1、放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測質(zhì)量控制簡介質(zhì)量保證（QA）：以最小的代價(jià)和最小的病人劑量來獲取有價(jià)值的影像，進(jìn)而進(jìn)行正確診斷的全部過程中所實(shí)施的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)。它包括質(zhì)量保證檢測評價(jià)、設(shè)備的校正與維護(hù)、臨床輻射劑量與影像質(zhì)量的研究與評價(jià)、專業(yè)人員培訓(xùn)及為順利執(zhí)行上述工作而制定的質(zhì)量保證計(jì)劃。質(zhì)量控制（QC）：通過對診療設(shè)備的性能檢測和維護(hù)及對影像形成過程的檢測和校正行動(dòng)，保證診斷影像質(zhì)量的技術(shù)。質(zhì)量控制檢測 驗(yàn)收檢測： X射線診斷設(shè)備安裝完畢或重大維修后，為鑒定其性能指標(biāo)是否符合約定值而進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測。 狀態(tài)檢測(常規(guī)檢測)：對運(yùn)行中的設(shè)備，為評價(jià)其性能指標(biāo)是否符合要求而定期進(jìn)行的質(zhì)量控制

2、檢測。 穩(wěn)定性檢測：為確定X射線設(shè)備或在給定條件下形成的數(shù)值相對于一個(gè)初始狀態(tài)的變化是否仍符合控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測。質(zhì)量控制檢測的重要性1)避免誤診和漏診，可提高放射診療質(zhì)量， 尤其是放射治療的準(zhǔn)確度。2)減少人員及設(shè)備因素導(dǎo)致的受檢者劑量。3)及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，防止事故發(fā)生。4)新設(shè)備的驗(yàn)收檢測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并糾正5)舊設(shè)備檢測不合格，提示應(yīng)大修或淘汰。一、放射診療設(shè)備檢測中的若干問題 1.設(shè)備類型 2.主要問題及解決措施1.設(shè)備類型 1）醫(yī)用診斷X射線機(jī) 2）介入放射學(xué)診療設(shè)備 3）核醫(yī)學(xué)設(shè)備 4）放射治療設(shè)備1）醫(yī)用診斷X射線機(jī) 透視機(jī) 攝影機(jī)(拍片機(jī)） X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置

3、（CT） 一些特殊的X射線診斷設(shè)備透視機(jī) 胸透機(jī) 胃腸機(jī) 數(shù)字胃腸機(jī)攝影機(jī)(拍片機(jī)） 普通攝影機(jī)（膠片） CR（IP板） DR（數(shù)字直接成像）X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT） 軸掃CT 螺旋CT 雙源CT PET-CT的CT部分一些特殊的醫(yī)用診斷X射線機(jī) 手術(shù)室小C（整骨復(fù)位用) 移動(dòng)式X射線機(jī)（透視或攝影） 車載式X射線機(jī)（透視或攝影） 牙科拍片機(jī) 曲面斷層攝影牙科機(jī) 乳腺機(jī)（膠片或IP板） 乳腺DR機(jī) 碎石機(jī)（透視定位） 模擬定位機(jī) 模擬定位CT（大孔徑）介入放射學(xué)診療設(shè)備 嚴(yán)格來說，DSA設(shè)備才是介入放射學(xué)診療設(shè)備 所謂DSA，即數(shù)字減影血管成像設(shè)備 形似C形臂，依據(jù)容量分為大C，中C，

4、小C 小C （整骨復(fù)位的透視機(jī)不算） 脈沖透視、電影、減影功能3）核醫(yī)學(xué)設(shè)備及防護(hù) 定義：直接利用核素和核射線來診斷和治療人體疾病的一門學(xué)科。 特點(diǎn)： 1）采用放射性核素（如99mTc、18F、131I） 2）主要采用非密封源（敷貼除外） 3）工作場所為開放型 4）外照射及內(nèi)照射臨床核醫(yī)學(xué)的常用設(shè)備、核素及來源 SPECT（-CT） 99mTc 鉬鍀發(fā)生器（柱子、母牛） 198Au、Xe、 Kr 、In等 訂購 PET-CT 18F 、 15O 、13N 回旋加速器產(chǎn)生 甲狀腺診療 131I 訂購 照相機(jī) 131I 訂購 放射免疫分析 125I 訂購 敷貼治療 32P 90Sr 訂購 粒子植入

5、 125I 訂購ECT （SPECT）SPECT-CTPET-CT（中心）質(zhì)子回旋加速器 生產(chǎn)18F等）放射治療設(shè)備顯著特點(diǎn)：精確定位、劑量準(zhǔn)確 放射診斷、介入放射學(xué)、核醫(yī)學(xué)主要以成像為目的 放射治療則以放療劑量投放為宗旨。放射治療分類 根據(jù)輻射源與皮膚之間的距離分為：遠(yuǎn)距離治療：指輻射源至皮膚間距離大于50cm的體外輻射束的放射治療；近距離治療：用一個(gè)或多個(gè)密封輻射源在患者腔內(nèi)或組織間隙或表淺部位進(jìn)行的治療。放射治療類型放療設(shè)備輻射源名稱源強(qiáng)（或能量）核素射線能量（MeV）遠(yuǎn)距離治療深部X射線機(jī)10400kV X 60Co治療機(jī)111259TBq（30007000Ci）60Co平均1.25刀

6、201（或30）個(gè)源，222333TBq（60007000Ci）60Co平均1.25醫(yī)用電子加速器4MV50MV X、電子束 X刀能量同所用加速器 X 近距離治療后裝機(jī)370GBq（10Ci）192Ir平均0.36137Cs0.66260Co平均1.252252Cfn 主要放射治療設(shè)備與輻射源其他放射治療設(shè)備與輻射源 陀螺刀（60Co) 質(zhì)子加速器（質(zhì)子 235MeV） 重離子加速器（重離子 ） 賽博刀（Cyber Knife, 6MV X射線） 敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ 射線） 粒子植入（125I） （射線） 甲亢及甲癌治療（131I）（射線）.主要問題及解決措施1）醫(yī)用診斷X

7、射線機(jī)透視機(jī) 性能檢測指標(biāo)： 高對比分辨力、低對比分辨力、射束對準(zhǔn)、自動(dòng)亮度控制（ABC）、病人體表空氣比釋動(dòng)能率 主要問題： 1.高對比分辨力不合格，圖像模糊，有偽影，嚴(yán)重的甚至無法診斷， 2.自動(dòng)亮度控制（ABC）不合格，影響診斷 解決措施： 舊設(shè)備應(yīng)考慮大修或淘汰 新設(shè)備則很可能是調(diào)試不當(dāng)，說明驗(yàn)收檢測是很有必要的攝影機(jī) 主要性能檢測指標(biāo) 光野與射野一致性、管電壓、曝光時(shí)間、輸出量的重復(fù)性、相鄰檔線性、半值層 主要問題 輸出量重復(fù)性，每次射線量不一致，無法拍片。 光野與射野一致性，光野與射野存在較大偏差，不利于成像，更不利于患者防護(hù)。 相鄰檔線性，mA 檔未調(diào)準(zhǔn)，尤其大mA檔。 解決措施

8、 輸出量重復(fù)性不好，需要停止診斷，立即維修 光野與射野一致性可以調(diào)好 調(diào)準(zhǔn)各mA 檔，達(dá)到其標(biāo)稱值CT機(jī) 主要性能檢測指標(biāo) CT劑量指數(shù)、高對比分辨力、低對比分辨力、層厚、CT值、均勻性，噪聲等 主要問題 低對比分辨率不合格，重建模式，掃描方式，二手CT CT劑量指數(shù)不合格，造成患者劑量過高，二手CT CT值、均勻性、噪聲不合格，（64排CT？） 存在偽影，螺旋狀偽影，周期性偽影 解決措施 低對比分辨率測量時(shí)，選擇合適的掃描方式及重建模式或程序，對于舊CT，二手CT則考慮大修或淘汰。 CT劑量指數(shù)不合格，降低曝光參數(shù)，對二手CT，則應(yīng)淘汰。 CT值、均勻性、噪聲不合格，經(jīng)常進(jìn)行空氣及水的CT值

9、校準(zhǔn)，掃描參數(shù)的合理選擇。 偽影的消除較為復(fù)雜，選擇合適程序，更換部件，征詢廠家意見。一些特殊的醫(yī)用診斷X射線機(jī) 性能測試的指標(biāo)同透視機(jī)、攝影機(jī)及CT。 主要問題 設(shè)備檢測、申報(bào)不全，影響辦證。 相同型號的設(shè)備未提供序列號。 防護(hù)存在問題。 移動(dòng)式或手術(shù)室小C的床邊防護(hù)不合理。2）介入放射學(xué)診療設(shè)備 透視性能檢測同透視機(jī)，DSA性能尚無國家標(biāo)準(zhǔn) 透視性能主要問題是自動(dòng)亮度控制不合格，可以調(diào)整使之合格。 床邊防護(hù)是重點(diǎn)， 床邊操作時(shí)間長，劑量高，介入放射學(xué)工作人員 應(yīng)穿戴個(gè)人防護(hù)用品， 并充分利用已有的防護(hù)設(shè)備、設(shè)施， 盡量分?jǐn)偣ぷ髫?fù)荷， 合理選擇曝光參數(shù)，嚴(yán)格控制照射野， 做好個(gè)人劑量監(jiān)測和職

10、業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作。 心內(nèi)科等從事介入工作的人員必須納入放射工作人員管理。3）核醫(yī)學(xué)設(shè)備與防護(hù) 核醫(yī)學(xué)的設(shè)備如ECT、PET及PETCT 盡管國標(biāo)中有測量方法，但無評判標(biāo)準(zhǔn) 因此，核醫(yī)學(xué)主要是防護(hù)問題： 防護(hù)墻容易做到合格 關(guān)鍵在于布局（放射防護(hù)預(yù)評價(jià)）控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，雙通道 墻壁、地面、地漏、衰變池、通風(fēng)櫥、專用廁所 內(nèi)照射、外照射 工作場所的沾污及去除，自我檢測（、劑量儀） 防護(hù)管理及措施，應(yīng)急預(yù)案 （全面要求見GBZ120-2006）4）放射治療設(shè)備 遠(yuǎn)距離治療 醫(yī)用電子加速器 鈷-60治療機(jī) X、射線頭部立體定向外科治療系統(tǒng)（頭部X、刀） 陀螺刀？ 近距離治療 射線后裝機(jī)（192Ir、60

11、Co） 中子后裝機(jī)（252Cf) 敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ 射線） 粒子植入（125I） （射線） 甲亢及甲癌治療（131I）（射線） 醫(yī)用電子加速器 主要指標(biāo)： 劑量準(zhǔn)確度、重復(fù)性、日穩(wěn)定性、均整度、對稱性、最大劑量點(diǎn)、百分深度劑量、泄露輻射、治療室的防護(hù) 主要問題： 劑量準(zhǔn)確度（絕對劑量），總誤差5%，這一項(xiàng)誤差就達(dá)8%，甚至達(dá)18%。 重復(fù)性，要求（ 0.7%），有的達(dá)5%，無法保證劑量準(zhǔn)確重現(xiàn) 不做放射防護(hù)預(yù)評價(jià)，布局、通風(fēng)甚至防護(hù)不合格 解決措施： 做好自我質(zhì)量控制工作，培養(yǎng)放療物理師 重復(fù)性差的應(yīng)立即停用，進(jìn)行大修或更換設(shè)備，合格后方可使用。 牢固樹立守法意識，做好放

12、射防護(hù)預(yù)評價(jià)及控制效果評價(jià)。鈷-60治療機(jī) 主要性能指標(biāo)： 同醫(yī)用電子加速器，關(guān)鍵是標(biāo)準(zhǔn)更新了 主要問題： 多數(shù)為舊設(shè)備，時(shí)間較久遠(yuǎn)， 舊的鈷-60治療機(jī)多個(gè)指標(biāo)達(dá)不到新標(biāo)準(zhǔn)要求 無模擬定位機(jī) 工作人員對劑量學(xué)知之甚少。 解決措施： 淘汰舊設(shè)備，更新或換加速器 配備模擬定位機(jī) 培養(yǎng)合格的物理師 X、射線頭部立體定向外科治療系統(tǒng)（頭部X、刀） 主要性能指標(biāo)： 刀: 焦點(diǎn)劑量率、焦點(diǎn)計(jì)劃劑量與實(shí)測劑量的相對偏差、機(jī)械中心與照射野中心的距離、照射野尺寸與標(biāo)稱值的最大偏差、半影寬度、泄漏輻射率、雜散輻射水平 X刀與之類似，稍有不同，GBZ168-2005 主要問題： 沒有報(bào)批，隨意宣傳開展X刀治療，

13、不符合頭部刀國家標(biāo)準(zhǔn)要求，開展頭部刀治療 解決措施： X刀治療的宣傳應(yīng)慎重，開展工作應(yīng)報(bào)批。 開展頭部刀治療應(yīng)有符合要求的設(shè)備，并報(bào)批。陀螺刀？ 對于達(dá)不到GBZ168-2005要求的陀螺刀 目前有爭議： 是否按刀來管理？ 需要相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)約束？ 放射源的個(gè)數(shù)及治療精度？ 按鈷-60治療機(jī)來管理？ 各方意見不一近距離放射治療 射線后裝機(jī)（192Ir、60Co） 中子后裝機(jī)（252Cf) 敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ 射線） 粒子植入（125I） （射線） 甲亢及甲癌治療（131I）（射線）射線后裝機(jī)（192Ir、60Co） 主要指標(biāo)： 參考點(diǎn)空氣比釋動(dòng)能率；傳輸時(shí)間；控制計(jì)時(shí)器的誤差；駐

14、留位置的偏差； 泄漏輻射空氣比釋動(dòng)能率 放射源的表面污染及泄漏，施源器、治療床等設(shè)備的表面污染檢測； 后裝治療機(jī)控制臺(tái)的源位指示、聲光報(bào)警、劑量監(jiān)測、監(jiān)視器、對講機(jī)和計(jì)時(shí)器運(yùn)行功能的檢驗(yàn)； 主要問題： 參考點(diǎn)空氣比釋動(dòng)能率、駐留位置的偏差；院方缺乏自我檢測設(shè)備 放射源的污染及泄漏 不同位置泄漏輻射空氣比釋動(dòng)能率差別很大 解決措施： 盡可能配備井型電離室和劑量儀，開展自我檢測及修正。 配備污染檢測儀（可借用核醫(yī)學(xué)科），防止污染擴(kuò)散。 防護(hù)測量時(shí)，相關(guān)工作人員應(yīng)注意尋找泄漏輻射較低的位置，以利自我防護(hù)中子后裝機(jī)（252Cf) 目前保有量較少 注意防護(hù)及泄漏 應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急處置 其他同射線后裝機(jī)敷貼

15、器（32P 、 90Sr-Y )（ 射線） 加強(qiáng)輻射源的安全管理，防治丟失或被盜 貯存位置的防護(hù) 治療室的防護(hù) 注意觀察個(gè)人劑量檢測結(jié)果， 開展自我檢測（借用核醫(yī)學(xué)科的污染測量儀） 防止泄漏及污染，一旦發(fā)現(xiàn)，采取相應(yīng)的措施： 退回放射源，清除污染，去污后的檢測確認(rèn) 從事敷貼治療的人員應(yīng)納入放射工作人員管理粒子植入（125I） （射線） 放射性粒子植入（125I），療效？，衛(wèi)生部持謹(jǐn)慎態(tài)度 很多醫(yī)院已開展此項(xiàng)目，但未獲審批，屬于違法違規(guī)行為 嚴(yán)格放射性粒子的入庫，植入，出庫登記 防止丟失、遺漏、失控 防護(hù)的要求甲亢及甲癌治療（131I） 常歸核醫(yī)學(xué)管理，也是合適的。 GBZ120-2006 甲癌

16、治療的要求很高，問題較多，： 專用病房 病房的防護(hù)及其他要求, 專用柵欄，附加屏蔽 專用廁所和浴室 患者被服和個(gè)人用品的去污 限制活動(dòng)區(qū)域 出院的要求，活度400MBq （10mCi) 質(zhì)量控制簡介質(zhì)量保證（QA）：以最小的代價(jià)和最小的病人劑量來獲取有價(jià)值的影像，進(jìn)而進(jìn)行正確診斷的全部過程中所實(shí)施的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)。它包括質(zhì)量保證檢測評價(jià)、設(shè)備的校正與維護(hù)、臨床輻射劑量與影像質(zhì)量的研究與評價(jià)、專業(yè)人員培訓(xùn)及為順利執(zhí)行上述工作而制定的質(zhì)量保證計(jì)劃。質(zhì)量控制（QC）：通過對診療設(shè)備的性能檢測和維護(hù)及對影像形成過程的檢測和校正行動(dòng)，保證診斷影像質(zhì)量的技術(shù)。1.設(shè)備類型 1）醫(yī)用診斷X射線機(jī) 2）

17、介入放射學(xué)診療設(shè)備 3）核醫(yī)學(xué)設(shè)備 4）放射治療設(shè)備一些特殊的醫(yī)用診斷X射線機(jī) 性能測試的指標(biāo)同透視機(jī)、攝影機(jī)及CT。 主要問題 設(shè)備檢測、申報(bào)不全，影響辦證。 相同型號的設(shè)備未提供序列號。 防護(hù)存在問題。 移動(dòng)式或手術(shù)室小C的床邊防護(hù)不合理。2）介入放射學(xué)診療設(shè)備 透視性能檢測同透視機(jī)，DSA性能尚無國家標(biāo)準(zhǔn) 透視性能主要問題是自動(dòng)亮度控制不合格，可以調(diào)整使之合格。 床邊防護(hù)是重點(diǎn)， 床邊操作時(shí)間長，劑量高，介入放射學(xué)工作人員 應(yīng)穿戴個(gè)人防護(hù)用品， 并充分利用已有的防護(hù)設(shè)備、設(shè)施， 盡量分?jǐn)偣ぷ髫?fù)荷， 合理選擇曝光參數(shù)，嚴(yán)格控制照射野， 做好個(gè)人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作。 心內(nèi)科等從事介入

18、工作的人員必須納入放射工作人員管理。3）核醫(yī)學(xué)設(shè)備與防護(hù) 核醫(yī)學(xué)的設(shè)備如ECT、PET及PETCT 盡管國標(biāo)中有測量方法，但無評判標(biāo)準(zhǔn) 因此，核醫(yī)學(xué)主要是防護(hù)問題： 防護(hù)墻容易做到合格 關(guān)鍵在于布局（放射防護(hù)預(yù)評價(jià)）控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，雙通道 墻壁、地面、地漏、衰變池、通風(fēng)櫥、專用廁所 內(nèi)照射、外照射 工作場所的沾污及去除，自我檢測（、劑量儀） 防護(hù)管理及措施，應(yīng)急預(yù)案 （全面要求見GBZ120-2006）醫(yī)用電子加速器 主要指標(biāo)： 劑量準(zhǔn)確度、重復(fù)性、日穩(wěn)定性、均整度、對稱性、最大劑量點(diǎn)、百分深度劑量、泄露輻射、治療室的防護(hù) 主要問題： 劑量準(zhǔn)確度（絕對劑量），總誤差5%，這一項(xiàng)誤差就達(dá)8%，甚至達(dá)18%。 重復(fù)性，要求（ 0.7%），有的達(dá)5%，無法保證劑量準(zhǔn)確重現(xiàn) 不做放射防護(hù)預(yù)評價(jià)，布局、通風(fēng)甚至防護(hù)不合格 解決措施： 做好自我質(zhì)量控制工作，培養(yǎng)放療物理