氣及有否爆裂。大輸液或代血漿應檢查瓶塞、鋁蓋的嚴密性及瓶壁有無裂紋等。蓋的嚴密性及瓶壁有無裂紋等。 混懸型注射劑應檢查有無顆粒粗細不均或分層現象,若有分混懸型注射劑應檢查有無顆粒粗細不均或分層現象,若有分層現象經振搖后觀察是否均勻混懸。層現象經振搖后觀察是否均勻混懸。 注射用粉針應檢查藥粉是否疏散,色澤是否一致,有無變色、注射用粉針應檢查藥粉是否疏散,色澤是否一致,有無變色、粘連、結塊等現象。粘連、結塊等現象。 第三章藥品養護基礎知識 1、遮光 如腎上腺素、鹽

29、酸氯丙嗪、對氨基水楊酸鈉、維生素類等注射劑,在保管中要采取各種遮光措施,以防光線對其的影響光。某些注射劑對光更加敏感,即使在應用時仍應注意避光,如燈盞花素。 第三章藥品養護基礎知識 2、防熱或冷藏 生化藥劑、生物制劑,如垂體后葉注射液、注射用輔酶A等,受溫度的影響較大,引起蛋白質的變性,光線亦可使其失去活動,故一般均須在涼暗處遮光保存。 有些對熱特別不穩定的注射劑,如三磷酸腺苷鈉(AT)、細胞色素C、胰島素等注射液則應冷藏(210)。第三章藥品養護基礎知識 3、加強澄明度檢查 鈣、鈉鹽類注射液,如氧化鈉,乳酸鈉、拘櫞酸鈉、碘化鈉、碳酸氫鈉、氯化鈣、溴化鈣、葡萄糖酸鈣等注射液,久貯后藥液能侵蝕玻

30、璃。對此類注射液要加強澄明度檢查,不宜久貯。第三章藥品養護基礎知識 4、防凍 水溶液注射劑,包括混懸液注射劑,乳濁型注射劑冬季應注意防凍,庫房溫度一般應經常保持在零度以上。 大輸液,代血漿等大容量的注射劑,除注意防凍外,在貯運過程中不可橫臥倒置。第三章藥品養護基礎知識5.注意防潮 對于膠塞鋁蓋鎖口小瓶裝的粉針劑,保管中仍應注意防潮,因為不能完全保證膠塞不漏氣,因此對這類包裝的粉針劑,不能放入冰箱內貯存。第三章藥品養護基礎知識 軟膏劑藥物與適宜的基質均勻混合制成的一種易于涂布在皮膚或粘膜上的半固體外用制劑。 第三章藥品養護基礎知識 軟膏劑作用時間長,由于軟膏基質在皮膚或粘膜上能軟化逐漸釋放出藥物

31、而起作用。但基質的變化也影響主藥的變化,如油脂類基質的酸敗、水溶性基質的吸水。都會促使某些藥物的變質分解。第三章藥品養護基礎知識 均勻、細膩、軟滑,無離層和明顯顆粒,稠度適宜,四季稠度變化不大,易于涂布,親水性基質的軟膏不應干縮、無酸敗、異臭、變色、刺激性。經長期貯存,不發霉變質。第三章藥品養護基礎知識(1)酸敗和霉敗 用植物油或脂肪性基質制成的軟膏,貯存時由于受空氣、光線的影響可引起酸敗,用水溶性基質或乳劑型基質制成的軟膏,易被微生物污染而霉敗。第三章藥品養護基礎知識(2)分離 軟膏應常溫貯藏,貯于溫暖處容易引起軟膏熔融,油層與藥物分離。 (3)流油與發硬 含油脂性基質的軟膏較易發生。因生產

32、過程中基質用量不恰當而產生。 第三章藥品養護基礎知識(4)變色 某些不穩定藥物制成的軟膏,貯存中易受空氣、光線、溫度、容器等因素影響而變色。(5)失效 藥物與基質或容器之間起化學作用而使藥品失效“ 第三章藥品養護基礎知識 (6)氧化與還原 因基質的不純及受空氣、光線和容器等的影響,重金屬鹽制成的軟膏,往往易被氧化或還原。第三章藥品養護基礎知識 采用軟膏管(錫管或塑料管)包裝 錫管包裝,暴露空氣的面積小,不易污染,可減少軟膏劑的氧化(藥物)和水分的散失,有利于軟膏劑的貯藏保管。 塑料管輕便、性質穩定,且彈性大不易破裂。缺點是不耐熱。易老化,不適用高壓滅菌.第三章藥品養護基礎知識 1、乳劑基質和水

33、溶性基質制成的軟膏,冬季應防凍。 2、軟膏劑中含有不穩定的藥物或基質時,應根據它們的性質加強保管。 3、掌握有效期,防止過期失。 第三章藥品養護基礎知識 4、具有特珠氣味的軟膏劑,應與一般軟膏隔離存放。 5 5、眼用軟膏的包裝已經過滅菌,保管中不應隨便開啟,以防微生物污染。 6 6、貯運過程中要防止重壓,堆碼不宜過高,以防錫管、塑料管受壓變形。第三章藥品養護基礎知識 栓劑由藥物與適宜基質均勻混合制成的供腔道給藥的固體外用制劑。第三章藥品養護基礎知識栓劑給藥形式既可局部,也可全身不經過腸胃道,可以避免某些藥物對胃粘膜的刺激也可以避免胃液對藥物的破壞栓劑的熔點接近體溫貯藏溫度過高,就會使其熔化變形

34、。第三章藥品養護基礎知識 1、在室溫下有一定的硬度,并有彈性的固體,遇體溫可溶化或軟化。無刺激性。 2、儲存期間能保持原來形狀不變,且藥物分散均勻。 3、有效成分含量準確。 第三章藥品養護基礎知識1、變形 貯藏溫度過高而引起基質軟化變形或熔化,透明的栓劑呈不透明。2、酸敗 由于基質酸敗所致,或因微生物繁殖而腐敗。3、干裂 大氣中濕度過低時,甘油明膠栓劑可析出水分而使其干裂。 第三章藥品養護基礎知識 栓劑用蠟紙、錫紙或玻璃紙個別包裹,以免互相接觸粘連和擠壓,貯存于陰涼處。油脂栓在30以下貯存,甘油栓在35以下,聚乙二醇栓可于室溫貯藏。貯存時間不宜過長,以免基質酸敗或因微生物繁殖而腐敗。第三章藥品養護基礎知識液體制劑指藥物以液體形態應用于臨床的各種劑型,可供內服或外用。分為四類1、真溶液型液體藥劑 2、膠體溶液型液體藥劑:4、乳濁液型液體藥劑 3、混懸液型液體藥劑:第三章藥品養護基礎知識優點 藥物在水溶液中具有最大的分散度。與固體藥劑如常用的散劑、片劑相比較具有吸收快、奏效快的優點。第三章藥品養護基礎知識 缺點1.藥物在水中由于高度分散,化學活性增高,容易發生水解、氧化、聚合等化學反應,導致藥物變質失效,2.易被微生物污染。尤其是含有糖類、蛋白質類成分的水劑,微生物更易滋長與繁殖,水劑體積大,對包裝材料要求高,貯

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