1、第一章 緒論一、單項選擇題 （每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）中藥制劑分析的任務是 DA對中藥制劑的原料進行質量分析 B對中藥制劑的半成品進行質量分析C對中藥制劑的成品進行質量分析 D對中藥制劑的各個環節進行質量分析E對中藥制劑的體內代謝過程進行質量檢測中藥制劑需要質量分析的環節是CA中藥制劑的研究、生產、保管和體內代謝過程B中藥制劑的研究、生產、保管、供應和運輸過程C中藥制劑的研究、生產、保管、供應和臨床使用過程D中藥制劑的研究、生產、供應和運輸過程E中藥制劑的研究、生產、供應和體內代謝過程中藥制劑分析的特點 BA制劑工藝的復雜性 B化學成分的多樣性和復雜性C中藥材炮制的重要性 D多

2、由大復方組成E有效成分的單一性4中醫藥理論在制劑分析中的作用是EA指導合理用藥 B指導合理撰寫說明書C指導檢測有毒物質 D指導檢測貴重藥材E指導制定合理的質量分析方案中國藥典規定，熱水溫度指AA.7080 B.6080 C.6585 D.5060 E.40606中藥制劑化學成分的多樣性是指 DA含有多種類型的有機物質 B含有多種類型的無機元素 C含有多種中藥材 D含有多種類型的有機和無機化合物 E含有多種的同系化合物7中藥制劑分析的主要對象是 BA中藥制劑中的有效成分 B影響中藥制劑療效和質量的化學成分 C中藥制劑中的毒性成分 D中藥制劑中的貴重藥材 E中藥制劑中的指標性成分8中藥質量標準應全

3、面保證 CA中藥制劑質量穩定和療效可靠 B中藥制劑質量穩定和使用安全 C中藥制劑質量穩定、療效可靠和使用安全 D中藥制劑療效可靠和使用安全E中藥制劑療效可靠、無副作用和使用安全9中藥制劑的質量分析是指 EA對中藥制劑的定性鑒別 B對中藥制劑的性狀鑒別 C對中藥制劑的檢查D對中藥制劑的含量測定 E對中藥制劑的鑒別、檢查和含量測定等方面的評價10中藥分析中最常用的分析方法是 CA光譜分析法 B化學分析法 C色譜分析法 D聯用分析法 E電學分析法11中藥分析中最常用的提取方法是 AA溶劑提取法 B煎煮法 C升華法 D超臨界流體萃取 E沉淀法12指紋圖譜可用于中藥制劑的 E A定性 B鑒別 C檢查 D

4、含量測定 E綜合質量測定13取樣的原則是 CA具有一定的數量 B在效期內取樣 C均勻合理 D不能被污染 E包裝不能破損14粉末狀樣品的取樣方法可用 BA抽取樣品法 B圓錐四分法 C稀釋法 D分層取樣法 E抽取樣品法和圓錐四分法15中藥制劑分析的原始記錄要 EA完整、清晰 B完整、具體 C真實、具體 D真實、完整、具體 E真實、完整、清晰、具體二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）1中藥制劑分析的任務包括 ABCDEA對原料藥材進行質量分析 B對成品進行質量分析C對半成品進行質量分析 D對有毒成分進行質量控制E中藥制劑成分的體內藥物分析2中藥制劑分析的特點

5、是 ACDE化學成分的多樣性和復雜性 B有效成分的單一性C原料藥材質量的差異性 D制劑雜質來源的多途徑性E制劑工藝及輔料的特殊性3中藥制劑分析中常用的提取方法有ABCE冷浸法 B超聲提取法 C回流提取法 D微柱色譜法 E水蒸氣蒸餾法4中藥制劑分析中常用的凈化方法有 ABCDA液液萃取法 B微柱色譜法 C沉淀法 D蒸餾法 E超臨界流體萃取法5中藥制劑中化學成分的復雜性包括 ABCD A含有多種類型的有機和無機化合物 B含有多種類型的同系物 C有些成分之間可生成復合物 D在制劑工藝過程中產生新的物質 E藥用輔料的多樣性6影響中藥制劑質量的因素有 ABCDE A原料藥材的品種、規格不同 B原料藥材的

6、產地不同 C原料藥材的采收季節不同 D原料藥材的產地加工方法不同 E飲片的炮制方法不同三、填空題1中藥制劑分析的意義是為了保證用藥的 安全 、 合理 和 有效 。 2中藥制劑分析的檢驗應包括中藥制劑的 研究 、 生產 、 保管 、 供應 及臨床使用 等過程。 3中藥制劑的檢驗程序分為 取樣 、 制備供試品 、 鑒別 、 檢查 、 含量測定 等。4中國藥典的內容一般分為 凡例 、 正文 、 附錄 和 索引 四部分。四、簡答題1簡述中藥制劑的檢查包括的主要內容。 中藥制劑的檢查根據其目的意義主要包括制劑通則檢查、一般雜質檢查、特殊雜質檢查和微生物限度檢查。2 簡述中藥制劑雜質來源的多途徑性。 中藥

7、制劑的雜質來源很多，可由生產過程中帶入，也可由原藥材中帶入，如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙；藥材中所含的重金屬及殘留農藥；包裝、保管不當發生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產生的雜質；洗滌原料的水質二次污染等途徑均可引入雜質。3 中國藥典凡例的作用是什么？ 現行版中國藥典的結構分四部分：凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用中國藥典正確進行質量檢定的基本指導原則，對一些及標準有關的、共性的、需要明確的問題以及采用的計量單位、符號、術語等，用條文加以規定，以幫助理解和掌握藥典正文，也避免在藥典正文中重復進行說明。凡例中的有關規定具有法定的約束力。4 中藥制劑分析的檢驗程序包括哪些步驟？中藥制劑分析的

8、對象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開發研究中的試驗樣品，其檢驗程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測定、書寫檢測報告等。5 中藥分析的原始記錄應記載哪些內容？ 中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來源、批號、數量、規格、取樣方法、外觀性狀、包裝情況、檢驗目的、檢驗方法及依據、收到日期、報告日期、檢驗中觀察到的現象、檢驗數據、檢驗結果、結論等內容。五、論述題1中藥制劑分析的主要特點包括哪些？中藥制劑分析多由復方組成，其組成復雜，成分眾多，其主要特點主要包括以下幾點：化學成分的復雜性和多樣性，由于同類成分的存在，成分之間的相互干擾，使分析測定更加困難；原藥材的品種、規格、產地、藥

9、用部位、采收季節、加工炮制方法等存在著差異，也影響著中藥制劑的質量；有效成分的非單一性表現在中藥制劑產生的療效不是某單一成分作用的結果，所以檢測某單一物質，并不能完全反映其內在質量；制劑工藝及輔料對質量也會產生影響。此外在進行中藥制劑質量分析時要及中醫藥理論相結合，考慮到以上這些特點，制定切實可行的分析方案。2 原藥材的質量對中藥制劑的質量會產生什么影響？中藥制劑中由于歷史的原因，所用原藥材來源廣泛，質量差異較大，如原藥材的品種、規格、藥用部位、采收季節、加工方法、飲片炮制工藝等的差別，都將對成品的質量產生較大的影響，只有將這些影響因素加以規范，如采用規范化種植的藥材，有嚴格的質量控制標準的炮

10、制飲片，才可保證中藥制劑的產品的質量穩定、均衡、療效可靠。3 中藥對照品在中藥制劑分析中的作用如何？ 由于中藥制劑中含有復雜的化學成分，且含量高低差異較大，故用一般的化學分析法難以起到滿意的測試效果，多采用儀器分析法進行分析，但儀器分析法大多需要用對照品進行隨行標準對照分析，其優點是可克服分析條件不穩定而帶來的測試誤差，應用對照品可從復雜的混合物中檢出欲測定成分，并對其進行定性定量分析，制備可供定性定量用的對照品，可大大提高中藥制劑質量標準化的水平。第二章 中藥制劑的鑒別一、單項選擇題（每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）1中藥制劑的顯微鑒別最適用于 EA用藥材提取物制成制劑的鑒別B用水煎

11、法制成制劑的鑒別C用制取揮發油方法制成制劑的鑒別D用蒸餾法制成制劑的鑒別E含有原生藥粉的制劑的鑒別2在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，薄壁組織灰棕色至黑色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物，為哪味藥的特征。C3在銀翹解毒片的顯微定性鑒別中，花粉粒黃色，類球型，有三孔溝，表面具細密短刺及圓粒狀雕紋，為哪味藥的特征。 A4在牛黃解毒片顯微鑒別中，草酸鈣簇晶大，直徑約60140µm，為哪味藥的特征。 B5在牛黃解毒片的顯微化學反應中，取本品研細，加乙醇10mL,溫熱10分鐘，濾過，取濾液5mmL，加熱，即顯紅色，為鑒別方中哪味藥材的反應。 C6在復方丹參片的定性鑒別中：取本品1片，研細，分次加水少量

12、，攪拌，濾過，濾液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波長處有最大吸收，為鑒別方中哪味藥材的反應。A7在中藥制劑的理化鑒別中，最常用的方法為 C8用紅外分光光度法進行鑒別，在哪類藥中已得到廣泛的應用。 D9應用可見紫外分光光度法來鑒別中藥制劑的某種成分時，以測定該成分的最大吸收波長的方法 A10在薄層色譜法中，使用薄層玻璃板，最好使用 A A.優質平板玻璃 B.普通玻璃 C.有色玻璃 D.彩玻 E.毛玻璃11在薄層定性鑒別中，最常用的吸附劑是 A12在中藥制劑的色譜鑒別中，薄層色譜法比薄層掃描法B13氣相色譜法最適宜測定下列哪種成分

13、 A14應用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分，為鑒別方中哪種藥材 C15應用薄層掃描法在中藥制劑的定性鑒別中，主要從下列哪些參數中鑒別方中原藥材。 C二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）1中藥制劑的鑒別包括 ABC2中藥制劑中可測定的物理常數有 ABCD3中藥制劑蜜丸的顯微鑒別中，可以采用下面哪些方法使粘結組織解離。 BDE4中藥制劑的理化鑒別有 ABCD5中藥制劑的色譜鑒別方法有 ABDE6薄層色譜使用的材料有 ABCE三、填空題1中藥制劑的鑒別主要包括 形狀鑒別 、 顯微鑒別 、 理化鑒別 等。2中藥制劑性狀鑒別內容主要有 顏色 、 形態 、 形狀

14、 、 氣 、 味 。3中藥制劑的光譜鑒別法主要有熒光法、可見-紫外風光光度法、紅外分光光度法 等。4中藥制劑的色譜鑒別法主要有 紙色譜法 、 薄層色譜法 、 薄層掃描法 、 氣相色譜法 、 高效液相色譜法 等。5在六味地黃丸的顯微定性鑒別中，茯苓的特征為不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色，直徑 46 m。四、簡答題1簡述中藥制劑顯微鑒別的含義。利用顯微鏡來觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細胞或內含物等特征， 從而鑒別制劑的處方組成。2 中藥制劑性狀鑒別的內容主要有哪些？顏色、形態、形狀、氣、味等。3中藥制劑的色譜鑒別法主要有哪些？ 紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高

15、效液相色譜法。4薄層色譜鑒別對照物選擇有哪幾種？ 有對照品對照、陰陽對照、采用對照藥材和對照品同時對照。5 氣相色譜鑒別最適宜的制劑樣品為哪些制劑？ 最適宜的制劑樣品為含有揮發油或揮發性成分的制劑。五、論述題1試述中藥制劑顯微鑒別的特點。 中藥制劑的顯微鑒別及單味中藥材粉末的顯微鑒別相比較要復雜的多。在選擇制劑的顯微鑒別指標時，要對處方中各藥味逐一分析比較，考慮選用能相互區別、互不干擾，能表明該藥味存在的顯微特征作為鑒別依據。目前處方中每一味藥多用一個最主要的特征作為鑒別指標。2 薄層色譜鑒別法中為何有時采用對照藥材和對照品同時對照？ 為了能夠準確檢驗出制劑投料的真實性，有時只用對照品無法鑒別

16、出來，如果增加原藥材的陽性對照液對照就可以克服這一不足之處。3 薄層色譜鑒別中，采用陰性對照的目的是什么？ 可以排除干擾，確定該鑒別的專屬性。4 舉例說明薄層色譜鑒別對照品如何選擇。 （1）對照品對照 例子：生脈飲中人參鑒別用人參二醇，三醇對照；（2）陰陽對照 例子：七厘散中血竭鑒別，用血竭原藥材為陽性對照；（3）對照藥材和對照品同時對照 例子：枳實導滯丸中黃連對照，小檗堿對照。第三章 中藥制劑的檢查一、單項選擇題 （每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）1. 屬于中藥制劑一般雜質檢查的項目是 DA重量差異 B. 微生物限度 C. 性狀 D. 熾灼殘渣 E. 崩解時限2. 中藥制劑的雜質分為

17、一般雜質和特殊雜質，不屬于一般雜質的有 CA砷鹽 B. 重金屬 C. 酯型生物堿 D. 灰分 E. 水分3. 中藥制劑的雜質來源途徑較多，不屬于其雜質來源途徑的是 CA原料不純 B. 包裝不當 C. 服用錯誤 D. 產生蟲蛀 E. 粉碎機器磨損4. 雜質限量的表示方法常用 BAppm B. 百萬分之幾 C. g D. mg E. ppb5. 中藥制劑一般雜質的檢查包括 CA. 酸、堿、固形物、重金屬、砷鹽等 B. 酸、堿、浸出物、重金屬、砷鹽等C. 酸、堿、氯化物、重金屬、砷鹽等 D. 酸、堿、揮發油、重金屬、砷鹽等E. 酸、堿、土大黃苷、重金屬、砷鹽等6. 在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑

18、作顯色劑 AA. 硫代乙酰胺 B. 氯化鋇 C. 硫化鈉 D. 氯化鋁 E. 硫酸鈉7. 對于重金屬限量在25g的供試品，中國藥典采用的檢查方法是 DA第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都適用8. 在重金屬檢查中，標準鉛液的用量一般為 BA1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL9. 硫代乙酰胺及重金屬反應的最佳pH值是 DA. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.0 10. 中藥材，中藥制劑和一些有機藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時需控制溫度在 BA400500 B. 500600 C. 600700

19、D. 300400 E. 70080011. 標準鉛溶液應在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制，其目的是 AA. 防止硝酸鉛水解 B. 防止硝酸鉛氧化 C. 防止硝酸鉛還原 D. 防止二氧化氮釋放 E. 防止溶液腐敗12. 砷鹽檢查法中，制備砷斑所采用的濾紙是 B A. 氯化汞試紙 B. 溴化汞試紙 C. 氯化鉛試紙 D. 溴化鉛試紙 E. 碘化汞試紙13. 砷鹽檢查法的干擾因素很多，許多無機物也有干擾，不會對其造成干擾的物質是 B A. 硝酸 B. 鹽酸 C. 碘 D. 硫化物 E. 汞14. 在一般雜質檢查中，能用于定量測定的方法是 D A. 重金屬檢查第一法 B. 砷鹽檢查第一法 C. 重金屬檢

20、查第二法 D. 砷鹽檢查第二法 E. 重金屬檢查第四法15. 砷鹽檢查法中加入KI的目的是 BA. 除H2S B. 將五價砷還原為三價砷 C. 使砷斑清晰 D. 在鋅粒表面形成合金 E. 使氫氣發生速度加快16. 砷鹽檢查第一法（古蔡法）中，標準砷溶液（1gAs/mL）的取用量為 D17. 砷鹽限量檢查中，醋酸鉛棉花的作用是 C A. 將As5+還原為As3+ B. 過濾空氣 C. 除H2S D. 抑制銻化氫的產生E. 除AsH318. 在砷鹽檢查中，需要在導氣管中塞一段醋酸鉛棉花，此段棉花不宜過緊也不宜太松，一般要求。 AA. 60mg棉花裝管高度6080mm B. 60mg棉花裝管高度10

21、0120mm C. 100mg棉花裝管高度50mm D. 150mg棉花裝管高度100mmE. 200mg棉花裝管高度80mm19. 砷鹽檢查法中，反應溫度一般控制在 DA1020 B. 2030 C. 2535 D. 2540 E. 305020. 砷鹽檢查法第二法（Ag-DDC法）中，標準砷溶液（1gAs/mL）的取用量為 EA1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）1. 中國藥典檢查雜質采用的方法有 ACA及標準液進行對比 B. 及陰性藥品對比 C. 在供試品中加入試劑，在一定條件下觀察有

22、無正反應出現 D. 及陰性藥材對比 E. 供試品加試劑前后對比2. 在中國藥典中沒有規定檢查的項目，有可能是 ABCEA含量甚微 B. 存在幾率很小 C. 認識不夠 D. 缺乏對照品 E. 對人體無不良影響3. 評價中藥制劑是否優良的主要標準包括 ABC A. 中藥制劑是否有效 B. 中藥制劑有無副作用 C. 中藥制劑中雜質的含量 D. 中藥制劑的銷售 E. 中藥制劑的包裝4. 中藥制劑的雜質來源途徑包括 ACDE A. 中藥材原料質量差別 B. 在合成藥的過程中未反應完全的原料C. 包裝、運輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質發生改變D. 生產過程中的機器磨損 E. 藥物在高

23、溫滅菌過程中發生水解5. 重金屬檢查中，供試液如帶色，可采用的方法是 ABCEA. 加稀焦糖液調整標準溶液顏色 B. 加指示劑調整標準溶液顏色 C. 用除去重金屬的供試品液配制標準溶液D. 盡量稀釋供試品液 E. 用微孔濾膜法6. 中藥制劑的雜質分為一般雜質和特殊雜質，屬于一般雜質檢查的有 BC A. 甘草中有機氯類農藥的檢查 B. 刺五加浸膏中鐵的檢查 C. 紅粉中氯化物的檢查 D. 玄明粉中鎂鹽的檢查 E. 白礬中銅鹽的檢查7. 砷鹽檢查法中，影響反應的主要因素有 ABCDE A. 反應液的酸度 B. 反應溫度 C. 反應時間 D. 中藥制劑的前處理 E. 鋅粒大小8. 在砷鹽檢查中，H2

24、S是由于一些硫化物在酸性介質中反應后產生的，這些硫化物常常來源于 BDA. 氯化亞錫中 B. 鋅粒中 C. KI中 D. 樣品中 E. 由生成AsH3反應的副反應產生9. 中藥制劑中的砷往往是有機砷，必須事先讓其轉變為無機砷，常用的破壞方法有 ABCDEA. Ca(OH)2破壞法 B. Br2稀H2SO4破壞法 C. H2SO4-H2O2破壞法D. 無水Na2CO3破壞法 E. KNO3無水Na2CO3破壞法10. 在干燥劑干燥法中，常用的干燥劑有 ABCDA. 變色硅膠 B. 五氧化二磷 C. 濃硫酸 D. 無水氯化鈣 E. 氯化鉀三、填空題1. 雜質限量是指 藥物中所含雜質的最大允許量 ，

25、通常用 百分之幾 或 百萬分之幾 來表示。2. 砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是 除去H2S 。3. 藥品的干燥失重是指藥品在規定條件下經干燥后所 減失 的重量。主要是指 水分 、 結晶水 ，也包括其它 揮發性物質 。4. 干燥失重的檢查方法主要有 常壓恒溫干燥法 、 干燥劑干燥法 、 減壓干燥法和 熱分析法 。5. 中國藥典規定的灰分檢查法主要包括總灰分測定法 和 酸不溶性灰分測定法 。四、簡答題1. 中藥制劑雜質來源的主要途徑是什么？ 主要有三種途徑：一是由中藥材原料中帶入；二是在生產制備過程中引入；三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質改變而產生。2. 干燥失重測定和水分

26、測定有何區別？常用水分測定方法有哪些 ？ 干燥失重測定法除測定水分外尚包括揮發性成分，而水分測定僅僅是測定供試品中的水分。水分測定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓干燥法、氣相色譜法、費休氏水分測定法等。3. 簡述總灰分和酸不溶性灰分的概念。 中藥經粉碎后加熱，高溫熾灼至灰化，則其細胞組織及其內含物成為灰燼而殘留，由此所得灰分為總灰分。總灰分加鹽酸處理，得到不溶于鹽酸的灰分，即為酸不溶性灰分。4. 為什么中藥制劑的雜質只進行限量檢查，一般不測定其準確含量？ 在不影響療效和不發生毒副作用的原則下，對于中藥制劑中可能存在的雜質允許有一定限度，在此限度內，雜質的存在不致對人體有毒害，不會影響藥物的穩定性

27、和療效，因此，對中藥制劑中的雜質進行限度檢查即可。5. 進行砷鹽檢查時，反應液中加入KI和氯化亞錫的目的是什么？ 將五價砷還原為三價砷。溶液中的碘離子，及反應中產生的鋅離子能形成配合物，使生成砷化氫的反應不斷進行。抑制銻化氫生成。氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊（鋅錫的合金）起去極化作用，使鋅粒及鹽酸作用緩和，放出氫氣均勻，使產生的砷化氫氣體一致，有利于砷斑的形成，增加反應的靈敏度和準確度。第四章 中藥制劑的含量測定一、單項選擇題 （每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）1.樣品粉碎時，不正確的操作是 E 防止揮發性成分損失 .粉碎顆粒不必全部通過篩孔，只要過篩的樣品夠用即可 D連續回流提取法

28、 3.在進行樣品的凈化時，不采用的方法是 B 4.下列方法中用于樣品凈化的是 E5.下列提取方法中，無需過濾除藥渣操作的是 D冷浸法 B7.對直接萃取法而言，下列概念中錯誤的是 D3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等.萃取弱酸性成分時，應調節水相的pHpKa28.用離子對萃取法萃取生物堿成分時，水相的pH值偏低 A9.使用離子對萃取法時，萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測定，不適宜的處理方法是 D .久置（約1hr）分層變得澄清.在分離后的氯仿相中加脫水劑（如無水Na2SO4）處理10.在中國藥典2000年版一部中對含黃連的中成藥進行含量測定時（以鹽酸小檗堿計），使用L

29、SE法進行凈化處理，其色譜柱規格為 A.內徑約0.9cm，中性氧化鋁5g，濕法裝柱，30mL乙醇預洗.內徑約0.3cm，酸性氧化鋁5g，干法裝柱，30mL乙醇預洗.內徑約0.9mm，中性氧化鋁5g，干法裝柱，30mL水預洗.內徑約0.2mm，硅膠5g，濕法裝柱，30mL乙醇預洗A，也可用兩個波長處的A進行定量的方法是 E 12.評價中藥制劑含量測定方法的回收試驗結果時，一般要求 B . 回收率在85115、RSD5（n5） B.回收率在95105、RSD3（n5） C.回收率在80100、RSD10（n9） 80、RSD5（n5）E.回收率在99101、RSD0.2（n3）13.回收率試驗是在

30、已知被測物含量（A）的試樣中加入一定量（B）的被測物對照品進行測定，得總量（C），則 B.回收率()(CB)/A×100% B. 回收率()(CA)/B×100% C. 回收率()B/(CA)×100% D. 回收率()A/(CB)×100% E. 回收率()(AB)/C×100%14. 對下列含量測定方法的有關效能指標描述正確的是 C .準確度是經多次取樣測定同一均勻樣品，各測定值彼此接近的程度.中藥制劑含量測定方法的準確度一般以回收率表示，而精密度一般以標準偏差或相對標準偏差表示.線性范圍是指測試方法能達到一定線性的高、低濃度區間 E16化

31、學分析法主要適用于測定中藥制劑中 AA、含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機成分B、微量成分 C、某一單體成分D、生物堿類 E、皂苷類17酸堿滴定法適用于測定中藥制劑中哪類成分的含量 EA、K·C10-8的酸堿單體組分B、K·C<10-8的弱有機酸、生物堿C、水中溶解度較大的酸堿組分D、某一有機酸、生物堿單體E、總生物堿、總有機酸組分18薄層掃描法可用于中藥制劑的 DA、定性鑒別 B、雜質檢查 C、含量測定D、定性鑒別、雜質檢查及含量測定E、定性鑒別和雜質檢查19薄層吸收掃描法定量時斑點中物質的濃度及吸收度的關系遵循 BA、朗伯-比耳定律 B、Kubelka- Mu

32、nk理論及曲線C、F=KC D、線性關系E、塔板理論20薄層熒光掃描法定量時斑點中組分的濃度及熒光強度遵循 CA、朗伯-比耳定律 B、Kubelka- Munk曲線C、F=KC D、非線性關系E、塔板理論二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）1.用沉淀法凈化樣品時，必須注意 ABC.過量的試劑若干擾被測成分的測定，則應設法除去 .被測成分生成的沉淀，在分離后可重新溶解或可直接用重量法測定2.中藥制劑的含量測定中，進行樣品處理的主要作用是 ABCDEA.使被測成分有效地從樣品中釋放出來，制成供分析測定的穩定試樣B.除去雜質，凈化樣品，以提高分析方法的重現性

33、和準確度C.進行富集或濃縮，以利于低含量成分的測定 3. 進行中藥制劑的含量測定時，固體樣品處理的程序一般包括 ABCE4.超臨界流體（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因為 BCD B.SF的密度及液體的接近，而對樣品組分的溶解能力強C.SF的粘度（或擴散系數）及氣體相接近，而利于樣品組分擴散到SF中D.SF的表面張力幾乎為零，而利于樣品及SF充分接觸 CE6.在某一介質條件下，若干擾組分的吸收曲線為一水平直線時，下列方法能消除干擾的是 ACD7.在某一介質條件下，若干擾組分的吸收曲線為一傾斜直線時，下列方法能消除干擾的是 BCD 8.在某一介質條件下，若干擾組分的吸收曲線為二次曲線

34、時，下列方法能消除干擾的是 BE D.一階導數光譜法（峰谷法） E.二階導數光譜法（峰谷法）9.在中藥制劑分析中，計算光譜法一般只適用于同批樣品或內控應用，其原因有 DE BCDEC.選擇性是指在樣品中有其他組分共存時，該分析方法對被測物準確而專屬的測定能力E.耐用性是指在測定條件有小的變動時，測定結果受影響的承受能力 三、填空題 冷浸法 ， 回流提取法 ， 連續回流提取法 ， 超聲提取法 , 超臨界流體提取法 。 沉淀法 ， 液-液萃取法 ， 蒸餾法 和 色譜法 等。3氣相色譜分析時載氣的選擇首先應考慮及檢測器匹配。FID一般以 N2 或 H2 為載氣；ECD通常使用 N2 為載氣。4HPL

35、C法中色譜柱的選擇原則為：非極性、弱極性藥物可用 C18反相柱(ODS) ，極性組分可選用 正相分配柱 ，脂溶性藥物異構體的分離可采用 硅膠吸附柱 5HPLC法在中藥制劑分析中，可用于 定性 、 定量 及 制備性分離 。四、簡答題1.色譜法是樣品凈化的主要方法，按其分離原理和操作方式可分為哪些方法？在含量測定中進行樣品凈化時，常用的是哪種操作方式？其主要特點是什么？ 色譜法按分離原理分為吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜和凝膠色譜法。色譜法的操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色譜法。樣品凈化時最常用的是經典微柱色譜，也稱固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特點是設備簡單，使用方便，快速，凈化效率

36、高。2 薄層掃描法定量測定中藥制劑中有效成分含量時為何常用隨行外標法？ 為了克服薄層板間差異，薄層掃描法定量時常采用隨行標準法。內標法雖然克服了外標法必須準確點樣的缺點，其定量準確度及點樣量無關，但內標物難尋且操作繁瑣。而實際工作中外標法采用同一根定量毛細管點樣，或直接用半自動點樣儀點樣，其誤差在允許范圍內，因而實際工作中常采用隨行外標法而不用內標法。3 簡述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測定方法時系統適用性試驗的各項參數及具體指標。按中國藥典2000年版附錄要求，應用GC、HPLC法建立中藥制劑有效成分含量測定方法時，需按各品種項下要求對儀器進行適用性試驗，具體規定包括在分析狀態下色

37、譜柱的最小理論塔板數、分離度、重復性及拖尾因子。色譜柱的理論塔板數視各組分情況而定，一般n2000；分離度按藥典標準R；重復性要求對照品溶液連續進樣5次，其峰面積RSD2.0%；除另有規定外，拖尾因子T應在之間。4 HPLC法測定中藥制劑中某成分含量時，如何確定選用外標一點法或外標二點法？HPLC測定制劑中某成分含量時，首先應進行方法學考察，其中一項為線性關系即工作曲線，若工作曲線過原點（截距為零），可用外標一點法定量；若工作曲線不過原點（截距不為零），只能用外標二點法定量。第五章 中藥制劑中各類化學成分分析 一、單項選擇題（每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案。） 1分析中藥制劑中生物堿成

38、分常用于純化樣品的擔體是 A A. 中性氧化鋁 B. 凝膠 C. SiO2 D. 聚酰胺 E. 硅藻土 2用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔體是 D A. 三氧化二鋁 B. 纖維素 C. 硅藻土 D. 硅膠 E. 聚酰胺 3 薄層色譜法鑒別麻黃堿時常用的顯色劑是 B A. 10% 硫酸乙醇溶液 B. 茚三酮試劑 C. 硝酸鈉試劑 D. 硫酸銅試劑 E. 改良碘化鉍鉀試劑 4可用于中藥制劑中總生物堿的含量測定方法是 E A. 反相高效液相色譜法 B. 薄層色譜法 C. 氣相色譜法 D. 正相高效液相色譜法 E. 分光光度法 5不宜采用直接稱重法進行含量測定的生物堿類型是 CA. 強

39、堿性生物堿 B. 弱堿性生物堿 C. 揮發性生物堿 D. 親脂性生物堿 E. 親水性生物堿 6生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進行含量測定主要依據是 E A. 生物堿在水中的溶解度 B. 生物堿在醇中的溶解度 C. 生物堿在低極性有機溶劑中的溶解度 D. 生物堿在酸中的溶解度 E. 生物堿pKa的大小 7使生物堿雷氏鹽溶液呈現吸收特征的是 B A. 生物堿鹽陽離子 B. 雷氏鹽部分 C. 生物堿及雷氏鹽生成的絡合物 D. 丙酮 E. 甲醇 8生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀的溶液是 C A. 酸水液 B. 堿水液 C. 丙酮 D. 氯仿 E. 正丁醇 9含有下列藥材的中藥制劑可用異羥肟酸鐵比色法測定

40、總生物堿含量的是 D 10雷氏鹽（以丙酮為溶劑）比色法的測定波長是 B 11苦味酸鹽比色法的測定波長是 A A.360nm 12酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態的是 C A. 溶劑的極性 B. 反應的溫度 C. 溶劑的pH D. 反應的時間 E. 有機相中的含水量 13酸性染料比色法溶劑介質pH的選擇是根據 D A. 有色配合物（離子對）的穩定性 B. 染料的性質 C. 有色配合物（離子對）的溶解性 D. 染料的性質及生物堿的堿性 E. 生物堿的堿性 14用C18柱進行生物堿HPLC測定時，為克服游離硅醇基影響可采用 A A. 流動相中加二乙胺 B. 調整流速 E. 改變流動相極性 15

41、用C18柱進行生物堿HPLC測定時，為克服游離硅醇基影響可采用 B E. 改變流動相極性二、多項選擇題（每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分。） 1生物堿采用酸性染料比色法測定時主要的影響因素有 BEA. 反應時間 B. 反應介質的pH值 C. 反應溫度 D. 生物堿及酸性染料結合的能力 E. 有機溶劑及離子對形成氫鍵的能力 2. 反相高效液相色譜法進行中藥制劑中生物堿成分的含量測定， 流動相 ACD A.可以是酸堿系統 B. 不可以是酸性系統 C.可以是堿性系統 D. 可以是酸性系統 3. 用高效液相色譜法對中藥制劑中生物堿成分進行含量測定時，可用 ABCD A. 吸

42、附色譜法 B. 分配色譜法 C. 離子對色譜法 D. 離子交換色譜法 E. 凝膠色譜法 4. 中藥制劑中總生物堿含量測定可選用 ACDE A. 重量法 B. 氣相色譜法 C. 酸堿滴定法 D. 酸性染料比色法 E. 苦味酸比色法 5. 含有的主要成分為生物堿類的中藥是 ABD A. 洋金花 B. 黃柏 C. 丹參 D. 麻黃 E. 黃芪6中藥中黃酮苷成分的提取可用 ACDA. 甲醇回流提取 B. 氯仿回流提取 C. 甲醇-水回流提取D. 甲醇-水超聲提取 E. 氯仿超聲提取7蘆丁對照品的理化性質描述正確的是 ABDA. 在光作用下能緩緩分解 B. 含結晶水 C. 易溶于苯中D. 顯弱酸性 E.

43、 易溶于酸性溶液8含黃酮中藥制劑鑒別可選用 BCDA. 氫氧化鈉溶液顯色 B. 二氯氧鋯顯色 C. 鹽酸-鎂粉顯色D. 三氯化鋁溶液顯色 E. 泡沫反應9黃芩苷對照品理化性質描述正確的是 ABCDA. 淺黃色針狀結晶 B. 溶于氫氧化鈉等堿性溶液C. 難溶于甲醇、水 D. 紫外區有強吸收 E. 易溶于氯仿、苯10大黃酸對照品理化性質描述正確的是 ABDEA. 易升華 B. 黃色針狀結晶體 C. 易溶于甲醇、乙醇D. 幾不溶于水 E. 易溶于堿和吡啶三、填空題3酸性染料比色法測定中藥制劑中生物堿類成分主要影響因素是 介質PH 、 酸性燃料的種類 和 有機溶劑的選擇 。 8. 用HPLC法分析生物

44、堿成分，固定相采用C18色譜柱時，屬于 反相 色譜，常用的中性流動相是 乙腈-水 或 甲醇-水 混合溶液。9. 中藥制劑中生物堿成分用離子交換色譜法進行測定時，以 陽離子交換樹脂 為固定相，利用質子化的 生物堿鹽陽離子 及離子交換劑交換能力的差異而達到分離目的。10. 氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析，只適用于 有揮發性 和 對熱穩定 的生物堿成分。13. 2010年版中國藥典中黃芩以 黃芩苷 、葛根以 葛根素 、淫羊藿以 淫羊藿苷 為對照品進行含量測定。四、簡答題 1當采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時，為什么常有斑點Rf值較小或斑點明顯拖尾的現象？可采用哪些方法克服？ 由于硅膠本身有

45、弱酸性，對堿性物質吸附較強，故可使Rf較小或影響分離使斑點拖尾，克服的方法如展開劑中加入適量有機堿、在飽和氨蒸氣下展開以及用堿液鋪制薄層板等方法。2 雷氏鹽比色法測定生物堿成分時，需注意哪些問題？ 雷氏鹽試劑室溫下即易分解，故需新鮮配制，并在低溫進行；反應液的濃度不能過低，注意雜質干擾；雷氏鹽丙酮液吸收值隨時間有變化，故應盡快測定。3. 簡述HPLC-ELSD檢測人參皂苷等成分的優點。大多數三萜皂苷類成分，如人參皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外區的末端吸收來檢測，但靈敏度相對要低。蒸發光散射檢測器（ELSD）這一通用型質量檢測器的技術日漸成熟，使得高效液相色譜法檢測三萜皂苷類成分的文獻報道越來越

46、多。在用ELSD檢測時，系統平衡快（大約30分鐘），基線相當穩定，重現性、靈敏度均較好，且通過自然對數擬合，峰面積值及進樣量之間呈良好的線性關系，因而結果較準確；而用UV檢測，系統平衡慢（12小時），基線不穩定，再加上人參皂苷Rg1和人參皂苷Re為末端吸收，因而重現性、靈敏度均較差，因此當樣品含量較低時結果不準確，及ELSD所測結果相差較大。第六章 含動物藥礦物藥的中藥制劑分析一、單項選擇題（每題的5個備選答案中，只有一個最佳答案）1、天然牛黃是 B A、牛的結石 B、牛的膽結石 C、由人工培育而成的牛膽結石 D、黃牛的膽結石 E、由牛膽汁提煉而成2、下列說法正確者 D A、膽酸及去氧膽酸都易溶于水 B、膽酸易溶于水而去氧膽酸則易溶于醇 C、膽酸易溶于氯仿、苯、乙醚等 D、膽酸及去氧膽酸均易溶于丙酮 E、膽酸的鈉鹽不溶于水 3、牛黃的醋酸溶液加糠醛及濃硫酸，加熱顯藍紫色是 A A、膽酸的反應 B、脂類的反應 C、膽紅素的反應 D、氨基酸的反應 E、粘蛋白的反應4、下列說法不正確者 CA、麝香中有香氣的主要成分是麝香酮 B、麝香酮是大環化合物C、麝香酮是酯類化合物 D、麝香中含有膽固醇類化合物E、麝香中含有蛋白質和無機鹽5、熊膽中主要化學成分是 C A、膽色素 B、膽紅素 C、膽汁酸類 D、膽