認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求_第1頁
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文檔簡介

1、CNAS PD13/36-B/4文件系統(tǒng)符合性檢查單(QMS/EMS/OHSMS)(認(rèn)證機(jī)構(gòu)自我評價報告)受評審方:地址:電話:傳真:EMAIL:評審方:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審員:日期:年月日CNAS PD13/36-B/4說明:1. 本文件正文部分查單依據(jù)CNAS-CC01編制,附錄1 和附錄 2 分別依據(jù)CNAS-CC121、 CNAS-CC131編制;認(rèn)可范圍包括EMS和 QMS領(lǐng)域的認(rèn)證機(jī)構(gòu)除填寫正文部分檢查單外,同時應(yīng)分別填寫附錄1 及附錄 2 的檢查單。2. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在填寫檢查單第三列時,不僅需填寫與準(zhǔn)則要求所對應(yīng)文件的具體條款,還應(yīng)簡要描述為滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求所

2、采取的具體措施。如涉及到手冊和程序文件以外的文件,則提交文審材料時應(yīng)將這些文件一并提交。3. 評審員應(yīng)逐項對認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件的符合性進(jìn)行評價,將發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件存在的問題記入“問題描述”欄,并進(jìn)一步記錄所發(fā)現(xiàn)問題的糾正情況,描述最終的文件符合性,且需在本文件首頁簽字。文件系統(tǒng)符合性檢查單(QMS/EMS/OHSMS)認(rèn)可準(zhǔn)則條款號5 通用要求檢查事項5.1法律與合同事宜法律責(zé)任認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為一個法律實(shí)體,或一個法律實(shí)體內(nèi)有明確界定的一部分,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠?qū)ζ渌姓J(rèn)證活動承擔(dān)法律責(zé)任。政府的認(rèn)證機(jī)構(gòu)因其政府地位而被視為法律實(shí)體。認(rèn)證協(xié)議認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶之間應(yīng)有在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的提供認(rèn)證服務(wù)的協(xié)

3、議。此外,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)有多個辦公場所或客戶有多個場所,則應(yīng)確保授予認(rèn)證并頒發(fā)證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證范圍覆蓋的所有場所之間有在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議。認(rèn)證決定的責(zé)任認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對與認(rèn)證有關(guān)的決定(包括授予、保持、更新、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證)負(fù)責(zé),并應(yīng)保持做出上述決定的權(quán)力。5.2公正性的管理5.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)對管理體系認(rèn)證活動的公正性做出承諾。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有可公開獲取的聲明,表明其理解公正性在實(shí)施管理體系認(rèn)證活動中的重要性,對利益沖突加以管理,并確保其管理體系認(rèn)證活動的客觀性。與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)問題描述符合性評價(評審員填寫)(評審員

4、填寫)第2頁共60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)識別和分析由認(rèn)證活動引起的利益沖突的可能性并將其形成文件,包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的各種關(guān)系引起沖突的可能性。有關(guān)系不一定都會引起利益沖突。但是,如果任何關(guān)系對公正性構(gòu)成威脅,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其如何消除或最大限度減小此類威脅形成文件,并能予以證實(shí)。 6.2 所指的委員會應(yīng)能獲得這方面的信息。所作的證實(shí)應(yīng)包括所有已識別的潛在利益沖突來源,無論其產(chǎn)生于認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部還是其他個人、機(jī)構(gòu)或組織的活動。注:威脅認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正性的關(guān)系可能源自其所有權(quán)、法人治理結(jié)構(gòu)、管理層、人員、共享資源、財務(wù)、合同、營銷以及給介紹新客戶的人銷售傭金或其他好處。當(dāng)某種關(guān)系對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公正性構(gòu)

5、成不可接受的威脅時(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)的全資子公司向其申請認(rèn)證),認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)提供認(rèn)證。注:見注。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)對另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系認(rèn)證活動進(jìn)行認(rèn)證。注:見注。認(rèn)證機(jī)構(gòu)及同一法律實(shí)體的任何其他部分不應(yīng)提供或推薦管理體系咨詢,也不應(yīng)為管理體系咨詢提供報價。本條款同樣適用于政府中被識別為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的那一部分。認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其所屬法律實(shí)體的任何其他部分不應(yīng)向獲證客戶提供內(nèi)部審核。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)對某個管理體系提供了內(nèi)部審核,則不應(yīng)在內(nèi)部審核結(jié)束后兩年內(nèi)對該管理體系進(jìn)行認(rèn)證。本條款同樣適用于政府中被識別為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的那一部分。注:見注。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文

6、件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第3頁共60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號如果咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公正性構(gòu)成了不可接受的威脅,而客戶的管理體系接受了該咨詢機(jī)構(gòu)的管理體系咨詢或內(nèi)部審核,則認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)對該管理體系進(jìn)行認(rèn)證。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)注1:在管理體系咨詢結(jié)束后經(jīng)過至少兩年時間,是將對公正性威脅降至可接受水平的一種方式。注2:見注。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將審核外包給管理體系咨詢機(jī)構(gòu),因為這一做法將對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公正性構(gòu)成不可接受的威脅(見7.

7、5 )。本條款不適用于 7.3 所述的作為簽約審核員的個人。認(rèn)證機(jī)構(gòu)活動的營銷或報價不應(yīng)與管理體系咨詢機(jī)構(gòu)的活動有聯(lián)系。如果任何咨詢機(jī)構(gòu)宣稱或暗示選擇某認(rèn)證機(jī)構(gòu)將使認(rèn)證更為簡單、容易、迅速或廉價,則該認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取措施糾正這種不當(dāng)表述。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)宣稱或暗示選擇某咨詢機(jī)構(gòu)將使認(rèn)證更為簡單、容易、迅速或廉價。為確保沒有利益沖突,參與了對客戶管理體系咨詢的人員(包括管理人員),在咨詢結(jié)束后兩年內(nèi),不應(yīng)被認(rèn)證機(jī)構(gòu)用于針對該客戶的審核或其他認(rèn)證活動。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取措施, 以應(yīng)對其他人員、 機(jī)構(gòu)或組織的行為對其公正性產(chǎn)生的威脅。認(rèn)證機(jī)構(gòu)所有可以影響認(rèn)證活動的人員(內(nèi)部或外部的) 或委員會應(yīng)公正行事,且不

8、應(yīng)允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求內(nèi)部和外部的人員告知他們所了解的任何可能使其或認(rèn)證機(jī)構(gòu)陷入利益沖突的情況。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)利用這些信息識別他們或其所在單位的活動對公正性產(chǎn)生的威脅,且應(yīng)在他們能夠證明沒有利益沖突之后再使用這些內(nèi)部或外部人員。第4頁共60頁認(rèn)可準(zhǔn)則條款號6 結(jié)構(gòu)要求檢查事項5.3責(zé)任和財力認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明已對認(rèn)證活動引發(fā)的風(fēng)險進(jìn)行了評估,并對各個活動領(lǐng)域和運(yùn)作地域的業(yè)務(wù)引發(fā)的責(zé)任作了充分的安排(如保險或儲備金)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評估其財務(wù)狀況和收入來源, 并向 6.2所指的委員會證明其公正性始終沒有受到商業(yè)、財務(wù)和其他方面壓力的損害。6.1組織結(jié)構(gòu)和最高管理層6.1

9、.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其組織結(jié)構(gòu)形成文件,并明確管理層和其他認(rèn)證人員及各委員會的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)力。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是一個法律實(shí)體內(nèi)有明確界定的一部分時,該文件應(yīng)說明認(rèn)證機(jī)構(gòu)與該法律實(shí)體間的權(quán)力關(guān)系以及與同一法律實(shí)體內(nèi)其他部分的關(guān)系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定對下列各項具有全部權(quán)力和責(zé)任的最高管理層(委員會、小組或個人):a) 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作有關(guān)的政策的制定;b) 政策和程序?qū)嵤┑谋O(jiān)督;c) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)財務(wù)的監(jiān)督;d) 管理體系認(rèn)證服務(wù)和認(rèn)證方案的開發(fā);e) 審核與認(rèn)證的實(shí)施和對投訴的回應(yīng);f) 認(rèn)證決定;g) 在需要時,授權(quán)委員會或個人代表最高管理層開展規(guī)定的活動;h) 合同安排;i) 為認(rèn)證活動提供充分的資源。認(rèn)證機(jī)

10、構(gòu)應(yīng)有關(guān)于任何參與認(rèn)證活動的委員會的任命、權(quán)限和運(yùn)行的正式規(guī)則。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第5頁共60頁認(rèn)可準(zhǔn)則與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)檢查事項的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條條款號款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)6.2維護(hù)公正性的委員會6.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)應(yīng)維護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)活動的公正性,并具有一個進(jìn)行下列活動的委員會:a) 協(xié)助制定與認(rèn)證活動公正性有關(guān)的政策;b) 阻止認(rèn)證機(jī)構(gòu)有任何傾向使商業(yè)因素或其他因素妨礙其一致地提供客觀的認(rèn)證活動;c) 對影響認(rèn)證可信度的事宜(包括公開性和公眾認(rèn)識)提出建議;d)

11、 至少每年對認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核、認(rèn)證和決定過程的公正性進(jìn)行一次審查。該委員會也可被委以其他任務(wù)或職責(zé),但這些附加的任務(wù)或職責(zé)不得削弱其確保公正性的基本作用。該委員會的組成、權(quán)限、任務(wù)、權(quán)力、成員能力和責(zé)任均應(yīng)正式形成文件,并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)最高管理層授權(quán),以確保:a) 各方利益均衡,以使任一利益方不處于支配地位(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的內(nèi)部或外部人員視為一個利益方,且不應(yīng)居支配地位);b) 獲取所有必要的信息,使其能夠履行自己的職能(見和);c) 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)最高管理層不尊重委員會的建議,委員會應(yīng)有權(quán)采取獨(dú)立措施(如報告主管部門、 認(rèn)可機(jī)構(gòu)或利益相關(guān)方) 。采取獨(dú)立措施時,委員會應(yīng)尊重 8.5中與客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)的保

12、密要求。雖然該委員會不能代表所有利益方,但是認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜識別和邀請關(guān)鍵利益方。這些利益方可能包括:認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶,獲證客戶的顧客,行業(yè)協(xié)會代表,政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其他政府部門的代表,或非政府組織(包括消費(fèi)者組織)的代表。CNAS PD13/36-B/4問題描述符合性評價(評審員填寫)(評審員填寫)第6頁共60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號7.1管理層和人員的能力7 資源7.1.1 總體考慮認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有過程來確保其人員對其運(yùn)作涉及的管理體系類型要求和地域有適宜的相關(guān)知識。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定與特定認(rèn)證方案相關(guān)的每個技術(shù)領(lǐng)域所需的能力,以及認(rèn)證活動的每項職能所需的能力。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定在履行特定職能前證實(shí)能力的方法。

13、CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第7頁共60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號能力準(zhǔn)則的確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的過程,以確定參與管理和實(shí)施審核與認(rèn)證人員的能力準(zhǔn)則。應(yīng)根據(jù)每類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,針對每個技術(shù)領(lǐng)域和認(rèn)證過程中的每項職能確定能力準(zhǔn)則。該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準(zhǔn)則,這些知識和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。 附錄 A明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為特定職能確定的知識和技能。如果已經(jīng)為特定的認(rèn)證方案建立了附加的特定能力準(zhǔn)則,例如 ISO/TS 22003 (

14、食品安全管理體系),這些附加的特定能力準(zhǔn)則應(yīng)得到應(yīng)用。注:取決于不同的管理體系標(biāo)準(zhǔn),術(shù)語“技術(shù)領(lǐng)域” 的應(yīng)用方CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)式可以有所不同。對于任何管理體系,該術(shù)語都與管理體系標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品和過程有關(guān)。技術(shù)領(lǐng)域可由特定認(rèn)證方案(例如ISO/TS22003 )定義;或者可以由認(rèn)證機(jī)構(gòu)定義。下面給出了術(shù)語“技術(shù)領(lǐng)域” 在不同類型管理體系中的應(yīng)用實(shí)例:對于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),術(shù)語“技術(shù)領(lǐng)域” 與滿足顧客對組織的產(chǎn)品和服務(wù)的期望以及適用于組織的產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求所需的過

15、程有關(guān)。對于環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn), 術(shù)語“技術(shù)領(lǐng)域” 與影響空氣、 水、土壤、自然資源、植物、動物和人類的環(huán)境因素涉及的活動、產(chǎn)品和服務(wù)類別有關(guān)。對于供應(yīng)鏈安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),術(shù)語“技術(shù)領(lǐng)域” 與供應(yīng)的安全風(fēng)險涉及的過程有關(guān),例如運(yùn)輸、倉儲和信息。對于信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),術(shù)語“技術(shù)領(lǐng)域” 尤其與選擇充分且適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)信息資產(chǎn)的安全控制措施所涉及的信息安全技術(shù)與實(shí)踐、信息和通信技術(shù)和業(yè)務(wù)活動的類別有關(guān)。第8頁共60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號評價過程認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的過程,以應(yīng)用所確定的能力準(zhǔn)則,對所有參與管理和實(shí)施審核與認(rèn)證的人員進(jìn)行初始能力評價,并持續(xù)監(jiān)視其能力和績效。這些過程的輸出應(yīng)是識別出有能

16、力的人員,即被證實(shí)具有審核與認(rèn)證過程不同職能所需的能力水平的人員。注:附錄 B介紹了一些可用于知識和技能評價的評價方法。7.1.4其他考慮7.1.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定認(rèn)證實(shí)施人員的能力要求時,除了那些直接實(shí)施審核與認(rèn)證活動的人員,還應(yīng)考慮管理層和行政人員所承擔(dān)的職能。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有獲取必要的專業(yè)知識與技能的途徑,以在其運(yùn)作涉及的技術(shù)領(lǐng)域、管理體系類型和地域等方面獲得與認(rèn)證直接相關(guān)的建議。這些建議可由外部人員或認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員提供。7.2參與認(rèn)證活動的人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身應(yīng)有具備足夠能力對其各種類型與范圍的審核方案以及其他認(rèn)證工作進(jìn)行管理的人員。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)聘用或有途徑獲得足夠數(shù)量的審核員(包括審核組長)和

17、技術(shù)專家,以覆蓋其所有活動并滿足審核工作量的需要。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使所有有關(guān)人員清楚自己的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)力。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的過程來選擇、培訓(xùn)、正式任用審核員和選擇認(rèn)證活動使用的技術(shù)專家。審核員的初始能力評價應(yīng)包括在審核中應(yīng)用所需知識與技能的本領(lǐng)的證實(shí)。在審核中應(yīng)用所需知識與技能的本領(lǐng)應(yīng)由有能力的評價者在對審核員審核的見證中確定。注:在上述的選擇和培訓(xùn)過程中可以考慮所期望的個人行為。所期望的個人行為是影響一個人實(shí)施特定職能的能力的特性。對個人行為的了解能使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠發(fā)揮人員的強(qiáng)項并盡可能減小其弱點(diǎn)的影響。附錄 D介紹了所期望的個人行為, 它們對參與認(rèn)證活動的人員是重要的。CNAS PD13/36

18、-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第9頁共60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有實(shí)現(xiàn)和證實(shí)有效審核的過程。該過程應(yīng)確保所使用的審核員和審核組長具備通用的審核知識與技能以及特定技術(shù)領(lǐng)域?qū)徍怂璧闹R與技能。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保審核員(需要時,包括技術(shù)專家)充分了解其審核過程、認(rèn)證要求和其他相關(guān)要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使審核員和技術(shù)專家有途徑獲取指導(dǎo)審核和提供認(rèn)證活動所有相關(guān)信息的現(xiàn)行有效的文件化程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)僅使用審核員和技術(shù)專家從事已證實(shí)他們具備能力的那些認(rèn)證活動。注:為特定審核組指派審核員和技術(shù)專家的要求見。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)

19、識別培訓(xùn)需求,并向?qū)徍藛T、技術(shù)專家和其他參與認(rèn)證活動的人員提供或使其有機(jī)會參加特定的培訓(xùn),以確保他們勝任所從事的工作。做出授予、保持、更新、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證等決定的小組或個人應(yīng)理解適用的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求,并經(jīng)證實(shí)有能力評價審核過程和審核組的推薦意見。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有參與審核和認(rèn)證活動的人員均有令人滿意的表現(xiàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序和準(zhǔn)則,以根據(jù)這些人員的使用頻率及其活動的風(fēng)險水平來監(jiān)視和衡量他們的表現(xiàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)尤其應(yīng)根據(jù)人員的表現(xiàn)來復(fù)核他們的能力,以識別培訓(xùn)需求。形成文件的審核員監(jiān)視程序應(yīng)把現(xiàn)場見證、 審核報告復(fù)核及客戶或市場反饋相結(jié)合。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在文件要求中詳細(xì)說明該程序。在

20、設(shè)計監(jiān)視方式時,應(yīng)使正常認(rèn)證過程所受干擾最小(尤其是從客戶角度來看)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對每位審核員的表現(xiàn)進(jìn)行現(xiàn)場見證。 現(xiàn)場見證的頻率應(yīng)取決于根據(jù)所有可獲得的監(jiān)視信息確定的現(xiàn)場見證需求。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 10頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號7.3 外部審核員和外部技術(shù)專家的使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求外部審核員和外部技術(shù)專家通過書面協(xié)議承諾其遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)適用的政策和程序。該協(xié)議應(yīng)含有關(guān)于保密及獨(dú)立于商業(yè)和其他利益的條款,并要求外部審核員和外部技術(shù)專家向認(rèn)證機(jī)構(gòu)說明現(xiàn)在或以前與可

21、能派其審核的組織的關(guān)系。注:依據(jù)上述協(xié)議使用單個審核員和技術(shù)專家不構(gòu)成7.5 所述的外包。7.4人員記錄認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持人員(包括認(rèn)證活動實(shí)施人員、管理人員和行政人員)的最新記錄,包括相關(guān)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)歷、隸屬關(guān)系、專業(yè)狀況、能力以及可能提供過的任何相關(guān)咨詢服務(wù)的記錄。7.5外包認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說明可以進(jìn)行外包(即向另一個組織分包,由其代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供部分認(rèn)證服務(wù))的條件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個承擔(dān)外包服務(wù)的機(jī)構(gòu)就相關(guān)安排(包括保密和利益沖突)簽訂在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議。注1:這里可以包括外包給其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的情況。 依據(jù)合同使用審核員和技術(shù)專家見 7.3 。注2:本文件中,“ 外包” 與“ 分包”

22、視為同義詞。授予、保持、更新、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證的決定不應(yīng)外包。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng):a) 對外包給另一機(jī)構(gòu)的所有活動負(fù)責(zé);b) 確保外包服務(wù)承擔(dān)機(jī)構(gòu)及其使用的人員符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和本文件的適用要求,包括能力、公正性和保密;c) 確保外包服務(wù)承擔(dān)機(jī)構(gòu)及其使用的人員與擬審核的組織沒有可能損害公正性的關(guān)系 (無論是直接的還是通過任何其他雇主發(fā)生的關(guān)系)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序,以對認(rèn)證活動的所有外包服務(wù)承擔(dān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格審查和監(jiān)視,且應(yīng)確保其審核員和技術(shù)專家的能力記錄得到保持。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填

23、寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 11頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則條款號8 信息要求檢查事項8.1可公開獲取的信息認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持對其用于授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證的審核過程和認(rèn)證過程做出說明的信息,及其運(yùn)作涉及的認(rèn)證活動、管理體系類型和地域的信息,并使這些信息可公開獲取,或在有請求時提供這些信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)向客戶或市場提供的信息(包括廣告)應(yīng)準(zhǔn)確且不使人產(chǎn)生誤解。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使授予、暫停或撤銷認(rèn)證的信息可公開獲取。當(dāng)任何一方提出請求時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提供確認(rèn)某一認(rèn)證是否有效的方法。注1:如果信息分散在多個來源(如印刷文件或電子文檔,或兩者結(jié)合),可以通過一個系統(tǒng)(如唯一性編碼系統(tǒng)或互聯(lián)網(wǎng)上的超級鏈接

24、)來確保不同來源之間的可追溯性和明確一致性。注2:在特殊情況下,可以根據(jù)客戶的請求(如出于安全原因)對某些信息的公開程度做出限制。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 12頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號8.2認(rèn)證文件8.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以其選擇的任何方式向獲證客戶提供認(rèn)證文件。8.2.2認(rèn)證文件的生效日期不應(yīng)早于認(rèn)證決定的日期。8.2.3認(rèn)證文件應(yīng)標(biāo)明:a) 每個獲證客戶的名稱和地理位置 (或多場所認(rèn)證范圍內(nèi)總部和所有場所的地理位置);b) 授予、擴(kuò)大或更新認(rèn)證的日期;c) 認(rèn)證有效

25、期或與認(rèn)證周期一致的應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的日期;d) 唯一的識別代碼;e) 審核獲證客戶時所用的標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件,包括版次和(或)修訂號;f) 與產(chǎn)品(包括服務(wù))、過程等相關(guān)的認(rèn)證范圍,適用時,包括每個場所相應(yīng)的認(rèn)證范圍;g) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱、地址和認(rèn)證標(biāo)志;可以使用其他標(biāo)識(如認(rèn)可標(biāo)識),但不能產(chǎn)生誤導(dǎo)或含混不清;h) 認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)和(或)其他規(guī)范性文件所要求的任何其他信息;i) 在頒發(fā)經(jīng)過修改的認(rèn)證文件時, 區(qū)分新文件與任何已作廢文件的方法。8.3獲證客戶目錄認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以其選擇的任何方式保持有效認(rèn)證的目錄,并使其可公開獲取,或在有請求時提供該目錄。該目錄應(yīng)至少說明每個獲證客戶的名稱、相關(guān)的

26、規(guī)范性文件、認(rèn)證范圍和地理位置(如國家和城市)或多場所認(rèn)證范圍內(nèi)總部和所有場所的地理位置。注:該目錄是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專有資產(chǎn)。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 13頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號8.4認(rèn)證資格的引用和標(biāo)志的使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其授權(quán)獲證客戶使用的任何標(biāo)志應(yīng)有管理政策。該政策應(yīng)確保可以從標(biāo)志追溯到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。標(biāo)志或所附文字不應(yīng)使人對認(rèn)證對象和授予認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)生歧義。標(biāo)志不應(yīng)用于產(chǎn)品或消費(fèi)者所見的產(chǎn)品包裝之上,或以任何其他可解釋為表示產(chǎn)品符合性的方式使用。注: GB/T 27

27、030 2006 提供了對使用第三方標(biāo)志的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)允許其標(biāo)志被用于實(shí)驗室檢測、校準(zhǔn)或檢驗的報告,這里將此類報告視為產(chǎn)品。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求客戶組織:a) 在傳播媒介(如互聯(lián)網(wǎng)、宣傳冊或廣告)或其他文件中引用認(rèn)證狀態(tài)時,應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求;b) 不做出或不允許有關(guān)于其認(rèn)證資格的誤導(dǎo)性說明;c) 不以或不允許以誤導(dǎo)性方式使用認(rèn)證文件或其任何部分;d) 在其認(rèn)證被暫停或撤銷時, 按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指令立即停止使用所有引用認(rèn)證資格的廣告材料(見和);e) 在認(rèn)證范圍被縮小時,修改所有的廣告材料;f) 不允許在引用其管理體系認(rèn)證資格時, 暗示認(rèn)證機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品(包括服務(wù))或過程進(jìn)行了認(rèn)證;g) 不得暗示

28、認(rèn)證適用于認(rèn)證范圍以外的活動;h) 在使用認(rèn)證資格時,不得使認(rèn)證機(jī)構(gòu)和(或)認(rèn)證制度聲譽(yù)受損,失去公眾信任。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)正確地控制其所有權(quán),并采取措施處理認(rèn)證狀態(tài)的錯誤引用或認(rèn)證文件、標(biāo)志或?qū)徍藞蟾娴恼`導(dǎo)性使用。注:此類措施可以包括要求糾正或采取糾正措施、暫停認(rèn)證、撤銷認(rèn)證、公告違規(guī)行為以及必要的法律措施。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 14頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號8.5保密認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有政策和相關(guān)安排,以確保其各個層次(包括代表其活動的委員會、外部機(jī)構(gòu)或個人)對從事認(rèn)證活

29、動時獲得或產(chǎn)生的保密信息予以保密,并通過在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的協(xié)議落實(shí)上述政策和安排。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將其擬對公眾公開的信息提前告知客戶。所有其他信息均應(yīng)視為保密信息,客戶自己公開的信息除外。除本文件有要求外,關(guān)于特定客戶或個人的信息,未經(jīng)其書面同意,不應(yīng)向第三方披露。當(dāng)法律要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)向第三方提供保密信息時,除法律限制外,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將擬提供的信息提前通知有關(guān)客戶或個人。從其他來源(如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu))獲得的關(guān)于客戶的信息應(yīng)根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的政策按保密信息處理。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員,包括代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的任何委員會成員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或個人,應(yīng)對從事認(rèn)證機(jī)構(gòu)的活動時獲得或產(chǎn)生的所有信息予以保密。認(rèn)證機(jī)

30、構(gòu)應(yīng)能獲得確保保密信息(如文件、記錄)的安全處理的設(shè)備和設(shè)施,并使用這些設(shè)備和設(shè)施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)向其他機(jī)構(gòu)(如認(rèn)可機(jī)構(gòu)、建立在同行評審基礎(chǔ)上的協(xié)議集團(tuán))公開保密信息時,應(yīng)將這一行動通知其客戶。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 15頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號8.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)與其客戶間的信息交換認(rèn)證過程和要求的信息認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶提供并為其更新以下信息:a) 對認(rèn)證活動整個過程的詳細(xì)說明,包括申請、初次審核、監(jiān)督審核和授予、保持、縮小、擴(kuò)大、暫停、撤銷認(rèn)證以及再認(rèn)證的過程;b) 認(rèn)證依

31、據(jù)的規(guī)范性要求;c) 申請、初次認(rèn)證和保持認(rèn)證資格所需費(fèi)用的信息;d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對擬接受審核的客戶的要求:1) 遵守認(rèn)證要求;2) 為實(shí)施審核做出所有必要的安排,包括在初次認(rèn)證、監(jiān)督、再認(rèn)證和解決投訴時,為檢查文件和接觸所有過程與區(qū)域、記錄及人員提供條件;3) 適用時,為接納到場的觀察員(如認(rèn)可評審員或?qū)嵙?xí)審核員)提供條件。e) 對獲證客戶根據(jù) 8.4 的要求在各類溝通中引用認(rèn)證資格時的權(quán)利和責(zé)任(包括要求)予以說明的文件;f) 投訴和申訴處理程序的信息。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的變更通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以適當(dāng)方式將其認(rèn)證要求的任何變更通知獲證客戶。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗證每個獲證客戶符合新的要求。注:為確保實(shí)施這些要求,認(rèn)

32、證機(jī)構(gòu)可能需要與獲證客戶在合同中做出安排。有關(guān)認(rèn)證資格使用許可協(xié)議的范本,包括變更通知的相關(guān)方面,見 ISO/IEC 指南 28:2004 附錄 E的適用內(nèi)容。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 16頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號客戶的變更通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做出在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的安排,以確保獲證客戶即時將可能影響管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的能力的事宜通知認(rèn)證機(jī)構(gòu),包括(但不限于)與下列方面有關(guān)的變更:a) 法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán);b) 組織和管理層(如關(guān)鍵的管理、

33、決策或技術(shù)人員);c) 聯(lián)系地址和場所;d) 獲證管理體系覆蓋的運(yùn)作范圍;e) 管理體系和過程的重大變更。注:有關(guān)認(rèn)證資格使用許可協(xié)議的范本,包括變更通知的相關(guān)方面,見 ISO/IEC 指南 28:2004 附錄 E的適用內(nèi)容。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 17頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則條款號9 過程要求檢查事項9.1通用要求審核方案應(yīng)對整個認(rèn)證周期制定審核方案,以清晰地識別所需的審核活動,這些審核活動用以證實(shí)客戶的管理體系符合認(rèn)證所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的要求。審核方案應(yīng)包括兩階段

34、初次審核、第一年與第二年的監(jiān)督審核和第三年在認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證或再認(rèn)證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮客戶組織的規(guī)模,其管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度,以及經(jīng)過證實(shí)的管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。注1:附錄 E提供了一個典型的第三方審核與認(rèn)證過程的流程圖。注2:附錄 F列舉了建立或修改審核方案時可能需要考慮的其他事項。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)考慮客戶已獲的認(rèn)證或接受的其他審核,則應(yīng)收集充足的、可驗證的信息,以證明對審核方案的任何調(diào)整的合理性,并予以記錄。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(

35、評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 18頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號審核計劃總則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保為審核方案中確定的每次審核編制審核計劃,以便為有關(guān)各方就審核活動的日程安排和實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件要求。9.1.2.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則9.1.2.2.1審核目的應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定。審核范圍和準(zhǔn)則,包括任何更改,應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)在與客戶商討后確定。審核目的應(yīng)說明審核要完成什么,并應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 確定客戶管理體系或其部分與審核準(zhǔn)則的符合性;b) 評價管理體系確保客戶組織滿足適用的法律、法規(guī)及合同要求的能力;注:管理體系認(rèn)證審核不是合規(guī)性審核。c) 評

36、價管理體系確保客戶組織持續(xù)實(shí)現(xiàn)其規(guī)定目標(biāo)的有效性;d) 適用時,識別管理體系的潛在改進(jìn)區(qū)域。審核范圍應(yīng)說明審核的內(nèi)容和界限,例如擬審核的實(shí)際位置、組織單元、活動及過程。當(dāng)初次認(rèn)證或再認(rèn)證過程包含一次以上審核(例如覆蓋不同位置的審核)時,單次審核的范圍可能并不覆蓋整個認(rèn)證范圍,但整個審核所覆蓋的范圍應(yīng)與認(rèn)證文件中的范圍一致。注:附錄 F列舉了在確定或修改審核范圍時可以考慮的事項。 審核準(zhǔn)則應(yīng)被用作確定符合性的依據(jù),并應(yīng)包括:所確定的管理體系規(guī)范性文件的要求;所確定的由客戶制定的管理體系的過程和文件。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評

37、審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 19頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號編制審核計劃審核計劃應(yīng)與審核目的和范圍相適應(yīng)。審核計劃至少應(yīng)包括或引用:a) 審核目的;b) 審核準(zhǔn)則;c) 審核范圍,包括識別擬審核的組織和職能單元或過程;d) 擬實(shí)施現(xiàn)場審核活動(適用時,包括對臨時場所的訪問)的日期和場所;e) 現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和持續(xù)時間;f) 審核組成員及與審核組同行的人員的角色和職責(zé)。注1:審核計劃的信息可以包含在一個以上的文件中。注2:附錄 F列舉了編制或修改審核計劃時可以考慮事項。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條

38、(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 20頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號選擇和指派審核組認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)所需的能力來選擇和任命審核組(包括審核組長)的過程。如果僅有一名審核員,該審核員應(yīng)有能力履行適用于該審核的審核組長職責(zé)。決定審核組的規(guī)模和組成時,應(yīng)考慮下列因素:a) 審核目的、范圍、準(zhǔn)則和預(yù)計的審核時間;b) 是否是結(jié)合、一體化或聯(lián)合審核;c) 實(shí)現(xiàn)審核目的所需的審核組整體能力;d) 認(rèn)證要求(包括任何適用的法律、法規(guī)或合同要求);e) 語言和文化;f) 審核組成員以前是否審核過該客戶的管理體系。審核組長和審核員所需的知識和技能可以通過技術(shù)專家和翻譯人員補(bǔ)充。

39、技術(shù)專家和翻譯人員應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下工作。使用翻譯人員時, 翻譯人員的選擇要避免他們對審核產(chǎn)生不正當(dāng)影響。注:技術(shù)專家的選擇準(zhǔn)則根據(jù)每次審核的審核組和審核范圍的需要為基礎(chǔ)確定。如果審核組中包含實(shí)習(xí)審核員,則要指派一名審核員作為評價人員。評價人員應(yīng)有能力接管實(shí)習(xí)審核員的任務(wù),并對實(shí)習(xí)審核員的活動和審核發(fā)現(xiàn)最終負(fù)責(zé)。審核組長在與審核組商議后,應(yīng)向每個審核組成員分配對特定過程、職能、場所、區(qū)域或活動實(shí)施審核的職責(zé)。所進(jìn)行的分配應(yīng)考慮到所需的能力、有效并高效地使用審核組以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。在審核進(jìn)程中,為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可以改變工作分配。CNAS PD13/36-B/4

40、與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 21頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號確定審核時間認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的確定審核時間的程序,并針對每個客戶確定策劃和完成對其管理體系的完整有效審核所需的時間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄所確定的時間及其合理性。在確定審核時間時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮(但不限于)以下方面:CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)a) 相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求;b) 規(guī)模和復(fù)雜程度;c) 技術(shù)和法規(guī)環(huán)境;d) 管理體系范圍內(nèi)

41、活動的分包情況;e) 以前審核的結(jié)果;f) 場所的數(shù)量和對多場所的考慮;g) 與組織的產(chǎn)品、過程或活動相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險;h) 是否是結(jié)合審核、聯(lián)合審核或一體化審核。在已為特定的認(rèn)證方案確定了特定的準(zhǔn)則時,例如 ISO/TS22003 或ISO/IEC 27006 ,這些特定準(zhǔn)則應(yīng)得到采用。未被指派為審核員的審核組成員(即技術(shù)專家、 翻譯人員、觀察員和實(shí)習(xí)審核員)所花費(fèi)的時間不應(yīng)計入上面所確定的審核時間。注:使用翻譯人員可能需要額外增加審核時間。多場所的抽樣當(dāng)客戶管理體系包含在多個地點(diǎn)進(jìn)行的相同活動時,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核中使用多場所抽樣,則應(yīng)制定抽樣方案以確保對該管理體系的正確審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對每

42、個客戶將抽樣計劃的合理性形成文件。第 22頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號審核組任務(wù)的溝通認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)明確說明審核組的任務(wù),并告知客戶組織。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求審核組:a) 檢查和驗證客戶組織與管理體系相關(guān)的結(jié)構(gòu)、方針、過程、程序、記錄及相關(guān)文件;b) 確定上述方面滿足與擬認(rèn)證范圍相關(guān)的所有要求;c) 確定客戶組織有效地建立、實(shí)施并保持了管理體系過程和程序,以便為建立對客戶管理體系的信任提供基礎(chǔ);d) 告知客戶其方針、目標(biāo)及指標(biāo)(與相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)與結(jié)果之間的任何不一致,以使其采取措施。審核組成員信息的通報認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶提供審核組每位成員的姓名,并在客戶請求時使其能夠了

43、解每位成員的背景情況。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)留出足夠的時間,以使客戶組織能夠?qū)δ骋粚徍藛T或技術(shù)專家的任命表示反對,并在反對有效時使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠重組審核組。審核計劃的溝通認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與客戶組織就審核計劃進(jìn)行溝通,并商定審核日期。實(shí)施現(xiàn)場審核總則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有實(shí)施現(xiàn)場審核的過程。該過程應(yīng)包括審核開始時的首次會議和審核結(jié)束時的末次會議。注:除了訪問有形場所(如工廠)外,“現(xiàn)場” 還可以包括遠(yuǎn)程訪問包含管理體系審核相關(guān)信息的電子化場所。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 23頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項

44、條款號召開首次會議應(yīng)與客戶的管理層(適用時,還包括擬審核職能或過程的負(fù)責(zé)人員)召開正式的首次會議,并記錄參加人員。首次會議通常應(yīng)由審核組長主持,會議目的是簡要解釋將如何進(jìn)行審核活動,并應(yīng)包括下列要素。詳略程度可與客戶對審核過程的熟悉程度相一致:a) 介紹參會人員,包括簡要介紹其角色;b) 確認(rèn)認(rèn)證范圍;c) 確認(rèn)審核計劃(包括審核的類型、范圍、目的和準(zhǔn)則)及其任何變化,以及與客戶的其他相關(guān)安排,例如末次會議的日期和時間,審核期間審核組與客戶管理層的會議的日期和時間;d) 確認(rèn)審核組與客戶之間的正式溝通渠道;e) 確認(rèn)審核組可獲得所需的資源和設(shè)施;f) 確認(rèn)與保密有關(guān)的事宜;g) 確認(rèn)適用于審核

45、組的相關(guān)的工作安全、應(yīng)急和安保程序;h) 確認(rèn)可得到向?qū)Ш陀^察員及其角色和身份;i) 報告的方法,包括審核發(fā)現(xiàn)的任何分級;j) 說明可能提前終止審核的條件;k) 確認(rèn)審核組長和審核組代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核負(fù)責(zé),并應(yīng)控制審核計劃(包括審核活動和審核路徑)的執(zhí)行;l) 適用時,確認(rèn)以往評審或?qū)徍说陌l(fā)現(xiàn)的狀態(tài);m) 基于抽樣實(shí)施審核的方法和程序;n) 確認(rèn)審核中使用的語言;o) 確認(rèn)在審核中將告知客戶審核進(jìn)程及任何關(guān)注點(diǎn);p) 讓客戶提問的機(jī)會。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 24頁共 60

46、頁認(rèn)可準(zhǔn)則檢查事項條款號9.1.9.3審核中的溝通9.1.9.3.1在審核中,審核組應(yīng)定期評估審核的進(jìn)程,并溝通信息。審核組長應(yīng)在需要時在審核組成員之間重新分配工作,并定期將審核進(jìn)程及任何關(guān)注告知客戶。9.1.9.3.2當(dāng)可獲得的審核證據(jù)顯示審核目的無法實(shí)現(xiàn),或顯示存在緊急和重大的風(fēng)險(例如安全風(fēng)險)時,審核組長應(yīng)向客戶(如果可能還應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu))報告這一情況,以確定適當(dāng)?shù)男袆印T撔袆涌梢园ㄖ匦麓_認(rèn)或修改審核計劃,改變審核目的或?qū)徍朔秶蛘呓K止審核。審核組長應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報告所采取行動的結(jié)果。9.1.9.3.3如果在現(xiàn)場審核活動的進(jìn)行中發(fā)現(xiàn)需要改變審核范圍,審核組長應(yīng)與客戶審查該需要,并報告認(rèn)

47、證機(jī)構(gòu)。CNAS PD13/36-B/4與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)問題描述符合性評價的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條(評審員填寫) (評審員填寫)款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)第 25頁共 60頁認(rèn)可準(zhǔn)則與該認(rèn)可準(zhǔn)則要求相對應(yīng)檢查事項的認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件名稱及條條款號款(認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫)9.1.9.4觀察員和向?qū)?.1.9.4.1觀察員認(rèn)證機(jī)構(gòu)與客戶應(yīng)在實(shí)施審核前就審核活動中觀察員的到場及理由達(dá)成一致。審核組應(yīng)確保觀察員不影響或不干預(yù)審核過程或?qū)徍私Y(jié)果。注:觀察員可以是客戶組織的成員、咨詢?nèi)藛T、實(shí)施見證的認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員、監(jiān)管人員或其他有合理理由的人員。向?qū)總€審核員應(yīng)由一名向?qū)阃菍徍私M長與客戶另行達(dá)成一致。為審核組配備向?qū)菫榱朔奖銓徍恕徍私M應(yīng)確保向?qū)Р挥绊懟虿桓深A(yù)審核過程或?qū)徍?/p>

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