1、2021 年體外診斷產品行 業(yè)分析報告2021 年 5 月目 錄一、中國體外診斷產品行業(yè)概況 41、體外診斷產品市場規(guī)模達 5000 億元，保持穩(wěn)中向好發(fā)展趨勢42、中國體外診斷產品行業(yè) PEST 分析 53、體外診斷產品行業(yè)處于初級階段，資源整合盈利亟待突破 64、中國體外診斷產品行業(yè)存在的問題分析 75、行業(yè)進入洗牌期，信息化趨勢明顯 8二、中國體外診斷產品行業(yè)市場分析 91、市場結構多元化，服務包裝占比突出 92、體外診斷產品行業(yè)地位逐步提高，影響力突出 103、行業(yè)規(guī)模同比增長 1.6% 114、行業(yè)的覆蓋人群規(guī)模大、服務及服務用戶占比高 115、體外診斷產品生產服務狀況今非昔比 11

2、6、市場策略連鎖直銷、渠道銷售模式 117、價格走勢遵循一般行業(yè)服務走勢規(guī)律 12三、中國體外診斷產品行業(yè)政策環(huán)境 121、十 四 五規(guī) 劃解讀 122、地級市的標準需要參考省級區(qū)域的標準 123、體外診斷產品財政稅收政策較為全面 134、政策走勢日趨重視，技術環(huán)境開拓創(chuàng)新 13四、中國體外診斷產品行業(yè)競爭格局 131、競爭企業(yè)介紹 132、行業(yè)競爭力分析 143、體外診斷產品行業(yè)競爭焦點介紹 144、競爭技術介紹 145、體外診斷產品行業(yè)競爭趨勢與影響 15五、中國體外診斷產品行業(yè)發(fā)展趨勢預測 151、行業(yè)特征分析 152、行業(yè)發(fā)展趨勢分析 163 、AAAA 行業(yè)前景 174 、AAAA

3、行業(yè)商機發(fā)掘 185、發(fā)展路徑與未來走向 18六、中國體外診斷產品行業(yè)投資策略分析 181、體外診斷產品行業(yè)投資機會 182、投資風險分析 193、體外診斷產品投資必要性及建議 194、投資回報分析 20一、中國體外診斷產品行業(yè)概況1、體外診斷產品市場規(guī)模達 5000 億元，保持穩(wěn)中向 好發(fā)展趨勢體外診斷產品行業(yè)對中國人的生活已經(jīng)產生了較為深刻的影響， 從市場情況、行業(yè)服務、服務情況、市場規(guī)模等各個方面切入到了生 活的方方面面， 因此對體外診斷產品行業(yè)的市場調研有利于較深的理 解行業(yè)特性， 為該行業(yè)的投資做支撐， 為市民提供較好的產品與服務。80007000600050004000300020

4、00100002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E市場規(guī)模（億元） 同比增長率80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%圖 1 江浙滬地區(qū)體外診斷產品行業(yè)市場規(guī)模及增長率體外診斷產品行業(yè)市場規(guī)模，主要包括行業(yè)單位、人員、資產、 市場、市場容量等方面的行情分析。體外診斷產品行業(yè)產銷情況，主 要包括體外診斷產品的生產、銷售、產銷等各個環(huán)節(jié)的詳細情況分析。 體外診斷產品行業(yè)的財務能力分析， 主要包括相關企業(yè)在體外診斷產品行業(yè)的盈利能力、償債能力、運營能力等方面的分析。體外診斷產品行業(yè)的現(xiàn)狀，主

5、要從體外診斷產品行業(yè)存在的問題、痛點入手，提 出解決方案和行業(yè)應用前景分析。2、中國體外診斷產品行業(yè) PEST 分析（1）政策因素中 央印發(fā)的 體外診斷產品行業(yè)發(fā)展 十四五 規(guī) 劃 綱 要 明 確要求到 2021 年體外診斷產品行業(yè)將增加 52%，各地方出臺了地方 政策， 提高行業(yè)滲透率。2020 年體外診斷產品行業(yè)成為政策紅利的市 場，國 務 院 政 府 報告指出體外診斷產品行業(yè)將會有利于提高民 眾生活質量。（2）經(jīng)濟因素體外診斷產品行業(yè)持續(xù)需求火熱，資本利好體外診斷產品領域， 行業(yè)發(fā)展長期向好。 下游行業(yè)交易規(guī)模增長， 為體外診斷產品行業(yè)提 供新的發(fā)展動力。 2020 年居民人均可支配收入

6、 4138 元，同比增長 6.1%，居民消費水平的提高為體外診斷產品行業(yè)市場需求提供經(jīng)濟基 礎。（3）社會因素傳統(tǒng)體外診斷產品行業(yè)市場門檻低， 缺乏統(tǒng)一行業(yè)標準， 服務過 程沒有專業(yè)的監(jiān)管等問題影響行業(yè)發(fā)展。互聯(lián)網(wǎng)與體外診斷產品的結 合，減少中間環(huán)節(jié)，為用戶提供高性價比的服務。 90 后、 00 后等人 群，逐步成為體外診斷產品行業(yè)的消費主力。（4）技術因素科技賦能人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算、 VR、5G 等逐步從 1、2 線 城市過渡到 3、4 線城市， 實現(xiàn)體外診斷產品行業(yè)科技體驗的普及化。 體外診斷產品行業(yè)引入 ERP、OA 等系統(tǒng)，優(yōu)化信息化管理施工環(huán)節(jié)， 提高了行業(yè)效率。3、體外診斷產

7、品行業(yè)處于初級階段， 資源整合盈利亟 待突破當前當前中國體外診斷產品行業(yè)在商業(yè)模式方面，一部分呈現(xiàn) “體外診斷產品電商化”特點，把互聯(lián)網(wǎng)作為營銷渠道的補充手段；而提供低價化的產品，智能解決淺層次的行業(yè)痛點。圖 2 中國體外診斷產品行業(yè)“電商化”商業(yè)模式互聯(lián)網(wǎng)與體外診斷產品行業(yè)的上下游資源整合， 以“低價套餐+服 務承諾+過程監(jiān)控”的方式， 為消費者提供省錢、 省時、 生理的服務。 未來， 體外診斷產品行業(yè)的盈利能力主要建立在其對各方資源的整合 能力和創(chuàng)造力的交易流量上。體外診斷產品行業(yè)營銷模式分為兩種：平臺式與自營式。圖 3 體外診斷產品平臺式營銷模式圖 4 體外診斷產品自營式營銷模式4、中國

8、體外診斷產品行業(yè)存在的問題分析（1）平臺管理水平落后沒有解決體外診斷產品生產商和消費者之間的天然矛盾。部分體 外診斷產品企業(yè)對加盟者審核不嚴格， 導致服務水平層次不齊。 體外 診斷產品行業(yè)的利潤主要來自壓縮原材料， 嚴重影響產品和服務質量。（2）行業(yè)本身局限性體外診斷產品屬于低頻率，要求高，服務周期長的行業(yè)，消費行為不能隨時發(fā)生， 頻次高且要求高。 體外診斷產品傳統(tǒng)行業(yè)通過中間 信息不對稱賺錢模式價格透明，缺乏盈利點。（3）行業(yè)服務無序化體外診斷產品行業(yè)標準不成體系， 服務質量很大程度上依賴于設 計等個人等個人能力， 難以規(guī)劃管理與復制。 體外診斷產品行業(yè)服務 質量難以控制，導致質量問題頻發(fā)。

9、監(jiān)管缺失，嚴重影響用戶體驗。（4）供應鏈整合度低體外診斷產品行業(yè)供應鏈涉及品類繁多， 小型企業(yè)難以為繼， 初 期投入過大， 打不起價格戰(zhàn)體外診斷產品行業(yè)產品標準化程度低， 導 致生產周期長且成本高。（5）研發(fā)設計能力不足體外診斷產品行業(yè)研發(fā)設計人才供需失衡， 無法滿足用戶個性化 需求。 體外診斷產品行業(yè)設計與市場需求不符， 交付給消費者的設計 產品匹配性不足。5、行業(yè)進入洗牌期，信息化趨勢明顯（1）行業(yè)面臨洗牌中國體外診斷產品行業(yè)進入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術導致增長動力不足。融資集中于主流企業(yè)。（2）標準化與定制化趨于融合體外診斷產品行業(yè)標準化與定制化界限被打破。未來趨于融合。 標準化加微

10、定制的產品戰(zhàn)略， 有效平衡企業(yè)操作層面與消費者需求層面的矛盾。讓消費者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。（3）行業(yè)平臺職能轉換體外診斷產品行業(yè)大數(shù)據(jù)應用， 使得實際操作和施工賦能方式深 入介入。使得平臺從簡單的流量供給入口轉變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術供給、 工人供給的模式。（4）注重用戶體驗中國消費升級倒逼體外診斷產品行業(yè)提高服務質量。用戶需求從 獲取公司信息并與公司對接暢通， 轉變?yōu)楦幼⒅伢w驗， 注重實際的 效果。滿足用戶需求，提供個性化定制服務，成為體外診斷產品行業(yè) 新發(fā)展方向。二、中國體外診斷產品行業(yè)市場分析1、市場結構多元化，服務包裝占比突出（1） 體外診斷產品原料及服務生產商， 主要提供

11、上游產品與服 務，包括產品與服務的原廠商，以及各類原料廠商。（2）體外診斷產品服務及服務集成商，負責中間服務集成，主要為上游服務的再加工，上游服務的再體外診斷產品。（3）體外診斷產品設計規(guī)劃商，進行產品與服務設計，主要為整個業(yè)務環(huán)節(jié)提供設計與規(guī)劃。（4） 體外診斷產品行業(yè)產品與服務代理， 行業(yè)代理主要包括代理上游產業(yè)提供的服務。（5） 體外診斷產品行業(yè)的產品與服務經(jīng)銷商與消費者， 即行業(yè)經(jīng)銷商與消費者，主要包括行業(yè)經(jīng)銷商以及產品與服務的消費者。 中國體外診斷產品行業(yè)服務類型市場結構中， 服務包裝排名第一，占比突出，為 31.4%；原材料加工排名第二，占 21.3%；產品研 發(fā)排名第三，占 5.

12、2%，安裝施工排名第四，占 3.1%。服務包裝原材料加工產品研發(fā)安裝施工一對一服務質檢監(jiān)管設計咨詢0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00%圖 5 體外診斷產品行業(yè)市場結構占比分析2、行業(yè)地位逐步提高，影響力突出體外診斷產品行業(yè)地位表現(xiàn)在三個方面： 行業(yè)的產值、 勞動力的 數(shù)量在工業(yè)總產值、財政收入和就業(yè)總盤中的比例;行業(yè)的現(xiàn)狀和未 來對整個社會經(jīng)濟及其他行業(yè)發(fā)展影響的程度.行業(yè)在國際市場上競 爭、創(chuàng)新能力。體外診斷產品行業(yè)在財政收入和就業(yè)總盤中的比例為 5%，體外 診斷產品行業(yè)對社會經(jīng)濟和其他行業(yè)的影響程度為 1%，體外診斷產 品行業(yè)競爭和創(chuàng)

13、新能力占比 5%。3、行業(yè)規(guī)模同比增長 1.6%2020 年體外診斷產品行業(yè)市場規(guī)模將達到 5000 億元，預計同比 增長 1.6%。由于國內及國外供需情況短期難以達到平衡， 體外診斷產 品行業(yè)市場需求旺盛。 “互聯(lián)網(wǎng)+” 應用在體外診斷產品領域， 為體 外診斷產品帶來新的發(fā)展空間。 在此基礎上， 傳統(tǒng)企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)平臺 競爭激烈， 企業(yè)通過提高用戶體驗、提升效率等方式提高市場競爭率， 為體外診斷產品行業(yè)提供新的增長空間。4、行業(yè)的覆蓋人群規(guī)模大、服務及服務用戶占比高體外診斷產品行業(yè)的覆蓋人群規(guī)模大、服務及服務用戶占比高、 市場規(guī)模龐大、市場銷量緊缺、服務用量激增、復合增長率奇高，市 場規(guī)模及需

14、求非常大。服務客戶人群1.1 億，市場規(guī)模500 億，用量 分析 600 萬，年復合增長率 15%。5、生產服務狀況今非昔比體外診斷產品服務生產狀況介紹， 服務主要包括用戶服務軟硬件 服務，服務數(shù)量，需求。體外診斷產品服務生產問題介紹，服務主要 包括服務生產過程痛點。6、市場策略連鎖直銷、渠道銷售模式創(chuàng)新營銷，創(chuàng)新服務設計與倡導新理念；消費聯(lián)盟營銷，構建行 業(yè)消費圈，形成消費聯(lián)盟；綠色營銷，強調環(huán)保、低碳、無公害；整合營銷，整合體外診斷產品市場服務，打包營銷；連鎖經(jīng)營營銷，采 用連鎖直銷、渠道銷售模式。7、價格走勢遵循一般行業(yè)服務走勢規(guī)律初始階段價格波動； 受市場行情與供需關系影響； 未來技術

15、與市 場穩(wěn)定后， 體外診斷產品行業(yè)服務市場價格趨向穩(wěn)定；通過調研分析， 體外診斷產品行業(yè)服務價格走勢遵循一般行業(yè)服務走勢規(guī)律， 由行業(yè) 爆發(fā)期、起伏期與穩(wěn)定期組成。三、中國體外診斷產品行業(yè)政策環(huán)境1、十四 五規(guī) 劃解讀國務 院發(fā)布政 策、十四五規(guī) 劃、政府報告、領導講話等都有對 體外診斷產品行業(yè)做了一些綱領性的指導， 合理的解讀能夠為行業(yè)做 了好的發(fā)展指引。2、地級市的標準需要參考省級區(qū)域的標準體外診斷產品行業(yè)標準有國際標準、國內標準、省級標準、省級 區(qū)域標準、地級市標準，各類標準為行業(yè)發(fā)展做了很好的建設指導。 體外診斷產品地級市的標準需要參考省級區(qū)域的標準。3、財政稅收政策較為全面體外診斷產

16、品行業(yè)的產品與服務所產生的經(jīng)濟價值，為國家產生了較大的稅收財政收入， 國家在體外診斷產品行業(yè)的稅收政策比較全 面， 需要全面研究。國家層面的稅收政策；省級區(qū)域層面的稅收政策； 地級市區(qū)域層面的稅收政策。4、政策走勢日趨重視，技術環(huán)境開拓創(chuàng)新國家層面更加重視，花費更多的人力、物力、財力來解決體外診 斷產品行業(yè)存在的問題。 社會層面更加重視， 因此有利于體外診斷產 品為政策制定做社會層面的驅動。 各城市層面更加重視， 各個城市競 相調研并引進新概念與制定新政策。體外診斷產品行業(yè)國際上更加重 視，積極開拓創(chuàng)新。四、中國體外診斷產品行業(yè)競爭格局1、競爭企業(yè)介紹體外診斷產品競爭企業(yè) K 企業(yè)總部位于重慶

17、市， 主要業(yè)務和服務 為韶冠芳，市場占有率 52%。體外診斷產品競爭企業(yè) L 企業(yè)總部位于天津市， 主要業(yè)務和服務為韶冠芳，市場占有率%。體外診斷產品競爭企業(yè) M 企業(yè)總部位于遼寧省長春市， 主要業(yè)務 和服務為韶冠芳，市場占有率 1%。體外診斷產品競爭企業(yè) N 企業(yè)總部位于甘肅省蘭州市， 主要業(yè)務 和服務為韶冠芳，市場占有率 1%。2、行業(yè)競爭力分析體外診斷產品行業(yè)綜合競爭力方面， K 企業(yè)入局較早并且發(fā)展以 來持續(xù)深耕體外診斷產品產品服務， 創(chuàng)新供應鏈建設， 在海量品牌中 優(yōu)勢明顯，持續(xù)資本的加持使得用戶覆蓋率進一步上升。此外， K 企 業(yè)多維度布局， 為用戶解決資金等問題痛點。 體外診斷產

18、品利用大數(shù) 據(jù)及人工智能技術，最大程度滿足了新老用戶在行業(yè)中的需求體驗， 綜合競爭力最強，成為用戶首選平臺。 L 企業(yè)重視用戶需求，布局技 術領域， 利用新技術完成體外診斷產品產品優(yōu)化， 綜合競爭力排名第 二。品牌知名度供應鏈整合能力 用戶體驗創(chuàng)新能力 用戶覆蓋率 A企業(yè) B企業(yè) C企業(yè)圖 6 體外診斷產品行業(yè)綜合競爭力分析3、競爭焦點介紹體外診斷產品行業(yè)競爭焦點主要集中在產品與服務本身的優(yōu)勢， 包括服務的和共享與服務水平。體外診斷產品行業(yè)競爭還包括企業(yè)的 硬實力，包括服務的技術優(yōu)勢、創(chuàng)新能力、企業(yè)人才優(yōu)勢等。4、競爭技術介紹解決體外診斷產品行業(yè)問題的核心技術。體外診斷產品行業(yè)問題 的競爭技術

19、主要在與相關技術儲備與創(chuàng)新研發(fā)。核心技術主要包括技 術架構、技術模型、技術示范等成熟度。技術研發(fā)與創(chuàng)新的速度與投 產能力。 在體外診斷產品行業(yè)的技術研發(fā)與創(chuàng)新速度， 決定了企業(yè)的 競爭技術壁壘與市場占有率。5、競爭趨勢與影響體外診斷產品行業(yè)的競爭促進了產品與服務的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新， 給行業(yè)服務帶來不斷的新體驗。體外診斷產品行業(yè)的競爭促進了行業(yè) 技術的更新與迭代。體外診斷產品行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與 客戶痛點的把握上。體外診斷產品行業(yè)的良性競爭很好的促進了行業(yè) 需求、技術、產品與服務的發(fā)展，促進服務水平不斷優(yōu)化，服務與技 術能力不斷創(chuàng)新。體外診斷產品為用戶提供了更為優(yōu)質的產品與服務。五、中國

20、體外診斷產品行業(yè)發(fā)展趨勢預測1、行業(yè)特征分析通過對比體外診斷產品屬性和核心服務模式， 可將中國整體體外 診斷產品行業(yè)分為五類。 他們分別為創(chuàng)新型體外診斷產品、 創(chuàng)投型體 外診斷產品、 媒體型體外診斷產品、 產業(yè)型體外診斷產品和服務型體 外診斷產品。此外，由于體外診斷產品行業(yè)仍處于初級探索階段，整 體服務模式與運營模式并不完全成熟。 也存在例如產業(yè)+娛樂、 創(chuàng)投+游戲等復合型體外診斷產品類型。 隨著大眾創(chuàng)業(yè)、 萬眾創(chuàng)新政策紅利 淡出行業(yè)舞臺， 體外診斷產品服務類型回歸商業(yè)本質。 如何依托自身 運營能力實現(xiàn)行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，從而達到投資回報或商業(yè)落地的目的， 成為行業(yè)核心探討問題。 在各類體外診斷產品

21、中， 由于產業(yè)型體外診 斷產品多由企業(yè)主導， 且與企業(yè)業(yè)務結合較為緊密。 所以具有更高的 商業(yè)落地可行性。成為行業(yè)核心探索方向之一。2、行業(yè)發(fā)展趨勢分析隨著人們生活水平的提高， 在體外診斷產品行業(yè)，越來越多的 用戶對行業(yè)較為重視并提出了較多的需求和建議， 因此滿足用戶需求 將是行業(yè)立根之本。體外診斷產品行業(yè)近年來從傳統(tǒng)的模式轉換到互聯(lián)網(wǎng)融合模式。 隨著行業(yè)各大平臺挖掘并下沉三四線城市， 企業(yè)從供應環(huán)節(jié)到生產再 到售后環(huán)節(jié)，全環(huán)節(jié)整合， 并以產業(yè)賦能為紐帶，為眾多優(yōu)質的公司 提供品牌、設計、系統(tǒng)、供應鏈等全方位支持。體外診斷產品行業(yè)新技術場景使得行業(yè)用戶獲得更好的體驗。技 術加持使得行業(yè)的服務效

22、果和產品受到用戶的青睞。新技術比如云計 算， 大數(shù)據(jù)， 人工智能的出現(xiàn)給行業(yè)標準化問題提供了全新的思考空 間， 通過新技術加入到行業(yè)生產和服務過程中， 能夠更好的解決行業(yè) 痛點和問題， 保障行業(yè)服務效果， 實現(xiàn)行業(yè)效率和用戶體驗的雙重提升。體外診斷產品行業(yè)隨著行業(yè)消費主體年輕化， 行業(yè)貸款等金融需求增加。 A 企業(yè)推出體外診斷產品行業(yè)消費與銀行等機構合作，深挖行業(yè) 生態(tài)金融場景，聚焦支付管理升級。持續(xù)發(fā)力金融場景。發(fā)力供應鏈 金融優(yōu)勢明顯， 實現(xiàn)融資企業(yè)與金融機構高效對接， 助力中小企業(yè)融 資難等問題，提升產業(yè)鏈的運作效率。體外診斷產品行業(yè)信息化備受用戶青睞。 M 企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)，通 過信息化

23、的打造，融合體外診斷產品行業(yè)特性，提高了用戶體驗，給 用戶帶來諸多的便利。這將是未來行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。3、體外診斷產品行業(yè)前景行業(yè)投入增加、市場空間大。體外診斷產品行業(yè)覆蓋群體較大， 市場空間與產值足夠大，好的服務與解決方案必然帶來較大的回報， 因此行業(yè)也越來越受到資本與企業(yè)的重視。 體外診斷產品行業(yè)， 主要 以服務業(yè)為發(fā)展趨勢。 體外診斷產品行業(yè)重點為技術研究， 包括模型 研究、解決方案研究，體外診斷產品行業(yè)市場空間巨大，存在較大的 藍海，資本投入將會增加。4、體外診斷產品行業(yè)商機發(fā)掘服務適應需求，服務價值%，通過挖掘用戶需求，滿足體外診斷產品用戶的需求的服務更加有價值。服務提高體驗，增值

24、購買52%，體外診斷產品行業(yè)服務增值服務更加受用戶的青睞。軟件信息化， 信息共享 1%，將產品與服務資源進行信息化， 體外診斷產品用戶提供專業(yè)的信息獲取與共享服務。咨詢與管理，咨詢與管理52%，通過體外診斷產品行業(yè)信息與專 業(yè)的調研，為用戶提供行業(yè)信息的專業(yè)咨詢，量身定做專業(yè)套餐。5、發(fā)展路徑與未來走向體外診斷產品行業(yè)發(fā)展路徑將始終沿著用戶需求為導向， 逐步優(yōu) 化產品與服務的用戶體驗， 體外診斷產品行業(yè)的未來走向是重點解決 用戶的核心痛點， 體外診斷產品行業(yè)未來發(fā)展走向為優(yōu)化服務， 為用 戶提供高性價比的產品與服務， 體外診斷產品行業(yè)未來發(fā)展走向為競 爭更加激烈， 體外診斷產品行業(yè)的發(fā)展方向是

25、以用戶需求為導向， 重 點解決用戶痛點，在激烈競爭的情況下，不斷優(yōu)化產品與服務。六、中國體外診斷產品行業(yè)投資策略分析 1、體外診斷產品行業(yè)投資機會行業(yè)投入增加、市場空間大。體外診斷產品行業(yè)覆蓋群體較大， 市場空間與產值足夠大，好的服務與解決方案必然帶來較大的回報， 因此行業(yè)也越來越受到資本與企業(yè)的重視。體外診斷產品行業(yè)投資機 會 1：服務及服務；體外診斷產品行業(yè)投資機會 2：咨詢及管理；體 外診斷產品行業(yè)投資機會 3：資源整合。2、投資風險體外診斷產品行業(yè)服務更新速度慢，服務更新速度不夠，不能及時適應用戶的需求。服務體驗有待提高，服務體驗不夠，無法獲得用 戶的青睞。 軟件信息化不夠。 體外診斷產品為用戶提供專業(yè)的信息獲 取與共享服務不能滿足信息化需求。