1、General introduction of health law, legal liability and remedy 公共衛生學院公共衛生學院 劉平劉平本章內容簡介本章內容簡介一一 衛生法概述衛生法概述二二 衛生法律淵源衛生法律淵源三衛生法的基本原則三衛生法的基本原則四衛生法律關系四衛生法律關系五衛生法的效力范圍五衛生法的效力范圍六六 衛生法律責任衛生法律責任七七 衛生法律救濟衛生法律救濟 衛生法（衛生法（health law) 衛生法衛生法指由國家制定或認可，并由國家強制指由國家制定或認可，并由國家強制力保證實施的旨在調整保護人體健康活動中形力保證實施的旨在調整保護人體健康活動中形成

2、的各種社會關系成的各種社會關系的法的法律規范的律規范的總和總和。 衛生法的特征衛生法的特征以保護公民生命健康權為根本宗旨以保護公民生命健康權為根本宗旨廣泛性和綜合性廣泛性和綜合性強制性與任意性規范相結合強制性與任意性規范相結合社會共同性社會共同性衛生法學衛生法學衛生法學衛生法學是以衛生法律現象及其發展規是以衛生法律現象及其發展規律為研究對象的一門學科。是醫學、衛律為研究對象的一門學科。是醫學、衛生學、藥物學等自然科學和法學的結合。生學、藥物學等自然科學和法學的結合。與衛生法聯系：衛生法學以衛生法為研究衛生法學以衛生法為研究對象，是法學中的一門分支學科，是一對象，是法學中的一門分支學科，是一種學

3、說，不具有國家強制力。種學說，不具有國家強制力。衛生法的淵源衛生法的淵源(Origins of Law) 是指法律規范由何種國家機關創制并表現為何種法律文是指法律規范由何種國家機關創制并表現為何種法律文件形式。件形式。 憲法憲法 衛生法律衛生法律 衛生行政法規衛生行政法規 地方性衛生法規地方性衛生法規 衛生規章衛生規章 衛生自治條例與單行條例衛生自治條例與單行條例 衛生標準、規范和規程衛生標準、規范和規程 法律解釋與國際衛生條約法律解釋與國際衛生條約全國人大及其常委會頒布實施了全國人大及其常委會頒布實施了11部衛生方面的法律；部衛生方面的法律；國務院頒布實施了國務院頒布實施了37部行政法規；部

4、行政法規；衛生部制定印發了衛生部制定印發了200余件部門規章；余件部門規章；現行有效衛生標準現行有效衛生標準1300多項。多項。我國已初步建成了以公共衛生、醫療服務、健康相關產品我國已初步建成了以公共衛生、醫療服務、健康相關產品管理和醫療保障等法律制度組成的衛生法律體系，為保障管理和醫療保障等法律制度組成的衛生法律體系，為保障公民身體健康和生命安全，規范市場經濟行為，促進經濟公民身體健康和生命安全，規范市場經濟行為，促進經濟社會發展發揮了重要作用。社會發展發揮了重要作用。 我國現行衛生法律我國現行衛生法律衛生標準、規范和規程衛生標準、規范和規程 食品衛生標準食品衛生標準 生活飲用水水質衛生標準

5、生活飲用水水質衛生標準 工業工業“三廢三廢”排放試行標準排放試行標準 醫院消毒衛生標準醫院消毒衛生標準 國家藥典和藥品標準國家藥典和藥品標準 藥品工藝規程、炮制規范藥品工藝規程、炮制規范衛生法的基本原則衛生法的基本原則 1、 保護人體生命健康與社會健康原則保護人體生命健康與社會健康原則 2、國家衛生監督的原則國家衛生監督的原則 3、中西醫協調發展原則中西醫協調發展原則 4 、患者權利自主原則患者權利自主原則 5、公平原則、公平原則 6、預防為主原則、預防為主原則 防治結核病日防治結核病日 3 3月月2424日日 世界衛生日（世界衛生日（4 4月月7 7日）日） 全國兒童預防接種宣傳日全國兒童預

6、防接種宣傳日（4 4月月2525日）日） 全國愛眼日（全國愛眼日（6 6月月6 6日）日） 全國愛牙日（全國愛牙日（9 9月月2020日）日） 世界艾滋病宣傳運動日世界艾滋病宣傳運動日（1212月月1 1日）日） 世界強化免疫日世界強化免疫日1212月月5 5日日衛生行政部門衛生行政部門衛生法律關系衛生法律關系Health legal relationship民事法律關系民事法律關系刑事法律關系刑事法律關系（一）定義（一）定義 是指衛生法律規范在調整人們衛生活動（即醫是指衛生法律規范在調整人們衛生活動（即醫療衛生管理監督和醫療衛生預防保健服務）過療衛生管理監督和醫療衛生預防保健服務）過程中所形

7、成的權利和義務關系。程中所形成的權利和義務關系。（二）種類（二）種類 衛生行政法律關系衛生行政法律關系衛生服務法律關系衛生服務法律關系（三）衛生法律關系的構成要素（三）衛生法律關系的構成要素 衛生法律關系的衛生法律關系的主體主體 衛生法律關系的衛生法律關系的內容內容 衛生法律關系的衛生法律關系的客體客體(Subject)是指法律關系的參加者，亦即在衛生法律關系中享有是指法律關系的參加者，亦即在衛生法律關系中享有權利并承擔義務的當事人權利并承擔義務的當事人國家衛生國家衛生行政機關行政機關企事業單位企事業單位社會團體社會團體公公民民 (Substance)是指衛生法律關系的主體依法所享是指衛生法律

8、關系的主體依法所享有的權利和承擔的義務。有的權利和承擔的義務。 (Object)是指衛生法律關系主體的權利和義務是指衛生法律關系主體的權利和義務所指向的對象。包括：所指向的對象。包括： 公民的生命健康權利公民的生命健康權利 行為行為 物物 智力成果或精神產品智力成果或精神產品 衛生審批行為衛生審批行為醫療服務行為醫療服務行為衛生法的效力范圍衛生法的效力范圍 指衛生法的效力范圍是指衛生法的生效范圍和指衛生法的效力范圍是指衛生法的生效范圍和適用范圍。適用范圍。 時間效力時間效力 空間效力空間效力 對人的效力對人的效力衛生法的時間效力衛生法的時間效力 指衛生法生效的時間范圍，包括指衛生法生效的時間范

9、圍，包括開始生效開始生效和和終止生效終止生效的時間，以及對法律頒布以前的事件的時間，以及對法律頒布以前的事件和行為該法律是否有效，即法的和行為該法律是否有效，即法的溯及力問題溯及力問題。 衛生法的生效衛生法的生效第一，在法律、法規和規章的第一，在法律、法規和規章的條文中明確規定條文中明確規定其其頒布后的某一具體時間頒布后的某一具體時間生效；生效；第二，在法律、法規和規章的條文中第二，在法律、法規和規章的條文中明確規定自明確規定自公布之日起生效公布之日起生效；第三，在法律、法規和規章的條文中第三，在法律、法規和規章的條文中沒有規定生沒有規定生效時間，則均以頒布之日為生效之時效時間，則均以頒布之日

10、為生效之時。衛生法的失效衛生法的失效第一，新法頒布施行后，相應的舊法即第一，新法頒布施行后，相應的舊法即自行失效自行失效；第二，新法取代舊法。在新法條文中第二，新法取代舊法。在新法條文中明確宣布舊明確宣布舊法廢止法廢止；第三，立法機關通過第三，立法機關通過發布專門的決議、通令發布專門的決議、通令等，等，對某些適用期已過，同現行政策不符的衛生法律、對某些適用期已過，同現行政策不符的衛生法律、法規、規章明令廢止。法規、規章明令廢止。衛生法的溯及力衛生法的溯及力 即某一法規對它生效以前的事件和行為是否即某一法規對它生效以前的事件和行為是否可以適用，如果適用，就具有溯及力，反之就可以適用，如果適用，就

11、具有溯及力，反之就沒有溯及力。沒有溯及力。 醫療事故處理條例醫療事故處理條例第六十三條規第六十三條規定：定： 本條例自本條例自2002年年9月月1日起施行。日起施行。1987年年6月月29日國務院發布的日國務院發布的醫療事醫療事故處理辦法故處理辦法同時廢止。本條例施行同時廢止。本條例施行前已經處理結案的醫療事故爭議，不前已經處理結案的醫療事故爭議，不再重新處理。再重新處理。衛生法的空間效力衛生法的空間效力 是指衛生法生效的地域范圍，即衛生法在哪些地方具有拘束力。是指衛生法生效的地域范圍，即衛生法在哪些地方具有拘束力。1、在主權管轄的全部范圍內生效、在主權管轄的全部范圍內生效 適用于我國全部領域

12、，包括領土、領海、領空以及延伸意適用于我國全部領域，包括領土、領海、領空以及延伸意義上的部分義上的部分 。2、在特定的區域范圍內生效、在特定的區域范圍內生效 地方性衛生法規和規章，只在發布機關管轄的行政區域范圍地方性衛生法規和規章，只在發布機關管轄的行政區域范圍內生效。內生效。食品衛生法食品衛生法第四條第四條:凡在中華凡在中華人民共和國領域人民共和國領域內從事食品生產內從事食品生產經營的，都必須經營的，都必須遵守本法。遵守本法。衛生法對人的效力衛生法對人的效力1 1、對空間效力范圍內所有人對空間效力范圍內所有人 既包括我國公民，也包括居住在我國領域內的外國既包括我國公民，也包括居住在我國領域內

13、的外國人和無國籍的人。我國衛生法規大多屬于這種情況。人和無國籍的人。我國衛生法規大多屬于這種情況。2 2、對空間效力范圍內特定人、對空間效力范圍內特定人衛生法律責任衛生法律責任1 1、定義、定義 是指衛生法律關系主體由于違反衛生法律規范是指衛生法律關系主體由于違反衛生法律規范規定的義務或約定義務，所應承擔的帶有強制性規定的義務或約定義務，所應承擔的帶有強制性的法律后果。的法律后果。2 2、特點特點3 3、種類種類 特點：特點： 1 1、以違反衛生法律規范為前提、以違反衛生法律規范為前提 2 2、有衛生法律、法規等的明確規定、有衛生法律、法規等的明確規定 3 3、由專門機關在法定職權范圍內依法予

14、以追究、由專門機關在法定職權范圍內依法予以追究 4 4、具有國家強制性、具有國家強制性種類：種類： 行政責任行政責任 衛生法律責任衛生法律責任 民事責任民事責任 刑事責任刑事責任（一）行政責任（一）行政責任 1 1行政處罰：行政處罰： 依據管轄原則，針對外部依據管轄原則，針對外部行政相對人所實施的一種行行政相對人所實施的一種行政制裁。種類主要有：警告、政制裁。種類主要有：警告、罰款等罰款等7 7種。種。 2 2、行政處分：、行政處分： 依據隸屬原則，針對內部依據隸屬原則，針對內部行政相對人，主要包括警告，行政相對人，主要包括警告，記過、降級等八種。記過、降級等八種。 行政處分行政處分 行政處罰

15、行政處罰行政領導作出行政領導作出行政執法機關決定行政執法機關決定針對內部所屬人員針對內部所屬人員針對外部行政相對人針對外部行政相對人八種制裁方式八種制裁方式七種制裁方式七種制裁方式（二）民事責任（二）民事責任 是指相關主體違反了法律規定，侵害了公民是指相關主體違反了法律規定，侵害了公民的健康權利時，所應承擔的損害賠償責任。的健康權利時，所應承擔的損害賠償責任。 承擔責任的方式是給予經濟賠償，以補償受承擔責任的方式是給予經濟賠償，以補償受害方的損失。在法律允許的范圍內，可自愿協商害方的損失。在法律允許的范圍內，可自愿協商解決。解決。 （三）刑事責任（三）刑事責任 指由于實施了刑法所禁止的犯罪行為

16、而應承擔指由于實施了刑法所禁止的犯罪行為而應承擔的法律后果。的法律后果。 衛生法律規范中對刑事責任的規定是直接引衛生法律規范中對刑事責任的規定是直接引用刑法中的有關條款。用刑法中的有關條款。 承擔刑事責任的方式是刑罰，分為主刑和附承擔刑事責任的方式是刑罰，分為主刑和附加刑。加刑。承擔衛生刑事責任的犯罪主要有：承擔衛生刑事責任的犯罪主要有： 1 1、危害公共衛生的犯罪、危害公共衛生的犯罪 2 2、破壞環境資源保護的犯罪、破壞環境資源保護的犯罪 3 3、生產、銷售偽劣商品的犯罪、生產、銷售偽劣商品的犯罪 4 4、走私、販賣、運輸、制造毒品的犯罪、走私、販賣、運輸、制造毒品的犯罪 5 5、瀆職罪、瀆

17、職罪衛生行政救濟衛生行政救濟 1 1、定義、定義 指公民、法人或者其他組織認為衛生行政指公民、法人或者其他組織認為衛生行政機關的行政行為造成了自己合法權益的損害，請機關的行政行為造成了自己合法權益的損害，請求有關國家機關給予補濟的法律制度的總稱。求有關國家機關給予補濟的法律制度的總稱。 2 2、特點特點 3 3、途徑途徑 特點：特點： 1 1）衛生行政救濟是對權利所進行的救濟）衛生行政救濟是對權利所進行的救濟 2 2）是對行政所實施的救濟，由行政機關）是對行政所實施的救濟，由行政機關的行政行為引起的行政行為引起 3 3）一般應在法律上形成為某種制度）一般應在法律上形成為某種制度 4 4）一般是

18、事后救濟）一般是事后救濟 途徑：途徑： 指通過何種途徑實現行政救濟的問題，即相指通過何種途徑實現行政救濟的問題，即相對人在受到衛生行政機關行政行為侵害時，通過對人在受到衛生行政機關行政行為侵害時，通過何種程序，何種路徑實現救濟的問題。何種程序，何種路徑實現救濟的問題。 衛生行政復議、衛生行政訴訟和衛生行政賠衛生行政復議、衛生行政訴訟和衛生行政賠償。償。衛生行政復議衛生行政復議 1、定義定義 2、特點特點 3、原則原則 4、申請期限申請期限 定義：定義： 是指相對人認為衛生行政機關的具體行政是指相對人認為衛生行政機關的具體行政行為侵犯其合法權益、按照法定的程序和條件行為侵犯其合法權益、按照法定的

19、程序和條件向作出該具體行政行為的上一級衛生行政機關向作出該具體行政行為的上一級衛生行政機關提出申請，受理申請的行政機關對該具體行政提出申請，受理申請的行政機關對該具體行政行為進行復查行為進行復查 ，并作出復議決定的活動，并作出復議決定的活動特點：特點：1 1）由行政相對人提起）由行政相對人提起2 2）由作出具體行政行為的行政機關的上一級行政）由作出具體行政行為的行政機關的上一級行政機關或法律授權的組織行使機關或法律授權的組織行使3 3）是維護相對人合法權益的一種程序上權利，不）是維護相對人合法權益的一種程序上權利，不得被非法剝奪得被非法剝奪4 4）只能針對具體行政行為）只能針對具體行政行為原則：原則：1）合法原則）合法原則2）公正公開原則）公正公開原則3）及時便民原則）及時便民原則4）訴訟終局原則）訴訟終局原則申請期限：申請期限：知道具體行政行為之日起知道具體行政行為之日起6060日內提出申請；日內提出申請；復議機關在復議機關在5 5日內進行審查日內進行審查衛生行政訴訟衛生行政訴訟 1、定義定義 2、特點特點 3、原則原則 定義：定義： 指公民、