1、生活飲用水化學處理劑衛(wèi)生安全評價規(guī)范(2001)Standard for Hygienic Safety Evaluation of Chemicals Used in Drinking Water Treatment1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了生活飲用水化學處理劑的衛(wèi)生安全要求和監(jiān)測檢驗方法。 本規(guī)范適用于混凝、絮凝、助凝、消毒、氧化、pH調(diào)節(jié)、軟化、滅藻、除垢、除氟、除砷、氟化、礦化等用途的生活飲用水化學處理劑。2 引用資料生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范（2001）生活飲用水檢驗方法規(guī)范（2001） 化妝品衛(wèi)生規(guī)范（1999）3 衛(wèi)生要求3.1生活飲用水化學處理劑在規(guī)定的投加量使用時，處理后水的一般感官

2、指標應符合生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范（2001）的要求。3.2 有害物質(zhì)指標的要求 生活飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)是生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范（2001）中規(guī)定的物質(zhì)時,該物質(zhì)的容許限值為相應規(guī)定限值的10%。本規(guī)范規(guī)定的有害物質(zhì)分為四類：.1 金屬: 砷、鎘、鉻、鉛、銀、硒和汞（汞的限量為0.0002mg/L）.2 無機物: 取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝.3 有機物: 取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝.4 放射性物質(zhì): 直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應測定總a放射性和總b放射性。生活飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)在生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范（2001）中未作規(guī)定時,可參考國內(nèi)外相關標準

3、判定,其容許限值為該容許濃度的10%。如果生活飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)無依據(jù)可確定容許限值時,應按附錄B確定該物質(zhì)在飲用水中最高容許濃度,其容許限值為該容許濃度的10%。4 監(jiān)測檢驗方法4.1 生活飲用水化學處理劑的樣品采集和配制見附錄A4.2 本規(guī)范采用的監(jiān)測檢驗方法為生活飲用水檢驗方法規(guī)范（2001）。5 本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。6 本規(guī)范自二一年十月一日起施行。附錄A 生活飲用水化學處理劑樣品采集和配制1 樣品的采集和保存 正確的采集方法、合理的保存和及時送檢是保證生活飲用水化學處理劑的分析質(zhì)量的必要前提。根據(jù)生活飲用水化學處理劑的物理形態(tài)不同，特制定本方法。1.1 樣品采

4、集 根據(jù)下述要求，在生產(chǎn)部門、銷售部門或使用單位采集具有代表性的產(chǎn)品樣品。樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集。 液體樣品的采集.1 批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲存容器中，于不同深度、不同部位，分別采集每份約100mL的五份獨立樣品，將五份樣品充分混合成約500mL的混合樣品。.2 包裝樣品的采集：在沒有批量貯存的情況下，可從一批包裝中采集一個混合樣品，采集數(shù)量約為該包裝的5%，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采樣方法與批量產(chǎn)品的儲存器中的采集方法相同(見1.1.1.1)。.3 分析和保存用樣品的儲存：將和所述方法采集的混合樣品，分別分裝在3個約160mL隔絕空氣、防潮的玻璃容器或

5、適宜的容器中。每個樣品的容器上應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、樣品包裝類型、采集日期以及采集負責人。 其中一份樣品用于分析，另二份樣品以備重新評價（如果需要）。保存期為一年。 固體樣品的采集.1 批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲存器中，于不同深度、不同部位，分別采取每份約100g的五份樣品，將這五份樣品充分混合成約500g的混合樣品。.2 包裝樣品的采集：可從一批包裝中采得一個混合樣品，采集的包裝數(shù)量為該批包裝中的5%，最少為5個，最多為15個。如果包裝少于5個，則采集方法與批量儲存器中的采集方法相同(見1.1.2.1)。.3 分析和保存用樣品的儲存：將和所述方法采集的混合樣品，分別分裝在

6、3個隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每份約160g左右。每個樣品的容器上應標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、樣品包裝類型、采集日期以及采集負責人。 其中一份樣品用于分析，另二份樣品用作重新評價（如果需要），保存期為一年。 氣體樣品的采集和儲存用適當?shù)臍怏w采樣管取一個有代表性的樣品。樣品的采集應遵照生產(chǎn)廠家的詳細說明和安全措施。每個樣品容器上應注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號、采集日期以及采集負責人。2 供有害物質(zhì)指標測定樣品的配制 樣品的配制根據(jù)其理化性質(zhì)和測定項目而異，但必須采取相應的質(zhì)量保證程序和安全防護措施。2.1 試劑空白和實驗用水 按照測定樣品同樣方法測得試劑空白。所有實

7、驗用水均為純水。2.2 樣品的配制方法 本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸銅、次氯酸鈣等。按10倍于評價劑量稱取樣品(參照附表)于250mL燒杯中，以100mL純水溶解，在通風櫥中以硝酸20=1.42g/mL酸化至pH2，將溶液移至1000mL的容量瓶中，用純水定容。按式(1)計算稱樣量。按生活飲用水檢驗方法規(guī)范（2001）取樣和保存。 m = 101.000(1)式中：m 稱樣量，mg 產(chǎn)品建議的評價劑量，mg/L 10 倍數(shù)因子 1.000 樣品定容的體積，L 本法適用于以下產(chǎn)品：氟化鈉、高錳酸鉀、次氯酸鈉、碳酸鈉、氟硅酸鈉、氫氧化鈉等。參考，用鹽酸20=1.18g/mL代替硝酸酸化至pH2，。加鹽

8、酸羥胺至溶液清澈。配制次氯酸鈉溶液時，不加鹽酸羥胺，但加碘化鉀作穩(wěn)定劑，加到顯深稻草色為止。 本法適用于以下產(chǎn)品：氧化鈣、氫氧化鈣、氧化鎂等。首先將樣品粉碎并通過100目篩，然后按2倍于評價劑量稱取樣品(參照附表)于250mL燒杯中，用少量純水潤濕，在攪拌下，緩慢滴加硝酸溶液(1+4)，至樣品完全溶解，再加硝酸溶液(1+4)5mL。將溶液全部轉(zhuǎn)移至1000mL容量瓶中，用純水定容。按式(2)計算稱樣量。按生活飲用水檢驗方法規(guī)范（2001）取樣和保存。 m = 21.000(2)式中：m 稱樣量，mg 產(chǎn)品建議的評價劑量，mg/L 2 倍數(shù)因子 1.000 樣品定容的體積，L 本法適用于以下產(chǎn)品

9、：硫酸、鹽酸等。 于1000mL容量瓶中加入400mL純水，緩慢加入10mL樣品，并不斷振蕩，用純水定容。按生活飲用水檢驗方法規(guī)范（2001）取樣和保存。 本法適用于碳酸鈣。稱取碳酸鈣(CaCO3)624g于2000mL錐形瓶中，加入1000mL純水，用塑料膜捆嚴瓶口。充分搖動后，置于235恒溫箱中24h。然后，倒掉水液。另加1000mL純水，搖動，再放入恒溫箱24h。重復以上步驟。直到第三次24h放置時間后，用定量快速濾紙過濾，收集濾液。按生活飲用水檢驗方法規(guī)范（2001）取樣和保存。 本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸鐵、聚合氯化鋁等。稱取1.5g固體樣品(或3.0g液體樣品)于250mL燒杯中，加

10、純水至100mL。小心加入2mL過氧化氫(H2O2)=30%和2mL硝酸20=1.42g/mL放在95水浴上加熱1h，使體積降到50mL以下。冷至室溫，移入1000mL容量瓶中，用純水定容。按生活飲用水檢驗方法規(guī)范（2001）取樣和保存。 本法適用于氯氣等 于1000mL容量瓶中加入960mL純水后，將容量瓶、塞子和所裝的水一起稱量。在通風良好的通風櫥中，向容量瓶水中通入氣體后，稱量到所需量。其所需重量按(3)計算。然后用純水定容，蓋好瓶塞，并緩慢地倒置容量瓶三次，立即進行測定。 m = 1001.000(3)式中：m 通入氣體重量，mg 產(chǎn)品建議的評價劑量，mg/L 100 倍數(shù)因子 1.0

11、00 樣品定容的體積，L 本法適用于聚丙烯酰胺類 稱取5.0g樣品于125mL棕色玻璃瓶中，加50mL甲醇水溶液 j(CH3OH)=80%稀釋，于振蕩器上振蕩3h。靜置，吸取上清液，用氣相色譜法測定丙烯酰胺。2.3 計算 生活飲用水化學處理劑中有害物質(zhì)的含量：按式(4)計算樣品中有害物質(zhì)的含量。 m1V2 = - (4) m V1式中： 樣品中有害物質(zhì)的含量，g/g m1 從標準曲線上查得樣品溶液中的含量，mg； V1 測定用樣品溶液的體積，mL V2 樣品配制溶液的體積，mL m 稱取樣品量，g 生活飲用水化學處理劑中有害物質(zhì)被帶入飲用水中的含量：按式(5)將樣品有害物質(zhì)含量換算為飲用水中的

12、濃度。 1 =1-2(5) 1000式中： 有害物質(zhì)被帶入飲用水中的濃度，mg/L 1 樣品中有害物質(zhì)的含量，mg/g 2 生活飲用水化學處理劑建議的評價劑量，mg/L表 生活飲用水化學處理劑建議的評價劑量編號化學名稱別名用途近似分子量評價劑量，mg/L可能含有的雜質(zhì)1聚合氯化鋁堿式氯化鋁、羥基氯化鋁混凝240.2(n=0)25.0(以Al表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)2硫酸鐵混凝399.88(n=0)28.0(以Fe表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)3氟化鈉氟化42.01.0(以F-表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)4氟硅酸鈉氟化132.01.0(以F-表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)5硫酸銅五水硫酸銅、膽礬、藍礬滅

13、藻249.68(n=5)1.0(以Cu表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)6次氯酸鈉消毒,氧化74.530(以Cl2表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)7次氯酸鈣消毒,氧化143.130(以Cl2表示)規(guī)范中規(guī)定的金屬1)8高錳酸鉀灰錳養(yǎng)消毒,氧化158.015規(guī)范中規(guī)定的金屬1)9氯氯氣消毒,氧化71.030汞,可吹除的鹵代烴10陽離子聚丙烯酰胺(聚電解質(zhì))1.0(以活性聚合物表示)丙烯酰胺11氫氧化鈉苛性鈉pH調(diào)節(jié)40.1100汞12碳酸鈉堿面、純堿、蘇打pH調(diào)節(jié)105.0100鉻、鉛13氧化鈣石灰、生石灰pH調(diào)節(jié)56.0500規(guī)范中規(guī)定的金屬1)、氟化物、放射性核素2)14氫氧化鈣熟石灰、消石灰pH調(diào)節(jié)74

14、.10650規(guī)范中規(guī)定的金屬1)、氟化物、放射性核素2)15碳酸鈣石灰石pH調(diào)節(jié)100.09規(guī)范中規(guī)定的金屬1)、氟化物、放射性核素2)16氧化鎂pH調(diào)節(jié)40.32500砷、鉛、放射性核素2)17硫酸濃硫酸pH調(diào)節(jié)98.050砷、鉛、硒18鹽酸氫氯酸pH調(diào)節(jié)36.540砷（其他雜質(zhì)隨來源變化）19水解聚丙烯酰胺(聚電解質(zhì)混凝)4百萬2千萬1.0(以活性聚合物表示)丙烯酰胺1） 本規(guī)范中規(guī)定的金屬：砷、鎘、鉻、鉛、汞、銀和硒2） 直接使用礦物原料的產(chǎn)品應考慮可能的放射性核素污染附錄B 生活飲用水化學處理劑毒理學安全性評價程序和試驗方法1 范圍本規(guī)范適用于生活飲用水化學處理劑的毒理學安全性評價。生

15、活飲用水化學處理劑帶入飲用水中的有害物質(zhì)凡在生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范（2001）和有關衛(wèi)生標準中未作規(guī)定，需通過本程序和方法確定該物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度。2 總要求B2.1 申請者應提供有關產(chǎn)品的下述資料：B 產(chǎn)品用途、應用條件、實際使用的劑量范圍；B 產(chǎn)品的原料配方、生產(chǎn)工藝；B 產(chǎn)品及其組分的化學結(jié)構式和理化特性；B 產(chǎn)品可能帶入飲水中的物質(zhì)及估計濃度。B2.2 用于毒理學評價的物質(zhì)可包括最終產(chǎn)品、產(chǎn)品成分、雜質(zhì)或其他的衍生物。3 毒理學安全性評價程序 根據(jù)附錄A中計算出的有害物質(zhì)在飲用水中濃度確定毒理學評價的水平。毒理學評價分四級水平，各級程序如下：3.1 水平 有害物質(zhì)在飲用水中的

16、濃度小于10g/L。 毒理學試驗：包括以下遺傳毒性試驗各一項：基因突變試驗(Ames試驗)和哺乳動物細胞染色體畸變試驗（體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗，小鼠骨髓細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓細胞微核試驗）。 結(jié)果評定.1 如果上述兩項試驗均為陰性，則該產(chǎn)品可以投入使用。.2 如果上述兩項試驗均為陽性，則該產(chǎn)品不能投入使用，或者進行慢性（致癌）試驗，以便進一步評價。.3 如果上述兩項試驗中有一項為陽性，則需選用另外兩種遺傳毒理學試驗作為補充研究。如果均為陰性，則產(chǎn)品可投入使用，如有一項為陽性，則不能投入使用，或進行致癌試驗，以便進一步評價。3.2 水平 有害物質(zhì)在飲用水中濃度等于或大于10mg/L50 mg/L之間。 毒理學試驗包括水平全部試驗和大鼠90天經(jīng)口毒性試驗。 結(jié)果評價.1 對水平中遺傳毒理學試驗的評價同水平。.2 通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用1000)。3.3 水平有害物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于50mg/L1000mg/L。 毒理學試驗：包括水平全部試驗和大鼠致畸試驗 結(jié)果評價.1 對水平III中遺傳毒理學試驗的評價同水平。.2 通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗和大鼠致畸試驗，確定有害物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度(大鼠90天經(jīng)口毒性試驗：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選