1、藥物制劑檢驗技術期末復習試題B一 單項選擇題（每題2分，共40分）1. 減少分析測定中偶然誤差的方法為（ ）A增加平行試驗的次數 B. 進行空白試驗C對儀器進行校準 D. 對分析結果校正2. 取樣要求（ ）A真實、每件均抽 B. 科學、每批均抽 C. n300，抽樣數為n+1 D. n3時，每件抽取3. 中國藥典(2015版)規定“精密稱定”是指稱取重量應準確至所取重量的（ ） A十分之一 B. 百分之一 C千分之一 D萬分之一4. 在制定原料質量標準時，對于化學原料藥應首先用（ ）A紫外分光光度法 B. 色譜法 C. 容量分析法 D. 重量分析法5. 在古蔡法檢砷裝置中，裝入醋酸鉛棉花的目的

2、是（ ） A吸收多余的氫氣 B. 吸收氯化氫氣體 C. 吸收硫化氫氣體 D. 吸收二氧化硫氣體6. 對專屬鑒別試驗的敘述不正確的是（ ）A是證實某一種藥物的試驗B是證實某一類藥物的試驗C是在一般鑒別試驗的基礎上，利用各種藥物化學結構的差異來鑒別藥物的試驗D是根據某一種藥物化學結構的差異及其所引起的物理化學特性的不同，選用某些特有的靈敏定性反應來鑒別藥物真偽的試驗7. 注射劑中加入焦亞硫酸鈉 作用是（ ） A穩定劑 B. 助溶劑 C抗氧劑 D稀釋劑8. 三氯化鐵反應屬于（ ）A顯色反應 B. 熒光反應 C. 沉淀反應 D . 衍生物生成反應9. 既具有酸性又具有還原性的藥物是（ ）A維生素C B

3、. 維生素A C.氯丙嗪 D.咖啡因 10. 中國藥典進行硫酸鹽檢查時，所采用的方法是（ ）A. 對照法 B. 靈敏度法 C. 含量測定法 D. 比色法11. 溶出度測定的結果判斷中，除另有規定外，“Q”值應為標示量的（ ） A60% B. 70% C. 80% D. 90%12. 托烷類生物堿類的鑒別反應為（ ）A異羥肟酸鐵反應 B. Vitali反應C重氮化-偶合反應 D. 茚三酮反應13. 熱原檢查使用的動物是（ ）A小鼠 B. 大鼠 C. 家兔 D. 豚鼠14. 對于平均片重在0.3g以下的片劑，其重量差異限度為（ ） A±3% B. ±5% C. ±7.

4、5% D. ±10%15. 液相色譜法中用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相的色譜柱測定藥物含量時，流動相的pH值應在哪個范圍（ ）A19 B. 28 C . 37 D. 41016. 非均相的液體藥劑不包括（ ） A溶膠劑 B. 乳劑 C. 混懸劑 D. 溶液劑17. 用于眼外傷或術后的滴眼劑要求（ ）A. 絕對無菌 B. 可加抑菌劑 C. 無致病菌 D. 不可采用熱滅菌法滅菌18. 鹽酸普魯卡因在酸性溶液中與亞硝酸鈉試液作用后再與那種藥物偶合生成紅色染料（ ） A堿性-萘酚 B. 酸性-萘酚 C. 堿性-萘酚 D. 酸性-萘酚19. 對乙酰氨基酚中可能存在的特殊雜質是（ ） A對氨基酚

5、 B對氨基苯甲酸 C水楊酸 D其他生物堿20. 為什么硫酸亞鐵原料藥采用高錳酸鉀法測定，而其片劑采用鈰量法測定含量（ ）A因為片劑中輔料對指示劑變色有封閉作用 B因為片劑中藥物在高錳酸鉀滴定條件下不易反應完全 C為消除抗氧化劑亞硫酸氫鈉的干擾 D因為片劑中糖類輔料對高錳酸鉀法有干擾二 多選題（每題2分，共20分）1. 色譜系統的適用性試驗包含哪些參數（ ）A理論塔板數 B. 分離度 C. 回收率 D. 重復性 E. 拖尾因子2. 消除系統誤差的方法有（ ）A校準儀器 B. 對照試驗 C. 回收試驗 D. 空白試驗 E. 增加平行測定次數3. 藥品檢驗工作的基本程序為（ ）A取樣 B. 鑒別 C

6、. 檢查 D. 含量測定 E. 記錄與報告4. 有機氟化物的鑒別試驗中所用的試劑是（ ）A硝酸亞鈰 B. 亞硝酸鈉 C. 茜素氟藍 D. 硝酸銀 E. 三氯化鐵5. 液體制劑的質量要求包括（ ）A均相液體制劑應是澄明溶液 B非均相液體制劑粒子應分散均勻 C口服液體制劑應口感好 D所有液體制劑應濃度準確 E液體制劑應無熱原6. 紅外分光光度法中的試樣制備方法有（ ）A膜法 B. 壓片法 C. 溶液法 D. 糊法 E. 溶劑法7. 中藥是指在中醫理論的指導下，用于預防、治療、診斷疾病并具有康復和保健作用的藥用物質及制劑，包括（ ）A中藥材 B. 動物 C. 中藥飲片 D. 植物 E. 中藥制劑8.

7、 中國藥典規定的注射劑的檢查項目包括（ ）A熱原 B. 無菌 C. 不溶性微粒 D.可見異物 E. 裝量9. 微生物限度檢查的項目包括（ ）A細菌數 B. 霉菌數 C. 無菌檢查 D. 酵母菌 E. 控制菌10. 藥物制劑含有的硬脂酸鎂，其主要干擾的含量測定方法有（ ）A亞硝酸鈉滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 配位滴定法 D. 氧化還原滴定法 E. 酸堿滴定法 三 填空題（每題1分，共10分）1. 藥品生產質量管理規范的英文縮寫為 。2. 是指有機藥物經炭化或揮發性無機藥物加熱分解后，高溫熾灼后產的的非揮發性無機雜質的硫酸鹽。3. 從基線至展開斑點中心的距離與從基線至展開劑前沿的距離的比值

8、稱為 。4. 是指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50m。 5. 是革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖，具有很強的致熱作用。6. 是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。7. 將藥物置于接近實際貯存的條件下進行的穩定性考察，為制定藥物的有效期提供依據的試驗是 。8. 溶液濃度為1%（g/ml）、光路長度為1cm時的吸光度稱為 。9. 將供試品溶液點樣于薄層板上，經展開、檢視后所得的色譜圖，與適宜的對照物按同法所得的色譜圖做對比的鑒別方法稱為 。10. 是指藥物中所含雜質的最大允許量。四 計算題（每題10分，共30分）1. 維生素

9、C片（規格100mg）的含量測定：取20片，精密稱定，重2.2020g，研細，精密稱取0.4402g片粉，置100ml量瓶中，加稀乙醇10ml，與新沸過的冷水至刻度，搖勻，濾過。精密量取續濾液50ml，用碘滴定液(0.05004mol/L)滴定至終點。消耗碘滴定液22.06ml，每1ml的碘滴定液(0.05mol/L)相當于8.806mg的維生素C。計算維生素C片的含量。2. 對乙酰氨基酚原料藥的含量測定：精密稱取對乙酰氨基酚0.0415g，置250ml容量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml容量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水稀釋

10、至刻度，搖勻。依照分光光度法，在257nm波長處測得吸收度為0.587。中國藥典規定對乙酰氨基酚以干燥品計算，含C8H9NO2應為98%102%。C8H9NO2的百分吸收系數為719。試計算對乙酰氨基酚的百分含量，并判斷其含量是否符合規定。3. 高效液相色譜法測定某藥物的含量：取內標物25.0mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶液并稀釋至刻度，搖勻。取該藥物對照品25.6mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶液并稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與上述內標溶液各5ml，置25ml量瓶中，加甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。取5l注入液相色譜儀，記錄色譜圖，測得藥物對照品峰面積為537808，內標物峰面積為503246；另取樣品26.0mg，同法測定，記錄色譜圖，測得藥物成分峰面積為519397，內標物峰面積為497048。計算校正因子和該藥物的含量。4. 頭孢唑林鈉的含量測定：某制藥企業用高效液相色譜法測定頭孢唑林鈉的含