1、*程序文件文件編號MT-QP- 22版本/版次ISO9001:2008-B標題高風險物料安全識別程序頁次1/3制訂日期2010-5-181. 目的為確保公司生產(chǎn)的產(chǎn)品達到國際質(zhì)量安全標準，便于產(chǎn)品追溯，避免產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全隱患，特針對產(chǎn)品中的禁限用物質(zhì)進行安全識別控制，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。2適用范圍原料檢驗至包裝出貨的整個過程中使用的高風險物料的識別與控制3. 職責采購部: 收集高風險險料第三方報告,通知供應商提供“不使用重金屬保證書”工程部: 評估供應廠生產(chǎn)技術(shù)性支持是否符合要求;產(chǎn)品是否安全標準.品質(zhì)部: 評估供應廠原料是否安全和成品是否合格,制程控制是否適宜等必要時需驗證高風險物是否符

2、合產(chǎn)品安全需求.4作業(yè)內(nèi)容4.1高風險物料的識別 4.1.1公司應針對生產(chǎn)的產(chǎn)品使用的主要原材料(包括電子物料)進行物理性/化學性/生物性分析,識別出潛在的風險并采取方法進行控制以保證產(chǎn)品的安全性. 4.1.2所識別出的高風險物料需列出清單,并針對其風險性進行控制和預防.4.2高風險物料的控制4.2.1主要高風險物料的控制范圍詳見高風險物料清單及控制方法4.3對供應商及其所提供的原材料的控制 4.3.1 .通過了ISO 9001:2008認證 4.3.2廠內(nèi)購置有重金屬化驗設備,且設備是經(jīng)外部校驗核準的有效設備(外校證書最好由SGS/ITS等國際認證機構(gòu)核準) 4.3.3需提供年度有效的第三方

3、產(chǎn)品檢測報告. 及“不使用重金屬保證書”4.3.4隨每批物料需附“物料成份表” 4.3.5檢測報告需符合出口國別對禁限用物質(zhì)的要求.(詳見附頁1)美兒寶程序文件文件編號MT-QP-22版本/版次ISO9001:2008-A標題高風險物料安全識別程序頁次2/3制訂日期2010-5-184.3.6采購部/品質(zhì)部需指定專人審核供應商檢測報告內(nèi)容的有效性:報告中名稱與送檢公司名稱一致;送檢物料與所送物料一致;檢測報告中所檢項目與所要求檢測項目一致;檢測報告檢測時間在有效期內(nèi)(1年);檢測報告中的檢測結(jié)果為合格品(需與產(chǎn)品出口國質(zhì)量標準一致)4.3.7供應商的管理見”采購控制程序”,對于重要原材料每年可

4、抽50%的重點物料供應商進行現(xiàn)場評估.現(xiàn)場評估小組需有以下三個部門組成:采購部: 評估供應廠價錢, 時間和產(chǎn)量;工程部: 評估供應廠生產(chǎn)技術(shù)性支持是否符合要求;品質(zhì)部: 評估供應廠原料是否安全和成品是否合格,制程控制是否適宜等4.4高風險物料的追溯標識 用于高風險物料的追溯信息的內(nèi)容有如下幾樣:1.采購編號.此編號為唯一編號,可做為物料追蹤識別使用.(油漆的采購編號供應商會將該編號標識在每件物料的供應商出貨標識上).2.供應商來料日期. 4.5 品質(zhì)部來料檢查控制:4.5.1 IQC首先需核對采購部提供的合格供應商名單,檢查此供應商是否是合格供應商.4.5.2 IQC需檢查供應商是否提供油漆/

5、開油水等物料相對應的第三方檢測報告,需檢查提供的檢測報告有效期及檢測內(nèi)容是否有效,如報告到期供應商須提供新的檢測報告.4.5.3 每批次油漆/開油水等來料IQC集中抽取樣本送檢,待報告顯示”合格”IQC方可確認收貨.在開出的IQC驗貨報告中需注明供應商提供的有效第三方報告編號及自檢報告編號以確保后期追溯得到.4.5.4 IQC檢驗合格后在來料上要貼上”合格”標識.檢驗合格標識上需注明此批物料的采購編號等識別內(nèi)容,蓋PASS章后交貨倉入庫.(油漆來料需核對一下油漆桶上供應商是否貼有采購編號及編號是否正確.此編號為物料的追蹤標識.)4.5.5如供應商未能提供有效的報告/供應商不屬合格供應商/送來的

6、檢測報告結(jié)果不合格及來料抽樣檢測結(jié)果不合格時,IQC可以拒絕收貨.4.5.6 由品質(zhì)部對高風險物料每年進行一次,第三方檢測機構(gòu)的驗證測試,對供應商提出的報告進一步核實.美兒寶程序文件文件編號MT-QP-22版本/版次ISO9001:2008-A標題高風險物料安全識別程序頁次3/3制訂日期2010-5-184.6 高風險物料的接收與發(fā)放 4.6.1經(jīng)IQC檢驗合格的高風險物料入庫時,倉管員需細心檢查每一細小包裝上是否都貼有識別標識,如標識不齊或漏貼時,需及時補上.在登入帳目時,需注明相關(guān)的追溯信息. 4.6.2 在對高風險物料發(fā)放時,發(fā)料單及相關(guān)帳目上需注明所發(fā)放物料的追溯信息(例:采購P0號/

7、來貨日期等) 4.6生產(chǎn)過程的控制4.6.1啤機部在領(lǐng)料后,需將每日生產(chǎn)所領(lǐng)用膠料/色料等高風險物料包括物料采購編號/物料名稱/生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱及PO編號/物料來貨日期等相關(guān)生產(chǎn)信息填入日生產(chǎn)記錄中以確保每批來料使用流向都可查詢. 4.6.2噴油部在領(lǐng)用物料時需將每日生產(chǎn)所領(lǐng)用物料相關(guān)信息填入”噴油部油水用量表”中.需將采購編號內(nèi)容及所使用在產(chǎn)品的PO單號內(nèi)容登錄,方便核對每批領(lǐng)用的油漆用在了哪批次產(chǎn)品上以確保每批來料使用流向都可查詢. 4.7 成品物料安全識別4.7.1每一種新產(chǎn)品均需送第三方檢測機構(gòu)進行檢測以確保整個產(chǎn)品的安全性. 4.7.2 當重要的原料供應商有變動時,需再次對成品再次外送

8、檢測.5.0相關(guān)文件 5.1 供應商管理程序 5.2 油漆/開油水/膠料檢驗作業(yè)指導書6.0相關(guān)記錄6.1 噴油部油水用量表6.2 物料追蹤記錄附件: 1國際標準要求:TOYS HEAVY METALS REQUIREMENTSCountryUSAEuropoJapanCanadaStandardsCPSCASTM F963-07EN71 Part 3ST-2002CanadianHazardousProductActs R·S·CH-3 1996Toys MateriaisCoatingsCoatingsTM1.2.3TM 4CoatingsCoatings(a&b)Elements%mg/kgmg/kgmg/kgmg/kg%Arsenic(As)-25 S25 S25S25S0.1SMercury(Hg)-60S60S60S60SNot AllowedSelenium(Se)-500S500S500S500S0.1SAntimony(Sb)-60S60