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文檔簡介
1、胃炎康膠囊論文:采用薄層色譜法控制胃炎康膠囊的質(zhì)量【摘要】目的采用薄層色譜法控制胃炎康膠囊的質(zhì)量。方法用薄層色譜法分別對處方中黃連、木香進(jìn)行鑒別。結(jié)果在tlC圖譜中可檢出黃連、木香的特征斑點(diǎn)。結(jié)論該方法操作簡便、重現(xiàn)性好,可有效控制胃炎康靈膠囊的質(zhì)量。【關(guān)鍵詞】胃炎康膠囊;薄層色譜;質(zhì)量控制胃炎康膠囊為我市某醫(yī)院的中藥制劑,由黃連、木香、蓽澄茄、瓦楞子等七味中藥材組成,具有疏肝理氣、柔肝和胃。用于各種慢性胃炎或胃潰瘍病,胃脘部脹痛,曖氣,泛酸或痛連兩肋者,是該院臨床應(yīng)用多年的協(xié)定處方。該制劑無定性和定量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為了有效控制該制劑的質(zhì)量,筆者采用薄層色譜法(tlc),分別以黃連、木香對照藥材,
2、對制劑中主要藥味黃連、木香進(jìn)行鑒別。1儀器與材料11儀器btqi薄層涂布器;bxti薄層分析點(diǎn)樣臺(tái)(國營陜西前進(jìn)機(jī)械廠)。12材料胃炎康膠囊(四平市某醫(yī)院配制,批號:20100111、20100112、20100113)。黃連對照藥材(批號:120913200407,中國藥品生物制品檢定所),木香對照藥I一論文發(fā)袤專家一)中國學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)材(批號:120921200506,中國藥品生物制品檢定所),硅膠h、硅膠g購自青島海洋化工廠,實(shí)驗(yàn)所用的試劑均為分析純。2方法與結(jié)果21黃連的tic鑒別取本品內(nèi)容物2g,+80%丙酮20ml,密塞,振搖15min,靜置,吸取上清液,作為供試品溶液。另取黃連對照
3、藥材05g,同法制成對照藥材溶液。按胃炎康膠囊處方,從中除去黃連,模擬工藝,同法制成黃連的陰性樣品,同供試品制備方法制成陰性對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部附錄vib)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5卩l(xiāng),分別點(diǎn)于同一硅膠h薄層板上,以三氯甲烷:乙酸乙酯:甲酸:甲醇(3:7:1:05)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。陰性對照在相應(yīng)位置上無干擾。結(jié)果見圖122木香的tlc鑒別取本品內(nèi)容物2g,加石油醚(30C60C)10ml,超聲處理5min,濾過,濾液作為供試品溶液。另取木香對照藥材05g,加石油醚(3060C)5ml,同法制
4、成對照藥材溶液。按胃炎康膠囊處方,從中除去木香,模擬工藝,同法制成木香的陰性樣品,同供試品制備方法制成陰性對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2010年版一部I一論文發(fā)姦專家一)中國學(xué)木期刊網(wǎng)附錄vib)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5卩I,分別點(diǎn)于同一硅膠g薄層板上,以石油醚(3060C)乙酸乙酯甲苯(7:15:15)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。陰性對照在相應(yīng)位置上無干擾。結(jié)果見圖2。3討論該制劑無控制質(zhì)量的檢驗(yàn)方法,不能控制該制劑的質(zhì)量,針對這一點(diǎn),我們?yōu)樵撝苿┲贫吮由V鑒別的檢驗(yàn)方法,鑒別該制劑主要藥味,這兩項(xiàng)鑒別方法重現(xiàn)性好,陰性對照
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