1、一、名詞解釋：（30分，共10題，每題3分，英文名及縮寫，請(qǐng)先寫出中文名稱后再解釋之）1Pharmacopoeia2Accuracy3Analytical Quality Control4Blank test5Content uniformity6特殊雜質(zhì)7復(fù)方制劑8雙相滴定法9一般鑒別試驗(yàn)10定量限二、填空題：（30分，共10題，每空1分）1藥典的內(nèi)容一般分為_、_、_、_四部分。2對(duì)藥品質(zhì)量控制全過程起指導(dǎo)作用的法令性文件主要有：_、_、_、_.3中藥制劑分析常用的提取方法有：_、_、_、_、_、_等。4Ch.P主要采用_法檢查藥物中微量的砷鹽，此外，還可采用_、_檢砷法。5目前，各國(guó)藥典

2、普遍采用的有機(jī)藥物的破壞方法是_.6藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量稱作_.7在分析工作中，為消除試劑和器皿可能帶來的影響，導(dǎo)致過多檢出，通常須做_試驗(yàn)；為防止漏檢，通常須做_試驗(yàn)；為減少測(cè)定中的偶然誤差，通常采用_試驗(yàn)。8用柱分配色譜-UV法測(cè)定ASA膠囊中ASA的含量，通常分兩步進(jìn)行，第一步測(cè)定SA的限量時(shí)，加尿素的目的是_；加磷酸的目的是_.9根據(jù)測(cè)定目的的不同，蛋白質(zhì)定量分為_和_.10注射劑中主藥含量測(cè)定時(shí)，排除抗氧劑干擾的常用方法有：_、_、_、_等。三、單項(xiàng)選擇：（15分，共15題，每題1分）1藥典規(guī)定檢查砷鹽，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2.0ml（每1ml相當(dāng)于1g的As）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑。今依法檢

3、查溴化鈉中砷鹽，規(guī)定含砷量不得超過0.0004%，應(yīng)取供試品（）。A.0.05g B.0.50g C0.25g D0.75g2區(qū)別巴比妥與含硫巴比妥藥物可采用（）。A.銅鹽反應(yīng)B.甲醛-硫酸反應(yīng)C銀鹽反應(yīng)D碘液反應(yīng)3具有酚羥基的藥物，通常采用（）進(jìn)行鑒別。A重氮化-偶合反應(yīng)B.茚三酮反應(yīng)C.FeCl3反應(yīng)D.Gutzeit法4HPLC法測(cè)定慶大霉素C時(shí)，所用衍生化試劑為（）A.鄰苯二醛B.對(duì)苯二醛C.對(duì)二甲氨基甲醛D.戊二醛5Ch.P規(guī)定，撲熱息痛原料藥中需檢查（）A.對(duì)乙酰氨基酚B.非那西丁C.對(duì)氨基苯甲酸D.對(duì)氨基酚6具有芳伯氨基或潛在芳伯氨基的藥物，常采用（）進(jìn)行鑒別。A.重氮化-偶合反

4、應(yīng)B.FeCl3反應(yīng)C.費(fèi)休氏法D.沉淀法7Kober反應(yīng)主要用于測(cè)定（）的含量。A.腎上腺皮質(zhì)激素B.雄激素C.孕激素D.雌激素8酶活力法通過酶促反應(yīng)速度的測(cè)定以確定酶的活力，該反應(yīng)速度指（）A.酶反應(yīng)初始階段（反應(yīng)量不超過底物總量的20%）的平均速度B.酶反應(yīng)的初速度C.酶反應(yīng)進(jìn)行一半的中點(diǎn)速度D.酶反應(yīng)進(jìn)行一半時(shí)的平均速度9GC法進(jìn)行殘留有機(jī)磷農(nóng)藥定性定量分析常用的檢測(cè)器是（）。A.FIDB.TCDC.ECDD.FPD10藥典采用的色譜法中，最常用于特殊雜質(zhì)限量檢查的方法是（）。A.GC B.HPLC C.TLC D.SFC11苯甲酸鈉的含量測(cè)定，Ch.P采用雙相滴定法，所用溶劑體系為（

5、）。A.水-乙醇B.水-乙醚C.水-氯仿D.水-冰醋酸12Ch.P現(xiàn)行版為2000年版，迄今為止，Ch.P已出版了（）版。A.5 B.6 C.7D.813對(duì)于量少、貴重、易氧化的藥品干燥失重測(cè)定，宜選用（）。A.常壓恒溫干燥法B.熱分析法C.減壓干燥法D.干燥劑干燥法14硫酸汞鹽法測(cè)定氨芐西林含量時(shí)，咪唑起（）作用。A.增加硫醇汞鹽溶解度B.與硫醇汞鹽生成穩(wěn)定的有UV吸收的配合物C.催化氨芐西林水解D.催化氨芐西林與HgCl2定量反應(yīng)15下列藥物中，屬生化類藥物的有（）A.維生素B.蛋白質(zhì)類藥物C.巴比妥類藥物D.-內(nèi)酰胺類藥物E.氨基糖苷類藥物四、多項(xiàng)選擇題：（20分，共10題，每題2分，多

6、選少選均不得分）1用于原料藥中主成分或制劑中有效成分含量測(cè)定的方法，除了檢測(cè)限和定量限二項(xiàng)指標(biāo)不必考察外，其它需要考察的指標(biāo)的有：（）A.精密度B.準(zhǔn)確度C.選擇性D.線性與范圍E.耐用性2下列藥物在紫外區(qū)無吸收的是：（）A.鏈霉素B.慶大霉素C.丁胺卡那霉素D.青霉素E.頭孢菌素3中國(guó)藥典凡例中規(guī)定：檢查項(xiàng)下包括（）A.有效性B.均一性C.純度要求D.穩(wěn)定性E.安全性4下列有關(guān)藥物的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目中，屬于特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的有：（）A.阿斯匹林中游離水楊酸的檢查B.異煙肼中游離肼的檢查C.鹽酸普魯卡因中鐵鹽的檢查D.對(duì)乙酰氨基酚中重金屬的檢查E.紅霉素中紅C的檢查5Ch.P現(xiàn)行版本中規(guī)定，采用HPLC法測(cè)定需進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)（SST），下列色譜參數(shù)中，屬于SST要求考察的參數(shù)為（）A.保留時(shí)間B.理論塔板數(shù)C.拖尾因子D.分離度E.峰高6HPLC法測(cè)定有機(jī)含氮類藥物時(shí)，常常會(huì)產(chǎn)生拖尾現(xiàn)象，其改善峰形的方法主要有（）。A.加入有機(jī)