1、WORD格式*市第二中心醫院藥物過敏試驗管理制度一、總那么一醫護人員在使用藥品前， 應詳細詢問以往用藥史， 應用后有無過敏病癥， 個人及家屬有無藥物過敏史或變態反響性疾病， 并明示記載于病歷 包括電子病歷 或醫囑處方上。二根據藥物說明書， 對于使用前要求做過敏試驗的藥物， 必須做藥物過敏試驗， 試驗結果進入病歷包括電子病歷 ，并于醫囑處方上顯示；過敏試驗陽性者，開具電子處方時自動攔截。三不同藥物過敏試驗的方法由藥劑科按藥品說明書具體制定， 報藥事管理與藥物治療學委員會審核。四在使用藥物過程中， 如發現皮疹、瘙癢、 胸悶等過敏病癥，應嚴密觀察或及時停藥，同時填寫“藥物不良反響事件報告表報藥劑科。

2、五凡證實病人對某藥物過敏， 應及時告知病人和家屬， 并在病歷上明顯標記該藥物過敏。二、醫院內注射 - 內酰胺類抗生素皮試原那么一凡使用青霉素類抗生素的病人均須作青霉素皮試：1、皮試陰性者：可以應用所有青霉素類抗生素；2、皮試陽性者：禁用青霉素類藥物。專業資料整理WORD格式二凡使用除青霉素類外的其它- 內酰胺類抗生素，應詢問有無以下兩種情況：專業資料整理WORD格式1、青霉素類及以外藥物過敏史；2、高敏體質。假設有以上兩種情況之一者，應慎用或不用頭孢菌素及其它- 內酰胺類抗生素。假設因臨床治療需要必須使用頭孢菌素或其它 - 內酰胺類抗生素， 那么在承受頭孢菌素或其它- 內酰胺類抗生素治療前，均

3、應作原液皮試說明書上注明無須做藥物過敏試驗者除外，并密切觀察。專業資料整理WORD格式三青霉素類藥物凡更換同類藥物或不同批號或停藥72 h 以上，均應重做藥物過敏專業資料整理WORD格式試驗。三、常用藥品皮試方法一青霉素專業資料整理WORD格式1、配制青霉素皮膚試驗溶液：青霉素鈉鹽或鉀鹽以0.9% 氯化鈉注射液NS配成專業資料整理WORD格式含 20 萬單位 /ml 青霉素溶液 80 萬單位 /瓶，注入 NS 4ml 即成；取 20 萬單位 /ml 溶液 0. 1ml ，加 NS 至 1 ml ，成為 2 萬單位 /ml 溶液；取 2 萬單位 /ml 溶液 0.1ml ，加 NS 至 1ml

4、，成為 2000 單位 /ml 溶液；取 2000 單位 /ml 溶液 0.25m1，加 NS 至 1ml，即成含 500 單位 /ml 的青霉素皮試液。2、用 75%乙醇消毒前臂中段內側皮膚。專業資料整理WORD格式3、抽取皮試液0.1ml含青霉素50 單位，作皮內注射成一皮丘兒童注射0. 02 0. 03專業資料整理WORD格式m1。專業資料整理WORD格式4、 20min后觀察并判斷皮試結果：陽性者皮丘隆起增大，出現紅暈，直徑大于1cm，專業資料整理WORD格式周圍有偽足伴局部癢感，嚴重時可有頭暈、心慌、惡心，甚至發生過敏性休克。專業資料整理WORD格式5、對可疑陽性者，應在對側前臂內側

5、皮內注射NS 0.1ml ，以作對照，確認青霉素皮試專業資料整理WORD格式結果為陰性方可用藥。6、注意問題：專業資料整理WORD格式青霉素類抗生素的皮試液必須新鮮配制，配制后放在2 8冰箱中保存，保存時間暫定 4h 有效。來源："國家根本藥物處方集化學藥品和生物藥品，2021年版，基層局部"，國家根本藥物處方集編委會二頭孢菌素專業資料整理WORD格式1、頭孢菌素注射劑皮試液濃度為500g/ml 。專業資料整理WORD格式2、凡頭菌菌素規格(每瓶 )為 0.5、 0.75、 1g 的先依次應用0.9% 氯化鈉注射液10、 15、20ml 稀釋原藥后，抽取0.1 ml ，再用

6、 0.9% 氯化鈉注射液稀釋至10 ml，抽取 0.1 ml 做皮試。規格為1. 5g、2g 的依次用0.9% 氯化鈉注射液15ml、20ml 稀釋原藥后， 抽取 0.05 ml ，專業資料整理WORD格式再用0.9%氯化鈉注射液稀釋至10 ml ，抽取0.05 ml做皮試。專業資料整理WORD格式來源："中國國家處方集化學藥品與生物制品卷，2021年版"，"中國國家藥物處方集編委會"三破傷風抗毒素1500IU 1、過敏試驗：用0.9% 氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10 倍 0.1ml 抗毒素加0.9ml 0.9% 氯化鈉注射液，在前掌側皮內注射0.05ml

7、 ，觀察 30min ，注射部位無明顯反響者，既為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者即為陽性反響，必須用脫敏法進展注射。如注射局部反響特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，那么為強陽性反響，應防止使用抗毒素。如必須使用時，那么應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者， 也并非沒有發生過敏性休克的可能。為慎重起見， 可先注射小量于皮下進展試驗，觀察 30min ，無異常反響，再將全量注射于皮下或肌內。2、脫敏注射法：用0.9%氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10 倍，分小量數次作皮下

8、注射，每次注射后觀察30min。第一次可注射10 倍稀釋的抗毒素0.2ml ，觀察無紫紺、 氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第二次0.4ml ，如仍無反響那么可注射第三次0.8ml ，如仍無反響， 即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應在第一次注射量和以后的遞增量適當減少，分屢次注射，以免發生劇烈反響。專業資料整理WORD格式3、門急診病人注射抗毒素后，須觀察30min始可離開。專業資料整理WORD格式來源：藥品說明書，*生物制品研究所專業資料整理WORD格式四卡介菌純蛋白衍生物50IU/1ml 用法用量：吸取本品0.1ml 5IU ，采用孟都氏

9、法注射于前臂掌側皮內。結果判定： 于注射后4872 小時檢查注射部位反響。測量應以硬結的橫徑及縱徑的mm數記錄之。反響平均直徑應不低于5mm 為陽性反響。凡有水泡、壞死、淋巴管炎者均屬強陽性反響，應詳細注明。來源：藥品說明書，*生物制品研究所五抗人T 細胞豬免疫球蛋白0.25g/5ml 使用前或一個療程完畢后，經過一到兩周的時間，需要再次用藥時，均需用豬的正常免疫球蛋白進展皮試以0.9%氯化鈉注射液稀釋1： 100，皮試陰性者方可使用。來源：藥品說明書，*生物制品研究所六注射用門冬酰胺酶1 萬單位凡首次使用本品或已用過本品但已停藥一周或一周以上的患者，在注射本品前須做皮試。皮試方法： 加 5m

10、l 的滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液入小瓶內搖動，使小瓶內10000單位的門冬酰胺酶溶解，抽取 0.1ml每 ml 含 2000 單位，注入另一含9.9ml 稀釋液的小瓶內，制成濃度約為1 ml 含 20 單位的皮試藥液。用0.1ml 皮試液約為2.0 單位做皮試，至少觀察1 小時，如有紅斑或風團即為皮試陽性反響。患者必須皮試陰性才能承受本品。來源：藥品說明書，*千紅生化制藥股份七注射用糜蛋白酶4000u1、皮試溶液的配制：取注射用糜蛋白酶4000u，用 0.9%氯化鈉注射液5ml 溶解，搖勻即： 1 mg/ml ；取上述稀釋溶液0.5ml ，用 0.9%氯化鈉注射液稀釋至1ml，搖勻，即

11、得：專業資料整理WORD格式0.5mg/ml糜蛋白酶皮試溶液。專業資料整理WORD格式2、試驗方法：取上述糜蛋白酶皮試溶液0.5mg/ml，皮內注射0.1 ml，皮試陰性者專業資料整理WORD格式方能使用。專業資料整理WORD格式3、本卷須知：（ 1對于可疑陽性反響者，應在另一側前臂用生理鹽水做對照試驗。（ 2注射用糜蛋白酶不能用于靜脈給藥。來源："中國國家處方集化學藥品與生物制品卷，2021年版"，"中國國家藥物處方集編委會"八注射用鮭降鈣素50IU 每支 100 單位 / 支加滅菌注射用水1ml 溶解后，用T.B 針筒取 0.1ml 50 單位 /支

12、的取 0.2ml ，用 0.9%氯化鈉注射液稀釋至 1ml，皮下注射 0.1ml 約 1 單位，觀察 15 分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。來源：藥品說明書，*國大生物制藥股份九注射用纖溶酶 100 單位專業資料整理WORD格式本品是一種蛋白酶制劑，有一定的抗原性，臨床使用前應用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1IU/ml 進展皮試， 15 分鐘觀察結果，紅暈直徑不超過1cm 或偽足不超過3 個為陰性。皮試陽性反響者應禁用。來源：藥品說明書，賽生藥業十胸腺肽注射液(80mg/5ml)對于過敏體質者，注射前或治療終止后再用藥時，需做皮內敏感試驗配成25g/ml的溶液，皮內注射0

13、.1ml，陽性反響者禁用。來源：藥品說明書，*敖東藥業集團四、局部藥物用前需做小劑量過敏試驗測試1、熒光素鈉注射液(0.6g/3ml)少數病人對本品可發生過敏反響。說明書推薦在靜脈給藥前10 15 分鐘先用1%的本品溶液 5ml 注入靜脈做過敏試驗，假設無反響再全量推入。在推注本品和給藥后數小時內應嚴密觀察病人反響。現場備有急救藥品和器材。來源：藥品說明書，*白云山明興制藥專業資料整理WORD格式2、蔗糖鐵注射液(100mg/5ml)專業資料整理WORD格式在新病人第一次治療前，應按照推薦的方法先給予一個小劑量進展測試，成人用1專業資料整理WORD格式2.5ml 20 50mg鐵，體重 14

14、公斤的兒童用1ml 20mg鐵，體重 14 公斤的兒童用日專業資料整理WORD格式劑量的一半 1.5mg/kg 。應備有心肺復蘇設備。如果在給藥15 分鐘后未出現任何不良反響，繼續給予余下的藥液。來源：藥品說明書，*普德藥業，*恒生制藥廠3、右旋糖酐鐵注射液(100mg/2ml)試驗劑量： 右旋糖酐鐵的主要不良反響為過敏反響，可在給藥后的幾分鐘內發生。因此建議在給予病人初次劑量前先給予1/2ml 右旋糖酐鐵相當于25mg鐵，如 60 分鐘后無不良反響發生，再給予剩余的劑量。在隨后的使用中，分次給予并非合理，第2 日給予 100mg鐵，然后每天或隔日為100200mg鐵。來源：藥品說明書，丹麥P

15、harmacosmos A/s 五、其他須做過敏試驗的藥物及其給藥濃度、給藥方法與劑量參見 "中國國家處方集 化學藥品與生物制品卷，2021年版"附件。附件："中國國家處方集化學藥品與生物制品卷，2021年版"收錄的應做皮膚敏感試驗藥物的給藥濃度和給藥方法與劑量表 1：常用藥物皮膚敏感試驗的藥液濃度和給藥方法與劑量藥物名稱皮試藥液濃度 (ml)給藥方法與劑量0.03 mg ( 皮內注射 ),注細胞色素 C注射劑射液原液 ( 劃痕 )皮內注射 0.03 0.05 ml,劃痕 1滴；滴眼 1滴5mg ( 滴眼 )專業資料整理WORD格式降纖酶注射劑0.1 B

16、U皮內注射 0.1 ml門冬酰胺酶注射劑20 U皮內注射 0.02 ml青霉素鉀注射劑500U皮內注射 0.1 ml青霉素鈉注射劑500 U皮內注射 0.1 ml；劃痕 1滴青霉素 V 鉀片500U皮內注射 0.1 ml普魯卡因青霉素注射劑- 青霉素500U皮內注射 0.1 ml普魯卡因青霉素注射劑- 普魯卡因2.5mg皮內注射 0.1 ml芐星青霉素注射劑500U皮內注射 0.1 ml抑肽酶注射劑2500 kU靜脈注射 1 ml胸腺素注射劑25 g皮內注射 0.1 ml白喉抗毒素注射劑稀釋 20倍皮內注射 0.1 ml*破傷風抗毒素注射劑75 U( 稀釋 20 倍)皮內注射 0.1 ml多價

17、氣性壞疽抗毒素注射劑250U( 稀釋 20 倍)皮內注射 0.1 ml抗蛇毒血清注射劑稀釋 20倍皮內注射 0.1 ml抗炭疽血清注射劑稀釋 20倍皮內注射 0.1 ml抗狂犬病血清注射劑20 U( 稀釋 20 倍)皮內注射 0.1 ml肉毒抗毒素注射劑稀釋 10倍皮內注射 0.05 ml玻璃酸酶注射劑150U皮內注射 0.02 ml- 糜蛋白酶注射劑500 g皮內注射 0.1 ml魚肝油酸鈉注射劑1mg皮內注射 0.1 0.2ml注：1、苯唑西林鈉、氯唑西林鈉、氨芐西林鈉、阿莫西林、羧芐西林鈉、哌拉西林鈉、磺芐西林鈉注射劑和青霉胺片劑等皮試液濃度和給藥劑量同青霉素。2、* 破傷風抗毒素注射劑

18、皮試液濃度及給藥劑量： 按藥品說明書 , 用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋 10 倍 0.1ml 抗毒素加 0.9ml 氯化鈉注射液 ，皮內注射 0.05ml ，可參考說明書執行。表 2：局部提示應做皮膚敏感試驗藥物的藥液濃度和給藥方法與劑量藥物名稱皮試藥液濃度 (ml)給藥方法與劑量鏈霉素注射劑1mg皮內注射 0.1ml頭孢菌素類注射劑300g 或 500g皮內注射 0.1ml慶大霉素注射劑400U皮內注射 20 40 U；兒童510 U甲氧西林鈉注射劑250 g皮內注射 0.1 ml專業資料整理WORD格式氯唑西林鈉注射劑250 g皮內注射 0.1 ml苯唑西林鈉注射劑500 g皮內注射 0.1

19、 ml萘夫西林鈉注射劑250 g皮內注射 0.1 ml氨氯西林鈉注射劑250 g皮內注射 0.1 ml氟氯西林鈉注射劑500 g皮內注射 0.1 ml磷酸組胺注射劑0.1mg皮內注射 0.1 ml右旋糖酐注射劑原液皮內注射 0.1 ml維生素 B1注射劑5mg皮內注射 0.1 ml普魯卡因注射劑2.5mg皮內注射 0.1 ml促皮質素注射劑1 U皮內注射 0.1 ml絨促性素注射劑500U皮內注射 0.1 ml胰蛋白酶0.5mg皮內注射 0.1 ml胸腺五肽0.1mg皮內注射 0.1 ml胸腺素 l1. 6mg皮內注射 0.05 0.1 ml胸腺素生成素0.1mg皮內注射 0.1 ml(O.01mg)甘露聚糖肽2.5mg皮內注射 0.1 ml蘄蛇酶0.75 U皮內注射 0.1 ml鮭降鈣素注射劑10 U皮內注射 0.1 ml天花粉蛋白0.5 g皮內注射 0.1 ml*有機碘造影劑30%溶液靜脈注射 1 ml ；皮內注射0.1 ml注：1、凡頭孢菌素規格( 每瓶 ) 為 0.5 、 0.75 、 1 g的先依次應用0.9% 氯化鈉注射液 10、15、 20 ml 稀釋原藥后，抽取0.1 ml ，再用 0.9%氯化鈉注射液稀釋至10 ml