1、第五章第五章 粉碎、篩分、混合粉碎、篩分、混合學習內容學習內容第一節第一節 粉碎操作粉碎操作第二節第二節 篩分操作篩分操作第三節第三節 混合操作混合操作 第一節第一節 粉碎操作粉碎操作一、粉碎的含義與目的一、粉碎的含義與目的含義含義借助機械力將借助機械力將大塊物料大塊物料破破碎成適宜大小的碎成適宜大小的顆粒顆粒或或細粉細粉的操作。的操作。粉碎的目的粉碎的目的(1)(1)減小減小粒徑，粒徑，增加增加物料的表面積，提高藥物料的表面積，提高藥物分散度，溶出度和生物利用度物分散度，溶出度和生物利用度 (2)(2)便于便于各成分混合均勻，制備多種劑型各成分混合均勻，制備多種劑型(3)(3)有助于有助于藥

2、材中有效成分的浸出和溶出藥材中有效成分的浸出和溶出粉碎度粉碎度( (粉碎比，粉碎比，n)n)粉碎度粉碎度是是粉碎前粉碎前直徑與直徑與粉碎后粉碎后直徑的直徑的比值。比值。 n = n = 粉碎前粒度粉碎前粒度d d1 1/ /粉碎后粒度粉碎后粒度d d2 2從上式可知，粉碎度從上式可知，粉碎度越大越大，顆粒，顆粒越小。越小。二、粉碎常用技術二、粉碎常用技術1 1、干法粉碎與濕法粉碎、干法粉碎與濕法粉碎（1 1）干法粉碎：）干法粉碎：將物料經過適當將物料經過適當干燥處理，降低干燥處理，降低水分再水分再粉碎的操作。粉碎的操作。（最常用）（最常用）（2 2）濕法粉碎：）濕法粉碎：在物料中添加在物料中添

3、加適量的水適量的水或其它或其它液液體體進行磨碎的方法。進行磨碎的方法。水飛法水飛法適用于適用于一些難溶于一些難溶于水，而水，而又要求特別又要求特別細細的藥物的藥物2、單獨粉碎與混合粉碎、單獨粉碎與混合粉碎單獨粉碎：單獨粉碎：將處方中將處方中性質特殊性質特殊的藥物或的藥物或按處方要求按處方要求需要分別粉碎需要分別粉碎的操作。的操作。 如氧化性藥物（硝石等）與還原性藥物（硫磺等）如氧化性藥物（硝石等）與還原性藥物（硫磺等）混合粉碎：混合粉碎：系將處方中系將處方中性質及硬度相似性質及硬度相似的藥物混合的藥物混合在一起粉碎的操作。在一起粉碎的操作。串研法或串料法、串研法或串料法、串油法串油法3、低溫粉

4、碎、低溫粉碎 低溫粉碎低溫粉碎是利用物料在是利用物料在低溫時低溫時脆性脆性增加增加、韌性韌性與延伸性與延伸性降低降低的性質的性質, ,將物料或粉碎機進行冷將物料或粉碎機進行冷卻的卻的粉碎操作粉碎操作。對于對于溫度敏感溫度敏感的藥物、的藥物、軟化溫度低軟化溫度低而容易形而容易形成成“餅餅”的藥物、的藥物、極細粉極細粉的粉碎常需的粉碎常需低溫粉低溫粉碎碎。低溫粉碎的方法：低溫粉碎的方法：、物料、物料先行冷卻先行冷卻，迅速通過，迅速通過高速撞擊高速撞擊式粉碎式粉碎 機粉碎，碎料在機內的滯留時間短。機粉碎，碎料在機內的滯留時間短。、粉碎機殼粉碎機殼通入通入低溫冷卻水低溫冷卻水，在循環狀態下，在循環狀態

5、下 進行粉碎。進行粉碎。、將、將干冰或液化氮氣干冰或液化氮氣與與物料混合物料混合后進行粉碎。后進行粉碎。、組合應用上述組合應用上述方法進行粉碎。方法進行粉碎。 4、流能粉碎、流能粉碎利用高壓氣流使物料與物料之間、物料與利用高壓氣流使物料與物料之間、物料與器壁間相互碰撞而產生強烈的粉碎作用的器壁間相互碰撞而產生強烈的粉碎作用的操作。操作。三、粉碎常用設備三、粉碎常用設備研缽研缽球磨機球磨機沖擊式粉碎機沖擊式粉碎機流能磨流能磨球磨機（球磨機（ball millball mill）是最普通的粉碎機之一，有是最普通的粉碎機之一，有100100多年的歷史。球磨機多年的歷史。球磨機的結構與粉碎機理非常簡單

6、。其由的結構與粉碎機理非常簡單。其由水平放置水平放置的的圓筒圓筒（或叫（或叫球磨罐球磨罐）和）和內裝有內裝有一定數量的鋼、瓷或玻璃一定數量的鋼、瓷或玻璃圓球圓球所組成。當所組成。當圓筒圓筒轉動時轉動時帶動帶動內裝球內裝球上升上升，球上球上升升到到一定高度后一定高度后由于由于重力作用重力作用下落下落，靠球靠球的的上下運上下運動動使物料受到使物料受到沖擊力和研磨力沖擊力和研磨力而而被粉碎。被粉碎。下圖（下圖（a a、b b、c c）分別表示球磨機內分別表示球磨機內球的運動情況球的運動情況根據物料的粉碎程度選擇適宜大小的球體，一般根據物料的粉碎程度選擇適宜大小的球體，一般來說來說球體球體的的直徑直徑

7、越小越小、密度密度越大、越大、粉碎的粒徑粉碎的粒徑越越小小，適合于物料的微粉碎，甚至可達，適合于物料的微粉碎，甚至可達納米級納米級粉碎。粉碎。一般一般球和粉碎物料的球和粉碎物料的總裝量總裝量為為罐體總容積罐體總容積的的505060%60%左右左右。該法粉碎效率該法粉碎效率較低較低，粉碎時間，粉碎時間較長較長，但由于，但由于密閉密閉操作操作，適合于適合于貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎，粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎，必要時必要時可可充入惰性充入惰性氣體氣體。 錘擊式粉碎機錘擊式粉碎機1 1、料斗、料斗2 2、原料、原料 3 3、錘頭、錘頭 4 4、

8、旋轉軸、旋轉軸5 5、未過篩顆粒、未過篩顆粒 6 6、過篩顆粒、過篩顆粒 萬能粉碎機萬能粉碎機1 1、料斗、料斗 2 2、轉盤、轉盤 3 3、固定盤、固定盤4 4、沖擊柱、沖擊柱 5 5、篩圈、篩圈 6 6、出料、出料流能磨流能磨流能磨利用流能磨利用高壓氣流高壓氣流帶動物料，產生強烈的撞帶動物料，產生強烈的撞擊、沖擊、研磨等作用而擊、沖擊、研磨等作用而使物料得到粉碎。使物料得到粉碎。流能磨粉碎的特點流能磨粉碎的特點可進行粒度要求為可進行粒度要求為3 3mm20m20m的的粉碎粉碎由于高壓空氣從噴嘴噴出時產生冷卻效應，故適由于高壓空氣從噴嘴噴出時產生冷卻效應，故適用于用于熱敏性物料和低熔點物料粉

9、碎熱敏性物料和低熔點物料粉碎設備簡單、易于對機器及壓縮空氣進行無菌處理，設備簡單、易于對機器及壓縮空氣進行無菌處理，可適用于可適用于無菌粉末的粉碎無菌粉末的粉碎和其它粉碎機相比粉碎和其它粉碎機相比粉碎費用高費用高四、粉體的基本知識四、粉體的基本知識1 1、粉體的概念、粉體的概念 大小一般在大小一般在0.10.1100m100m之間之間2 2、粉體的性質、粉體的性質 （1 1）粉體的密度）粉體的密度真密度：真密度：排除所有（粒子內、粒子間）空隙排除所有（粒子內、粒子間）空隙粒密度：粒密度：排除粒子間空隙排除粒子間空隙松密度或堆密度：總體積松密度或堆密度：總體積（2 2）粉體的空隙率）粉體的空隙率

10、（3 3）粉體的流動性）粉體的流動性休止角休止角流速流速壓縮度壓縮度（4 4）粉體的吸濕性）粉體的吸濕性臨界相對濕度（臨界相對濕度（CRHCRH）第二節第二節 篩分操作篩分操作篩分篩分：借助網孔工具將：借助網孔工具將粗細物料粗細物料進行進行分離分離的操作的操作一、篩分的目的一、篩分的目的可將粉碎的物料可將粉碎的物料分等級分等級可可提高提高粉碎效率粉碎效率能起到能起到混合作用混合作用二、藥篩的種類及規格二、藥篩的種類及規格按制篩方法不同分為按制篩方法不同分為沖制篩沖制篩: :又稱模壓篩，系在又稱模壓篩，系在金屬板金屬板上上沖出沖出圓形圓形的的篩孔篩孔而成。而成。編織篩編織篩: :是具有一定機械強

11、度的是具有一定機械強度的金屬絲金屬絲（如不（如不銹鋼、銅絲、鐵絲等）或其它銹鋼、銅絲、鐵絲等）或其它非金屬絲非金屬絲（如（如絲、尼龍絲、絹絲等）絲、尼龍絲、絹絲等）編織編織而成。而成。按規格分為按規格分為藥典標準篩藥典標準篩和和工業標準篩工業標準篩藥典標準篩藥典標準篩選用國家標準的選用國家標準的R40/3R40/3系列系列篩篩 號號 一一號號篩篩 二二號號篩篩 三三號號篩篩 四四號號篩篩 五五號號篩篩 六六號號篩篩 七七號號篩篩 八八號號篩篩 九九號號篩篩 篩篩孔孔平平均均內內徑徑 （m） 2000 70 850 29 355 13 250 9.9 180 7.6 150 6.6 125 5.

12、8 90 4.6 75 4.1 我國工業標準篩的規格我國工業標準篩的規格材材 料料 篩篩 孔孔 內內 徑徑 目目 數數 （ m ） 錦錦 綸綸 絲絲 鍍鍍 金金 鐵鐵 絲絲 銅銅 絲絲 鋼鋼 絲絲 10 12 14 16 18 20 30 40 60 80 100 120 140 1600 1300 1170 1060 920 520 380 270 210 150 1980 1660 1430 1211 1096 954 613 441 1660 1375 1270 1096 995 614 462 271 172 140 110 960 575 300 210 170 140 我國我國工業

13、用標準工業用標準篩常用篩常用“目目”數表示篩號，數表示篩號，即以即以每一英寸每一英寸（2 2.54cm.54cm）長度上的長度上的篩孔數篩孔數目目表示，但還表示，但還沒有沒有統一標準的規格。統一標準的規格。例如例如每英寸每英寸有有100100個孔個孔的篩號標記為的篩號標記為100100目目篩篩，能通過，能通過100100目篩目篩的的粉末粉末稱稱100100目粉目粉使用使用鋼絲工業篩鋼絲工業篩時，時，粉末粒徑粉末粒徑為為170170mm使用使用錦綸絲工業錦綸絲工業篩時，篩時，粉末粒徑粉末粒徑為為150150mm三、粉末的分等級三、粉末的分等級中國藥典中國藥典20052005年版規定把年版規定把固

14、體粉末分為六級固體粉末分為六級，粉末分等如下：粉末分等如下：l最粗粉最粗粉指能指能全部全部通過通過一號一號篩，但混有能篩，但混有能通過三通過三號篩號篩不超過不超過20%20%的粉末；的粉末；l粗粉粗粉指能指能全部全部通過通過二號篩二號篩，但混有能，但混有能通過四號通過四號篩篩不超過不超過40%40%的粉末；的粉末；l中粉中粉指能指能全部全部通過通過四號篩四號篩，但混有能，但混有能通過五號通過五號篩篩不超過不超過60%60%的粉末；的粉末；l細粉細粉指能指能全部全部通過通過五號五號篩，但混有能篩，但混有能通通過六號過六號篩篩不少于不少于95%95%的粉末；的粉末；l最細粉最細粉指能指能全部全部通

15、過通過六號六號篩，但混有能篩，但混有能通過七號通過七號篩篩不少于不少于95%95%的粉末；的粉末；l極細粉極細粉指能指能全部全部通過通過八號八號篩，但混有能篩，但混有能通過九號通過九號篩篩不少于不少于95%95%的粉末。的粉末。四、篩分常用設備四、篩分常用設備旋振篩旋振篩往復振動篩粉機往復振動篩粉機懸掛式偏重篩粉機懸掛式偏重篩粉機五、篩分注意事項五、篩分注意事項保持粉末的保持粉末的干燥干燥，防止防止吸潮吸潮過篩時要保持過篩時要保持不斷振動不斷振動篩內的篩內的粉層厚度應適宜粉層厚度應適宜粉碎與篩分機械應配置有粉碎與篩分機械應配置有氣、粉分離裝置氣、粉分離裝置第三節第三節 混合操作混合操作混合混合

16、是將是將兩種或兩種以上兩種或兩種以上物料均勻混在物料均勻混在一起的操作一起的操作混合操作混合操作以以含量的均勻一致含量的均勻一致為為目的。目的。二、混合方法二、混合方法1 1、攪拌混合、攪拌混合2 2、研磨混合、研磨混合3 3、過篩混合、過篩混合在在大批量生產大批量生產中的混合過程多采用中的混合過程多采用攪拌攪拌或或容器旋容器旋轉轉使物料產生整體和局部的移動而達到混合目的。使物料產生整體和局部的移動而達到混合目的。對于含有對于含有劇毒藥品劇毒藥品、貴重藥品貴重藥品或各組分混合或各組分混合比例比例相差懸殊相差懸殊的情況采用的情況采用“等量遞加法等量遞加法” 進行混合。進行混合。三、混合原則三、混合原則、組分的比例量、組分的比例量實踐證明，用量、顆粒大小、相對密度均實踐證明，用量、顆粒大小、相對密度均相似的藥物，一般容易混勻相似的藥物，一般容易混勻若處方組分若處方組分比例相差懸殊比例相差懸殊時，則時，則不易不易混勻，混勻，在這種情況下，應用在這種情況下，應用“等量遞加法等量遞加法”習慣習慣稱稱“配研法配研法”、組分的密度差異、組分的密度差異若密度差異若密度差異