1、文件名稱企業管理機構管理規程文件編碼SMP·JR·02·001制 定 人審 核 人批 準 人制定日期審核日期批準日期山東會仙藥業生效日期 版 本2013年版頁 數共9頁HXYY 山東會仙藥業生產質量管理文件1 主題內容與適用范圍本規程規定了員工管理機構的職責、內容、方法與要求。本規程適用于本企業的管理方法。2 職責2.1 綜合辦公室負責組織編制企業管理機構，并有組織機構圖，并明確各級管理機構及相互關系、企業任命書、人員簡歷。2.1.1 總經理是藥品質量的主要負責人，全面負責企業日常管理，嚴格按照中華人民共和國藥品管理法、藥品生產質量管理規范等相關法規組織生產，對藥

2、品質量全面負責。2.1.2 質量副總經理（質量受權人）行政上受總經理直接領導，業務上認真貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規，全面負責公司質量管理與GMP認證的管理工作，不受企業負責人和其他人員的干擾。2.1.3 生產技術副總經理行政上受總經理領導，業務上對公司的生產管理全面運作，協助總經理有效的管理企業。生產技術科長長認真完成生產技術副總布置的各項工作。2.1.4 綜合辦公室主任行政上受總經理領導，業務上組織協調各科室之間的工作。2.1.5 財務副總經理行政上受總經理領導，業務上參與公司重要事項的分析和決策，為企業生產經營、業務發展及對外投資等事項提供財務方面的分析和決策依據。2.2 人員簡

3、歷2.2.1 王心武任總經理 王心武個人簡歷：男，1947年3月出生，祖籍山東鄒平。現任山東會仙藥業集團董事長，山東齊魯綠色農業有限公司總經理，山東省綠色農業促進會（法人）秘書長等職。社會主要兼職：鄒平縣政協委員、中國老年學學會骨質疏松委員會學術研究部主任、中國國際貿易促進會山東分會副會長、中國國際商會山東商會副會長。大學學歷，經濟專業畢業，經濟師職稱。個人先后獲得五項國家級專利和三項國家科學技術進步獎。1984年自籌3000元開始創辦企業，創辦的企業有五金廠、曲線拉門廠、經濟技術物資開發公司、加油站、智能電表廠、山東會仙科學技術研究所、制藥廠、種苗公司、中俄合資益姆基公司等。1989年整合企

4、業實力，組建成立山東會仙藥業集團有限公司。經權威機構北京名牌評估公司評估資產2.13億元。創辦的山東會仙藥業集團列為山東省高新技術企業，承擔并實施了國家火炬計劃、星火計劃，產品被列為國家重點新產品等。2.2.2 李培波任綜合辦公室主任。 李培波個人簡歷：男，1950年2月出生，畢業于中央黨校函授學院，于2002年7月份任會仙藥業綜合辦公室主任。2.2.3 王寶環任銷售副總經理。 王寶環個人簡歷：女，1978年5月出生，畢業于煙臺師范大學，2001年1月在會仙藥業集團銷售科工作，2010年1月至今任銷售科副總經理。2.2.4 王銀環任質管科副總經理。 王銀環個人簡歷：女，1972年10月出生。1

5、994年7月由中國醫藥大學（原南京藥學院）藥學系畢業成為會仙藥業集團員工，1994年7月1996年從事化驗工作；1996年1998年為化驗室科長；1998年1999年上半年為生產廠長助理兼質檢科長。工作期間參于了2003年、2008年藥品質量管理認證工作，現任質管科副總經理和質量授權人。2.2.5 劉坤任生產副總經理。 劉坤個人簡歷：男，1972年12月出生，于1993年7月1日畢業于青島化工學院。2002年1月14日藥學專業畢業。現任生產技術副總經理。2.2.6 王玉芹任財務科長。王玉芹個人簡歷：女，1969年3月出生，山東管理學院畢業，1992年至今任財務副總經理。2.2.7 劉葉宏任生產

6、技術科科長。劉葉宏個人簡歷：女，1974年8月出生，2013年1月份畢業于山東中醫藥大學，自1999年11月參加工作至今。在職期間參與了2003年、2008年GMP認證工作。2.2.8 夏曉新現任車間主任。 夏曉新個人簡歷：女，1973年7月出生，2013年1月份畢業于山東中醫藥大學，自1996年11月參加工作至今。在職期間參與了2003年、2008年GMP認證工作。2.3 企業負責人，生產管理負責人，質量管理負責人和質量授權人是企業的關鍵人員。企業應當設立獨立的質量管理部門，履行質量保證和質量控制的職責。質量管理部門可以分別設立質量保證部門和質量控制部門。2.3.1 企業負責人是藥品質量的主

7、要負責人，質量管理負責人和生產質量管理負責人不得互相單位。質量管理負責人和質量制受權人可以兼任。應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。 企業領導及科室、車間負責人員一覽表姓 名性別工作部門及職務職 稱文化程度畢業院校專 業取證時間從藥年限王心武男總經理經濟師大專山東省經濟管理學院企管1991.1222王銀環女質量副總經理工程師大專中國藥科大學藥學2001.0121王寶環女銷售副總經理工程師大專煙臺師范大學漢語言文學13劉坤男生產副總經理執業藥師本科青島化工學院化學工藝17劉葉紅女生產技術科科長助理工程師大專濱州師范專科學校化工2001.0615夏曉新女車間

8、主任助理工程師大專山東建筑材料工業學院外貿2001.0917王亮男供應科科長初中黃山初中10李培波男辦公室主任經濟師大專中共中央黨校企管1995.0612王玉芹女財務科科長會計員大專山東經濟管理干部學校財會1992.1212山東會仙藥業檢驗人員一覽表姓 名性別工作部門及職務職 稱文化程度畢業院校專 業取證時間從藥年限王銀環女質量副總經理工程師大專中國藥科大學藥學2001.0121張玉女檢驗員助理工程師大專青島化工學院自動化1998.1019劉葉紅女生產技術科科長助理工程師大專濱州師范專科學校化工2001.0615趙燕女檢驗員助理工程師中專漯河市工業學院機電2001.0917山東會仙藥業生產人員

9、一覽表姓 名性別工作部門及職務職 稱文化程度畢業院校專 業取證時間從藥年限夏曉新女車間主任助理工程師大專山東建筑材料工業學院外貿2001.0917張玲女內包裝崗位技術員中專云南省西雙版納衛校醫士1993.0521張美紅女配料崗位組長初中鄒平實驗中學21于紅女配料崗位初中鄒平新民中學21孫紅女配料崗位中專鄒平技工學校家電20盧延會女充填崗位中專鄒平衛校醫師20段紅梅女充填崗位初中鄒平焦橋中學18馬修學女充填崗位初中鄒平碼頭中學13張桂榮女內包裝崗位高中鄒平第三職業高級中學企業管理21馬俊女內包裝崗位中專鄒平技工學校電工15姓 名性別工作部門及職務職 稱文化程度畢業院校專 業取證時間從藥年限高慧女內包裝崗位中專臨沂電力中專集控運行1張學艷女外包裝崗位中專鄒平職業中專農學18劉朝霞女外包裝崗位中專山東財經學院財會