1、屏障環境屏障環境S PF級動物房級動物房的建立及其管理的建立及其管理 周銀平周銀平江西省實驗動物質量檢測站江西省實驗動物質量檢測站概略概略n國家、 、 試行等相關法規、規范要求：在中華人民共和國境內從現實驗動物研討、保種、繁育、豢養、供應、運用、檢測以及動物實驗等一切與實驗動物有關的組織和個人 均需申領實驗動物答應證。n實驗動物答應證包括實驗動物消費答應證和實驗動物運用答應證。n實驗動物消費答應證，適用于從現實驗動物及相關產品保種、繁育、消費、供應、運輸及有關商業性運營的組織和個人。n實驗動物運用答應證適用于運用實驗動物及相關產品進展科學研討和實驗的組織和個人。 實驗動物的質量直接關系到實驗數

2、據的準確性，而動物質量的好壞又和動物的來源及豢養實驗動物的環境設備與管理有著直接的聯絡。國家規定：實驗動物必需來源獲得了實驗動物消費答應證的單位，且豢養實驗動物的環境設備與管理要與相應的實驗動物等級相順應。 為進一步提高了動物實驗數據的準確性和穩定性，減少了實驗誤差，國家規范GB14925-2019對實驗動物設備進展了分類 ：1、普通環境： 該環境設備符合動物居住的根本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼育根底級實驗動物。2、屏障環境：該環境設備適用于飼育清潔級及無特定病原體SPF實驗動物，該環境嚴厲控制人員、物品和環境空氣的進出。干凈度到達萬級。3、隔離環境：該環境設備采用無菌隔離安裝以保管

3、無菌或無外來污染動物。該環境設備適用于飼育無特定病原體SPF、悉生及無菌實驗動物。干凈度到達百級。建筑要求空調通風系統空調通風系統 采用全新風空調通風系統。空氣經過初效、中效和高效三級過濾，空調設備位于初效和中效過濾之間，由兩套單元式機組組成。每間豢養室進風口普通位于天花板中央， 要求四角設四個排風口，離地013 m。兩套通風系統和空調機組相互獨立，當一套通風系統或空調機組檢修時，另一套可頂替運用，從而保證整個系統的正常運轉。 工藝規劃設計參數 溫度:2026；相對濕度：40 %70 %;最小換氣次數：1020 次/ h ；氣流速度: 0.2 m/ s ；相通區域最小靜壓差10 Pa ；空氣干

4、凈度:7級，相當于10000級；沉降菌最大平均濃度3 個/ 皿；氨濃度14 mg/ m3 ；噪聲60 dB ；最低任務照度:200 lx ；動物照度：小動物大小鼠、豚鼠、地鼠：1520 lx，大動物犬、猴、兔、貓、小型豬：100200 lx，雞： 510 lx；晝夜明暗交替時間：12/12或10/14 h飲用水 屏障環境內的用水普通是采用高壓消毒或由一套反浸透純真水系統供應。消毒滅菌設備消毒滅菌設備 為了保證進入SPF 級動物房的物品都經過徹底的消毒，普通采用高壓消毒滅菌 脈動真空蒸汽滅菌器、傳送窗、消毒渡槽。 監控通訊系統監控系統監控系統 屏障環境內每間豢養實驗室均安裝攝像機，任屏障環境內每

5、間豢養實驗室均安裝攝像機，任務人員可在監控室進展務人員可在監控室進展24 h 的監控、錄像，的監控、錄像，減少對動物的滋擾。減少對動物的滋擾。 恒溫恒濕及靜壓差監控，保證屏障環境參數的恒溫恒濕及靜壓差監控，保證屏障環境參數的穩定穩定通訊系統通訊系統 屏障環境內外安裝了多臺，方便聯絡任務。屏障環境內外安裝了多臺，方便聯絡任務。 照明、紫外燈系統 干凈走廊、污物走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關控制日光燈和紫外線燈。保證任務照度和動物照度；干凈走廊、污物走廊和沒有豢養動物的房間在每天在進入動物房前和出動物房后自動開啟紫外線燈0.51 h。 動物豢養籠具動物豢養籠具 豢養大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂

6、(PC) 作為原資料，具有耐高溫、高壓，耐酸堿，透明度高的特點。或采用不銹鋼作為原資料的籠具和托盤。飼料飼料 豢養大小鼠的配合飼料嚴厲按照豢養大小鼠的配合飼料嚴厲按照進展配制消費，進展配制消費，定期定期(6 個月個月) 對飼料的有效營養成分對飼料的有效營養成分和衛生學目的進展監測和衛生學目的進展監測,保證配合飼料保證配合飼料符合豢養要求。符合豢養要求。墊料屏障環境動物房的運作與管理嚴厲科學的管理是保證動物實驗嚴厲科學的管理是保證動物實驗質量的重要環節質量的重要環節在實驗動物房開場運轉時在實驗動物房開場運轉時,不斷要堅持嚴厲不斷要堅持嚴厲控制其環境質量控制其環境質量,從動物房的平面、凈化設備從動

7、物房的平面、凈化設備等的設計到設備建立等的設計到設備建立,全程均要在專家指點下全程均要在專家指點下完成。每年對屏障環境的內外環境進展自檢完成。每年對屏障環境的內外環境進展自檢,保證設備的正常運轉。在加強硬件管理的同時保證設備的正常運轉。在加強硬件管理的同時, 還要制定了一系列的管理措施還要制定了一系列的管理措施,從各方面保證從各方面保證動物房在符合質量體系要求的情況下有效運轉。動物房在符合質量體系要求的情況下有效運轉。每年每年 要自動向實驗動物質量檢測機構懇求進要自動向實驗動物質量檢測機構懇求進展檢測和指點展檢測和指點,查明其中的問題與能夠存在的查明其中的問題與能夠存在的隱患。隱患。制定制定S

8、PF 級動物房的管理制度和級動物房的管理制度和操作的作業指點書操作的作業指點書 為了保證SPF 級動物房的正常運轉, 要制定一整套科學可行的管理制度和相應的作業指點書,以規范日常的每一項任務,從而使SPF 級動物房在符合要求的情況下正常運作。制定的規章制度和作業指點書有:、等。 加強者員培訓加強者員培訓,提高職業素質提高職業素質 因任務關系需求進入SPF 級動物房的實驗人員和任務人員，必需獲得后才干上崗。在日常的任務中，經常組織職工學習規章制度和業務知識，加強職工思想品德教育，提高對實驗動物學科的認識。 嚴厲執行任務人員體檢制度嚴厲執行任務人員體檢制度 實驗動物任務人員每年體檢一次。患有傳染性

9、疾病特別是人畜共患病的，患病期間不得繼續從現實驗動物豢養、研討任務。 嚴厲規定人員、物品、動物的流嚴厲規定人員、物品、動物的流向向 n嚴厲遵照單向流動的原那么。人員流向:外環境一更二更風淋干凈走廊豢養實驗室污物走廊緩沖間外環境；動物流向:購買SPF 級動物檢疫/ 察看室豢養實驗室污物走廊緩沖間外環境解剖室；物品流向:洗消間高壓滅菌設備/ 渡槽/ 傳送窗消毒物品儲存室潔庫豢養實驗室污物走廊緩沖間外環境合理選擇消毒方法合理選擇消毒方法 根據進入SPF 級動物房的各種物品的不同特性，選擇不同的消毒方法。豢養籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗器具采用高壓蒸汽滅菌器消毒；動物食用飼料采用放射性照射(60

10、Co) 的消毒方法；任務人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法消毒；對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進展放射性照射的物品采用傳送窗紫外線消毒。 堅持設備的正常運轉堅持設備的正常運轉,積極開展各積極開展各項目的的檢測任務項目的的檢測任務 n經常對空調通風系統進展保養，每12 周改換排風口過濾膜，每兩個月改換一次初效和中效過濾袋，每年改換一次高效過濾膜；每半年檢測一次外購飼料的微生物目的和營養成分，每半年檢測一次飲用水的微生物目的，每天對溫濕度、壓差等進展監測。 仔細做好屏障環境內外的清潔消仔細做好屏障環境內外的清潔消毒任務毒任務 堅持屏障環境內的干凈度是SPF 級動物房正常運轉的關鍵。每天的實驗和豢

11、養任務完成后，對室內環境進展清潔，每周3 次用消毒水對整個屏障系統的內環境和豢養籠架進展消毒。 做好日常各項登記任務做好日常各項登記任務 設立、，仔細做好每一天的記錄；建立實驗動物數據庫，對每批購買的動物的來源、種類、數量、體重、合格證號和檢疫情況進展詳細記錄，并可隨時在電腦中查閱。妥善處置動物尸體妥善處置動物尸體 動物實驗終了后，將動物處死，暫時存放在- 20 的冰箱內，一致送衛生處置廠作熄滅處置。運轉中存在的問題及建議運轉中存在的問題及建議 1 環境條件的堅持環境條件的堅持2 飼料的營養成分飼料的營養成分 不論采用放射性照射還是高溫高壓的方不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進

12、展消毒，都不可防止法對動物的飼料進展消毒，都不可防止地會使部分營養成分減少，特別是各種地會使部分營養成分減少，特別是各種維生素。維生素。3 人員與操作的問題人員與操作的問題 實驗人員和其他任務人員進入動物房時，實驗人員和其他任務人員進入動物房時，更衣后能否無菌較難進展控制；任務人更衣后能否無菌較難進展控制；任務人員能否嚴厲按照規范穿著公用的任務服員能否嚴厲按照規范穿著公用的任務服等，這些要素都會對環境呵斥一定的影等，這些要素都會對環境呵斥一定的影響。因此，應經常對職工進展職業品德響。因此，應經常對職工進展職業品德教育，加大管理力度。教育，加大管理力度。 4 能源節約問題能源節約問題 屏障系統屏障系統24 h 全天候運作，送排風過濾系統、空調系全天候運作，送排風過濾系統、空調系統、紫外燈、特制的豢養籠具需經常進展改換，水電統、紫外燈、特制的豢養籠具需經常進展改換，水電費的巨額支出等，使得維護保養的費用很大。如何節費的巨額支出等，使得維護保養的費用很大。如何節約能源，有效降低運轉本錢是維持約能源，有效降低運轉本錢是維持SPF 級動物房長久級動物房長久運作的一個不可逃避的問題。隨著運作的一個不可逃避的問題。隨著的實施，動物實驗的要求不斷提高，實